2023.06.14 17:49:10
기업명: 이루다(시가총액: 1,786억)
보고서명: 전환청구권행사(제3회차)

청구일: 2023-06-14
상장일: 2023-06-30
청구수량: 634,222주(3.26%)
청구가: 5,055원
현재가: 9,170원
잔여물량: 580,811주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230614900456
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=164060

2023.06.14 17:50:42
기업명: 유니켐(시가총액: 1,186억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭: 주주총회 개최금지 가처분 신청
상대방: 이용기
내용: 1. 채무자는 2023. 6. 29 10:00에 개최예정인 별지목록 기재 안건(이 가처분신청 접수후 채무자가 추가하는 안건을 포함한다)의 결의를 위한 임시주주총회(연기, 속회 및 연회를 포함한다)를 개최하여서는 아니 된다. 2. 소송비용은 채무자가 부담한다.
향후대응: 당사는 법적인 절차에 따라 대응 예정 입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230614800464
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011330

2023.06.14 17:52:13
기업명: 마녀공장(시가총액: 6,805억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 엘앤피코스메틱 주식회사
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 71.53%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 코스닥시장 신규상장
변동사유 : 주권의 코스닥시장 상장에 따른 신규보고
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230614000475
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=439090

2023.06.14 18:41:59
기업명: 아이에스이커머스(시가총액: 1,116억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(경영지배인 해임)

* 제목
지배인 해임

* 내용
1. 해임대상자 성명 : 김룡영 2. 생년월일 : 1959년 2월 1일 3. 해임일 : 2023년 6월 14일

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일 및 4. 결정일은 당사 이사회결의로 지배인 해임안이 승인 가결된 일자입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230614900499
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069920

2023.06.15 10:38:28
기업명: 안트로젠(시가총액: 1,635억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(ANT-301의 제1/2a상 임상시험계획)

* 제목
ANT-301의 제1/2a상 임상시험계획승인신청(IND)

* 내용
1) 임상시험명칭
무릎 골관절염 환자에게 ANT-301의 안전성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험


* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실발생(확인)일은 대행사로부터 미국 FDA의 임상시험계획을 제출했음을 확인 받은 날짜입니다. - 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다. - 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900098
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065660

2023.06.15 11:10:08
기업명: 동일금속(시가총액: 1,975억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(부인)

제목: 불공정거래 풍문 등에 대한 조회공시 답변
답변: 불공정거래 풍문 등의 사실여부 및 구체적인 내용에 관하여 당사가 인지하고 있는 사항은 없으며, 각종 매체에 보도된 내용들과 무관함을 알려드립니다. (공시책임자) 전무 마재영 ※이 내용은 거래소의 조회공시요구(2023년 06월 14일)에 따른 공시사항임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900124
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109860

2023.06.15 11:13:57
기업명: 셀트리온(시가총액: 23조 6,714억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청)

* 제목
CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 (성분명: Ustekinumab) 2) 대상질환명(적응증)

- Plaque psoriasis [판상 건선]

- Paediatric plaque psoriasis [소아 판상 건선]

- Psoriatic arthritis [건선성 관절염]

- Crohn's disease [크론병]

- Ulcerative colitis [궤양성 대장염] 3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 15일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 임상시험 관련 사항 ① 임상시험 등록번호 :

- EudraCT Number: 2020-001045-39 ② 임상시험의 진행 경과 :

- 본 임상시험은 만 18세 이상의 광선 요법 또는 전신 요법 대상인 중등도 내지 중증 판상형 건선을 가지고 있는 성인 남녀를 대상으로 스텔라라와 비교하여 CT-P43의 유효성, 안전성 등을 평가하는 무작위 배정, 활성 대조, 이중 눈가림, 다기관, 제 3상 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 12주에 건선 면적 및 중증도 지수 (Psoriasis Area and Severity Index; PASI)의 베이스라인 대비 평균 백분율 개선을 평가하여 CT-P43이 Stelara와 동등함을 입증하고자 함. ③ 임상시험 결과 :

- 당사는 CT-P43의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음. < 아 래 > ① 시험대상자수: 제 3상 509명 ② 유효성:

- 일차 평가 변수인 건선 면적 및 중증도 지수의 베이스라인 대비 12주 시점의 평균 백분율 개선에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P43 - Stelara) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 2.05% [-0.23%, 4.32%]로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±10% 범위내에 들어와 동등성을 입증함.

- 이차 평가 변수인 PASI 평균 백분율 개선도, PASI50/75/90/100 개선율, 의사 평가점수 sGPA (static Physician's Global Assessment, sPGA), 피부과적 삶의 질 지수 (Dermatology Life Quality Index, DLQI)에서 또한 CT-P43과 Stelara 간 유사한 경향성을 확인함. ③ 안전성

- 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 CT-P43에서 약 44%, Stelara에서 약 42% 발생하였고, 대부분 경증 또는 중등도에 해당하였고 대부분 회복하였거나 회복 중임.

- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 CT-P43과 Stelara 모두 약 2%씩 각각 발생하였음. CT-P43에서는 총 2명 (0.8%), Stelara에서는 총 1명 (0.4%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음.

