2024.08.26 17:17:05
기업명: LS(시가총액: 3조 6,450억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 구자열(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.15%
보고후 : 32.13%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동 및 보유주식에 관한 계약 변경
* 구본혁
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -15주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -985주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000412
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/006260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
기업명: LS(시가총액: 3조 6,450억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 구자열(53년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 32.15%
보고후 : 32.13%
보고사유 : 특별관계자 보유주식수 변동 및 보유주식에 관한 계약 변경
* 구본혁
2024-08-05/장내매도(-)/보통주/ -15주/-
2024-08-06/장내매도(-)/보통주/ -985주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000412
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/006260
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006260
❤3
2024.08.26 17:24:27
기업명: 이지바이오(시가총액: 1,227억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 40억
시총대비 : 3.22%
계약목적 : 자기주식 취득(취득완료 후 소각목적)을 통한 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea)
시작일자 : 2024-08-27
종료일자 : 2025-02-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000414
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353810
기업명: 이지바이오(시가총액: 1,227억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 40억
시총대비 : 3.22%
계약목적 : 자기주식 취득(취득완료 후 소각목적)을 통한 주가 안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea)
시작일자 : 2024-08-27
종료일자 : 2025-02-27
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000414
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=353810
❤2
2024.08.26 17:27:55
기업명: DN오토모티브(시가총액: 8,945억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 주식매수청구권 행사 결과 안내
* 주요 내용
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)의 합병과 관련하여 본건 합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사한 결과를 안내드립니다.
1) 주식매수청구 기간: 2024.08.05 ~ 2024.08.25
2) 주식매수청구권 행사 결과
① 주식매수청구권 행사 주식수 및 매수대금 총액
- (주)디엔오토모티브 : 35,696,804 원
(행사 주식수 451 주, 주당 행사가격 80,762 원,
행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 9주)
- 동아타이어공업(주) : 1,645,865,100 원
(행사 주식수 132,429 주, 주당 행사가격 12,450 원,
행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 231주)
②(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)주주의 주식매수청구권 행사 금액의 합계가 각각 30,000,000,000(삼백억)원과 6,000,000,000(육십억)원을 초과하지 아니하여, 예정대로 합병을 진행합니다.
3) 향후 일정
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)는 아래와 같은 일정으로 합병 진행 예정입니다.
① 주식매수청구권 대금 지급예정일
- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.24
- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05
② 합병기일: 2024.09.07
③ 매매거래 정지기간
- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.25 ~ 신주 상장예정일 전일까지
- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05 ~ 신주 상장예정일 전일까지
④ 신주 상장예정일: 2024.10.07
* 기타 사항 :
- 상기 "2. 주요내용"의 가격조정신청주식수((주)디엔오토모티브 9주/동아타이어공업(주) 231주)는 매수대금 총액 산정시 제외되었으며, 이에 대해서는 관련법령에 따라 적법한 절차를 거쳐 가격조정을 협의한 후 지급 예정입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "주당 행사가격"은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"은 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"중 (주)디엔오토모티브의 매매거래 정지기간은 (주)디엔오토모티브의 2024년 06월 12일 주식분할결정으로 인한 매매거래 정지기간입니다. - 상기 "3. 결정(확인)일자"는 주식매수청구권 행사 결과 수령일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800447
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007340
기업명: DN오토모티브(시가총액: 8,945억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)
제목 : 주식매수청구권 행사 결과 안내
* 주요 내용
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)의 합병과 관련하여 본건 합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사한 결과를 안내드립니다.
1) 주식매수청구 기간: 2024.08.05 ~ 2024.08.25
2) 주식매수청구권 행사 결과
① 주식매수청구권 행사 주식수 및 매수대금 총액
- (주)디엔오토모티브 : 35,696,804 원
(행사 주식수 451 주, 주당 행사가격 80,762 원,
행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 9주)
- 동아타이어공업(주) : 1,645,865,100 원
(행사 주식수 132,429 주, 주당 행사가격 12,450 원,
행사 주식수 중 가격조정신청주식수: 231주)
②(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)주주의 주식매수청구권 행사 금액의 합계가 각각 30,000,000,000(삼백억)원과 6,000,000,000(육십억)원을 초과하지 아니하여, 예정대로 합병을 진행합니다.
