2021.12.17 16:57:48
기업명: 광진윈텍(시가총액: 2,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)


주식비: 1.0
발표일: 2021-12-17
기준일: 2022-01-01
상장일: 2022-01-20
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000406
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=090150

2021.12.17 17:06:58
기업명: 우리들휴브레인(시가총액: 1,195억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000417
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=118000

2021.12.17 17:09:32
기업명: 아이오케이(시가총액: 1,248억)
보고서명: 전환청구권행사


청구일: 2021-12-17
상장일: 2022-01-05
청구수량: 4,095,002주(4.59%)
청구가: 1,221원
현재가: 1,400원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900597
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078860

2021.12.17 17:13:06
기업명: 코미팜(시가총액: 5,520억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900607
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041960

2021.12.17 17:17:11
기업명: DL건설(시가총액: 6,021억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 동인4가7통 재개발정비사업조합
세부내용: -
매출대비: 5.4%
계약금: -원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217800575
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001880

2021.12.17 17:28:14
기업명: 매커스(시가총액: 1,272억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 와이아이케이 주식회사
세부내용: 비메모리 반도체 납품
매출대비: 14.7%
계약금: 12,765,014,915원
계약시작: 2022-03-20
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 14.7
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900630
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=093520

2021.12.17 17:30:17
기업명: 우리금융지주(시가총액: 9조 8,652억)
보고서명: 주요사항보고서(상각형조건부자본증권발행결정)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217000455
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=316140

2021.12.17 17:42:50
기업명: 버킷스튜디오(시가총액: 2,858억)
보고서명: 전환청구권행사(제8회차 CB)


청구일: 2021-12-17
상장일: 2021-12-30
청구수량: 5,393,584주(10.16%)
청구가: 1,715원
현재가: 6,660원
잔여물량: 0주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900623
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066410

2021.12.17 17:51:41
기업명: 휴마시스(시가총액: 6,040억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: (주)셀트리온
세부내용: 항원진단키트 공급
매출대비: 53.1%
계약금: 24,293,376,000원
계약시작: 2021-12-16
계약종료: 2021-12-31
계약기간: 0.0년
기간감안 매출비중: 53.1
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211217900660
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=205470

(12/17) 오늘의 공시-1

야스 - 단일판매 공급계약, 엘지디스플레이 대상 221억 규모, 디스플레이 패널 제조장비
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(4.4/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출)

(12/17) 오늘의 공시-2

SNK - 외국에서의 공개매수, 일렉트로닉 게이밍 디베롭먼트 컴퍼니, 주당 37,197원
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)

관심도(3.9/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출)

2021.12.20 08:00:29
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,617억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(면역항암제 hSTC810 의 미국FDA 임상 1상 시험계획 신청)


* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 : 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험 2) 임상시험 단계 : 미국/한국 다국가 임상시험 제1상 3) 대상질환명(적응증) : 진행성 고형암 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 :

- 신청일 : 신청일자 2021년 12월 17일(미국시간)

- 임상승인기관 : 미국 FDA

- 임상시험기관 : 미국 3개 병원, 한국 1개 병원 5) 임상시험 등록번호 : 미국 FDA 및 임상시험기관 승인 후 미국임상등록사이트 (clinicaltrials.gov) 등록 예정 6) 임상시험의 목적 :

- hSTC810 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD) 또는 최대투여용량(maximumly administered dose, MAD)을 결정

- 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가 7) 임상시험 시행 방법 :

- 실시방법 : 다국가, 다기관, 다회 투여(multiple dose), 공개(open label study), 용량증량(dose escalation)시험

- 시험 대상자 수 : 용량증량 코호트(cohort)는 최대 36명, 용량증량 코호트의 결과에 따라 보충(backfill) 코호트 시험대상자 수 결정 예정

- 시험기관 :신촌세브란스병원 국내 1개 기관, 앰디앤더슨암센터, 예일암센터, 마운트 사이나이병원 미국 3개 기관

- 상기 시험 대상자 수, 실시방법, 시험기관 및 시험기간 등을 포함한 임상시험 시행 방법은 환자 등록 상황 또는 투여기간 등에 따라 변동 가능 8) 기대효과 : - hSTC810은 BTN1A1을 타겟하는 항체로, 인체의 면역세포를 활성화하여 암을 치료하는 면역항암제임. - PD-(L)1 표적 요법은 우수한 항암효과로 암치료에 새로운 시대를 열었으나 약 20-30% 환자에게만 항암효과를 나타내고 있고, 이 중에서도 50%가 넘는 비율에서는 획득 내성(acquired resistance)이 발생하고 있어 임상 미충족 수요(unmet needs)가 존재 - BTN1A1은 여러 암세포에 발현되며 PD-1단백질과 배타적 발현을 함, BTN1A1 발현 시 T 세포의 반응을 억제하는 것이 알려짐. - BTN1A1을 타겟하는 항체인 hSTC810은 BTN1A1과의 결합으로 인해 T 세포 활성화를 촉진하며 동시에 항암효과를 나타낼 것으로 기대 - BTN1A1를 타겟하는 세계 최초로 개발된 항체로서, 현존하는 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 암 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대 9) 기타사항 : - hSTC810은 다국가 임상으로 한국 식품의약품안전처에 임상 신청 후 미국 FDA 에 추가적으로 임상신청을 진행했습니다. 식약처 및 FDA 임상시험 계획 승인 시 공시가이드라인에 따라 공시할 예정입니다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
가. 상기 사확인일자는 임상시험계획을 신청한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 접수확인을 통보받은 날짜입니다. 나. 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900002
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020

