2023.12.26 09:03:24
기업명: 다스코(시가총액: 830억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : ABR Contracting
계약내용 : ( 공사수주 ) 사우디아라비아 리야드 주거지구 건축 마감공사
공급지역 : 사우디아라비아
계약금액 : 180억
계약시작 : 2023-12-23
계약종료 : 2024-12-23
계약기간 : 1년
매출대비 : 4.76%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058730
기업명: 다스코(시가총액: 830억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : ABR Contracting
계약내용 : ( 공사수주 ) 사우디아라비아 리야드 주거지구 건축 마감공사
공급지역 : 사우디아라비아
계약금액 : 180억
계약시작 : 2023-12-23
계약종료 : 2024-12-23
계약기간 : 1년
매출대비 : 4.76%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058730
❤1
2023.12.26 09:54:03
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 2,267억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) JTDLS(완성형) 함정7종 체계개발사업
공급지역 : 국내
계약금액 : 838억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : 3.83%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800111
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
기업명: 한화시스템(시가총액: 3조 2,267억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 방위사업청
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) JTDLS(완성형) 함정7종 체계개발사업
공급지역 : 국내
계약금액 : 838억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2029-12-31
계약기간 : 6년
매출대비 : 3.83%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800111
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
❤3
2023.12.26 10:09:39
기업명: 삼성중공업(시가총액: 6조 5,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 초대형 LPG/암모니아 운반선 2척
공급지역 : 오세아니아 지역
계약금액 : 3,108억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 3년 6개월
매출대비 : 5.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
기업명: 삼성중공업(시가총액: 6조 5,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 지역 선주
계약내용 : ( 공사수주 ) 초대형 LPG/암모니아 운반선 2척
공급지역 : 오세아니아 지역
계약금액 : 3,108억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 3년 6개월
매출대비 : 5.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010140
❤1
2023.12.26 10:15:34
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,083억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화에어로스페이스㈜
계약내용 : 천궁2 수출용 관성측정기 소요자재 공급계약('28년 생산분)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 29억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2028-08-10
계약기간 : 4년 7개월
매출대비 : 15.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=368770
기업명: 파이버프로(시가총액: 1,083억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한화에어로스페이스㈜
계약내용 : 천궁2 수출용 관성측정기 소요자재 공급계약('28년 생산분)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 29억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2028-08-10
계약기간 : 4년 7개월
매출대비 : 15.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=368770
❤3
2023.12.26 10:21:10
기업명: 우진(시가총액: 1,839억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 두산에너빌리티(주)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 신한울#3 CVAP 계측기 및 데이터처리장치 개발
공급지역 : 신한울3호기
계약금액 : 65억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2030-11-30
계약기간 : 6년 11개월
매출대비 : 5.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105840
기업명: 우진(시가총액: 1,839억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 두산에너빌리티(주)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 신한울#3 CVAP 계측기 및 데이터처리장치 개발
공급지역 : 신한울3호기
계약금액 : 65억
계약시작 : 2023-12-22
계약종료 : 2030-11-30
계약기간 : 6년 11개월
매출대비 : 5.23%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800136
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=105840
❤2
2023.12.26 11:19:39
기업명: 아바코(시가총액: 2,298억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 캐나다
계약금액 : 135억
계약시작 : 2023-12-24
계약종료 : 2025-05-15
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 6.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
기업명: 아바코(시가총액: 2,298억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 캐나다
계약금액 : 135억
계약시작 : 2023-12-24
계약종료 : 2025-05-15
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 6.2%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900206
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
❤2🔥1
2023.12.26 11:32:01
기업명: SGC이테크건설(시가총액: 645억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : OCIM Sdn. Bhd.
계약내용 : MP7 Project EPC Package (클로르알카리(Chlor Alkali) 생산설비 건설공사)
공급지역 : 발주처 지정장소
계약금액 : 827억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-04-30
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 5.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016250
기업명: SGC이테크건설(시가총액: 645억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : OCIM Sdn. Bhd.
계약내용 : MP7 Project EPC Package (클로르알카리(Chlor Alkali) 생산설비 건설공사)
공급지역 : 발주처 지정장소
계약금액 : 827억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-04-30
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 5.4%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016250
❤3
2023.12.26 11:32:08
기업명: SGC이테크건설(시가총액: 645억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : OCIKumho Sdn. Bhd.
