2025.02.20 14:59:18
기업명: 인바디(시가총액: 3,510억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 202,900주
- 우선주 :

예정금액 : 50억
시총대비 : 1.46%

취득방법 : 기타의방법
예정일자 : 2025-03-11


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900331
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=041830

2025.02.20 15:01:51
기업명: SNT다이내믹스(시가총액: 9,660억)
보고서명: 사업보고서 (2024.12)

매출액 : 1,915억(예상치 : 0억)
영업익 : 237억(예상치 : 0억)
순이익 : 187억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 1,915억/ 237억/ 187억
2024.3Q 1,637억/ 184억/ 175억
2024.2Q 1,451억/ 574억/ 470억
2024.1Q 1,141억/ 110억/ 129억
2023.4Q 1,468억/ 76억/ 162억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220001259

2025.02.20 15:03:02
기업명: 농우바이오(시가총액: 1,205억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)미만변동(자율공시)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 313억(예상치 : -)
영업익 : -20억(예상치 : -)
순이익 : -2억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 313억/ -20억/ -2억
2024.3Q 393억/ 65억/ 33억
2024.2Q 405억/ 18억/ 26억
2024.1Q 335억/ 48억/ 52억
2023.4Q 303억/ 1억/ -5억

* 변동요인
해외 및 해외법인 판매 증가에 따른 영향 등


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900343
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=054050

2025.02.20 15:04:51
기업명: SNT모티브(시가총액: 4,014억)
보고서명: 사업보고서 (2024.12)

매출액 : 2,857억(예상치 : 2,704억/ +6%)
영업익 : 290억(예상치 : 292억/ -1%)
순이익 : 332억(예상치 : 184억/ +80%)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 2,857억/ 290억/ 332억
2024.3Q 2,208억/ 220억/ 170억
2024.2Q 2,403억/ 251억/ 272억
2024.1Q 2,220억/ 220억/ 269억
2023.4Q 2,848억/ 324억/ -11억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220001279

2025.02.20 15:10:13
기업명: 한화솔루션(시가총액: 3조 6,183억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 300원(현재가21,900원)
기타주 : 350원

* 배당률
보통주 : 1.9%
기타주 : 2.3%

기준일 : 2024-12-31
지급일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800341
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009830

2025.02.20 15:11:14
기업명: SNT에너지(시가총액: 5,387억)
보고서명: 사업보고서 (2024.12)

매출액 : 956억(예상치 : 0억)
영업익 : 90억(예상치 : 0억)
순이익 : 203억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 956억/ 90억/ 203억
2024.3Q 697억/ 52억/ -23억
2024.2Q 673억/ 50억/ 83억
2024.1Q 616억/ 30억/ 83억
2023.4Q 883억/ 72억/ -14억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220001320

2025.02.20 15:25:24
기업명: 동아지질(시가총액: 1,908억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 500원(현재가14,290원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 3.61%
기타주 :

기준일 : 2025-03-10
지급일 : 2025-04-11


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800377
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=028100

2025.02.20 15:25:35
기업명: 쏘카(시가총액: 4,992억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 1,224억(예상치 : 1,119억)
영업익 : 30억(예상치 : 32억)
순이익 : -39억(예상치 : -28억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 1,224억/ 30억/ -39억
2024.3Q 1,170억/ 46억/ 12억
2024.2Q 1,018억/ -67억/ -116억
2024.1Q 906억/ -108억/ -167억
2023.4Q 962억/ -27억/ -156억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800356
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=403550

2025.02.20 15:26:27
기업명: 새빗켐(시가총액: 990억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 개별

매출액 : 76억(예상치 : -)
영업익 : -12억(예상치 : -)
순이익 : -18억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 76억/ -12억/ -18억
2024.3Q 72억/ -26억/ -28억
2024.2Q 93억/ -2억/ -39억
2024.1Q 62억/ -21억/ -22억
2023.4Q 92억/ -22억/ 9억

