2023.11.30 18:30:49
기업명: 올릭스(시가총액: 2,201억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(제1회차 전환우선주 전환가액 조정)
제목 : 제1회차 전환우선주 전환가액 조정
* 주요 내용
1. 조정에 관한 사항
(1) 조정 전 전환가액 : 17,796원
(2) 조정 후 전환가액 : 13,570원
(3) 상장여부 : 비상장
2. 전환가능주식수 변동
(1) 미전환 우선주 발행총액 : 8,200,077,000원
(2) 조정 전 전환가능 주식수 : 460,782주
(3) 조정 후 전환가능 주식수 : 604,279주
3. 조정사유 : 시가하락에 의한 조정
4. 조정근거 및 방법
1) 조정근거 (제1회차 전환우선주 인수계약서 제5조)
- 우선주 발행일 이후3개월이 지난 시점부터 매3개월마다 전환가액을 조정하고, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가+ 1주일 거래량 가중평균주가+ 최근일 종가)/3}과 최근일 종가 중 낮은가격으로 조정하되, 조정후 전환가액이 조정전 전환가액보다 높은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가액을 조정한다. (동 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 조정된 전환가액을 기초로 재조정하며, 산출한 조정 후 전환가액의 원단위 미만은 절상) 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니한다.
2) 조정방법
(A) 1개월 가중산술평균주가 = 13,779.90원
(B) 1주일 가중산술평균주가 = 13,964.13원
(C) 최근일 종가 = 13,570.00원
(D) 산술평균[(A+B+C)/3] = 13,771.35원
(E) 기준주가[Min(C,D)] = 13,570.00원
(F) 조정전 전환가액 = 17,796.00원
(G) 조정후 전환가액[Min(E,F)] = 13,570원(원 단위 미만 절상)
(H) 최저조정한도 = 13,300원
(I) 최종 전환가액[Max(G,H)] = 13,570원
* 기타 사항 :
- 상기사항은 시가하락에 의한 전환가액 조정으로 별도의 이사회 결의를 하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900783
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
기업명: 올릭스(시가총액: 2,201억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(제1회차 전환우선주 전환가액 조정)
제목 : 제1회차 전환우선주 전환가액 조정
* 주요 내용
1. 조정에 관한 사항
(1) 조정 전 전환가액 : 17,796원
(2) 조정 후 전환가액 : 13,570원
(3) 상장여부 : 비상장
2. 전환가능주식수 변동
(1) 미전환 우선주 발행총액 : 8,200,077,000원
(2) 조정 전 전환가능 주식수 : 460,782주
(3) 조정 후 전환가능 주식수 : 604,279주
3. 조정사유 : 시가하락에 의한 조정
4. 조정근거 및 방법
1) 조정근거 (제1회차 전환우선주 인수계약서 제5조)
- 우선주 발행일 이후3개월이 지난 시점부터 매3개월마다 전환가액을 조정하고, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가+ 1주일 거래량 가중평균주가+ 최근일 종가)/3}과 최근일 종가 중 낮은가격으로 조정하되, 조정후 전환가액이 조정전 전환가액보다 높은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가액을 조정한다. (동 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 조정된 전환가액을 기초로 재조정하며, 산출한 조정 후 전환가액의 원단위 미만은 절상) 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 70에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니한다.
