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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
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2025.04.01 18:02:10
기업명: 고려아연(시가총액: 15조 9,829억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 가처분 이의에 대한 즉시항고
원고이름 : 고려아연 주식회사
관할법원 : 서울중앙지방법원

* 청구내용
채권자(상대방) 및 공동소송참가인:

1. 주식회사 영풍

2. 주식회사 한국기업투자홀딩스

2. 주식회사 엠제이파트너스

채무자 및 즉시항고인:

1. 고려아연 주식회사

2. 이** 외 6인

1. 원 결정을 취소한다.

2. 위 당사자들 사이의 서울중앙지방법원 2025카합20144호 주주총회결의 효력정지 가처분, 2025카합20155호(병합) 직무집행정지가처분, 2025카합9호(공동소송참가) 주주총회결의 효력정지 가처분, 2025카합10호(공동소송참가)직무집행정지가처분, 2025카합22호(공동소송참가) 주주총회결의 효력정지 및 직무집행정지 가처분 신청사건에 관하여 위 법원이 2025. 3. 7.에 한 가처분 결정 중 채무자들 패소 부분을 각 취소한다.

3. 위 취소 부분에 해당하는 채권자 및 채권자 공동소송참가인들의 가처분 신청을 각 기각한다.

4. 소송비용은 제1, 2심 모두 공동소송참가로 인한 부분은 채권자 공동소송참가인들이, 나머지는 채권자가 각 부담한다.

* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401801204
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010130
3
2025.04.01 18:06:06
기업명: 비덴트(시가총액: 2,563억)
보고서명: 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 결정)

제목 : ㈜비덴트 상장적격성 실질심사 대상 결정

거래소는 ㈜비덴트에 대하여 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제3호의 종합적 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다.

해당 결정에 따라 거래소는 해당 법인에 심사일정 및 절차를 통보하고, 해당 통보일로부터 20일('25.04.29 限, 영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부를 결정할 예정입니다.

다만, 해당 법인이 통보일로부터 15일('25.04.22 限, 영업일 기준) 이내에 경영개선계획서를 제출하는 경우에는 해당 제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부를 결정할 예정입니다.

기업심사위원회 심의·의결을 거쳐 동사의 상장적격성이 인정되는 경우에는 동사 주권의 매매거래정지 해제 등 관련 사항을 안내할 예정이고,

기업심사위원회의 심의·의결 결과가 개선기간 부여에 해당하는 경우에는 개선기간 종료 후 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 여부를 결정할 예정이며,

기업심사위원회 심의결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 기업심사위원회 심의일 이후 20일(영업일 기준) 이내 코스닥시장위원회를 개최하여 당해 기업의 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=121800
3
2025.04.01 18:12:38
기업명: 유일로보틱스(시가총액: 7,085억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (최대주주 변경을 수반하는 콜옵션 조건이 포함된 주주간계약의 체결)

제목 : 최대주주 변경을 수반하는 콜옵션 조건이 포함된 주주간계약의 체결

* 주요내용
가. 계약당사자

- 콜옵션 의무자 : 김동헌(회사의 대표이사 및 최대주주)

- 콜옵션 권리자 : SK Battery America, Inc.(변경 후 최대주주 가능자)

* 콜옵션 행사 물량에 따라 최대주주 지위를 득할 수 있음.

* 콜옵션을 행사할 의무를 부담하지 않음.


나. 계약 내역

- 콜옵션 대상 주식수 : 완전희석화 기준 대상회사 지분 23%에 해당하는 주식

*콜옵션 의무자가 소유하는 위 주식 전부 또는 일부에 대하여 콜옵션(매도청구권) 행사 가능.

- 1주당 가액 : 28,000원

- 옵션 행사 기간 : 계약 체결일로부터 최대 5년간


다. 기타 사항

- 본 주주간계약은 계약 체결일로부터 그 효력이 발생

- 주주간계약에 따라, 콜옵션 권리자는 주주간계약에서 정하는 일정한 사유가 발생하는 경우 콜옵션 의무자에게 콜옵션 권리자가 보유하는 발행회사 주식의 매수를 청구하거나 콜옵션 의무자가 보유하는 주식 전부를 콜옵션 권리자에게 매도할 것을 청구할 권리를 가짐.

