تضمین کیفیت در صنعت دارو نیازمند بازنگری بنیادین است

⭕️ دکتر نوشین ادیب، رئیس بخش تضمین کیفیت آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، در پنل «چالش‌های ارتقای کیفیت داروی ایرانی» در دهمین نمایشگاه بین‌المللی #ایران‌فارما اظهار داشت:

🔴 زیرساخت‌های کنترل کیفیت در بسیاری از شرکت‌ها همچنان سنتی است و ردیابی کامل نمونه‌ها در چرخه آزمایشگاهی انجام نمی‌شود.

🔴 طی سال‌های اخیر، درخواست‌های متعددی از سوی پرسنل شرکت‌های دارویی برای بازرسی از کارخانه‌ها مطرح شده است؛ چراکه به گفته آنان، برخی مدیران ارشد صنایع دارویی همچنان رویکرد جدی و سیستماتیکی نسبت به تجهیز، اعتباربخشی و تضمین کیفیت ندارند.

🔴 در حال حاضر تنها ۴۳ کارخانه داروسازی کشور دارای آزمایشگاه‌های مجاز تولیدی هستند.

🔴 به‌منظور تسریع در فرآیندهای ارزیابی و پاسخگویی، سازمان غذا و دارو تعدادی آزمایشگاه خصوصی همکار را نیز به رسمیت شناخته است که از میان ۱۰ آزمایشگاه همکار، هم‌اکنون ۷ مورد فعال هستند.

🔴 در زمینه خرید استانداردهای مرجع نیز مقاومت‌هایی وجود دارد و ارزیابی ریسک در فرآیندهای کنترل کیفی به‌درستی لحاظ نمی‌شود.

🔴 در سیستم‌های آزمایشگاهی بسیاری از شرکت‌ها نیز به فاکتور ریسک توجهی نمی شود و متاسفانه همچنان معتبرسازی ناقص است.

🔴 بر اساس ارزیابی‌های انجام‌شده، حدود ۷۰ درصد شرکت‌های دارویی کشور فاقد کوالیفیکیشن معتبر در سیستم‌های آزمایشگاهی خود هستند.

🔴 چالش‌های مرتبط با سطوح دسترسی کاربران، مدیریت داده‌ها و پشتیبان‌گیری (Backup) از جمله نقاط ضعف جدی حوزه تضمین کیفیت به شمار می‌رود.

🔴 آموزش‌های تخصصی در حوزه آزمایشگاه نیز با ضعف جدی مواجه است و بسیاری از شرکت‌ها برنامه مدون و مستمری برای ارتقای دانش و مهارت پرسنل خود ندارند.

🔴 واحدهای تحقیق و توسعه (R&D) در اغلب شرکت‌ها به‌عنوان «نقطه کور» شناخته می‌شوند؛ بخشی که نه مورد پایش و ارزیابی قرار می‌گیرد و نه جایگاه مشخصی در الزامات GMP و GLP برای آن تعریف شده است.

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا

⭕️ سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه اثربخش در هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 هم‌زمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان حرفه‌ای
🔹 متخصصان علوم دارویی (متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
🔹 متخصصان بیهوشی و مراقبت‌های ویژه

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۱۹۳۵

@fdmag

☕️ کافه زهرمار – این قسمت: آمارهای گمراه‌کننده

⭕️ آیا واقعاً ایرانی‌ها بیش از حد دارو مصرف می‌کنند؟

🎙 در این قسمت، سراغ آمارهایی رفتیم که ظاهر فریبنده‌ای دارند اما واقعیت را پنهان می‌کنند.

🔴 از بازار دارویی ۲۳۰ همتی گرفته تا سرانه مصرف ۵۷ دلاری دارو در ایران...

📉 سهم هر ایرانی از این بازار، در نهایت معادل مصرف روزانه دو داروی ۷۵۰۰ تومانی است.


با کافه #زهرمار همراه باشید.

