보고서명 : [투자주의]투자경고종목 지정예고
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14

구분 : 지정예고

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000422/20241014000865/70805.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376930

보고서명 : 투자경고종목지정
회사명 : 예림당(시가총액 : 647억)
일자 : 2024-10-14

구분 : 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000421/20241014000864/70804.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=036000

보고서명 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정
회사명 : 노을(시가총액 : 1119억)
일자 : 2024-10-14

구분 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 :https://kind.krx.co.kr/external/2024/10/14/000452/20241014000938/70725.htm
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376930

주요 공시 정리(2024년 10월 14일)

- 당일 주요 공시를 이름별로 구분하여 정리했습니다.
- 상세보기를 클릭하면 요약내용을 볼 수 있습니다.

✅ 사업 관련
GS건설/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
씨에스윈드/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
매커스/ 단일판매ㆍ공급계약/ 상세보기
덱스터/ 신규시설투자등/ 상세보기
셀트리온/ 투자판단관련주요경영사항(CTP55(코센틱스바이오시밀러)유럽임상3상시험계획신청(Part1&2))/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
DL이앤씨/ 투자판단관련주요경영사항/ 상세보기
노을/ 투자판단관련주요경영사항(마이랩(miLab)플랫폼및진단카트리지2종(BCM,MAL)인도네시아공급및독점판매권부여계약)/ 상세보기
파라다이스/ 기타경영사항/ 상세보기
영풍/ 기타경영사항/ 상세보기

✅ 주주 환원
리가켐바이오/ 자기주식취득신탁계약결정/ 상세보기
나무가/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기
유비쿼스/ 자기주식취득신탁계약해지/ 상세보기

✅ 자본 관련
3S/ 유상증자결정/ 상세보기
이연제약/ 전환사채권발행결정/ 상세보기
홈센타홀딩스/ 감자결정/ 상세보기
엔켐/ 전환사채권발행결정/ 상세보기

✅ 기업구조
박셀바이오/ 회사합병결정/ 상세보기

2024.10.15 08:58:11
기업명: 더블유씨피(시가총액: 6,476억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 엔피성장제6호사모투자 합자회사/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 13.91%
보고후 : 9.46%
보고사유 : 보유 주식의 처분

* 씨에스에스에프투자조합
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -249,012주/-

* 엔피성장제6호 사모투자합자회사
2024-10-15/시간외매매(-)/보통주/ -1,250,988주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000008
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/393890
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=393890

2024.10.15 09:15:37
기업명: HD현대중공업(시가총액: 17조 1,598억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 오세아니아 소재 선사
계약내용 : ( 공사수주 ) VLAC 2척
공급지역 : 오세아니아
계약금액 : 3,396억

계약시작 : 2024-10-14
계약종료 : 2027-09-30
계약기간 : 2년 11개월
매출대비 : 2.84%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800035
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/329180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=329180

2024.10.15 09:24:02
기업명: 오로스테크놀로지(시가총액: 1,688억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-11-18
개최시각 : 13:30

*IR 목적
IR미팅을 통한 당사의 이해 증진

*IR 내용
1. 산업현황 및 회사소개 2. 비즈니스 포트폴리오 및 R&D현황 3. 재무실적 4. Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900050
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=322310

2024.10.15 09:34:24
기업명: LS마린솔루션(시가총액: 5,179억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 374억(예상치 : -)
영업익 : 72억(예상치 : -)
순이익 : 58억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 374억/ 72억/ 58억
2024.2Q 384억/ 59억/ 57억
2024.1Q 137억/ -28억/ -19억
2023.4Q 242억/ 20억/ 18억
2023.3Q 201억/ 41억/ 37억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900046
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370

2024.10.15 10:00:22
기업명: 이닉스(시가총액: 1,199억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-10-29
개최시각 : 14:00

*IR 목적
회사현황 및 경영실적에 대한 투자자 이해증진

*IR 내용
기업소개, 주요 경영현황, 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900059
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=452400

2024.10.15 10:03:06
기업명: 바디텍메드(시가총액: 3,241억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 30억
시총대비 : 0.92%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 대신증권(DAISHIN SECURITIES CO., LTD.)

시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-14


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640

2024.10.15 10:08:52
기업명: 진흥기업(시가총액: 1,187억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유천동3구역 재개발정비사업조합
계약내용 : ( 공사수주 ) 유천동3구역 재개발정비사업
공급지역 : 대전광역시 중구 유천동 276-1번지 일원
계약금액 : 1,921억

계약시작 : -
계약종료 : -
계약기간 :
매출대비 : 25.29%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800058
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/002780
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=002780

2024.10.15 10:27:12
기업명: 텔콘RF제약(시가총액: 722억)
보고서명: 주식병합결정

병합전 : 100원
병합후 : 1,000원

발표일 : 2024-10-15
주총일 : 2024-11-25
정지일 : 2024-12-10
재개일 : 2024-12-30


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200230

2024.10.15 11:21:46
기업명: SK아이이테크놀로지(시가총액: 2조 4,812억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-11-04
개최시각 : 16:00