- '완전 희석화 기준'은 지분율을 계산함에 있어서 전환사채, 신주인수권부사채, 종류주식, 신주인수권, 주식매수선택권(stock option)을 포함하여 대상회사의 보통주식으로 전환, 행사 또는 교환될 수 있는 기발행 지분 관련 증권이 모두 전환, 행사 또는 교환된 상태의 발행주식총수를 가정하여 지분율을 산정할 때 적용되는 기준을 의미함.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388720
3
2025.04.01 18:33:30
기업명: 블랙야크아이앤씨(시가총액: 917억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : 에스티베타제일차

취득회사 : 한주케미칼
주요사업 : 소화설비 및 소화기의 제조 및 판매

취득금액 : 742억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2025-03-31
취득목적 : 지분 및 경영권 인수

* 취득방법
현금취득

가. 계약금 : 7,500,000,000원(현금, 계약 체결일 2025.03.31)
(계약금 지급과 동시에 양도주식 중 101,400주를 명의개서 하기로 하며, 계약금 및 중도금 반환 의무 이행을 담보하기위하여 전체 양도주식수 중 400,001주에 대하여 매수인을 제1순위 근질권자로 하는 근질권을 설정하기로 함)

나. 중도금 : 15,500,000,000원(현금, 2025.04.15)
(중도금 지급과 동시에 담보대상 주식수 중 209,559주를 명의개서하기로 함)

다. 잔금 : 51,171,900,000원(현금, 2025.04.30)
잔금 지급과 동시에 691,841주 명의개서


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901247
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=478560
3😭2
2025.04.01 18:35:50
기업명: 이니텍(시가총액: 1,837억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 에이아이솔루션홀딩스㈜
지분율 : 57.00%

* 변경후 최대주주
주주명 : ㈜엔켐
지분율 : 17.27%

변경사유 : 에이아이솔루션홀딩스㈜(이하 "변경전 최대주주")가 보유한 당사 주식 중 일부를 ㈜엔켐(이하 "변경후 최대주주")에 양도함
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2025-04-01
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
- 변경전 최대주주 에이아이솔루션홀딩스㈜는 차입금 약 669억원, 출자금 약 172억원을 출자받아, 당사 주식 11,280,069주를 인수하였으며, 차입금 및 출자금을 당사 주식으로 상계 및 배분하는 과정에서 ㈜엔켐이 3,418,641주를 배분 받아 최대주주가 변경되었습니다.

- 상기 4. 변경일자 및 5. 변경확인일자는 주식양수도 계약 잔금 지급일(주식의 대체일) 기준입니다.

- 하기 '변경 후 최대주주에 관한 사항'의 주요 재무정보는 별도재무제표 기준입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901244
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053350
2👏1
2025.04.01 18:35:54
기업명: 세토피아(시가총액: 817억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련)

제목: ㈜세토피아 기타시장안내(상장폐지 관련)




동 사는 2023사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성으로 인한 '의견거절'임에 따라 상장폐지사유가 발생하여 2025.04.10까지 개선기간이 부여된 바 있습니다.

이와 별개로 동 사는 2025.04.01 "감사보고서 제출" 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 '의견거절'임을 공시하였습니다.

동 사유와 관련하여 2024년 4월 17일까지 동일한 감사인의 동 사유 해소에 대한 확인서(한국거래소가 인정하는 경우에 한함)를 제출하지 못하는 경우 동사는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당합니다.(동 감사의견의 사유 해소에 대한 확인서를 제출하는 경우에는 동 제출일이 속하는 반기 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우 또는 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기감사보고서를 제출하지 않는 경우 상장폐지사유에 해당)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901048
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222810
2😭1
2025.04.02 07:30:02
기업명: 아스트(시가총액: 2,179억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 유진신영기업구조혁신기업재무안정사모투자합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 32.11%
보고후 : 4.33%
보고사유 : 전환주식 처분에 따른 변동보고

* 유진신영기업구조혁신기업재무안정사모투자합자회사
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -1,500,000주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -131,200주/-
2025-03-31/장내매도(-)/보통주/ -514,590주/-
2025-04-01/장내매도(-)/보통주/ -384,379주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401004295
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/067390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067390
4😭1
2025.04.02 08:15:38
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 4,261억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 268,385주
- 우선주 :

예정금액 : 452억
시총대비 : 0.12%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-04-18


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800016
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
👏101
2025.04.02 08:38:19
기업명: AK홀딩스(시가총액: 1,335억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [SBSBiz등] 애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토 등
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 "애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토" 등 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 애경그룹은 그룹 재무구조 개선 및 사업 포트폴리오 재조정을 위한 다양한 방안을 검토중이며, 아직 확정된 사항은 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 류민우


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006840
3
2025.04.02 09:00:20
기업명: 애경케미칼(시가총액: 3,279억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제등] 골프장 중부CC 매각 등
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 "골프장 중부CC도 매각하기로..' 등 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 당사는 비주력 사업 포트폴리오 조정을 위한 다양한 방안을 검토중이며, 아직 확정된 사항은 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 김성완 전무


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161000
3
2025.04.02 09:17:24
기업명: 양지사(시가총액: 1,456억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 김대용(83년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.54%
보고후 : 3.69%
보고사유 : 장내매매

* 김대용
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -122,878주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -172,738주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402000102
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/030960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030960
4
2025.04.02 09:38:33
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,019억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-07
개최시각 : 09:00

*IR 목적
연구개발 현황에 대한 투자자들의 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
- 주요 사업 현황 및 향후 계획 설명 - 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900063
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
4
2025.04.02 11:47:41
기업명: 대한약품(시가총액: 1,533억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.57%
보고후 : 8.50%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

