2022.01.13 17:21:57
기업명: 한샘(시가총액: 2,404억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 임창훈(지분율: -%) 등
변경 전: 50,000주
변경 후: 0주
회사와 관계: 계열사임원
변동사유: 임원퇴임

* 최대주주등 지분율
변경 전: 25.22%
변경 후: 24.74%


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220113800421
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009240

2022.01.13 17:58:36
기업명: 휴센텍(시가총액: 1,024억)
보고서명: 최대주주인명목회사·조합등의최대주주변경

변경전: 김동욱외2 (100%)
변경후: 원용태 (100%)
변경사유: 조합원간 조합 지분 양수도에 따른 변경
인수목적:

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220113900460
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215090

2022.01.13 18:12:14
기업명: 바이오솔루션(시가총액: 1,723억)
보고서명: 전환가액의조정(제1회차 CB)

현재가: 21,250원
조정 전: 21,811원
조정 후: 21,221원
조정사유: 시가 하락에 따른 전환가액의 조정

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220113900455
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820

2022.01.14 08:00:22
기업명: 현대중공업지주(시가총액: 4조 3,130억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

유럽연합 집행위원회(European Commission)는 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건을 심사하였으며, 2022년 1월 13일 (현지시간) 기업결합을 불허한다는 심사 결과를 발표하였습니다.

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800017
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267250

2022.01.14 08:00:22
기업명: 한국조선해양(시가총액: 6조 9,995억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
유럽연합 집행위원회(European Commission)는 당사와 대우조선해양 주식회사 간 기업결합 건을 심사하였으며, 2022년 1월 13일 (현지시간) 기업결합을 불허한다는 심사 결과를 발표하였습니다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 3. 사실확인일은 유럽연합 집행위원회(European Commision)의 당사와 대우조선해양 주식회사간 기업결합에 대한 심사결과 발표일자입니다. -현물출자 및 투자계약 등 관련 계약들의 해제 여부를 포함한 향후 처리 방안과 관련하여서는 당사의 계획이 추후 결정되는 시점에 공시할 예정입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800010
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009540

2022.01.14 08:00:22
기업명: 젬백스지오(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 30,000,000,000원
투자자: 엠티비1호조합
전환가액: 1,470원
현재가: 1,251원
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 3.0%
시설자금: 0원
운영자금: 0원
타법인취득: 0원

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000003
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041590

2022.01.14 08:00:22
기업명: 젬백스지오(시가총액: 1,342억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자형태: 제3자배정증자
발표일: 2022-01-13
기존주식수: 91,258,945주
신주(보통주): 23,020,257주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-01-24
투자자: (주)비엔엠홀딩스
유증가격: 1,086원

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000002
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041590

2022.01.14 08:27:53
기업명: 한미반도체(시가총액: 1조 7,781억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: Access
세부내용: - micro SAW & VISION PLACEMENT 수주
매출대비: 1.3%
계약금: 33억 원
계약시작: 2022-01-13
계약종료: 2022-05-31
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 1.3%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800054
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700

2022.01.14 10:14:25
기업명: 이노메트리(시가총액: 1,721억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: E사(국내)
세부내용: 2차전지 제조장비
매출대비: 13.4%
계약금: 28억 원
계약시작: 2022-01-13
계약종료: 2022-10-15
계약기간: 0.8년
기간감안 매출비중: 13.4%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900097
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302430

2022.01.14 10:49:33
기업명: 효성화학(시가총액: 1조 1,229억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: -
세부내용: 특수가스 공급 계약
매출대비: -%
계약금: -억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800120
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000

2022.01.14 11:22:53
기업명: 한국가스공사(시가총액: 3조 3,971억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800128
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460

2022.01.14 11:37:15
기업명: 큐리언트(시가총액: 2,692억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)뉴로바이오넷
세부내용: 연구개발서비스
매출대비: -%
계약금: 9억 원
계약시작: 2022-01-17
계약종료: 2022-07-17
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900144
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2022.01.14 11:43:04
기업명: 한미글로벌(시가총액: 1,271억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 파크카운티 주식회사
세부내용: 영암/해남 관광레저형 기업도시 삼호지구 대중골프장 골프코스 #3 조성공사
매출대비: 9.2%
계약금: 214억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 9.2%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800139
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053690

2022.01.14 13:57:09
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,105억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제3상, 치료적 확증 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) : 제2형 당뇨병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2020.08.26 - 승인일: 2020.09.29 - 임상 승인기관: 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 국내 23개 병원 5) 임상시험 등록번호 - 31484 (식품의약품안전처) - NCT04632862 (미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함. - 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25 - 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다. 7) 임상시험 결과 - 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001) 8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가 (SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약) 9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 임상3상 시험의 탑라인 결과를 확인한 일자입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800175
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2022.01.14 13:59:54
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 7,554억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001(SGLT2 저해제)' 병용요법 임상 3상 결과


* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - Metformin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 Metformin 과의 병합요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제 3 상, 치료적 확증 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) : Metformin으로 적절히 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2020.09.01 - 승인일: 2020.09.29 - 임상 승인기관: 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 국내 24개 병원 5) 임상시험 등록번호 - 31484 (식품의약품안전처) - NCT04634500 (미국임상등록사이트, Clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함. - 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03 - 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다. 7) 임상시험 결과 - 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다. 8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가

(SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약) 9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 임상3상 시험의 탑라인 결과를 확인한 일자입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800179
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2022.01.14 14:04:29
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,431억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

※투자유의사항
임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목
- 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제3상, 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상

3) 대상질환명(적응증) : 제2형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2020.08.26
- 승인일: 2020.09.29
- 임상 승인기관: 식품의약품안전처
- 임상시험기관: 국내 23개 병원

5) 임상시험 등록번호
- 31484 (식품의약품안전처)
- NCT04632862 (미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

7) 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001)

8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가 (SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약)

9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800198
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2022.01.14 14:04:33
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,431억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

※투자유의사항
임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목
- Metformin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 Metformin 과의 병합요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제 3 상, 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상

3) 대상질환명(적응증) : Metformin으로 적절히 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2020.09.01
- 승인일: 2020.09.29
- 임상 승인기관: 식품의약품안전처
- 임상시험기관: 국내 24개 병원

5) 임상시험 등록번호
- 31484 (식품의약품안전처)
- NCT04634500 (미국임상등록사이트, Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

7) 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다.

8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가
(SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약)

9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800199
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2022.01.14 15:02:34
기업명: EDGC(시가총액: 3,118억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 자기주식 현물출자를 통한 타법인 주식취득

* 처분예정주식 수
보통주: 400,000주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)

* 처분주가
현재가: 3,725원
보통주: 3,900원
우선주: -

* 처분금액
보통주: 15억원
우선주: -

* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 400,000주

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000298
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=245620

2022.01.14 15:26:01
기업명: 엠투엔(시가총액: 5,265억)
보고서명: 주권매매거래정지(풍문 또는 보도 관련)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900319
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033310

2022.01.14 15:26:15
기업명: 엠투엔(시가총액: 5,265억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(채권자에 의한 파산신청설)

요구내용: 채권자에 의한 파산신청설의 사실여부 및 구체적인내용
요구시한: 2022-01-17 18:00까지

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900315
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033310

2022.01.14 15:51:04
기업명: CJ ENM(시가총액: 2조 9,582억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900366
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035760