@fdmag

#ایران‌کازمتیکا رویدادی تخصصی برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی است

⭕️ دکتر محمود آل‌بویه، مدیرکل اداره فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، در گفت‌وگو با ستاد خبری نمایشگاه ایران‌کازمتیکا اظهار داشت:

🔴 همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا که به‌صورت سالانه برگزار می‌شود، بستری ارزشمند برای تعامل، همکاری و هم‌افزایی فعالان این حوزه است و نتیجه این هم‌افزایی، تولید فرآورده‌های جدید، به‌روز و کارآمدی خواهد بود که در ارتقای سلامت مصرف‌کنندگان نقش مؤثری ایفا می‌کنند

🔴 وی با اشاره به یکی از محورهای قابل‌توجه نمایشگاه سال ۱۴۰۴، خاطرنشان کرد: «موضوع تولید قراردادی یا پرایوت‌لیبل (Private Label) از جمله مباحث مهم امسال است. هدف از این رویکرد، استفاده از ظرفیت خالی صنایع موجود برای تولید محصولات جدید است. در این مدل، صاحبان ایده که ممکن است فاقد کارخانه یا امکان سرمایه‌گذاری برای ایجاد تأسیسات جدید باشند، می‌توانند از امکانات تولیدکنندگان موجود بهره‌مند شوند. این افراد معمولاً دارای دانش فنی یا فرمولاسیون هستند اما توان مالی لازم برای راه‌اندازی واحد تولیدی را ندارند؛ از این‌رو، با همکاری واحدهای فعال، می‌توانند فرآورده‌های خود را تولید کرده و پس از کنترل کیفی، به بازار عرضه نمایند.»

🔴 دکتر آل‌بویه با تأکید بر روند رو‌به‌رشد این نمایشگاه، گفت: «نمایشگاه ایران‌کازمتیکا به‌تدریج در مسیر بلوغ قرار گرفته است و سال گذشته نیز بر لزوم تقویت ابعاد بین‌المللی آن تأکید شد تا مسیر رشد تکمیل شده و زمینه تعامل گسترده‌تر میان صنعت، دانشگاه و شرکت‌های دانش‌بنیان فراهم شود. در نتیجه، می‌توان امیدوار بود محصولات نوآورانه و فناورانه‌ بیشتری از دل این تعاملات به بازار عرضه شوند.»

🔴 مرور چند دوره اخیر این نمایشگاه نشان می‌دهد که رشد قابل توجهی در برگزاری آن حاصل شده و امسال نیز با توجه به برگزاری در فضایی بزرگ‌تر، پیش‌بینی می‌شود تعداد بیشتری از شرکت‌ها در آن حضور یابند و توانمندی‌های خود را به نمایش بگذارند. اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی نیز همچون گذشته در برگزاری این نمایشگاه مشارکت داشته و همکاری لازم را ارائه خواهد کرد.

🔴 تخصصی بودن این نمایشگاه مهم‌ترین مزیت آن است، ایران‌کازمتیکا به‌طور خاص به حوزه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی می‌پردازد. این ویژگی موجب شده است تا فعالان این حوزه، دانشگاهیان و دانشجویان علاقه‌مند، توجه ویژه‌ای به آن داشته باشند.

🔴 وی همچنین به اهمیت موضوع فرآورده‌های کازمسیوتیکال (Cosmeceutical) اشاره کرد و گفت: «در سال‌های اخیر این دسته از محصولات که در مرز میان فرآورده‌های دارویی و آرایشی قرار دارند، مورد توجه ویژه قرار گرفته‌اند. خوشبختانه از امسال بحث رصد و پایش عوارض احتمالی این فرآورده‌ها توسط سازمان غذا و دارو آغاز شده است و شایسته است بخشی از برنامه‌ها و سخنرانی‌های نمایشگاه ایران‌کازمتیکا نیز به این موضوع اختصاص یابد.

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا

⭕️ سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه اثربخش در هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 هم‌زمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان حرفه‌ای
🔹 متخصصان علوم دارویی (متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
🔹 متخصصان بیهوشی و مراقبت‌های ویژه

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۱۹۳۵

@fdmag

رشد قیمت دارو کمتر از نصف میانگین صنعت؛ هشدار نسبت به تضعیف تولید داخلی دارو

⭕️ جدیدترین داده‌های آماری نشان می‌دهد شاخص قیمت تولیدکننده در صنعت داروسازی طی سال‌های ۱۳۹۵ تا ۱۴۰۳، کمترین میزان رشد را در بین صنایع مختلف کشور داشته است. این شاخص برای دارو تنها عدد ۷۷۱ را نشان می‌دهد؛ در حالی که متوسط کل صنعت به ۱۳۳۱ رسیده است.

