⚠️ Сотрудники Московского физико-технического института (МФТИ) синтезировали молекулу, способную бороться с устойчивым к антибиотикам золотистым стафилококком.

🤓 Золотистый стафилококк - это опасная бактерия, вызывающая различные виды болезней у людей. Некоторые ее варианты выработали резистентность к привычным противомикробным лекарствам, подавление которых стало серьезной проблемой. Это одна из наиболее часто встречающихся причин бактериальных инфекций, обычно ассоциируется с кожными проблемами, но также может вызывать осложнения, связанные с внутренними органами. Иногда бактерия является обычным комменсалом и не вызывает проблем, но в других случаях способна приводить к тяжелым инфекциям и осложнениям.
Это бактерия из наиболее устойчивых к антибиотикам штаммов – метициллин-резистентный стафилококк (MRSA).

🎙По словам одного из авторов, директора Физтех-школы биологической и медицинской физики МФТИ, Дениса Кузьмина, молекула имеет двойное воздействие на бактерию. В частности, нарушается синтез компонентов клеточной мембраны, а также работа фермента ДНК-гиразы. Однако более подробно этот механизм специалисты МФТИ планируют изучить в следующих исследованиях. Согласно его оценке, этап доклинических исследований, в том числе эксперименты на животных, займут около года. После этого ученые намерены приступить к испытаниям с участием людей.

💊 Для лечения MRSA-инфекции обычно рекомендуют ванкомицин, цефтаролин, триметоприм сульфаметоксазол линезолид, клиндамицин и даптомицин. Однако эти препараты все чаще теряют свою клиническую эффективность из-за возникающей бактериальной резистентности. Гибридный механизм действия предложенного МФТИ вещества позволяет предположить, что оно сможет преодолеть бактериальную устойчивость. Триазеноиндолы будут работать сразу по нескольким механизмам, что сделает преодоление ими лекарственной резистентности более вероятным.

#студентыфарма94

👍 20 марта студенты кафедры промышленной фармации посетили экскурсию в АОП и ОТП Группы компаний «НИЖФАРМ», производителя инновационных препаратов и держатели большого портфеля оригинальных лекарственных средств.

🎙 Студенты поделились своими впечатлениями о прошедшем мероприятии:

💬«Нашей группе представилась уникальная возможность посетить экскурсию в лабораторию АОП и ОТП ГК «НИЖФАРМ» в Москве. Для начала руководитель стратегических проектов рассказала в общих чертах о том, что ГК «НИЖФАРМ» - один из ведущих российских производителей высококачественных фармацевтических препаратов со 105-летней историей. Это один из лидеров в области потребительского здравоохранения (Consumer Healthcare). Данный сегмент включает в себя безрецептурные препараты, биологически активные добавки и медицинские изделия. Также данная компания обладает значительным портфелем рецептурных препаратов (оригинальные и генерики) в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, неврология, гинекология и хирургия, в общей сложности, их продуктовый портфель включает более 120 продуктов. На данный момент у «НИЖФАРМ» две производственные площадки, одна из которых расположена в Нижнем Новгороде и занимается производством мягких лекарственных форм (мазей, суппозиториев, гелей, спреев и пр.), а другая – в Обнинске, занимающаяся выпуском твёрдых лекарственных форм. Далее нам показали R&D лабораторию компании «НИЖФАРМ» и это стало для нас поистине незабываемым опытом! Мы узнали много нового о процессах разработки и тестирования твердых лекарственных форм. В опытно-конструкторской лаборатории находилось высокотехнологичное оборудование (для прямого прессования, сухой и влажной грануляции и др.) небольших размеров, адаптированное под пилотные исследования. В дальнейшем происходит трансфер методик с последующим масштабированием уже на площадке в Обнинске. В конце нас отвели в аналитическую лабораторию, где также находилось много высококачественного оборудования: установки для теста растворения, ВЭЖХ, ГХ и тд. Для особо любознательных продемонстрировали титратор Фишера. Экскурсия определенно вдохновила нас на дальнейшее обучение и профессиональный рост. Хотелось бы выразить огромную благодарность сотрудникам R&D лаборатории компании «НИЖФАРМ».

✍️ Правительство России обновило перечень контролируемых прекурсоров наркотических средств, добавив в него 47 новых веществ.

