Forwarded from 신한 리서치
『퓨쳐켐 (220100.KQ); 곧 임상 2상 최종 발표, 3상 계획도 공개』
제약바이오 엄민용 ☎️02-3772-2578
▶️전세계적으로 주목받고 있는 전립선암 결과들
지난 유럽핵의학회서 FC705 임상 2상 중간결과를 구두 발표했음에도 불구하고 주가가 큰 폭 하락. 현재까지 발표된 글로벌 바이오텍들 대비 임상 결과 상대적 우위 확인. 객관적 반응률이 곧 공개될 예정으로 유효성 발표 후 4조원 시총 유지 중인 Janux 대비 우위 기대
▶️ 퓨쳐켐도 플루빅토 2차 치료제 동일 시장 노린다
FC705는 최근 임상 2상 중간 결과를 유럽핵의학회에서 구두발표하며 유효성과 부작용 측면에서 글로벌 경쟁약물 중 best-in-class 가능성을 입증.
내년 1월 중으로 최종 보고서 수령 예정 및 공개되지 않았던 객관적반응률(ORR) 등이 공개될 예정이고 1분기 중으로 임상 3상 진입
FC705의 임상 3상은 호르몬치료제(ADT) 이후 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 2차 요법과 3차 요법 모두 진행될 예정. 현재 빅파마 중 호르몬 치료제를 보유 중인 기업과 임상 디자인을 논의 중인 것으로 확인 최근 노바티스가 릴리와 14억 달러 인수한 자회사 POINT를 상대로 PNT2002의 결합방식을 두고 미국 특허 10,624,970의 특허침해 소송을 제기. 퓨쳐켐은 알부민 결합방식 차별화로 특허 침해 여부 가능성 우려 없을 것으로 보여 최근 FC705 빅파마 문의 증가
▶️ Valuation & Risk
지난 4일 Janux therapeutics가 거세저항성 전이성 전립선암 환자 겨우 16명 대상 임상 1a상에 대해 긍정적 결과 발표 후 주가 49% 상승하며 시가총액 4조원을 돌파. 그러나 퓨쳐켐의 FC705 임상 2상 최종 결과 비교했을 때 Janux 대비 긍정적 종양감소율 결과 기대되어 저평가 판단
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=331161
위 내용은 2024년 12월 5일 07시 25분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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▶️전세계적으로 주목받고 있는 전립선암 결과들
지난 유럽핵의학회서 FC705 임상 2상 중간결과를 구두 발표했음에도 불구하고 주가가 큰 폭 하락. 현재까지 발표된 글로벌 바이오텍들 대비 임상 결과 상대적 우위 확인. 객관적 반응률이 곧 공개될 예정으로 유효성 발표 후 4조원 시총 유지 중인 Janux 대비 우위 기대
▶️ 퓨쳐켐도 플루빅토 2차 치료제 동일 시장 노린다
FC705는 최근 임상 2상 중간 결과를 유럽핵의학회에서 구두발표하며 유효성과 부작용 측면에서 글로벌 경쟁약물 중 best-in-class 가능성을 입증.
내년 1월 중으로 최종 보고서 수령 예정 및 공개되지 않았던 객관적반응률(ORR) 등이 공개될 예정이고 1분기 중으로 임상 3상 진입
FC705의 임상 3상은 호르몬치료제(ADT) 이후 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 2차 요법과 3차 요법 모두 진행될 예정. 현재 빅파마 중 호르몬 치료제를 보유 중인 기업과 임상 디자인을 논의 중인 것으로 확인 최근 노바티스가 릴리와 14억 달러 인수한 자회사 POINT를 상대로 PNT2002의 결합방식을 두고 미국 특허 10,624,970의 특허침해 소송을 제기. 퓨쳐켐은 알부민 결합방식 차별화로 특허 침해 여부 가능성 우려 없을 것으로 보여 최근 FC705 빅파마 문의 증가
▶️ Valuation & Risk
지난 4일 Janux therapeutics가 거세저항성 전이성 전립선암 환자 겨우 16명 대상 임상 1a상에 대해 긍정적 결과 발표 후 주가 49% 상승하며 시가총액 4조원을 돌파. 그러나 퓨쳐켐의 FC705 임상 2상 최종 결과 비교했을 때 Janux 대비 긍정적 종양감소율 결과 기대되어 저평가 판단
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=331161
위 내용은 2024년 12월 5일 07시 25분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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Forwarded from 밸류아이알(Value IR) 채널
삼일제약이 국내 권리를 도입한 골관절염 치료신약 '로어시비빈트'의 개발사인 미국 바이오텍 바이오스플라이스(Biosplice)의 기업가치를 비상장 기업 평가 및 주식을 중개하는 플랫폼에서 151억달러( 21.1조원)으로 평가하고 있습니다. 마지막 펀딩 당시 기업가치가 124억달러(17.4조원) 이었습니다.
'로어시비빈트'의 FDA 신약허가 가능성과 신약허가 승인을 받을만한 저력이 있는 기업인지 고민이신 분들은 참고하시기 바랍니다.
'로어시비빈트'의 FDA 신약허가 가능성과 신약허가 승인을 받을만한 저력이 있는 기업인지 고민이신 분들은 참고하시기 바랍니다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 케어젠(시가총액: 1조 2,542억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.12.05 11:18:37 (현재가 : 23,350원, -4.69%)
대표보고 : 정용지(70년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 64.34%
보고후 : 64.38%
보고사유 : [변동] 보고자의 장내 주식 취득
* 정용지(70년생) : 63.19%→63.24%
-보고자의 본인/대표이사
2024-12-04/장내매수(+)/보통주/ 23,578주/※ 취득/처분 단가는 거래일 주식매수에 따른 총 매매대금을 취득한 주식수로 나누어 평균단가로 표기함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241205000144
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.12.05 11:18:37 (현재가 : 23,350원, -4.69%)
대표보고 : 정용지(70년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 64.34%
보고후 : 64.38%
보고사유 : [변동] 보고자의 장내 주식 취득
* 정용지(70년생) : 63.19%→63.24%
-보고자의 본인/대표이사
2024-12-04/장내매수(+)/보통주/ 23,578주/※ 취득/처분 단가는 거래일 주식매수에 따른 총 매매대금을 취득한 주식수로 나누어 평균단가로 표기함.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241205000144
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370
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