2022.04.01 16:54:38
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 9,107억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)피에몬테 (-)
보고전 지분율: 22.1%
보고후 지분율: 22.5%
변동율: 0.4%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 29일 / 장내매수(+) / 94,506주 / -
2022년 03월 30일 / 장내매수(+) / 69,973주 / -
2022년 03월 31일 / 장내매수(+) / 40,812주 / -
2022년 04월 01일 / 장내매수(+) / 40,627주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002814
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 9,107억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: (주)피에몬테 (-)
보고전 지분율: 22.1%
보고후 지분율: 22.5%
변동율: 0.4%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 29일 / 장내매수(+) / 94,506주 / -
2022년 03월 30일 / 장내매수(+) / 69,973주 / -
2022년 03월 31일 / 장내매수(+) / 40,812주 / -
2022년 04월 01일 / 장내매수(+) / 40,627주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002814
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
❤1
2022.04.01 17:13:28
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 9,107억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주식회사 피에몬테(지분율: -%) 등
변경 전: 13,441,226주
변경 후: 13,687,144주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 22.16%
변경 후: 22.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800907
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 1조 9,107억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서
보고자: 주식회사 피에몬테(지분율: -%) 등
변경 전: 13,441,226주
변경 후: 13,687,144주
회사와 관계: 본인
변동사유: 장내매매
* 최대주주등 지분율
변경 전: 22.16%
변경 후: 22.56%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800907
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
❤1
2022.04.01 17:18:56
기업명: CBI(시가총액: 1,716억)
보고서명: 신주인수권행사(제8회차)
행사일: 2022-04-01
수량: 667,259주
상장주식대비: -%
행사가액: 2,248원
상장예정일: 2022-04-21
잔여 주식수: 6895017주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900906
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013720
기업명: CBI(시가총액: 1,716억)
보고서명: 신주인수권행사(제8회차)
행사일: 2022-04-01
수량: 667,259주
상장주식대비: -%
행사가액: 2,248원
상장예정일: 2022-04-21
잔여 주식수: 6895017주
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900906
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013720
2022.04.01 17:23:39
기업명: 네온테크(시가총액: 1,593억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 황성일 (대표이사)
보고전 지분율: 57.3%
보고후 지분율: 47.0%
변동율: -10.3%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 31일 / 시간외매매(-) / -2,000,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002957
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=306620
기업명: 네온테크(시가총액: 1,593억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 황성일 (대표이사)
보고전 지분율: 57.3%
보고후 지분율: 47.0%
변동율: -10.3%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 31일 / 시간외매매(-) / -2,000,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002957
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=306620
2022.04.01 17:24:31
기업명: 제이에스코퍼레이션(시가총액: 3,547억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최찬복 (상무이사)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 30일 / 장내매도(-) / -10,000주 / -
2022년 03월 31일 / 장내매도(-) / -5,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002962
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=194370
기업명: 제이에스코퍼레이션(시가총액: 3,547억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자: 최찬복 (상무이사)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: -0.1%
날짜/사유/변동/비고
2022년 03월 30일 / 장내매도(-) / -10,000주 / -
2022년 03월 31일 / 장내매도(-) / -5,000주 / -
