2023.06.27 08:00:03
기업명: 디알텍(시가총액: 2,372억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

금액: 200억
투자자: IBKC글로벌원아트만 신기술조합(-)
발행주식대비: 7.38%

* 자금목적
시설자금: 80억
영업양수:
운영자금: 120억
채무상환:
타법인 취득: 원

전환가격: 3,577원 (현재가: 3,675원)
전환 시작일 : 2024-07-03
표면이자율: 0.0%
만기이자율: 2.0%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230626000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214680

2023.06.27 08:00:03
기업명: 대웅(시가총액: 7,698억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

* 제목
[자회사 : 대웅제약] 펙수클루정(Fexuclue) 40mg 중국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 펙수클루정(Fexuclue) 40mg (성분명: 펙수프라잔) 2) 적응증

- 미란성 위식도역류질환의 치료 3) 품목허가신청일 및 허가기관

- 품목허가신청일 : 2023년 6월 26일

- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 4) 임상시험 관련 사항(3상)

i) 임상시험 등록번호 : JXHL2000289 (40mg)

ii) 임상시험의 진행 경과

① 임상시험의 목적

중국인 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 펙수프라잔 투여시의 유효성과 안전성 및 비용-효과 평가

② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법

- 규모: 332명

- 실시기간: 약 1년

- 실시방법: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행설계 시험

- 1차 지표: 8주까지 점막결손이 완전 치유된 시험대상자의 비율

iii) 임상시험 결과

① 유효성

- 무작위 배정된 332명의 시험대상자를 대상으로 펙수프라잔 및 대조약을 최대 8주간 투여 후 상부위장관 내시경 검사를 진행하였음.

- FAS 분석군에서 1차 유효성 평가변수인 의약품 복용 후 8주까지 점막결손이 완전 치유된 시험대상자의 비율은 펙수프라잔 40mg군 88.5%, 에소메프라졸 40mg군 89.0%였음. 각 시험군간 군간 비율 차이(95% 신뢰구간)은 -0.4%이었고 양측 95% 신뢰구간의 하한이 -7.2%로, 비열등성 한계인 -10%보다 크므로 DWP14012 40 mg군의 효과가 Esomeprazole 40 mg군과 비교하여 비열등성의 통계적 유의성을 확인하였음. PPS 분석군에서도 FAS 분석군과 일관된 결과를 확인하였음.

② 안전성

- 총 328명의 시험대상자를 대상으로 안전성 평가를 진행하였으며,투여 후 발생된 약물이상반응 (Adverse Drug Reaction)은 펙수프라잔 19.4%, 에소메프라졸 19.6%로 두 그룹의 부작용 발생률은 유사하였음.

- 임상시험 치료기간동안, 펙수프라잔 40mg군에서 중대한 이상사례가 발생하지 않았으며, 에소메프라졸 40mg군에서 2명의 시험대상자로부터 3건의 중대한 이상사례가 발생하였음. 두 그룹 모두에게서 중대한 약물이상반응은 나타나지 않았음. 5) 기대효과

- 펙수클루는 중국 임상 결과 유효성 및 안전성에 있어 대조군 대비 비열등성의 통계적 유의성을 확보하였고, 주요증상 빈도 및 중증도 개선의 통계적 유의성을 확보하였으며, 이에 따라 PPI 및 P-CAB 계열 주요적응증인 위식도 역류질환 적응증에 대해서 허가를 신청하여 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨. 6) 향후 계획

- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 중국 품목허가 승인 후 중국 내 제품 출시 예정 7) 기타사항

- 당사는 2021년 3월 17일 중국 상해하이니社(Shanghai Haini Pharmaceutical Co., Ltd.)와 Fexuprazan의 중국 수출 공급 계약을 체결하였으며, 중국 현지 임상 수행 의무는 계약상대방사에 있음

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 펙수클루정 품목허가 신청일입니다.


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003090

2023.06.27 08:00:03
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,946억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
펙수클루정(Fexuclue) 40mg 중국 품목허가 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 품목명

- 펙수클루정(Fexuclue) 40mg (성분명: 펙수프라잔) 2) 적응증

- 미란성 위식도역류질환의 치료 3) 품목허가신청일 및 허가기관

- 품목허가신청일 : 2023년 6월 26일

- 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 4) 임상시험 관련 사항(3상)

i) 임상시험 등록번호 : JXHL2000289 (40mg)

ii) 임상시험의 진행 경과

① 임상시험의 목적

중국인 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 펙수프라잔 투여시의 유효성과 안전성 및 비용-효과 평가

② 환자의 규모, 실시기간 및 실시방법

- 규모: 332명

- 실시기간: 약 1년

- 실시방법: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행설계 시험

- 1차 지표: 8주까지 점막결손이 완전 치유된 시험대상자의 비율

iii) 임상시험 결과

① 유효성

- 무작위 배정된 332명의 시험대상자를 대상으로 펙수프라잔 및 대조약을 최대 8주간 투여 후 상부위장관 내시경 검사를 진행하였음.