* 변동요인
전기차시장의 침체로 인한 매출액 감소 주요 금속시세 하락 및 유형,재고자산 평가 등으로 인한 손실증가


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900344
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=107600

2025.02.20 15:31:52
기업명: 펌텍코리아(시가총액: 5,078억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-02-21
개최시각 : 09:00

*IR 목적
투자자 미팅을 통한 당사 이해 증진

*IR 내용
2024년 4분기 경영실적 설명, 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900402
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=251970

2025.02.20 15:35:03
기업명: 금강공업(시가총액: 1,200억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 120원(현재가4,110원)
기타주 : 130원

* 배당률
보통주 : 2.9%
기타주 : 1.9%

기준일 : 2024-12-31
지급일 : 2025-04-03


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800418
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014280

2025.02.20 15:38:32
기업명: 금강공업(시가총액: 1,200억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 2,088억(예상치 : -)
영업익 : 49억(예상치 : -)
순이익 : 6억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 2,088억/ 49억/ 6억
2024.3Q 1,937억/ 58억/ 27억
2024.2Q 1,895억/ 87억/ 52억
2024.1Q 2,093억/ 136억/ 83억
2023.4Q 2,209억/ 136억/ 86억

* 변동요인
1. 판넬부문 : 국내 알폼 임대 관련 건설경기 침체 지속으로 인한 임대 수요 감소로 수주단가 하락 및 출고물량 감소 2. 강관부문 : 전방산업 침체 및 시장 경쟁 심화로 인한 판가 하락으로 실적 악화


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800386
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=014280

2025.02.20 15:42:42
기업명: 아티스트스튜디오(시가총액: 1,327억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 김동래(67년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 11.43%
보고후 : 10.26%
보고사유 : 보유주식에 대한 장내매도

* 김동래
2025-02-14/장내매도(-)/보통주/ -23,510주/-
2025-02-17/장내매도(-)/보통주/ -32,540주/-
2025-02-18/장내매도(-)/보통주/ -14,050주/-
2025-02-19/장내매도(-)/보통주/ -35,200주/-
2025-02-20/장내매도(-)/보통주/ -12,000주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220001539
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/200350
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=200350

2025.02.20 15:44:48
기업명: KISCO홀딩스(시가총액: 2,723억)
보고서명: 소송등의판결ㆍ결정

사건명칭 : 주주총회 결의 취소의 소 ( (2심) 2024나12999 2024나13008(병합) 2024나13015(병합) (1심) 2023가합101264 2023가합101295(병합) 2023가합101318(병합) )
원고이름 : 항소인 (피고) : 키스코홀딩스주식회사 피항소인 (원고) : 1. 이스트스프링자산운용코리아주식회사 2. 국민연금공단 3. 심혜섭
관할법원 : 부산고등법원

* 판결내용
1. 피고의 원고들에 대한 항소를 모두 기각한다.
2. 항소비용은 피고가 부담한다.

* 판결사유
원고들의 이 사건 청구는 이유 있으므로 이를 모두 인용하여야 한다. 제1심판결은 이와 결론을 같이하여 정당하므로 피고의 원고들에 대한 항소는 이유 없어 이를 모두 기각하기로 하여, 주문과 같이 판결한다.

* 참고사항
- 본 판결은 관련된 3개의 소송이 병합되어 판결되었습니다. (사건번호 및 관련공시 참조)

- 상기 확인일자는 당사의 법률대리인으로부터 당사가 판결문을 전달받고 확인한 일자입니다.