🤓 После корректировок количество внесенных формул веществ достигло 51, 3 позиции исключили. Изменения внесли и в Уголовный кодекс РФ. Проект принятых изменений разработан МВД России.Изменения внесли в Постановление Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998 года «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ». Большая часть новых позиций (28 наименований) попала в список прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля. 21 новое наименование вошло в раздел прекурсоров (список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с местным законодательством и международными договорами).

📑 Документ также предусматривает обновленные крупные и особо крупные размеры для новых веществ по ст. 228.3-229.1 УК РФ. Они установлены по аналогии с размерами подобных подконтрольных прекурсоров.
В 2024 году МВД РФ подготовило проект постановления правительства о внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых запрещен. В список веществ, подлежащих контролю, было предложено добавить 29 новых прекурсоров, применяемых для изготовления наркотических средств, в том числе «2-Бром-1-(2-метилфенил)пропан-1-он» и «2-Бром-1-(3-метилфенил)пропан-1-он».

❗️В пояснительной записке к законопроекту министерство указало, что синтетические наркотические средства и психотропные вещества амфетаминового и катинонового ряда занимают лидирующие позиции на рынке сбыта психоактивных веществ.

Приглашаем вас на День открытых дверей для поступающих в магистратуру и аспирантуру!

5 апреля в НИЯУ МИФИ пройдет общий День открытых дверей для поступающих в магистратуру и аспирантуру.

🎁 ИФИБ НИЯУ МИФИ подготовил для всех гостей сюрприз. На территории университета вы сможете увидеть настоящий гоночный автомобиль, а также пообщаться с командой, которая подготовила его к автоспортивному сезону!

День открытых дверей пройдет в очном формате, по адресу Каширское шоссе, 31. 
Начало 11:00. 
Возможна регистрация на мероприятие.

#работафарма94

💼Компания «Велфарм групп» ведет в набор в свою команду на новом предприятии.

🔨 «Велфарм групп» построило новый завод по производству препаратов для лечения дыхательной и костно-мышечной систем, пищеварительного тракта, противомикробные лекарства и другие медикаменты недалеко от Зеленограда.

📕 Перейдя по ссылке вы сможете ознакомиться с описанием карьеры в «Велфарм групп», а ниже узнать о примере открытой вакансии:

Химик-хроматографист

Обязанности
• проведение физико-химических испытаний проб сырья, образцов и продукта в соответствии с Нормативной документацией, в том числе методом жидкостной хроматографии;
• проведение испытаний методами ВЭЖХ;
• участие в проведении трансфера и валидации аналитических методик (ВЭЖХ);
• обеспечение и поддержание лабораторного оборудования в исправном состоянии;
• заполнение протокола валидации аналитической методики после проведения контроля методом ВЭЖХ.

Требования
• высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химическое образование;
• знание нормативной и регуляторной документации, требований ГФ РФ, EP, USP, фармакопеи ЕАЭС в рамках контроля качества;
• высокий уровень владения теоретическими основами ВЭЖХ анализа;
• опыт контроля качества сырья, промежуточной продукции, готовой продукции твердых лекарственных форм методами ВЭЖХ.

Условия
• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Долгопрудный, МЦД Новодачная);
• сменный график работы;
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• частичная компенсация питания;
подарки для сотрудников и детей к значимым датам.

🔗 Для более подробного ознакомления с вакансиями компании переходите по ссылке.

❗️ В 2024 году российское Министерство здравоохранения выдало значительно меньше разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), их количество составило: 628 РКИ.

📉 Данная цифра выданных РКИ почти на 18% ниже данного показателя в 2023 году (761 РКИ) и на 31% ниже, чем в 2021 году (908 РКИ). Отечественные компании инициировали 481 КИ (77%), а зарубежные – 147 КИ (23%).

🏆 Лидерами стали:
• «Фармасинтез» (43 КИ, 6,8% от всех одобренных исследований);
• «Велфарм» (35 КИ, 5,6%);
• «РИФ» (24 КИ, 3,8%);
• «Амедарт» (18 КИ, 2,9%);
• «Промомед» (16 КИ, 2,5%).