계약내용 : ME1 Project EPC Package (에피클로로히드린(ECH) 생산설비 건설공사)
공급지역 : 발주처 지정장소
계약금액 : 1,220억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-04-30
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 8.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016250
기업명: SGC이테크건설(시가총액: 645억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
계약상대 : OCIKumho Sdn. Bhd.
계약내용 : ME1 Project EPC Package (에피클로로히드린(ECH) 생산설비 건설공사)
공급지역 : 발주처 지정장소
계약금액 : 1,220억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-04-30
계약기간 : 1년 4개월
매출대비 : 8.0%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016250
❤3
2023.12.26 11:35:41
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 7,772억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)
사건명칭 : ICC 국제 중재사건
원고이름 : [신청인] 메디톡스(Medytox. Inc.) [반대신청인(피신청인)] Allergan, Inc., Allergan Pharmaceuticals Ireland, Allergan Pharmaceuticals Holdings(Ireland) Unlimited Company, Abbvie, Inc.
관할법원 : ICC(International Chamber of Commerce)
청구금액 : 352억(자산대비 : 7.50%)
* 청구내용
[중재신청(request for arbitration)]
- 신청일: 2022년 09월 09일
- 신청인: 메디톡스(Medytox, Inc.)
- 피신청인: Allegan, Inc. 외 3社
- 청구내용: 라이선스계약 위반에 따른 자료이전 및 손해배상 등 청구
[반대청구(counterclaim)]
- 신청일: 2023년 12월 21일
- 반대신청인: Allegan, Inc. 외 3社
- 청구내용: 라이선스계약 위반에 따른 자료이전비용 및 손해배상 등 청구
* 향후대책
당사는 당사의 본신청이 타당하고 상대방의 반대신청 주장은 부당하다 판단하고 있습니다. 이에 당사의 법률대리인을 통해 소송에 적극 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
기업명: 메디톡스(시가총액: 1조 7,772억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(일정금액이상의청구)
사건명칭 : ICC 국제 중재사건
원고이름 : [신청인] 메디톡스(Medytox. Inc.) [반대신청인(피신청인)] Allergan, Inc., Allergan Pharmaceuticals Ireland, Allergan Pharmaceuticals Holdings(Ireland) Unlimited Company, Abbvie, Inc.
관할법원 : ICC(International Chamber of Commerce)
청구금액 : 352억(자산대비 : 7.50%)
* 청구내용
[중재신청(request for arbitration)]
- 신청일: 2022년 09월 09일
- 신청인: 메디톡스(Medytox, Inc.)
- 피신청인: Allegan, Inc. 외 3社
- 청구내용: 라이선스계약 위반에 따른 자료이전 및 손해배상 등 청구
[반대청구(counterclaim)]
- 신청일: 2023년 12월 21일
- 반대신청인: Allegan, Inc. 외 3社
- 청구내용: 라이선스계약 위반에 따른 자료이전비용 및 손해배상 등 청구
* 향후대책
당사는 당사의 본신청이 타당하고 상대방의 반대신청 주장은 부당하다 판단하고 있습니다. 이에 당사의 법률대리인을 통해 소송에 적극 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
❤2
2023.12.26 11:57:08
기업명: 태영건설(시가총액: 1,171억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [매일경제] 태영건설, 3천억규모 부천땅 매각추진
발생일자 : 2023-12-23
해명내용 :
- 본 공시는 2023년 12월 23일자로 매일경제에 보도된 '태영건설, 3천억규모 부천땅 매각추진' 기사에 대한 해명 공시입니다.
- 당사는 현재 부천시 군부대 현대화 및 도시개발사업과 관련하여 지분 매각을 검토하고 있으나, 현재까지 구체적으로 확정된 바는 없습니다.
- 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.
(공시책임자) 이승모 경영본부장
재공시 예정일 : 2024-01-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800227
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410
기업명: 태영건설(시가총액: 1,171억)
보고서명: 풍문또는보도에대한해명(미확정)
보도내용 : [매일경제] 태영건설, 3천억규모 부천땅 매각추진
발생일자 : 2023-12-23
해명내용 :
- 본 공시는 2023년 12월 23일자로 매일경제에 보도된 '태영건설, 3천억규모 부천땅 매각추진' 기사에 대한 해명 공시입니다.
