2023.11.23 15:42:23
기업명: 동양생명(시가총액: 7,713억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목 : 동양생명보험(주),최대주주 지분매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변
* 내용
당사 최대주주에 확인한 결과, 최대주주의 해외자산에 대한 분석 및 평가를 진행중이나 당사와 관련하여 구체적으로 결정된 사항은 없습니다.
이와 관련하여 추후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 6개월 이내에 재공시하겠습니다.
(공시책임자) Jin, Xuefeng(피터진)전무
※이 내용은 거래소의 조회요구(2018년 05월 08일 09:05)에 따른 공시사항임
□관련공시일
-2018년 5월 8일 조회공시 답변(미확정)
-2018년 6월 7일 조회공시 답변(미확정)
-2018년12월 6일 조회공시 답변(미확정)
-2019년 6월 5일 조회공시 답변(미확정)
-2019년12월 4일 조회공시 답변(미확정)
-2020년 6월 3일 조회공시 답변(미확정)
-2020년12월 2일 조회공시 답변(미확정)
-2021년 6월 1일 조회공시 답변(미확정)
-2021년11월29일 조회공시 답변(미확정)
-2022년 5월27일 조회공시 답변(미확정)
-2022년11월25일 조회공시 답변(미확정)
-2023년 5월24일 조회공시 답변(미확정)
재공시예정 : 2024-05-22
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800542
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082640
기업명: 동양생명(시가총액: 7,713억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목 : 동양생명보험(주),최대주주 지분매각 추진 보도에 대한 조회공시 답변
* 내용
당사 최대주주에 확인한 결과, 최대주주의 해외자산에 대한 분석 및 평가를 진행중이나 당사와 관련하여 구체적으로 결정된 사항은 없습니다.
이와 관련하여 추후 구체적인 사항이 결정되는 시점 또는 6개월 이내에 재공시하겠습니다.
(공시책임자) Jin, Xuefeng(피터진)전무
※이 내용은 거래소의 조회요구(2018년 05월 08일 09:05)에 따른 공시사항임
□관련공시일
-2018년 5월 8일 조회공시 답변(미확정)
-2018년 6월 7일 조회공시 답변(미확정)
-2018년12월 6일 조회공시 답변(미확정)
-2019년 6월 5일 조회공시 답변(미확정)
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-2021년 6월 1일 조회공시 답변(미확정)
-2021년11월29일 조회공시 답변(미확정)
-2022년 5월27일 조회공시 답변(미확정)
-2022년11월25일 조회공시 답변(미확정)
-2023년 5월24일 조회공시 답변(미확정)
재공시예정 : 2024-05-22
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082640
❤1
2023.11.23 15:44:49
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 3,540억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 16:00
*IR 목적
당사 기술 및 경영전략에 대한 투자자 이해 증진
*IR 내용
회사 현황 및 한컴 AI 전략발표 - 11월 27일(월) 16:00 - 17:00 투자자 간담회 - 11월 28일(화) 11:00 - 13:00 기자 간담회
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900553
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
기업명: 한글과컴퓨터(시가총액: 3,540억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 16:00
*IR 목적
당사 기술 및 경영전략에 대한 투자자 이해 증진
*IR 내용
회사 현황 및 한컴 AI 전략발표 - 11월 27일(월) 16:00 - 17:00 투자자 간담회 - 11월 28일(화) 11:00 - 13:00 기자 간담회
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900553
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=030520
❤2
2023.11.23 15:50:28
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 2조 3,663억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 피에몬테/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 34.42%
보고후 : 34.43%
보고사유 : 지분 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
기업명: 휠라홀딩스(시가총액: 2조 3,663억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 피에몬테/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 34.42%
보고후 : 34.43%
보고사유 : 지분 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000267
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=081660
❤3
2023.11.23 16:03:04
기업명: 펄어비스(시가총액: 2조 6,406억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-30
개최시각 : 09:00
*IR 목적
1. BofA 2023 Asia Internet Corporate Day 참석 - 일시 : 11/30(목)~12/1(금), 09:00~18:00 2. Goldman Sachs In-Person K-Connect Trip 2023 참석 - 일시 : 12/5(화), 09:00~18:00
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900598
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263750
기업명: 펄어비스(시가총액: 2조 6,406억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-30
개최시각 : 09:00
*IR 목적
1. BofA 2023 Asia Internet Corporate Day 참석 - 일시 : 11/30(목)~12/1(금), 09:00~18:00 2. Goldman Sachs In-Person K-Connect Trip 2023 참석 - 일시 : 12/5(화), 09:00~18:00
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900598
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=263750
❤2
2023.11.23 16:13:14
기업명: 농심(시가총액: 2조 5,912억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 신동원(58년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 44.30%
보고후 : 44.29%
보고사유 : 보유주식의 매도로 인한 변동 및 담보계약등 주요계약 갱신으로 인한 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000309
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004370
기업명: 농심(시가총액: 2조 5,912억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 신동원(58년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 44.30%
보고후 : 44.29%
보고사유 : 보유주식의 매도로 인한 변동 및 담보계약등 주요계약 갱신으로 인한 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000309
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004370
❤1
2023.11.23 16:15:40
기업명: 동부건설(시가총액: 1,405억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 처분사전통지서(추가) 수령(국토교통부)
* 주요내용
당사는 GS건설 컨소시엄 구성원으로서 아래와 같이 국토교통부의 처분사전통지서를 수령하였습니다.
