회사 측은 이번 1상 결과를 바탕으로 2026년 1분기 미국 FDA에 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 2상에서는 건성 황반변성, 병용요법, 치료 경험이 없는 환자군으로 적응증을 확대할 계획이다. 아울러 글로벌 제약사들과 기술이전 협의도 진행 중이다.
https://naver.me/xenfeUMC
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Naver
케어젠 "CG-P5, 습성 황반변성 1상 임상서 안전성·유효성 확인"
케어젠은 자사가 개발 중인 CG-P5 펩타이드 점안제가 습성 황반변성(Wet AMD) 환자를 대상으로 한 임상 1상에서 우수한 안전성과 내약성을 확인했으며, 주요 유효성 지표에서 개선 신호를 확보했다고 31일 밝혔다
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가치투자클럽
회사 측은 이번 1상 결과를 바탕으로 2026년 1분기 미국 FDA에 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 2상에서는 건성 황반변성, 병용요법, 치료 경험이 없는 환자군으로 적응증을 확대할 계획이다. 아울러 글로벌 제약사들과 기술이전 협의도 진행 중이다. https://naver.me/xenfeUMC
1) 건성 황반변성 : 전체 황반변성의 90%로 환자수 약 1.7억명. 건성환자의 28%가 10년 내 습성으로 진행됨. 습성과 달리 승인된 치료제가 없어 의료적 미충족 수요가 매우 큰 상황. FDA 승인을 받은 약물 2가지는 회복이 아닌 병변 진행 속도를 감소시키는 월 1회 안구주사제
2) 당뇨병성 황반부종 : 당뇨환자 3명 중 1명이 당뇨망박병증이 발병하고 이 중에 10%가 당뇨병성 황반부종으로 진행됨. 현재 표준치료제는 습성황반변성과 동일하게 아일리아,바비스모,루센티스로 시장규모는 습성황반변성의 1/3 수준
3) 아일리아 병용요법 : CG-P5는 수용체 차단, 아일리아는 가짜 수용체 방식으로 기전이 다름.
CG-P5는 VEGFR-2(혈관내피성장인자수용체)와 직접 결합하여 신생혈관을 형성하는 인자를 차단하는 기전. 아일리아는 디코이 수용체가 VEGF-A(혈관내피성장인자)를 포획하여 VEGFR-2에 닿지 못하게 하는 기전.
아일리아의 표준치료방법은 최초 3개월은 월 1회 간격으로 주사, 그 후에 2개월(고용량 3~4개월) 간격. 기전이 다른 CG-P5와 병행하여 주사횟수 및 치료기간 단축 여부를 실험
2) 당뇨병성 황반부종 : 당뇨환자 3명 중 1명이 당뇨망박병증이 발병하고 이 중에 10%가 당뇨병성 황반부종으로 진행됨. 현재 표준치료제는 습성황반변성과 동일하게 아일리아,바비스모,루센티스로 시장규모는 습성황반변성의 1/3 수준
3) 아일리아 병용요법 : CG-P5는 수용체 차단, 아일리아는 가짜 수용체 방식으로 기전이 다름.
CG-P5는 VEGFR-2(혈관내피성장인자수용체)와 직접 결합하여 신생혈관을 형성하는 인자를 차단하는 기전. 아일리아는 디코이 수용체가 VEGF-A(혈관내피성장인자)를 포획하여 VEGFR-2에 닿지 못하게 하는 기전.
아일리아의 표준치료방법은 최초 3개월은 월 1회 간격으로 주사, 그 후에 2개월(고용량 3~4개월) 간격. 기전이 다른 CG-P5와 병행하여 주사횟수 및 치료기간 단축 여부를 실험
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Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (위해주)
금일 코오롱티슈진 급락으로 문의가 많습니다. 내부적인 이슈는 없습니다.
1. 임상: 임상 3상은 아직 종료하지 않았습니다. 첫 번째 임상 3상(15302)은 3월 추적관찰 종료 후 data lock, analysis에 들어가는 게 일반적이라 현 시점 문제 생길일은 없습니다.
