2025.04.01 18:33:30
기업명: 블랙야크아이앤씨(시가총액: 917억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : 에스티베타제일차

취득회사 : 한주케미칼
주요사업 : 소화설비 및 소화기의 제조 및 판매

취득금액 : 742억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : 2025-03-31
취득목적 : 지분 및 경영권 인수

* 취득방법
현금취득

가. 계약금 : 7,500,000,000원(현금, 계약 체결일 2025.03.31)
(계약금 지급과 동시에 양도주식 중 101,400주를 명의개서 하기로 하며, 계약금 및 중도금 반환 의무 이행을 담보하기위하여 전체 양도주식수 중 400,001주에 대하여 매수인을 제1순위 근질권자로 하는 근질권을 설정하기로 함)

나. 중도금 : 15,500,000,000원(현금, 2025.04.15)
(중도금 지급과 동시에 담보대상 주식수 중 209,559주를 명의개서하기로 함)

다. 잔금 : 51,171,900,000원(현금, 2025.04.30)
잔금 지급과 동시에 691,841주 명의개서


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401901247
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2025.04.01 18:35:50
기업명: 이니텍(시가총액: 1,837억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 에이아이솔루션홀딩스㈜
지분율 : 57.00%

* 변경후 최대주주
주주명 : ㈜엔켐
지분율 : 17.27%

변경사유 : 에이아이솔루션홀딩스㈜(이하 "변경전 최대주주")가 보유한 당사 주식 중 일부를 ㈜엔켐(이하 "변경후 최대주주")에 양도함
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2025-04-01
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
- 변경전 최대주주 에이아이솔루션홀딩스㈜는 차입금 약 669억원, 출자금 약 172억원을 출자받아, 당사 주식 11,280,069주를 인수하였으며, 차입금 및 출자금을 당사 주식으로 상계 및 배분하는 과정에서 ㈜엔켐이 3,418,641주를 배분 받아 최대주주가 변경되었습니다.

- 상기 4. 변경일자 및 5. 변경확인일자는 주식양수도 계약 잔금 지급일(주식의 대체일) 기준입니다.

- 하기 '변경 후 최대주주에 관한 사항'의 주요 재무정보는 별도재무제표 기준입니다.


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053350

2025.04.01 18:35:54
기업명: 세토피아(시가총액: 817억)
보고서명: 기타시장안내 (상장폐지 관련)

제목: ㈜세토피아 기타시장안내(상장폐지 관련)




동 사는 2023사업연도 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성으로 인한 '의견거절'임에 따라 상장폐지사유가 발생하여 2025.04.10까지 개선기간이 부여된 바 있습니다.

이와 별개로 동 사는 2025.04.01 "감사보고서 제출" 공시에서 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 '의견거절'임을 공시하였습니다.

동 사유와 관련하여 2024년 4월 17일까지 동일한 감사인의 동 사유 해소에 대한 확인서(한국거래소가 인정하는 경우에 한함)를 제출하지 못하는 경우 동사는 코스닥시장상장규정 제54조의 규정에 의한 상장폐지사유에 해당합니다.(동 감사의견의 사유 해소에 대한 확인서를 제출하는 경우에는 동 제출일이 속하는 반기 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우 또는 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기감사보고서를 제출하지 않는 경우 상장폐지사유에 해당)


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222810

2025.04.02 07:30:02
기업명: 아스트(시가총액: 2,179억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 유진신영기업구조혁신기업재무안정사모투자합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 32.11%
보고후 : 4.33%
보고사유 : 전환주식 처분에 따른 변동보고

* 유진신영기업구조혁신기업재무안정사모투자합자회사
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -1,500,000주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -131,200주/-
2025-03-31/장내매도(-)/보통주/ -514,590주/-
2025-04-01/장내매도(-)/보통주/ -384,379주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250401004295
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/067390
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067390

2025.04.02 08:15:38
기업명: 셀트리온(시가총액: 37조 4,261억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 268,385주
- 우선주 :

