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AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
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2022.07.29 16:26:52
기업명: CJ CGV(시가총액: 8,501억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 씨제이(주)
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 40.02%
이번 보고서 : 48.54%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 보유주식수 변동
변동사유 : 제3자 배정 유상신주 취득, 전환사채 전환에 따른 발행주식총수 변동
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000478
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079160
2022.07.29 16:26:52
기업명: CBI(시가총액: 1,681억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

주식비: 3.0
발표일: 2022-07-29
기준일: 2022-08-16
상장일: 2022-09-06

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000447
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013720
2022.07.29 16:27:24
기업명: 골프존(시가총액: 9,225억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 1,462억(예상치: 1,390억)
영업익: 456억(예상치: 410억)
순익: -(예상치: 276억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 1,462억 / 456억 / -
2022.1Q 1,539억 / 507억 / 380억
2021.4Q 1,121억 / 120억 / 38억
2021.3Q 1,231억 / 372억 / 290억
2021.2Q 1,058억 / 300억 / 223억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729900533
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215000
5
2022.07.29 16:29:27
기업명: HLB생명과학(시가총액: 1조 2,176억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제3상 가교 임상시험계획(IND) 신청)

* 주요내용
투자유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 약물의 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자에서 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여 대비 파이로티닙 + 카페시타빈 병용 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관, 제3상 가교 임상시험 2) 임상시험 단계 국내 3상 임상시험, 가교임상 3) 대상질환명 (적응증) 트라스투주맙, 탁산계 또는 안트라시클린계 약물 치료 경험이 있는 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험기관) - 신청일: 2022년 07월 29일 - 임상승인기관: 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관: 서울대학교병원외 약 10개 기관 예정 5) 임상시험 접수번호: 20220142193 6) 임상시험의 목적 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자를 대상으로 파이로티닙+카페시타빈 병용투여 시의 무진행 생존기간 (Progression Free Survival, PFS)을 라파티닙+ 카페시타빈 병용 투여군과 비교함 7) 임상시험 시행방법 A.디자인: 무작위배정, 활성대조, 공개, 다기관 B.시험기간: 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 36개월 C.대상 집단 : 트라스투주맙, 탁산계 또는 안트라시클린계 약물 치료 경험이 있는 HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 D.목표 대상자 수: 총 58명 E.임상시험용의약품 및 투여 방법 ①시험군

