2025.10.27 13:04:22
기업명: HD현대에너지솔루션(시가총액: 6,686억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,210억(예상치 : 1,344억/ -10%)
영업익 : 147억(예상치 : 118억/ +25%)
순이익 : 120억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 1,210억/ 147억/ 120억
2025.2Q 1,337억/ 151억/ 114억
2025.1Q 853억/ -30억/ -11억
2024.4Q 1,114억/ 64억/ 84억
2024.3Q 1,006억/ 34억/ 7억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322000
기업명: HD현대에너지솔루션(시가총액: 6,686억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,210억(예상치 : 1,344억/ -10%)
영업익 : 147억(예상치 : 118억/ +25%)
순이익 : 120억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 1,210억/ 147억/ 120억
2025.2Q 1,337억/ 151억/ 114억
2025.1Q 853억/ -30억/ -11억
2024.4Q 1,114억/ 64억/ 84억
2024.3Q 1,006억/ 34억/ 7억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322000
❤10
2025.10.27 13:18:50
기업명: 유니드(시가총액: 5,089억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,290억(예상치 : 3,408억/ -3%)
영업익 : 188억(예상치 : 248억/ -24%)
순이익 : 168억(예상치 : 183억/ -8%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 3,290억/ 188억/ 168억
2025.2Q 3,409억/ 328억/ 238억
2025.1Q 3,225억/ 287억/ 223억
2024.4Q 2,755억/ 125억/ 76억
2024.3Q 2,898억/ 205억/ 198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
기업명: 유니드(시가총액: 5,089억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 3,290억(예상치 : 3,408억/ -3%)
영업익 : 188억(예상치 : 248억/ -24%)
순이익 : 168억(예상치 : 183억/ -8%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 3,290억/ 188억/ 168억
2025.2Q 3,409억/ 328억/ 238억
2025.1Q 3,225억/ 287억/ 223억
2024.4Q 2,755억/ 125억/ 76억
2024.3Q 2,898억/ 205억/ 198억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
😭18❤2
2025.10.27 13:22:47
기업명: 유니드(시가총액: 5,049억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-28
개최시각 : 09:00
*IR 목적
당사에 대한 투자자 이해도 제고 및 투자 활동 촉진
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 현황/ 투자자 주요 관심사항 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
기업명: 유니드(시가총액: 5,049억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-28
개최시각 : 09:00
*IR 목적
당사에 대한 투자자 이해도 제고 및 투자 활동 촉진
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 현황/ 투자자 주요 관심사항 설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014830
❤3
2025.10.27 13:23:11
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,144억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요 계열회사 경영현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800168
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 7,144억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요 계열회사 경영현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800168
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640
❤2
2025.10.27 13:28:55
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,424억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:15
*IR 목적
회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요 R&D 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800173
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,424억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:15
*IR 목적
회사 이해 증진 및 기업가치 제고
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요 R&D 현황
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800173
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900
❤2👍1
2025.10.27 13:32:45
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 8,426억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 대상 3상 Top-line 결과 발표
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
*영문 제목: A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus
2. 임상시험 단계
: 3상
3. 대상질환명(적응증)
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자
4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호
- 202300837, NCT06174779
6. 임상시험 진행 경과
- 임상시험 목적: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.
- 임상시험 실시기간:
·선별기간(Screening): 2주
·핵심치료기간(Core-Treatment Period): 40주
- 군정보: 시험군 HM11260C군/대조군 위약군
- 대상자 수: 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)
- 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림
- 시험방법: 무작위배정 이후 시험대상자는 증량 기간(Titration period) 동안에는 2~4주 간격, 유지용량에 도달한 이후에는 4~8주 간격으로 시험기관에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행한다. 기관 방문 간격이 8주인 경우에는 사이에 전화방문을 진행하여, 추가적으로 안전성 평가를 시행한다.
모든 시점에 대조군은 시험군과 동량의 위약을 투여한다.
7. 임상시험 결과
[유효성 평가변수]
공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set; 이하 'FAS') 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다 (p<0.0001).
2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율:
FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는 -8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).
[안전성: 주요 위장관계 이상사례 발현율]
본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C군에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%) 이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%) 이었다.
8. 향후 계획
해당 의약품에 대한 국내 품목허가 신청을 진행할 예정입니다.