예정금액 : 452억
시총대비 : 0.12%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2025-04-18


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800016
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2025.04.02 08:38:19
기업명: AK홀딩스(시가총액: 1,335억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [SBSBiz등] 애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토 등
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 "애경그룹, 모태사업 애경산업 매각 검토" 등 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 애경그룹은 그룹 재무구조 개선 및 사업 포트폴리오 재조정을 위한 다양한 방안을 검토중이며, 아직 확정된 사항은 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 류민우


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800029
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006840

2025.04.02 09:00:20
기업명: 애경케미칼(시가총액: 3,279억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [한국경제등] 골프장 중부CC 매각 등
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 "골프장 중부CC도 매각하기로..' 등 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 당사는 비주력 사업 포트폴리오 조정을 위한 다양한 방안을 검토중이며, 아직 확정된 사항은 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 김성완 전무


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161000

2025.04.02 09:17:24
기업명: 양지사(시가총액: 1,456억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 김대용(83년생)/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.54%
보고후 : 3.69%
보고사유 : 장내매매

* 김대용
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -122,878주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -172,738주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402000102
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/030960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030960

2025.04.02 09:38:33
기업명: 압타바이오(시가총액: 2,019억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-07
개최시각 : 09:00

*IR 목적
연구개발 현황에 대한 투자자들의 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
- 주요 사업 현황 및 향후 계획 설명 - 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900063
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780

2025.04.02 11:47:41
기업명: 대한약품(시가총액: 1,533억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 9.57%
보고후 : 8.50%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

* FID GLB GRWTH & VAL INVT SUB B
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -300주/-
2025-03-21/장내매도(-)/보통주/ -300주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -1,000주/-

* FID GLBL INTRINSIC VAL INV TR
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -1,200주/-
2025-03-21/장내매도(-)/보통주/ -1,048주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -2,500주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -2,380주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -3,450주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001218
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/023910
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023910

2025.04.02 11:51:55
기업명: 큐리옥스바이오시스템즈(시가총액: 2,640억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : IMU biosciences (Melio Healthcare Ltd.)
계약내용 : 세포분석자동화기기 판매계약 (Pluto HT)
공급지역 : 영국
계약금액 : 8억

계약시작 : 2025-04-01
계약종료 : 2025-06-24
계약기간 : 2개월
매출대비 : 17.68%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900189
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/445680
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=445680

2025.04.02 11:53:15
기업명: 헥토이노베이션(시가총액: 1,529억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 피델리티 매니지먼트 앤 리서치 컴퍼니 엘엘씨(10년생)/USA
보유목적 : 단순투자

보고전 : 7.13%
보고후 : 5.42%
보고사유 : 단순 주식 처분에 의한 변동 보고

* FID GLB GRWTH & VAL INVT SUB B
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -2,900주/-

* FID GLBL INTRINSIC VAL INV TR
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -910주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -800주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -6,600주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -700주/-

* FID LOW PRICE STK CASH
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -2,300주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -2,100주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -1,200주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -16,620주/-
2025-03-28/장내매도(-)/보통주/ -1,244주/-

* FID LP STK CP CASH SB T16851
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -3,500주/-

* FID LW PR STK K6 CASH SUB
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -2,200주/-

* FIDELITY NORTHSTAR FUND SUB B
2025-03-18/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -700주/-

* FIJ IT GLB Val Ad Mother
2025-03-20/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-24/장내매도(-)/보통주/ -600주/-
2025-03-25/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-26/장내매도(-)/보통주/ -700주/-
2025-03-27/장내매도(-)/보통주/ -3,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001257
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/214180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214180

2025.04.02 13:14:26
기업명: 삼성카드(시가총액: 4조 6,691억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 삼성생명보험/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 71.87%
보고후 : 71.87%
보고사유 : 특별관계자 변동

* 김태선
2025-03-26/장내매수(+)/보통주/ 2,500주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001469
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/029780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=029780

