2023.10.20 15:59:48
기업명: 엔케이맥스(시가총액: 4,581억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [이데일리] '엔케이맥스,中기업으로부터 대규모 투자유치 눈앞' 보도 관련 제3자배정으로 지분율 10% 내외 투자 유치 유력
발생일자 : 2023-05-18
해명내용 :

- 본 공시는 2023년 05월 18일 이데일리에서 보도한 기사 "엔케이맥스, 中기업으로부터 대규모 투자유치 눈앞"에 대한 해명 공시(미확정)의 재공시 사항입니다.
- 당사는 중국의 쇼우캉그룹과 3월 14일 투자 유치 및 면역관련 제품 공급 업무협약(MOU)을 체결한 바 있고, 2023년 07월 07일 양사 간의 투자확약서(LOC)를 체결하였습니다.
- 해당 확약서는 중국의 쇼우캉그룹이 당사에 제3자배정 유상증자의 방식으로 5,000만 달러 규모를 투자한다는 내용과 추후 중국에서의 합작투자법인 설립에 대한 내용 등을 담고 있습니다. 다만, 해당 투자확약서는 법적인 구속력이 없음을 안내드립니다.
- 당사와 중국의 쇼우캉그룹은 2023년 10월 23일 1,000만 달러 규모의 유상증자 투자 계약을 체결할 예정이며, 발행방법은 제3자배정 유상증자의 방식으로 2023년 10월 20일 이사회에서 결의하였습니다. 이는 투자확약서에서 체결한 투자 금액의 일부분이며, 향후 나머지 4,000만 달러에 달하는 투자 유치 및 합작투자법인 설립 등과 관련하여 추가 계약을 체결할 수 있습니다.
- 구체적인 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시하도록 하겠습니다.

재공시 예정일 : 2024-01-20

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020900417
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2023.10.20 16:01:40
기업명: 아미코젠(시가총액: 2,485억)
보고서명: 전환가액의조정

현재가: 12,580원
조정 전: 18,227원
조정 후: 17,258원
조정사유: 시가하락에 따른 전환가액 조정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020900442
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=092040

2023.10.20 16:05:42
기업명: 케이티앤지(시가총액: 11조 9,444억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭: 이사회 의사록 열람 등사 허가
상대방: 아그네스(Agnes)
내용: 1. 사건본인은 이 사건 결정 정본을 송달받는 날의 3일 후부터 토요일과 공휴일을 제외한 30일 동안 신청인 또는 그 대리인에게 사건본인의 본점에서 영업시간(09:00부터 18:00까지) 내에 한하여 별지목록 기재 이사회의사록(해당 의사록에서 '별첨', '별지' 또는 '첨부' 등의 용어를 사용하면서 그 내용을 인용하고 있는 첨부자료 포함)을 열람 및 등사(사진촬영 및 USB 등 이동식 저장매체로의 복사를 포함)하는 것을 허용하여야 한다. 라는 결정을 구합니다.
향후대응: 당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020800461
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=033780

2023.10.20 16:07:56
기업명: 신한지주(시가총액: 18조 5,324억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-27(14:00)
IR목적: 2023년 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년 3분기 경영실적 및 주요현안 등

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020800468
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=055550

2023.10.20 16:08:00
기업명: SK디스커버리(시가총액: 7,548억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

* 제목
[자회사 : 에스케이케미칼] Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 신청

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 품목명

- 긴급사용승인용 백신 Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2023-2024 Formula) 2. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2에 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방 3. 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일: 2023년 10월 20일

- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4. 임상시험 관련 사항

- 임상시험 등록번호 : NCT05372588 (미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능

- 임상시험 진행 경과 : COVID-19에 대한 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.5), 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 및 노바백스 COVID-19 2가백신(우한주 및 오미크론 BA.5) 추가접종의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위하여 mRNA 코로나19 백신을 3회 이상 접종했던 호주 내 18세 이상 성인을 대상으로 실시한 무작위, 관찰자 눈가림, 위약 대조 제 3상 임상시험

- 임상시험 결과 :

(1)면역원성

1-1. 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1) 접종

: 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 대비 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1) 추가접종 후 오미크론 BA.1에 대한 중화항체가를 평가한 결과, 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 대비노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1)의 중화항체가 기하평균비(GMR)가 1.6(양측 95% 신뢰구간 1.33, 2.03)으로, 우월성 기준(95% 신뢰구간 하한 > 1)을 만족하였음.