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002962
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=194370
2022.04.01 17:42:53
기업명: 동부건설(시가총액: 3,099억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 22,872,976주
신주(보통주): 1,474주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-01
투자자: SGI서울보증
유증가격: 5,000원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002977
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 3,099억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 22,872,976주
신주(보통주): 1,474주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-01
투자자: SGI서울보증
유증가격: 5,000원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002977
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
2022.04.01 17:45:57
기업명: 광림(시가총액: 2,646억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(주식회사 광림 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 취득 후 재매각의 건)
* 주요내용
1. 재매각 사채권의 종류 : 주식회사 광림 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2. 주권 관련 사채권의 취득일 : 2020년 05월 11일 3. 매각내역
가) 권면총액 : 10,000,000,000원
나) 재매각권면금액 : 10,000,000,000원
다) 자기자본 : 125,779,873,500원
라) 자기자본대비 비율 : 7.95% 4. 계약 체결일 및 입금일 : 2022년 4월 1일 5. 매매 목적 : 운영자금 확보 6. 거래내역
가) 거래상대방: 비에스아이1호조합
나) 매각금액: 10,756,970,100원
다) 계약금(4월 1일): 1,000,000,000원
라) 잔금(4월 4일) : 9,756,970,100원
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사채권 재매각 결정은 회사가 2020.05.11. 취득한 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(권면총액 10,000,000,000원)의 재매각에 관한 내용입니다. -상기 자기자본은 최근사업연도(2021년 연결자기자본기준) 자기자본기준입니다. -당사가 2019년 05월 10일 발행한 제3회차 전환사채의 만기는 2022년 05월 10일이며, 재매각일 현재까지 조정된 전환가액은 2,510원입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900976
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
기업명: 광림(시가총액: 2,646억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(주식회사 광림 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 취득 후 재매각의 건)
* 주요내용
1. 재매각 사채권의 종류 : 주식회사 광림 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 2. 주권 관련 사채권의 취득일 : 2020년 05월 11일 3. 매각내역
가) 권면총액 : 10,000,000,000원
나) 재매각권면금액 : 10,000,000,000원
다) 자기자본 : 125,779,873,500원
라) 자기자본대비 비율 : 7.95% 4. 계약 체결일 및 입금일 : 2022년 4월 1일 5. 매매 목적 : 운영자금 확보 6. 거래내역
가) 거래상대방: 비에스아이1호조합
나) 매각금액: 10,756,970,100원
다) 계약금(4월 1일): 1,000,000,000원
라) 잔금(4월 4일) : 9,756,970,100원
* 기타 투자판단과 관련된 사항
-상기 사채권 재매각 결정은 회사가 2020.05.11. 취득한 제3회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(권면총액 10,000,000,000원)의 재매각에 관한 내용입니다. -상기 자기자본은 최근사업연도(2021년 연결자기자본기준) 자기자본기준입니다. -당사가 2019년 05월 10일 발행한 제3회차 전환사채의 만기는 2022년 05월 10일이며, 재매각일 현재까지 조정된 전환가액은 2,510원입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900976
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
2022.04.01 17:46:04
기업명: 광림(시가총액: 2,646억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: 쌍용차 인수 보도 관련 사실 여부 및 구체적인 내용에 대한 조회공시 답변
답변: 당사는 사업경쟁력 강화 및 기업가치 제고를 위하여 쌍용자동차(주)의 인수를 적극적으로 검토하고 있는 중입니다. 향후 우선협상자선정이나 계약체결 등 구체적인 내용이 확정되면 공시를 통해 밝히도록 하겠습니다. (주)광림 공시책임자 대표이사 성석경 ※ 상기 내용은 거래소의 조회요구(2022년 04월 01일 08:55)에 따른 공시사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900977
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
기업명: 광림(시가총액: 2,646억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: 쌍용차 인수 보도 관련 사실 여부 및 구체적인 내용에 대한 조회공시 답변
답변: 당사는 사업경쟁력 강화 및 기업가치 제고를 위하여 쌍용자동차(주)의 인수를 적극적으로 검토하고 있는 중입니다. 향후 우선협상자선정이나 계약체결 등 구체적인 내용이 확정되면 공시를 통해 밝히도록 하겠습니다. (주)광림 공시책임자 대표이사 성석경 ※ 상기 내용은 거래소의 조회요구(2022년 04월 01일 08:55)에 따른 공시사항입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900977
