보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 한세예스24홀딩스(시가총액 : 2340억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000430/20241014000873/68807.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016450
회사명 : 한세예스24홀딩스(시가총액 : 2340억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000430/20241014000873/68807.htm
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보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 하이소닉(시가총액 : 990억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000420/20241014000863/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=106080
회사명 : 하이소닉(시가총액 : 990억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000420/20241014000863/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=106080
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 예스24(시가총액 : 1595억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000424/20241014000867/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=053280
회사명 : 예스24(시가총액 : 1595억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000424/20241014000867/70805.htm
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 펩트론(시가총액 : 15348억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000423/20241014000866/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
회사명 : 펩트론(시가총액 : 15348억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000423/20241014000866/70805.htm
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보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000422/20241014000865/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376930
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정예고
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000422/20241014000865/70805.htm
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노을 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 예림당(시가총액 : 647억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000421/20241014000864/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036000
회사명 : 예림당(시가총액 : 647억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000421/20241014000864/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036000
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예림당 - 네이버페이 증권 : 네이버페이 증권
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보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000452/20241014000938/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376930
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14
구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000452/20241014000938/70725.htm
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주요 공시 정리(2024년 10월 14일)
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.
✅ 사업 관련
GS건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
씨에스윈드/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
매커스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
덱스터/ 신규시설투자등/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP55(코센틱스바이오시밀러)유럽임상3상시험계획신청(Part1&2))/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
노을/ 투자판단관련주요경영사항(마이랩(miLab)플랫폼및진단카트리지2종(BCM,MAL)인도네시아공급및독점판매권부여계약)/ 상세보기
파라다이스/ 기타경영사항/ 상세보기
영풍/ 기타경영사항/ 상세보기
✅ 주주 환원
리가켐바이오/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
나무가/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
유비쿼스/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
✅ 자본 관련
3S/ 유상증자결정/ 상세보기
이연제약/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
홈센타홀딩스/ 감자결정/ 상세보기
엔켐/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
✅ 기업구조
박셀바이오/ 회사합병결정/ 상세보기
- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
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✅ 사업 관련
GS건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
씨에스윈드/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
매커스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
덱스터/ 신규시설투자등/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP55(코센틱스바이오시밀러)유럽임상3상시험계획신청(Part1&2))/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
노을/ 투자판단관련주요경영사항(마이랩(miLab)플랫폼및진단카트리지2종(BCM,MAL)인도네시아공급및독점판매권부여계약)/ 상세보기
파라다이스/ 기타경영사항/ 상세보기
영풍/ 기타경영사항/ 상세보기
✅ 주주 환원
리가켐바이오/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
나무가/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
유비쿼스/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
✅ 자본 관련
3S/ 유상증자결정/ 상세보기
이연제약/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
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✅ 기업구조
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[GS건설] 단일판매ㆍ공급계약체결 - AWAKEPLUS
📌 GS건설(시가총액: 1조 5,704억)📁 단일판매ㆍ공급계약체결2024.10.14 17:07:13 (현재가 : 18,350원, -0.38%)계약상대 : - 계약내용 : ( 공사수주 ) 화공플랜트 건설공사(단독수행) 공급지역 : 국내 계약금액 : 계약시작 : 2024-12-01계약종료 :
❤12
2024.10.15 08:58:11
기업명: 더블유씨피(시가총액: 6,476억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 엔피성장제6호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 13.91%
보고후 : 9.46%
보고사유 : 보유 주식의 처분
* 씨에스에스에프투자조합
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -249,012주/-
* 엔피성장제6호 사모투자합자회사
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -1,250,988주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000008
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/393890
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393890
기업명: 더블유씨피(시가총액: 6,476억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 엔피성장제6호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 13.91%
보고후 : 9.46%
보고사유 : 보유 주식의 처분
* 씨에스에스에프투자조합
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -249,012주/-
* 엔피성장제6호 사모투자합자회사
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -1,250,988주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000008
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/393890
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393890
👏2❤1
2024.10.15 09:15:37
기업명: HD현대중공업(시가총액: 17조 1,598억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) VLAC 2척
공급지역 : 오세아니아
계약금액 : 3,396억
계약시작 : 2024-10-14
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 2.84%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800035
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/329180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180
기업명: HD현대중공업(시가총액: 17조 1,598억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 오세아니아 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) VLAC 2척
