2023.06.15 13:43:31
기업명: 셀트리온(시가총액: 23조 8,471억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인)

* 제목
CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 승인

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 :

- 재발 완화형 다발성 경화증 환자 대상 유효성, 약동학, 악력학 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조, 이중눈가림, 제 1/3상 임상시험 2) 임상시험 단계 :

- 제 1/3상 임상 3) 대상질환명(적응증) :

- 재발 완화형 다발성 경화증(multiple sclerosis) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 :

- 신청일 : 2023년 5월 15일(현지 시간 기준)

- 승인일 : 2023년 6월 15일(현지 시간 기준)

- 임상승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2022-501622-37-00 6) 임상시험 목적 :

- CT-P53과 오크레부스 간의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교 7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 512명

- 임상시험 기간 : 치료기간 96주

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 제3상 임상시험 8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P53 약물의 오리지널 약물 오크레부스(Ocrevus)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

- 또한, 재발 완화형 다발성 경화증뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인받은 다른 종류의 다발성 경화증 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음.

* 기타 중요사항
- 미국의 Code of Federal Regulations에 근거하여, Protocol 제출 후 30일 이내에 미국 FDA로부터의 별다른 통지가 없으면 승인된 것으로 간주되며(An IND goes into effect: (1) Thirty days after FDA receives the IND, unless FDA notifies the sponsor that the investigations described in the IND are subject to a clinical hold under § 312.42; or) 그 일자는 2023년 6월 15일(현지 시간 기준)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800174
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2023.06.15 14:38:18
기업명: 한국가스공사(시가총액: 2조 3,309억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800224
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036460

2023.06.15 15:17:52
기업명: GS건설(시가총액: 1조 7,972억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.0%
변동율: 10.0%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 12일 / 신규보고(+) / 8,550,746주 / 기존보유
2023년 06월 12일 / 신규주요주주(+) / 20,595주 / 장내매수(+) 10%이상

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006360

2023.06.15 15:22:21
기업명: 만호제강(시가총액: 1,901억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 만호제강(주)우리사주조합
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 9.39%
이번 보고서 : 13.01%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내 매매
변동사유 : 장내 매매로 인한 지분변동
-


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2023.06.15 15:23:50
기업명: DB하이텍(시가총액: 2조 8,415억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-06-19(13:10)
IR목적: 1:1미팅을 통한 투자자들의 회사 경영현황에 대한 이해도 증진 및 관심 제고
주요내용:
주요 경영현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800286
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000990

2023.06.15 15:45:04
기업명: 효성중공업(시가총액: 8,635억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 국민연금공단 (-)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 10.1%
변동율: 10.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 13일 / 신규보고(+) / 899,573주 / 기존보유
2023년 06월 13일 / 신규주요주주(+) / 48,202주 / 장내매수(+) 10%이상
2023년 06월 13일 / 장내매도(-) / -6,688주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000324
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298040

2023.06.15 15:46:37
기업명: MDS테크(시가총액: 2,210억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김원영 (상무이사)
보고전 지분율: 0.1%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -20,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -10,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -15,000주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -5,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086960

2023.06.15 15:48:39
기업명: 에스엠벡셀(시가총액: 2,742억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 에스엠하이플러스㈜
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 83.51%
이번 보고서 : 83.54%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수
변동사유 : 보고자 본인 에스엠하이플러스(주)의 장내매수
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010580

2023.06.15 15:49:41
기업명: 인산가(시가총액: 1,313억)
보고서명: 전환청구권행사

청구일: 2023-06-14
상장일: 2023-07-03
청구수량: 464,600주(1.33%)
청구가: 1,808원
현재가: 4,055원
잔여물량: 3,772,123주

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=277410

2023.06.15 15:57:46
기업명: 앱클론(시가총액: 3,255억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 이종서
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 15.38%
이번 보고서 : 15.15%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도
변동사유 : 최대주주의 채무변제로 인한 단순처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900

2023.06.15 16:00:48
기업명: 앱클론(시가총액: 3,255억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 이종서 (대표이사)
보고전 지분율: 8.7%
보고후 지분율: 8.5%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.09 / 장내매도(-) / -31,325주 / -
2023.06.13 / 장내매도(-) / -1,000주 / -
2023.06.14 / 장내매도(-) / -6,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=174900

2023.06.15 16:04:21
기업명: 엠아이텍(시가총액: 3,581억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 곽재오 (전무)
보고전 지분율: 0.2%
보고후 지분율: 0.0%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 08일 / 장내매수(+) / 1주 / -
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -80,001주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000365
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179290