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014200
2022.04.01 17:46:25
기업명: CBI(시가총액: 1,716억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
인수회사: 나노스주식회사
주요사업: 기타 광학기기 제조
양수금액: 84억
자기자본대비: 27.90%
양수 후 지분율: 1.93%
거래 상대방: 베스트마스터1호주자조합
지급 방법: 1. 지급형태 : 현금2. 지급시기 및 조건 - 2022년 4월 1일 8,417,250,000원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002978
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013720
기업명: CBI(시가총액: 1,716억)
보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)
인수회사: 나노스주식회사
주요사업: 기타 광학기기 제조
양수금액: 84억
자기자본대비: 27.90%
양수 후 지분율: 1.93%
거래 상대방: 베스트마스터1호주자조합
지급 방법: 1. 지급형태 : 현금2. 지급시기 및 조건 - 2022년 4월 1일 8,417,250,000원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401002978
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013720
2022.04.01 17:55:42
기업명: DL이앤씨(시가총액: 2조 5,844억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 엠큐브 주식회사
세부내용: 다산 지금지구 자족1 지식산업센터 신축공사
매출대비: 4.2%
계약금: 3241억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800994
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
기업명: DL이앤씨(시가총액: 2조 5,844억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 엠큐브 주식회사
세부내용: 다산 지금지구 자족1 지식산업센터 신축공사
매출대비: 4.2%
계약금: 3241억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401800994
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=375500
❤1
2022.04.01 17:55:44
기업명: 앤디포스(시가총액: 2,124억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 100억
투자자: 베네피스컨소시엄(-)
발행주식대비: 4.71%
* 자금목적
시설자금: 100억
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 8,989원 (현재가: 9,000원)
전환 시작일 : 2%
표면이자율: 1%
만기이자율: 2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401003096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=238090
기업명: 앤디포스(시가총액: 2,124억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
금액: 100억
투자자: 베네피스컨소시엄(-)
발행주식대비: 4.71%
* 자금목적
시설자금: 100억
영업양수:
운영자금:
채무상환:
타법인 취득: 원
전환가격: 8,989원 (현재가: 9,000원)
전환 시작일 : 2%
표면이자율: 1%
만기이자율: 2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401003096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=238090
2022.04.01 17:56:54
기업명: DL(시가총액: 1조 2,909억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 엠큐브 주식회사
세부내용: 다산 지금지구 자족1 지식산업센터 신축공사
매출대비: 4.2%
계약금: 3241억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401801005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
기업명: DL(시가총액: 1조 2,909억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항)
계약상대: 엠큐브 주식회사
세부내용: 다산 지금지구 자족1 지식산업센터 신축공사
매출대비: 4.2%
계약금: 3241억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401801005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000210
2022.04.01 17:58:16
기업명: 오스코텍(시가총액: 8,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(급성골수성 백혈병치료제 (SKI-G-801)에 대한 미국 FDA 임상 1상 시험 결과 - 임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.(1) 임상시험의 제목 A Phase 1 Dose Escalation Trial of SKI-G-801 in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (OSCO-P1301) (2) 임상시험 단계 구분 임상 1상 (3) 임상승인 기관, 임상 시험기관 - 임상승인 기관: 미국 FDA - 임상시험 기관: 미국 내 6개 병원