노바백스 COVID-19 백신(우한주) 및 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1) 추가접종 후 오미크론 BA.1에 대한 중화항체가를 평가한 결과, 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 대비 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1)의 혈청반응률※ 차이에 대한 양측 95% 신뢰구간 하한이 10.3%로, 비열등성 기준(95% 신뢰구간 하한 >-5%)을 만족하여 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 대비 비열등성이 입증되었음. ※ 혈청반응률: 중화항체역가(MN50 )가 베이스라인(시험백신 접종 전)으로부터 4배 이상 증가한 시험대상자의 비율

1-2. 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.5) 접종

: 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 및 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.5) 추가접종 후 오미크론 BA.5에 대한 중화항체가(GMT)가 각각 1279.1 및 515.1로, 노바백스 COVID-19 백신(우한주) 대비 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.5) 추가접종 후 GMT 값이 약 2.48배 높았다.

(2)안전성

: 안전성 측면에서 노바백스 COVID-19 백신(오미크론 BA.1 또는 오미크론 BA.5) 추가접종에 대한 특별한 안전성 관련 우려는 확인되지 않았음. 5. 기대효과

- 이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있음

- 유일한 非mRNA XBB.1.5 변이 대응 백신 제품으로 2023-2024 절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨. 6. 향후 계획

- 긴급사용승인 취득 후 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획

* 기타 중요사항
- 임상시험은 원 개발사인 노바백스(Novavax, Inc.)가 호주에서 진행하였습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처에 긴급사용승인 신청 확인서를 수령한 날입니다.


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2023.10.20 16:14:07
기업명: JW중외제약(시가총액: 6,634억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
덴마크 레오파마 아토피 피부염 치료제 JW1601 기술이전 계약 해지

* 내용
1. 계약상대 : 덴마크 레오파마(Leo Pharma)社 2. 기술의 주요 내용 : 아토피 피부염 치료제 'JW1601' 3. 계약조건

(1) 총 기술수출금액 : US$402,000,000

1) 계약금 : US$17,000,000(반환의무 없음)

2) 마일스톤 기술료

개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$385,000,000

(2) 경상 기술료(로열티) : 순매출액에 따라 경상

기술료(로열티)

(3) 계약지역 : 전세계

(단, 당사가 국내 독점실시권 보유)

(4) 계약기간

계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의

만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는

특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 4. 이행내역(수령한 금액 및 진행한 내역 등)

(1) 계약금 : US$17,000,000(반환의무 없음)

(2018년 9월 10일 수령)

(2) 진행내역 : 2a/b 상을 2021년 12월 시작하였고

2023년 7월 해당 임상이 종료 됨. 5. 계약 해지 내용



(1) 계약종료 일자 : 2024년 04월 20일

(계약 조항에 의거 계약 종료일 6개 월 전 해지 통보를 통해 계약 해지 를 할수 있음.)





(2) 계약해지 사유 : 레오파마 측 계약 해지 통지를 받았으며 이에 합의하여 모든 권 리를 반환 받기로 함

* 기타 중요사항
-상기 사실확인일은 계약 해지 공문을 수령하고 합의한 날입니다.


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2023.10.20 16:20:21
기업명: 한전기술(시가총액: 2조 906억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : ( 용역제공 ) APR1000 표준설계인가를 위한 NSSS 및 종합설계분야 인허가 문서 개발 용역
공급지역 : 국내
계약금액 : 427억

계약시작 : 2023-10-20
계약종료 : 2027-10-19
계약기간 : 4년
매출대비 : 8.46%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020800499
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2023.10.20 16:25:09
기업명: HMM(시가총액: 6조 8,759억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 한국산업은행(지분율: -%) 등
변경 전: 101,199,297주
변경 후: 201,199,297주
회사와 관계: 본인
변동사유: 신주인수권부사채의권리행사

* 최대주주등 지분율
변경 전: 20.69%
변경 후: 29.2%


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011200

2023.10.20 17:13:25
기업명: 삼성전자(시가총액: 410조 7,210억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 삼성물산/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 20.72%
보고후 : 20.71%
보고사유 : - 보유주식수 변동- 보유주식등에 관한 계약의 변경

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020000553
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2023.10.20 17:17:39
기업명: 하나금융지주(시가총액: 12조 6,883억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-27(15:00)
IR목적: 2023년도 3분기 경영실적 발표
주요내용:
2023년도 3분기 경영실적 및 주요현안

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020800598
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086790

2023.10.20 17:20:08
기업명: 하나금융지주(시가총액: 12조 6,883억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: 국민연금공단(지분율: -%) 등
변경 전: 24,229,098주
변경 후: 25,031,011주
회사와 관계: 본인
변동사유: 기타

* 최대주주등 지분율
변경 전: 8.19%
변경 후: 8.56%


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2023.10.20 17:28:41
기업명: CJ CGV(시가총액: 5,956억)
보고서명: 감자결정(종속회사의주요경영사항)


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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=079160