2023.06.15 16:05:22
기업명: 한화투자증권(시가총액: 5,578억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: 칩타다나 증권사(PT Ciptadana Sekuritas Asia)
회사와 관계: -
주요사업: 증권중개업, 증권인수업
취득금액: 492억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 현지 시장진출 및 신성장 동력 확보
취득 후 지분율: 80%
자기자본대비: 3.17%
시가총액대비: 8.83%
취득예정일자: 2024-03-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800338
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003530

2023.06.15 16:09:24
기업명: 셀바스AI(시가총액: 4,455억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: ㈜셀바스헬스케어
회사와 관계: 종속회사
주요사업: 디지털 헬스케어(의료진단기기 및 시각보조공학기기)
취득금액: 109억원
취득방법: 유상증자 참여(주주배정 후 실권주 일반공모)
취득목적: 의료기기 & 인공지능(AI) 간 융복합을 통한 AI 원격의료 사업 협력
취득 후 지분율: 52.06%
자기자본대비: 15.30%
시가총액대비: 2.46%
취득예정일자: 2023-06-28

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615900326
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108860

2023.06.15 16:09:56
기업명: 한화투자증권(시가총액: 5,578억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)

발행회사: 칩타다나 자산운용사(PT Ciptadana Asset Management)
회사와 관계: -
주요사업: 자산운용사,투자자문업
취득금액: 165억원
취득방법: 현금취득
취득목적: 현지 시장진출 및 신성장 동력 확보
취득 후 지분율: 80%
자기자본대비: 1.06%
시가총액대비: 2.97%
취득예정일자: 2024-03-29

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800398
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003530

2023.06.15 16:10:27
기업명: SK네트웍스(시가총액: 1조 1,954억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 최성환 (임원)
보고전 지분율: 2.8%
보고후 지분율: 2.9%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.08 / 장내매수(+) / 24,976주 / -
2023.06.09 / 장내매수(+) / 47,242주 / -
2023.06.12 / 장내매수(+) / 87,355주 / -
2023.06.13 / 장내매수(+) / 11,800주 / -
2023.06.14 / 장내매수(+) / 52,971주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000381
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001740

2023.06.15 16:17:02
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 6,160억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(제8기 정기주주총회 권리주주 확정을 위한 증권예탁증권 기준일 설정 공고)

* 주요내용
프레스티지바이오파마 및 한국예탁결제원간 체결한 예탁계약서 제16조 제1항에 의거하여 아래 (1) 증권예탁증권(KDR) 기준일 현재(2023년 06월 30일) 한국예탁결제원의 실질소유자명부에 기재되어 있는 소유자에게 의결권을 부여합니다.

-아래- (1) 의결권행사 소유자확정을 위한 증권예탁증권(KDR) 기준일 : 2023년 06월 30일

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615800377
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210

2023.06.15 16:26:06
기업명: 엠아이텍(시가총액: 3,581억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 보스톤사이언티픽코리아홀딩 주식회사
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 9.90%
이번 보고서 : 9.90%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 9.90%
이번 보고서 : 0

변동방법 : -
변동사유 : -
- 주식매매계약의 거래종결(거래종결일: 2023년 6월 15일)에 따른 주식의 보유형태 변경(보유에서 소유로의 변경)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000404
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179290

2023.06.15 16:29:08
기업명: 미원화학(시가총액: 1,423억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 미성통상(주) (-)
보고전 지분율: 29.4%
보고후 지분율: 29.6%
변동율: 0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.12 / 장내매수(+) / 3,999주 / -
2023.06.13 / 장내매수(+) / 100주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000408
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2023.06.15 16:50:47
기업명: 엠아이텍(시가총액: 3,581억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 박진형 (대표이사)
보고전 지분율: 0.9%
보고후 지분율: 0.7%
변동율: -0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 08일 / 장내매도(-) / -80,000주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000443
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=179290

2023.06.15 16:57:21
기업명: 인산가(시가총액: 1,313억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김형석 (전무)
보고전 지분율: 1.0%
보고후 지분율: 0.7%
변동율: -0.3%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.08 / 장내매도(-) / -2,000주 / -
2023.06.09 / 장내매도(-) / -58,459주 / -
2023.06.12 / 장내매도(-) / -11,891주 / -
2023.06.15 / 장내매도(-) / -10,757주 / -

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230615000456
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