2023.11.24 09:42:17
기업명: 제이엘케이(시가총액: 3,589억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-29
개최시각 : 14:00

*IR 목적
하나증권 Corporate Day 참가

*IR 내용
- 당사 경영실적/현황 공유 - Q&A

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900104
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322510

2023.11.24 09:59:57
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 3조 964억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : -
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 380kv 고압차단기 및 변압기 등
공급지역 : 사우디 아라비아
계약금액 : 943억

계약시작 : 2023-11-23
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년 1개월
매출대비 : 4.48%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800107
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260

2023.11.24 10:52:37
기업명 : 이상네트웍스(시가총액: 534억)
보고서명 : 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 20억
시총대비 : 3.75%
이전비율 : 1.6%

계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : KB증권(KB Securities Co., Ltd.)

시작일자 : 2023-11-24
종료일자 : 2024-05-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000091
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080010

2023.11.24 11:13:06
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,962억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성전자
계약내용 : 장비수주
공급지역 : 국내
계약금액 : 80억

계약시작 : 2023-11-23
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년 1개월
매출대비 : 22.6%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322310

2023.11.24 11:13:16
기업명: 시공테크(시가총액: 1,129억)
보고서명: [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

** 연장계약 **
계약금액 : 10억
시총대비 : 0.82%
계약목적 : 신탁계약 연장을 통한 주가 안정
체결기관 : 대신증권(주)

시작일자 : 2023-11-25
종료일자 : 2024-11-25

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000105
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=020710

2023.11.24 11:22:08
기업명: 지엔씨에너지(시가총액: 718억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 주식회사 케이티클라우드
계약내용 : 케이티클라우드 데이터센터 발전기
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 301억

계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2026-06-30
계약기간 : 2년 7개월
매출대비 : 20.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900166
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119850

2023.11.24 11:22:18
기업명: 지오엘리먼트(시가총액: 1,582억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 09:30

*IR 목적
회사현황 소개 및 투자자 이해증진

*IR 내용
-사업내용 및 영업현황 등의 설명 -질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=311320

2023.11.24 11:33:09
기업명: 대우건설(시가총액: 1조 8,848억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 용호2구역 주택재개발정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 용호2구역 주택재개발정비사업
공급지역 : 부산광역시 남구 용호3동 434번지 일원
계약금액 : 2,805억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 2.69%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800164
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047040

2023.11.24 11:38:12
기업명: 넥스트칩(시가총액: 3,343억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 15:15

*IR 목적
회사에 대한 이해 증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 회사소개 2. 주요 사업현황 설명 3. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900167
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=396270

2023.11.24 13:31:53
기업명: 엔비티(시가총액: 1,254억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-28
개최시각 : 15:15

*IR 목적
회사 소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진

*IR 내용
주요 사업현황 설명 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=236810

2023.11.24 13:40:50
기업명: 광명전기(시가총액: 1,133억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 삼성전자 평택 P4 PH2 복합동 수배전반
공급지역 : 국내
계약금액 : 123억

계약시작 : 2023-11-23
계약종료 : 2024-02-20
계약기간 : 2개월
매출대비 : 8.90%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800223
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=017040

2023.11.24 14:01:28
기업명: 현대로템(시가총액: 2조 8,050억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 방위사업청 (Defense Acquisition Program Administation)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) K1계열전차 차체포탑 성과기반계약(PBL)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 1,049억

계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2028-09-29
계약기간 : 4년 10개월
매출대비 : 3.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800249
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350

2023.11.24 15:01:24
기업명: 유한양행(시가총액: 4조 7,286억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)

증자비율 : 0.05

발표일자 : 2023-11-24
기준일자 : 2024-01-01
상장일자 : 2024-01-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000264
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

2023.11.24 15:44:45
기업명: 클래시스(시가총액: 2조 5,392억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-28
개최시각 : 9:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2023년 3분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900393
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150

2023.11.24 15:45:49
기업명: 고영(시가총액: 8,074억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-29
개최시각 : 15:00

*IR 목적
2024년 투자 유망기업 Corporate Day 참가

*IR 내용
최근 경영실적 및 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900399
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098460

2023.11.24 15:46:18
기업명: 중앙첨단소재(시가총액: 1,700억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)

* 양수자산
(토지 및 건물)서울특별시 용산구 한강로 3가 98외 1필지
센트럴파크 제몰동 3401호(집합건물)