2) 조정방법
(A) 1개월 가중산술평균주가 = 13,779.90원
(B) 1주일 가중산술평균주가 = 13,964.13원
(C) 최근일 종가 = 13,570.00원
(D) 산술평균[(A+B+C)/3] = 13,771.35원
(E) 기준주가[Min(C,D)] = 13,570.00원
(F) 조정전 전환가액 = 17,796.00원
(G) 조정후 전환가액[Min(E,F)] = 13,570원(원 단위 미만 절상)
(H) 최저조정한도 = 13,300원
(I) 최종 전환가액[Max(G,H)] = 13,570원
* 기타 사항 :
- 상기사항은 시가하락에 의한 전환가액 조정으로 별도의 이사회 결의를 하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900783
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2023.11.30 18:31:02
기업명: 올릭스(시가총액: 2,201억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(제2회차 전환우선주 전환가액 조정)
제목 : 제2회차 전환우선주 전환가액 조정
* 주요 내용
1. 조정에 관한 사항
(1) 조정 전 전환가액 : 17,538원
(2) 조정 후 전환가액 : 13,677원
(3) 상장여부 : 비상장
2. 전환가능주식수 변동
(1) 미전환 우선주 발행총액 : 8,400,432,000원
(2) 조정 전 전환가능 주식수 : 478,984주
(3) 조정 후 전환가능 주식수 : 614,201주
3. 조정사유 : 시가하락에 의한 조정
4. 조정근거 및 방법
1) 조정근거 (제2회차 전환우선주 인수계약서 제6조)
- 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액을 조정하며, 원단위 미만은 절상한다. 단, 본호에 의한 새로운 전환가액의 조정한도는 “증권의발행및공시등에관한규정” 제5-22조 제1항 본문의 방법으로 산정한 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 한다.
2) 조정방법
(A) 1개월 가중산술평균주가 = 13,779.90원
(B) 1주일 가중산술평균주가 = 13,964.13원
(C) 최근일 가중산술평균주가 = 13,676.01원
(D) 산술평균[(A+B+C)/3] = 13,806.68원
(E) 기준주가[Min(C,D)] = 13,676.01원
(F) 조정전 전환가액 = 17,538.00원
(G) 조정후 전환가액[Min(E,F)] = 13,677원(원 단위 미만 절상)
(H) 최저조정한도 = 13,300원
(I) 최종 전환가액[Max(G,H)] = 13,677원
* 기타 사항 :
- 상기사항은 시가하락에 의한 전환가액 조정으로 별도의 이사회 결의를 하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900786
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
기업명: 올릭스(시가총액: 2,201억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(제2회차 전환우선주 전환가액 조정)
제목 : 제2회차 전환우선주 전환가액 조정
* 주요 내용
1. 조정에 관한 사항
(1) 조정 전 전환가액 : 17,538원
(2) 조정 후 전환가액 : 13,677원
(3) 상장여부 : 비상장
2. 전환가능주식수 변동
(1) 미전환 우선주 발행총액 : 8,400,432,000원
(2) 조정 전 전환가능 주식수 : 478,984주
(3) 조정 후 전환가능 주식수 : 614,201주
3. 조정사유 : 시가하락에 의한 조정
4. 조정근거 및 방법
1) 조정근거 (제2회차 전환우선주 인수계약서 제6조)
- 우선주 발행일 이후 매 3개월이 경과한 날을 “전환가액 조정일”로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 이를 기준으로 소급한 최근 1개월 거래량가중평균주가, 1주일 거래량가중평균주가 및 최근일 거래량 가중평균종가를 산술평균한 가액과 최근일 거래량가중평균주가 중 낮은 가격이 조정 전 전환가액보다 낮은 경우에는 그 낮은 금액으로 전환가액을 조정하며, 원단위 미만은 절상한다. 단, 본호에 의한 새로운 전환가액의 조정한도는 “증권의발행및공시등에관한규정” 제5-22조 제1항 본문의 방법으로 산정한 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 한다.
