Если Бигфарма переведёт производство в США в России выросту цены на лекарства данных производителей. Так это все супер технологичные лекарства. Доступ к ним будет весьма ограничен, по причине стоимости.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ускоренную процедуру регистрации препарата Vanrafia (atrasentan) для лечения IgA-нефропатии. Об этом стало известно из заявления компании Novartis, которая является владельцем лекарственного средства. Он предназначен для лечения двух редких болезней: пароксизмальной ночной гемоглобинурии и С3-гломерулопатии. Раньше не было лекарств, которые помогали при этих заболеваниях.

Препарат помогает снизить количество белка в моче у взрослых людей с IgA-нефропатией, у которых есть риск быстрого развития болезни. Исследования показали, что после 36 недель приёма препарата белок в моче стал меньше на 36%.

IgA-нефропатия — самое распространённое гломерулярное заболевание в мире. При этой болезни в организме накапливается белок IgA. Он скапливается в пространстве между капиллярными петлями почек. Из-за этого образуются белки, которые остаются в крови. Накопление белка IgA вызывает протеинурию. Если белок постоянно находится в моче, это может повредить почки и вызвать их фиброз. Чаще всего IgA-нефропатия встречается у молодых людей до 30 лет. Мужчины болеют в два раза чаще, чем женщины.

Компания RiboX Therapeutics из Шанхая стала первой в мире, кто начал клинические испытания препарата RXRG001, созданного с использованием кольцевой РНК. Об этом сообщает портал Endpoints News.

Кольцевая РНК (кРНК) представляет собой более стабильную структуру, которая образуется в результате соединения свободных концов матричной РНК (мРНК), известной благодаря успешному применению в вакцинах от COVID-19. Это позволяет клеткам производить терапевтические белки в течение нескольких недель, а не дней.

В отличие от лекарств на основе мРНК, которые действуют короткое время, и генных терапий, которые действуют пожизненно, разработки с кРНК занимают промежуточное положение по длительности терапевтического эффекта.

В начале марта первый пациент получил препарат от китайского стартапа, в состав которого входит кРНК. Этот компонент обеспечивает синтез человеческого аквапорина 1 — белка, который транспортирует воду через клетки. RXRG001 увеличивает производство слюны, восстанавливая проницаемость воды. Это может помочь людям с сухостью во рту, у которых слюнные железы были повреждены из-за облучения при лучевой терапии.

Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии стартует в России в сентябре-октябре этого года. Препарат, разработанный государственным научным центром "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируют завершить к 2026 году. Об этом сообщили ТАСС в научном центре.

В России разработали уникальный препарат для лечения любых форм онкологии, речь идет о препарате "Афотид". 💊 Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве рассмотрел дело о конфликте между Минпромторгом России и компанией «Лина М». 

🔬 Суд установил, что компания разработала уникальный препарат для лечения онкологических заболеваний, не имеющий аналогов в мире. Препарат уже применяется в клинических испытаниях. 

📉 Минпромторг требовал расторгнуть контракт с «Лина М» и взыскать неоплаченный аванс и проценты. Однако апелляционная инстанция сократила сумму взыскания. 

#суд #онкология #медицина #разработки #препарат

Первые новости о препарате Афотид® появились в 2017 году. Уже тогда можно было начинать клинические испытания и выпуск. Чем хорош препарат? В нём есть три компонента, которые уже известны и используются. Это полимерные наноконтейнеры, вещество дактиномицин и белок альфа-фетопротеин. Они помогают бороться с раком.

Если все компоненты уже известны, то не нужно тратить время на их проверку. Новое лекарство можно сделать быстро.

Макромолекула препарата состоит из наноконтейнера с веществом и белка. Они соединяются с раковыми клетками, потому что на поверхности этих клеток есть специальный белок — альфа-фетопротеин. Обычные клетки человека таких белков не имеют. Поэтому лекарство попадает только в раковые клетки. Это помогает бороться с раком и не вредит здоровым клеткам.

Компания Lilly планирует завершить клинические испытания нового препарата "орфорглипрон" в 2026 году и выпустить его на рынок. Этот препарат отличается от других средств для похудения несколькими ключевыми аспектами:

Форма выпуска: "Орфорглипрон" будет доступен в виде таблеток, что делает его удобным для ежедневного приема.

Долгосрочное действие: Препарат разработан для обеспечения длительного эффекта, что означает постепенное и стабильное снижение веса с возвратом к контрольным показателям в норму. Это может быть важным отличием от других средств для похудения, которые часто имеют краткосрочный эффект и требуют постоянного использования.

Механизм действия: "Орфорглипрон" может работать за счет воздействия на метаболические процессы в организме, способствуя более эффективному сжиганию жиров и поддержанию здорового веса.

