Forwarded from Buff
(많-이 철지난) 케어젠 디글루스테롤 FDA NDI 논쟁 종결
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling
3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
버프 텔레그램 https://news.1rj.ru/str/bufkr
아래 FDA "Health Claims"에 대한 원문 중 발췌
https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/questions-and-answers-health-claims-food-labeling
3. Does the FDA review qualified health claims?
Yes. All health claims, whether authorized or qualified, require pre-market review by the FDA. Under federal law, the FDA approves by regulation authorized health claims for use in food labeling only if the substance/disease relationship described by the health claim meets the "significant scientific agreement" standard. For qualified health claims, the FDA issues letters of enforcement discretion when there is credible evidence to support the claim.
Q. FDA가 모든 "효능에 대한 주장"을 검토합니까?
A. 넵, 그게 어떤 타입이든, 모든 "효능 주장"은 해당 주장을 뒷받침하기 위해 충분한 과학적 근거가 있는지 실제 제품 출시 전에 FDA로부터 리뷰를 받아야만 합니다.
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Buff
버프받고 투자하자
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
- 내용이 사실과 다를 수 있으며, 단순한 의견도 있음
- 언급된 종목을 보유하고 있을 수 있으며, 언제든 매도할 수 있음
문의: jelly@buf.kr
- 내용은 투자 판단의 근거로 활용할 수 없음
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문의: jelly@buf.kr
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[NH/박병국] 덴티움
[Spot/덴티움] 1Q23 NDR 후기: 걱정 안 해도 됩니다
▶ 1분기 실적 리뷰 및 향후 실적 전망
1분기 매출 688억원(-8% y-y), 지역별로는 국내는 +11%, 해외는 -13%. 영업이익은 215억원(+6% y-y), 영업이익률 31% 기록. 1분기 영업이익률 30% 상회는 이번이 처음. 영업이익률은 작년에 좋았던 흐름이 올해도 이어지고 있는 추세. 판관비 측면에서 대손상각비 y-y로 감소, 올해도 작년 대비 총 대손상각비 규모 지속 감소할 것으로 예상
- 2023년 연간 매출액 전년 대비 20% 성장 목표. 연간 판매량(Q) 30%대 성장, 판매액(P)은 10% 중반 하락 예상. 연간 영업이익률은 보수적으로 30% 초중반으로 제시, 내부 목표로는 30% 중반 이상도 보고 있음
▶ 2023년 중국 VBP 영향
4월 VBP 시행 앞두고 1분기 거래 절벽으로 중국 부진했음. 다만 3월 중순 이후부터 물량 회복되는 모습 관측, 4월은 중국향 매출 올라오는 모습 눈에 띔. 4월부터 순차적으로 각 성별로 VBP 시행했기 때문에 5월되면 대부분 지역 시행될 것으로 예상 중. 참고로 VBP는 4월 20일날 첫 시행하는 지역이 많았음. VBP 시행되면서 이연수요 4월부터는 매출 증가로 나타남. 이에 2분기 말로 갈수록 점차 실적 더 좋아지며 1분기 기저효과 크게 나타날 것으로 기대
올해 VBP 물량 20만개는 국공립, 나머지 20만개는 민간 병원으로 나가는 것으로 추산 중. 20만개 한번에 나가는 것이 아니라 그 물량 중 주문할 때마다 하는 것, 올해 1년치가 20만개. 물량은 매년 입찰, 가격은 3년에 한번 셋팅
임플란트 가격 인하 효과 4월 1일부터 발생. 아직 손익까지는 알 수 없음, 손익 결산 전에도 P 하락에도 Q 증가하면 이익률 하락할 이유는 없다고 보고 있음. 가격 인하가 되더라도 Q 상승으로 만회 가능
▶ 러시아 및 기타 국가 실적
러시아 1분기 실적이 저조했으며 이는 작년 4분기 대규모 매출 덕에 1분기 딜러들 재고 조정 및 납기 지연 탓. 1분기 재고 조정 마무리되어 2분기 러시아향 매출 증가할 것으로 전망. 러시아는 1분기 납기 지연되며 매출 2분기로 이연되는 부분 존재
▶ 보고서 링크 : bit.ly/3WpmZpT
■ [NH/박병국(제약/바이오), 02-768-7469]
위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.