더불어 핵심치료기간(Core-Treatment Period(40주)) 이후 64주 시점까지 약 24주 동안 연장 기간(Extension Period)을 진행하여 HM11260C 투여로 인한 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 8,426억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 대상 3상 Top-line 결과 발표
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
*영문 제목: A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus
2. 임상시험 단계
: 3상
3. 대상질환명(적응증)
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자
4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호
- 202300837, NCT06174779
6. 임상시험 진행 경과
- 임상시험 목적: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.
- 임상시험 실시기간:
·선별기간(Screening): 2주
·핵심치료기간(Core-Treatment Period): 40주
- 군정보: 시험군 HM11260C군/대조군 위약군
- 대상자 수: 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)
- 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림
- 시험방법: 무작위배정 이후 시험대상자는 증량 기간(Titration period) 동안에는 2~4주 간격, 유지용량에 도달한 이후에는 4~8주 간격으로 시험기관에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행한다. 기관 방문 간격이 8주인 경우에는 사이에 전화방문을 진행하여, 추가적으로 안전성 평가를 시행한다.
모든 시점에 대조군은 시험군과 동량의 위약을 투여한다.
7. 임상시험 결과
[유효성 평가변수]
공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set; 이하 'FAS') 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다 (p<0.0001).
2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율:
FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는 -8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).
[안전성: 주요 위장관계 이상사례 발현율]
본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C군에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%) 이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%) 이었다.
8. 향후 계획
해당 의약품에 대한 국내 품목허가 신청을 진행할 예정입니다.
더불어 핵심치료기간(Core-Treatment Period(40주)) 이후 64주 시점까지 약 24주 동안 연장 기간(Extension Period)을 진행하여 HM11260C 투여로 인한 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
❤3
2025.10.27 13:33:32
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 6,844억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 한미약품
제목 : 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 대상 3상 Top-line 결과 발표
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
*영문 제목: A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus
2. 임상시험 단계
: 3상
3. 대상질환명(적응증)
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자
4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호
- 202300837, NCT06174779
6. 임상시험 진행 경과
- 임상시험 목적: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.
- 임상시험 실시기간:
·선별기간(Screening): 2주
·핵심치료기간(Core-Treatment Period): 40주
- 군정보: 시험군 HM11260C군/대조군 위약군
- 대상자 수: 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)
- 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림
- 시험방법: 무작위배정 이후 시험대상자는 증량 기간(Titration period) 동안에는 2~4주 간격, 유지용량에 도달한 이후에는 4~8주 간격으로 시험기관에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행한다. 기관 방문 간격이 8주인 경우에는 사이에 전화방문을 진행하여, 추가적으로 안전성 평가를 시행한다.
모든 시점에 대조군은 시험군과 동량의 위약을 투여한다.
7. 임상시험 결과
[유효성 평가변수]
공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set; 이하 'FAS') 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다 (p<0.0001).
2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율:
FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는 -8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).
[안전성: 주요 위장관계 이상사례 발현율]
본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C군에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%) 이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%) 이었다.
8. 향후 계획
해당 의약품에 대한 국내 품목허가 신청을 진행할 예정입니다.
더불어 핵심치료기간(Core-Treatment Period(40주)) 이후 64주 시점까지 약 24주 동안 연장 기간(Extension Period)을 진행하여 HM11260C 투여로 인한 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800178
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
기업명: 한미사이언스(시가총액: 2조 6,844억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
종속회사 : 한미약품
제목 : 비만치료제 신약 HM11260C(물질명: efpeglenatide)의 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 대상 3상 Top-line 결과 발표
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 임상시험 제목
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
*영문 제목: A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate efficacy and safety of HM11260C in adult obesity patients without diabetes mellitus
2. 임상시험 단계
: 3상
3. 대상질환명(적응증)
: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자
4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인 기관
1) 신청일: 2023년 7월 28일 (한국 KST 기준)
2) 승인일: 2023년 10월 23일 (한국 KST 기준)
3) 임상승인기관: 한국 식품의약품안전처(MFDS)
5. 임상시험계획 일련번호
- 202300837, NCT06174779
6. 임상시험 진행 경과
- 임상시험 목적: 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자에서 HM11260C 의 '기저치 대비 40 주 시점의 평균 체중 변화율(%)' 및 '40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자 비율(%)'이 위약 대비 우월함을 입증하고, 안전성을 비교 평가한다.
