2023.04.21 17:25:18
기업명: 삼성전자(시가총액: 392조 2,147억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 삼성물산주식회사
관계 : 계열회사등

* 보유주식
직전 보고서 : 20.74%
이번 보고서 : 20.73%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 1.82%
이번 보고서 : 2.03%

변동방법 : - 장내매매
변동사유 : - 삼성생명보험 특별계정(고객계정): 단순 추가취득/처분- 경계현: 장내매수
- 보유주식등에 관한 계약의 체결ㆍ변경


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421000685
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930

2023.04.21 18:00:01
기업명: 코스나인(시가총액: 1,190억)
보고서명: 전환청구권행사(제20,21회차)

청구일: 2023-04-21
상장일: 2023-05-08
청구수량: 3,337,368주(4.6%)
청구가: 659원
현재가: 1,899원
잔여물량: 9,372,200주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230421900691
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082660

2023.04.24 08:00:04
기업명: 고바이오랩(시가총액: 2,807억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(마이크로바이옴 신약 KBL697 식품의약품안전처 2a 임상시험 계획 승인)

* 제목
마이크로바이옴 신약 KBL697 식품의약품안전처 2a 임상시험 계획 승인

* 내용
- 임상시험 약물의 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 발생할 수 있으며, 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존합니다. - 투자자는 위 사항과 사업보고서를 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 명칭: - 경증 내지 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자에서 KBL697의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 위약대조 시험 2) 임상시험 단계: - 2a 임상시험 (Phase 2a) 3) 임상시험 승인기관: - 식품의약품안전처 (MFDS, Ministry of Food and Drug Safety) 4) 임상시험 실시국가: - 다국가 5) 임상시험 실시기관: - 호주 및 한국 내 10개 이상 기관 6) 대상질환(적응증): - 궤양성 대장염(Ulcerative colitis) 7) 임상시험 신청일: - 2022년 9월 6일 8) 승인일(결정일): - 2023년 4월 21일 9) 등록번호: - ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04898348 미국 임상등록 사이트 (Clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능) 10) 임상시험 목적: - 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들을 대상으로, KBL697을 투약한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하여 치료 효과를 확인 11) 임상시험 시행방법: - 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 12) 1차 지표: - 8주 후 임상적 관해를 보인 환자의 비율 - 임상적 관해는 수정 Mayo 점수가 2 이하이고 1을 초과하는 개별 하위점수가 없는 경우로 정의 13) 1차 지표 통계분석방법: - 임상적 관해를 보인 시험대상자의 비율 및 내시경적 개선이 있는 시험대상자의 비율을 상응하는 95% 정확 Clopper-Pearson 신뢰구간 (CI)과 함께 무작위 배정 치료군별로 요약하여 제시 - 유효성 분석 군은 안전성 분석 군에서 무작위 배정되었고 베이스라인 후 Mayo 점수 평가가 1개 이상 있는 모든 시험대상자로 구성됨 - 유효성 분석은 유효성 분석 군에 기반하며 실제로 투여된 임상시험 치료와 상관없이 무작위 배정된 치료군에 따라 시험대상자를 분석함 14) 임상시험기간: - 임상시험 승인일로부터 12개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 15) 목표시험 대상자 수: - 30명 16) 예상종료일: - 2024년 4월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)

* 기타 중요사항
- 상기의 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인(IND)을 통보받은 날짜입니다. - 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.


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2023.04.24 08:49:31
기업명: 코웰패션(시가총액: 3,929억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이순섭 (회장)
보고전 지분율: 21.4%
보고후 지분율: 22.0%
변동율: 0.5%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 21일 / 장내매수(+) / 38,000주 / -

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2023.04.24 09:19:49
기업명: 현대일렉트릭(시가총액: 1조 8,024억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 5,686억(예상치: 4,999억)
영업익: 463억(예상치: 333억)
순익: 292억(예상치: 265억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 5,686억 / 463억 / 292억
2022.4Q 6,775억 / 512억 / 460억
2022.3Q 5,351억 / 378억 / 1,006억
2022.2Q 5,401억 / 272억 / 83억
2022.1Q 3,518억 / 167억 / 71억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800082
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2023.04.24 09:33:53
기업명: 티웨이항공(시가총액: 6,882억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 3,588억(예상치: 2,314억)
영업익: 827억(예상치: 284억)
순익: 495억(예상치: 225억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 3,588억 / 827억 / 495억
2022.4Q 2,140억 / -32억 / 226억
2022.3Q 1,584억 / -323억 / -573억
2022.2Q 937억 / -295억 / -447억
2022.1Q 597억 / -390억 / -393억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800083
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=091810