2) 조정방법
(A) 1개월 가중산술평균주가 = 13,779.90원
(B) 1주일 가중산술평균주가 = 13,964.13원
(C) 최근일 가중산술평균주가 = 13,676.01원
(D) 산술평균[(A+B+C)/3] = 13,806.68원
(E) 기준주가[Min(C,D)] = 13,676.01원
(F) 조정전 전환가액 = 17,538.00원
(G) 조정후 전환가액[Min(E,F)] = 13,677원(원 단위 미만 절상)
(H) 최저조정한도 = 13,300원
(I) 최종 전환가액[Max(G,H)] = 13,677원
* 기타 사항 :
- 상기사항은 시가하락에 의한 전환가액 조정으로 별도의 이사회 결의를 하지 않습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900786
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
❤5
보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 엘티씨(시가총액 : 1138억)
일자 : 2023-11-30
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000454/20231130001216/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170920
회사명 : 엘티씨(시가총액 : 1138억)
일자 : 2023-11-30
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000454/20231130001216/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170920
Naver
엘티씨 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : (예고)단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 대양제지(시가총액 : 838억)
일자 : 2023-11-30
구분 : (예고)단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000520/20231130001299/70730.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006580
회사명 : 대양제지(시가총액 : 838억)
일자 : 2023-11-30
구분 : (예고)단기과열종목(10거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000520/20231130001299/70730.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006580
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대양제지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : NHN KCP(시가총액 : 4570억)
일자 : 2023-11-30
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000518/20231130001300/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060250
회사명 : NHN KCP(시가총액 : 4570억)
일자 : 2023-11-30
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000518/20231130001300/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060250
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보고서명 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
회사명 : 갤럭시아에스엠(시가총액 : 701억)
일자 : 2023-11-30
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000506/20231130001252/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011420
회사명 : 갤럭시아에스엠(시가총액 : 701억)
일자 : 2023-11-30
구분 : (예고)단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000506/20231130001252/99427.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011420
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갤럭시아에스엠 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.11.30 시간외 대량매매
기업명 : 카카오게임즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 432,818주
매매금액 : 114억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000766/20231130001687/70829.htm
기업명 : 카카오게임즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 432,818주
매매금액 : 114억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000766/20231130001687/70829.htm
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2023.11.30 시간외 대량매매
기업명 : 금양
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 337,215주
매매금액 : 433억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
기업명 : 금양
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 337,215주
매매금액 : 433억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
❤3
2023.11.30 시간외 대량매매
기업명 : 롯데에너지머티리얼즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 256,462주
매매금액 : 115억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
기업명 : 롯데에너지머티리얼즈
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 256,462주
매매금액 : 115억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
❤4
2023.11.30 시간외 대량매매
기업명 : 팬오션
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 3,670,416주
매매금액 : 166억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
기업명 : 팬오션
매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 3,670,416주
매매금액 : 166억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2023/11/30/000768/20231130001689/99416.htm
❤4🔥1
❤37
❤40
2023.12.01 07:34:48
기업명: 셀트리온(시가총액: 23조 8,490억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)
제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 프롤리아 보유 적응증
- Treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture [폐경 후 여성 골다공증 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis at high risk for fracture [남성 골다공증 환자 치료]
- Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women at high risk for fracture [glucocorticoid 치료를 받고 있는 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in men at high risk for fracture receiving androgen deprivation therapy for nonmetastatic prostate cancer [남성 호르몬 차단요법을 받고 있는 전립선암 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in women at high risk for fracture receiving adjuvant aromatase inhibitor therapy for breast cancer [aromatase 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자 치료]
② 엑스지바 보유 적응증
- Prevention of skeletal-related events in patients with multiple myeloma and in patients with bone metastases from solid tumors [다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증의 예방]
- Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumor of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity [골거대세포종]
- Treatment of hypercalcemia of malignancy refractory to bisphosphonate therapy [Bisphophonate 치료에 효과가 없는 악성 고칼슘혈증]
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 11월 30일(현지 시간 기준)
- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항
① 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number: 2020-005974-91
② 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 477명
② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함.
③ 안전성
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음.