[Spot/덴티움] 1Q23 NDR 후기: 걱정 안 해도 됩니다
▶ 1분기 실적 리뷰 및 향후 실적 전망
1분기 매출 688억원(-8% y-y), 지역별로는 국내는 +11%, 해외는 -13%. 영업이익은 215억원(+6% y-y), 영업이익률 31% 기록. 1분기 영업이익률 30% 상회는 이번이 처음. 영업이익률은 작년에 좋았던 흐름이 올해도 이어지고 있는 추세. 판관비 측면에서 대손상각비 y-y로 감소, 올해도 작년 대비 총 대손상각비 규모 지속 감소할 것으로 예상
- 2023년 연간 매출액 전년 대비 20% 성장 목표. 연간 판매량(Q) 30%대 성장, 판매액(P)은 10% 중반 하락 예상. 연간 영업이익률은 보수적으로 30% 초중반으로 제시, 내부 목표로는 30% 중반 이상도 보고 있음
▶ 2023년 중국 VBP 영향
4월 VBP 시행 앞두고 1분기 거래 절벽으로 중국 부진했음. 다만 3월 중순 이후부터 물량 회복되는 모습 관측, 4월은 중국향 매출 올라오는 모습 눈에 띔. 4월부터 순차적으로 각 성별로 VBP 시행했기 때문에 5월되면 대부분 지역 시행될 것으로 예상 중. 참고로 VBP는 4월 20일날 첫 시행하는 지역이 많았음. VBP 시행되면서 이연수요 4월부터는 매출 증가로 나타남. 이에 2분기 말로 갈수록 점차 실적 더 좋아지며 1분기 기저효과 크게 나타날 것으로 기대
올해 VBP 물량 20만개는 국공립, 나머지 20만개는 민간 병원으로 나가는 것으로 추산 중. 20만개 한번에 나가는 것이 아니라 그 물량 중 주문할 때마다 하는 것, 올해 1년치가 20만개. 물량은 매년 입찰, 가격은 3년에 한번 셋팅
임플란트 가격 인하 효과 4월 1일부터 발생. 아직 손익까지는 알 수 없음, 손익 결산 전에도 P 하락에도 Q 증가하면 이익률 하락할 이유는 없다고 보고 있음. 가격 인하가 되더라도 Q 상승으로 만회 가능
▶ 러시아 및 기타 국가 실적
러시아 1분기 실적이 저조했으며 이는 작년 4분기 대규모 매출 덕에 1분기 딜러들 재고 조정 및 납기 지연 탓. 1분기 재고 조정 마무리되어 2분기 러시아향 매출 증가할 것으로 전망. 러시아는 1분기 납기 지연되며 매출 2분기로 이연되는 부분 존재
▶ 보고서 링크 : bit.ly/3WpmZpT
■ [NH/박병국(제약/바이오), 02-768-7469]
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Forwarded from 다올 의료기기/화장품 박종현
[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]
★ 2023.05월 수출데이터 잠정치(1~20일)
1. 톡신 19.7백만달러 (YoY -9.8%, MoM -4.3%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -50%, MoM -3.1%)
> 중국 4.3백만달러 (YoY +604.7%, MoM -4.3%)
2. 임플란트 69백만달러 (YoY +8.5%, MoM +8.6%)
> 중국 34백만달러 (YoY +46.7%, MoM +4.4%)
> 미국 2.5백만달러 (YoY -53.7%, MoM +21.9%)
> 러시아 7.7백만달러 (YoY -16.3%, MoM +5.8%)
3. 미용 의료기기 65.4백만달러 (YoY +10.1%, MoM -9.4%)
> 미국 8.5백만달러 (YoY -33.5%, MoM -11.1%)
> 일본 5.9백만달러 (YoY -0.7%, MoM -23.3%)
> 브라질 5.1백만달러 (YoY +191.3%, MoM -30.3%)
4. 치과영상장비 15.7백만달러 (YoY -32.1%, MoM -32.4%)
5. 필러 158백만달러 (YoY -16.1%, MoM -4.9%)
6. 콘택트렌즈 13백만달러 (YoY -31.3%, MoM -9.2%)
★ 2023.05월 수출데이터 잠정치(1~20일)
1. 톡신 19.7백만달러 (YoY -9.8%, MoM -4.3%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -50%, MoM -3.1%)
> 중국 4.3백만달러 (YoY +604.7%, MoM -4.3%)
2. 임플란트 69백만달러 (YoY +8.5%, MoM +8.6%)
> 중국 34백만달러 (YoY +46.7%, MoM +4.4%)
> 미국 2.5백만달러 (YoY -53.7%, MoM +21.9%)
> 러시아 7.7백만달러 (YoY -16.3%, MoM +5.8%)
3. 미용 의료기기 65.4백만달러 (YoY +10.1%, MoM -9.4%)
> 미국 8.5백만달러 (YoY -33.5%, MoM -11.1%)
> 일본 5.9백만달러 (YoY -0.7%, MoM -23.3%)
> 브라질 5.1백만달러 (YoY +191.3%, MoM -30.3%)
4. 치과영상장비 15.7백만달러 (YoY -32.1%, MoM -32.4%)
5. 필러 158백만달러 (YoY -16.1%, MoM -4.9%)
6. 콘택트렌즈 13백만달러 (YoY -31.3%, MoM -9.2%)
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Forwarded from [한투증권 김명주] 유통/화장품
[한투증권 유통/화장품 김명주]
23년 5월 1~20일 화장품 수출 데이터(잠정치)
텔레그램: https://news.1rj.ru/str/kmj_retailcosmetics
1. 국가별 수출액 증감(% MoM)
- 전체: 4억 9,053만달러(+12.7% MoM)
- 중국 +35.5%, 미국 -7.1%, 일본 +1.9%, 홍콩 +48.0%, 베트남 -6.6%, 대만 -5.6%, 태국 -20.5%
2. 국가별 비중(%)
- 중국 41.6%, 미국 11.9%, 일본 8.9%, 홍콩 7.0%, 베트남 4.8%, 대만 2.1%, 태국 1.9%
* HS Code 33: 향료·화장품 기준
감사합니다.