2023.04.24 09:35:49
기업명: 셀바스AI(시가총액: 4,241억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 124억(예상치: 0억)
영업익: 7억(예상치: 0억)
순익: -(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 124억 / 7억 / -
2022.4Q 136억 / 5억 / 21억
2022.3Q 131억 / 15억 / 16억
2022.2Q 121억 / 14억 / 24억
2022.1Q 121억 / 16억 / 16억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108860

2023.04.24 09:54:30
기업명: 리파인(시가총액: 1,665억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 154억(예상치: 0억)
영업익: 55억(예상치: 0억)
순익: 53억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 154억 / 55억 / 53억
2022.4Q 134억 / 34억 / 37억
2022.3Q 139억 / 50억 / 44억
2022.2Q 138억 / 44억 / 50억
2022.1Q 140억 / 52억 / 46억

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2023.04.24 09:59:34
기업명: 와이엠씨(시가총액: 1,278억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출: 533억(예상치: 0억)
영업익: 58억(예상치: 0억)
순익: 47억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 533억 / 58억 / 47억
2022.4Q 882억 / 86억 / 79억
2022.3Q 559억 / 62억 / 56억
2022.2Q 434억 / 37억 / 33억
2022.1Q 479억 / 45억 / 38억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=155650

2023.04.24 10:11:25
기업명: 브릿지바이오(시가총액: 1,746억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(EGFR-TKI 제제 BBT-207의 제1/2상 비소세포폐암 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 결정)

* 제목
EGFR-TKI 제제 BBT-207의 제1/2상 비소세포폐암 임상시험의 미국 임상시험계획(IND) 승인 결정

* 내용
투자 유의사항 - 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험명칭 First-in-Human Study of BBT-207 in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutation After Treatment with EGFR TKI (EGFR TKI 치료 후 EGFR 돌연변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 인체 대상 최초 연구) 2) 임상시험단계 : 제1/2상 임상시험 3) 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 임상시험실시국가

: 미국, 한국 예정 5) 임상시험실시기관 한국과 미국 15~ 20개 기관에서 시행할 예정 6) 대상질환 : 진행성 비소세포폐암 7) 신청일 : 2023년 03월 24일 (미국 동부시간 기준) 8) 승인일(결정일) : 2023년 4월 22일 9) 등록번호: - 10) 임상시험목적 EGFR TKI 치료 후 EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자에서 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 그리고 유효성을 평가하는 연구 11) 임상시험방법 BBT-207의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 그리고 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1/2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 그리고 용량 확장의 3 단계로 진행 예정임. 12) 일차지표 1. Phase 1a-용량 증량 - 권장 용량 범위 결정: 독성/내약성, 유효성, PK, PD 를 포함한 전체 자료에 기반하여 결정

- 안전성 및 내약성 규명: NCI CTCAE 버전 5.0 기준에 따른 TEAE의 유형, 빈도, 중증도와 임상 실험실 척도, ECG 소견, 활력징후, ECOG 전신수행상태, 신체검사 소견에서 투여 후 발생된 변화. 2. Phase 1b-제2상 권장 용량(RP2D)선정 - PK, PD, ORR, DOR 및 전반적 안전성에 기반하여 결정. 3. Phase 2-용량 확장 - 예비 항종양 활성 평가: RECIST 버전 1.1을 근거로 PR 또는 CR을 보인 환자의 백분율로 정의되는 ORR. 13) 1차지표 통계분석방법 : 해당사항 없음 (유효성에 대한 검정을 수행하기 위해 설정된 통계적 가설은 없음) 14) 임상시험기간 임상시험심사위원회 승인일로부터 60개월 (시험대상자의 등록 진행 속도에 따라 변경 가능) 15) 목표 시험대상자 수 : 92 명 16) 예상종료일 : 2028년 8월