- 아 래 -
1) 제목 : 행정처분 대상업종 추가에 따른 의견제출 및
청문 사전통지
2) 내용 :
- 처분 추가 및 처분에 대한 사전통지 및 의견제출통지
(의견제출기한 : 2023.12.05.(화)까지)
- 청문실시에 따른 청문 기일 출석
(청문일시 : 2023.12.12(화) 13:30, 국토교통부 441호
회의실)
3) 관련 사실 :
- '23년 4월 29일 인천 검단 공동주택 건설공사 중
지하1층 주차장 상부 슬래브 붕괴와 이에 따른 지하
2층 상부 슬래브 및 보가 연쇄 붕괴된 사고임
- 해당 공사 입찰조건으로 토목건축공사업과 조경공사업 을 보유한 자 등을 명시하고 있고, 이번 붕괴사고가
2개 업종과 관련이 있음에 따라 조경공사업을 추가한
처분사전통지서(의견제출 통지) 접수
4) 처분하고자 하는 내용 : 영업정지 8개월
(토목건축공사업)
영업정지 8개월
(추가)(조경공사업)
5) 법적근거 및 조문내용
- 건설산업기본법 제82조 제2항 제5호
- 건설산업기본법 제86조(청문)
- 건설산업기본법 시행령 제80조 제1항
[별표6] 제2호 가목 17
- 행정절차법 제21조 제2항
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800595
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 1,405억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 처분사전통지서(추가) 수령(국토교통부)
* 주요내용
당사는 GS건설 컨소시엄 구성원으로서 아래와 같이 국토교통부의 처분사전통지서를 수령하였습니다.
- 아 래 -
1) 제목 : 행정처분 대상업종 추가에 따른 의견제출 및
청문 사전통지
2) 내용 :
- 처분 추가 및 처분에 대한 사전통지 및 의견제출통지
(의견제출기한 : 2023.12.05.(화)까지)
- 청문실시에 따른 청문 기일 출석
(청문일시 : 2023.12.12(화) 13:30, 국토교통부 441호
회의실)
3) 관련 사실 :
- '23년 4월 29일 인천 검단 공동주택 건설공사 중
지하1층 주차장 상부 슬래브 붕괴와 이에 따른 지하
2층 상부 슬래브 및 보가 연쇄 붕괴된 사고임
- 해당 공사 입찰조건으로 토목건축공사업과 조경공사업 을 보유한 자 등을 명시하고 있고, 이번 붕괴사고가
2개 업종과 관련이 있음에 따라 조경공사업을 추가한
처분사전통지서(의견제출 통지) 접수
4) 처분하고자 하는 내용 : 영업정지 8개월
(토목건축공사업)
영업정지 8개월
(추가)(조경공사업)
5) 법적근거 및 조문내용
- 건설산업기본법 제82조 제2항 제5호
- 건설산업기본법 제86조(청문)
- 건설산업기본법 시행령 제80조 제1항
[별표6] 제2호 가목 17
- 행정절차법 제21조 제2항
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
❤1
2023.11.23 16:22:09
기업명: 넥스틸(시가총액: 2,371억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)
매출액 : 667억(예상치 : 0억)
영업익 : -31억(예상치 : 0억)
순이익 : 0억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 667억/ -31억/ 0억
2023.2Q 2,317억/ 776억/ 659억
2023.1Q 0억/ 0억/ 0억
2022.4Q 0억/ 0억/ 0억
2022.3Q 0억/ 0억/ 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000335
기업명: 넥스틸(시가총액: 2,371억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)
매출액 : 667억(예상치 : 0억)
영업익 : -31억(예상치 : 0억)
순이익 : 0억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2023.3Q 667억/ -31억/ 0억
2023.2Q 2,317억/ 776억/ 659억
2023.1Q 0억/ 0억/ 0억
2022.4Q 0억/ 0억/ 0억
2022.3Q 0억/ 0억/ 0억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000335
❤2🔥1
2023.11.23 16:22:23
기업명: LS(시가총액: 2조 7,402억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 구자열(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.12%
보고후 : 32.15%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동 및보유주식에 관한 계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000336
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
기업명: LS(시가총액: 2조 7,402억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 구자열(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.12%