2. 소송: 현 시점 문제가 될만한 이슈는 없습니다. 최근 뉴스 https://n.news.naver.com/article/050/0000100202?sid=101 확인 부탁드립니다.
여전히 제 바이오텍 탑픽은 코오롱티슈진입니다! 단기 목표주가는 15만원입니다.
1. 임상: 임상 3상은 아직 종료하지 않았습니다. 첫 번째 임상 3상(15302)은 3월 추적관찰 종료 후 data lock, analysis에 들어가는 게 일반적이라 현 시점 문제 생길일은 없습니다.
2. 소송: 현 시점 문제가 될만한 이슈는 없습니다. 최근 뉴스 https://n.news.naver.com/article/050/0000100202?sid=101 확인 부탁드립니다.
여전히 제 바이오텍 탑픽은 코오롱티슈진입니다! 단기 목표주가는 15만원입니다.
Naver
‘인보사 사태’로 손실 본 코오롱 소액주주들, 64억 손배소 졌다 [장서우의 판례 읽기]
골관절염 치료제 인보사케이주(인보사)의 성분 조작 의혹으로 손실을 본 주주들이 치료제를 개발한 회사를 상대로 소송을 냈으나 패소했다. 2019년 6월 소 제기 후 6년여 만에 나온 1심 결론이다. 인보사 사태로 기소
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Forwarded from [유진]미드스몰캡 허준서
[이지바이오 BioMatrix 인수]
-유진 허준서
지난번 금전대여공시(약 74억원)의 사용처는 미국 현지 생산법인 인수입니다.
인수금액은 지난번 대여금액과 비슷한 수준으로 파악하고 있고 정확한 이익규모도 확인중에 있습니다.
이지바이오의 주력 제품인 리피돌을 업그레이드 할 수 있는 기술을 보유하고있네요(첨가제 코팅 기술 통한 지속력 및 성능 향상)
국내 제조한 리피돌을 미국으로 보내 성능 향상 시킨 후 미국현지 시장 공략 등의 전략이 가능해 보입니다. 과정에서 BioMatrix가 보유한 영업망도 활용할 수 있겠네요.
이지바이오의 미국 사업의 청사진이 뚜렸해지고 있습니다.
감사합니다.
https://cm.asiae.co.kr/article/2026010210101545666
-유진 허준서
지난번 금전대여공시(약 74억원)의 사용처는 미국 현지 생산법인 인수입니다.
인수금액은 지난번 대여금액과 비슷한 수준으로 파악하고 있고 정확한 이익규모도 확인중에 있습니다.
이지바이오의 주력 제품인 리피돌을 업그레이드 할 수 있는 기술을 보유하고있네요(첨가제 코팅 기술 통한 지속력 및 성능 향상)
국내 제조한 리피돌을 미국으로 보내 성능 향상 시킨 후 미국현지 시장 공략 등의 전략이 가능해 보입니다. 과정에서 BioMatrix가 보유한 영업망도 활용할 수 있겠네요.
이지바이오의 미국 사업의 청사진이 뚜렸해지고 있습니다.
감사합니다.
https://cm.asiae.co.kr/article/2026010210101545666
아시아경제
이지바이오, 미국 BioMatrix 인수…다당류 코팅 기술·펫푸드 유통망 동시 확보
글로벌 사료첨가제 전문기업 이지바이오(EASY BIO)가 미국 손자회사 Pathway Intermediates USA를 통해 미국 현지 사료첨가제 기업 BioMatrix의 지분 100%를 인수...
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Forwarded from DS 인터넷/게임 최승호
금일 게임주 전반적으로 강세
데브시스터즈/엔씨소프트 상승률 두드러짐
데브시스터즈
-1/9 쿠키런킹덤 5주년 라이브 방송 후 N주년 업데이트 진행 예정.
-현재 동사 매출의 대부분이 쿠키런킹덤에서 발생.
-지난 2년간 N주년 효과로 1Q실적은 매출액 QoQ +57%,78% 증가한 바 있음. 올해 1분기는 926억원(QoQ+30%)을 예상 중.
