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공표된 증권사 자료와 전자공시, 뉴스를 올려드리는 채널입니다. 기업분석 역시 확정 공시된 재무제표를 기반으로 올려드릴 뿐 추정과 전망은 배제되어 있으며 주식매수매도에 대한 추천이 아닙니다. 투자판단의 책임은 투자자 본인에게 있습니다
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<케어젠 CG-P5 중앙판독센터 OCT(광학단층촬영) 케이스1>

SRF, PED가 0으로 치료
IRF 80% 감소


IRF (Intra-Retinal Fluid): 망막 내부 부종 (물주머니)
SRF (Sub-Retinal Fluid): 망막 아래 고인 액체
PED (Pigment Epithelial Detachment): 망막색소 상피박리(층이 들떠 있는 상태)
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<케어젠 CG-P5 중앙판독센터 OCT(광학단층촬영) 케이스2>

SRF가 1이상으로 굉장히 큰 상태 (망막 아래에 물 주머니, 검은 빈 공간)

치료 후 시각적으로 물주머니 사라짐
IRF 49%, SRF 37% 감소
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Forwarded from 🧬Bio IPO Guide
FDA, Outlook Therapeutics의 안과 질환 치료제 승인을 다시 한번 거부하며 Outlook 주가 급락. 회사는 Lytenava를 습성 연령관련 황반변성 치료제로 개발 중이었으며, 23년 제조 이슈로, 25년 8월 유효성 근거 부족으로 승인이 거부된 바 있음

Lytenava : anti-VEGF mAb

https://han.gl/HzIhj
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Forwarded from 한국경제 (@The Korea Economic Daily)
美 정치권, 공화·민주당 모두 AI 데이터센터 확장에 제동
https://www.hankyung.com/article/202601027248i
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[한투증권 김창호/최건] 자동차 산업
>> 텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/autoteamkorea
 
4Q25 Preview: 로봇과의 외도 기간 투자전략
 
▣ 완성차: 4Q25는 부진하나 1Q26부터 본격 회복 가능
 
- 완성차들의 4Q25 실적은 25% 관세율이 자속된 가운데, 판매량 둔화로 컨센서스에 부합하는 수준에 그칠 것으로 예상
 
- 하지만 1Q26에는 관세율이 15%로 낮아지는 가운데 원화 약세와 믹스 개선 등 실적 회복세가 본격화될 전망
 
 
▣ 부품 및 타이어: 부품사는 상대적으로 낮은 선호도 유지
 
- 완성차들의 실적 개선은 물량보다는 믹스와 환율이 더 크게 작용하고 있어 부품사들에게 우호적인 환경은 아닌 상황
 
- 반면, 주가는 로보틱스향 액츄에이터 공급 가능성 등이 선반영되며 큰 폭으로 상승. 현재의 자동차 수요 환경 감안 시, Risk-Reward 측면에서 밸류에이션 부담이 가중된 상태
 
 
▣ 로봇과의 외도 기간 투자전략은? 현대모비스 Top-Pick 추가
 
- Boston Dynamics 성장을 함께 할 수 있는 계열사는 현대모비스로, 액츄에이터 공급 등 신규 성장 동력 확보가 가능
 
- 완성차는 당분간 BD를 위한 구매자 역할에 그칠 가능성이 크며, 과거 인도법인(HMI)과 기아 지분가치가 현대차 기업가치에 충분히 반영되지 못한 사례를 감안할 때, 단순 BD 지분 보유만으로는 현대차의 기업가치 제고로 이어지기 어렵다고 판단
 
- 다만, 2026년 실적 턴어라운드와 함께 로보틱스 분야의 성과는 최소한 레거시 완성차들 수준의 멀티플을 적용받을 수 있는 핵심 근거
 
- 현대차와 현대모비스를 업종 Top-Picks로 제시
 
>> 보고서 링크: https://vo.la/x50kSxX
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엔터 3Q
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회사 측은 이번 1상 결과를 바탕으로 2026년 1분기 미국 FDA에 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 2상에서는 건성 황반변성, 병용요법, 치료 경험이 없는 환자군으로 적응증을 확대할 계획이다. 아울러 글로벌 제약사들과 기술이전 협의도 진행 중이다.

https://naver.me/xenfeUMC
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회사 측은 이번 1상 결과를 바탕으로 2026년 1분기 미국 FDA에 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 2상에서는 건성 황반변성, 병용요법, 치료 경험이 없는 환자군으로 적응증을 확대할 계획이다. 아울러 글로벌 제약사들과 기술이전 협의도 진행 중이다. https://naver.me/xenfeUMC
1)  건성 황반변성 : 전체 황반변성의 90%로 환자수 약 1.7억명. 건성환자의 28%가 10년 내 습성으로 진행됨. 습성과 달리 승인된 치료제가 없어 의료적 미충족 수요가 매우 큰 상황. FDA 승인을 받은 약물 2가지는 회복이 아닌 병변 진행 속도를 감소시키는 월 1회 안구주사제

2)  당뇨병성 황반부종 : 당뇨환자 3명 중 1명이 당뇨망박병증이 발병하고 이 중에 10%가 당뇨병성 황반부종으로 진행됨. 현재 표준치료제는 습성황반변성과 동일하게 아일리아,바비스모,루센티스로 시장규모는 습성황반변성의 1/3 수준

3) 아일리아 병용요법 : CG-P5는 수용체 차단, 아일리아는 가짜 수용체 방식으로 기전이 다름.

CG-P5는 VEGFR-2(혈관내피성장인자수용체)와 직접 결합하여 신생혈관을 형성하는 인자를 차단하는 기전. 아일리아는 디코이 수용체가 VEGF-A(혈관내피성장인자)를 포획하여 VEGFR-2에 닿지 못하게 하는 기전.

아일리아의 표준치료방법은 최초 3개월은 월 1회 간격으로 주사, 그 후에 2개월(고용량 3~4개월) 간격. 기전이 다른 CG-P5와 병행하여 주사횟수 및 치료기간 단축 여부를 실험
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"삼성, 미국서 첫 성과"…독일 기업 인수하더니 성장 '시동'
https://www.hankyung.com/article/202601027782g

데이터센터 HVAC
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오늘 코스닥 기여도
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Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (위해주)
금일 코오롱티슈진 급락으로 문의가 많습니다. 내부적인 이슈는 없습니다.

1. 임상: 임상 3상은 아직 종료하지 않았습니다. 첫 번째 임상 3상(15302)은 3월 추적관찰 종료 후 data lock, analysis에 들어가는 게 일반적이라 현 시점 문제 생길일은 없습니다.

2. 소송: 현 시점 문제가 될만한 이슈는 없습니다. 최근 뉴스 https://n.news.naver.com/article/050/0000100202?sid=101 확인 부탁드립니다.

여전히 제 바이오텍 탑픽은 코오롱티슈진입니다! 단기 목표주가는 15만원입니다.
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