- 당사는 현재 부천시 군부대 현대화 및 도시개발사업과 관련하여 지분 매각을 검토하고 있으나, 현재까지 구체적으로 확정된 바는 없습니다.
- 상기 내용과 관련하여 확정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시 하겠습니다.
(공시책임자) 이승모 경영본부장
재공시 예정일 : 2024-01-23
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800227
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009410
❤3
2023.12.26 13:52:18
기업명: 케일럼(시가총액: 1,043억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 현대엔지니어링(주)
계약내용 : SHAHEEN Project DRUM-1 제작공급의 건
공급지역 : 울산광역시 울주군 온산읍
계약금액 : 153억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-06-30
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 17.82%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=258610
기업명: 케일럼(시가총액: 1,043억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 현대엔지니어링(주)
계약내용 : SHAHEEN Project DRUM-1 제작공급의 건
공급지역 : 울산광역시 울주군 온산읍
계약금액 : 153억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-06-30
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 17.82%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900261
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=258610
❤2
2023.12.26 14:08:54
기업명: 에코아이(시가총액: 5,097억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)
제목 : (주)에코아이, 현저한 시황변동 조회공시 요구(2023.12.22)에 대한 답변
* 내용
당사는 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2023. 12. 22)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없을을 알려드립니다.
(주)에코아이 공시책임자 상무 현성완
* 상기 내용은 한국거래소의 조회공시 요구(2023.12.22)에 대한 답변 공시입니다.
재공시예정 : 기한
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900287
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=448280
기업명: 에코아이(시가총액: 5,097억)
보고서명: 조회공시요구(현저한시황변동)에대한답변(중요정보없음)
제목 : (주)에코아이, 현저한 시황변동 조회공시 요구(2023.12.22)에 대한 답변
* 내용
당사는 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2023. 12. 22)와 관련하여 코스닥시장공시규정 제6조제1항 각 호에 해당하는 사항의 유무 또는 검토중 여부 및 이로 인한 주가 및 거래량에 대한 영향을 신중히 검토하였으며, 최근의 현저한 시황변동과 관련하여 별도로 공시할 중요한 정보가 없을을 알려드립니다.
(주)에코아이 공시책임자 상무 현성완
* 상기 내용은 한국거래소의 조회공시 요구(2023.12.22)에 대한 답변 공시입니다.
재공시예정 : 기한
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900287
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=448280
❤2
2023.12.26 14:15:28
기업명: 코윈테크(시가총액: 2,981억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 글로벌 대형기업
계약내용 : 2차전지 공정 자동화시스템 공급 계약(2차)
공급지역 : -
계약금액 : 327억
계약시작 : 2023-12-24
계약종료 : 2025-08-15
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 16.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282880
기업명: 코윈테크(시가총액: 2,981억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 글로벌 대형기업
계약내용 : 2차전지 공정 자동화시스템 공급 계약(2차)
공급지역 : -
계약금액 : 327억
계약시작 : 2023-12-24
계약종료 : 2025-08-15
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 16.26%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282880
❤2
2023.12.26 14:16:57
기업명: HLB테라퓨틱스(시가총액: 3,109억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 조달청
계약내용 : 2024년 코로나19백신 보관 유통 체계 구축 및 운영
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 204억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 42.30%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115450
기업명: HLB테라퓨틱스(시가총액: 3,109억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 조달청
계약내용 : 2024년 코로나19백신 보관 유통 체계 구축 및 운영
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 204억
계약시작 : 2024-01-01
계약종료 : 2024-12-31
계약기간 : 1년
매출대비 : 42.30%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900290
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115450
❤2
2023.12.26 14:35:03
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 국방과학연구소
계약내용 : 저궤도 통신 시험위성 위성체종합 및 플랫폼 제작
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 184억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2028-03-17
계약기간 : 4년 2개월
매출대비 : 20.10%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900313
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320
기업명: 쎄트렉아이(시가총액: 2,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 국방과학연구소
계약내용 : 저궤도 통신 시험위성 위성체종합 및 플랫폼 제작
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 184억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2028-03-17
계약기간 : 4년 2개월
매출대비 : 20.10%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900313
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099320
❤2
2023.12.26 15:08:52
기업명: 대양전기공업(시가총액: 1,128억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 1,006주(0억)
전체대비 : 0.01%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 직원에 대한 상여 지급
중개업자 : -
결정일자 : 2023-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108380
기업명: 대양전기공업(시가총액: 1,128억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 1,006주(0억)
전체대비 : 0.01%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 직원에 대한 상여 지급
중개업자 : -
결정일자 : 2023-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000199
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=108380
❤2
2023.12.26 15:21:09
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 2,156억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포와 면역억제제의 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획 승인 신청)
* 임상명칭 : 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST)의 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험
* 대상질환 : 시신경 척수염
* 임상단계 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : 1. 일차목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 안전성 및 내약성을 평가한다.