3) 향후 일정
(주)디엔오토모티브와 동아타이어공업(주)는 아래와 같은 일정으로 합병 진행 예정입니다.
① 주식매수청구권 대금 지급예정일
- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.24
- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05
② 합병기일: 2024.09.07
③ 매매거래 정지기간
- (주)디엔오토모티브 : 2024.09.25 ~ 신주 상장예정일 전일까지
- 동아타이어공업(주) : 2024.09.05 ~ 신주 상장예정일 전일까지
④ 신주 상장예정일: 2024.10.07
* 기타 사항 :
- 상기 "2. 주요내용"의 가격조정신청주식수((주)디엔오토모티브 9주/동아타이어공업(주) 231주)는 매수대금 총액 산정시 제외되었으며, 이에 대해서는 관련법령에 따라 적법한 절차를 거쳐 가격조정을 협의한 후 지급 예정입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "주당 행사가격"은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"은 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"중 (주)디엔오토모티브의 매매거래 정지기간은 (주)디엔오토모티브의 2024년 06월 12일 주식분할결정으로 인한 매매거래 정지기간입니다. - 상기 "3. 결정(확인)일자"는 주식매수청구권 행사 결과 수령일입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800447
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=007340
❤2
2024.08.26 17:32:05
기업명: 이엔셀(시가총액: 2,090억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)
제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구
* 주요 내용
2022년 05월 05일 및 2022년 06월 01일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.
- 다음 -
1.전환청구일 : 2024년 08월 26일
2.전환내역
1)전환주식종류 : 전환우선주
2)전환주식수 : 1,095,225주
3)전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주(1:1)
4)전환으로 발행될 보통주식수 : 1,095,225주
3.주식수 및 자본금 변동사항
1)보통주
가.전환청구 전 : 9,349,954주
나.증가주식 수 : 1,095,225주
다.전환청구 후 : 10,445,179주
2)우선주
가.전환청구 전 : 1,095,225주
나.감소주식 수 : 1,095,225주
다.전환청구 후 : 0주
3)자본금
가.전환청구 전 보통주 자본금 : 4,674,977,000원
나.전환청구 후 보통주 자본금 : 5,222,589,500원
* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사가 전환청구서를 수령한 일자입니다. - 전환 발행되는 보통주 1,095,225주 중에서 1,059,990주는 의무보유 중 전환으로 2024년 9월 22일 까지 의무보유 예정입니다. - 전환 발행되는 보통주의 상장예정일은 2024년 09월 23일이며, 상장예정일은 신고, 등기 등 절차에 따라 변경될 가능성이 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900451
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456070
기업명: 이엔셀(시가총액: 2,090억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구)
제목 : 전환우선주의 보통주 전환청구
* 주요 내용
2022년 05월 05일 및 2022년 06월 01일 발행된 당사의 전환우선주가 다음과 같이 보통주로 전환청구 되었습니다.