(4) 임상 시험 승인일 - 임상시험 승인일: 2016년 10월 10일 (5) 임상시험 등록번호: OSCO-P1301 (6) 임상시험의 목적 - 1차 목적은 현재 가능한 치료대안이 없는 재발 또는 비반응성인 AML 환자를 대상으로 SKI-G-801의 최대 내성용량 (MTD)와 임상2상 권장용량(RP2D)를 결정함 - 2차 목적은 AML 환자를 대상으로 SKI-G-801의 overall safety, tolerability 및 anti-leukemic effect를 평가하고 SKI-G-801 단독 및 반복투여에 대한 약동학적 (PK) 프로파일을 조사함. (7) 임상시험 결과 - 총 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 (Dose escalation)를 완료하였으며, 이 중 SKI-G-801의 타겟 환자인 FLT3 돌연변이 환자의 숫자는 5명이 포함됨(FLT3-ITD 4명, FLT3-TKD 1명) - Safety 1) 전체 125건의 이상반응 중 Gr 3 이상의 이상반응은 총 42건 (Gr 3 30건, Gr 4 9건, Gr 5 3건)이며, 약물과의 상관 관계가 'related'인 것은 12건 2) Gr 3 이상 이상반응은 pneumonia, neutrophil 감소, platelet 감소, white cell 감소이며, 이는 조혈모 세포 형성/분화 기능인 FLT3를 억제하여 나타난 on-target 이상반응이라고 평가됨 - Efficacy 1) FLT3 돌연변이 타겟 환자 중 1명의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서 cycle 1 투약 후 완전 관해 (complete remission)를 유도하였고 현재까지 질병 재발이 되지 않았음(8) 향후 계획 - 재발 또는 비반응성 AML 환자를 대상으로 충분한 안전성과 내약성을 확인하였고, FLT3 돌연변이 AML 환자에서 임상 효능이 관찰된 만큼 현재 준비 중인 경구제형 임상 1상 결과를 활용하여 FLT3 돌연변이 발현 AML환자 대상으로 추가 임상시험을 고려 중임. - 본 시험의 정보를 바탕으로 난치성 고형암에 대한 적응증 확대에 활용 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국시각 3월 30일(한국시각 3월 31일) CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 본 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)는 임상환자의 수가 통상 임상시험보다 적어 CRM 예측모델을 사용하였기에 P-Value 를 적용할 수 없습니다.(FDA 임상시험 승인 시 P-Value를 적용하지 않음을 승인받았습니다)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401900979
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200
기업명: 오스코텍(시가총액: 8,277억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(급성골수성 백혈병치료제 (SKI-G-801)에 대한 미국 FDA 임상 1상 시험 결과 - 임상시험결과보고서(Clinical Study Report) 수령)
* 주요내용
※ 투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험, 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.(1) 임상시험의 제목 A Phase 1 Dose Escalation Trial of SKI-G-801 in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (OSCO-P1301) (2) 임상시험 단계 구분 임상 1상 (3) 임상승인 기관, 임상 시험기관 - 임상승인 기관: 미국 FDA - 임상시험 기관: 미국 내 6개 병원
(4) 임상 시험 승인일 - 임상시험 승인일: 2016년 10월 10일 (5) 임상시험 등록번호: OSCO-P1301 (6) 임상시험의 목적 - 1차 목적은 현재 가능한 치료대안이 없는 재발 또는 비반응성인 AML 환자를 대상으로 SKI-G-801의 최대 내성용량 (MTD)와 임상2상 권장용량(RP2D)를 결정함 - 2차 목적은 AML 환자를 대상으로 SKI-G-801의 overall safety, tolerability 및 anti-leukemic effect를 평가하고 SKI-G-801 단독 및 반복투여에 대한 약동학적 (PK) 프로파일을 조사함. (7) 임상시험 결과 - 총 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 (Dose escalation)를 완료하였으며, 이 중 SKI-G-801의 타겟 환자인 FLT3 돌연변이 환자의 숫자는 5명이 포함됨(FLT3-ITD 4명, FLT3-TKD 1명) - Safety 1) 전체 125건의 이상반응 중 Gr 3 이상의 이상반응은 총 42건 (Gr 3 30건, Gr 4 9건, Gr 5 3건)이며, 약물과의 상관 관계가 'related'인 것은 12건 2) Gr 3 이상 이상반응은 pneumonia, neutrophil 감소, platelet 감소, white cell 감소이며, 이는 조혈모 세포 형성/분화 기능인 FLT3를 억제하여 나타난 on-target 이상반응이라고 평가됨 - Efficacy 1) FLT3 돌연변이 타겟 환자 중 1명의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서 cycle 1 투약 후 완전 관해 (complete remission)를 유도하였고 현재까지 질병 재발이 되지 않았음(8) 향후 계획 - 재발 또는 비반응성 AML 환자를 대상으로 충분한 안전성과 내약성을 확인하였고, FLT3 돌연변이 AML 환자에서 임상 효능이 관찰된 만큼 현재 준비 중인 경구제형 임상 1상 결과를 활용하여 FLT3 돌연변이 발현 AML환자 대상으로 추가 임상시험을 고려 중임. - 본 시험의 정보를 바탕으로 난치성 고형암에 대한 적응증 확대에 활용 예정임.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국시각 3월 30일(한국시각 3월 31일) CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)를 전달받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 본 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)는 임상환자의 수가 통상 임상시험보다 적어 CRM 예측모델을 사용하였기에 P-Value 를 적용할 수 없습니다.(FDA 임상시험 승인 시 P-Value를 적용하지 않음을 승인받았습니다)
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039200
2022.04.01 17:59:31
기업명: 앤디포스(시가총액: 2,124억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 23,605,146주
신주(보통주): 374,157주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-11
투자자: (주)대유,조광아이엘아이(주)
유증가격: 8,018원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401003103