김명주 드림
23년 5월 1~20일 화장품 수출 데이터(잠정치)
텔레그램: https://news.1rj.ru/str/kmj_retailcosmetics
1. 국가별 수출액 증감(% MoM)
- 전체: 4억 9,053만달러(+12.7% MoM)
- 중국 +35.5%, 미국 -7.1%, 일본 +1.9%, 홍콩 +48.0%, 베트남 -6.6%, 대만 -5.6%, 태국 -20.5%
2. 국가별 비중(%)
- 중국 41.6%, 미국 11.9%, 일본 8.9%, 홍콩 7.0%, 베트남 4.8%, 대만 2.1%, 태국 1.9%
* HS Code 33: 향료·화장품 기준
감사합니다.
김명주 드림
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[한투증권 김명주] 유통/화장품
국내외 유통/화장품 트렌드와 상장/비상장 기업에 대한 뉴스와 의견을 공유 합니다. 상장 기업 뿐 아니라 비상장 기업 투자에도 도움될 수 있는 아이디어를 제공하겠습니다.
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
내일부터 키움 Corp. Day가 개최되며, 진행방식이 Webex로 변경되었습니다. 많은 신청바랍니다.
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오늘의 수급 주도주는 중공업 , 조선쪽이 수급 들어 오네요.
그밖에 바이오도 들어 오고 있구요.
반도체쪽은 섹터보단 개별주로 수급이 들어오네요
그밖에 바이오도 들어 오고 있구요.
반도체쪽은 섹터보단 개별주로 수급이 들어오네요
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.05.22 09:41:08
기업명: ISC(시가총액: 7,769억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: SKC 피인수 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 본 공시는 2023년 5월 19일 거래소의 조회공시(풍문 또는 보도)(SKC 피인수 보도)에 대한 답변입니다. 당사의 최대주주 헬리오스제1호사모투자합자회사에 확인한 결과, SKC(주)와 사이에 지분 매각과 관련하여 양해각서를 체결하여 협의 중이나 아직까지 구체적으로 확정된 사항은 없다는 답변을 받았습니다. 추후 구체적인 내용이 결정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하도록 하겠습니다. (주)아이에스시 공시책임자 양덕진 ※관련 공시
- 2023.05.19. 조회공시요구(풍문 또는 보도)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230522900055
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340
기업명: ISC(시가총액: 7,769억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)
제목: SKC 피인수 보도에 대한 조회공시 답변
답변: 본 공시는 2023년 5월 19일 거래소의 조회공시(풍문 또는 보도)(SKC 피인수 보도)에 대한 답변입니다. 당사의 최대주주 헬리오스제1호사모투자합자회사에 확인한 결과, SKC(주)와 사이에 지분 매각과 관련하여 양해각서를 체결하여 협의 중이나 아직까지 구체적으로 확정된 사항은 없다는 답변을 받았습니다. 추후 구체적인 내용이 결정되는 시점 또는 1개월 이내에 재공시하도록 하겠습니다. (주)아이에스시 공시책임자 양덕진 ※관련 공시
- 2023.05.19. 조회공시요구(풍문 또는 보도)
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230522900055
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=095340
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https://www.segye.com/newsView/20230521514322?OutUrl=naver
파나마운하가 막혔네요.
운하수위는 연중 최저치로 계속 갱신하고 있습니다.
아시아로 가는 LPG선, 벌크선 운송량이 감소할듯합니다.
운임비는 더 늘것으로 보입니다.
파나마운하가 막혔네요.
운하수위는 연중 최저치로 계속 갱신하고 있습니다.
아시아로 가는 LPG선, 벌크선 운송량이 감소할듯합니다.
운임비는 더 늘것으로 보입니다.
세계일보
파나마운하 선박 화물량 제한 나선다
전 세계 해상 교역량의 5%가 통과하는 파나마 운하에서 가뭄으로 선박 운항이 차질을 빚자 관리 당국이 화물량 제한 조치를 시행할 예정이라고 블룸버그통신이 20일(현지시간) 보도했다. 파나마운하청의 19일 발표에 따르면 태평양과 대서양을 잇는 파나마 운하를 통과하기 위해 오는...
👍7❤2😱2
스탁이지 - AI 투자 어시스턴트
[전략A][하이브][매수][접근][266500] : 1차(263500) 접근
[전략A][하이브][매수][도달][263500] : 1차 매수 도달 : 263500원
👍5
스탁이지 - AI 투자 어시스턴트
[전략B][자이글][매수][도달][20650] : 도달 : 20650원
[전략B][자이글][매도][접근][22500] : 강화(22700) 목표 접근
스탁이지 - AI 투자 어시스턴트
[전략B][자이글][매도][접근][22500] : 강화(22700) 목표 접근
[전략B][자이글][매도][도달][21800] : 익절 실행 - 손익율:5.42%
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