2024.08.26 16:58:38
기업명: 보로노이(시가총액: 1조 5,108억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (VRN04 프로그램 연구에 대한 옵션 계약 체결)

제목 : VRN04 프로그램 연구에 대한 옵션 계약 체결

* 주요내용
1) 계약 상대방

- 명칭 : Anvia Therapeutics, Inc.

- 국적 : 미국

- 설립일 : 2024년 05월 31일

- 최근사업연도 매출액 : $ 0 (KRW 0원)

- 기타 : 비상장사

2) 계약의 내용

- 계약상대방(Anvia)은 Voronoi가 VRN04 프로그램에서 개발 후보물질을 선정할 수 있도록 특정 추가 연구를 위한 자금을 지원하고, Anvia가 VRN04 프로그램에 대한 옵션을 취득

- 계약상대방(Anvia)이 주어진 옵션을 행사하는 경우, Voronoi는 VRN04 프로그램 자산을 판매·양도하고, Anvia가 구매할 수 있는 계약을 체결할 예정으로 동 계약에 대한 세부사항은 추후 옵션 행사시 논의할 예정

3) 계약 체결일

- 2024년 08월 26일

4) 계약 기간

- 계약체결일로부터 (a), (b), (c) 중 가장 먼저 발생하는 날

(a) 옵션의 만료(*)

(b) 최종 자산 구매 계약의 발효일

(c) 편의를 위한 Anvia의 해지 또는 중대한 위반으로 인한 다른 한 당사자의 해지

* 옵션 행사기간 : 당사가 Data Package를 Anvia에 제공한 날로부터 30일로, 2025년 상반기 만료 예정

5) 계약금액

- 총 계약금액 : Anvia Therapeutics, Inc.의 보통주 250만주(총액 USD 2.5 million, KRW 약 33.5억원)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=310210

2024.08.26 17:02:00
기업명: 롯데리츠(시가총액: 9,670억)
보고서명: 주요사항보고서(유형자산양수결정)

* 양수자산
(토지 및 건물)L7 HOTELS
강남타워

(
서울시 강남구 테헤란로
415)

양수금액 : 3,300억
자산대비 : 14.26%
거래상대 : ㈜국민은행(마스턴일반사모부동산투자신탁제29호의 신탁업자)

체결일자 : 2024-09-12
등기일자 : 2024-09-30

* 양수목적
부동산 임대를 통한 수익 창출

* 양수영향
매입 후 임대를 통한 수익 증가

* 대금지급
1.
지급형태
:
현금
2.
지급조건
:
일시지급
3.
자금조달방법
:
차입 및 사채발행 등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=330590

2024.08.26 17:02:13
기업명: SK(시가총액: 10조 4,404억)
보고서명: 유상증자결정(종속회사의주요경영사항)

자회사 : 이엔에스시티가스주식회사

증자방식 : 주주배정증자
증자비율 : 32.33주/1주당

발표일자 : 2024.08.26
기준일자 : 2024-11-01
청약일자 : -
납입일자 : 2024-11-01
상장일자 :

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 :
채무상환 :
타법인 : 25,958억
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800414
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2024.08.26 17:08:44
기업명: OCI홀딩스(시가총액: 1조 4,262억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자회사의 주요경영사항)

#자회사 : OCI

취득회사 : 피앤오케미칼(대한민국)
주요사업 : 기초 무기화학물질 제조업

취득금액 : 537억
자본대비 : 4.42%
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : -
취득목적 : 기존 사업과의 시너지 창출

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010060

2024.08.26 17:14:28
기업명: 쿠쿠홈시스(시가총액: 4,869억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 베어링자산운용 /대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.02%
보고사유 : 5% 이상 보유에 따른 공시의무 발생

* 베어링고배당밸런스드60증권투자회사(주식혼합)
2024-08-20/신규보고(+)/보통주/ 829주/-

* 베어링고배당증권투자회사(주식)
2024-08-20/신규보고(+)/보통주/ 32,348주/-

* 베어링자산운용
2024-08-20/신규보고(+)/보통주/ 1,092,401주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000408
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/284740
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=284740

2024.08.26 17:17:05
기업명: LS(시가총액: 3조 6,450억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 구자열(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 32.15%
보고후 : 32.13%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동 및 보유주식에 관한 계약 변경

* 구본혁
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -15주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -985주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000412
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/006260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260

2024.08.26 17:24:27
기업명: 이지바이오(시가총액: 1,227억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 40억
시총대비 : 3.22%
계약목적 : 자기주식 취득(취득완료 후 소각목적)을 통한 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea)

시작일자 : 2024-08-27
종료일자 : 2025-02-27


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000414
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353810

2024.08.26 17:27:55
기업명: DN오토모티브(시가총액: 8,945억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 주식매수청구권 행사 결과 안내

* 주요 내용
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)의 합병과 관련하여 본건 합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사한 결과를 안내드립니다.

