2023.06.12 11:23:07
기업명: 한국콜마(시가총액: 9,461억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-13(09:30)
IR목적: 당사에 대한 투자자의 이해도 제고
주요내용:
경영실적 설명 및 투자자 주요 관심 사항 설명

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800106
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=161890

2023.06.12 11:34:48
기업명: 알체라(시가총액: 2,330억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 주식회사 소트시스템
세부내용: 인천공항 스마트패스 2차사업 안면인식 소프트웨어 납품 및 기술지원
매출대비: 16.6%
계약금: 18억 원
계약시작: 2023-06-09
계약종료: 2025-04-24
계약기간: 1.9년
기간감안 매출비중: 8.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347860

2023.06.12 11:43:16
기업명: 셀바스헬스케어(시가총액: 1,453억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: UltraSight Inc.(미국)
회사와 관계: -
주요사업: AI기반 심장진단 초음파
취득금액: 13억원
취득방법: 현금취득(구주취득)
취득목적: AI 기반 원격의료 사업 본격화
취득 후 지분율: 2.72%
자기자본대비: 4.19%
시가총액대비: 0.95%
취득예정일자: 2023-06-15

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=208370

2023.06.12 11:47:26
기업명: 엠투아이(시가총액: 1,685억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시가총액 대비 : 1.78%
계약전 자기주식 비율 : -

계약시작 : 2023년 06월 12일
계약종료 : 2023년 12월 12일

계약목적 : 주가 안정 및 주주가치 제고
중개업자 : 한국투자증권 주식회사(KOREA INVESTMENT & SECURITIES CO,LTD.)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612000167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347890

2023.06.12 12:01:50
기업명: 알에프세미(시가총액: 2,472억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 빌리언폴드조합(대표조합원 장현우)
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 9.94%
이번 보고서 : 5.96%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 조합원 출자에 따른 변동보고
변동사유 : 조합원 출자에 따른 변동보고
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612000172
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096610

2023.06.12 12:10:46
기업명: 알에프세미(시가총액: 2,500억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 알에스2호조합(대표조합원 최영운)
관계 : -

* 보유주식
직전 보고서 : 9.35%
이번 보고서 : 4.96%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 조합원 출자에 따른 변동 보고
변동사유 : 조합원 출자에 따른 변동 보고
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612000174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096610

2023.06.12 12:56:13
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 262억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-13(09:30)
IR목적: THE C FORUM 2023 참가
주요내용:
2023년 주요 경영 현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800131
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940

2023.06.12 13:08:32
기업명: 케이씨에스(시가총액: 1,052억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김한직 (상무이사)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.08 / 장내매도(-) / -8,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612000180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115500

2023.06.12 13:52:08
기업명: 엑시콘(시가총액: 1,300억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 삼성전자 주식회사
세부내용: 반도체 검사장비
매출대비: 7.8%
계약금: 71억 원
계약시작: 2023-06-07
계약종료: 2023-10-31
계약기간: 0.4년
기간감안 매출비중: 7.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900142
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092870

2023.06.12 14:08:52
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 4,912억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자))

* 제목
CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자)

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상 3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 활성 궤양성 대장염 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2023년 5월 12일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2023년 6월 12일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 목적 :

- 54주 시점에 임상적 관해를 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가 6) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 스크리닝 기간 6주 및 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 7) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차 진행 중임. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.

* 기타 중요사항
- 미국의 Code of Federal Regulations에 근거하여, Protocol 제출 후 30일 이내에 미국 FDA로부터의 별다른 통지가 없으면 승인된 것으로 간주되며(An IND goes into effect: (1) Thirty days after FDA receives the IND, unless FDA notifies the sponsor that the investigations described in the IND are subject to a clinical hold under § 312.42; or) 그 일자는 2023년 6월 12일(현지 시간 기준)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.06.12 14:09:57
기업명: 셀트리온(시가총액: 24조 4,912억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자))

* 제목
CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 미국 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자)

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 활성 크론병 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 제 3상 임상 3) 대상질환명(적응증) :

- 중등도-중증의 소아 활성 크론병 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2023년 5월 12일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2023년 6월 12일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 목적 :

- 54주 시점에 임상적 관해 및 내시경적 반응을 달성하기 위한 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC) 저용량 및 고용량 2주 간격 유지요법의 유효성 비교 및 평가 6) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 243명

- 임상시험 기간 : 스크리닝 기간 6주 및 치료기간 106주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험 7) 향후 계획 :

- CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차 진행 중임. 본 소아임상 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.

* 기타 중요사항
- 미국의 Code of Federal Regulations에 근거하여, Protocol 제출 후 30일 이내에 미국 FDA로부터의 별다른 통지가 없으면 승인된 것으로 간주되며(An IND goes into effect: (1) Thirty days after FDA receives the IND, unless FDA notifies the sponsor that the investigations described in the IND are subject to a clinical hold under § 312.42; or) 그 일자는 2023년 6월 12일(현지 시간 기준)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.06.12 14:35:52
기업명: HB테크놀러지(시가총액: 2,208억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 삼성디스플레이 주식회사
세부내용: 디스플레이 검사장비 공급
매출대비: 7.6%
계약금: 113억 원
계약시작: 2023-06-09
계약종료: 2024-06-30
계약기간: 1.1년
기간감안 매출비중: 6.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=078150