보고후 : 32.15%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동 및보유주식에 관한 계약 변경
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000336
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
Naver
LS - Npay 증권 : Npay 증권
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❤3
2023.11.23 16:22:48
기업명: 에스코넥(시가총액: 1,597억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 1,803,604주(39억)
전체대비 : 2.42%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 에스코넥 사내근로복지기금 출연
중개업자 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co., Ltd.)
결정일자 : 2023-11-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096630
기업명: 에스코넥(시가총액: 1,597억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 1,803,604주(39억)
전체대비 : 2.42%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 에스코넥 사내근로복지기금 출연
중개업자 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co., Ltd.)
결정일자 : 2023-11-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=096630
❤1
2023.11.23 16:27:42
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 23조 8,146억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코프로/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 51.07%
보고후 : 50.91%
보고사유 : 특별관계자 변동 및 장내매매로 인한 주식수 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 23조 8,146억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 에코프로/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 51.07%
보고후 : 50.91%
보고사유 : 특별관계자 변동 및 장내매매로 인한 주식수 변동
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123000357
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540
🔥2❤1
2023.11.23 16:31:10
기업명: 제넥신(시가총액: 4,620억)
보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(GX-E4(빈혈치료제)의 국내 제 3상 임상시험계획(IND) 승인)
* 임상명칭 : 투석을 받는 만성신장질환 환자의 빈혈 치료를 위해 Efepoetin Alfa 의 유효성 및 안전성 확인을 위한 무작위배 정, 연구자 눈가림, 활성대조군, 제 3상 임상시험
(A Phase III, Randomized, Investigator-Blinded, ActiveControlled Study of Efficacy and Safety of Efepoetin Alfa for Treatment of Anemia in Patients with Chronic Kidney Disease on Dialysis)
* 대상질환 : 투석을 받는 만성신장질환 환자의 빈혈치료
* 임상단계 : 제 3상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : <1차 목적>
만성신장 질환으로 빈혈이 있는 혈액투석 환자의 혈색소 (Hb) 수준 조절 효능(비열등성)에 대해 efepoetin alfa와 darbepoetin alfa를 비교 평가
* 임상방법 : 혈액투석을 받는 만성신장질환 환자를 대상으로 한 연구자 눈가림, 무작위배정, 활성대조군, 3상 임상시험으로, 선정/제외기준에 적합한 대상자는 시험군 (efepoetin alfa) 또는 대조군 (darbepoetin alfa)에 2:1의 비율로 무작위 배정됨
* 기타투자판단 관련사항
-상기 승인일(결정일)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 일자입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기에 기재된 임상시험 실시기관 및 목표 시험 대상자 수는 다국가 임상 기준이며, 국내 임상의 경우 임상시험 실시기관은 5개 기관, 목표 시험 대상자 수는 36명입니다.