- 다음 -
1.전환청구일 : 2024년 08월 26일
2.전환내역
1)전환주식종류 : 전환우선주
2)전환주식수 : 1,095,225주
3)전환비율 : 우선주 1주당 보통주 1주(1:1)
4)전환으로 발행될 보통주식수 : 1,095,225주
3.주식수 및 자본금 변동사항
1)보통주
가.전환청구 전 : 9,349,954주
나.증가주식 수 : 1,095,225주
다.전환청구 후 : 10,445,179주
2)우선주
가.전환청구 전 : 1,095,225주
나.감소주식 수 : 1,095,225주
다.전환청구 후 : 0주
3)자본금
가.전환청구 전 보통주 자본금 : 4,674,977,000원
나.전환청구 후 보통주 자본금 : 5,222,589,500원
* 기타 사항 :
- 결정(확인)일자는 당사가 전환청구서를 수령한 일자입니다. - 전환 발행되는 보통주 1,095,225주 중에서 1,059,990주는 의무보유 중 전환으로 2024년 9월 22일 까지 의무보유 예정입니다. - 전환 발행되는 보통주의 상장예정일은 2024년 09월 23일이며, 상장예정일은 신고, 등기 등 절차에 따라 변경될 가능성이 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900451
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=456070
❤2
2024.08.26 17:37:07
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 9,939억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 에쓰-오일 주식회사(S-Oil Corporation)
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약 (CVC)
공급지역 : 중동, 대한민국 등
계약금액 : 1,871억
계약시작 : 2025-01-31
계약종료 : 2030-01-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800452
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670
기업명: 팬오션(시가총액: 1조 9,939억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 에쓰-오일 주식회사(S-Oil Corporation)
계약내용 : ( 용역제공 ) 장기화물운송계약 (CVC)
공급지역 : 중동, 대한민국 등
계약금액 : 1,871억
계약시작 : 2025-01-31
계약종료 : 2030-01-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 4.3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800452
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/028670
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028670
❤5
2024.08.26 17:48:07
기업명: 쏘카(시가총액: 6,187억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 유한책임회사 에스오큐알아이/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 45.33%
보고후 : 45.66%
보고사유 : - 공동보유자 이재웅 113,406주 장내매수- 공동보유자 이재웅의 장내매수에 따라 공동보유자 합계 지분율은 기존 43.8%에서 보고일 현재 44.1%로 증가함
* 이재웅
2024-08-20/장내매수(+)/보통주/ 3,639주/-
2024-08-21/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/-
2024-08-22/장내매수(+)/보통주/ 3,500주/-
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 9,500주/-
2024-08-26/장내매수(+)/보통주/ 3,393주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000453
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/403550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403550
기업명: 쏘카(시가총액: 6,187억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 유한책임회사 에스오큐알아이/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 45.33%
보고후 : 45.66%
보고사유 : - 공동보유자 이재웅 113,406주 장내매수- 공동보유자 이재웅의 장내매수에 따라 공동보유자 합계 지분율은 기존 43.8%에서 보고일 현재 44.1%로 증가함
* 이재웅
2024-08-20/장내매수(+)/보통주/ 3,639주/-
2024-08-21/장내매수(+)/보통주/ 3,000주/-
2024-08-22/장내매수(+)/보통주/ 3,500주/-
2024-08-23/장내매수(+)/보통주/ 9,500주/-
2024-08-26/장내매수(+)/보통주/ 3,393주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000453
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/403550
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403550
❤3
2024.08.26 17:50:33
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 2,771,856주(발행가격 : 4,690원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
에스티큐브앤컴퍼니(관계회사)
발표일자 : 2024-08-26
납입일자 : 2024-10-24
상장일자 : 2024-11-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
보통주 : 2,771,856주(발행가격 : 4,690원)
우선주 :
발행비율 : 6%
* 투자자
에스티큐브앤컴퍼니(관계회사)
발표일자 : 2024-08-26
납입일자 : 2024-10-24
상장일자 : 2024-11-11
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000450
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
❤2
2024.08.26 17:54:40
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주우선공모증자
증자비율 : 0.4주/1주당
발표일자 : 2024.08.26
기준일자 : 2024-10-24
청약일자 : 2024-11-22
납입일자 : 2024-11-29
상장일자 : 2024-12-11
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 757억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000455
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
기업명: 에스티큐브(시가총액: 2,507억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)
증자방식 : 주주우선공모증자
증자비율 : 0.4주/1주당
발표일자 : 2024.08.26
기준일자 : 2024-10-24
청약일자 : 2024-11-22
납입일자 : 2024-11-29
상장일자 : 2024-12-11
시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 757억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000455
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=052020
❤2
2024.08.26 17:54:53
기업명: 차백신연구소(시가총액: 1,215억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-28
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사소개 및 사업진행 경과 등의 설명을 통한 투자자 이해 증진
*IR 내용
회사 전반 소개 및 R&D 진행 현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=261780
기업명: 차백신연구소(시가총액: 1,215억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-28
개최시각 : 10:00
*IR 목적
회사소개 및 사업진행 경과 등의 설명을 통한 투자자 이해 증진
*IR 내용
회사 전반 소개 및 R&D 진행 현황 설명
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826900508
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=261780
❤3
2024.08.26 17:55:17
기업명: 한국자산신탁(시가총액: 3,707억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-27
개최시각 : 09:10
*IR 목적
2024년 2분기 경영실적 설명
*IR 내용
영업실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123890
기업명: 한국자산신탁(시가총액: 3,707억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-08-27
개최시각 : 09:10
*IR 목적
2024년 2분기 경영실적 설명
*IR 내용
영업실적 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800511
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=123890
❤3👏2
2024.08.26 18:04:49
기업명: KIB플러그에너지(시가총액: 1,138억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭 : 이사지위존재확인(항소)
원고이름 : 천다니엘승혁
관할법원 : 울산지방법원
* 청구내용
항소인(피고) : 케이아이비플러그에너지 주식회사
청구 취지
1. 원고의 청구를 기각한다.