1) 주식매수청구 기간: 2024.08.05 ~ 2024.08.25

2) 주식매수청구권 행사 결과

① 주식매수청구권 행사 주식수 및 매수대금 총액

- (주)디엔오토모티브 : 35,696,804 원
(행사 주식수 451 주, 주당 행사가격 80,762 원,

행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 9주)

- 동아타이어공업(주) : 1,645,865,100 원
(행사 주식수 132,429 주, 주당 행사가격 12,450 원,

행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 231주)

②(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)주주의 주식매수청구권 행사 금액의 합계가 각각 30,000,000,000(삼백억)원과 6,000,000,000(육십억)원을 초과하지 아니하여, 예정대로 합병을 진행합니다.

3) 향후 일정
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)는 아래와 같은 일정으로 합병 진행 예정입니다.

① 주식매수청구권 대금 지급예정일

- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.24

- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05

② 합병기일: 2024.09.07

③ 매매거래 정지기간

- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.25 ~ 신주 상장예정일 전일까지

- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05 ~ 신주 상장예정일 전일까지
④ 신주 상장예정일: 2024.10.07

* 기타 사항 :
- 상기 "2. 주요내용"의 가격조정신청주식수((주)디엔오토모티브 9주/동아타이어공업(주) 231주)는 매수대금 총액 산정시 제외되었으며, 이에 대해서는 관련법령에 따라 적법한 절차를 거쳐 가격조정을 협의한 후 지급 예정입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "주당 행사가격"은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"은 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"중 (주)디엔오토모티브의 매매거래 정지기간은 (주)디엔오토모티브의 2024년 06월 12일 주식분할결정으로 인한 매매거래 정지기간입니다. - 상기 "3. 결정(확인)일자"는 주식매수청구권 행사 결과 수령일입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800447
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007340

2024.08.26 17:32:05
기업명: 이엔셀(시가총액: 2,090억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)

제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구

* 주요 내용
2022년 05월 05일 및 2022년 06월 01일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.

- 다음 -

1.전환청구일 : 2024년 08월 26일

2.전환내역

1)전환주식종류 : 전환우선주

2)전환주식수 : 1,095,225주

3)전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주(1:1)

4)전환으로 발행될 보통주식수 : 1,095,225주

3.주식수 및 자본금 변동사항

1)보통주

가.전환청구 전 : 9,349,954주

나.증가주식 수 : 1,095,225주

다.전환청구 후 : 10,445,179주



2)우선주

가.전환청구 전 : 1,095,225주

나.감소주식 수 : 1,095,225주

다.전환청구 후 : 0주


3)자본금

가.전환청구 전 보통주 자본금 : 4,674,977,000원

나.전환청구 후 보통주 자본금 : 5,222,589,500원

* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사가 전환청구서를 수령한 일자입니다. - 전환 발행되는 보통주 1,095,225주 중에서 1,059,990주는 의무보유 중 전환으로 2024년 9월 22일 까지 의무보유 예정입니다. - 전환 발행되는 보통주의 상장예정일은 2024년 09월 23일이며, 상장예정일은 신고, 등기 등 절차에 따라 변경될 가능성이 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900451
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456070

2024.08.26 17:37:07
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 9,939억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 에쓰-오일 주식회사(S-Oil Corporation)
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약 (CVC)
공급지역 : 중동, 대한민국 등
계약금액 : 1,871억

계약시작 : 2025-01-31
계약종료 : 2030-01-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.3%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800452
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670

2024.08.26 17:48:07
기업명: 쏘카(시가총액: 6,187억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 유한책임회사 에스오큐알아이/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 45.33%
보고후 : 45.66%
보고사유 : - 공동보유자 이재웅 113,406주 장내매수- 공동보유자 이재웅의 장내매수에 따라 공동보유자 합계 지분율은 기존 43.8%에서 보고일 현재 44.1%로 증가함

* 이재웅
2024-08-20/장내매수(+)/보통주/ 3,639주/-
2024-08-21/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/-
2024-08-22/장내매수(+)/보통주/ 3,500주/-
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 9,500주/-
2024-08-26/장내매수(+)/보통주/ 3,393주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000453
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/403550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403550

2024.08.26 17:50:33
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 2,771,856주(발행가격 : 4,690원)
우선주 :

발행비율 : 6%

* 투자자
에스티큐브앤컴퍼니(관계회사)