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 전체 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 미국 허가 신청을 포함한 한국, 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 23조 8,490억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)
제목 : CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 프롤리아&엑스지바 바이오시밀러 CT-P41 (성분명: Denosumab)
2) 대상질환명(적응증)
① 프롤리아 보유 적응증
- Treatment of postmenopausal women with osteoporosis at high risk for fracture [폐경 후 여성 골다공증 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in men with osteoporosis at high risk for fracture [남성 골다공증 환자 치료]
- Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women at high risk for fracture [glucocorticoid 치료를 받고 있는 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in men at high risk for fracture receiving androgen deprivation therapy for nonmetastatic prostate cancer [남성 호르몬 차단요법을 받고 있는 전립선암 환자 치료]
- Treatment to increase bone mass in women at high risk for fracture receiving adjuvant aromatase inhibitor therapy for breast cancer [aromatase 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자 치료]
② 엑스지바 보유 적응증
- Prevention of skeletal-related events in patients with multiple myeloma and in patients with bone metastases from solid tumors [다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증의 예방]
- Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumor of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity [골거대세포종]
- Treatment of hypercalcemia of malignancy refractory to bisphosphonate therapy [Bisphophonate 치료에 효과가 없는 악성 고칼슘혈증]
3) 품목허가 신청일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 11월 30일(현지 시간 기준)
- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)
4) 임상시험 관련 사항
① 임상시험 등록번호 :
- EudraCT Number: 2020-005974-91
② 임상시험의 진행 경과 :
- 본 임상시험은 만 50세 이상 80세 이하의 폐경 후 여성 골다공증 환자들을 대상으로 프롤리아와 비교하여 CT-P41의 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성을 비교하는 이중 눈가림, 무작위 배정, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험임.
- 일차 평가 변수로 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량 (mean percent change from baseline in bone mineral density for lumbar spine by DXA at Week 52)을 평가하여 CT-P41이 프롤리아와 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :
- 당사는 CT-P41의 3상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.
< 아 래 >
① 시험대상자수: 제 3상 477명
② 유효성:
- 일차 평가 변수인 52주차의 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량에 대한 평가 결과, 그 치료 차이 (CT-P41 - 프롤리아) 및 치료 차이의 90% 신뢰구간이 -0.19 (-0.76, 0.38)로 사전에 정의된 동등성 한계인 ±1.45 범위내에 들어와 동등성을 입증함.
③ 안전성
- 52주 동안 투여 이후 발생된 이상반응 (Treatment-emergent adverse events)은 총 73.0%로 보고되었고 CT-P41군과 프롤리아에서 군 간 비율이 유사했음. 또한 대부분 경증 또는 중등도에 해당하며 대부분 회복하였거나 회복 중임.
- 투여 이후 발생된 중대한 이상반응은 총 3.6%로 보고되었고, CT-P41군과 프롤리아 군의 비율이 유사했음. CT-P41 및 프롤리아에서 각각 5명 (2.1%)이 이상반응으로 인하여 중도탈락 하였음. 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았음.
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 전체 적응증에 대하여 허가 신청하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있고 또한 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.
6) 향후 계획
- 당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 금번 미국 허가 신청을 포함한 한국, 유럽 등 국가별 허가를 신청할 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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2023.12.01 07:45:58
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 9,921억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 신한울 3,4호기 주설비공사 낙찰(예정)
* 주요내용
- 현대건설 컨소시엄은 아래와 같이 2023년 11월 30일
한국수력원자력이 발주한 신한울 3,4호기 주설비공사의
낙찰(예정)자로 선정되었음을 확인함.
- 아 래 -
1. 발주처 : 한국수력원자력
2. 낙찰(예정)금액: 약 3조 1,196억원 (당사분 추후 확정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
기업명: 현대건설(시가총액: 3조 9,921억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 신한울 3,4호기 주설비공사 낙찰(예정)
* 주요내용
- 현대건설 컨소시엄은 아래와 같이 2023년 11월 30일
한국수력원자력이 발주한 신한울 3,4호기 주설비공사의
낙찰(예정)자로 선정되었음을 확인함.