핵심은 3월 출시 될 동사의 난투형 액션 신작 오븐스매시. 당사 추정치는 연간 500억원 수준.
엔씨소프트
- 출시예정 스핀오프 신작 4종 중 2종 공개 완료. 12월 길드워 리포지드 출시완료했고, 2월 리니지 클래식 출시예정.
그 외 스핀오프 2종은 하반기 출시 예정.
-상반기 서브컬쳐 리밋제로브레이커스, 슈터 타임테이커스, 하반기 신더시티,아이온2 글로벌 등 출시 예정으로 모멘텀 우수.
그 외 1분기 이벤트는 넷마블 7대죄 오리진(1/28), 위메이드 미르M중국/미드나잇워커스, 펄어비스 3/20 붉은사막, 웹젠 드래곤소드 1/21, NHN 1Q 어비스디아.
데브시스터즈/엔씨소프트 상승률 두드러짐
데브시스터즈
-1/9 쿠키런킹덤 5주년 라이브 방송 후 N주년 업데이트 진행 예정.
-현재 동사 매출의 대부분이 쿠키런킹덤에서 발생.
-지난 2년간 N주년 효과로 1Q실적은 매출액 QoQ +57%,78% 증가한 바 있음. 올해 1분기는 926억원(QoQ+30%)을 예상 중.
핵심은 3월 출시 될 동사의 난투형 액션 신작 오븐스매시. 당사 추정치는 연간 500억원 수준.
엔씨소프트
- 출시예정 스핀오프 신작 4종 중 2종 공개 완료. 12월 길드워 리포지드 출시완료했고, 2월 리니지 클래식 출시예정.
그 외 스핀오프 2종은 하반기 출시 예정.
-상반기 서브컬쳐 리밋제로브레이커스, 슈터 타임테이커스, 하반기 신더시티,아이온2 글로벌 등 출시 예정으로 모멘텀 우수.
그 외 1분기 이벤트는 넷마블 7대죄 오리진(1/28), 위메이드 미르M중국/미드나잇워커스, 펄어비스 3/20 붉은사막, 웹젠 드래곤소드 1/21, NHN 1Q 어비스디아.
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가치투자클럽
엔터 3Q
[속보]위성락 "한중 문화콘텐츠 교류 점진적·단계적 복원"
https://www.newsis.com/view/NISX20260102_0003463011
https://www.newsis.com/view/NISX20260102_0003463011
뉴시스
[속보]위성락 "한중 문화콘텐츠 교류 점진적·단계적 복원"
[속보]위성락 "한중 문화콘텐츠 교류 점진적·단계적 복원"
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Forwarded from 산업뉴스 채널_서울경제
삼성전기 장덕현 “1등은 1% 디테일서 결정…로봇·AI서 압도하자”
www.sedaily.com/NewsView/2K75A0Q08D?OutLink=telegram
프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal)
투자의 바른 길을 함께 합니다! https://signal.sedaily.com
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서울경제
삼성전기 장덕현 “1등은 1% 디테일서 결정…로봇·AI서 압도하자”
산업 > 산업일반 뉴스: 장덕현 삼성전기(009150) 사장이 인공지능(AI), 휴머노이드 등 성장 시장에서 독보적 기술을 갖춰 경쟁사를 압도하는 한 해를 만...
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Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
알리글로 작년 매출 1,500억원을 넘겼다네요
3분기까지 800억 언더였는데
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21190
3분기까지 800억 언더였는데
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21190
더바이오
GC녹십자 “‘알리글로’ 美 매출 1500억원 돌파, 韓서도 과거 영광 넘어야”
[더바이오 유수인 기자] GC녹십자가 올해 ‘글로벌 시장 확대’와 ‘국내 시장 회복’을 핵심 목표로 내걸었다.허은철 GC녹십자 대표는 2일 신년사를 통해 “불안정한 사업 환경에서 하나된 GC인 ‘One Team GC’의 마음으로 힘을 모아 글로벌 무대뿐만 아니라, 국내 시장의 회복과
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Forwarded from 키움증권 인터넷게임 김진구
엔씨는 ‘리니지 클래식(Lineage Classic)’ 브랜드 웹사이트를 공개하고 지난 1일부터 사전 예약을 시작했다. 2월 7일부터 사전공개서비스를 시작한 후 2월 11일부터 정식 서비스로 전환된다. 한국 이용자들은 월정액 2만9700원에 이 게임을 이용할 수 있다.