2. 이차목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 유효성을 평가한다.
3. 탐색적 목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 biomarker의 변화를 평가한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 AQP4-IgG 양성인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(IST)의 병용치료 시 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는1 상 임상시험이다. 시험대상자가 본 임상시험에 참여할 것을 자의로 서면 동의하면, 임상시험계획서에 따라 선정/제외 기준에 부합여부를 확인한다.
CE211NS21주에 대한 최대 내약 용량(MTD)을 확인하기 위해 각 용량·증가 단계(코호트)에서 3-6명의 시험대상자로 이루어진 코호트가 평가된다. 각 코호트의 용량·증가에 대한 설계는 7.4 용량 단계 변경에 제시되었다. 1상 임상시험의 선정/제외 기준에 적합한 시험대상자는 베이스라인(D0), 4주 및 16주시점에 입원하여 IST 와 병용하여 CE211NS21을 뇌척수강 내 투여한다. CE211NS21 투여 시마다 투여 후 24시간 동안 급성 이상사례를 확인하고 첫번째 투여일로부터24주까지 내약성 및 안전성을 확인하기 위한 평가를 실시한다. 또한, CE211NS21 첫 투여 후 12주, 24주시점에 유효성을 평가한다.
1단계 용량 코호트에 첫 등록된 3명의 시험대상자는 최소 3일 간격으로 순차 등록하고 CE211NS21 1 회 투여 후 본 프로토콜에서 정의한 Dose Limited Toxicity (DLT)로써 NCI-CTCAE ver 5.0의 Grade 3 이상의 약물이상반응이 발생하지 않으면 이후 2단계 용량 코호트 3명을 순차적으로 등록하여 내약성 및 안전성을 평가한다. 단, 해당 단계 용량 코호트에서 CE211NS21 3회 투여 완료 이전에 DLT외의 이유로 중도탈락 할 경우 DLT 평가 대상자에서 제외되며, 동일 용량 단계로 새로운 시험대상자를 추가할 수 있다.
해당 단계 용량 코호트에서 만약 1명에서 DLT가 발생했거나 3명 중 한 명이라도 DLT를 경험한 경우, 해당 단계 용량으로 3명이 추가 배정된다. 만약 1단계 용량 코호트에서2명 혹은 그 이상에서 DLT가 발생하면 임상시험은 중단되며, 2단계 용량 코호트에서 2명 혹은 그 이상에서 DLT가 발생하면 1단계 용량이 MTD로 정의된다. 임상시험 기간 중 재발(relapse)한 대상자는 임상시험에서 중도 탈락하게 되며, 한 번이라도 CE211NS21을 투여 받은 시험대상자에 대하여 별도의 장기추적관찰연구를 통해 5년 동안의 안전성을 추적관찰 할 것이다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청을 접수한 날짜입니다.
- 본 임상시험계획 승인신청은 기존에 접수한 '항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험'승인 신청이 반려된 후 임상시험계획을 변경하여 재접수한 건입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
기업명: 코아스템켐온(시가총액: 2,156억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포와 면역억제제의 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험 계획 승인 신청)
* 임상명칭 : 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST)의 병용 치료 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 임상시험
* 대상질환 : 시신경 척수염
* 임상단계 : 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1상
* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : 1. 일차목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 안전성 및 내약성을 평가한다.