-공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900675
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095700
기업명: 제넥신(시가총액: 4,620억)
보고서명: [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(GX-E4(빈혈치료제)의 국내 제 3상 임상시험계획(IND) 승인)
* 임상명칭 : 투석을 받는 만성신장질환 환자의 빈혈 치료를 위해 Efepoetin Alfa 의 유효성 및 안전성 확인을 위한 무작위배 정, 연구자 눈가림, 활성대조군, 제 3상 임상시험
(A Phase III, Randomized, Investigator-Blinded, ActiveControlled Study of Efficacy and Safety of Efepoetin Alfa for Treatment of Anemia in Patients with Chronic Kidney Disease on Dialysis)
* 대상질환 : 투석을 받는 만성신장질환 환자의 빈혈치료
* 임상단계 : 제 3상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : <1차 목적>
만성신장 질환으로 빈혈이 있는 혈액투석 환자의 혈색소 (Hb) 수준 조절 효능(비열등성)에 대해 efepoetin alfa와 darbepoetin alfa를 비교 평가
* 임상방법 : 혈액투석을 받는 만성신장질환 환자를 대상으로 한 연구자 눈가림, 무작위배정, 활성대조군, 3상 임상시험으로, 선정/제외기준에 적합한 대상자는 시험군 (efepoetin alfa) 또는 대조군 (darbepoetin alfa)에 2:1의 비율로 무작위 배정됨
* 기타투자판단 관련사항
-상기 승인일(결정일)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 일자입니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관 등은 추후 임상시험 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
- 상기에 기재된 임상시험 실시기관 및 목표 시험 대상자 수는 다국가 임상 기준이며, 국내 임상의 경우 임상시험 실시기관은 5개 기관, 목표 시험 대상자 수는 36명입니다.
-공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900675
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095700
❤1
2023.11.23 16:32:18
기업명: 성안(시가총액: 1,081억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 성안 당진머티리얼스(대한민국)
주요사업 : 기초화학물질제조
취득금액 : 20억
자본대비 : 9.00%
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2023-11-23
취득목적 : 최초법인설립
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800671
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011300
기업명: 성안(시가총액: 1,081억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정
취득회사 : 성안 당진머티리얼스(대한민국)
주요사업 : 기초화학물질제조
취득금액 : 20억
자본대비 : 9.00%
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : 2023-11-23
취득목적 : 최초법인설립
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800671
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011300
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2023.11.23 17:02:37
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,304억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 번동10구역 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 번동10구역 가로주택정비사업
공급지역 : 서울특별시 강북구 번동 471-118번지 일원
계약금액 : 732억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 2.81%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800721
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
기업명: 코오롱글로벌(시가총액: 2,304억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 번동10구역 가로주택정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 번동10구역 가로주택정비사업
공급지역 : 서울특별시 강북구 번동 471-118번지 일원
계약금액 : 732억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 2.81%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800721
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003070
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2023.11.23 17:02:50
기업명: 비올(시가총액: 4,690억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-28
개최시각 : 14:10
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
*IR 내용
1. 기업소개 2. 2023년 3분기 실적 및 경영현황 설명 3. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900723
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=335890
기업명: 비올(시가총액: 4,690억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-11-28
개최시각 : 14:10
*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해증진
*IR 내용
1. 기업소개 2. 2023년 3분기 실적 및 경영현황 설명 3. 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900723
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2023.11.23 17:04:19
기업명: 안트로젠(시가총액: 1,322억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 한자에게 ANT-301의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
* 대상질환 : K&L 분류에 의한 3~4등급 무릎 골관절염 환자
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : ANT-301을 관절 내 투여한 무릎 골관절염 환자에서의 ANT-301 안전성과 탐색적 유효성을 평가
* 임상방법 : ANT-301 저용량 또는 고용량으로 1회투여
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND) 승인을 받은 날짜입니다.
- 2.주요내용 9)등록번호는 당사가 한국식품의약품안전처에 임상시험계획 승인신청 접수번호입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900725
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065660
기업명: 안트로젠(시가총액: 1,322억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 한자에게 ANT-301의 안전성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
* 대상질환 : K&L 분류에 의한 3~4등급 무릎 골관절염 환자
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : ANT-301을 관절 내 투여한 무릎 골관절염 환자에서의 ANT-301 안전성과 탐색적 유효성을 평가
* 임상방법 : ANT-301 저용량 또는 고용량으로 1회투여
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 3. 사실발행(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(IND) 승인을 받은 날짜입니다.
