➡️Rezlidhia (olutasidenib) Capsules
Company: Forma Therapeutics
Date of Approval: December 1, 2022
Treatment for: Acute Myeloid Leukemia
Rezlidhia (olutasidenib) is an isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) inhibitor indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) with a susceptible IDH1 mutation as detected by an FDA-approved test.

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

برنامج تطوير مهنة الصيدلة - PPDPROGRAM:
▶▶Basic Concepts and Processes in Clinical Drug Therapy:
◀◀المفاهيم والعمليات الأساسية في العلاج الدوائي السريري.

✍ أ.د /محمود مهيوب البريهي


◀المفاهيم والعمليات الأساسية في العلاج الدوائي السريري التي يجب أن يتعلم ويتعرف عليها الصيدلي وكل من يعمل في الرعاية الصحية وان يناقش ويصف ويميز هذه المفاهيم ويطبقها عمليا في ممارسة مهنة الصيدلة بحيث يستطيع تقديم أرقى خدمة في الرعاية الصحية للمرضى وفقا لهذه المفاهيم وبتطبيق هذه المفاهيم الأساسية تكون النتائج أفضل لصحة المرضى وبالتالي تتحسن الرعاية الصحية للمجتمع بشكل عام. نلخص المفاهيم الاساسية على النحو التالي :

▶1. Cellular physiology in relation to drug therapy.
◀مفاهيم علم وظائف الأعضاء الخلوية فيما يتعلق بالمعالجة الدوائية.

▶2. The main pathways and mechanisms
by which drugs cross biologic membranes and
move through the body.
◀مفاهيم المسارات والآليات الرئيسية التي تتحرك بها الأدوية عبر أغشية بيولوجية خلال الجسم.

▶3. Each process of pharmacokinetics and clinical pharmacokinetics parameters.
◀مفاهيم كل عملية في الحركية الدوائية وأسس حركية الدواء السريرية.

▶4. The clinical usefulness of measuring
serum drug levels.
◀مفاهيم الفائدة السريرية لقياس مستويات مصل الدواء.

▶5. Major characteristics of the receptor theory of drug action.
◀مفاهيم الخصائص الرئيسية للمستقبلات و نظرية فعالية وعمل الدواء.

▶6. Agonist drugs and
antagonist drugs.
◀مفاهيم التفريق بين ناهض الأدوية و الأدوية المضادة للأدوية.

▶7. Drug-related and client-related vari-
ables that affect drug actions.
◀مفاهيم المتغيرات المتعلقة بالادوية والمتصلة بعمل الأدوية التي تؤثر على فعالية الادوية.

▶8. Mechanisms and potential effects of
drug–drug interaction
◀مفاهيم الآليات والآثار المحتملة تفاعلات الدواء مع الدواء .

▶9. Signs and symptoms that may occur with adverse drug effects on major body systems.
◀مفاهيم العلامات والأعراض التي قد تحدث مع آثار الادوية الضارة على أجهزة الجسم الرئيسية.

▶10. Management of drug over- dose and toxicity.
◀مفاهيم إدارة الأدوية الجرعة المفرطة والسمية.

▶11. Selected drug antidotes.
◀مفاهيم أختيار ترياق الأدوية .

برنامج تطوير مهنة الصيدلة الرابط بالتليجرام:
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

◀️◀️ برنامج تطوير مهنة الصيدلة - PPDPROGRAM:
◀️جديد البرنامج : مراجع حديثة متنوعة في مجال الصيدلة والدواء تشمل مراجع علم الصيدلة و المواد الخام الاولية للدواء والعقاقير و تصميم الدواء والكيمياء الصيدلية وتحليل الدواء والرقابة الدوائية والصيدلانيات والأشكال الدوائية و الصيدلة الصناعية وأنظمة توصيل الدواء الحديثة و الصيدلة الحيوية و حركية الداوء و علم الادوية والسموم وحركية الدواء السريرية وصيدلة المجتمع و صيدلة المستشفيات و الصيدلة السريرية وعلم المداوة والتسويق الدوائي والادارة الصيدلية وممارسة التصنيع الدوائي الجيد والممارسة الصيدلية الجيدة و معلومات الدواء والمراجع الصيدلانية والطبية والعلمية المتعلقة ب الابحاث العلمية والتدريب والتطبيق في مجال الصيدلة والدواء والموسوعات العلمية ودساتير الأدوية والتحديث مستمر مع كل جديد بما يخدم علم الصيدلة والدواء والعلوم الطبية.
⬇️⬇️⬇️⬇️⬇️
⏪ قنوات برنامج تطوير مهنة الصيدلة بالتليجرام الإشتراك عبر الروابط :