- 임상시험 실시기간:
·선별기간(Screening): 2주
·핵심치료기간(Core-Treatment Period): 40주
- 군정보: 시험군 HM11260C군/대조군 위약군
- 대상자 수: 무작위배정 대상자(Randomized set) 기준 총 448명 (시험군 299명, 대조군 149명)
- 디자인: 다기관, 무작위배정, 이중눈가림
- 시험방법: 무작위배정 이후 시험대상자는 증량 기간(Titration period) 동안에는 2~4주 간격, 유지용량에 도달한 이후에는 4~8주 간격으로 시험기관에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행한다. 기관 방문 간격이 8주인 경우에는 사이에 전화방문을 진행하여, 추가적으로 안전성 평가를 시행한다.
모든 시점에 대조군은 시험군과 동량의 위약을 투여한다.
7. 임상시험 결과
[유효성 평가변수]
공동 1차 평가변수 모두 위약 대비 우월성을 입증하였다.
1) 40주 시점에서 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율
: 유효성 결과 제시군(Full Analysis Set; 이하 'FAS') 총 446명에서 40주 시점 기저치 대비 체중 감소율이 5% 이상인 시험대상자의 비율은 HM11260C군 79.42%, 위약군 14.49%이었으며, 군간 차이가 64.93%로 위약 대비 우월성을 입증하였다 (p<0.0001).
2) 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율:
FAS 총 446명에서 기저치 대비 40주 시점의 체중 변화율은 HM11260C군 -9.75%, 위약군 -0.95%로 HM11260C군에서 더 높은 체중 변화율을 보였다.
공분산분석(ANCOVA) 결과 최소제곱평균(LSmean(SE))에 대한 군간 차이(LSmean difference(SE)(95% CI))는 -8.13(0.67)[-9.43, -6.82]%로, 위약 대비 우월성을 입증하였다(p<0.0001).
[안전성: 주요 위장관계 이상사례 발현율]
본 임상시험용 의약품을 1회 이상 투여한 시험대상자인 안전성 분석군 총 448명 중 HM11260C군에서 40주 시점 주요 위장관계 이상사례 발현율은 TEAE는 오심 16.72%(위약군 5.37%), 구토 11.71%(위약군 2.01%), 설사 17.73%(위약군 4.70%) 이었고, ADR은 오심 16.72%(위약군 4.70%), 구토 11.04%(위약군 0.67%), 설사 15.05%(위약군 4.70%) 이었다.
8. 향후 계획
해당 의약품에 대한 국내 품목허가 신청을 진행할 예정입니다.
더불어 핵심치료기간(Core-Treatment Period(40주)) 이후 64주 시점까지 약 24주 동안 연장 기간(Extension Period)을 진행하여 HM11260C 투여로 인한 지속적인 체중 감량 효과를 확인할 예정입니다.
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=008930
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2025.10.27 13:34:29
기업명: 지누스(시가총액: 3,076억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-11-03
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800179
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013890
기업명: 지누스(시가총액: 3,076억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-11-03
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800179
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013890
2025.10.27 13:38:44
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 9,145억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2025년 3분기 잠정실적 공시 후 어닝콜
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900184
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 9,145억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2025년 3분기 잠정실적 공시 후 어닝콜
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 및 주요사항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900184
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
2025.10.27 13:44:15
기업명: RF시스템즈(시가총액: 628억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 76억(예상치 : -)
영업익 : 6억(예상치 : -)
순이익 : 9억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 76억/ 6억/ 9억
2025.2Q 104억/ 16억/ 19억
2025.1Q 67억/ 3억/ 4억
2024.4Q 91억/ 6억/ 7억
2024.3Q 75억/ 3억/ 4억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=474610
기업명: RF시스템즈(시가총액: 628억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 76억(예상치 : -)
영업익 : 6억(예상치 : -)
순이익 : 9억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 76억/ 6억/ 9억
2025.2Q 104억/ 16억/ 19억
2025.1Q 67억/ 3억/ 4억
2024.4Q 91억/ 6억/ 7억
2024.3Q 75억/ 3억/ 4억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=474610
😭4❤3
2025.10.27 13:46:04
기업명: 한화오션(시가총액: 42조 1,931억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 30,234억(예상치 : 32,857억/ -8%)
영업익 : 2,898억(예상치 : 3,440억/ -16%)
순이익 : 2,694억(예상치 : 2,788억/ -3%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 30,234억/ 2,898억/ 2,694억
2025.2Q 32,941억/ 3,717억/ 1,485억
2025.1Q 31,431억/ 2,586억/ 2,157억
2024.4Q 32,532억/ 1,690억/ 5,794억
2024.3Q 27,031억/ 256억/ -748억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800193
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
기업명: 한화오션(시가총액: 42조 1,931억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 30,234억(예상치 : 32,857억/ -8%)
영업익 : 2,898억(예상치 : 3,440억/ -16%)
순이익 : 2,694억(예상치 : 2,788억/ -3%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 30,234억/ 2,898억/ 2,694억
2025.2Q 32,941억/ 3,717억/ 1,485억
2025.1Q 31,431억/ 2,586억/ 2,157억
2024.4Q 32,532억/ 1,690억/ 5,794억
2024.3Q 27,031억/ 256억/ -748억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800193