- 당사는 본 판결에 대하여 상고할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800449
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=001940

2025.02.20 15:47:40
기업명: SNT홀딩스(시가총액: 4,932억)
보고서명: 사업보고서 (2024.12)

매출액 : 5,584억(예상치 : 0억)
영업익 : 626억(예상치 : 0억)
순이익 : 710억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 5,584억/ 626억/ 710억
2024.3Q 4,364억/ 447억/ 457억
2024.2Q 4,395억/ 875억/ 820억
2024.1Q 3,862억/ 363억/ 478억
2023.4Q 5,057억/ 463억/ 185억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220001567

2025.02.20 15:50:48
기업명: 동아에스티(시가총액: 4,559억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

제목 : 뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 폼목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 엑스코프리정 (세노바메이트)

2) 대상질환(적응증)

- 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 성인 부분발작 치료의 부가요법

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2025-02-20

- 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

※ 아래 임상시험 3건은 2024년 1월 라이선스 계약이전 SK바이오팜에서 실시하였습니다.


- 아 래 -

[임상시험1]

[임상시험 등록번호]
NCT01397968(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 1~3개의 뇌전증약물 치료에도 불구하고 부분발작의 조절이 되지 않는 환자를 대상으로 위약 대비 발작 빈도 감소 정도를 평가하고, 시험약의 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
- 투여군 : 2군(위약, 세노바메이트 200mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2011-07-06 ~ 2021-01-28
- 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 부가요법, 위약 대조, 평행 비교, 공개 연장시험 포함, 제2상 임상시험
- 시험대상자 수 : 222명

[임상시험 결과]
가) 유효성
주 유효성 평가변수인 28일당 발작 빈도에 대한 기저치 대비 백분율 변화에서 세노바메이트군은 55.6% 감소, 위약군은 21.5% 감소를 보였으며, 세노바메이트는 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타냄(p<0.0001).
나) 안전성
투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 세노바메이트군 76.1%, 위약군 63.3%이었으며, 세노바메이트군에서 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 전반적인 안전성을 확인하였음.


[임상시험2]

[임상시험 등록번호]
NCT01866111(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 부분발작 치료를 위한 부가요법으로 시험약의 유효용량을 결정하고, 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
- 투여군 : 4군(위약, 세노바메이트 100, 200, 400mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2013-07-31 ~ 2021-04-05
- 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 용량-반응시험, 공개 연장시험 포함, 제2상 임상시험
- 시험대상자 수 : 437명

[임상시험 결과]
가) 유효성
주 유효성 평가변수인 28일당 발작빈도에 대한 기저치 대비 백분율 변화에서 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg은 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타냄(각 p=0.007, p<0.001, p<0.001).
기저치 대비 50% 이상 발작 빈도 감소를 보인 시험대상자의 비율에서 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg은 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타내었으며(각 p=0.003, p<0.001, p<0.001), 용량-반응 증가 패턴을 확인함.
나) 안전성
투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg군 각 64.8%, 76.4%, 90.1%이었고, 위약군은 70.4%이었으며, 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 전반적인 안전성을 확인하였음.


[임상시험3]

[임상시험 등록번호]
NCT02535091(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 부분발작 환자를 대상으로 한 부가요법으로서 시험약의 안전성과 약동학을 평가하기 위함.
- 투여군 : 단일군(세노바메이트 multiple dose - 12.5/25/50/100/150/200mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2015-11-03 ~ 2021-03-31
- 시험 디자인: 공개, 다기관, 안전성 및 약동학시험, 제3상 임상시험
- 시험대상자 수 : 1345명

[임상시험 결과]
세노바메이트군에서 투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 90.7%이었고, 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 장기투여에 따른 전반적인 안전성을 확인함.


5) 기대효과

- 뇌전증 환자의 국내 유병률은 2009년 1000명당 3.4명에서 2017년 1000명당 4.8명으로 증가 추세에 있으며, 사회적 편견으로 인하여 질환을 감추는 경향을 감안하면 실제로는 이보다 더 많은 환자가 존재할 것으로 예상됩니다. 이 중 1/3 가량의 환자가 기존의 치료제에 반응하지 않는 약물난치성뇌전증으로 새로운 치료제에 대한 미충족요구가 존재합니다. 미국과 유럽에서 판매되고 있는 엑스코프리정의 국내허가 및 발매는 국내 뇌전증 환자의 건강과 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 예상합니다.

