2021.12.17 16:11:13
기업명: 현대두산인프라코어(시가총액: 6,166억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 현대제뉴인(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 23,445,461주
변경 후: 64,497,003주
회사와 관계: 본인
변동사유: 유상신주취득
* 최대주주등 지분율
변경 전: 29.95%
변경 후: 32.68%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800463
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042670
기업명: 현대두산인프라코어(시가총액: 6,166억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 현대제뉴인(주)(지분율: -%) 등
변경 전: 23,445,461주
변경 후: 64,497,003주
회사와 관계: 본인
변동사유: 유상신주취득
* 최대주주등 지분율
변경 전: 29.95%
변경 후: 32.68%
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800463
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042670
2021.12.17 16:12:47
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 7,284억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
* 처분예정주식 수
보통주: 3,000주 (처분전: 1,179,780주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 28,900원
보통주: 16,680원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 50,040,000원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 3,000주
기타: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000327
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 7,284억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
* 처분예정주식 수
보통주: 3,000주 (처분전: 1,179,780주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 28,900원
보통주: 16,680원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 50,040,000원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: 3,000주
기타: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000327
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
2021.12.17 16:28:08
기업명: SK(시가총액: 18조 5,751억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)
발행회사: SK E&S Americas, Inc.
회사와 관계: 자회사
주요사업: 지주회사
취득금액: 5,133억원
취득방법: 대여금/미수이자의 출자전환 및 현물출자
취득목적: 재무구조 개선 및 미국 Energy Solution 관련 사업 통합 관리를 위한 투자자산이관
취득 후 지분율: 100.00%
자기자본대비: 13.30%
시가총 액대비: 2.76%
취득예정일자: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800445
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
기업명: SK(시가총액: 18조 5,751억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)
발행회사: SK E&S Americas, Inc.
회사와 관계: 자회사
주요사업: 지주회사
취득금액: 5,133억원
취득방법: 대여금/미수이자의 출자전환 및 현물출자
취득목적: 재무구조 개선 및 미국 Energy Solution 관련 사업 통합 관리를 위한 투자자산이관
취득 후 지분율: 100.00%
자기자본대비: 13.30%
시가총 액대비: 2.76%
취득예정일자: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800445
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=034730
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2021.12.17 16:36:22
기업명: KMH(시가총액: 3,532억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(전환사채등 발행무효확인)
사건명칭: 전환사채등 발행무효확인
상대방: 유한회사 키스톤다이내믹투자목적회사
내용: 소취하
향후대응: - 상기 6. 판결ㆍ결정일자는 원고의 소취하서 제출일자입니다. - 상기 7. 확인일자는 당사가 법원으로부터 소취하서를 확인한 날입니다. ※관련공시 : 주요사항보고서(소송등의제기) (2020.11.25)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900506
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122450
기업명: KMH(시가총액: 3,532억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(전환사채등 발행무효확인)
사건명칭: 전환사채등 발행무효확인
상대방: 유한회사 키스톤다이내믹투자목적회사
내용: 소취하
향후대응: - 상기 6. 판결ㆍ결정일자는 원고의 소취하서 제출일자입니다. - 상기 7. 확인일자는 당사가 법원으로부터 소취하서를 확인한 날입니다. ※관련공시 : 주요사항보고서(소송등의제기) (2020.11.25)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900506
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122450
2021.12.17 16:36:55
기업명: 비나텍(시가총액: 2,461억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: VINATECH VINA CO., LTD (베트남)
회사와 관계: 자회사
주요사업: 전자부품 제조 및 판매
취득금액: 59억원
취득방법: 현물 및 대출금의 출자전환
취득목적: 종속회사의 설비증설 및 재무구조 개선
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 13.63%
시가총 액대비: 2.4%
취득예정일자: 2022-01-31
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900507
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126340
기업명: 비나텍(시가총액: 2,461억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
발행회사: VINATECH VINA CO., LTD (베트남)
회사와 관계: 자회사
주요사업: 전자부품 제조 및 판매
취득금액: 59억원
취득방법: 현물 및 대출금의 출자전환
취득목적: 종속회사의 설비증설 및 재무구조 개선
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 13.63%
시가총 액대비: 2.4%
취득예정일자: 2022-01-31
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900507
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126340
2021.12.17 16:37:27
기업명: 에이트원(시가총액: 1,188억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차 CB)