2. 소송비용은 제1심, 제2심 모두 원고가 부담한다.
라는 재판을 구합니다.
* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800513
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=015590
기업명: KIB플러그에너지(시가총액: 1,138억)
보고서명: 소송등의제기ㆍ신청(경영권분쟁소송)
사건명칭 : 이사지위존재확인(항소)
원고이름 : 천다니엘승혁
관할법원 : 울산지방법원
* 청구내용
항소인(피고) : 케이아이비플러그에너지 주식회사
청구 취지
1. 원고의 청구를 기각한다.
2. 소송비용은 제1심, 제2심 모두 원고가 부담한다.
라는 재판을 구합니다.
* 향후대책
당사는 법적 절차에 따라 대응할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826800513
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❤2
보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 이닉스(시가총액 : 1597억)
일자 : 2024-08-26
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/08/26/000287/20240826000789/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452400
회사명 : 이닉스(시가총액 : 1597억)
일자 : 2024-08-26
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/08/26/000287/20240826000789/70725.htm
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❤1
주요 공시 정리(2024년 8월 26일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
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✅ 사업 관련
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✅ 기업구조
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[현대로템] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 현대로템(시가총액: 5조 8,828억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2024.08.26 08:40:59 (현재가 : 53,900원, 0.0%)계약상대 : 현대로템 미국법인 계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 미국 MBTA 전동차 사업 추가공급계약 공급지역 : 미국 계약
❤14👏3
2024.08.27 07:30:22
기업명: 넥스트바이오메디컬(시가총액: 2,122억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 아이엠엠인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 3.53%
보고사유 : 코스닥 상장에 따른 신규보고 및 장내매도
* 2018 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 266,667주/기존보유
2024-08-22/장내매도(-)/보통주/ -133,333주/-
* 2020 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 150,000주/기존보유
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000463
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/389650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389650
기업명: 넥스트바이오메디컬(시가총액: 2,122억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 아이엠엠인베스트먼트/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : -%
보고후 : 3.53%
보고사유 : 코스닥 상장에 따른 신규보고 및 장내매도
* 2018 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 266,667주/기존보유
2024-08-22/장내매도(-)/보통주/ -133,333주/-
* 2020 IMM 벤처펀드
2024-08-20/신규상장(+)/보통주/ 150,000주/기존보유
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240826000463
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/389650
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=389650
❤2
2024.08.27 07:38:29
기업명: 셀트리온(시가총액: 44조 4,893억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))
제목 : CT-P13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 류마티스 관절염 환자 대상의 CT-P13 피하주사(CT-P13 SC)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 병렬 그룹, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 8월 26일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-510945-32
6) 임상시험 목적 :
- 12주차 ACR20에 따른 임상 반응에 의해 결정된 효능 측면에서 CT P13 SC가 위약보다 우월함을 입증하기 위함.
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 189명
- 임상시험 기간 : 치료기간 52주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹, 3상 임상시점
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 류마티스 관절염 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출하는 건인 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 44조 4,893억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자))
제목 : CT-P13 SC(짐펜트라) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2) (류마티스 관절염 환자)
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 임상시험 제목 :
- 중등도-중증의 류마티스 관절염 환자 대상의 CT-P13 피하주사(CT-P13 SC)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 병렬 그룹, 3상 임상시험
2) 임상시험 단계 :
- 글로벌 제 3상 임상
3) 대상질환명(적응증) :
- 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)
4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :
- 신청일 : 2024년 8월 26일 (현지 시간 기준)
- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)
5) 임상시험 등록번호 :
- EU CT number: 2024-510945-32
6) 임상시험 목적 :
- 12주차 ACR20에 따른 임상 반응에 의해 결정된 효능 측면에서 CT P13 SC가 위약보다 우월함을 입증하기 위함.