1- قناة برنامج تطوير مهنة الصيدلة :
PHARMACY PROFESSION. DEVELOPMENT PROGRAM:
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

2- قناة الصيدلة الصناعية :
INDUSTRIAL PHARMACY:
https://news.1rj.ru/str/INDPHARMA

3- قناة الممارسة الصيدلية الجيدة :
GOOD PHARMACY PRACTICE:
https://news.1rj.ru/str/GOODPP

4- قناة التسويق الدوائي:
DRUG MARKETING:
https://news.1rj.ru/str/DRDRMMM

5- قناة المراجع الصيدلانية والعلمية :
PHARMACY REFERENCES:
https://news.1rj.ru/str/alburyhi

6- قناة حركية الدواء السريرية :
CLINICALPHARMACOKINETICS:
https://news.1rj.ru/str/CLINICPHARMA

7- قناة الصيدلانيات:
PHARMACEUTICS:
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAEMEz1DH-RmtRXAh-A

8- قناة العقاقير :
PHARMACOGNOSY:
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAESDtdF_93BQku8ZdA

9- قناة الصيدلة السريرية:
CLINICAL PHARMACY:
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAFJLMrpbqGhRgvlQeg

10- قناة علم الأدوية :
PHARMACOLOGY :
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAEPnl5FcMn1Zu83fwg

11- قناة التعليم الصيدلاني المستمر :
CONTINUOUS PHARMACEUTICAL EDUCATION
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAE7Zop3thSNV1pQyEw

12- قناة الكيمياء الدوائية :
MEDICINAL CHEMISTRY:
https://news.1rj.ru/str/MEDCHEM

◀برنامج تطوير مهنة الصيدلة
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram

✍رسالة عاجلة عن فساد وزارة التعليم العالي عدن :

شر البلية ما يضحك وزارة التعليم العالي عدن لا يوجد معها مجلس اعتماد اكاديمي لانها وزارة تبيع التراخيص الدكاكين بيع ومنها دكاكين شارع جمال تعز تبع الفاسد الوصابي ودكان رياض العقاب جامعه الرواد تم البيع له ترخيص بشهادة مزورة

بخصوص مذكرة خالد باسليم (وكيل الشهادات المزورة التابع للوصابي) لقد قمتم بعمل تعميم  بقبول الشهادات للجامعات التي تحت سيطرتكم وبعضها دكاكين الوصابي في شارع جمال

ثم ذهبتم إلى المملكة تعملوا تصنيف للجامعات الأهلية والحكومية لتفتحوا استرزاق جديد بعد سرقة المنح الدراسية

وزارة التعليم العالي عدن لايوجد لديها مجلس اعتماد اكاديمي وضمان الجودة وذهبتم لطلب الاعتماد من المملكة فإذا كانت الوازرة لايوجد لديها مجلس اعتماد اكاديمي محلي فكيف يعترف بها العالم  وعلى من تضحكون

بالنسبة لوزارة التعليم العالي صنعاء لديها مجلس الاعتماد الأكاديمي وضمان جودة  التعليم العالي

وشروط WFME لاعتماد برامج الطب اولا تشترط الاعتراف ب مجلس الاعتماد الأكاديمي وضمان جودة التعليم العالي صنعاء وهذا الذي يتم الآن

الشكر والتقدير لمجلس الاعتماد الأكاديمي وضمان جودة التعليم العالي صنعاء أنه في طريقه إلى الاعتراف الدولي

ولكن وزارة التعليم العالي عدن بقيادة الفاسد الوصابي وابوالختم لشهادات المزورة خالد باسليم شغلتهم سرقة المنح الدراسية بيع الشهادات المزورة والان يريدون اختلاق وسيلة استرزق بالتراخيص للجامعات باسم الاعتماد الأكاديمي (الوجه الجديد الذي أسفر عن قبح شنيع)

فبدل ما تقوم بواجبها الوزارة عدن وتقوم بعمل حلول هي تفتح وسيلة استرزق ومعاملة بينها وبين السفارات وسيلة سرقة جديدة

لو تركوا للجامعات شأنها دون تدخلهم شلة السرق لاستطاعات الجامعات أن تحل مشاكلها

السؤال ل السرق خالد الوصابي وخالدباسليم ماهي اخر التوصيات تبعكم بشأن نقل المركز الرئيسي لجامعة العلوم والتكنولوجيا الى عدن وكم عدد الشهادات التي ترغبون تزويرها في عدن