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=238090
기업명: 앤디포스(시가총액: 2,124억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자형태: 제3자배정증자
기존주식수: 23,605,146주
신주(보통주): 374,157주
신주(기타주): -주
납입일: 2022-04-11
투자자: (주)대유,조광아이엘아이(주)
유증가격: 8,018원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401003103
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Naver
앤디포스 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
2022.04.01 18:38:51
기업명: 엔지켐생명과학(시가총액: 3,899억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(호중구감소증 치료 목적 EC-18의 임상2상시험 자진 중단)
* 주요내용
1. 임상시험 제목 국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 modified FOLFIRINOX를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 다기관, 무작위 배정, 제2상 임상시험 2. 임상시험 단계 : 임상2상시험 3. 제출 기관 : 식품의약품안전처
4. 보고 사유 - COVID-19 팬데믹 상황이 장기화되면서 임상시험계획대로 진행할 수 없는 물리적, 환경적 상황이 지속됐고, 이에 따라 시험기관에서 대상환자를 모집하고 임상시험을 개시하는데 어려움이 있었음. - 이에 따라 당사는 임상시험관련자(의뢰자, 시험책임자, Scientific Advisory Board 등)와 논의하여 췌장암 환자 대상의 호중구감소증 치료제 임상2상시험을 자진 중단하기로 결정하였음. - 향후 동일 적응증에 대한 임상시험을 재계획할 수도 있겠으나, 최신 과학적 근거 및 치료지침 등을 반영해 재검토한 후, 변경된 임상시험계획을 진행하는 것이 적절할 것으로 판단됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일은 당사가 본 건 임상시험 중단을 결정한 시점입니다. - 본 건 임상시험은 유방암 환자 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 임상시험(승인일 : 2016년 12월 5일)을 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상으로 발생하는 호중구감소증에 제2상 임상시험으로 변경승인(승인일 : 2020년 04월 02일)받아 진행된 것입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401901039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=183490
기업명: 엔지켐생명과학(시가총액: 3,899억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(호중구감소증 치료 목적 EC-18의 임상2상시험 자진 중단)
* 주요내용
1. 임상시험 제목 국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 modified FOLFIRINOX를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 위약 대조, 다기관, 무작위 배정, 제2상 임상시험 2. 임상시험 단계 : 임상2상시험 3. 제출 기관 : 식품의약품안전처
4. 보고 사유 - COVID-19 팬데믹 상황이 장기화되면서 임상시험계획대로 진행할 수 없는 물리적, 환경적 상황이 지속됐고, 이에 따라 시험기관에서 대상환자를 모집하고 임상시험을 개시하는데 어려움이 있었음. - 이에 따라 당사는 임상시험관련자(의뢰자, 시험책임자, Scientific Advisory Board 등)와 논의하여 췌장암 환자 대상의 호중구감소증 치료제 임상2상시험을 자진 중단하기로 결정하였음. - 향후 동일 적응증에 대한 임상시험을 재계획할 수도 있겠으나, 최신 과학적 근거 및 치료지침 등을 반영해 재검토한 후, 변경된 임상시험계획을 진행하는 것이 적절할 것으로 판단됨.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 사실발생(확인)일은 당사가 본 건 임상시험 중단을 결정한 시점입니다. - 본 건 임상시험은 유방암 환자 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 임상시험(승인일 : 2016년 12월 5일)을 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자 대상으로 발생하는 호중구감소증에 제2상 임상시험으로 변경승인(승인일 : 2020년 04월 02일)받아 진행된 것입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401901039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=183490
2022.04.01 18:49:05
기업명: 제테마(시가총액: 3,615억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제테마더톡신주 100단위의 미간주름개선 제3상 임상시험계획 승인)
* 주요내용
※투자유의 사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다1) 임상시험 제목: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 JTM201과 보톡스®주의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 비열등성, 활성대조, 제3상 임상시험2) 임상시험 단계: - 국내 임상시험 제3상
3) 대상질환명(적응증) : - 중등증 및 중증의 미간주름
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 신청일 : 2021년 04월 01일 - 승인일 : 2022년 04월 01일 - 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 3개 기관
5) 임상시험 접수번호: 20210289101
6) 임상시험의 목적: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 ‘JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 20U 용량 투여 후 미간주름 개선율을 비교하여 ‘JTM201’이 ‘보톡스®주’에 비해 비열등함을 확인한다.