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
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2025.10.27 14:09:11
기업명: 선익시스템(시가총액: 4,856억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-10-30
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사현황에 대한 투자자들의 이해증진 기업가치 제고
*IR 내용
기업소개 및 주요 경영현황 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
기업명: 선익시스템(시가총액: 4,856억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2025-10-30
개최시각 : 09:00
*IR 목적
회사현황에 대한 투자자들의 이해증진 기업가치 제고
*IR 내용
기업소개 및 주요 경영현황 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900221
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=171090
2025.10.27 14:16:29
기업명: 씨아이테크(시가총액: 599억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 1,833,181주(발행가격 : 1,091원)
우선주 :
발행비율 : 4%
* 투자자
씨엔씨기술(최대주주)
송용욱
발표일자 : 2025-10-27
납입일자 : 2025-11-06
상장일자 : 2025-11-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004920
기업명: 씨아이테크(시가총액: 599억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 1,833,181주(발행가격 : 1,091원)
우선주 :
발행비율 : 4%
* 투자자
씨엔씨기술(최대주주)
송용욱
발표일자 : 2025-10-27
납입일자 : 2025-11-06
상장일자 : 2025-11-28
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004920
❤1
2025.10.27 14:21:38
기업명: RFHIC(시가총액: 7,169억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 405억(예상치 : 408억/ -1%)
영업익 : 74억(예상치 : 60억/ +23%)
순이익 : 57억(예상치 : 75억/ -24%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 405억/ 74억/ 57억
2025.2Q 446억/ 83억/ 84억
2025.1Q 319억/ 37억/ 43억
2024.4Q 387억/ 25억/ -55억
2024.3Q 246억/ -11억/ 7억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900217
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=218410
기업명: RFHIC(시가총액: 7,169억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 405억(예상치 : 408억/ -1%)
영업익 : 74억(예상치 : 60억/ +23%)
순이익 : 57억(예상치 : 75억/ -24%)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 405억/ 74억/ 57억
2025.2Q 446억/ 83억/ 84억
2025.1Q 319억/ 37억/ 43억
2024.4Q 387억/ 25억/ -55억
2024.3Q 246억/ -11억/ 7억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900217
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=218410
❤15😭9👍1
2025.10.27 14:33:37
기업명: 한화시스템(시가총액: 10조 5,606억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LIG넥스원
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) IM3 사업 다기능레이다 분야 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 8,593억
계약시작 : 2025-10-27
계약종료 : 2033-01-28
계약기간 : 7년 3개월
매출대비 : 30.65%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800233
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 10조 5,606억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LIG넥스원
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) IM3 사업 다기능레이다 분야 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 8,593억
계약시작 : 2025-10-27
계약종료 : 2033-01-28
계약기간 : 7년 3개월
매출대비 : 30.65%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800233
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/272210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤5
2025.10.27 14:40:57
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 3,311억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 이수화학
계약내용 : ( 상품공급 ) Sour Heavy Kerosene 매매계약
공급지역 : 내수판매
계약금액 : 11,810억
계약시작 : 2025-10-01
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 1년
매출대비 : 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800243
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/010950
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
기업명: S-Oil(시가총액: 8조 3,311억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 주식회사 이수화학
계약내용 : ( 상품공급 ) Sour Heavy Kerosene 매매계약
공급지역 : 내수판매
계약금액 : 11,810억
계약시작 : 2025-10-01
계약종료 : 2026-09-30
계약기간 : 1년
매출대비 : 3.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800243
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/010950
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010950
❤4
2025.10.27 14:45:30
기업명: SGA솔루션즈(시가총액: 594억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
에스지에이솔루션즈에서 에스지에이이피에스을 흡수합병
- 합병회사(존속회사) : 에스지에이솔루션즈(코스닥 상장법인)
- 피합병회사(소멸회사) : 에스지에이이피에스(주권 비상장법인)
대상회사 : 에스지에이이피에스(자회사)
주요사업 : 엔드포인트 보안솔루션
영업실적 : 매출 21억/ 순이익 -9억
합병계약 : 2025-10-27