وهل تم التوصية منكم بقبول شهادات العلوم والتكنولوجيا عدن
وعدم قبول شهادات العلوم والتكنولوجيا صنعاء
بالرغم أن خالد باسليم وكيل وزارة وموظف لدى جامعة العلوم والتكنولوجيا عدن

   ###من أجل  حماية مؤسسات التعليم العالي لابد من تعرية الخالدان نصابين التعليم العالي خالد باسليم  وخالد الوصابي

### وزارة السرق العالي والنصب الدولي

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4557

انجازات علمية لعلماء  كلية الصيدلة جامعه صنعاء في أكبر المصانع الألمانية لإنتاج أجهزة تحليل وأختبارات  الأدوية وضمان الجودة:
NETZSCH Proven Excellence :

(DSC,DTA,TGA,TG,STA(TGA,DSC) DMA/,DMTA, DEA, LFA/GHP/HFM/TCT,RUL/CIC,HMOR,PCE,TCT, Software,TMA, MMC)

NETZSCH Proven Excellence
DR Elena Muokhina
الدكتوره إلينا مدير البحث والتطوير في تصنيع وتصميم أنظمة وأجهزة تحليل وأختبارات الأدوية في حركية واستقرار الأدوية خلال إنجازها لتطبيقات ابحاث جديدة ومتطورة لتحليل الأدوية والتي قامت بتطوير الأجهزة الحديثة وضمان الجودة
اختارت أحد مرجعيتها
البروفيسور محمود البريهي استاذ حركية الدواء في جامعه صنعاء كلية الصيدلة
في البحث لتطوير أجهزة تحليل الأدوية باستخدام أحدث التقنيات وبرامج
Kinetics Neo Software
حيث سبق أن تم اختيار البروفيسور البريهي في الهيئة الاستشارية للمجلة العلميةJOCPR

  هذه الإنجازات نهديها إلى اليمن بلد العلم و العلماء مهما كانت الظروف فإن الغرب يحترم العلماء ويقدرهم أكثر من بلدنا الحبيب وفوق كل ذلك فإن الوفاء لوالدينا للوطن بلدنا أرضا وأنسانا يظل هو الذي يجمعنا كلنا

فألف مبروووك لليمن
والف مبروك البروفيسور عبدالولي احمد.سيف والبروفيسور ماجد.علوان فلهم من هذا الانجاز نصيب .


التفاصيل تتبع

✍️بقلم البروفيسور/ محمود البريهي
NETZSCH Proven Excellence- Germany.
Claire Strasser and Dr. Elena Moukhina
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4571
⬅️تطبيق برامج تحديد العمر الافتراضي للأدوية عبر قياس الثقل الحراري
(الطرق الحديثة في تحديد صلاحية الأدوية باستخدام أجهزة(TGA)
⬅️(تحديد تاريخ إنتهاء الأدوية بطرق حديثة)
⬅️-صناعة الأدوية-تحليل الأدوية -ضمان جودة الأدوية

الأدوية المخلوطة تظهر متشابهة في مسارات التحلل ومع ذلك  فإن استقرار الأدوية تعتمد في تركيبة تم تحلل بعضها و التحقق بشكل عام فإن دراسة المادة تمت في محاليل ذات مستويات حموضة مختلفة وفي الدواء لوحظ أن استقرار الدواء المخلوط يتأثر بارتفاع درجة الحرارة من 25 درجة مئوية إلى 40 درجة مئوية  من ناحية أخرى  فإن العمر الافتراضي لـ الخليط يزداد بشكل كبير إذا تم تحمض الرقم الهيدروجيني للمحلول ولوحظ أيضًا أنه في المحاليل يتم تحلل المخلوط من منتجات التحلل المائي.

