2022.01.14 11:22:53
기업명: 한국가스공사(시가총액: 3조 3,971억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800128
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460

2022.01.14 11:37:15
기업명: 큐리언트(시가총액: 2,692억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: (주)뉴로바이오넷
세부내용: 연구개발서비스
매출대비: -%
계약금: 9억 원
계약시작: 2022-01-17
계약종료: 2022-07-17
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900144
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2022.01.14 11:43:04
기업명: 한미글로벌(시가총액: 1,271억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 파크카운티 주식회사
세부내용: 영암/해남 관광레저형 기업도시 삼호지구 대중골프장 골프코스 #3 조성공사
매출대비: 9.2%
계약금: 214억 원
계약시작: 2022-01-01
계약종료: 2022-12-31
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 9.2%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800139
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053690

2022.01.14 13:57:09
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 6,105억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제3상, 치료적 확증 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) : 제2형 당뇨병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2020.08.26 - 승인일: 2020.09.29 - 임상 승인기관: 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 국내 23개 병원 5) 임상시험 등록번호 - 31484 (식품의약품안전처) - NCT04632862 (미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함. - 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25 - 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다. 7) 임상시험 결과 - 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001) 8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가 (SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약) 9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 임상3상 시험의 탑라인 결과를 확인한 일자입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800175
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2022.01.14 13:59:54
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 7,554억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001(SGLT2 저해제)' 병용요법 임상 3상 결과


* 주요내용
※투자유의사항 임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 임상시험 제목 - Metformin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 Metformin 과의 병합요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제 3 상, 치료적 확증 임상시험 2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상 3) 대상질환명(적응증) : Metformin으로 적절히 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2020.09.01 - 승인일: 2020.09.29 - 임상 승인기관: 식품의약품안전처 - 임상시험기관: 국내 24개 병원 5) 임상시험 등록번호 - 31484 (식품의약품안전처) - NCT04634500 (미국임상등록사이트, Clinicaltrials.gov) 6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함. - 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03 - 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다. 7) 임상시험 결과 - 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다. 8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가

(SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약) 9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 3. 사실확인일은 임상3상 시험의 탑라인 결과를 확인한 일자입니다.


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800179
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

2022.01.14 14:04:29
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,431억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

※투자유의사항
임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목
- 제2형 당뇨병 환자에서 단독요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제3상, 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상

3) 대상질환명(적응증) : 제2형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2020.08.26
- 승인일: 2020.09.29
- 임상 승인기관: 식품의약품안전처
- 임상시험기관: 국내 23개 병원

5) 임상시험 등록번호
- 31484 (식품의약품안전처)
- NCT04632862 (미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 위약과 비교하여 우월함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.25
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 2주의 Run-in기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어, 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 1정 투여한 후, 24주의 투여기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

7) 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 FAS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001 투약군(82명) 및 위약군(79명)에서 각각 -0.88%, 0.11%, 군간 변화량의 차이는 -0.99% 로, 통계적 유의성을 확보하였다. (P-value <0.0001)

8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가 (SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약)

9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800198
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2022.01.14 14:04:33
기업명: 대웅(시가총액: 1조 8,431억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

※투자유의사항
임상시험 약품이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목
- Metformin으로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 Metformin 과의 병합요법으로써 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 제 3 상, 치료적 확증 임상시험

2) 임상시험 단계 : 국내 임상 3상

3) 대상질환명(적응증) : Metformin으로 적절히 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관
- 신청일: 2020.09.01
- 승인일: 2020.09.29
- 임상 승인기관: 식품의약품안전처
- 임상시험기관: 국내 24개 병원

5) 임상시험 등록번호
- 31484 (식품의약품안전처)
- NCT04634500 (미국임상등록사이트, Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과
- 임상시험의 목적: DWP16001의 치료효과가 Dapagliflozin과 비교하여 비열등함을 입증하고, 안전성을 평가하고자 함.
- 임상시험 실시 기간: 2020.12.02 ~ 2021.11.03
- 임상시험 실시 방법: 시험대상자가 자의로 본 임상시험에 참여할 것을 서면 동의하면, 스크리닝 검사를 진행하였다. 선정/제외기준에 부합하는 시험대상자는 metformin의 투여를 지속하면서 2주의 run-in 기간을 거쳤으며, 최종적으로 선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 중앙무작위배정 되어 24주 동안 배정받은 군의 임상시험용 의약품을 투여하였다. 무작위배정된 시험대상자는 각 투여군에 해당하는 임상시험용 의약품을 1일 1회 2정 투여한 후, 24주의 투여 기간 동안 6주, 12주, 18주, 24주 시점에 기관에 방문하여 유효성과 안전성 평가를 실시하였다.