2025.04.02 13:22:36
기업명: 삼성에스디에스(시가총액: 8조 9,990억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2025-04-24
개최시각 : 14:00

*IR 목적
2025년 1분기 경영실적 설명회

*IR 내용
2025년 1분기 경영실적 설명 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018260

2025.04.02 13:32:50
기업명: 팬젠(시가총액: 582억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : (주)차백신연구소
계약내용 : 위탁생산계약
공급지역 : 국내
계약금액 : 19억

계약시작 : 2025-04-02
계약종료 : 2026-04-01
계약기간 : 1년
매출대비 : 12.95%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900217
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/222110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=222110

2025.04.02 13:52:15
기업명: 토모큐브(시가총액: 2,052억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 박용근(80년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 29.11%
보고후 : 20.70%
보고사유 : - 임원 퇴임으로 인한 특별관계 해소- 장내 매수로 인한 주식 수량 변동

* 최세은
2025-03-05/장내매수(+)/보통주/ 900주/보통주식


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402001755
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/475960
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=475960

2025.04.02 14:00:02
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 8조 8,510억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-04-29
개최시각 : 10:00

*IR 목적
2025년 1분기 경영실적 발표

*IR 내용
2025년 1분기 실적 발표 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900274
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540

2025.04.02 14:20:51
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 2,682억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (자큐보정과 자큐보구강붕해정의 약동학과 안전성을 비교,평가한 제 1상 임상시험 결과)

* 임상명칭 : 건강한 성인 자원자를 대상으로 "자큐보구강붕해정"와 "자큐보정"의 투여 시 약동학과 안전성을 비교?평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 설계, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 미란성 위식도역류질환 (GERD)
* 임상단계 : 임상 1상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복 상태에서 "자큐보구강붕해정"와 "자큐보정"의 투여 시 약동학 특성과 안전성을 비교 평가하고, 시험약인 "자큐보구강붕해정"의 구강 내 흡수 여부 평가
* 임상방법 : 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 시험

휴약기간: 7일

각 기별 투약일에 아래와 같이 배정된 군별로 임상시험용의약품 투약을 실시한다.

시험약1 (T1): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 실온 상태의 물 20 mL로 입안을 헹구어 삼킨 후 시험약1 (T1) 1정을 물 없이 혀 위에 놓고 타액으로 완전히 녹인 후 삼킨다.

시험약2 (T2): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 시험약2 (T2) 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.

대조약 (R): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 대조약 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.

각 시험기간 동안 아래와 같은 시점에 약동학 채혈을 실시한다.
o 채혈 횟수: 각 기별 20회 (투약 전 1회, 투약 후 19회)
o 채혈 시간: 투약 전 (0시간), 투약 후 3분, 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 1시간, 1시간 30분, 2시간, 2시간 30분, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36시간

* 임상결과
T1 (시험약1), T2 (시험약2)과 R (대조약)의 혈중 Zastaprazan 농도를 측정한 결과, 비교평가항목인 AUCt, Cmax의 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00%에서 125.00% 이내로서, T1 (시험약1)과 T2 (시험약2) 모두 R (대조약)과 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

* 기타투자판단 관련사항

상기 4. 사실발생 (확인)일은 임상시험수탁기관 (CRO)으로부터 임상1상 시험 결과보고서 (Clinical Study Report)를 수령한 날짜 입니다.

- 본 임상시험계획 신청 및 승인은 당사가 코스닥시장에 상장하기 전에 완료된 것으로 관련 공시는 없습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060