- FAS 분석군에서 1차 유효성 평가변수인 의약품 복용 후 8주까지 점막결손이 완전 치유된 시험대상자의 비율은 펙수프라잔 40mg군 88.5%, 에소메프라졸 40mg군 89.0%였음. 각 시험군간 군간 비율 차이(95% 신뢰구간)은 -0.4%이었고 양측 95% 신뢰구간의 하한이 -7.2%로, 비열등성 한계인 -10%보다 크므로 DWP14012 40 mg군의 효과가 Esomeprazole 40 mg군과 비교하여 비열등성의 통계적 유의성을 확인하였음. PPS 분석군에서도 FAS 분석군과 일관된 결과를 확인하였음.

② 안전성

- 총 328명의 시험대상자를 대상으로 안전성 평가를 진행하였으며,투여 후 발생된 약물이상반응 (Adverse Drug Reaction)은 펙수프라잔 19.4%, 에소메프라졸 19.6%로 두 그룹의 부작용 발생률은 유사하였음.

- 임상시험 치료기간동안, 펙수프라잔 40mg군에서 중대한 이상사례가 발생하지 않았으며, 에소메프라졸 40mg군에서 2명의 시험대상자로부터 3건의 중대한 이상사례가 발생하였음. 두 그룹 모두에게서 중대한 약물이상반응은 나타나지 않았음. 5) 기대효과

- 펙수클루는 중국 임상 결과 유효성 및 안전성에 있어 대조군 대비 비열등성의 통계적 유의성을 확보하였고, 주요증상 빈도 및 중증도 개선의 통계적 유의성을 확보하였으며, 이에 따라 PPI 및 P-CAB 계열 주요적응증인 위식도 역류질환 적응증에 대해서 허가를 신청하여 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨. 6) 향후 계획

- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 중국 품목허가 승인 후 중국 내 제품 출시 예정 7) 기타사항

- 당사는 2021년 3월 17일 중국 상해하이니社(Shanghai Haini Pharmaceutical Co., Ltd.)와 Fexuprazan의 중국 수출 공급 계약을 체결하였으며, 중국 현지 임상 수행 의무는 계약상대방사에 있음

* 기타 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 펙수클루정 품목허가 신청일입니다.


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2023.06.27 09:21:21
기업명: 파미셀(시가총액: 4,549억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: LG화학
세부내용: 정밀화학 중간체 공급계약
매출대비: 6.4%
계약금: 39억 원
계약시작: 2023-06-26
계약종료: 2023-12-31
계약기간: 0.5년
기간감안 매출비중: 6.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627800038
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2023.06.27 09:47:28
기업명: 하나기술(시가총액: 5,884억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: -
세부내용: 2차전지 조립, 화성라인 턴키
매출대비: 151.4%
계약금: 1724억 원
계약시작: 2023-06-26
계약종료: 2024-06-26
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 151.4%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627900045
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2023.06.27 10:27:00
기업명: 팬젠(시가총액: 584억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 주식회사 휴온스랩
세부내용: 위탁생산 계약
매출대비: 24.5%
계약금: 16억 원
계약시작: 2023-06-27
계약종료: 2024-06-26
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 24.5%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627900076
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2023.06.27 10:42:41
기업명: HB솔루션(시가총액: 2,568억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)

계약상대: 삼성디스플레이(주)
세부내용: 디스플레이 장비 공급계약 체결
매출대비: 8.8%
계약금: 165억 원
계약시작: 2023-06-26
계약종료: 2024-06-30
계약기간: 1.0년
기간감안 매출비중: 8.8%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627900084
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2023.06.27 10:47:08
기업명: 태광(시가총액: 4,757억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-06-29(09:10)
IR목적: 신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
주요내용:
경영실적, 영업설명 및 Q&A

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2023.06.27 10:54:27
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 2조 691억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 덴마크 Semco Maritime
세부내용: 275kV 변압기 및 리액터 등
매출대비: 3.8%
계약금: 792억 원
계약시작: 2023-06-26
계약종료: 2025-08-25
계약기간: 2.2년
기간감안 매출비중: 1.7%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627800090
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260

2023.06.27 11:04:26
기업명: 에이스토리(시가총액: 1,690억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: Netflix Worldwide Entertainment, LLC
세부내용: 드라마 '모래에도 꽃이 핀다' 해외 방영권 라이센스
매출대비: -%
계약금: -억 원
계약시작: 2023-06-27
계약종료: 2038-12-19
계약기간: 15.5년
기간감안 매출비중: -%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627900100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=241840