- 특별관심 대상 이상반응 측면에서는 투여 후 감염이 CT-P43과 Stelara 모두 각각 약 18%씩 발생하였고, 주사 부위 반응은 CT-P43과 Stelara 모두 각각 약 2%씩 발생하였으며, 이외 특별관심 대상으로 지정된 과민반응, 악성종양은 보고례 없었음. 사망례 보고 없었음. 5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함. 6) 향후 계획

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 EU 허가 신청을 비롯하여 금번 한국 허가 신청을 완료하였으며, 향후 지속적으로 미국 등 여러 국가별 허가를 신청할 예정임

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가 신청을 제출한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.06.15 13:43:31
기업명: 셀트리온(시가총액: 23조 8,471억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인)

* 제목
CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 재발 완화형 다발성 경화증 환자 대상 유효성, 약동학, 악력학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 1/3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 제 1/3상 임상 3) 대상질환명(적응증) :

- 재발 완화형 다발성 경화증(multiple sclerosis) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2023년 5월 15일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2023년 6월 15일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2022-501622-37-00 6) 임상시험 목적 :

- CT-P53과 오크레부스 간의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 512명

- 임상시험 기간 : 치료기간 96주

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제3상 임상시험 8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P53 약물의 오리지널 약물 오크레부스(Ocrevus)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

- 또한, 재발 완화형 다발성 경화증뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인받은 다른 종류의 다발성 경화증 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.

* 기타 중요사항
- 미국의 Code of Federal Regulations에 근거하여, Protocol 제출 후 30일 이내에 미국 FDA로부터의 별다른 통지가 없으면 승인된 것으로 간주되며(An IND goes into effect: (1) Thirty days after FDA receives the IND, unless FDA notifies the sponsor that the investigations described in the IND are subject to a clinical hold under § 312.42; or) 그 일자는 2023년 6월 15일(현지 시간 기준)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800174
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2023.06.15 14:38:18
기업명: 한국가스공사(시가총액: 2조 3,309억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800224
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460

2023.06.15 15:17:52
기업명: GS건설(시가총액: 1조 7,972억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 12일 / 신규보고(+) / 8,550,746주 / 기존보유
2023년 06월 12일 / 신규주요주주(+) / 20,595주 / 장내매수(+) 10%이상

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2023.06.15 15:22:21
기업명: 만호제강(시가총액: 1,901억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 만호제강(주)우리사주조합
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 9.39%
이번 보고서 : 13.01%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내 매매
변동사유 : 장내 매매로 인한 지분변동
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000295
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001080

2023.06.15 15:23:50
기업명: DB하이텍(시가총액: 2조 8,415억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-19(13:10)
IR목적: 1:1미팅을 통한 투자자들의 회사 경영현황에 대한 이해도 증진 및 관심 제고
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800286
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2023.06.15 15:45:04
기업명: 효성중공업(시가총액: 8,635억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.1%
변동율: 10.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 13일 / 신규보고(+) / 899,573주 / 기존보유
2023년 06월 13일 / 신규주요주주(+) / 48,202주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 06월 13일 / 장내매도(-) / -6,688주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298040

2023.06.15 15:46:37
기업명: MDS테크(시가총액: 2,210억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김원영 (상무이사)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -20,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -10,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -15,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -5,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960

2023.06.15 15:48:39
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 2,742억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 에스엠하이플러스㈜
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 83.51%
이번 보고서 : 83.54%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 보고자 본인 에스엠하이플러스(주)의 장내매수
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580

2023.06.15 15:49:41
기업명: 인산가(시가총액: 1,313억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2023-06-14
상장일: 2023-07-03
청구수량: 464,600주(1.33%)
청구가: 1,808원
현재가: 4,055원
잔여물량: 3,772,123주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=277410

2023.06.15 15:57:46
기업명: 앱클론(시가총액: 3,255억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 이종서
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 15.38%
이번 보고서 : 15.15%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도
변동사유 : 최대주주의 채무변제로 인한 단순처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900

2023.06.15 16:00:48
기업명: 앱클론(시가총액: 3,255억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이종서 (대표이사)
보고전 지분율: 8.7%
보고후 지분율: 8.5%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.09 / 장내매도(-) / -31,325주 / -
2023.06.13 / 장내매도(-) / -1,000주 / -
2023.06.14 / 장내매도(-) / -6,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900

2023.06.15 16:04:21
기업명: 엠아이텍(시가총액: 3,581억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 곽재오 (전무)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 08일 / 장내매수(+) / 1주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -80,001주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179290

2023.06.15 16:05:22
기업명: 한화투자증권(시가총액: 5,578억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: 칩타다나 증권사(PT Ciptadana Sekuritas Asia)
회사와 관계: -
주요사업: 증권중개업, 증권인수업
취득금액: 492억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 현지 시장진출 및 신성장 동력 확보
취득 후 지분율: 80%
자기자본대비: 3.17%
시가총액대비: 8.83%
취득예정일자: 2024-03-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003530

2023.06.15 16:09:24
기업명: 셀바스AI(시가총액: 4,455억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: ㈜셀바스헬스케어
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 디지털 헬스케어(의료진단기기 및 시각보조공학기기)
취득금액: 109억원
취득방법: 유상증자 참여(주주배정 후 실권주 일반공모)
취득목적: 의료기기 & 인공지능(AI) 간 융복합을 통한 AI 원격의료 사업 협력
취득 후 지분율: 52.06%
자기자본대비: 15.30%
시가총액대비: 2.46%
취득예정일자: 2023-06-28

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108860