7) 임상시험 시행 방법: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자에게 미간 사이에 0.1 mL(4 U/0.1 mL)씩 5곳에 총 20 U의 JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 를 근육주사(IM)한다. 이후 4주 간격으로 4주, 8주, 12주, 16주에 기관방문을 실시하여 임상시험용 의약품 투여 후 16주 동안 유효성 및 안전성을 평가한다. - 대상 환자 규모: 306명 - 실시기간: 투여 후 16주 FU - 평가방법: 가) 유효성 평가 ○ JTM201’ 또는 ‘보톡스®주 20U 투여 4주 후 시험자 현장 평가에 따른 인상 쓸 때의 미간주름 개선율 확인 나) 안전성 평가 ○ 이상반응 ○ 임상실험실 검사(혈액학적/혈액화학적 검사,소변검사) ○ 활력징후 ○ 신체검진 ○ 중화항체 형성 검사
8) 기대효과 -제테마더톡신주의 유효성 및 안전성 확인 및 향후 품목허가 자료 확보
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일 및 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 의약품 임상시험계획 승인공문을 접수한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220401901041
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
기업명: 제테마(시가총액: 3,615억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제테마더톡신주 100단위의 미간주름개선 제3상 임상시험계획 승인)
* 주요내용
※투자유의 사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며,이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다1) 임상시험 제목: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 JTM201과 보톡스®주의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 비열등성, 활성대조, 제3상 임상시험2) 임상시험 단계: - 국내 임상시험 제3상
3) 대상질환명(적응증) : - 중등증 및 중증의 미간주름
4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관: - 신청일 : 2021년 04월 01일 - 승인일 : 2022년 04월 01일 - 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 중앙대학교병원, 건국대학교병원, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 3개 기관
5) 임상시험 접수번호: 20210289101
6) 임상시험의 목적: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 ‘JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 20U 용량 투여 후 미간주름 개선율을 비교하여 ‘JTM201’이 ‘보톡스®주’에 비해 비열등함을 확인한다.
7) 임상시험 시행 방법: - 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자에게 미간 사이에 0.1 mL(4 U/0.1 mL)씩 5곳에 총 20 U의 JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 를 근육주사(IM)한다. 이후 4주 간격으로 4주, 8주, 12주, 16주에 기관방문을 실시하여 임상시험용 의약품 투여 후 16주 동안 유효성 및 안전성을 평가한다. - 대상 환자 규모: 306명 - 실시기간: 투여 후 16주 FU - 평가방법: 가) 유효성 평가 ○ JTM201’ 또는 ‘보톡스®주 20U 투여 4주 후 시험자 현장 평가에 따른 인상 쓸 때의 미간주름 개선율 확인 나) 안전성 평가 ○ 이상반응 ○ 임상실험실 검사(혈액학적/혈액화학적 검사,소변검사) ○ 활력징후 ○ 신체검진 ○ 중화항체 형성 검사
8) 기대효과 -제테마더톡신주의 유효성 및 안전성 확인 및 향후 품목허가 자료 확보
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일 및 결정일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 의약품 임상시험계획 승인공문을 접수한 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다.