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026010211301959131
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2026010211301959131
news.mtn.co.kr
엔씨 '리니지 클래식' 2월 7일 정식서비스...월정액 2만9700원
'리니지'의 2000년대 초기 버전을 재구성한 PC 게임 '리니지 클래식'이 오는 2월 7일 한국과 대만에 선보인다. '아이온2'로 반등에 성공한 엔씨가 '리니지 클래식'으로 턴 어라운드 기조를 굳힐지 이목을 모은다. 엔씨는 ‘리니지 클래식(Lineage Classic)’ 브랜드 웹사이트를 공개하고 지난 1일부터 사전 예약을 시작했다. 2월 7일부터 사전공개서비스를 시작한 후 2월 11일부터 정식 서비스로 전환된다. 한국 이용자들은 월정액 2만9700원에…
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Forwarded from 투자의 빅 픽처를 위한 퍼즐 한 조각
휴머노이드 로봇에도 ‘아이폰 모멘트’가 필요합니다. 그 시점이 왔을까요?
첫째로, 일단은 비용 교차점을 통과했습니다. 로봇의 시간당 운영 비용은 5.71달러, 미국 창고 노동자 시급은 28~30달러입니다. 로봇 10대 배치 시 투자금 회수 기간은 1.16년입니다. 공장에서는 이미 경제적 타당성이 확보됐습니다.
둘째, 가격이 급락하고 있습니다. 2024년 5만~25만 달러였던 가격이 2025년 3만~15만 달러로 40% 하락했습니다. 2026년에는 1만3000달러까지 떨어질 것으로 예측됩니다.
2026년 출하량은 5만 대로 전망되며, 이는 전년 대비 700% 증가한 수치입니다.
https://n.news.naver.com/article/009/0005615705
#휴머노이드 #로봇
첫째로, 일단은 비용 교차점을 통과했습니다. 로봇의 시간당 운영 비용은 5.71달러, 미국 창고 노동자 시급은 28~30달러입니다. 로봇 10대 배치 시 투자금 회수 기간은 1.16년입니다. 공장에서는 이미 경제적 타당성이 확보됐습니다.
둘째, 가격이 급락하고 있습니다. 2024년 5만~25만 달러였던 가격이 2025년 3만~15만 달러로 40% 하락했습니다. 2026년에는 1만3000달러까지 떨어질 것으로 예측됩니다.
2026년 출하량은 5만 대로 전망되며, 이는 전년 대비 700% 증가한 수치입니다.
https://n.news.naver.com/article/009/0005615705
#휴머노이드 #로봇
Naver
“시급 8200원 받고 24시간 일합니다”…올해는 로봇 양산전쟁 원년 [홍키자의 美쿡]
시급 단돈 5.71달러. 로봇의 인건비입니다. 미국 창고 노동자의 시급 28달러와 비교하면, 2026년 이 경쟁의 결과는 이미 명확합니다. 휴머노이드 로봇이 2026년부터 본격적으로 공장에 투입됩니다. 2026년은
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[동아일보] [속보]“美, 베네수엘라 공습 개시… 마두로, 국가비상사태 선포”
https://www.donga.com/news/Inter/article/all/20260103/133085583/1
https://www.donga.com/news/Inter/article/all/20260103/133085583/1
동아일보
[속보]美, 베네수엘라 공습 개시… 마두로, 국가비상사태 선포
미국과 갈등 중인 베네수엘라의 수도에서 최소 7차례의 폭발음이 들렸다. 현지에서는 저공 비행하는 항공기 소리를 들었다는 증언도 나오고 있다. 미국 CBS방송은 소식통을 인용해 “도널드 트럼프 미국 대통령이 베네수엘라 내부의 군사 시설을 포함한 여러 목표물에 대한 공습…
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