현재가: 2,010원
조정 전: 2,586원
조정 후: 2,063원
조정사유: 시가하락에 따른 조정
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900503
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230980
기업명: 에이트원(시가총액: 1,188억)
보고서명: 전환가액의조정(제8회차 CB)
현재가: 2,010원
조정 전: 2,586원
조정 후: 2,063원
조정사유: 시가하락에 따른 조정
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900503
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230980
2021.12.17 16:46:07
기업명: LG헬로비전(시가총액: 4,314억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 경상남도 교육청
세부내용: -
매출대비: 7.4%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-16
계약종료: 2027-08-31
계약기간: 5.7년
기간감안 매출비중: 1.3
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800528
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=037560
기업명: LG헬로비전(시가총액: 4,314억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 경상남도 교육청
세부내용: -
매출대비: 7.4%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-16
계약종료: 2027-08-31
계약기간: 5.7년
기간감안 매출비중: 1.3
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800528
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=037560
2021.12.17 16:57:48
기업명: 광진윈텍(시가총액: 2,031억)
보고서명: 주권매매거래정지(무상증자)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900556
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090150
기업명: 광진윈텍(시가총액: 2,031억)
보고서명: 주권매매거래정지(무상증자)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900556
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090150
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아이윈 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2021.12.17 16:57:48
기업명: 광진윈텍(시가총액: 2,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 1.0
발표일: 2021-12-17
기준일: 2022-01-01
상장일: 2022-01-20
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000406
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090150
기업명: 광진윈텍(시가총액: 2,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
주식비: 1.0
발표일: 2021-12-17
기준일: 2022-01-01
상장일: 2022-01-20
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000406
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2021.12.17 17:06:58
기업명: 우리들휴브레인(시가총액: 1,195억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000417
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=118000
기업명: 우리들휴브레인(시가총액: 1,195억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000417
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=118000
2021.12.17 17:09:32
기업명: 아이오케이(시가총액: 1,248억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-12-17
상장일: 2022-01-05
청구수량: 4,095,002주(4.59%)
청구가: 1,221원
현재가: 1,400원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900597
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078860
기업명: 아이오케이(시가총액: 1,248억)
보고서명: 전환청구권행사
청구일: 2021-12-17
상장일: 2022-01-05
청구수량: 4,095,002주(4.59%)
청구가: 1,221원
현재가: 1,400원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900597
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078860
2021.12.17 17:13:06
기업명: 코미팜(시가총액: 5,520억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900607
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
기업명: 코미팜(시가총액: 5,520억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900607
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960
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코미팜 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2021.12.17 17:17:11
기업명: DL건설(시가총액: 6,021억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 동인4가7통 재개발정비사업조합
세부내용: -
매출대비: 5.4%
계약금: -원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800575
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
기업명: DL건설(시가총액: 6,021억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 동인4가7통 재개발정비사업조합
세부내용: -
매출대비: 5.4%
계약금: -원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800575
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880
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DL건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2021.12.17 17:28:14
기업명: 매커스(시가총액: 1,272억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 와이아이케이 주식회사
세부내용: 비메모리 반도체 납품
매출대비: 14.7%
계약금: 12,765,014,915원
계약시작: 2022-03-20
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 14.7
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900630
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