- 파이로티닙 400mg, 1일 1회, 1주기(21일)동안 경구 투약

- 카페시타빈 100mg/m2, 1일 2회, 1주기(21일) 중 1~14일차 경구 투약 후 7일 휴약 ②대조군 - 라파티닙 1,250mg, 1일 1회, 1주기(21일)동안 경구 투약 - 카페시타빈 100mg/m2, 1일 2회, 1주기(21일) 중 1~14일차 경구 투약 후 7일 휴약 F. 평가방법 ①유효성 평가 항목 : 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR), 반응지속기간(DoR), 질병진행까지 시간 (TTP), 임상적 유효율(CBR) ②안전성 평가 항목 : 이상반응, 활력징후, 신체검사, 실험실적 검사, 심전도 검사, 심초음파, ECOG PS 8) 기대효과 유방암은 여성암 중 발병률 1위를 차지하는 악성 종양으로, HER2 분자는 유방암 예후가 좋지 않은 독립 인자로 약 20~30% 유방암 환자에서 HER2 유전자의 증폭/과발현이 관찰됩니다. HER2 양성 재발 또는 전이성 유방암은 조기에 표적치료를 사용해야 하며 일찍 사용할수록 이로운 점이 많으며, 현재 국내에서는 트라스투주맙을 기반으로 하는 치료가 우선적으로 고려됩니다. 트라스투주맙 치료 후 질병 진행, 허용할 수 없는 이상반응, 또는 기타 원인으로 인해 HER2 표적약물로 표준치료를 지속할 수 없는 환자는 불가피하게 약을 중단하고 다른 치료제로 변경해야 하며, 후속 치료로서는 라파티닙과 카페시타빈 병용 투여를 권고하고 있고 라파티닙은 국내에서 "HER2가 과발현 되어 있고, 이전에 안트라사이클린계 약물, 탁산계 약물, 트라스투주맙을 포함하는 치료를 받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 카페시타빈과 병용 투여"의 적응증으로 허가된 약제이며, 전이성 유방암의 경우 트라스투주맙의 치료 후 라파티닙을 투여할 수 있습니다. 파이로티닙은 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.)이 자체 개발한 선택적 HER2 저해제로서 비가역적으로 작용하는 저분자 티로신 키나아제 억제제이며, In vivo시험을 통해 파이로티닙이 HER2 양성 유방암에서 효과적으로 종양을 억제하는 것이 확인되었습니다. 또한, 파이로티닙은 삼중표적 (EGFR, HER2, HER4)의 비가역적 저분자 억제제로서 HER2 고분자 트라스투주맙과 작용 부위가 달라 EGFR 표적을 증가시켰습니다. 이에, 과거 트라스투주맙 치료에 실패한 시험대상자에게 효과적일 것으로 예상됩니다. 저분자 EGFR 및 HER2 억제제인 라파티닙과 비교할 때, 파이로티닙은 비교적 낮은 인체 혈장 노출 수준에서 상대적으로 양호한 치료효과를 가져올 수 있습니다. 이미 완료되었거나 현재 진행중인 진행성 유방암 환자에서의 임상시험 결과에 따르면 파이로티닙의 안전성과 내약성은 양호한 수준입니다. 대부분 경증 또는 중등도의 이상반응으로 예측 가능하였으며, 임상시험 기간 동안 조절 가능하였습니다. 동일한 계열의 EGFR/HER2 표적치료제와 유사하게, 흔하게 발생한 이상반응은 설사, 발진 등으로 약리 기전과 관련된 것이었습니다. 유효성 측면에서는 HER2 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 파이로티닙 단독투여 또는 파이로티닙+카페시타빈 병용투여한 I/II상 임상시험 결과, 지속적인 항종양 효과를 나타내었습니다. HER2 양성 재발성 또는 전이성 유방암 환자에서 파이로티닙+카페시타빈 병용투여 시와 카페시타빈 단독투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가한 3상 임상시험 결과, 파이로티닙+카페시타빈 병용투여 시 무진행 생존 기간이 연장되는 것으로 나타났으며, 이 외 ORR, DCR, CBR, DoR에서도 개선을 보였습니다. 또한, HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 라파티닙+카페시타빈 병용투여 대비 파이로티닙+카페시타빈 병용투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가한 3상 임상시험 결과, 라파티닙 투여군 대비 파이로티닙 투여군에서 PFS가 연장되는 것으로 확인되었으며, 12개월 시점의 생존율 및 전반적인 반응률 또한 파이로티닙 투여군에서 라파티닙 투여군보다 개선됨을 보였습니다. 선행된 유방암 환자 대상의 3상 임상시험 결과를 토대로 파이로티닙은 2020년에 중국에서 카페시타빈과의 병용요법으로 트라스투주맙 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성 전이성 유방암 2차 치료제로 승인을 받았습니다. 파이로티닙은 중국인 유방암 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 유효성과 안전성이 입증된 의약품이며, 중국인과 한국인의 민족적 특성에 차이가 있을 수 있음을 고려하여 국내 유방암 환자에서 라파티닙+카페시타빈 투여 대비 파이로티닙+카페시타빈 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하고, 최종적으로 중국 임상 결과와 비교하고자 본 가교 임상시험을 설계하였습니다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND)을 신청한 날짜입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729900588
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=067630
2022.07.29 16:41:33
기업명: 효성(시가총액: 1조 6,161억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 9,247억(예상치: 0억)
영업익: 357억(예상치: 0억)
순익: 393억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 9,247억 / 357억 / 393억
2022.1Q 9,104억 / 942억 / 462억
2021.4Q 10,679억 / 1,466억 / 900억
2021.3Q 8,613억 / 1,758억 / 1,715억
2021.2Q 9,229억 / 2,176억 / 1,874억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800589
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004800
2022.07.29 16:41:33
기업명: 엘컴텍(시가총액: 992억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 90억(예상치: 0억)
영업익: 12억(예상치: 0억)
순익: -0억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 90억 / 12억 / -0억
2022.1Q 106억 / 19억 / 22억
2021.4Q 128억 / 27억 / 13억
2021.3Q 124억 / 11억 / 15억
2021.2Q 108억 / 2억 / 1억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729900614
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=037950
2022.07.29 16:42:35
기업명: 효성중공업(시가총액: 5,595억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 9,268억(예상치: 8,761억)
영업익: 421억(예상치: 388억)
순익: 87억(예상치: 232억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 9,268억 / 421억 / 87억
2022.1Q 5,995억 / -48억 / -178억
2021.4Q 10,737억 / 388억 / 254억
2021.3Q 7,322억 / 235억 / 102억
2021.2Q 7,056억 / 403억 / 321억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800596
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298040
6
2022.07.29 16:43:37
기업명: 효성(시가총액: 1조 6,161억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-02(09:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표 및 질의응답
주요내용:
경영/사업 상황 및 향후 계획

