2023.04.21 17:03:30
기업명: HLB(시가총액: 4조 1,034억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 남윤제 (사장)
보고전 지분율: 0.6%
보고후 지분율: 0.6%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 17일 / 장내매도(-) / -12,000주 / 장내 매도
2023년 04월 18일 / 장내매도(-) / -55,480주 / 장내 매도

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421000623
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028300

2023.04.21 17:13:08
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 5조 8,279억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-28(10:00)
IR목적: 2023년 1분기 실적 및 경영현황 설명
주요내용:
2023년 1분기 실적 및 경영현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421800606
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440

2023.04.21 17:13:08
기업명: SK바이오사이언스(시가총액: 5조 8,279억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-04-27(14:00)
IR목적: 애널리스트 및 투자자 간담회
주요내용:
성장전략

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421800602
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=302440

2023.04.21 17:17:42
기업명: 켐트로닉스(시가총액: 3,833억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 1,307억(예상치: 0억)
영업익: -31억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 1,307억 / -31억 / -
2022.4Q 1,424억 / 22억 / 8억
2022.3Q 1,651억 / 56억 / -30억
2022.2Q 1,526억 / 54억 / 14억
2022.1Q 1,609억 / 93억 / 69억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900642
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089010

2023.04.21 17:18:13
기업명: 이화전기(시가총액: 2,170억)
보고서명: 신주인수권행사

행사일: 2023-04-21
수량: 10,761,586주
상장주식대비: -%
행사가액: 604원
상장예정일: 2023-05-09
잔여 주식수: 28973509주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900653
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024810

2023.04.21 17:20:14
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 7,059억)
보고서명: 전환청구권행사(제1회차)

청구일: 2023-04-21
상장일: 2023-05-11
청구수량: 99,477주(1.3%)
청구가: 125,657원
현재가: 247,500원
잔여물량: 0주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900627
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900

2023.04.21 17:20:46
기업명: 엑서지21(시가총액: 1,204억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)

요구내용: 현저한 시황변동 관련 공시규정상 공시대상 존재 여부
요구시한: 2023-04-24 18:00

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900657
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=043090

2023.04.21 17:25:18
기업명: 삼성전자(시가총액: 392조 2,147억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 삼성물산주식회사
관계 : 계열회사등

* 보유주식
직전 보고서 : 20.74%
이번 보고서 : 20.73%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 1.82%
이번 보고서 : 2.03%

변동방법 : - 장내매매
변동사유 : - 삼성생명보험 특별계정(고객계정): 단순 추가취득/처분- 경계현: 장내매수
- 보유주식등에 관한 계약의 체결ㆍ변경


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421000685
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930

2023.04.21 18:00:01
기업명: 코스나인(시가총액: 1,190억)
보고서명: 전환청구권행사(제20,21회차)

청구일: 2023-04-21
상장일: 2023-05-08
청구수량: 3,337,368주(4.6%)
청구가: 659원
현재가: 1,899원
잔여물량: 9,372,200주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900691
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082660

2023.04.24 08:00:04
기업명: 고바이오랩(시가총액: 2,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(마이크로바이옴 신약 KBL697 식품의약품안전처 2a 임상시험 계획 승인)

* 제목
마이크로바이옴 신약 KBL697 식품의약품안전처 2a 임상시험 계획 승인

* 내용
- 임상시험 약물의 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 명칭: - 경증 내지 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자에서 KBL697의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 위약대조 시험 2) 임상시험 단계: - 2a 임상시험 (Phase 2a) 3) 임상시험 승인기관: - 식품의약품안전처 (MFDS, Ministry of Food and Drug Safety) 4) 임상시험 실시국가: - 다국가 5) 임상시험 실시기관: - 호주 및 한국 내 10개 이상 기관 6) 대상질환(적응증): - 궤양성 대장염(Ulcerative colitis) 7) 임상시험 신청일: - 2022년 9월 6일 8) 승인일(결정일): - 2023년 4월 21일 9) 등록번호: - ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04898348 미국 임상등록 사이트 (Clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) 10) 임상시험 목적: - 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들을 대상으로, KBL697을 투약한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하여 치료 효과를 확인 11) 임상시험 시행방법: - 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 12) 1차 지표: - 8주 후 임상적 관해를 보인 환자의 비율 - 임상적 관해는 수정 Mayo 점수가 2 이하이고 1을 초과하는 개별 하위점수가 없는 경우로 정의 13) 1차 지표 통계분석방법: - 임상적 관해를 보인 시험대상자의 비율 및 내시경적 개선이 있는 시험대상자의 비율을 상응하는 95% 정확 Clopper-Pearson 신뢰구간 (CI)과 함께 무작위 배정 치료군별로 요약하여 제시 - 유효성 분석 군은 안전성 분석 군에서 무작위 배정되었고 베이스라인 후 Mayo 점수 평가가 1개 이상 있는 모든 시험대상자로 구성됨 - 유효성 분석은 유효성 분석 군에 기반하며 실제로 투여된 임상시험 치료와 상관없이 무작위 배정된 치료군에 따라 시험대상자를 분석함 14) 임상시험기간: - 임상시험 승인일로부터 12개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 15) 목표시험 대상자 수: - 30명 16) 예상종료일: - 2024년 4월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)

* 기타 중요사항
- 상기의 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인(IND)을 통보받은 날짜입니다. - 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=348150

2023.04.24 08:49:31
기업명: 코웰패션(시가총액: 3,929억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이순섭 (회장)
보고전 지분율: 21.4%
보고후 지분율: 22.0%
변동율: 0.5%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 21일 / 장내매수(+) / 38,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424000006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033290

