Нормально так вакцину поставили.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отклонило заявку на регистрацию препарата Kisunla (donanemab) для лечения болезни Альцгеймера. Замедление спада когнитивных функций от него не оправдывает риск серьезного побочного эффекта в виде отека мозга, заключил Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) при EMA. Однако, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Leqembi и Kisunla в июле 2023 и 2024 гг. Продукт Eisai и Biogen также получил регистрационное удостоверение от регуляторов Японии, КНР, Гонконга, Южной Кореи, Израиля и Великобритании.

Препарат «Вилдегра» производит Группа «Озон Фармацевтика».

«Вилдегра» — это силденафил, заключенный в оболочку из гипромеллозы. Инновационное решение обеспечивает замедленное высвобождение активного вещества, что значительно увеличивает не только длительность действия препарата, но и улучшает его переносимость. Если «Виагра», оригинальный силденафил цитрат, действует около четырех часов, то эффект от «Вилдегры» длится до 13 часов.

Ключевым преимуществом «Вилдегры» перед стандартными препаратами на основе силденафила является не только продолжительность действия, но и улучшенная переносимость.

Учёным удалось создать негормональное мужское противозачаточное средство, которое предотвращает беременность в 99% случаев. Эффективность и безопасность препарата YCT529 проверили на животных. Результаты исследования были представлены на заседании Американского химического общества.

Первые попытки внедрить это препарат были в 2022 году. Через три года "учёные" пытаются реанимировать этот момент. Внедрить по новой "старый-новый" препарат. Такая тихая стерилизации мужского население.

Если женские оральные контрацептивы имеют в основании своего действия гормональный механизм, естественный в своём роде. Новый препарат YCT529 негормональное средство. Механизм основан на угнетении спермогенеза за счёт блокировки определённых рецепторов, которые усваивают витамин А. Источник

Европейские фармацевтические компании предупредили президента Европейской комиссии Урсулу ф д Л., что пошлины введеные США ускорят переход отрасли из Европы в США.
Фармацевтическое торговое лобби EFPIA, членами которого являются европейские фармацевтические гиганты Bayer, Новартис, Ново Нордиск заявили, что призвала президента ЕС Урсулу фон дер Ляйен настаивать на «быстрых и радикальных действиях» для снижения «риска исхода» в Соединенные Штаты.

Если Бигфарма переведёт производство в США в России выросту цены на лекарства данных производителей. Так это все супер технологичные лекарства. Доступ к ним будет весьма ограничен, по причине стоимости.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ускоренную процедуру регистрации препарата Vanrafia (atrasentan) для лечения IgA-нефропатии. Об этом стало известно из заявления компании Novartis, которая является владельцем лекарственного средства. Он предназначен для лечения двух редких болезней: пароксизмальной ночной гемоглобинурии и С3-гломерулопатии. Раньше не было лекарств, которые помогали при этих заболеваниях.

Препарат помогает снизить количество белка в моче у взрослых людей с IgA-нефропатией, у которых есть риск быстрого развития болезни. Исследования показали, что после 36 недель приёма препарата белок в моче стал меньше на 36%.

IgA-нефропатия — самое распространённое гломерулярное заболевание в мире. При этой болезни в организме накапливается белок IgA. Он скапливается в пространстве между капиллярными петлями почек. Из-за этого образуются белки, которые остаются в крови. Накопление белка IgA вызывает протеинурию. Если белок постоянно находится в моче, это может повредить почки и вызвать их фиброз. Чаще всего IgA-нефропатия встречается у молодых людей до 30 лет. Мужчины болеют в два раза чаще, чем женщины.

Компания RiboX Therapeutics из Шанхая стала первой в мире, кто начал клинические испытания препарата RXRG001, созданного с использованием кольцевой РНК. Об этом сообщает портал Endpoints News.

Кольцевая РНК (кРНК) представляет собой более стабильную структуру, которая образуется в результате соединения свободных концов матричной РНК (мРНК), известной благодаря успешному применению в вакцинах от COVID-19. Это позволяет клеткам производить терапевтические белки в течение нескольких недель, а не дней.

В отличие от лекарств на основе мРНК, которые действуют короткое время, и генных терапий, которые действуют пожизненно, разработки с кРНК занимают промежуточное положение по длительности терапевтического эффекта.