- 아 래 -
1. 발주처 : 한국수력원자력
2. 낙찰(예정)금액: 약 3조 1,196억원 (당사분 추후 확정)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800010
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000720
Naver
현대건설 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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2023.12.01 07:48:02
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 2,154억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : JSC Pharmasyntez
계약내용 : ( 상품공급 ) Enavogliflozin 러시아/CIS 지역 수출 공급계약
공급지역 : 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아
계약금액 : 771억
계약시작 : 2023-11-30
계약종료 : 2033-11-29
계약기간 : 10년
매출대비 : 6.03%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800013
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 2,154억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : JSC Pharmasyntez
계약내용 : ( 상품공급 ) Enavogliflozin 러시아/CIS 지역 수출 공급계약
공급지역 : 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스, 아제르바이잔, 아르메니아
계약금액 : 771억
계약시작 : 2023-11-30
계약종료 : 2033-11-29
계약기간 : 10년
매출대비 : 6.03%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800013
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620
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2023.12.01 09:01:04
기업명: STX(시가총액: 4,540억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
취득회사 : 아이비티(대한민국)
주요사업 : 전동기, 발전기 및 전기 변환장치 제조업
취득금액 : 20억
자본대비 : 3.38%
- 취득 후 지분율 : 20.05%
예정일자 : 2023-12-29
취득목적 : 배터리 제조, 판매 업체 인수를 통해, STX가 기존 확보한 광물 공급망을 이용하여 2차전지 전후방 밸류체인 완성 및 2차전지 기술 기반의 방산, 친환경 선박 사업의 국내외 점진적 확대를 위한 전략적 투자
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011810
기업명: STX(시가총액: 4,540억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)
취득회사 : 아이비티(대한민국)
주요사업 : 전동기, 발전기 및 전기 변환장치 제조업
취득금액 : 20억
자본대비 : 3.38%
- 취득 후 지분율 : 20.05%
예정일자 : 2023-12-29
취득목적 : 배터리 제조, 판매 업체 인수를 통해, STX가 기존 확보한 광물 공급망을 이용하여 2차전지 전후방 밸류체인 완성 및 2차전지 기술 기반의 방산, 친환경 선박 사업의 국내외 점진적 확대를 위한 전략적 투자
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800088
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=011810
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2023.12.01 10:01:22
기업명: 태광(시가총액: 4,049억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-12-04
개최시각 : 09:10
*IR 목적
신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
*IR 내용
경영실적, 영업설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201900120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023160
기업명: 태광(시가총액: 4,049억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2023-12-04
개최시각 : 09:10
*IR 목적
신한투자증권 소재/산업재 Corporate Day 참가
*IR 내용
경영실적, 영업설명 및 Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201900120
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=023160
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2023.12.01 10:08:25
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 3조 1,181억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HD Hyundai Electric America Corporation
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 230kV 변압기 등 총 9대
공급지역 : 미국
계약금액 : 619억
계약시작 : 2023-11-30
계약종료 : 2026-07-31
계약기간 : 2년 8개월
매출대비 : 2.94%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
기업명: HD현대일렉트릭(시가총액: 3조 1,181억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : HD Hyundai Electric America Corporation