6) 향후 계획

- 허가민원 절차를 통해 총 6개 제제(세노바메이트 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg)에 대한 식품의약품안전처의 제조판매품목허가를 취득하고, 이후 보험 약가를 등재하여 신속히 국내 시판하는 것을 목표로 하고 있습니다.

7) 기타사항

- 엑스코프리정은 SK바이오팜에서 개발한 뇌전증치료제로, 2019년 미국, 2021년 유럽, 2023년 캐나다에서 허가를 취득한 바 있습니다. 2024년 1월, 동아에스티는 SK바이오팜로부터 한국을 포함한 30개국에 대한 허가 획득, 제품판매, 완제의약품 생산 권리를 이전 받았으며, 이번에 한국에서 허가를 신청하는 엑스코프리정의 제조소는 동아에스티 송도캠퍼스입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800455
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=170900

2025.02.20 15:51:09
기업명: 비나텍(시가총액: 1,643억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 137억(예상치 : 159억)
영업익 : -67억(예상치 : -30억)
순이익 : -51억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 137억/ -67억/ -51억
2024.3Q 140억/ -25억/ -67억
2024.2Q 183억/ 7억/ 13억
2024.1Q 135억/ 4억/ 13억
2023.4Q 146억/ 9억/ -2억

* 변동요인
- 신규사업 확대를 위한 인력증원과 시설투자에 따른 고정비증가 - 파생상품거래손실 41억원(비현금성 비용)의 판관비 인식


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900441
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126340

2025.02.20 15:54:10
기업명: 제일엠앤에스(시가총액: 1,533억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

매출액 : 4,428억(연간)
영업익 : -463억(연간)
순이익 : -677억(연간)

**최근 실적 추이**
2024년 4,428억/ -463억/ -677억/
- 북미 고객사 투자증설에 따른 수주 증가로 매출 증가 - 유럽 고객사 노스볼트 파산 관련 일회성 비용 반영으로 영업이익 적자전환 및 당기순손실 확대


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900453
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=412540

2025.02.20 15:57:44
기업명: 에코프로비엠(시가총액: 13조 2,619억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-02-21
개최시각 : 10:00

*IR 목적
J.P. Morgan '24th annual Korea Conference' 참가

*IR 내용
당사 주요 경영현황 설명 및 질의응답


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220900491
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=247540

2025.02.20 15:59:05
기업명: 동아쏘시오홀딩스(시가총액: 6,184억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)

종속회사 : 동아에스티


제목 : 뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 폼목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명

- 엑스코프리정 (세노바메이트)

2) 대상질환(적응증)

- 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 성인 부분발작 치료의 부가요법

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2025-02-20

- 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

※ 아래 임상시험 3건은 2024년 1월 라이선스 계약이전 SK바이오팜에서 실시하였습니다.


- 아 래 -

[임상시험1]

[임상시험 등록번호]
NCT01397968(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 1~3개의 뇌전증약물 치료에도 불구하고 부분발작의 조절이 되지 않는 환자를 대상으로 위약 대비 발작 빈도 감소 정도를 평가하고, 시험약의 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
- 투여군 : 2군(위약, 세노바메이트 200mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2011-07-06 ~ 2021-01-28
- 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 부가요법, 위약 대조, 평행 비교, 공개 연장시험 포함, 제2상 임상시험
- 시험대상자 수 : 222명

[임상시험 결과]
가) 유효성
주 유효성 평가변수인 28일당 발작 빈도에 대한 기저치 대비 백분율 변화에서 세노바메이트군은 55.6% 감소, 위약군은 21.5% 감소를 보였으며, 세노바메이트는 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타냄(p<0.0001).
나) 안전성
투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 세노바메이트군 76.1%, 위약군 63.3%이었으며, 세노바메이트군에서 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 전반적인 안전성을 확인하였음.