*IR 목적
2024년 3분기 경영실적 발표

*IR 내용
- 2024년 3분기 경영실적 - Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800097
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=361610

2024.10.15 11:23:10
기업명: 하이브(시가총액: 7조 6,265억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 4,000억(전체대비 : 4.41%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 218,000원(현재가 : 183,100원)
최저조정 : -
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 0.0%

납입일자 : 2024-10-17
청구시작 : 2025-10-17
청구종료 : 2029-09-17

* 투자자
미래에셋증권
미래에셋캐피탈


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000082
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=352820

2024.10.15 11:33:25
기업명: 아가방컴퍼니(시가총액: 1,463억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)

계약금액 : 50억
시총대비 : 3.44%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : NH투자증권

시작일자 : 2024-10-15
종료일자 : 2025-04-15


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000081
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=013990

2024.10.15 11:33:37
기업명: 신풍제약(시가총액: 6,263억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험계획 승인)

제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat) 임상 3상 시험계획 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다

1. 임상시험 제목

- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험

2. 임상시험 단계

- 제3상 임상시험

3. 대상질환명(적응증)

- 급성 허혈성 뇌졸중

4. 임상시험계획 신청일 및 신청기관

- 신청일 : 2024년 08월 09일

- 승인일 : 2024년 10월 14일

- 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)

- 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외)

5. 임상시험계획 일련번호

- 식약처 접수번호: 20240152564

- 식약처 승인번호: 12562

6. 임상시험의 목적

- 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함

7. 임상시험 시행 방법

- SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함.

8. 기대 효과
- SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 계획함. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 기존의 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800093
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=019170

2024.10.15 12:17:36
기업명: 대상홀딩스(시가총액: 3,071억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : 대상웰라이프

취득회사 : 에프앤디넷(대한민국)
주요사업 : 건강기능식품 유통 외

취득금액 : 530억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 90.0%

예정일자 : 2024-12-16
취득목적 : 건강기능식품 사업 관련 지분투자를 통한 시장내 경쟁력 강화 및 시너지 기대

* 취득방법
현금취득


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800117
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=084690

2024.10.15 13:58:40
기업명: CMG제약(시가총액: 3,021억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (데핍조(Depipzo) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청)

제목 : 데핍조(Depipzo) 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청

* 주요내용
※투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명:
아리피프라졸 구강용해필름
(브랜드명: 데핍조 / Depipzo)

2) 적응증:
조현병

3) 품목허가 신청일 및 허가기관:
- 신청일: 2024년 10월 15일(화)(한국시간기준)
- 품목허가기관: 미국 식품의약국(FDA)

4) 임상시험 관련 사항:
당사는 아리피프라졸(Aripiprazole)을 주성분으로 한, 박막형 필름제제(브랜드명: 데핍조)를 개발하여 2016년 5월 캐나다 의료기관에서 임상시험 1상을 완료하였습니다.

당사의 임상시험 등록번호는 하기와 같습니다.

- NCT02501109

5) 기대효과:
본 제품은 당사의 독자적인 기술로 제조된 필름 제형으로 보관이 용이하며, 물 없이 복용할 수 있어 환자의 프라이버시를 보호할 수 있습니다. 정신질환 환자가 복용 후 뱉을 수 없어 장기간 치료 효과가 뛰어나다는 특장점을 바탕으로, 미국 시장에서 허가를 받으면 환자 편의성과 치료 효율성을 토대로 높은 시장 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

6) 향후계획:
당사는 주성분 '아리피프라졸'을 기반으로 한 필름형의약품인 데핍조를 개발하여 FDA의 허가 재심사 신청서를 제출하였으며, 승인을 득한 후 미국 시장 출시를 추진할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015900162
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058820

2024.10.15 14:01:08
기업명: STX엔진(시가총액: 4,648억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 한화오션주식회사(HANWHA OCEAN CO.,LTD.)
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 예인음탐기 및 어뢰음향대항 체계 공급계약
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 402억

계약시작 : 2024-10-15
계약종료 : 2028-06-30
계약기간 : 3년 8개월
매출대비 : 6.37%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800151
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/077970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=077970

2024.10.15 14:26:14
기업명: BNK금융지주(시가총액: 3조 345억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최(안내공시)

개최일자 : 2024-10-22
개최시각 : --:--

*IR 목적
2024년 2분기 경영실적 및 주요 경영현안 설명

*IR 내용
2024년 2분기 경영실적 및 Q&A


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015800196
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=138930

2024.10.15 14:27:35
기업명: 엘앤에프(시가총액: 3조 7,240억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 새로닉스/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 23.97%
보고후 : 23.97%
보고사유 : 장내매수

* 최수안
2024-10-10/장내매수(+)/보통주/ 82주/-

* 허제홍
2024-10-08/장내매수(+)/보통주/ 865주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241015000173
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/066970
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=066970