기업명: 매커스(시가총액: 1,272억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 와이아이케이 주식회사
세부내용: 비메모리 반도체 납품
매출대비: 14.7%
계약금: 12,765,014,915원
계약시작: 2022-03-20
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 14.7
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900630
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520
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매커스 - Npay 증권 : Npay 증권
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2021.12.17 17:30:17
기업명: 우리금융지주(시가총액: 9조 8,652억)
보고서명: 주요사항보고서(상각형조건부자본증권발행결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000455
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=316140
기업명: 우리금융지주(시가총액: 9조 8,652억)
보고서명: 주요사항보고서(상각형조건부자본증권발행결정)
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000455
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=316140
2021.12.17 17:42:50
기업명: 버킷스튜디오(시가총액: 2,858억)
보고서명: 전환청구권행사(제8회차 CB)
청구일: 2021-12-17
상장일: 2021-12-30
청구수량: 5,393,584주(10.16%)
청구가: 1,715원
현재가: 6,660원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900623
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066410
기업명: 버킷스튜디오(시가총액: 2,858억)
보고서명: 전환청구권행사(제8회차 CB)
청구일: 2021-12-17
상장일: 2021-12-30
청구수량: 5,393,584주(10.16%)
청구가: 1,715원
현재가: 6,660원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900623
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066410
2021.12.17 17:51:41
기업명: 휴마시스(시가총액: 6,040억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)셀트리온
세부내용: 항원진단키트 공급
매출대비: 53.1%
계약금: 24,293,376,000원
계약시작: 2021-12-16
계약종료: 2021-12-31
계약기간: 0.0년
기간감안 매출비중: 53.1
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900660
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205470
기업명: 휴마시스(시가총액: 6,040억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)셀트리온
세부내용: 항원진단키트 공급
매출대비: 53.1%
계약금: 24,293,376,000원
계약시작: 2021-12-16
계약종료: 2021-12-31
계약기간: 0.0년
기간감안 매출비중: 53.1
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900660
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205470
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2021.12.17 15:49:46 기업명: 야스(시가총액: 1,913억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대: 엘지디스플레이(주) 세부내용: 디스플레이 패널 제조 장비 매출대비: 40.1% 계약금: 22,100,000,000원 계약시작: 2021-12-17 계약종료: 2022-08-31 계약기간: 0.7년 기간감안 매출비중: 40.1 공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900398…
(12/17) 오늘의 공시-1
야스 - 단일판매 공급계약, 엘지디스플레이 대상 221억 규모, 디스플레이 패널 제조장비
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야스 - 단일판매 공급계약, 엘지디스플레이 대상 221억 규모, 디스플레이 패널 제조장비
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2021.12.17 08:00:31 기업명: SNK(시가총액: 4,434억) 보고서명: 주요사항보고서(외국법인등의주식등에대한외국에서의공개매수) 공개매수자 : 일렉트로닉 게이밍 디벨롭먼트 컴퍼니 (Electronic Gaming Development Company) 공개매수 목적 : 공개매수자는 본 공개매수의 결과 완전 자회사를 실현함으로써 안정적 경영권을 확보하고, 이를 통해 신속하고 효율적인 의사결정 체계 확립 및 경쟁력 제고를 목표로 하고 있으며…
(12/17) 오늘의 공시-2
SNK - 외국에서의 공개매수, 일렉트로닉 게이밍 디베롭먼트 컴퍼니, 주당 37,197원
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관심도(3.9/5.0) ■■■■□
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SNK - 외국에서의 공개매수, 일렉트로닉 게이밍 디베롭먼트 컴퍼니, 주당 37,197원
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2021.12.20 08:00:29
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,617억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(면역항암제 hSTC810 의 미국FDA 임상 1상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상 3) 대상질환명(적응증) : 진행성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 :
- 신청일 : 신청일자 2021년 12월 17일(미국시간)
- 임상승인기관 : 미국 FDA
- 임상시험기관 : 미국 3개 병원, 한국 1개 병원 5) 임상시험 등록번호 : 미국 FDA 및 임상시험기관 승인 후 미국임상등록사이트 (clinicaltrials.gov) 등록 예정 6) 임상시험의 목적 :
- hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 또는 최대투여용량(maximumly administered dose, MAD)을 결정
- 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험
- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수 결정 예정
- 시험기관 :신촌세브란스병원 국내 1개 기관, 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원 미국 3개 기관
- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 : - hSTC810은 BTN1A1을 타겟하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제임. - PD-(L)1 표적 요법은 우수한 항암효과로 암치료에 새로운 시대를 열었으나 약 20-30% 환자에게만 항암효과를 나타내고 있고, 이 중에서도 50%가 넘는 비율에서는 획득 내성(acquired resistance)이 발생하고 있어 임상 미충족 수요(unmet needs)가 존재 - BTN1A1은 여러 암세포에 발현되며 PD-1단백질과 배타적 발현을 함, BTN1A1 발현 시 T 세포의 반응을 억제하는 것이 알려짐. - BTN1A1을 타겟하는 항체인 hSTC810은 BTN1A1과의 결합으로 인해 T 세포 활성화를 촉진하며 동시에 항암효과를 나타낼 것으로 기대 - BTN1A1를 타겟하는 세계 최초로 개발된 항체로서, 현존하는 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대 9) 기타사항 : - hSTC810은 다국가 임상으로 한국 식품의약품안전처에 임상 신청 후 미국 FDA 에 추가적으로 임상신청을 진행했습니다. 식약처 및 FDA 임상시험 계획 승인 시 공시가이드라인에 따라 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 사확인일자는 임상시험계획을 신청한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 접수확인을 통보받은 날짜입니다. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900002
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,617억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(면역항암제 hSTC810 의 미국FDA 임상 1상 시험계획 신청)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상 3) 대상질환명(적응증) : 진행성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 :
- 신청일 : 신청일자 2021년 12월 17일(미국시간)
- 임상승인기관 : 미국 FDA
- 임상시험기관 : 미국 3개 병원, 한국 1개 병원 5) 임상시험 등록번호 : 미국 FDA 및 임상시험기관 승인 후 미국임상등록사이트 (clinicaltrials.gov) 등록 예정 6) 임상시험의 목적 :
- hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 또는 최대투여용량(maximumly administered dose, MAD)을 결정
- 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :
- 실시방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험
- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수 결정 예정
- 시험기관 :신촌세브란스병원 국내 1개 기관, 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원 미국 3개 기관
- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 : - hSTC810은 BTN1A1을 타겟하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제임. - PD-(L)1 표적 요법은 우수한 항암효과로 암치료에 새로운 시대를 열었으나 약 20-30% 환자에게만 항암효과를 나타내고 있고, 이 중에서도 50%가 넘는 비율에서는 획득 내성(acquired resistance)이 발생하고 있어 임상 미충족 수요(unmet needs)가 존재 - BTN1A1은 여러 암세포에 발현되며 PD-1단백질과 배타적 발현을 함, BTN1A1 발현 시 T 세포의 반응을 억제하는 것이 알려짐. - BTN1A1을 타겟하는 항체인 hSTC810은 BTN1A1과의 결합으로 인해 T 세포 활성화를 촉진하며 동시에 항암효과를 나타낼 것으로 기대 - BTN1A1를 타겟하는 세계 최초로 개발된 항체로서, 현존하는 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대 9) 기타사항 : - hSTC810은 다국가 임상으로 한국 식품의약품안전처에 임상 신청 후 미국 FDA 에 추가적으로 임상신청을 진행했습니다. 식약처 및 FDA 임상시험 계획 승인 시 공시가이드라인에 따라 공시할 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 사확인일자는 임상시험계획을 신청한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 접수확인을 통보받은 날짜입니다. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900002
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에스티큐브 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2021.12.20 10:44:39
기업명: 하나제약(시가총액: 3,537억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 2021년 제 2차 국가신약개발산업 신규지원 대상과공고 제 2021-04호 과제에 지원하여 '신약 임상개발' 과제로 선정되었으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 1.협약서명: 국가신약개발사업 2021년 2차 선정과제 협약 2.과제명: 안전성이 향상된 HNP-2006 조영제 신약 개발 3.주관연구기관: 하나제약(주) 4.수행기간: 2021년 11월 01일~ 2024년 10월 31일 5.사업비: 총 사업비: 6,000,000,000원
가) 정부출연금 : 3,000,000,000원
나) 기업부담금 : 3,000,000,000원
다) 자기자본 : 232,831,512,381원
라) 자기자본 대비: 1.29%(정부출연금 대비)6.사업내용 및 개발목표: 임상 2상 완료 및 임상 3상IND 승인- 개발물질의 유효용량 설정 및 안정성 확인 후 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 함 7.기대효과
가) 기존제품 대비 우수한 조영증강 효능 기대 나) 우수한 조영증강 효능에 바탕을 둔 낮은 투여량으로
안정성 확보 기대 다) 기존제품 대비 물리화학적 안정성으로 추가 안정성
확보 기대
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용의 4. 사업비의 다) 자기자본은 2020년말 재무제표 기준 자기자본 금액입니다 - 상기 결정(확인) 일자는 협약 체결일 입니다.
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800114
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293480
기업명: 하나제약(시가총액: 3,537억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
당사는 2021년 제 2차 국가신약개발산업 신규지원 대상과공고 제 2021-04호 과제에 지원하여 '신약 임상개발' 과제로 선정되었으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 1.협약서명: 국가신약개발사업 2021년 2차 선정과제 협약 2.과제명: 안전성이 향상된 HNP-2006 조영제 신약 개발 3.주관연구기관: 하나제약(주) 4.수행기간: 2021년 11월 01일~ 2024년 10월 31일 5.사업비: 총 사업비: 6,000,000,000원
가) 정부출연금 : 3,000,000,000원
나) 기업부담금 : 3,000,000,000원
다) 자기자본 : 232,831,512,381원
라) 자기자본 대비: 1.29%(정부출연금 대비)6.사업내용 및 개발목표: 임상 2상 완료 및 임상 3상IND 승인- 개발물질의 유효용량 설정 및 안정성 확인 후 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 함 7.기대효과
가) 기존제품 대비 우수한 조영증강 효능 기대 나) 우수한 조영증강 효능에 바탕을 둔 낮은 투여량으로
안정성 확보 기대 다) 기존제품 대비 물리화학적 안정성으로 추가 안정성
확보 기대
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용의 4. 사업비의 다) 자기자본은 2020년말 재무제표 기준 자기자본 금액입니다 - 상기 결정(확인) 일자는 협약 체결일 입니다.
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