Доброе утро, коллеги!

Надеемся, что вы отлично отдохнули и готовы ворваться в новую рабочую неделю 🐥

#работафарма94

🤩 Крупнейшие фармацевтические предприятия предлагают трудоустройство по следующим вакансиям

1️⃣ ФГУП «Московский эндокринный завод»

Химик/химик-лаборант:

Обязанности:
• проведение физико-химического анализа сырья, полупродуктов и готовых лекарственных форм в соответствии с требованиями НД и внутренних спецификаций;
• участие в апробации и валидации аналитических методик при регистрации ЛП;
• работа по трансферу производственных процессов и внедрению новых методов контроля;
• ведение лабораторной документации: оформление протоколов, журналов, разработка СОП;
• работа на современном аналитическом оборудовании.

Требования:
• высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• знание спектроскопических, титриметрических и других физико-химических методов анализа;
• опыт работы на лабораторном оборудовании (автоматические титраторы/ спектрометры (ИК, УФ, ААС)/ рН-метры, кондуктометры/ роматографы (ЖХ, ГХ – будет плюсом).
• будет являться преимуществом опыт работы в фармацевтической лаборатории/ знание GMP/ навыки работы с хроматографическими системами.

2️⃣ ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России

Научный сотрудник Отдела трансляционной онкологии

Обязанности:
• подготовка грантовой документации: составление заявок на гранты и написание отчетов по грантам;
• создание и оформление презентационных материалов;
• подготовка научных публикаций на русском и английском языках;
• ведение отчетной и сопроводительной документации.

Требования:
• высшее образование по специальности «Биология» или «Медицина»;
• знание в области молекулярной онкологии и генетики, а также понимание методов молекулярно-генетической диагностики;
• умение четко и лаконично излагать мысли в письменной форме;
• владение английским языком на уровне достаточном для чтения и понимания научной литературы.

Также на вакансию инженер-радиохимик отдела производства ищут к себе в команду:

3️⃣ Европейский медицинский центр

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в Циклотронно-радиохимическом комплексе;
• обеспечение качества выполняемых работ по производству РФЛП в соответствии с требованиями нормативно-методической документацией внутреннего и внешнего происхождения;
• разработка и составление документов по конкретным вопросам, находящимся в компетенции Инженера-радиохимика (процедуры, инструкции);
• своевременный и качественный сбор, обработка, анализ и использование информации (отчетов, справок, устной информации).

4️⃣ ООО Медицина и ядерные технологии

Обязанности:

• поддержка производства радиофармацевтических лекарственных препаратов (участие в производственном процессе в случае производственной необходимости);
• участие в разработке технологических решений производства новых РФЛП;
• выполнение работ по диагностике, ремонту и обслуживанию производственного оборудования;
• подготовка проектов документов и контроль состояния внутренней документации производственного отдела (СОПы, инструкции, отчеты по валидации и т.д.).

5️⃣ ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с НД и Правилами надлежащей производственной практики;
• контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку;
• своевременное ведение документооборота;
• участие в расследовании отклонений и оформление отчетов;
• разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы);
• проведение квалификации оборудования, разработка протоколов.

🆕 Коллегией ЕЭК принята первая Рекомендация №15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственного препарата».

🗓 Вступает в силу: 10 июля 2025 года.

Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?

Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.

Какие данные можно использовать?

• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.

Основные требования.

• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.

Где это будет применяться?

Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.

📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.

⚡️ФАС согласовала цену на первый отечественный дженерик онкопрепарата Апалутамид от «Промомед».

✍️ Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цену на первый российский дженерик противоопухолевого гормонального препарата Апалутамид (МНН). Речь идет об онкопрепарате «Апалутамид-Промомед» (ТН) производства «Промомед»,

👩‍💻 Данный препарат был зарегистрирован в марте 2025 года и применяется в терапии рака предстательной железы у взрослых мужчин старше 18 лет.

🎯 «Апалутамид-Промомед» – селективный ингибитор андрогенового рецептора, который напрямую связывается с лиганд-связывающим доменом андрогенового рецептора, препятствуя ядерной транслокации рецептора, что в свою очередь нарушает опосредованную андрогеновым рецептором транскрипцию и ведет к снижению пролиферации опухолевых клеток, увеличивая их апоптоз.

↗️ На данный момент ФАС утвердил цену на 40% ниже стоимости оригинального препарата «Эрлеада» (Johnson & Johnson), что в свою очередь повысит доступность и расширит выбор препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал. В медорганизациях он должен предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

❗️ЛП «Апалутамид-Промомед» включен в перечень ЖНВЛП.

🆕 Глава РПН Анна Попова: За II полугодие 2024 г. с помощью системы маркировки была заблокирована продажа более 6 млн упаковок БАДов.

🎙 «Более 6 млн упаковок биологически активных добавок с запрещенными веществами были сняты с реализации за второе полугодие 2024 года благодаря системе маркировки», - сообщила Анна Попова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, главный государственный санитарный врач РФ.

❗️Обязательная маркировка БАДов в системе «Честный ЗНАК» введена в России с 1 сентября 2023 года для всех участников рынка: производитель - импортер - продавец. Основным органом, осуществляющим контроль за соблюдением требований маркировки БАДов, является Роспотребнадзор, который проводит плановые и внеплановые проверки компаний.

🔗 Данная система позволяет провести идентификацию с помощью двухмерного штрих-кода DataMatrix и контролировать оборот на всех этапах реализации, который наносят на каждую единицу товара биологически активных добавок.

✍️Правила маркировки утверждены постановлением Правительства России №886 от 31.05.2023.

🆕 Роскачество проведет исследование категории БАДов омега-3.