2023.06.27 11:20:41
기업명: 제이오(시가총액: 1조 921억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-06-28(09:00)
IR목적: 회사 사업현황 설명(Non-Deal Roadshow)
주요내용:
회사 주요 경영현황

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627900104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=418550

2023.06.27 12:03:44
기업명: 오비고(시가총액: 1,374억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(산업통상자원부 '2023년도 지식서비스산업기술개발사업 1차 신규지원 대상과제-서비스산업융합고도화기술개발' 주관 연구기관 선정)

* 주요내용
당사는 산업통상자원부 산하 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 국책과제 주관 연구기관으로 선정되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 1. 과제명: 초소형 전기차 경쟁력 확보를 위한 서비스 공용화 기술 및 서비스 개발 2. 주관기관 및 참여기관 - 주관기관: (주)오비고 - 공동연구기관: (사)한국전자정보통신산업진흥회, 롯데글로벌로지스(주), 주식회사 자스텍엠 3. 총수행기간 : 2023년 4월 1일 ~ 2025년 12월 31일 (33개월) 4. 사업비 규모 - 전체 사업비: 4,177,300,000원 - 전체 정부출연금: 3,236,000,000원 - 당사배분 정부출연금: 1,670,000,000원 - 자기자본: 35,206,550,162원 - 자기자본대비: 4.74% 5. 개발 목표 및 개발 내용 : 초소형 전기차의 경쟁력 제고를 위한 클라우드 기반 공용 서비스 및 데이터 공유 기술 개발 1) 초소형 전기차 지원 웹기반 공용 서비스 개발 2) 데이터 수집/분석 공유기술 개발 3) 서비스 실증

* 기타 투자판단과 관련된 사항
- 상기 내용의 자기자본은 최근 사업연도말(2022년말) 연결재무제표 금액에서 제출일까지의 자본금 및 자본잉여금 변동분을 반영한 금액입니다. - 상기 사실발생(확인)일자는 과제 협약 체결일 입니다. - 상기 당사배분 정부출연금은 총 과제 수행기간(33개월)에 대한 금액입니다.


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2023.06.27 12:21:06
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 2조 439억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: HD Hyundai Electric America Corporation
세부내용: 345kV 변압기 등
매출대비: 8.6%
계약금: 1805억 원
계약시작: 2023-06-26
계약종료: 2027-12-31
계약기간: 4.5년
기간감안 매출비중: 1.9%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627800147
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2023.06.27 12:35:26
기업명: 랩지노믹스(시가총액: 2,532억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 장경철 (부사장)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 27일 / 장내매수(+) / 28,571주 / ***

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2023.06.27 13:29:00
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,105억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김재승 (부사장)
보고전 지분율: 0.4%
보고후 지분율: 0.7%
변동율: 0.2%

날짜/사유/변동/비고
2023.06.02 / 기타(-) / -32,000주 / 주식매수선택권잔여수량

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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2023.06.27 13:31:52
기업명: 덕양산업(시가총액: 2,540억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 손동인(지분율: -%) 등
변경 전: 38,287주
변경 후: 0주
회사와 관계: 발행회사 임원
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 43.85%
변경 후: 43.5%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627800188
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=024900

2023.06.27 13:42:44
기업명: 덕양산업(시가총액: 2,530억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : 윤성희
관계 : 최대주주

* 보유주식
직전 보고서 : 43.85%
이번 보고서 : 43.50%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매도
변동사유 : 보유주식수 변동
-


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2023.06.27 13:46:17
기업명: 유니슨(시가총액: 2,940억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정(일정금액이상의청구)

사건명칭: 지급명령
상대방: 주식회사 에이비비코리아
내용: 소취하
향후대응: -

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2023.06.27 14:38:03
기업명: 남광토건(시가총액: 995억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대: 한국토지주택공사
세부내용: 남양주왕숙 공공주택지구 조성공사 3공구
매출대비: 7.4%
계약금: 331억 원
계약시작: 2023-06-28
계약종료: 2028-06-27
계약기간: 5.0년
기간감안 매출비중: 1.5%

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2023.06.27 15:14:12
기업명: TS트릴리온(시가총액: 1,516억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

보고자 : (주)엔더블유투자파트너스
관계 : 기타

* 보유주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 18.00%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0.00%
이번 보고서 : 18.00%

변동방법 : 장외매수(주식매매계약 체결)
변동사유 : 주식매매계약 체결에 따른 주식등의 인도청구권 보유
-


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=317240

2023.06.27 15:15:32
기업명: 랩지노믹스(시가총액: 2,546억)
보고서명: 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서

보고자: 김정주 (대표이사)
보고전 지분율: 0.0%
보고후 지분율: 0.1%
변동율: 0.1%

날짜/사유/변동/비고
2023년 06월 27일 / 장내매수(+) / 28,469주 / ***

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230627000270
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