2. 이차목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 유효성을 평가한다.
3. 탐색적 목적
AQP4-IgG양성 시신경척수염 범주질환 환자를 대상으로 CE211NS21과 IST의 병용치료 시 biomarker의 변화를 평가한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 AQP4-IgG 양성인 시신경척수염 범주질환(NMOSD) 환자를 대상으로 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(IST)의 병용치료 시 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는1 상 임상시험이다. 시험대상자가 본 임상시험에 참여할 것을 자의로 서면 동의하면, 임상시험계획서에 따라 선정/제외 기준에 부합여부를 확인한다.
CE211NS21주에 대한 최대 내약 용량(MTD)을 확인하기 위해 각 용량·증가 단계(코호트)에서 3-6명의 시험대상자로 이루어진 코호트가 평가된다. 각 코호트의 용량·증가에 대한 설계는 7.4 용량 단계 변경에 제시되었다. 1상 임상시험의 선정/제외 기준에 적합한 시험대상자는 베이스라인(D0), 4주 및 16주시점에 입원하여 IST 와 병용하여 CE211NS21을 뇌척수강 내 투여한다. CE211NS21 투여 시마다 투여 후 24시간 동안 급성 이상사례를 확인하고 첫번째 투여일로부터24주까지 내약성 및 안전성을 확인하기 위한 평가를 실시한다. 또한, CE211NS21 첫 투여 후 12주, 24주시점에 유효성을 평가한다.
1단계 용량 코호트에 첫 등록된 3명의 시험대상자는 최소 3일 간격으로 순차 등록하고 CE211NS21 1 회 투여 후 본 프로토콜에서 정의한 Dose Limited Toxicity (DLT)로써 NCI-CTCAE ver 5.0의 Grade 3 이상의 약물이상반응이 발생하지 않으면 이후 2단계 용량 코호트 3명을 순차적으로 등록하여 내약성 및 안전성을 평가한다. 단, 해당 단계 용량 코호트에서 CE211NS21 3회 투여 완료 이전에 DLT외의 이유로 중도탈락 할 경우 DLT 평가 대상자에서 제외되며, 동일 용량 단계로 새로운 시험대상자를 추가할 수 있다.
해당 단계 용량 코호트에서 만약 1명에서 DLT가 발생했거나 3명 중 한 명이라도 DLT를 경험한 경우, 해당 단계 용량으로 3명이 추가 배정된다. 만약 1단계 용량 코호트에서2명 혹은 그 이상에서 DLT가 발생하면 임상시험은 중단되며, 2단계 용량 코호트에서 2명 혹은 그 이상에서 DLT가 발생하면 1단계 용량이 MTD로 정의된다. 임상시험 기간 중 재발(relapse)한 대상자는 임상시험에서 중도 탈락하게 되며, 한 번이라도 CE211NS21을 투여 받은 시험대상자에 대하여 별도의 장기추적관찰연구를 통해 5년 동안의 안전성을 추적관찰 할 것이다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 승인 신청을 접수한 날짜입니다.
- 본 임상시험계획 승인신청은 기존에 접수한 '항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험'승인 신청이 반려된 후 임상시험계획을 변경하여 재접수한 건입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900347
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
❤2
2023.12.26 15:23:10
기업명: 코스텍시스(시가총액: 865억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : NXP Malaysia Sdn.Bhd.
계약내용 : Ni400(RF통신용 세라믹PKG)
공급지역 : 말레이시아
계약금액 : 34억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-03-16
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 13.59%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900361
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
기업명: 코스텍시스(시가총액: 865억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : NXP Malaysia Sdn.Bhd.
계약내용 : Ni400(RF통신용 세라믹PKG)
공급지역 : 말레이시아
계약금액 : 34억
계약시작 : 2023-12-26
계약종료 : 2025-03-16
계약기간 : 1년 2개월
매출대비 : 13.59%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226900361
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=355150
❤3
2023.12.26 16:01:13
기업명: 세방전지(시가총액: 8,288억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 33,560주(20억)
전체대비 : 0.24%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원에 대한 성과급 지급
중개업자 : -
결정일자 : 2023-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000291
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004490
기업명: 세방전지(시가총액: 8,288억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 33,560주(20억)
전체대비 : 0.24%
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 임직원에 대한 성과급 지급
중개업자 : -
결정일자 : 2023-12-26
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000291
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004490
Naver
세방전지 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤3
2023.12.26 16:14:47
기업명: 삼진제약(시가총액: 3,079억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 의약품 제조업무정지
정지금액 : 294억
매출대비 : 10.73%
정지일자 : 2024-01-10
정지내용 : -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지
-2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지
* 향후대책
- 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통 업무는 유지됩니다.