반대기한 : 2025-11-25
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-01-01
신주상장 : -
합병목적 :
- 제로트러스트 보안 체계 강화를 위한 기술 및 사업 역량 통합
- AI기반 엔드포인트 보안 라인업 확대를 통한 기술 및 시장 경쟁력 강화
- 조직 효율화 및 경영 효율성 향상
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=184230
기업명: SGA솔루션즈(시가총액: 594억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
에스지에이솔루션즈에서 에스지에이이피에스을 흡수합병
- 합병회사(존속회사) : 에스지에이솔루션즈(코스닥 상장법인)
- 피합병회사(소멸회사) : 에스지에이이피에스(주권 비상장법인)
대상회사 : 에스지에이이피에스(자회사)
주요사업 : 엔드포인트 보안솔루션
영업실적 : 매출 21억/ 순이익 -9억
합병계약 : 2025-10-27
반대기한 : 2025-11-25
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-01-01
신주상장 : -
합병목적 :
- 제로트러스트 보안 체계 강화를 위한 기술 및 사업 역량 통합
- AI기반 엔드포인트 보안 라인업 확대를 통한 기술 및 시장 경쟁력 강화
- 조직 효율화 및 경영 효율성 향상
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000137
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=184230
❤2
2025.10.27 14:49:48
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 53조 5,744억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LIG넥스원(주) (LIG Nex1 Co., Ltd.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) IM3 사업 발사대 분야 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 3,882억
계약시작 : 2025-10-27
계약종료 : 2033-01-28
계약기간 : 7년 3개월
매출대비 : 3.45%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800248
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/012450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 53조 5,744억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : LIG넥스원(주) (LIG Nex1 Co., Ltd.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) IM3 사업 발사대 분야 양산
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 3,882억
계약시작 : 2025-10-27
계약종료 : 2033-01-28
계약기간 : 7년 3개월
매출대비 : 3.45%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800248
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/012450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450
❤5
2025.10.27 14:56:45
기업명: 인스피언(시가총액: 596억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
인스피언 에서 비투비씨앤아이를 흡수합병
- 존속회사: 인스피언
- 소멸회사: 비투비씨앤아이
대상회사 : 비투비씨앤아이(자회사)
주요사업 : EDI(전자문서교환) 통합 솔루션
영업실적 : 매출 19억/ 순이익 0억
합병계약 : 2025-10-27
반대기한 : 2025-11-26
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-01-01
신주상장 : -
합병목적 : 경영 효율성 제고 및 사업 경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=465480
기업명: 인스피언(시가총액: 596억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
인스피언 에서 비투비씨앤아이를 흡수합병
- 존속회사: 인스피언
- 소멸회사: 비투비씨앤아이
대상회사 : 비투비씨앤아이(자회사)
주요사업 : EDI(전자문서교환) 통합 솔루션
영업실적 : 매출 19억/ 순이익 0억
합병계약 : 2025-10-27
반대기한 : 2025-11-26
주주총회 : -
매수청구 : -
거래정지 : 시작
합병기일 : 2026-01-01
신주상장 : -
합병목적 : 경영 효율성 제고 및 사업 경쟁력 강화
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027000150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=465480
2025.10.27 15:02:26
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,014억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : STRAFFIC AMERICA, LLC
계약내용 : 미국 로스앤젤레스 역무자동화 설비 구축
공급지역 : 미국 로스앤젤레스
계약금액 : 105억
계약시작 : 2024-11-07
계약종료 : 2026-08-28
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 5.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900272
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/234300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234300
기업명: 에스트래픽(시가총액: 1,014억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : STRAFFIC AMERICA, LLC
계약내용 : 미국 로스앤젤레스 역무자동화 설비 구축
공급지역 : 미국 로스앤젤레스
계약금액 : 105억
계약시작 : 2024-11-07
계약종료 : 2026-08-28
계약기간 : 1년 9개월
매출대비 : 5.6%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027900272
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/234300
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234300
❤2
2025.10.27 15:05:24
기업명: 풍산(시가총액: 3조 3,601억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-31
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=103140
기업명: 풍산(시가총액: 3조 3,601억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2025-10-31
개최시각 : 14:00
*IR 목적
2025년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
2025년 3분기 경영실적 발표 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251027800277
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=103140
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