2021.12.20 10:44:39
기업명: 하나제약(시가총액: 3,537억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)


* 주요내용
당사는 2021년 제 2차 국가신약개발산업 신규지원 대상과공고 제 2021-04호 과제에 지원하여 '신약 임상개발' 과제로 선정되었으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 1.협약서명: 국가신약개발사업 2021년 2차 선정과제 협약 2.과제명: 안전성이 향상된 HNP-2006 조영제 신약 개발 3.주관연구기관: 하나제약(주) 4.수행기간: 2021년 11월 01일~ 2024년 10월 31일 5.사업비: 총 사업비: 6,000,000,000원

가) 정부출연금 : 3,000,000,000원



나) 기업부담금 : 3,000,000,000원

다) 자기자본 : 232,831,512,381원

라) 자기자본 대비: 1.29%(정부출연금 대비)6.사업내용 및 개발목표: 임상 2상 완료 및 임상 3상IND 승인- 개발물질의 유효용량 설정 및 안정성 확인 후 글로벌 라이선스 아웃을 목표로 함 7.기대효과

가) 기존제품 대비 우수한 조영증강 효능 기대 나) 우수한 조영증강 효능에 바탕을 둔 낮은 투여량으로

안정성 확보 기대 다) 기존제품 대비 물리화학적 안정성으로 추가 안정성

확보 기대

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 2. 주요내용의 4. 사업비의 다) 자기자본은 2020년말 재무제표 기준 자기자본 금액입니다 - 상기 결정(확인) 일자는 협약 체결일 입니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800114
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293480

2021.12.20 10:44:57
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,922억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: SK Life Science, Inc.
세부내용: -
매출대비: 110.0%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-20
계약종료: 2022-03-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 110.0
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800123
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2021.12.20 10:45:19
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 6,476억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(IN-A001(Tegoprazan) 적응증 추가를 위한 임상 3상 시험 결과)


* 주요내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자의 유지요법에서 테고프라잔의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성약 대조, 제3상 임상시험 A Phase 3, Double-blind, Randomized, Active-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tegoprazan as Maintenance Therapy in Patients with Healed Erosive Esophagitis2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상3) 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환 치료의 유지요법 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일 : 2018년 11월 2일 - 승인일 : 2019년 2월 18일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 33개 기관5) 임상시험 등록번호 NCT04022096 (clinicaltrials.gov 에서 임상시험 진행경과 확인 가능)6) 임상시험 진행 경과 - 임상시험 목적 미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자를 대상으로 테고프라잔 25mg 또는 란소프라졸 15mg을 1일 1회 6개월간 경구 투여 한 후 테고프라잔의 안전성을 확인하고자 함 - 임상시험 방법 대상자의 자의적인 서면 동의를 받은 후, 선정/제외기준을 평가하여 무작위배정을 통해 투여약을 처방함. 대상자는 최대 24주동안 처방 익일부터 일정한 시간에 임상시험용 의약품을 복용함. 12주/24주 후 내시경 상 관해 유지율과 4주/12주/24주 주증상(가슴쓰림, 위산역류)이 없는 대상자의 비율을 확인함7) 임상시험 결과 - 유효성 결과 1) 1차 유효성 평가결과 본 임상의 주 분석군인 PPS 분석군에서 임상시험용 의약품 투여 24주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해 유지율은 Tegoprazan 25mg 투여군 및 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 90.58%(125명/138명), 89.52%(111명/124명)로 두 군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며 비열등함을 확인하였다. (P value=0.0014)

2) 2차 유효성 평가결과 PPS 분석군에서 임상시험용 의약품 투여 12주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해 유지율은 Tegoprazan 25mg 투여군 및 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 92.75%(128명/138명), 95.97%(119명/124명)로 두 군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며 비열등함을 확인하였다. (P value=0.0082)

- 안전성 결과 이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 28.32%(49명/173명, 68건), 37.93%(66명/174명, 105건)으로 통계적으로 유의한 차이가 없었다. (P value=0.0573)

약물이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 12.72%(22명/173명, 30건), 21.26%(37명/174명, 56건)으로 tegoprazan 25mg 투여군의 약물이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았다. (P value=0.0341)