발표일자 : 2024-08-26
납입일자 : 2024-10-24
상장일자 : 2024-11-11


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020

2024.08.26 17:54:40
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

증자방식 : 주주우선공모증자
증자비율 : 0.4주/1주당

발표일자 : 2024.08.26
기준일자 : 2024-10-24
청약일자 : 2024-11-22
납입일자 : 2024-11-29
상장일자 : 2024-12-11

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 757억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000455
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020

2024.08.26 17:54:53
기업명: 차백신연구소(시가총액: 1,215억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-28
개최시각 : 10:00

*IR 목적
회사소개 및 사업진행 경과 등의 설명을 통한 투자자 이해 증진

*IR 내용
회사 전반 소개 및 R&D 진행 현황 설명


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=261780

2024.08.26 17:55:17
기업명: 한국자산신탁(시가총액: 3,707억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-08-27
개최시각 : 09:10

*IR 목적
2024년 2분기 경영실적 설명

*IR 내용
영업실적 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123890

2024.08.26 18:04:49
기업명: KIB플러그에너지(시가총액: 1,138억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)

사건명칭 : 이사지위존재확인(항소)
원고이름 : 천다니엘승혁
관할법원 : 울산지방법원

* 청구내용
항소인(피고) : 케이아이비플러그에너지 주식회사


청구 취지

1. 원고의 청구를 기각한다.

2. 소송비용은 제1심, 제2심 모두 원고가 부담한다.

라는 재판을 구합니다.

* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800513
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015590

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 이닉스(시가총액 : 1597억)
일자 : 2024-08-26

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/08/26/000287/20240826000789/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452400

주요 공시 정리(2024년 8월 26일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
현대로템/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
사피엔반도체/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
테스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
청호ICT/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
한화엔진/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
팬오션/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
한전기술/ 단일판매ㆍ공급계약해지/ 상세보기
OCI/ 조회공시요구(풍문또는보도)/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(스테키마(CTP43,스텔라라바이오시밀러)유럽연합진행위원회(EC)최종판매허가획득)/ 상세보기
HJ중공업/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
지니언스/ 기타경영사항(소규모합병승인이사회결의(주주총회갈음)결과보고)/ 상세보기
화일약품/ 유형자산양수/ 상세보기
보로노이/ 투자판단관련주요경영사항(VRN04프로그램연구에대한옵션계약)/ 상세보기
DN오토모티브/ 기타경영사항/ 상세보기
이엔셀/ 기타경영사항(전환우선주의보통주전환청구)/ 상세보기
티와이홀딩스/ 타법인주식및출자증권양도/ 상세보기
KIB플러그에너지/ 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)/ 상세보기

✅ 주주 환원
JB금융지주/ 기업가치제고계획예고(안내공시)/ 상세보기
미원상사/ 자기주식취득결정/ 상세보기
디알젬/ 자기주식취득결정/ 상세보기
이닉스/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
인바디/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
이지바이오/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기

✅ 자본 관련
에스티큐브/ 유상증자결정/ 상세보기
에스티큐브/ 유상증자결정/ 상세보기
파라텍/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
파라텍/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
한중엔시에스/ 주식매수선택권행사/ 상세보기
HLB이노베이션/ 전환청구권행사(제1회차)/ 상세보기

✅ 기업구조

2024.08.27 07:30:22
기업명: 넥스트바이오메디컬(시가총액: 2,122억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 아이엠엠인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 3.53%
보고사유 : 코스닥 상장에 따른 신규보고 및 장내매도

* 2018 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 266,667주/기존보유
2024-08-22/장내매도(-)/보통주/ -133,333주/-

* 2020 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 150,000주/기존보유


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000463
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/389650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389650

2024.08.27 07:38:29
기업명: 셀트리온(시가총액: 44조 4,893억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))

제목 : CT-P13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자)

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도-중증의 류마티스 관절염 환자 대상의 CT-P13 피하주사(CT-P13 SC)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 병렬 그룹, 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 8월 26일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-510945-32

6) 임상시험 목적 :

- 12주차 ACR20에 따른 임상 반응에 의해 결정된 효능 측면에서 CT P13 SC가 위약보다 우월함을 입증하기 위함.

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 189명

- 임상시험 기간 : 치료기간 52주

- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹, 3상 임상시점

8) 향후 계획 :

- CT-P13 SC(짐펜트라)는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.

- CT-P13 SC(짐펜트라)는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 류마티스 관절염 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출하는 건인 점 참고 부탁드립니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

2024.08.27 07:40:33
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,439억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획변경승인)

* 임상명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암
* 임상단계 : 임상 제1/2상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 미국, 한국 (본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상시험입니다.)

* 시험목적 : - Q901 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립

- RP2D에서 Q901 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성 및 항암 활성을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 204명(국내 70명)

- 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용

- 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180