Forwarded from (사)바이오헬스케어협회
[종합]큐로셀은 식품의약품안전처에 자사가 개발한 CAR-T 치료제 푸보물질 '림카토주(성분 안발셀)'에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 공시했습니다.
승인 목표 적응증은 '재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종'입니다.
안발셀은 앞서 임상2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 바 있습니다.
현재 식약처의 첨단바이오의약품 신속처리제도, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업 2호 대상 약제로 선정됐습니다. 허가가 이뤄지면, 내년 중 출시될 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11764
승인 목표 적응증은 '재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종'입니다.
안발셀은 앞서 임상2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 안전성을 입증한 바 있습니다.
현재 식약처의 첨단바이오의약품 신속처리제도, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업 2호 대상 약제로 선정됐습니다. 허가가 이뤄지면, 내년 중 출시될 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11764
더바이오
큐로셀, 식약처에 CAR-T '안발셀' 품목허가 신청(종합)
[더바이오 이영성 기자] 국내 바이오기업 큐로셀은 식품의약품안전처에 자사가 개발한 CAR-T 치료제 푸보물질 '림카토주(성분 안발셀)'에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 공시했다. 승인 목표 적응증은 '재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종(LBCL)'이다. 세부적으로 △미만성 거
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http://m.pressian.com/pages/articles/2024123010353232388
로컬라이저(착륙 유도 안전시설)가 외벽 앞 둔덕에 설치된 데 대해서는 영국 공군 출신 항공 전문가의 인터뷰를 언급하며 "어디 국내 어느 공항에도 사실 이런 데가 없는 것 같다. 그래서 왜 이런 것을(로컬라이저를 둔덕에) 설치해 놨을까 고민이 된다"고 밝혔다. 데이비드 리어마운트는 영국 <스카이뉴스>와 인터뷰에서 "무안 공항 둔덕 설치는 범죄 행위에 가깝다"며 둔덕이 사고를 키웠다고 분석했다.
로컬라이저(착륙 유도 안전시설)가 외벽 앞 둔덕에 설치된 데 대해서는 영국 공군 출신 항공 전문가의 인터뷰를 언급하며 "어디 국내 어느 공항에도 사실 이런 데가 없는 것 같다. 그래서 왜 이런 것을(로컬라이저를 둔덕에) 설치해 놨을까 고민이 된다"고 밝혔다. 데이비드 리어마운트는 영국 <스카이뉴스>와 인터뷰에서 "무안 공항 둔덕 설치는 범죄 행위에 가깝다"며 둔덕이 사고를 키웠다고 분석했다.
프레시안
전문가, 제주항공 참사에 "어디도 없는 외벽 앞 둔덕, 왜 설치했나 의문"
179명의 희생자가 발생한 제주항공 참사 원인으로 '조류 충돌'보다는 랜딩 기어(착륙 장치)가 나오지 않아 발생한 '동체 착륙' 사고로 봐야 하며 외벽 앞 둔덕으로 다수의 인...
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https://www.newsquest.co.kr/news/articleView.html?idxno=94429
국회는 사람의 목숨을 다루는 공공기관/공사 기관장은 낙하산 인사를 금지하는 법안 좀 올려주세요. 최고의 전문가들이 일할 수 있게 해주세요
국회는 사람의 목숨을 다루는 공공기관/공사 기관장은 낙하산 인사를 금지하는 법안 좀 올려주세요. 최고의 전문가들이 일할 수 있게 해주세요
NewsQuest
[특별기고] 낙하산 부대보다 '찐 전문가'가 필요하다
【뉴스퀘스트=이민준 전문위원】 전문가는 “어떤 분야를 연구하거나 그 분야에 종사하여 상당한 지식과 경험을 가진 사람”을 일컫는다. 이제까지 과거 정부는 이런 전문가들을 배제하고 낙하산 인사를 강행하며...
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Forwarded from Brain and Body Research
CCL 동박적층판 (전국_대만)
관련종목 : 두산
2024넌 12월 1일 ~ 31일 잠정치 수출데이터 입니다.
https://news.1rj.ru/str/Brain_And_Body_Research (비비리서치)
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Forwarded from Brain and Body Research
HD현대일렉트릭 / 효성중공업 / LS ELECTRIC / 일진전기 등 : 고압 변압기(10,000kVA 초과) (전국_글로벌)
2024넌 12월 1일 ~ 31일 잠정치 수출데이터 입니다.
https://news.1rj.ru/str/Brain_And_Body_Research (비비리서치)
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