2025.04.02 15:03:54
기업명: 리파인(시가총액: 2,362억)
보고서명: 최대주주변경

* 변경전 최대주주
주주명 : 이길재 외 4인
지분율 : 30.39%

* 변경후 최대주주
주주명 : 리얼티파인 주식회사
지분율 : 34.05%

변경사유 : 주식양수도계약 종결에 따른 최대주주 변경
인수목적 : 경영참여
변경일자 : 2025-04-02
의무보유 : 아니오

* 기타 참고사항
1. 상기 '1. 변경내용 변경전, 변경후 소유비율(%)'은 발행주식총수(17,330,000주)를 기준으로 산출하였습니다.
2. 상기 '4. 변경일자' 및 '5. 변경확인일자'는 주식양수도대금 지급완료 및 주식양수도가 완료되는 일자입니다.
3. 상기 리얼티파인 주식회사는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제47조 제3항 제5호 및 자본시장법 제9조 제19항에 따른 사모집합투자기구가 투자한 투자목적회사로 코스닥시장 상장규정 제51조에 따른 의무보유가 면제됩니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900366
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2025.04.02 15:14:22
기업명: 케이씨씨(시가총액: 2조 3,416억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [파이낸셜뉴스] '삼성물산 EB 유동화', KCC
발생일자 : 2025-04-02
해명내용 :

- 본 공시는 2025년 4월 2일에 언론에 보도된 '삼성물산 EB 유동화' KCC, 내년 1.6조 채권 만기폭탄...삼성, 지배구조에도 촉각 관련 기사에 대한 해명공시(미확정)입니다.

- 당사는 교환사채 발행을 포함한 다양한 조달 방안을 검토 중이나 기사에 보도된 삼성물산 지분을 대상으로 한 교환사채 발행은 검토된 바 없습니다.

- 상기 내용과 관련하여 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.

(공시책임자) 윤희탁 상무


재공시 예정일 : 2025-04-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402800380
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002380

2025.04.02 15:33:25
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 2,813억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (자큐보정의 새로운 제형으로 개발한 자큐보구강붕해정의 신규 품목허가 민원 신청 (신규 제형 추가를 위한 대한민국 식품의약품안전처 품목허가 민원 신청))

제목 : 국산 신약 제37호 자큐보정을 새로운 제형 (동일투여경로)으로 개발한 자큐보구강붕해정의 신규 품목허가 민원 신청 (신규 제형 추가를 위한 대한민국 식품의약품안전처 품목허가 민원 신청)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 품목명 : 자큐보구강붕해정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)

2) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환 (GERD)

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2025-04-02
- 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처 (MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호 : 제102393호

② 임상시험 실시방법 :
공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 6군, 3기, 교차 시험

휴약기간: 7일

각 기별 투약일에 아래와 같이 배정된 군별로 임상시험용의약품 투약을 실시한다.

시험약1(T1): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 실온 상태의 물 20 mL로 입안을 헹구어 삼킨 후 시험약1(T1) 1정을 물 없이 혀 위에 놓고 타액으로 완전히 녹인 후 삼킨다.

시험약2(T2): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 시험약2(T2) 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.
대조약(R): 투약 전 최소 10시간 공복 상태에서 오전 8시경에 대조약 1정을 실온 상태의 물 150 mL와 함께 삼킨다.

각 시험기간 동안 아래와 같은 시점에 약동학 채혈을 실시한다.

채혈 횟수: 각 기별 20회 (투약 전 1회, 투약 후 19회)
채혈 시간: 투약 전(0시간), 투약 후 3분, 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 1시간, 1시간 30분, 2시간, 2시간 30분, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 36시간

③ 임상시험 결과 :
T1 (시험약1), T2 (시험약2)과 R (대조약)의 혈중 Zastaprazan 농도를 측정한 결과,
비교평가항목인 AUCt, Cmax의 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00%에서 125.00% 이내로서, T1 (시험약1)과 T2 (시험약2) 모두 R (대조약)과 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

5) 향후 계획 :
- 당사는 확보된 임상데이터를 기반으로 국산신약 37호 자큐보정(정제)의 구강붕해정 제형 추가를 위한 대한민국 신규 품목허가를 취득할 예정임.

- 당사는 확보된 임상1상 데이터를 기반으로 국산 신약 제37호인 자큐보정을 새로운 제형 (동일투여경로)인 자큐보구강붕해정으로 국내 신규 품목허가를 승인 받아 환자에게 복용의 편리성을 제공하고자함


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250402900398
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060