* 기타 중요사항
- 상기 승인일(결정일), 사실발생(확인)은 임상 CRO로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜입니다. - FDA와의 협의에 따라 상기 목표 시험대상자수는 최초 112명에서 92명으로 변경되었습니다. - 임상시험 등록번호 확정 시 정정 공시할 예정입니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


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2023.04.24 10:43:09
기업명: 자이언트스텝(시가총액: 4,126억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 씨제이이엔엠스튜디오스 주식회사
세부내용: 영화 "부활남(가제)" VFX 계약
매출대비: 12.6%
계약금: 51억 원
계약시작: 2023-04-24
계약종료: 2024-07-21
계약기간: 1.2년
기간감안 매출비중: 10.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424900120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=289220

2023.04.24 10:45:52
기업명: 금양(시가총액: 3조 5,527억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

자기주식 처분

1) 처분예정주식 : 2,000,000주

2) 처분대상 주식가격 및 처분예정금액 : 미정

3) 처분예정기간 : 미정

4) 처분목적 : 해외자원개발 투자 및 이차전지 공장 증설(부산시 기장군)

5) 처분방법 : 장내매도 또는 블록딜(Block-deal)

6) 처분 전 자기주식 보유현황 : 2,324,626주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800125
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001570

2023.04.24 11:07:09
기업명: 케이카(시가총액: 7,069억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-05-04(10:00)
IR목적: 2023년 1분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 1분기 경영실적 및 Q&A

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=381970

2023.04.24 11:32:39
기업명: 경인양행(시가총액: 2,020억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 김흥준
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 34.32%
이번 보고서 : 34.22%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 3.09%
이번 보고서 : 3.09%

변동방법 : 장내매수/주식매수선택권 부여 취소(기간경과)
변동사유 : 장내매수/주식매수선택권 부여 취소(기간경과)
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424000150
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012610

2023.04.24 11:36:01
기업명: 코스맥스(시가총액: 8,240억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권 취득)

특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일

* 특허 주요내용
1. 특허명칭 액정 에멀전 기반의 저점도 유중수형 화장료 조성물 2. 특허 주요내용 본 발명은 액정 에멀전 기반의 저점도 유중수형 화장료 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 조성물은 분자량이 서로 다른 2 이상의 폴리글리세릴 계열의 계면활성제를 포함함으로써 에멀전의 액적(droplet) 크기를 작고 균일하게 할 뿐만 아니라 액적의 표면에 보다 견고한 액정을 형성하여 제형 안정성이 우수함. 또한, 점도가 낮아 피부에 도포시 가볍고, 끈적이지 않으며 수중유형 화장료의 사용감에 상응하는 효과가 있음. 3. 특허권자 코스맥스 주식회사 4. 특허취득일자 2023-04-24 5. 특허 활용계획 향후 생산될 제품에 사용될 예정임.

* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일


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2023.04.24 13:01:46
기업명: 경인양행(시가총액: 2,002억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이진균 (사외이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 04월 24일 / 장내매수(+) / 19,000주 / -

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2023.04.24 13:15:35
기업명: 포스코퓨처엠(시가총액: 28조 3,128억)
보고서명: 신규시설투자등

투자구분: 시설증설/EV 배터리용 하이니켈계 NCMA 양극소재 공급을 위한 시설 투자
투자금액: 6,148억원
자기자본: 2조 6,506억원
자기자본 대비: 23.2%
시가총액 대비: 2.17%
투자시작일: 2023-04-24
투자종료일: 2025-08-31

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424800184
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2023.04.24 13:26:51
기업명: 매커스(시가총액: 1,519억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 500,000(48억원)
시가총액 대비 : 3.13%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주식가격의안정및주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내직접취득
중개업자: 대신증권


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2023.04.24 13:42:15
기업명: 태광(시가총액: 4,587억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-04-26(14:00)
IR목적: 2023년 코스닥 상장기업 온라인 IR 참가
주요내용:
경영실적, 영업설명 및 Q&A

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2023.04.24 14:32:06
기업명: 삼보모터스(시가총액: 1,191억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 이  재  하
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 38.74%
이번 보고서 : 42.21%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 6.91%
이번 보고서 : 6.72%

변동방법 : 전환사채권 인수
변동사유 : - 콜옵션 행사에 따른 전환사채권 인수
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230424000267
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