- 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하므로 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다.
- 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지 및 우수의약품 공급을 위해 최선을 다하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005500
기업명: 삼진제약(시가총액: 3,079억)
보고서명: 주요사항보고서(영업정지)
정지분야 : 의약품 제조업무정지
정지금액 : 294억
매출대비 : 10.73%
정지일자 : 2024-01-10
정지내용 : -2024년 1월 10일부터 1개월 동안 자사생산 일부 품목(삼진니모디핀주10mg 외 24개 품목) 제조업무정지
-2024년 1월 10일부터 15일동안 분말주사제 제조업무정지
* 향후대책
- 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통 업무는 유지됩니다.
- 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하므로 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다.
- 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지 및 우수의약품 공급을 위해 최선을 다하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226000307
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005500
❤2
2023.12.26 16:22:04
기업명: 삼천리(시가총액: 3,820억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)
제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내
* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
- 당사는 2023.3.24 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.
(변경 전) 매 결산기말 (12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날
2. 2023년 회계연도 배당 기준일
- 2024.3.29 (2023.12.1 이사회 결의)
* 기타 사항 :
- 당사는 주주가 먼저 배당을 알고 나서 투자를 결정할 수 있는 『先배당확정 後배당기준일』의 선진적 배당절차 시행을 위해 2023년 3월 정기주주총회에서 정관을 개정하였습니다. 이에 따라 기말배당기준일은 기존 연도말에서 이사회가 정한 기준일로 변경되었습니다.
- 당사는 변경된 정관에 따라 2023년 기말 배당기준일을 2023년 12월 1일 이사회에서 2024년 3월 29일로 결정하여 공시한 바 있습니다. 따라서 2023년 12월 31일 당사 주식을 보유하더라도, 기 공시한 2023년 회계연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다. - 배당여부, 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정됩니다.
- 2023년 결산기 주주총회의 의결권 기준일은 회사 정관에 따라 이전과 동일한 2023년 12월 31일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004690
기업명: 삼천리(시가총액: 3,820억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(배당기준일 변경 안내)
제목 : 정관 변경에 따른 배당기준일 안내
* 주요 내용
1. 배당기준일 안내
- 당사는 2023.3.24 정기주주총회시 정관 개정을 통해 이사회의 결의로 배당기준일을 정할 수 있도록 하였습니다.
(변경 전) 매 결산기말 (12.31)
(변경 후) 이사회에서 정하는 날
2. 2023년 회계연도 배당 기준일
- 2024.3.29 (2023.12.1 이사회 결의)
* 기타 사항 :
- 당사는 주주가 먼저 배당을 알고 나서 투자를 결정할 수 있는 『先배당확정 後배당기준일』의 선진적 배당절차 시행을 위해 2023년 3월 정기주주총회에서 정관을 개정하였습니다. 이에 따라 기말배당기준일은 기존 연도말에서 이사회가 정한 기준일로 변경되었습니다.
- 당사는 변경된 정관에 따라 2023년 기말 배당기준일을 2023년 12월 1일 이사회에서 2024년 3월 29일로 결정하여 공시한 바 있습니다. 따라서 2023년 12월 31일 당사 주식을 보유하더라도, 기 공시한 2023년 회계연도 배당기준일에 당사 주식을 보유하지 않는 경우에는 결산 배당이 지급되지 않으니 유의하시기 바랍니다. - 배당여부, 배당금 등 세부사항은 이사회 결의 후 정기주주총회에서 최종 결정됩니다.
- 2023년 결산기 주주총회의 의결권 기준일은 회사 정관에 따라 이전과 동일한 2023년 12월 31일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231226800502
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=004690
Naver
삼천리 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
관심종목의 실시간 주가를 가장 빠르게 확인하는 곳
❤2