كما تم استخدام
طريقة HPLC على العينات المخزنة في درجات حرارة مختلفة وتحت ظروف جوية مختلفة تحلل الدواء المخلوط في المادة الصلبة في بعض الدول تتبع آلية أخرى التحلل المنتجات المتكونة في المرحلة الصلبة ليس لها أي تأثير تحفيزي يمكن أيضًا استكشاف الاستقرار الحراري من خلال قياس الثقل الحراري والذي يحدد ،من بين عوامل أخرى  درجة الحرارة التي تبدأ عندها المادة في التحلل أو رد فعل  التحلل الحراري للدواء المخلوط الصلب تم تمييز ذلك عن طريق موازنة حرارية مقترنة بمطياف FT-IR و يتم استخدام القياسات الحرارية الوزنية عن طريق إجراء دراسات حركية لتفاعل التحلل و هذا يسمح للتنبؤ بتحلل الدواء المخلوط في درجة الحرارة وشروط الوقت المحدد التي تسمح معرفة الاستقرار الحراري وفهم عملية تحلل الدواء المخلوط  في الحالة الصلبة بتحسين شروط تخزينه.
تم عمل تجريبي  وتم إجراء قياسات TGA باستخدام NETZSCH توازن حراري TG 209 F1 Libra® مع عينة تلقائية من الدواء المخلوط  و قياس TGA-FT-IR وتم عمل عينة تطلق الماء السطحي بمجرد بدء القياس و تم إجراء القياسات التالية باستخدام بوتقات مغلقة من الألومنيوم. قبل القياس مباشرة ، تم ثقب غطاء البوتقة تلقائيًا بواسطة أداة الثقب المحددة.

تراوحت كتل العينة بين 4.33 و 5.04 مجم. تم تسخين العينات بين درجة حرارة الغرفة و 600 درجة مئوية بأربعة معدلات تسخين تتراوح من 1k/minإلى 10k/min أجريت القياسات في جو نيتروجين ديناميكي (40 مل / دقيقة) و منحنيات التحليل الحراري الوزني (TGA) التي تم الحصول عليها هي أساس الحركية و تقييم تفاعل التحلل لهذا الغرض و تم استخدام برنامج Kinetics Neo (بواسطة NETZSCH-Gerätebau GmbH) والذي يسمح بنمذجة الخواص الحركية من ردود الفعل الفردية إلى متعددة الخطوات.
يمكن لهذا البرنامج تعيين كل خطوة فردية إلى مختلف أنواع التفاعل مع المعاملات الحركية الخاصة بهم ،مثل طاقة التنشيط ،ورتبة التفاعل وعامل أخر بناءً على النتائج و تستطيع Kinetics Neo القيام بذلك محاكاة التفاعل (التفاعلات) لدرجة الحرارة المحددة من قبل المستخدم البرامج.

حيث كانت النتائج ومناقشة قياسات TGA تم تصوير منحنيات TGA و DTG من القياسات على المخلوط بمعدلات تسخين 1 و 3 و 5 و 10 كلفن / دقيقة والخطوة الأولى لفقدان الكتلة  التي تم اكتشافها بين درجة حرارة الغرفة و 120 درجة مئوية ناتجة عن تبخرالماء  علاوة على ذلك تم تحديد ثلاث خطوات نقص الكتلة بين 120 درجة مئوية و 600 درجة مئوية بسبب تحلل الدواء المخلوط تم نقلهم إلى أعلى درجات الحرارة مع زيادة معدلات التسخين (تأثير الحركية). على سبيل المثال
بمعدل 1k/minتحدث خطوة التحلل الأولى عند 167 درجة مئوية (DTG) بينما بمعدل  10k/minيحدث عند 184 درجة مئوية ( DTG) وتصبح خطوة التحلل الأخيرة واضح أكثر مع زيادة معدل بمعدل5k/min لوحظ DTG عند 412 درجة مئوية (منحنى أحمر)  بينما عند 10 ك / دقيقة يحدث عند 417 درجة مئوية (منحنى أسود) والتحليل الحركي للتحلل الحراري يعتمد التحلل على التسخين و يسمح المعدل بتقييم العملية بمساعدة برنامج NETZSCH Kinetics Neo وتم توضيح  منحنيات قياس التحليل الحراري (TGA) بينهما 130 درجة مئوية و 600 درجة مئوية المستخدمة للتقييم الحركي الى فقد الماء عند درجات حرارة أقل من 130 درجة مئوية لا تؤخذ في الاعتبار.
يشير الفقد الثلاثة المتتالية التي تم اكتشافها إلى ثلاث خطوات تحلل على الأقل منحنى DTG الخاص بـ القياس 1k/min معروض عند 167 درجة مئوية و 293 درجة مئوية و 368 درجة مئوية ولكن أيضًا اثنين بدرجات حرارة بداية عند 241 درجة مئوية و 322 درجة مئوية. هذا هو استخدام Kinetics Neo نموذج للحركية بخمس خطوات متتالية من الرتبة التاسعه.