🔴 بر اساس این آمار، طی هشت سال گذشته قیمت تولیدکننده در بسیاری از صنایع کشور بیش از دو برابر شده، اما در صنعت داروسازی رشد قیمت بسیار محدود بوده است.

در حالی که شاخص در صنایعی مانند:

تجهیزات برقی به ۲۰۲۲،
فرآورده‌های شیمیایی به ۱۷۰۴
و پوشاک به ۱۴۶۷ رسیده،
شاخص صنعت دارو در عدد ۷۷۱ متوقف مانده است — تقریباً ۴۲ درصد کمتر از میانگین بخش صنعت.

🔴 این اختلاف قابل‌توجه نشان می‌دهد که سیاست‌های کنترلی و محدودیت‌های قیمتی در حوزه دارو، مانع از تطبیق قیمت با افزایش هزینه‌های تولید شده‌اند. در واقع، در حالی‌که سایر صنایع امکان افزایش قیمت متناسب با تورم را داشته‌اند، تولیدکنندگان دارو ناچار به ادامه فعالیت با حاشیه سود پایین و در برخی موارد زیان‌ده بوده‌اند.

⭕️این نمودار بخشی از ارائه‌ی مهندس برارجانیان، مدیرعامل گروه کوبل در دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران‌فارما است.

@fdmag

ده‌ها داروی پرفروش جهان به‌زودی انحصار خود را از دست می‌دهند/ بیش از ۳۰۰ میلیارد دلار فروش در خطر

✅ صنعت داروسازی جهان در آستانه‌ی یکی از بزرگ‌ترین «صخره‌های پتنت» تاریخ خود قرار دارد — جایی که بیش از ۳۰۰ میلیارد دلار از فروش سالانه داروها در سال‌های پیش‌رو در معرض خطر از دست رفتن انحصار است.

🔴 حدود ۲۰۰ دارو به‌زودی پتنت خود را از دست می‌دهند
🔴 از این میان، دست‌کم ۶۹ دارو پرفروش (Blockbuster با فروش بالای یک میلیارد دلار در سال قرار دارند
🔴 تحلیل‌ها نشان می‌دهد این تغییر می‌تواند تا ۴۹٪ کاهش درآمد برای شرکت‌های بزرگ داروسازی به همراه داشته باشد

اما تفاوت مهم این بار چیست؟

برخلاف «صخره پتنت» قبلی که بیشتر شامل داروهای شیمیایی بود، این موج جدید شامل تعداد قابل‌توجهی از داروهای بیولوژیک است — از داروهای ضدسرطان گرفته تا درمان‌های متابولیک و خودایمنی.

📉 در میان نام‌های بزرگ این فهرست می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

🔴 داروی Eliquis از Bristol Myers Squibb و Pfizer با فروش سالانه ۲۰.۷ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۲۶)

🔴 داروی پرفروش Keytruda از Merck با فروش ۲۹.۵ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۲۸)

🔴 داروی Ozempic از Novo Nordisk با ۱۷.۵ میلیارد دلار (پایان پتنت در ۲۰۳۲)

🔴 فرآورده Biktarvy از Gilead و Mounjaro از Eli Lilly نیز تا ۲۰۳۶ در صف پایان انحصار قرار دارند

⭕️ تحلیلگران معتقدند ورود نسخه‌های ژنریک و بیوسیمیلار باعث کاهش قیمت و افزایش دسترسی بیماران می‌شود، اما در مقابل شرکت‌های بزرگ باید برای حفظ سهم بازار، سرمایه‌گذاری در نوآوری و توسعه سبد محصولات جدید را در اولویت قرار دهند.

@fdmag

نسخه جدید کتاب «اطلاعات جامع شرکت‌های دارویی ایران» منتشر شد

⭕️ نسخه جدید کتاب اطلاعات جامع شرکت‌های دارویی ایران منتشر شد. این کتاب که هر ساله با هدف معرفی ظرفیت‌ها و توانمندی‌های صنعت داروسازی کشور توسط سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، تهیه و به‌روزرسانی می‌شود.

🔴 این مجموعه با هدف معرفی محصولات شرکت‌های دارویی داخلی و ظرفیت‌های صادراتی صنعت داروسازی ایران تدوین شده است و می‌تواند منبعی معتبر برای شرکت‌ها، سرمایه‌گذاران، نهادهای بین‌المللی و فعالان حوزه دارو در داخل و خارج از کشور باشد.