양수금액 : 246억
자산대비 : 70.47%
거래상대 : (주)카일룸디앤디

체결일자 : 2023-11-24
등기일자 : 2023-11-24

* 양수목적
자산증대 및 사옥 활용

* 양수영향
자산가치 증대,
임대수익으로 수익 기여,
사옥 이용으로 회사 가치 제고

* 대금지급
계약체결일(2023년 11월 24일)에 매매대금
전액 지급

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051980

2023.11.24 16:04:42
기업명: 신라젠(시가총액: 4,428억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)(전이성 또는 절제 불가능한 신장암 치료제 세미플리맙과 병용투여 한 펙사벡의 한국(MFDS), 미국(FDA), 호주(TGA) 제1b/2a상 임상시험 결과)

* 임상명칭 : 전이성 또는 절제 불가능한 신장암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙 (REGN2810, 항-PD-1)과 병용투여 한 펙사벡(티미딘키나아제 비활성화 GM-CSF우두 바이러스)의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험
* 대상질환 : 전이성 또는 절제 불가능한 투명세포형 신장암 (RCC)
* 임상단계 : 다국가 임상시험 1b/2a 상

* 승인기관 : 한국 MFDS, 미국 FDA, 호주 TGA
* 임상국가 : 3) 임상시험승인기관

* 시험목적 : 1차 목적
- 파트 1: 정맥 내(intravenous, IV) 주입에 의해 투여되는 펙사벡과 IV (정맥 내)투여
세미플리맙 병용요법의 최대 내성용량(maximum-tolerated dose, MTD)
또는 최대 실행가능용량(maximum feasible dose, MFD)을 결정

- 파트 1 및 2: 이상반응 표준용어기준[Common Terminology Criteria for
Adverse Events, CTCAE] v5 를 이용하여 이상반응(adverse event, AE) 및
실험실 독성의 중증도 및 빈도를 평가함으로써 IV(정맥 내) 주입 또는 종양
내(intratumoral, IT) 주사에 의해 투여되는 펙사벡과 IV(정맥 내) 투여 세미플리맙
병용요법의 안전성을 결정
- 파트 2: 고형암 반응평가기준(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,
RECIST 1.1)에 따라 전체 반응률(overall response rate, ORR)과 관련하여 IV(정맥 내)
또는 IT(종양 내) 펙사벡과 IV(정맥 내) 세미플리맙 병용요법의 항종양 활성 및 유효성을
평가


2차 목적
- 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따른 무진행 생존을 결정
- 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 의해 질병 조절률(완전반응[CR] + 부분반응[PR] + 안정병변[SD])을 결정
- 면역 관련 고형암 반응평가기준(irRECIST)에 따라 IV(정맥 내) 또는 IT(종양 내) 펙사벡과 IV(정맥 내) 세미플리맙 병용요법의 전체 반응률 평가
- 반응평가기준(irRECIST)에 의해 질병 조절률(완전반응[CR] + 부분반응[PR] + 안정병변[SD])을 결정
- 전체 생존을 추정
* 임상방법 : 전이성 또는 절제 불가능한 투명세포형 신장암 (RCC) 환자를 대상으로 펙사벡 투여 + 세미플리맙 병용요법을 평가하는 제1b/2a상, 다기관, 공개, 용량증량 및 안전성/유효성 평가 시험

* 임상결과
[MTD (최대 내성용량)]
- 용량제한 독성(DLT)이 발생한 사례는 없었으며, 최대 내성용량은 1 x 10^9 pfu로 결정되었습니다.

[안전성]
- TEAE (치료유발 이상사례)가 3등급 이상인 대상자의 분율은 파트 1에서 50% (3/6명)이며, 이중 펙사벡과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 발견되지 않았습니다. 또한, SAE(중대한 이상반응)는 50% (3/6명)로 보고 되었습니다. 파트 2에서는 TEAE(치료유발 이상사례)가 3등급 이상인 대상자의 비율은 45.5% (40/88명)으로 나타났으며, 이중 펙사벡과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 20.5% (18/88명) 발생하였고, 세미플리맙과 관련된 TEAE(치료유발 이상사례)는 10.2% (9명) 발생하였습니다. 또한, SAE(중대한 이상반응)는 38.6% (34/88 명)로 보고 되었습니다. 사망으로 이어진 TEAEs (5등급)은 보고되지 않았습니다.