- 2.주요내용 9)등록번호는 당사가 한국식품의약품안전처에 임상시험계획 승인신청 접수번호입니다.
- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900725
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=065660
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2023.11.23 17:06:39
기업명: 부광약품(시가총액: 4,306억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 비정형 항정신병약물 신약‘라투다정’식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 라투다정20밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정40밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정60밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정80밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정120밀리그램(루라시돈염산염)
2) 대상질환명(적응증)
- 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병
- 만 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2022년 10월 31일
- 허가일: 2023년 11월 23일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과:
- 라투다정은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체 길항제로 작용하는 비정형 항정신병약물 신약임. 라투다정의 허가로 국내 조현병 및 제1형 양극성 우울증 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨
5) 향후 계획:건강보험급여 등재 절차를 거친 후 출시할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800726
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003000
기업명: 부광약품(시가총액: 4,306억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 비정형 항정신병약물 신약‘라투다정’식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 라투다정20밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정40밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정60밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정80밀리그램(루라시돈염산염)
라투다정120밀리그램(루라시돈염산염)
2) 대상질환명(적응증)
- 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병
- 만 10세 이상 소아 및 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일: 2022년 10월 31일
- 허가일: 2023년 11월 23일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과:
- 라투다정은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체 길항제로 작용하는 비정형 항정신병약물 신약임. 라투다정의 허가로 국내 조현병 및 제1형 양극성 우울증 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨
5) 향후 계획:건강보험급여 등재 절차를 거친 후 출시할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800726
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003000
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2023.11.23 17:12:30
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 1,989억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획승인신청(IND) 반려)
* 임상명칭 : 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST)의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 시신경 척수염
* 임상단계 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1/2a상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : [1상 임상시험]
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 안전성 및 내약성, 유효성, biomarker의 변화를 평가
[2a상 임상시험]
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 유효성, 안전성, biomarker의 변화를 IST 단독치료와 비교, 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 AQP4-IgG 양성인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 1상 임상시험에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(IST)의 병용치료 시 내약성, 안전성 및 유효성을 평가한 후, 2a상 임상시험에서 IST단독치료 대비 최적용량의 CE211NS21과 IST병용치료의 유효성 및 안전성을 비교, 평가
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획 반려를 통보받은 날짜입니다.
- 당사는 반려 사유를 면밀히 분석하여 이의 신청 혹은 임상시험계획 변경 후 재신청 등을 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900719
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 1,989억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)(항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획승인신청(IND) 반려)
* 임상명칭 : 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST)의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 시신경 척수염
* 임상단계 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1/2a상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : [1상 임상시험]
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 안전성 및 내약성, 유효성, biomarker의 변화를 평가
[2a상 임상시험]
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 유효성, 안전성, biomarker의 변화를 IST 단독치료와 비교, 평가
* 임상방법 : 본 임상시험은 AQP4-IgG 양성인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 1상 임상시험에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(IST)의 병용치료 시 내약성, 안전성 및 유효성을 평가한 후, 2a상 임상시험에서 IST단독치료 대비 최적용량의 CE211NS21과 IST병용치료의 유효성 및 안전성을 비교, 평가
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획 반려를 통보받은 날짜입니다.
- 당사는 반려 사유를 면밀히 분석하여 이의 신청 혹은 임상시험계획 변경 후 재신청 등을 결정할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900719
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
❤1
2023.11.23 17:42:11
기업명: 한국비엔씨(시가총액: 2,343억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
취득회사 : 지티지웰니스
주요사업 : 피부미용 의료기기 생산 판매
취득금액 : 80억
자본대비 : 4.21%
- 취득 후 지분율 : 62.61%
예정일자 : -
취득목적 : 사업다각화 및 신성장동력 확보
* 취득방법
신주 및 회사채 인수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900785
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256840
기업명: 한국비엔씨(시가총액: 2,343억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
취득회사 : 지티지웰니스
주요사업 : 피부미용 의료기기 생산 판매
취득금액 : 80억
자본대비 : 4.21%
- 취득 후 지분율 : 62.61%
예정일자 : -
취득목적 : 사업다각화 및 신성장동력 확보
* 취득방법
신주 및 회사채 인수
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900785
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=256840
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한국비엔씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.11.23 17:54:57
기업명: 동원산업(시가총액: 1조 5,130억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [머니투데이등] 동원그룹의 HMM 인수 본입찰 참여 관련 보도
발생일자 : 2023-11-23
해명내용 :
- 본 공시는 2023년 11월 23일 머니투데이 등 동원그룹의 HMM 인수 본입찰 관련 언론보도 해명 및 2023년 11월 9일과 2023년 11월 17일 당사의 해명공시(미확정)에 대한 후속 공시입니다.