2023.04.24 09:19:49
기업명: 현대일렉트릭(시가총액: 1조 8,024억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 5,686억(예상치: 4,999억)
영업익: 463억(예상치: 333억)
순익: 292억(예상치: 265억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 5,686억 / 463억 / 292억
2022.4Q 6,775억 / 512억 / 460억
2022.3Q 5,351억 / 378억 / 1,006억
2022.2Q 5,401억 / 272억 / 83억
2022.1Q 3,518억 / 167억 / 71억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260

2023.04.24 09:33:53
기업명: 티웨이항공(시가총액: 6,882억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 3,588억(예상치: 2,314억)
영업익: 827억(예상치: 284억)
순익: 495억(예상치: 225억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 3,588억 / 827억 / 495억
2022.4Q 2,140억 / -32억 / 226억
2022.3Q 1,584억 / -323억 / -573억
2022.2Q 937억 / -295억 / -447억
2022.1Q 597억 / -390억 / -393억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800083
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091810

2023.04.24 09:35:49
기업명: 셀바스AI(시가총액: 4,241억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 124억(예상치: 0억)
영업익: 7억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 124억 / 7억 / -
2022.4Q 136억 / 5억 / 21억
2022.3Q 131억 / 15억 / 16억
2022.2Q 121억 / 14억 / 24억
2022.1Q 121억 / 16억 / 16억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108860

2023.04.24 09:54:30
기업명: 리파인(시가총액: 1,665억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 154억(예상치: 0억)
영업익: 55억(예상치: 0억)
순익: 53억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 154억 / 55억 / 53억
2022.4Q 134억 / 34억 / 37억
2022.3Q 139억 / 50억 / 44억
2022.2Q 138억 / 44억 / 50억
2022.1Q 140억 / 52억 / 46억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900094
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=377450

2023.04.24 09:59:34
기업명: 와이엠씨(시가총액: 1,278억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 533억(예상치: 0억)
영업익: 58억(예상치: 0억)
순익: 47억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 533억 / 58억 / 47억
2022.4Q 882억 / 86억 / 79억
2022.3Q 559억 / 62억 / 56억
2022.2Q 434억 / 37억 / 33억
2022.1Q 479억 / 45억 / 38억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=155650

2023.04.24 10:11:25
기업명: 브릿지바이오(시가총액: 1,746억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(EGFR-TKI 제제 BBT-207의 제1/2상 비소세포폐암 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 결정)

* 제목
EGFR-TKI 제제 BBT-207의 제1/2상 비소세포폐암 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 결정

* 내용
투자 유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험명칭 First-in-Human Study of BBT-207 in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutation After Treatment with EGFR TKI (EGFR TKI 치료 후 EGFR 돌연변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 인체 대상 최초 연구) 2) 임상시험단계 : 제1/2상 임상시험 3) 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 임상시험실시국가

: 미국, 한국 예정 5) 임상시험실시기관 한국과 미국 15~ 20개 기관에서 시행할 예정 6) 대상질환 : 진행성 비소세포폐암 7) 신청일 : 2023년 03월 24일 (미국 동부시간 기준) 8) 승인일(결정일) : 2023년 4월 22일 9) 등록번호: - 10) 임상시험목적 EGFR TKI 치료 후 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 그리고 유효성을 평가하는 연구 11) 임상시험방법 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 그리고 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1/2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 그리고 용량 확장의 3 단계로 진행 예정임. 12) 일차지표 1. Phase 1a-용량 증량 - 권장 용량 범위 결정: 독성/내약성, 유효성, PK, PD 를 포함한 전체 자료에 기반하여 결정

- 안전성 및 내약성 규명: NCI CTCAE 버전 5.0 기준에 따른 TEAE의 유형, 빈도, 중증도와 임상 실험실 척도, ECG 소견, 활력징후, ECOG 전신수행상태, 신체검사 소견에서 투여 후 발생된 변화. 2. Phase 1b-제2상 권장 용량(RP2D)선정 - PK, PD, ORR, DOR 및 전반적 안전성에 기반하여 결정. 3. Phase 2-용량 확장 - 예비 항종양 활성 평가: RECIST 버전 1.1을 근거로 PR 또는 CR을 보인 환자의 백분율로 정의되는 ORR. 13) 1차지표 통계분석방법 : 해당사항 없음 (유효성에 대한 검정을 수행하기 위해 설정된 통계적 가설은 없음) 14) 임상시험기간 임상시험심사위원회 승인일로부터 60개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 15) 목표 시험대상자 수 : 92 명 16) 예상종료일 : 2028년 8월

* 기타 중요사항
- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 임상 CRO로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜입니다. - FDA와의 협의에 따라 상기 목표 시험대상자수는 최초 112명에서 92명으로 변경되었습니다. - 임상시험 등록번호 확정 시 정정 공시할 예정입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900107
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=288330

2023.04.24 10:43:09
기업명: 자이언트스텝(시가총액: 4,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 씨제이이엔엠스튜디오스 주식회사
세부내용: 영화 "부활남(가제)" VFX 계약
매출대비: 12.6%
계약금: 51억 원
계약시작: 2023-04-24
계약종료: 2024-07-21
계약기간: 1.2년
기간감안 매출비중: 10.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=289220

2023.04.24 10:45:52
기업명: 금양(시가총액: 3조 5,527억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

자기주식 처분

1) 처분예정주식 : 2,000,000주

2) 처분대상 주식가격 및 처분예정금액 : 미정

3) 처분예정기간 : 미정

4) 처분목적 : 해외자원개발 투자 및 이차전지 공장 증설(부산시 기장군)

5) 처분방법 : 장내매도 또는 블록딜(Block-deal)

6) 처분 전 자기주식 보유현황 : 2,324,626주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570

2023.04.24 11:07:09
기업명: 케이카(시가총액: 7,069억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-04(10:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800145
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970