* FID GLB GRWTH & VAL INVT SUB B
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -300주/-
2025-03-21/장내매도(-)/보통주/ -300주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-

* FID GLBL INTRINSIC VAL INV TR
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -1,200주/-
2025-03-21/장내매도(-)/보통주/ -1,048주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -2,500주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -2,380주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -3,450주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001218
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/023910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023910
3
2025.04.02 11:51:55
기업명: 큐리옥스바이오시스템즈(시가총액: 2,640억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : IMU biosciences (Melio Healthcare Ltd.)
계약내용 : 세포분석자동화기기 판매계약 (Pluto HT)
공급지역 : 영국
계약금액 : 8억

계약시작 : 2025-04-01
계약종료 : 2025-06-24
계약기간 : 2개월
매출대비 : 17.68%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900189
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/445680
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=445680
5
2025.04.02 11:53:15
기업명: 헥토이노베이션(시가총액: 1,529억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 7.13%
보고후 : 5.42%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

* FID GLB GRWTH & VAL INVT SUB B
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -2,900주/-

* FID GLBL INTRINSIC VAL INV TR
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -910주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -800주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -6,600주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -700주/-

* FID LOW PRICE STK CASH
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -2,300주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -2,100주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -1,200주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -16,620주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -1,244주/-

* FID LP STK CP CASH SB T16851
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -3,500주/-

* FID LW PR STK K6 CASH SUB
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -2,200주/-

* FIDELITY NORTHSTAR FUND SUB B
2025-03-18/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -700주/-

* FIJ IT GLB Val Ad Mother
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -3,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001257
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214180
1
2025.04.02 13:14:26
기업명: 삼성카드(시가총액: 4조 6,691억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 삼성생명보험/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 71.87%
보고후 : 71.87%
보고사유 : 특별관계자 변동

* 김태선
2025-03-26/장내매수(+)/보통주/ 2,500주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001469
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/029780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029780
3
2025.04.02 13:22:36
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 8조 9,990억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-24
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2025년 1분기 경영실적 설명회

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260
4
2025.04.02 13:32:50
기업명: 팬젠(시가총액: 582억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)차백신연구소
계약내용 : 위탁생산계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 19억

계약시작 : 2025-04-02
계약종료 : 2026-04-01
계약기간 : 1년
매출대비 : 12.95%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900217
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/222110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222110
2
2025.04.02 13:52:15
기업명: 토모큐브(시가총액: 2,052억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박용근(80년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 29.11%
보고후 : 20.70%
보고사유 : - 임원 퇴임으로 인한 특별관계 해소- 장내 매수로 인한 주식 수량 변동

* 최세은
2025-03-05/장내매수(+)/보통주/ 900주/보통주식


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001755
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/475960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475960
2
2025.04.02 14:00:02
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 8조 8,510억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-29
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2025년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 1분기 실적 발표 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
2🔥1
2025.04.02 14:20:51
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 2,682억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자큐보정과 자큐보구강붕해정의 약동학과 안전성을 비교,평가한 제 1상 임상시험 결과)

* 임상명칭 : 건강한 성인 자원자를 대상으로 "자큐보구강붕해정"와 "자큐보정"의 투여 시 약동학과 안전성을 비교?평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 설계, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 미란성 위식도역류질환 (GERD)
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복 상태에서 "자큐보구강붕해정"와 "자큐보정"의 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하고, 시험약인 "자큐보구강붕해정"의 구강 내 흡수 여부 평가
* 임상방법 : 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 시험

휴약기간: 7일

각 기별 투약일에 아래와 같이 배정된 군별로 임상시험용의약품 투약을 실시한다.

시험약1 (T1): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 실온 상태의 물 20 mL로 입안을 헹구어 삼킨 후 시험약1 (T1) 1정을 물 없이 혀 위에 놓고 타액으로 완전히 녹인 후 삼킨다.

시험약2 (T2): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 시험약2 (T2) 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.

대조약 (R): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 대조약 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.

각 시험기간 동안 아래와 같은 시점에 약동학 채혈을 실시한다.
o 채혈 횟수: 각 기별 20회 (투약 전 1회, 투약 후 19회)
o 채혈 시간: 투약 전 (0시간), 투약 후 3분, 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 1시간, 1시간 30분, 2시간, 2시간 30분, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36시간

* 임상결과
T1 (시험약1), T2 (시험약2)과 R (대조약)의 혈중 Zastaprazan 농도를 측정한 결과, 비교평가항목인 AUCt, Cmax의 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00%에서 125.00% 이내로서, T1 (시험약1)과 T2 (시험약2) 모두 R (대조약)과 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

* 기타투자판단 관련사항

상기 4. 사실발생 (확인)일은 임상시험수탁기관 (CRO)으로부터 임상1상 시험 결과보고서 (Clinical Study Report)를 수령한 날짜 입니다.

- 본 임상시험계획 신청 및 승인은 당사가 코스닥시장에 상장하기 전에 완료된 것으로 관련 공시는 없습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
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