В начале марта первый пациент получил препарат от китайского стартапа, в состав которого входит кРНК. Этот компонент обеспечивает синтез человеческого аквапорина 1 — белка, который транспортирует воду через клетки. RXRG001 увеличивает производство слюны, восстанавливая проницаемость воды. Это может помочь людям с сухостью во рту, у которых слюнные железы были повреждены из-за облучения при лучевой терапии.

Клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии стартует в России в сентябре-октябре этого года. Препарат, разработанный государственным научным центром "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируют завершить к 2026 году. Об этом сообщили ТАСС в научном центре.

В России разработали уникальный препарат для лечения любых форм онкологии, речь идет о препарате "Афотид". 💊 Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве рассмотрел дело о конфликте между Минпромторгом России и компанией «Лина М». 

🔬 Суд установил, что компания разработала уникальный препарат для лечения онкологических заболеваний, не имеющий аналогов в мире. Препарат уже применяется в клинических испытаниях. 

📉 Минпромторг требовал расторгнуть контракт с «Лина М» и взыскать неоплаченный аванс и проценты. Однако апелляционная инстанция сократила сумму взыскания. 

#суд #онкология #медицина #разработки #препарат

Первые новости о препарате Афотид® появились в 2017 году. Уже тогда можно было начинать клинические испытания и выпуск. Чем хорош препарат? В нём есть три компонента, которые уже известны и используются. Это полимерные наноконтейнеры, вещество дактиномицин и белок альфа-фетопротеин. Они помогают бороться с раком.

Если все компоненты уже известны, то не нужно тратить время на их проверку. Новое лекарство можно сделать быстро.

Макромолекула препарата состоит из наноконтейнера с веществом и белка. Они соединяются с раковыми клетками, потому что на поверхности этих клеток есть специальный белок — альфа-фетопротеин. Обычные клетки человека таких белков не имеют. Поэтому лекарство попадает только в раковые клетки. Это помогает бороться с раком и не вредит здоровым клеткам.

Компания Lilly планирует завершить клинические испытания нового препарата "орфорглипрон" в 2026 году и выпустить его на рынок. Этот препарат отличается от других средств для похудения несколькими ключевыми аспектами:

Форма выпуска: "Орфорглипрон" будет доступен в виде таблеток, что делает его удобным для ежедневного приема.

Долгосрочное действие: Препарат разработан для обеспечения длительного эффекта, что означает постепенное и стабильное снижение веса с возвратом к контрольным показателям в норму. Это может быть важным отличием от других средств для похудения, которые часто имеют краткосрочный эффект и требуют постоянного использования.

Механизм действия: "Орфорглипрон" может работать за счет воздействия на метаболические процессы в организме, способствуя более эффективному сжиганию жиров и поддержанию здорового веса.

GSK получила одобрение британского регулятора на использование препарата Blenrep для лечения множественной миеломы и сложного рака крови в сочетании с другими лекарствами, что позволяет вернуть его на рынок после двухлетнего отсутствия. Одобрение основано на данных, показавших снижение риска смерти на 42% у пациентов по сравнению с существующими методами лечения.

Компания GSK разработала новый антибиотик gepotidacin, который показал высокую эффективность (92,6%) в лечении гонореи, включая случаи с лекарственно-устойчивыми штаммами. Это первый антибиотик с принципиально новым механизмом действия за последние 30 лет. Клинические испытания с участием более 600 человек в шести странах подтвердили его эффективность, хотя препарат вызывал легкие или умеренные побочные эффекты со стороны ЖКТ. Заявка на одобрение gepotidacin будет подана в ближайшие месяцы, и фармгигант планирует получить регистрацию от FDA до конца года. Ежегодно в мире заражаются гонореей 82 млн человек, и устойчивость бактерий к антибиотикам создает серьезные проблемы в лечении.

Европейская комиссия одобрила препарат Leqembi для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера при легких когнитивных нарушениях и наличии не более одной копии гена ApoE4. Лекарство запрещено пациентам с двумя копиями этого гена из-за повышенного риска побочных эффектов. Для мониторинга состояния пациентов предписана МРТ. Leqembi стал первым препаратом для лечения болезни Альцгеймера, одобренным в Европе. Клинические испытания показали его эффективность в замедлении прогрессирования заболевания на 27% по сравнению с плацебо. Препарат уже зарегистрирован в США, Японии, Китае и других странах.