🤓 Среди иностранных компаний по числу полученных разрешений в России лидируют спонсоры из Индии: 49 КИ, или 8% от всех одобренных в 2024 году (и 33% от числа исследований иностранных спонсоров). За ними следуют спонсоры из Белоруссии: 17 разрешений из 147. Европейские фармпроизводители получили 56 разрешений, что составило 9% от общего числа КИ (Германия – 11 КИ, Венгрия – 8 КИ, Словения – 7 КИ, Швеция – 6 КИ, Греция, Латвия, Мальта, Польша, Хорватия и Чехия – по 3 КИ, Испания – 2 КИ, Бельгия, Великобритания, Италия и Нидерланды – по 1 КИ). По четыре разрешения выданы компаниям из Ирана, Турции и Южной Кореи. По три разрешения получили спонсоры из Израиля и Китая, по два – США и Узбекистан, еще по одному разрешению – компании из Кубы и Сингапура.

💊 В 2024 году сохранялась высокая доля КИ дженериков: на них пришлось 86%, или 538 КИ. Однако стоит отметить, что доля КИ воспроизведенных препаратов немного снизилась по сравнению с 2023 годом (тогда их было 88%), но по-прежнему значительно превосходит показатели 2014-2022 годов. Среди одобренных исследований лидировали КИ противоопухолевых средств, нестероидных противовоспалительных средств и гипогликемических средств.
Среди исследований, не относящихся к биоэквивалентным, больше всего КИ пришлось на инфекционные болезни, онкологию и эндокринологию.

📹 Не пропустите вебинары «Антиплагиат» в апреле:

1️⃣ Рукописи под защитой: «Антиплагиат» для авторов научных статей, ссылка на подключение.
🗓 23.04.25 в 10:00.

2️⃣ Проблема самоцитирования в научных работах: возможности системы «Антиплагиат», ссылка на подключение.
🗓 24.04.25 в 15:15.

3️⃣ Заимствования в научных публикациях. Культура цитирования, ссылка на подключение.
🗓29.04.25 в 10:00.

🆕 Управление по контролю за продутами и лекарственными средствами (ЛС) США (FDA) делает новаторский шаг в развитии общественного здравоохранения, заменяя испытания на животных при разработке моноклональных антител и других препаратов более эффективными, актуальными для человека методами.

📈 Новый подход призван повысить безопасность ЛС и ускорить процесс оценки, одновременно сокращая эксперименты на животных, снижая затраты на исследования и разработки (НИОКР) и, в конечном итоге, цены на препараты.

❗️Требования FDA к испытаниям на животных будут сокращены, уточнены или потенциально заменены с использованием ряда подходов, включая основанные на ИИ вычислительные модели токсичности и клеточных линий и органоидных испытаний токсичности в лабораторных условиях.

📕 Основные преимущества замены испытаний на животных при оценке безопасности моноклональных антител:
✅ расширенное компьютерное моделирование. Например, программные модели могут имитировать распределение моноклонального антитела по организму человека и надежно прогнозировать побочные эффекты на основе этого распределения, а также молекулярного состава препарата;
✅ лабораторные модели на основе человека: FDA будет продвигать использование выращенных в лабораторных условиях человеческих «органоидов» и систем «орган-на-чипе», которые имитируют человеческие органы, такие как печень, сердце и иммунные органы, для проверки безопасности лекарств;
✅ нормативные стимулы: Агентство будет работать над обновлением своих руководств, чтобы разрешить рассмотрение данных, полученных с помощью этих новых методов;
✅ ускоренная разработка ЛС: использование этих современных методов должно помочь ускорить процесс разработки лекарств, позволяя терапиям с использованием моноклональных антител достигать пациентов быстрее, не ставя под угрозу безопасность;

👍 Работая в тесном партнерстве с федеральными агентствами, такими как Национальные институты здравоохранения, Национальная токсикологическая программа и Департамент по делам ветеранов, FDA стремится ускорить валидацию и принятие этих инновационных методов через Межведомственный координационный комитет по валидации альтернативных методов (ICCVAM).

🎙FDA и федеральные партнеры проведут публичный семинар в конце этого года, чтобы обсудить дорожную карту и собрать мнения заинтересованных сторон по ее внедрению. В следующем году FDA намерено запустить пилотную программу, позволяющую отдельным разработчикам моноклональных антител использовать в первую очередь стратегию тестирования, не основанную на животных, при тесном консультировании с FDA. Результаты сопутствующего пилотного исследования дадут информацию для более широких изменений политики и обновлений руководств, которые, как ожидается, будут внедряться поэтапно.

[Ссылка на оригинальную статью]