[반응 평가]
- 전체 환자 집단에서의 전체 반응률 (ORR)은 Arm A(A군) 13.3% (2/15 명), Arm B(B군)는 12.5% (2/16명), Arm C(C군)는 23.3% (7/30명), Arm D(D군)는 17.9% (5/28명)로 보고되었습니다.
o Arm A(A군)의 중위 전체 생존 기간은 22개월, Arm B(B군)는 20.8개월, Arm C(C군)는 25.1개월, 그리고 Arm D(D군)는 18.5개월이었습니다. 중위 전체 생존 기간은 Arm C(C군) 환자에서 가장 높았습니다.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 4. 사실발생(확인)일은 당사가 CRO로부터 임상시험결과보고서(Clinical Study Report)최종본을 전달받은 날짜입니다.
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
- 상기 7)신청일, 8)승인일은 최초 한국 식약처(MFDS)에서 신청 및 승인받은 일자입니다.
- A군 : 2주 간격으로 펙사벡 종양 내 직접투여(3회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군
- B군 :REGN2810을 3주 간격 투여(4회)후 진행성질환(PD)이 나타날 경우에만 펙사벡을 직접투여하는 치료군
- C군 :매주 펙사벡 정맥투여(4회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군
- D군 :면역관문억제제제(anti PD-1 or anti PD-L1) 치료에 실패한 환자군 대상으로 매주 펙사벡 정맥투여(4회) 및 REGN2810을 3주 간격으로 투여(4회)하는 치료군

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=215600

2023.11.24 16:15:54
기업명: F&F(시가총액: 3조 3,634억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)

보도내용 : [매일경제] "F&F '센터포인트 강남' 품었다" 지면기사
발생일자 : 2023-10-25
해명내용 :

본 공시는 2023년 10월 25일자 매일경제 지면기사에 보도된 "F&F '센터포인트 강남' 품었다"에 대한 해명 공시(미확정)입니다.

당사는 센터포인트 강남 빌딩 인수 건에 대하여 현재 우선협상대상자로 선정되었으나, 매입여부 및 구체적인 계약조건은 미정사항입니다.

향후 관련 사항이 확정되는 시점 또는 3개월 내 재공시 예정입니다.

(공시책임자) CFO 마정만


재공시 예정일 : 2024-02-23

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800431
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=383220

2023.11.24 16:16:18
기업명: 에이프로젠(시가총액: 2,860억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : AP063(허셉틴 바이오시밀러) 임상3상 시험계획 신청(유럽 이외 기타 지역(인도))

* 주요내용
※ 투자유의사항
바이오시밀러 임상시험 약물이 임상3상 시작 후 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 80.5% 수준으로 알려져 있습니다.(참고 : "2021 Clinical Development Success Rates 2011-2020")
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자께서는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 허셉틴®과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 임상3상

3) 대상질환명(적응증) :

- HER2 양성 유방암 (HER2+ Breast Cancer)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2023년 11월 24일(현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 인도 중앙의약품표준국(Central Drugs Standard Control Organization(CDSCO))

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2023-506975-83-00

6) 임상시험 목적 :

- AP063과 허셉틴 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 720명

- 임상시험 기간 : 치료기간 54주

- 임상시험 디자인 : 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 동등성, 다기관 제 3상 임상시험


8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 AP063과 오리지널 약물 허셉틴(Herceptin) 간의 유효성, 안전성 및 면역원성 비교 결과를 통해 유사성(biosimilarity)을 입증할 예정임

- 또한, HER2 양성 유방암뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인 받은 전이성 위암에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있음

- 3상 임상시험 완료 후 유럽 이외 기타 지역(인도) 뿐만 아니라 미국FDA 및 다른 국가에 품목허가 신청 계획 중임

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124800452
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007460

2023.11.24 16:20:43
기업명: 제이시스메디칼(시가총액: 9,108억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2023-11-27
개최시각 : 10:00

*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고

*IR 내용
1. 2023년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명 2. 질의 응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124900466
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=287410

2023.11.24 16:29:00
기업명: 두올(시가총액: 1,101억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 4.6%
계약목적 : 주주가치 제고 및 주가 안정
체결기관 : 미래에셋증권

시작일자 : 2023-11-28
종료일자 : 2024-05-27

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231124000433
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016740