- 당사의 자회사인 동원로엑스(주)는 HMM 인수를 추진하기 위하여 금일 입찰서를 제출하였습니다.
- 본 입찰과 관련하여 추후 HMM 인수 우선협상자 관련 결과를 통지받는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠습니다. (공시책임자) 백관영 상무
재공시 예정일 : 2023-12-22
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800805
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006040
기업명: 동원산업(시가총액: 1조 5,130억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [머니투데이등] 동원그룹의 HMM 인수 본입찰 참여 관련 보도
발생일자 : 2023-11-23
해명내용 :
- 본 공시는 2023년 11월 23일 머니투데이 등 동원그룹의 HMM 인수 본입찰 관련 언론보도 해명 및 2023년 11월 9일과 2023년 11월 17일 당사의 해명공시(미확정)에 대한 후속 공시입니다.
- 당사의 자회사인 동원로엑스(주)는 HMM 인수를 추진하기 위하여 금일 입찰서를 제출하였습니다.
- 본 입찰과 관련하여 추후 HMM 인수 우선협상자 관련 결과를 통지받는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하겠습니다. (공시책임자) 백관영 상무
재공시 예정일 : 2023-12-22
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123800805
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006040
❤1
2023.11.23 18:15:51
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 6,057억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제조판매중지명령 및 품목허가취소등 취소 소송의 각 1심판결에 대한 상대방(피고) 항소의 건)
제목 : 제조판매중지명령 및 품목허가취소등 취소 소송의 각 1심판결에 대한 상대방(피고) 항소의 건
* 주요내용
1) 원고(피항소인) : 메디톡스
2) 피고(항소인) : 대전지방식품의약품안전청장
3) 주요 내용
2023년 11월 09일 선고한 하기 두 사건의 판결에 대하여 피고가 항소함.
4) 항소 취지
[2020구합102463]
1. 원심 판결을 취소한다.
2. 원고의 청구를 기각한다.
3. 소송비용은 1, 2심 모두 원고의 부담으로 한다.
[2020구합103633]
1. 원심 판결을 취소한다.
2. 원고의 청구를 기각한다.
3. 소송비용은 1, 2심 모두 원고의 부담으로 한다.
5) 관할 법원 : 대전고등법원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900831
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 6,057억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(제조판매중지명령 및 품목허가취소등 취소 소송의 각 1심판결에 대한 상대방(피고) 항소의 건)
제목 : 제조판매중지명령 및 품목허가취소등 취소 소송의 각 1심판결에 대한 상대방(피고) 항소의 건
* 주요내용
1) 원고(피항소인) : 메디톡스
2) 피고(항소인) : 대전지방식품의약품안전청장
3) 주요 내용
2023년 11월 09일 선고한 하기 두 사건의 판결에 대하여 피고가 항소함.
4) 항소 취지
[2020구합102463]
1. 원심 판결을 취소한다.
2. 원고의 청구를 기각한다.
3. 소송비용은 1, 2심 모두 원고의 부담으로 한다.
[2020구합103633]
1. 원심 판결을 취소한다.
2. 원고의 청구를 기각한다.
3. 소송비용은 1, 2심 모두 원고의 부담으로 한다.
5) 관할 법원 : 대전고등법원
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231123900831
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
❤14
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 에코프로머티(시가총액 : 62223억)
일자 : 2023-11-23
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/23/000592/20231123001225/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=450080
회사명 : 에코프로머티(시가총액 : 62223억)
일자 : 2023-11-23
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/23/000592/20231123001225/68807.htm
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