🎙 Руководитель Роскачества Протасов Максим Александрович в интервью ТАСС в преддверии Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) заявил:

«для нас важно проверять качество и безопасность, а также корректность маркировки на конкретных видах БАДов. Одним из самых продаваемых является Омега-3, сейчас мы глубоко исследуем эту категорию и с точки зрения содержания омеги, и с точки зрения соответствия маркировки фактическому составу».

❗️Протасов М. А. подчеркнул, что ведомство на постоянной основе проводит мониторинг БАДов в отделах торговой сети и на маркетплейсах для защиты покупателей от подделок и недобросовестных производителей.

🛒В результате подобных проверок маркетплейсы ужесточают требования к продавцам, например, реализация лекарственных препаратов на Wildberries возможна только через специализированный раздел «Аптека» при наличии соответствующих лицензий.

#рекомендациифарма94

👍 Хватит только мечтать о биотехнологиях - пора создавать!

📕 Вы когда-нибудь хотели клонировать ген, вырастить бактерии, которые светятся в темноте, или просто понять, как работает ДНК? Эта книга - твой старт в мир генной инженерии. Абсолютно с нуля.

🤔 Что внутри?
• простые и понятные объяснения сложных концепций;
• реальные эксперименты, которые можно сделать дома или в школьной лаборатории;
• иллюстрации и инструкции, которые проведут тебя через каждый шаг;
• основы синтетической биологии и биодизайна.

✔️ Эта книга уже стала входом в биотехнологии для тысяч энтузиастов по всему миру. Хватит быть наблюдателем - стань творцом. Настоящий bio-hero начинается с первой главы.

✨ Эксперты консалтинговой компании «Яков и Партнеры» совместно с ГК «МЕДСИ» изучили текущую ситуацию и перспективы развития цифровых технологий в медицине с использованием искусственного интеллекта (ИИ).

🖥 На сегодняшний день актуальной проблемой остается недоверие пациентов к цифровым помощникам, необходимость пересмотра законодательства для внедрения ИИ в медицину и высокой стоимости его регистрации как медицинского изделия, в связи с чем рынок медицинских сервисов для пациентов развивается довольно медленным темпом.

📈 Однако, эксперты прогнозируют рост использования ИИ в России, выделяя следующие приоритеты развития в здравоохранении:
🔘 сбор информации о пациентах;
🔘 анализ диагностики;
🔘 помощь в предварительной самодиагностике.

❗️ Важно помнить, что ИИ – это вспомогательный инструмент врача, который помогает более точно и оперативно диагностировать заболевание и эффективно назначать лечение и полностью заменить врача ИИ пока не способен, в связи с чем в будущем предполагается использование гибридной модели - человек + ИИ.

🏖 Популярные сервисы:
🔘Pro родинки - проверка родинок, уход за кожей;
🔘AI-помощник - сбор жалоб и подбор специалистов и диагностики;
🔘Компьютерное зрение - анализ снимков лучевой диагностики;
🔘Риск модификатор - I этап диспансеризации и выявление у пациентов рисков возникновения хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ).

✨ II международная конференция: «Интеграционные связи фармацевтической экологии в современных реалиях-2025».

✍️ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) совместно с ФГАОУ ВО «Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» (НИЯУ МИФИ) и Ассоциация «Калужский фармацевтический кластер» приглашают вас на уникальное событие этого года — конференцию, которая станет крупнейшей платформой для обмена опытом и обсуждения самых актуальных тенденций в области фармацевтических технологий и инноваций.

💡 Что вас ждет?

• глобальные эксперты из ведущих фарм-компаний и научных институтов;
• практические мастер-классы, где можно освоить новейшие методы и технологии;
• Networking-сессии для налаживания контактов с коллегами и партнерами;
• презентации прорывных стартапов, которые изменят индустрию.

🗓 Когда?

С 11 по 13 ноября 2025 года.

📍Где?

г. Москва, Проспект Вернадского, 96, к.1, Институт фармации им. А. П. Нелюбина Сеченовского Университета.

❗️ Не упустите шанс стать частью этого важного события в фармацевтической сфере. Регистрация уже открыта!

➡️ Подробности и регистрация доступны по ссылке.

Доброе утро, дорогие подписчики 🌞

Желаем всем отличной недели, впереди вас ждёт много интересного на нашем канале 👍

🛒 В октябре 2023 года Bristol-Myers Squibb (BMS), одна из ведущих фармацевтических компаний, объявила о стратегически важном шаге - приобретении акций компании RayzeBio, специализирующейся на разработке радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП).

🤓 О компании RayzeBio

RayzeBio - биотехнологическая компания, основанная в 2015 году, работает над созданием высокоэффективных радиолигандов - мощных инструментов в борьбе с метастатическими и трудноизлечимыми формами рака.

✨ Уникальность

Использование малых молекул, способных связываться с раковыми клетками и доставлять радиоактивные изотопы непосредственно в опухоль позволяет направленно воздействовать на раковые клетки, минимизируя при этом повреждение здоровых тканей.

📈 Стратегические преимущества сделки

✅ Расширение ассортимента продуктов: включение радиофармацевтических решений в портфель BMS;
✅ Инновационные технологии: получение доступа к передовым технологиям RayzeBio в области разработки радионуклидных препаратов;
✅ Усиление позиций в онкологии: возможность предложить более точные и эффективные методы диагностики и лечения рака;
✅ Научно-исследовательский потенциал: совместное развитие новых терапевтических подходов и расширение исследований в области радиотерапии.

🌎Влияние на фармацевтический рынок

Растущий интерес рынка к разработке РФЛП приводит к появлению новых препаратов и расширению возможностей для пациентов по всему миру.

[Ссылка на оригинальную статью]