2023.06.12 14:47:59
기업명: 씨티씨바이오(시가총액: 2,607억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 신청)

* 제목
조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적 인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명 : - CDFR0812-15/50mg정(성분명 : 클로미프라민염산염 /실데나필) * 품목(함량) : 15/50 mg 2) 대상질환명(적응증) :

- 조루증의 치료 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :

- 신청일 : 2023년 6월 12일

- 품목 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 - 임상시험 등록번호 : 제30524호(식품의약품안전처) * 임상시험의 진행 경과 : 임상3상 완료 (임상시험 실시 기간 : 2019.10.28 ~ 2022.04.28)

* 임상시험 결과 - 1차 유효성 평가 결과, 본 임상시험의 주유효성 평가군인 FA 평가군의 경우 대조군들과 비교한 CDFR0812 투여군의 방문 2(기저치) 대비 방문 5의 IELT 절대값 변화량은 통계적으로 유의한 차이가 있는 것으로 평가됨(3개군 비교: p=0.0130; 컨덴시아 정과 CDFR0812-15/50mg: p=0.0003; 비아그라정과 CDFR0812-15/ 50mg: p<0.0001). 결과적으로 일차평가변수 분석 결과 (3개 치료군 비교, 컨덴시아정 vs. CDFR0812와 비아그라정 vs. CDFR0812 비교 시 모두 치료군 간 차이가 유의함)의 견실성 (robustness)을 확인하였음. 5) 향후계획 : CDFR0812-15/50mg정 품목 허가 획득 후 국내 시장 진출

* 기타 중요사항
특이사항 없음


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060590

2023.06.12 15:00:42
기업명: 티쓰리(시가총액: 1,184억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득결정)

* 보통주
수량 : 1,699,716(30억원)
시가총액 대비 : 2.53%

* 우선주
수량 : -(-원)
시가총액 대비 : -%

취득목적: 주가안정및주주가치제고
취득방법: 코스닥시장을통한장내직접취득
중개업자: KB증권


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612000272
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204610

2023.06.12 15:02:03
기업명: 삼기이브이(시가총액: 2,681억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: Samkee America Inc(미국)
회사와 관계: 계열회사
주요사업: 2차전지 및 자동차 부품
취득금액: 123억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 현지화전략에 따른 미국 내 생산거점 확보
취득 후 지분율: 63.77%
자기자본대비: 18.30%
시가총액대비: 4.62%
취득예정일자: 2023-06-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900190
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=419050

2023.06.12 15:09:29
기업명: 쏘카(시가총액: 5,289억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-13(09:30)
IR목적: NH투자증권 주관 'The C Forum 2023' 참가
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800196
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403550

2023.06.12 15:35:01
기업명: KISCO홀딩스(시가총액: 2,920억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭: 이사직무집행정지 및 직무대행자선임 가처분
상대방: 이스트스프링자산운용코리아주식회사
내용: 1. 채무자는 창원지방법원 2023가합101264호 주주총회 결의 취소의 소의 본안판결 확정시까지 키스코홀딩스 주식회사의 감사위원이 되는 사외이사로서 직무를 집행하여서는 아니 된다. 2. 위 직무집행정지 기간 중 심혜섭을 키스코홀딩스 주식회사의 감사위원이 되는 사외이사 직무대행자로 선임한다. 3. 신청비용은 채무자가 부담한다. 라는 결정을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800233
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001940

2023.06.12 15:39:34
기업명: 삼화페인트공업(시가총액: 1,738억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(특허권취득)

특허명칭: 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일

* 특허 주요내용
1. 특허명칭 친환경 수성 바이오 베이스 도료 (ECO-FRIENDLY BIOBASED AQUEOUS PAINT) 2.특허 주요내용 본 발명의 도료 조성물은 바이오 베이스 도료임에도 종래 석유화합물을 이용한 도료에 비해 동등 이상의 물성을 가지며, 내오염성, 항균, 항곰팡이 성능이 우수하고 포름알데히드 흡착 성능이 우수하며 친환경적임. 3.특허권자 삼화페인트공업주식회사 4.특허취득일자 2023-06-12 5. 특허 활용계획 본 발명으로 개발된 건축 내부용 도료는 바이오 베이스 도료로 친환경적이면서도 석유화합물을 이용한 도료에 비해 동등 이상의 물성을 가지고, 오염물 제거가 쉽고 항균, 항곰팡이 기능으로 쾌적한 환경을 유지할 수 있어 관련 매출이 기대됨.

* 특허 활용계획
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000390

2023.06.12 15:43:06
기업명: 에스원(시가총액: 2조 596억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-13(--:--)
IR목적: NH투자증권 주관 'The C Forum 2023' 참가
주요내용:
당사 주요 경영현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800242
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012750

2023.06.12 15:44:08
기업명: 인산가(시가총액: 1,095억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2023-06-12
상장일: 2023-06-29
청구수량: 619,468주(1.81%)
청구가: 1,808원
현재가: 3,380원
잔여물량: 4,236,725주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612900245
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=277410

2023.06.12 15:45:40
기업명: 덴티움(시가총액: 1조 8,706억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-14(09:30)
IR목적: NH투자증권 The C FORUM 2023 참가
주요내용:
2023년 주요 경영 현황 설명 및 Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230612800248
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145720