공급지역 : 오세아니아
계약금액 : 3,396억
계약시작 : 2024-10-14
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 2.84%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800035
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/329180
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2024.10.15 09:24:02
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,688억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-18
개최시각 : 13:30
*IR 목적
IR미팅을 통한 당사의 이해 증진
*IR 내용
1. 산업현황 및 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오 및 R&D현황 3. 재무실적 4. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322310
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,688억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-11-18
개최시각 : 13:30
*IR 목적
IR미팅을 통한 당사의 이해 증진
*IR 내용
1. 산업현황 및 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오 및 R&D현황 3. 재무실적 4. Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322310
❤2
2024.10.15 09:34:24
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 5,179억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 374억(예상치 : -)
영업익 : 72억(예상치 : -)
순이익 : 58억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 374억/ 72억/ 58억
2024.2Q 384억/ 59억/ 57억
2024.1Q 137억/ -28억/ -19억
2023.4Q 242억/ 20억/ 18억
2023.3Q 201억/ 41억/ 37억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 5,179억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 374억(예상치 : -)
영업익 : 72억(예상치 : -)
순이익 : 58억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 374억/ 72억/ 58억
2024.2Q 384억/ 59억/ 57억
2024.1Q 137억/ -28억/ -19억
2023.4Q 242억/ 20억/ 18억
2023.3Q 201억/ 41억/ 37억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
❤9
2024.10.15 10:00:22
기업명: 이닉스(시가총액: 1,199억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
회사현황 및 경영실적에 대한 투자자 이해증진
*IR 내용
기업소개, 주요 경영현황, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452400
기업명: 이닉스(시가총액: 1,199억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2024-10-29
개최시각 : 14:00
*IR 목적
회사현황 및 경영실적에 대한 투자자 이해증진
*IR 내용
기업소개, 주요 경영현황, 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452400
❤2
2024.10.15 10:03:06
기업명: 바디텍메드(시가총액: 3,241억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시총대비 : 0.92%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 대신증권(DAISHIN SECURITIES CO., LTD.)
시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640
기업명: 바디텍메드(시가총액: 3,241억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 30억
시총대비 : 0.92%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 대신증권(DAISHIN SECURITIES CO., LTD.)
시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640
❤2
2024.10.15 10:08:52
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유천동3구역 재개발정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 유천동3구역 재개발정비사업
공급지역 : 대전광역시 중구 유천동 276-1번지 일원
계약금액 : 1,921억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 25.29%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800058
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유천동3구역 재개발정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 유천동3구역 재개발정비사업
공급지역 : 대전광역시 중구 유천동 276-1번지 일원
계약금액 : 1,921억
계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 25.29%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800058
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780
❤1
2024.10.15 10:27:12
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 722억)
보고서명: 주식병합결정
병합전 : 100원
병합후 : 1,000원
발표일 : 2024-10-15
주총일 : 2024-11-25
정지일 : 2024-12-10
재개일 : 2024-12-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 722억)
보고서명: 주식병합결정
병합전 : 100원
병합후 : 1,000원
발표일 : 2024-10-15
주총일 : 2024-11-25
정지일 : 2024-12-10
재개일 : 2024-12-30
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230
❤1
2024.10.15 11:21:46
기업명: SK아이이테크놀로지(시가총액: 2조 4,812억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-04
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
- 2024년 3분기 경영실적 - Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361610
기업명: SK아이이테크놀로지(시가총액: 2조 4,812억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)
개최일자 : 2024-11-04
개최시각 : 16:00
*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표
*IR 내용
- 2024년 3분기 경영실적 - Q&A
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361610
❤1
2024.10.15 11:23:10
기업명: 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
기업명: 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%
납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17
* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820
❤1
2024.10.15 11:33:25
기업명: 아가방컴퍼니(시가총액: 1,463억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 3.44%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권
시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013990
기업명: 아가방컴퍼니(시가총액: 1,463억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
계약금액 : 50억
시총대비 : 3.44%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권
시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-15
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013990
❤2
2024.10.15 11:33:37
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)
제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다
1. 임상시험 제목
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험
2. 임상시험 단계
- 제3상 임상시험
3. 대상질환명(적응증)
- 급성 허혈성 뇌졸중
4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관
- 신청일 : 2024년 08월 09일
- 승인일 : 2024년 10월 14일
- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)
5. 임상시험계획 일련번호
- 식약처 접수번호: 20240152564
- 식약처 승인번호: 12562
6. 임상시험의 목적
- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함
7. 임상시험 시행 방법
- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.
8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170
❤2
2024.10.15 12:17:36
기업명: 대상홀딩스(시가총액: 3,071억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : 대상웰라이프
취득회사 : 에프앤디넷(대한민국)
주요사업 : 건강기능식품 유통 외
취득금액 : 530억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 90.0%
예정일자 : 2024-12-16
취득목적 : 건강기능식품 사업 관련 지분투자를 통한 시장내 경쟁력 강화 및 시너지 기대
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084690
기업명: 대상홀딩스(시가총액: 3,071억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : 대상웰라이프
취득회사 : 에프앤디넷(대한민국)
주요사업 : 건강기능식품 유통 외
취득금액 : 530억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 90.0%
예정일자 : 2024-12-16
취득목적 : 건강기능식품 사업 관련 지분투자를 통한 시장내 경쟁력 강화 및 시너지 기대
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084690
❤2