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=216080
❤3
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.04.01 10:53:24 기업명: 가온미디어(시가총액: 2,140억) 보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)(주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획) 1. 대상정보: 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획 2. 주요내용 1) 당사는 주주 가치 제고를 위해 아래와 같이 주주환원 정책을 실행할 계획입니다. 2) 주주환원 방법 가. 자기주식…
(4/1) 오늘의 공시-1
가온미디어 - 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획, 22년: 연간 50억원 규모의 자기주식 취득 등
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.2/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
가온미디어 - 주주가치 제고를 위한 3개년 주주환원정책 계획, 22년: 연간 50억원 규모의 자기주식 취득 등
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.2/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
❤1
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2022.04.01 15:39:34 기업명: 씨에스베어링(시가총액: 1,825억) 보고서명: 주요사항보고서(유무상증자결정) * 주주배정 유상증자 기존 주식 : 9,580,400주 신규 주식 : 3,919,600주 기준일 : 2022-05-03 청약일 : 2022-06-10 상장일 : 2022-07-01 * 무상증자 주식비: 1.0 발표일: 2022-04-01 기준일: 2022-06-21 상장일: 2022-07-12 공시링크: https://dart…
(4/1) 오늘의 공시-2
씨에스베어링 - 유무상증자결정, 주주배정 유상증자 및 1:1무상증자 발표
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.0/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
씨에스베어링 - 유무상증자결정, 주주배정 유상증자 및 1:1무상증자 발표
(제목 바로 위 클릭하면 볼 수 있음)
관심도(4.0/5.0) ■■■■□
(관심도는 시간대별 조회수, 공유수 등으로 자동산출, 매수/매도 신호나 추천이 아닌 참고로만 활용가능합니다)
❤4
2022.04.04 09:49:47
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 5,972억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 당사는 "경어뢰-II"를 연구개발하는 사업에 대해 우선협상대상자로 선정되었습니다. - 상기건의 계약은 2022년 연내 체결 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 우선협상대상자 선정 결과에 대한 공문 수령일입니다. - 동 사업은 업체가 연구개발을 주관하는 사업입니다. - 상기 공시사항은 기술협상 및 계약 진행과정에서 변동 될 수 있으며, 향후 본계약 체결 시 확정된 내용을 '단일판매.공급계약 체결'의 건으로 공시 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
기업명: LIG넥스원(시가총액: 1조 5,972억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
* 주요내용
- 당사는 "경어뢰-II"를 연구개발하는 사업에 대해 우선협상대상자로 선정되었습니다. - 상기건의 계약은 2022년 연내 체결 예정입니다.
* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 결정(확인)일자는 우선협상대상자 선정 결과에 대한 공문 수령일입니다. - 동 사업은 업체가 연구개발을 주관하는 사업입니다. - 상기 공시사항은 기술협상 및 계약 진행과정에서 변동 될 수 있으며, 향후 본계약 체결 시 확정된 내용을 '단일판매.공급계약 체결'의 건으로 공시 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800095
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079550
❤1
2022.04.04 09:50:51
기업명: 삼부토건(시가총액: 4,195억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)벨류코퍼레이션
세부내용: 경산 물류창고 신축공사
매출대비: 30.5%
계약금: 1090억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470
기업명: 삼부토건(시가총액: 4,195억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: (주)벨류코퍼레이션
세부내용: 경산 물류창고 신축공사
매출대비: 30.5%
계약금: 1090억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800096
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001470
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2022.04.04 09:52:40
기업명: 대우건설(시가총액: 2조 8,678억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 대한씨앤디
세부내용: 시화 MTV 거북섬 주상1BL 주상복합 신축사업
매출대비: 3.4%
계약금: 2949억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040
기업명: 대우건설(시가총액: 2조 8,678억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대: 주식회사 대한씨앤디
세부내용: 시화 MTV 거북섬 주상1BL 주상복합 신축사업
매출대비: 3.4%
계약금: 2949억 원
계약시작: -
계약종료: -
계약기간: -년
기간감안 매출비중: -%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220404800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040