GSK получила одобрение британского регулятора на использование препарата Blenrep для лечения множественной миеломы и сложного рака крови в сочетании с другими лекарствами, что позволяет вернуть его на рынок после двухлетнего отсутствия. Одобрение основано на данных, показавших снижение риска смерти на 42% у пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

Компания GSK разработала новый антибиотик gepotidacin, который показал высокую эффективность (92,6%) в лечении гонореи, включая случаи с лекарственно-устойчивыми штаммами. Это первый антибиотик с принципиально новым механизмом действия за последние 30 лет. Клинические испытания с участием более 600 человек в шести странах подтвердили его эффективность, хотя препарат вызывал легкие или умеренные побочные эффекты со стороны ЖКТ. Заявка на одобрение gepotidacin будет подана в ближайшие месяцы, и фармгигант планирует получить регистрацию от FDA до конца года. Ежегодно в мире заражаются гонореей 82 млн человек, и устойчивость бактерий к антибиотикам создает серьезные проблемы в лечении.

Европейская комиссия одобрила препарат Leqembi для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера при легких когнитивных нарушениях и наличии не более одной копии гена ApoE4. Лекарство запрещено пациентам с двумя копиями этого гена из-за повышенного риска побочных эффектов. Для мониторинга состояния пациентов предписана МРТ. Leqembi стал первым препаратом для лечения болезни Альцгеймера, одобренным в Европе. Клинические испытания показали его эффективность в замедлении прогрессирования заболевания на 27% по сравнению с плацебо. Препарат уже зарегистрирован в США, Японии, Китае и других странах. 

ГК «Промомед» запускает первую в России программу подписки на лекарства. Пациенты могут приобретать препараты со скидками до 40% и получать напоминания о приеме. В программу вошли:
Квинсента® — для лечения диабета II типа.
Велгия® — для терапии избыточной массы тела.
Энлигрия® — для снижения веса у взрослых и подростков.
Тирзетта® — для лечения ожирения и диабета II типа.
Программа помогает проходить курсовое лечение без перерывов, что повышает эффективность терапии.

🔬 Пятая техническая революция в медицине! 🧠

DxGPT прошёл клинические испытания и активно используется тысячами врачей в Европе и США. Это надёжный помощник в диагностике! 💉

🤖 Искусственный интеллект способен распознать даже самые редкие заболевания, которые врач может упустить из виду. Тут можно написать ИИ

#медицина #ИИ #диагностика #здоровье

🚀 Важное объявление для всех, кто интересуется медициной и фармацевтикой! 
🔬 Компания BIOCAD запускает III фазу клинического исследования для лечения псориаза у детей! 
Исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS направлено на оценку эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата нетакимаб у детей со среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом. 
🌟 Следите за обновлениями, чтобы узнать больше о результатах этого важного исследования! 
#BIOCAD #клиническиеисследования #псориаз #медицина

💊 Искусственный интеллект в разработке лекарств! 

Компания из США "Model Medicines" использует инновационную генеративную платформу GALILEO™ для выявления скрытых эффектов новых лекарств. Это позволяет компании создавать узкоспециализированные препараты с беспрецедентной скоростью и точностью. 

#ИИ #разработкалекарств #здоровье

Программа GALILEO™ использует искусственный интеллект для создания новых лекарств. ИИ помогает решать сложные задачи: выявлять побочные эффекты и находить способы их применения в терапии или устранения.

GALILEO™ прогнозирует побочные эффекты, терапевтические свойства препаратов и их взаимодействие с другими лекарствами. Это важно, потому что некоторые побочные эффекты могут быть полезны для лечения других заболеваний.

Программа помогает обнаружить скрытые эффекты новых лекарств. Благодаря этому компании могут разрабатывать узкоспециализированные препараты быстрее и точнее. Вот вам пример:Виагра изначально разрабатывалась как средство от повышенного давления. Однако учёные заметили, что препарат усиливает приток крови к половым органам. Они выделили часть молекулы, отвечающую за этот эффект, и создали Силденафил, который мы знаем как Виагру.

В креме Garnier, который содержит SPF, был выявлен бензоат натрия. В сочетании с аскорбиновой или лимонной кислотой он может превращаться в бензол. Это вещество признано канцерогенным и опасным для здоровья. Оно может повреждать ДНК, ослаблять иммунную систему и негативно влиять на нервную систему. Ранее бензол был обнаружен и в составе кремов La Roche-Posay.

🔬🚀 Новость из мира биоинженерии! 
🫧 Разработана система скрининговой диагностики рака лёгких на основе вдыхаемого аэрозоля с наносенсорами. 
💡 Методика позволяет выявлять олигонуклеотидные метки в моче с помощью бумажных тест-полосок. 
🏥 Неинвазивная методика предназначена для использования непосредственно в местах оказания помощи. 
👍 Это значительный шаг вперёд в диагностике рака лёгких. 
#биоинженерия #раклёгких #диагностика #наука