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800635
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004800
2022.07.29 16:45:08
기업명: 효성중공업(시가총액: 5,595억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-02(09:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표 및 질의응답
주요내용:
2022년 2분기 경영/사업 상황 및 향후 계획

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800636
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298040
2022.07.29 16:45:08
기업명: 효성티앤씨(시가총액: 1조 4,909억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 25,637억(예상치: 24,054억)
영업익: 874억(예상치: 2,039억)
순익: 259억(예상치: 1,505억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 25,637억 / 874억 / 259억
2022.1Q 23,408억 / 1,901억 / 1,054억
2021.4Q 24,476억 / 3,559억 / 2,176억
2021.3Q 23,882억 / 4,339억 / 3,107억
2021.2Q 21,420억 / 3,871억 / 2,996억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800625
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298020
3
2022.07.29 16:48:41
기업명: 원티드랩(시가총액: 2,093억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 이복기
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 30.71%
이번 보고서 : 30.61%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 29.77%
이번 보고서 : 29.67%

변동방법 : 주식매수선택권 행사
변동사유 : 주식매수선택권 행사
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000528
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376980
2022.07.29 16:51:13
기업명: 에코프로(시가총액: 2조 1,835억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2022-07-29
상장일: 2022-08-19
청구수량: 251,980주(1.03%)
청구가: 63,100원
현재가: 89,300원
잔여물량: 2,125,199주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729900648
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086520
2022.07.29 16:57:47
기업명: 효성티앤씨(시가총액: 1조 4,909억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-02(09:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표 및 질의응답
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 경영현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800643
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298020
2022.07.29 16:59:19
기업명: 케이피에프(시가총액: 1,178억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2022-07-29
상장일: 2022-08-19
청구수량: 286,501주(1.58%)
청구가: 5,026원
현재가: 6,650원
잔여물량: 3,280,939주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729900665
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024880
2022.07.29 17:01:20
기업명: 크리스에프앤씨(시가총액: 4,159억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)크리스에프앤씨인베스트
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 5.03%
이번 보고서 : 4.92%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 0.00%

변동방법 : 보고자의 보유주식 장내매도
변동사유 : 보고자의 보유주식 장내매도
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000539
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=110790
2022.07.29 17:04:52
기업명: 효성화학(시가총액: 5,886억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 7,664억(예상치: 7,754억)
영업익: -681억(예상치: -21억)
순익: -877억(예상치: -124억)

** 최근 실적 추이 **
2022.2Q 7,664억 / -681억 / -877억
2022.1Q 7,272억 / -332억 / -496억
2021.4Q 6,120억 / -168억 / -323억
2021.3Q 6,306억 / 329억 / 140억
2021.2Q 6,192억 / 713억 / 468억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800663
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000
1
2022.07.29 17:05:24
기업명: 한컴MDS(시가총액: 1,463억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 주식회사 플레이그램
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 32.21%
이번 보고서 : 32.21%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 32.21%
이번 보고서 : 0

변동방법 : -
변동사유 : -
주식매매계약 완료에 따른 보유 형태 변경


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000548
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
2022.07.29 17:08:26
기업명: 한솔홀딩스(시가총액: 1,470억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 조성민(지분율: -%) 등
변경 전: 319,716주
변경 후: 1,156,025주
회사와 관계: 친인척
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 30.28%
변경 후: 32.27%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800678
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004150
2022.07.29 17:11:58
기업명: 효성화학(시가총액: 5,886억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-02(09:00)
IR목적: 2022년 2분기 경영실적 발표 및 질의응답
주요내용:
2022년 2분기 경영실적 및 경영현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800676
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298000
2022.07.29 17:15:30
기업명: 한컴MDS(시가총액: 1,463억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: (주)플레이그램 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 32.2%
변동율: 32.2%

날짜/사유/변동/비고
2022년 07월 22일 / 장외매수(+) / 2,864,477주 / 장외매수

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729000555
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960
2022.07.29 17:19:02
기업명: CJ CGV(시가총액: 8,501억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2022-08-05(16:30)
IR목적: 2022년 2분기 영업실적발표
주요내용:
2022년 2분기 영업실적발표 및 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220729800692
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079160