@fdmag

سخنرانی دکتر محمد فاضلی: تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار

⭕️ دکتر محمد فاضلی، جامعه‌شناس، در دهمین دوره نمایشگاه #ایران‌فارما درباره تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار و با تمرکز بر رویکرد انسان‌محور سخنرانی کرده است.

🔗 برای مشاهده سخنرانی، اینجا کلیک کنید:
YouTube

@fdmag

۲۰ مهر؛ روز بزرگداشت حافظ

⭕️ امروز، ۲۰ مهر، روز بزرگداشت حافظ شیرازی است؛ شاعری که نام و شعرش نه‌فقط بخشی از میراث ادبی ما، بلکه تکیه‌گاهی برای جان و روح و روان ایرانیان است.

🔴 حافظ، شاعر نغمه‌ی درون و درمان روح است؛ کسی که با واژه، مرهم می‌سازد و با غزل، زخم دل را التیام می‌دهد.

🔴 در روزگاری که سخن از سلامت جسم و روان بیش از همیشه اهمیت دارد، نگاه حافظ یادآور این حقیقت است که سلامت تنها در دارو و درمان خلاصه نمی‌شود. او بارها از می، گل، نسیم و حال خوش سخن گفته تا نشان دهد تندرستی، پیوندی ناگسستنی با حال خوب و آرامش درون دارد.

🔴شعر حافظ نیز نسخه‌ای برای آرامش جان است؛
نسخه‌ای که شاید در مطب هیچ طبیبی یافت نشود، اما در هر دل خسته‌ای کارگر است:

«حافظ از آبِ زندگی شعر تو داد شربتم
ترکِ طبیب کن بیا نسخهٔ شربتم بخوان»

⭕️ شاید امروز بیش از هر زمان دیگر، باید از حافظ آموخت که میان دارو و درون، میان جسم و جان، تعادل و توازن راز سلامت است.

@fdmag

سخنرانی دکتر محمد فاضلی: تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار

⭕️ دکتر محمد فاضلی (جامعه‌شناس)، در دهمین دوره نمایشگاه #ایران‌فارما درباره تاب‌آوری شرکت‌ها در شرایط ناپایدار و با تمرکز بر رویکرد انسان‌محور سخنرانی کرد. موضوعی که با استقبال گسترده‌ی مدیران ارشد شرکت‌های دارویی همراه شد.

🔗 برای مشاهده سخنرانی کامل، اینجا کلیک کنید:
YouTube

@fdmag

هفتمین نمایشگاه ایران‌کازمتیکا؛ گردهمایی بزرگ فعالان صنعت آرایشی، بهداشتی و شوینده

⭕️ هفتمین دوره همایش و نمایشگاه آرایشی، بهداشتی و شوینده (ایران‌کازمتیکا)، یکی از معتبرترین رویدادهای تخصصی کشور در این حوزه ۱۹ تا ۲۱ آذر ۱۴۰۴ در ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴  این نمایشگاه هر ساله با حضور گسترده شرکت‌های تولیدکننده و تامین‌کننده، فعالان زنجیره تأمین و علاقه‌مندان به صنعت زیبایی، به بستری برای معرفی جدیدترین محصولات، فناوری‌ها و دستاوردهای این صنعت تبدیل می‌شود.

⭕️ گروه‌های کالایی حاضر در نمایشگاه شامل:

🔴 محصولات آرایشی (پوست و مو، چشم، لب و ناخن)
🔴 محصولات بهداشتی (مراقبت از پوست، مو، بدن، عطرها و خوشبوکننده‌ها)
🔴 محصولات شوینده (ویژه پوست، بدن و مصارف خانگی)
🔴 تجهیزات و فناوری‌های مرتبط با صنعت زیبایی و خطوط تولید
🔴 مواد اولیه و افزودنی‌های شیمیایی
🔴 ظروف و بسته‌بندی‌های تخصصی

⭕️ نمایشگاه ایران‌کازمتیکا فرصتی ارزشمند برای توسعه همکاری‌های تجاری، آشنایی با برندهای نوآور و تبادل دانش فنی میان فعالان صنعت آرایشی و بهداشتی محسوب می‌شود.

📞کسب اطلاعات بیشتر و رزرو غرفه: ۸۸۲۰۳۸۴۵

@fdmag