[임상시험2]

[임상시험 등록번호]
NCT01866111(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 부분발작 치료를 위한 부가요법으로 시험약의 유효용량을 결정하고, 안전성과 내약성을 평가하기 위함.
- 투여군 : 4군(위약, 세노바메이트 100, 200, 400mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2013-07-31 ~ 2021-04-05
- 시험 디자인: 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 용량-반응시험, 공개 연장시험 포함, 제2상 임상시험
- 시험대상자 수 : 437명

[임상시험 결과]
가) 유효성
주 유효성 평가변수인 28일당 발작빈도에 대한 기저치 대비 백분율 변화에서 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg은 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타냄(각 p=0.007, p<0.001, p<0.001).
기저치 대비 50% 이상 발작 빈도 감소를 보인 시험대상자의 비율에서 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg은 위약 대비 통계적으로 유의한 효과 차이를 나타내었으며(각 p=0.003, p<0.001, p<0.001), 용량-반응 증가 패턴을 확인함.
나) 안전성
투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 세노바메이트 100mg, 200mg, 400mg군 각 64.8%, 76.4%, 90.1%이었고, 위약군은 70.4%이었으며, 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 전반적인 안전성을 확인하였음.


[임상시험3]

[임상시험 등록번호]
NCT02535091(미국 임상등록 사이트(clinical trials.gov)에서 임상시험 진행경과 확인 가능)

[임상시험 목적]
- 부분발작 환자를 대상으로 한 부가요법으로서 시험약의 안전성과 약동학을 평가하기 위함.
- 투여군 : 단일군(세노바메이트 multiple dose - 12.5/25/50/100/150/200mg)

[임상시험의 진행경과]
- 실시 기간: 2015-11-03 ~ 2021-03-31
- 시험 디자인: 공개, 다기관, 안전성 및 약동학시험, 제3상 임상시험
- 시험대상자 수 : 1345명

[임상시험 결과]
세노바메이트군에서 투여 이후 발생한 이상사례(Treatment-emergent adverse event)는 90.7%이었고, 보고된 대부분의 이상사례는 경증에서 중등도로 시험약(세노바메이트)의 장기투여에 따른 전반적인 안전성을 확인함.


5) 기대효과

- 뇌전증 환자의 국내 유병률은 2009년 1000명당 3.4명에서 2017년 1000명당 4.8명으로 증가 추세에 있으며, 사회적 편견으로 인하여 질환을 감추는 경향을 감안하면 실제로는 이보다 더 많은 환자가 존재할 것으로 예상됩니다. 이 중 1/3 가량의 환자가 기존의 치료제에 반응하지 않는 약물난치성뇌전증으로 새로운 치료제에 대한 미충족요구가 존재합니다. 미국과 유럽에서 판매되고 있는 엑스코프리정의 국내허가 및 발매는 국내 뇌전증 환자의 건강과 삶의 질 향상에 도움이 될 것으로 예상합니다.

6) 향후 계획

- 허가민원 절차를 통해 총 6개 제제(세노바메이트 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg)에 대한 식품의약품안전처의 제조판매품목허가를 취득하고, 이후 보험 약가를 등재하여 신속히 국내 시판하는 것을 목표로 하고 있습니다.

7) 기타사항

- 엑스코프리정은 SK바이오팜에서 개발한 뇌전증치료제로, 2019년 미국, 2021년 유럽, 2023년 캐나다에서 허가를 취득한 바 있습니다. 2024년 1월, 동아에스티는 SK바이오팜로부터 한국을 포함한 30개국에 대한 허가 획득, 제품판매, 완제의약품 생산 권리를 이전 받았으며, 이번에 한국에서 허가를 신청하는 엑스코프리정의 제조소는 동아에스티 송도캠퍼스입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800467
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000640

2025.02.20 16:03:05
기업명: 코오롱인더(시가총액: 9,687억)
보고서명: 현금ㆍ현물배당결정

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 1,300원(현재가34,400원)
기타주 : 1,350원

* 배당률
보통주 : 4.4%
기타주 : 6.8%

기준일 : 2024-12-31
지급일 : 2025-04-24


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250220800513
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=120110