7) 임상시험 시행 방법 :
- 임상시험 대상자 : 189명
- 임상시험 기간 : 치료기간 52주
- 임상시험 디자인 : 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹, 3상 임상시점
8) 향후 계획 :
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 환자의 투약 편의성을 높여 보다 많은 치료 기회를 제공하기 위해 개발되었음.
- CT-P13 SC(짐펜트라)는 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 대상 임상 3상 완료하여 미국 및 유럽 등 여러 국가에서 품목허가 획득하였음. 본 류마티스 관절염 3상 시험을 통해 성인 궤양성 대장염 및 크론병 적응증과 더불어 보다 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됨.
9) 기타사항 :
- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출하는 건인 점 참고 부탁드립니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
❤4
2024.08.27 07:40:33
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,439억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획변경승인)
* 임상명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암
* 임상단계 : 임상 제1/2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 미국, 한국 (본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상시험입니다.)
* 시험목적 : - Q901 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립
- RP2D에서 Q901 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성 및 항암 활성을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 204명(국내 70명)
- 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용
- 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
기업명: 큐리언트(시가총액: 1,439억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획변경승인)
* 임상명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암
* 임상단계 : 임상 제1/2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 미국, 한국 (본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상시험입니다.)
* 시험목적 : - Q901 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립
- RP2D에서 Q901 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성 및 항암 활성을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 204명(국내 70명)
- 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용
- 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험 계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180
❤2
2024.08.27 07:44:37
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상시험계획변경승인신청)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : ① 제 1 상 임상시험
- 1차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가
○ 용량제한독성 Dose Limiting Toxicities, DLTs) 평가에 따른
최대 내약용량 Maximum Tolerated Dose, MTD) 확인
○ 이상반응 평가
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
② 제 2a 상 임상시험
- 1차 목적:
2a 상 임상시험에서의 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : - 시험대상자수 :
① 제 1상 임상시험: 총 12~18명
- 코호트 1(저용량군): 3명 또는 6명
- 코호트 2(중용량군): 3명 또는 6명
- 코호트 3(고용량군): 6명
② 제 2a상 임상시험:총 108명
- 시험군 1(중용량군): 36명
- 시험군 2(고용량군): 36명
- 위약군: 36명
- 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제 1/2a상 임상시험
① 제 1상: 공개, 용량증량
② 제 2a상: 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
기업명: 강스템바이오텍(시가총액: 896억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.)의 제1/2a상 임상시험계획변경승인신청)
* 임상명칭 : 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주(FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한, 단회 투여, 단계적 용량증량 및 적정용량 탐색, 제1/2a상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 골관절염(Knee Osteoarthritis)
* 임상단계 : 국내 임상 제1/2a상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : ① 제 1 상 임상시험
- 1차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 시의 안전성 및 내약성 평가
○ 용량제한독성 Dose Limiting Toxicities, DLTs) 평가에 따른
최대 내약용량 Maximum Tolerated Dose, MTD) 확인
○ 이상반응 평가
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
② 제 2a 상 임상시험
- 1차 목적:
2a 상 임상시험에서의 권장용량 Recommended Phase 2 Dose, RP2D) 확인
- 2차 목적:
무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트 주 FURESTEM-OA Kit Inj.) 투여 후 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : - 시험대상자수 :
① 제 1상 임상시험: 총 12~18명
- 코호트 1(저용량군): 3명 또는 6명
- 코호트 2(중용량군): 3명 또는 6명
- 코호트 3(고용량군): 6명
② 제 2a상 임상시험:총 108명
- 시험군 1(중용량군): 36명
- 시험군 2(고용량군): 36명
- 위약군: 36명
- 실시방법 : 단계적 용량증량-용량확대, 제 1/2a상 임상시험
① 제 1상: 공개, 용량증량
② 제 2a상: 위약 대조, 무작위배정, 평행, 단일 눈가림
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발행(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획을 제출했음을 확인받은 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인시 관련 공시를 진행할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900006
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=217730
❤4
2024.08.27 08:46:48
기업명: 루닛(시가총액: 1조 3,960억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 가던트헬스/미국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 5.44%
보고후 : 3.98%
보고사유 : 장외매도
* GUARDANTHEALTH, INC.