중대한 이상반응 발현율은 Tegoprazan 25mg 투여군과 Lansoprazole 15mg 투여군에서 각각 1.16%(2명/173명, 2건), 5.75%(10명/174명, 10건)으로 tegoprazan 25mg 투여군의 중대한 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았다. (P value=0.0193) 8) 결론 - 유효성 결과 임상시험용 의약품 투여 24주 및 12주 후 상부위장관 내시경 검사에 따른 관해유지율은 테고프라잔 투여군, 대조군 모두 높은 관해 유지율을 보였으며, 테고프라잔 투여군은 대조군 대비 비열등함이 확인됨- 안전성 결과 테고프라잔 투여군은 대조약 투여군 대비 약물이상반응 발현율 및 중대한 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 낮았고, 약물과 관련된 우려할 만한 이상반응도 관찰되지 않아 24주까지 우수한 내약성이 확인됨. 또한 24주간 Gastrin 상승 또는 영양 결핍의 우려없이 장기간 투여 가능한 것으로 평가됨9) 기대 효과 본 임상시험을 통해 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 있어 테고프라잔이 대조약인 란소프라졸 대비 비열등함을 입증하였고, 우수한 내약성을 확인하였으므로, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법이 필요한 환자들에게 장기간 동안 안전하면서도 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨10) 향후 계획 본 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처에 추가 적응증 신청 예정

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기3. 사실발생(확인)일은 임상3상 결과를 확인한 일자임. - 본 임상 시험 결과는 식품의약품안전처의 품목허가승인을 받아 현재 출시되어 있는 케이캡정(성분명: Tegoprazan)의 적응증 추가를 위한 임상3상 시험 결과입니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900118
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940

2021.12.20 11:03:27
기업명: 엠게임(시가총액: 2,287억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)


위탁 중개업자: -
처분목적: 임직원 상여 지급
* 처분예정주식 수
보통주: 535,000주 (처분전: 535,000주)
우선주: - (처분전: -)

* 처분주가
현재가: 11,700원
보통주: 11,750원
우선주: -

* 처분금액
보통주: 62억원
우선주: -

* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 535,000주
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220000069
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058630

2021.12.20 11:15:32
기업명: 원준(시가총액: 5,065억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 절강포화신에너지재료유한공사
세부내용: 양극재 생산용 열처리 장비 공급 계약
매출대비: 25.0%
계약금: 16,000,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 25.0
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900152
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382840

2021.12.20 11:15:42
기업명: 원준(시가총액: 5,065억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: 절강포화신에너지재료유한공사
세부내용: 양극재 생산용 열처리 장비 공급 계약
매출대비: 15.6%
계약금: 10,000,000,000원
계약시작: 2021-12-17
계약종료: 2022-09-30
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 15.6
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900155
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382840

2021.12.20 11:19:15
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 7조 7,922억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: Arvelle Therapeutics International GmbH
세부내용: -
매출대비: 10.4%
계약금: -원
계약시작: 2021-12-20
계약종료: 2022-03-31
계약기간: 0.3년
기간감안 매출비중: 10.4
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220800162
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030

2021.12.20 11:25:57
기업명: 위메이드(시가총액: 5조 3,582억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(소규모 합병 승인 이사회 결의(주주총회 갈음) 결과 보고)


* 주요내용
당사와 주식회사 위메이드트리 간의 소규모 합병에 대한 반대의사 통지 주식수는 30,714주(0.09%)으로, 당사 발행주식총수의 100분의 20에 미달하였습니다. 이에 따라 상법 제527조의3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 대한 주주총회 승인을 갈음하는 2021년 12월 20일 이사회 결의를 통해 주식회사 위메이드의 주식회사 위메이드트리 흡수합병이 승인되었습니다. 1. 합병방법 - 주식회사 위메이드가 주식회사 위메이드트리를 흡수합병 (상법 제527조의3 에 의한 소규모합병) - 존속회사 : 주식회사 위메이드 - 소멸회사 : 주식회사 위메이드트리 2. 합병목적 - 합병법인 주식회사 위메이드는 본 합병을 통하여 블록체인 기반 게임 서비스 역량 강화 및 위믹스 플랫폼 사업 확대함으로써 기업가치 및 주주가치를 제고하고자 합니다. 3. 합병비율 - 합병법인과 피합병법인의 합병비율은 1 : 3.0970151으로 합병하며, 본 합병에 따라 251,190주의 합병신주가 발행될 예정입니다. 4. 합병기일 : 2022년 2월 1일 5. 이사회 결의 결과 : 원안대로 소규모 합병 승인

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 본 합병은 상법 제527조의 3(소규모 합병)에 의거하여 합병에 관한 주주총회의 승인을 이사회의 승인으로 갈음하는 소규모 합병에 해당합니다. - 상기 '3. 결정(확인)일자'는 본 합병을 승인한 이사회 결의일에 해당합니다.

- 본 합병과 관련한 자세한 사항은 아래의 관련 공시를 참조하시기 바랍니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900169
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=112040

2021.12.20 11:37:58
기업명: 이미지스(시가총액: 408억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결


계약상대: (미국)CIRQUE CORPORATION (일본 AlpsAlpine자회사)
세부내용: 노트북 용 터치 IC 수주
매출대비: 59.8%
계약금: 10,680,119,730원
계약시작: 2022-04-08
계약종료: 2022-12-02
계약기간: 0.7년
기간감안 매출비중: 59.8
공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20211220900178
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115610