2023.10.20 17:30:39
기업명: 위메이드(시가총액: 1조 1,423억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-11-08(08:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적발표
주요내용:
2023년 3분기 실적발표와 질의응답

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2023.10.20 17:47:08
기업명: 위메이드맥스(시가총액: 2,957억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-11-08(08:00)
IR목적: 2023년 3분기 실적발표
주요내용:
2023년 3분기 실적발표와 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020900631
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2023.10.20 19:02:23
기업명: 키움증권(시가총액: 2조 6,305억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

* 주요내용
1. 영풍제지(A006740) 하한가로 인해 고객 위탁계좌에서 미수금이 발생되었습니다. 2. 2023.10.20 기준 해당 종목의 미수금 규모는 약 4,943억원입니다. 3.당사는 반대매매를 통해 미수금을 회수할 예정이며, 고객의 변제에 따라 최종 미수채권 금액은 감소될 수 있습니다. 4. 추후 당사의 손실과 관련한 확정사항이 있을 경우 재공시하겠습니다.

* 기타 투자판단과 관련된 사항
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231020800669
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=039490

2023.10.23 07:32:05
기업명: 삼성SDI(시가총액: 33조 70억)
보고서명: 수시공시의무관련사항(공정공시)

- 당사는 2026년부터 7년간 현대차의

차세대 유럽향 전기차에 배터리를 공급할 예정 - 헝가리 공장에서 생산한 차세대 P6 각형 배터리로

공급할 예정 - 향후 본 계약 관련 공시의무사항에 해당하는 내용

발생 시 추가 공시 예정

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400

2023.10.23 07:37:36
기업명: 셀트리온(시가총액: 20조 8,185억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(짐펜트라(CT-P13 SC, 램시마 피하주사 제형) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)

* 제목
짐펜트라(CT-P13 SC, 램시마 피하주사 제형) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득

* 내용
1) 품목명

ZYMFENTRA injection, for subcutaneous use

- 120 mg/mL in a single-dose pre-filled syringe

- 120 mg/mL in a single-dose pre-filled syringe

with needle shield

- 120 mg/mL in a single-dose pre-filled pen 2) 대상질환명(적응증)

- Ulcerative colitis(UC) [궤양성 대장염]

- Crohn's disease(CD) [크론병] 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2022년 12월 22일 (현지 시간 기준)

- 허가일 : 2023년 10월 20일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA) 4) 향후계획

- 미국 內 판매는 미국 전역 유통망을 통해 직접 판매할 예정입니다. 유플라이마, 베그젤마 등 기존 제품들의 성공적인 직접판매에서 얻은 경험을 바탕으로 신속하게 시장점유율을 확보하고자 합니다. 5) 기타사항

- 짐펜트라는 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형으로 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행하였으며, 신약 승인 절차에 따라 품목허가 승인된 건입니다.

- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 여러 국가에 대해 글로벌 허가 진행중이며, 현재 해당 제품은 EU 및 영국 등을 포함한 유럽, 한국 등 각국 규제기관으로부터 허가를 획득하였습니다.

* 기타 중요사항
- 상기 3. 사실확인일은 미국 식품의약국(FDA)로부터 최종 판매 허가 공문을 수령한 날짜입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800001
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2023.10.23 08:39:54
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 2조 6,278억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 사우디 소재 EPC
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 380kv 고압차단기 및 변압기 등
공급지역 : 사우디 아라비아
계약금액 : 670억

계약시작 : 2023-10-22
계약종료 : 2024-12-22
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 3.18%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260

2023.10.23 09:06:29
기업명: 에스디바이오센서(시가총액: 1조 2,672억)
보고서명: 최대주주등소유주식변동신고서

보고자: (주)바이오노트(지분율: -%) 등
변경 전: 44,977,074주
변경 후: 45,427,519주
회사와 관계: 계열사
변동사유: 장내매매

* 최대주주등 지분율
변경 전: 69.68%
변경 후: 70.04%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800057
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2023.10.23 09:15:34
기업명: HDC현대산업개발(시가총액: 6,861억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 10,332억(예상치 : 8,137억)
영업익 : 620억(예상치 : 282억)
순이익 : 622억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 10,332억/ 620억/ 622억
2023.2Q 9,336억/ 57억/ 152억
2023.1Q 10,749억/ 501억/ 404억
2022.4Q 9,153억/ 743억/ 297억
2023.3Q 7,378억/ 696억/ 289억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231023800055
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2023.10.23 09:15:59
기업명: 한미반도체(시가총액: 5조 7,333억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

일시 : 2023-10-30(--:--)
IR목적: 해외 기관투자가 방문 IR(Non-Deal-Roadshow) 실시
주요내용:
글로벌 AI 반도체 시장 동향과 기업의 성장전략 소개, 해외 기관투자가 이해 증진

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