7) 임상시험 결과
- 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주 분석군인 PPS 군에서 임상시험용 의약품 투약 후 24주 시점의 당화혈색소 (HbA1c) 변화량은 DWP16001/Metformin 병용투여군(95명) 및 Dapagliflozin/Metformin 병용투여군(90명) 에서 각각 -0.80%, -0.75%, 군간 변화량의 차이는 -0.04%이며, 군간 변화량의 차이에 대한 95% 양측 신뢰구간 (-0.21, 0.12)에서 상한치 0.12%가 비열등성 기준인 0.35%보다 작아 비열등함을 입증하였다.

8) 기대효과 : 국내 식품의약품안전처 신약 허가
(SGLT2 저해제의 국내 개발 첫 신약)

9) 향후계획 : 2022년 상반기 허가신청 계획


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800199
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2022.01.14 15:02:34
기업명: EDGC(시가총액: 3,118억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 자기주식 현물출자를 통한 타법인 주식취득

* 처분예정주식 수
보통주: 400,000주 (처분전: -)
우선주: - (처분전: -)

* 처분주가
현재가: 3,725원
보통주: 3,900원
우선주: -

* 처분금액
보통주: 15억원
우선주: -

* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 400,000주

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000298
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=245620

2022.01.14 15:26:01
기업명: 엠투엔(시가총액: 5,265억)
보고서명: 주권매매거래정지(풍문 또는 보도 관련)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900319
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033310

2022.01.14 15:26:15
기업명: 엠투엔(시가총액: 5,265억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)(채권자에 의한 파산신청설)

요구내용: 채권자에 의한 파산신청설의 사실여부 및 구체적인내용
요구시한: 2022-01-17 18:00까지

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900315
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033310

2022.01.14 15:51:04
기업명: CJ ENM(시가총액: 2조 9,582억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900366
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035760

2022.01.14 15:51:04
기업명: CJ(시가총액: 2조 3,721억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800364
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001040

2022.01.14 15:51:04
기업명: CJ ENM(시가총액: 2조 9,582억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900358
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=035760

2022.01.14 15:54:44
기업명: CJ(시가총액: 2조 3,721억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800374
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001040

2022.01.14 16:01:01
기업명: 엔투텍(시가총액: 1,505억)
보고서명: 타법인주식및출자증권처분결정(자율공시)

처분회사: 로힐스투자조합 (대한민국)
주요사업: 투자업
처분금액: 80억원
자기자본대비: 9.71%

처분 후 지분율: -%

처분목적: 로힐스투자조합 탈퇴에 따른 현물배분 ((주)노터스 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 80억원)

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900381
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=227950

2022.01.14 16:11:44
기업명: 플레이그램(시가총액: 2,360억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: 아몬드컴퍼니
회사와 관계: -
주요사업: 소프트웨어 개발
취득금액: 120억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 신규 사업 진출을 통한 사업 다각화
취득 후 지분율: 51%
자기자본대비: 17.06%
시가총 액대비: 5.09%
취득예정일자: 2022-01-14

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114800365
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009810

2022.01.14 16:14:17
기업명: 유니슨(시가총액: 3,197억)
보고서명: 기타시장안내(유니슨 13WR 신주인수권 행사기간 만료 및 상장폐지 예고)


공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900429
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=018000

2022.01.14 16:23:26
기업명: CNT85(시가총액: 1,096억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 다국적 기업
세부내용: MVR dismantling and delivery
매출대비: 44.5%
계약금: 4억 원
계약시작: 2022-01-13
계약종료: 2022-07-30
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 44.5%

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900456
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056730

2022.01.14 16:24:28
기업명: 아이텍(시가총액: 1,827억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2022-01-14
상장일: 2022-01-28
청구수량: 283,684주(1.5%)
청구가: 7,050원
현재가: 9,670원
잔여물량: 283,687주

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114900471
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119830

2022.01.14 16:25:01
기업명: JTC(시가총액: 1,330억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 6,034,378,000원
투자자: 망토미 빌딩 주식회사 등
전환가액: 3,800원
현재가: 3,865원
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 1.0%
시설자금: 0원
운영자금: 6,034,378,000원
타법인취득: 0원

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000413
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950170

2022.01.14 16:30:08
기업명: 씨티케이(시가총액: 2,157억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)

위탁 중개업자: -
처분목적: 주식매수선택권 행사에 따른자기주식 교부
* 처분예정주식 수
보통주: 382,169주 (처분전: 879,971주)
우선주: - (처분전: -)
* 처분주가
현재가: 11,150원
보통주: 7,624원
우선주: -
* 처분금액
보통주: 29억원
우선주: -
* 처분방법
시장: -
시간외대량: -
장외: -
기타: 382,169주

공시링크: http://m.dart.fss.or.kr/html_mdart/MD1007.html?rcpNo=20220114000403
회사정보: http://finance.naver.com/item/main.nhn?code=260930