2024-08-27/장외매도(-)/보통주/ -400,000주/BrookdaleAssetManagement
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000006
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/328130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130
기업명: 루닛(시가총액: 1조 3,960억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 가던트헬스/미국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 5.44%
보고후 : 3.98%
보고사유 : 장외매도
* GUARDANTHEALTH, INC.
2024-08-27/장외매도(-)/보통주/ -400,000주/BrookdaleAssetManagement
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000006
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/328130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130
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2024.08.27 08:54:37
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 3,984억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-09-05
개최시각 : 09:30(NY)
*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고
*IR 내용
1. 2024년 2분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900037
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150
기업명: 클래시스(시가총액: 3조 3,984억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-09-05
개최시각 : 09:30(NY)
*IR 목적
기업가치 및 투자가치 제고
*IR 내용
1. 2024년 2분기 실적 발표 및 경영 현황 설명 2. 질의 응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900037
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214150
❤5
2024.08.27 09:41:25
기업명: 글로벌텍스프리(시가총액: 2,081억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
국내기관 방문IR(Non-Deal Roadshow) 실시
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204620
기업명: 글로벌텍스프리(시가총액: 2,081억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-08-29
개최시각 : 09:00
*IR 목적
국내기관 방문IR(Non-Deal Roadshow) 실시
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827900049
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=204620
❤3
2024.08.27 10:01:34
기업명: 에스엔유(시가총액: 759억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
씨아이에스 에서 에스엔유프리시젼를 흡수합병
- 존속회사 : 씨아이에스
(코스닥시장 상장법인)
- 소멸회사 : 에스엔유프리시젼 (코스닥시장 상장법인)
대상회사 : 씨아이에스(계열회사)
주요사업 : 전극제조 관련 장비 제조
영업실적 : 매출 3,077억/ 순이익 289억
합병계약 : 2024-08-27
반대기한 : 2024-10-28
주주총회 : 2024-10-29
매수청구 : 2024-11-18
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-12-01
신주상장 : 2024-12-20
합병목적 : 존속회사인 씨아이에스(주) 및 소멸회사인 에스엔유프리시젼(주)는 본 건 흡수합병을 통해 ① 장비 사업의 핵심 경쟁력 강화와 중장기 지속성장의 기반 확보를 통해 주주가치를 제고하고, ② 제조 및 구매 인프라 통합을 통해 경영효율성을 제고하며, ③ 우수 연구개발 역량 및 고급 기술 인력 확보 등을 통해 인력운영의 효율화를 이루고자 합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080000
기업명: 에스엔유(시가총액: 759억)
보고서명: 주요사항보고서(회사합병결정)
* 합병방법
씨아이에스 에서 에스엔유프리시젼를 흡수합병
- 존속회사 : 씨아이에스
(코스닥시장 상장법인)
- 소멸회사 : 에스엔유프리시젼 (코스닥시장 상장법인)
대상회사 : 씨아이에스(계열회사)
주요사업 : 전극제조 관련 장비 제조
영업실적 : 매출 3,077억/ 순이익 289억
합병계약 : 2024-08-27
반대기한 : 2024-10-28
주주총회 : 2024-10-29
매수청구 : 2024-11-18
거래정지 : 시작
합병기일 : 2024-12-01
신주상장 : 2024-12-20
합병목적 : 존속회사인 씨아이에스(주) 및 소멸회사인 에스엔유프리시젼(주)는 본 건 흡수합병을 통해 ① 장비 사업의 핵심 경쟁력 강화와 중장기 지속성장의 기반 확보를 통해 주주가치를 제고하고, ② 제조 및 구매 인프라 통합을 통해 경영효율성을 제고하며, ③ 우수 연구개발 역량 및 고급 기술 인력 확보 등을 통해 인력운영의 효율화를 이루고자 합니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240827000053
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=080000
❤2