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 230kV 변압기 등 총 9대
공급지역 : 미국
계약금액 : 619억
계약시작 : 2023-11-30
계약종료 : 2026-07-31
계약기간 : 2년 8개월
매출대비 : 2.94%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800108
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=267260
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2023.12.01 10:08:48
기업명: 삼성전자(시가총액: 431조 183억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 희망 2024 나눔캠페인 기부금 출연
* 주요 내용
- 사회복지공동모금회의 '희망 2024 나눔 캠페인'
성금 모금에 기부금을 출연하여 소외계층과 온기를
나누고 기업의 사회적 책임을 다하고자 함
- 기부 금액 : 86.5억원
- 기부처 : 사회복지법인 사회복지공동모금회
* 기타 사항 :
- 상기 3항의 결정(확인)일자는 이사회 결의일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
기업명: 삼성전자(시가총액: 431조 183억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 희망 2024 나눔캠페인 기부금 출연
* 주요 내용
- 사회복지공동모금회의 '희망 2024 나눔 캠페인'
성금 모금에 기부금을 출연하여 소외계층과 온기를
나누고 기업의 사회적 책임을 다하고자 함
- 기부 금액 : 86.5억원
- 기부처 : 사회복지법인 사회복지공동모금회
* 기타 사항 :
- 상기 3항의 결정(확인)일자는 이사회 결의일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800114
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
❤1
2023.12.01 10:09:58
기업명: 삼성전자(시가총액: 430조 4,213억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : Samsung Global Goals 기부금 출연
* 주요 내용
- UN의 Global Goals 달성에 동참하고자 UNDP와
체결한 파트너십에 따라 당사의 지속가능경영
소비자 참여 플랫폼 Samsung Global Goals
앱으로부터 발생한 수익금 및 당사 기부금을
합산하여 출연
- 파트너십 기간: '19.8.7~'24.8.7(5년)
- 출연 금액: $4,366,270
(원화 기준 약 56억 8051만원)
- 출연 시기 : 2023년 12월내 송금 예정
- 기부처 : United Nations Development Programme
(UNDP)
※ Global Goals: '15.9월 UN총회에서 지속 가능한
사회를 건설하기 위해 채택한 17개 목표
※ 이번 출연은 '22.11.1~'23.10.31 동안의 수익금 등을
정산한 금액에 당사 기부금을 합산한 금액임
※ 파트너십 기간 동안 전년도 11월~ 당해년도 10월
기준으로 매년 출연 금액 산정 예정
(송금 시기는 상대방과 협의하여 변경 가능)
* 기타 사항 :
- 상기 3항의 결정(확인)일자는 이사회 결의일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
기업명: 삼성전자(시가총액: 430조 4,213억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : Samsung Global Goals 기부금 출연
* 주요 내용
- UN의 Global Goals 달성에 동참하고자 UNDP와
체결한 파트너십에 따라 당사의 지속가능경영
소비자 참여 플랫폼 Samsung Global Goals
앱으로부터 발생한 수익금 및 당사 기부금을
합산하여 출연
- 파트너십 기간: '19.8.7~'24.8.7(5년)
- 출연 금액: $4,366,270
(원화 기준 약 56억 8051만원)
- 출연 시기 : 2023년 12월내 송금 예정
- 기부처 : United Nations Development Programme
(UNDP)
※ Global Goals: '15.9월 UN총회에서 지속 가능한
사회를 건설하기 위해 채택한 17개 목표
※ 이번 출연은 '22.11.1~'23.10.31 동안의 수익금 등을
정산한 금액에 당사 기부금을 합산한 금액임
※ 파트너십 기간 동안 전년도 11월~ 당해년도 10월
기준으로 매년 출연 금액 산정 예정
(송금 시기는 상대방과 협의하여 변경 가능)
* 기타 사항 :
- 상기 3항의 결정(확인)일자는 이사회 결의일임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800116
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005930
❤3
2023.12.01 11:08:26
기업명: 동부건설(시가총액: 1,370억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 지티엑스씨 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 수도권광역급행철도 C노선(GTX-C) 민간투자시설사업 건설공사
공급지역 : 경기도 양주시 ~ 경기도 수원시, 안산시 일원
계약금액 : 3,832억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 26.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
기업명: 동부건설(시가총액: 1,370억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 지티엑스씨 주식회사
계약내용 : ( 공사수주 ) 수도권광역급행철도 C노선(GTX-C) 민간투자시설사업 건설공사
공급지역 : 경기도 양주시 ~ 경기도 수원시, 안산시 일원
계약금액 : 3,832억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 26.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231201800162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005960
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