يتم وصف معدل التفاعل باستخدام معادلات طاقة التنشيط وتركيز التفاعل ويقارن مع  منحنيات التحليل الحراري (TGA) المقاسة (الخطوط المنقطة) مع المنحنيات المحسوبة (الخطوط الصلبة)  و نموذج تحقيق معامل ارتباط عالي ويتم تلخيص نتائج التقييم الحركي لكل خطوة. يتم حساب فقدان الكتلة النظرية بواسطة مضاعفة رد الفعل  في التحلل مع فقدان الكتلة الكلية التي تحدث أثناء التقسيم و ترتبط خطوة التحلل الأولى  A → B  بفقدان كتلة محسوب بنسبة 11.9٪ وتتوافق مع القيم التجريبية البالغة 11٪. فقدان الكتلة للخطوة الأخيرة  E → F و تصل إلى 13.9٪.

هذا أعلى قليلاً من القيمة التجريبية من 11 - 12٪. هذا يعني أن فقدان الكتلة الأخيرة تبدأ الخطوة في وقت سابق (<360 درجة مئوية). فقدان الكتلة للخطوات B → C و C → D و D → E هي 36.9 ٪ وتتوافق مع عملية التحلل المعقدة حوالي 300 درجة مئوية ( DTG)

فإن تحلل الدواء المخلوط في الحالة الصلبة لا يتم تحفيزه تلقائيًا و تم إجراء التقييم الحركي باستخدام معامل ارتباط عالي وبالتالي مستوى عالٍي من التوافق بين منحنيات TGA المقاسة والنظرية بحيث يتم التوصل إلى الاستقرار طويل المدى في ظل ظروف مختلفة من درجات حرارة التخزين الممكنة.

كمثال لا يقاس عليه ولكن التغير في الكتلة تخص هذا الدواء المخلوط
تغير الكتلة مقابل الوقت بناءً على نموذج من 5 خطوات بخطوات متتالية ؛ إنه يمثل التنبؤ بتحلل الدواء المخلوط لدرجات حرارة مختلفة بين 80 درجة مئوية و 150 درجة مئوية في جو من النيتروجين مع زيادة درجة الحرارة  يزداد التحلل هذا التأثير يمكن بالفعل يتم ملاحظتها عند درجة حرارة تخزين تبلغ 90 درجة مئوية والاستقرار مابين درجة حرارة 20 درجة مئوية و 80 درجة مئوية بدرجات حرارة
ومن ذلك نستطيع تحديد صلاحية هذا الدواء المخلوط وكم الفترة الزمنية .


الدواء المخلوط يتحلل أسرع إذا تعرض لزيادة رطوبة الهواء مما كانت عليه عندما تتعرض للهواء الجاف و من أجل التحقق من صحة النموذج الحركي المحسوب بواسطة الخواص الحركية الجديدة للتنبؤ بحركية التحلل تحت ظروف متساوية الحرارة من الدواء المخلوط  تم تسخين عينة من 9.23 مجم إلى 200 درجة مئوية ثم حفظها متساوي الحرارة لمدة ساعتين و مراقبة القياس بدأت عند 120 درجة مئوية من أجل استبعاد تأثير فقدان الكتلة المحددة عن طريق القياس بتلك التي تم تحديدها عبر التنبؤ (Kinetics Neo). تظهر المقارنة التوافق الجيد بين منحنيان وبالتالي موثوقية الحساب لفترة صلاحية الدواء.

فإن خلاصة استنتاج حركية التحلل الحراري الدواء المخلوط تم الفحص  في الحالة الصلبة تحت النيتروجين عن طريق قياس الوزن الحراري و Kinetics Neo ومستوى عالي من الارتباط بين المقاسة والنظرية و يمكن الحصول على البيانات باستخدام نموذج حركي متتالي من خمس خطوات حيث تكون كل خطوة من الرتبة التاسعه هذا يسمح ل تنبؤات بسلوك التخزين تحت درجات حرارة مختلفة وملامح وفترات درجات حرارة مختلفةو يتم التحقق من صحة النتائج من خلال مقارنة قياس التحليل الحراري الوزني (TGA) وفقًا لدرجة حرارة محدد بما في ذلك الجزء المتساوي الحرارة بالتنبؤات المحسوبة بواسطة حركية نيو.وبالتالي تحديد صلاحية الدواء أو ما يسمى تاريخ انتهاء الدواء .

أ.د/محمود البريهي

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4571