✍️بقلم البروفيسور/ محمود البريهي
NETZSCH Proven Excellence- Germany.
Claire Strasser and Dr. Elena Moukhina
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4571
⬅️تطبيق برامج تحديد العمر الافتراضي للأدوية عبر قياس الثقل الحراري
(الطرق الحديثة في تحديد صلاحية الأدوية باستخدام أجهزة(TGA)
⬅️(تحديد تاريخ إنتهاء الأدوية بطرق حديثة)
⬅️-صناعة الأدوية-تحليل الأدوية -ضمان جودة الأدوية

الأدوية المخلوطة تظهر متشابهة في مسارات التحلل ومع ذلك  فإن استقرار الأدوية تعتمد في تركيبة تم تحلل بعضها و التحقق بشكل عام فإن دراسة المادة تمت في محاليل ذات مستويات حموضة مختلفة وفي الدواء لوحظ أن استقرار الدواء المخلوط يتأثر بارتفاع درجة الحرارة من 25 درجة مئوية إلى 40 درجة مئوية  من ناحية أخرى  فإن العمر الافتراضي لـ الخليط يزداد بشكل كبير إذا تم تحمض الرقم الهيدروجيني للمحلول ولوحظ أيضًا أنه في المحاليل يتم تحلل المخلوط من منتجات التحلل المائي.

كما تم استخدام
طريقة HPLC على العينات المخزنة في درجات حرارة مختلفة وتحت ظروف جوية مختلفة تحلل الدواء المخلوط في المادة الصلبة في بعض الدول تتبع آلية أخرى التحلل المنتجات المتكونة في المرحلة الصلبة ليس لها أي تأثير تحفيزي يمكن أيضًا استكشاف الاستقرار الحراري من خلال قياس الثقل الحراري والذي يحدد ،من بين عوامل أخرى  درجة الحرارة التي تبدأ عندها المادة في التحلل أو رد فعل  التحلل الحراري للدواء المخلوط الصلب تم تمييز ذلك عن طريق موازنة حرارية مقترنة بمطياف FT-IR و يتم استخدام القياسات الحرارية الوزنية عن طريق إجراء دراسات حركية لتفاعل التحلل و هذا يسمح للتنبؤ بتحلل الدواء المخلوط في درجة الحرارة وشروط الوقت المحدد التي تسمح معرفة الاستقرار الحراري وفهم عملية تحلل الدواء المخلوط  في الحالة الصلبة بتحسين شروط تخزينه.
تم عمل تجريبي  وتم إجراء قياسات TGA باستخدام NETZSCH توازن حراري TG 209 F1 Libra® مع عينة تلقائية من الدواء المخلوط  و قياس TGA-FT-IR وتم عمل عينة تطلق الماء السطحي بمجرد بدء القياس و تم إجراء القياسات التالية باستخدام بوتقات مغلقة من الألومنيوم. قبل القياس مباشرة ، تم ثقب غطاء البوتقة تلقائيًا بواسطة أداة الثقب المحددة.

تراوحت كتل العينة بين 4.33 و 5.04 مجم. تم تسخين العينات بين درجة حرارة الغرفة و 600 درجة مئوية بأربعة معدلات تسخين تتراوح من 1k/minإلى 10k/min أجريت القياسات في جو نيتروجين ديناميكي (40 مل / دقيقة) و منحنيات التحليل الحراري الوزني (TGA) التي تم الحصول عليها هي أساس الحركية و تقييم تفاعل التحلل لهذا الغرض و تم استخدام برنامج Kinetics Neo (بواسطة NETZSCH-Gerätebau GmbH) والذي يسمح بنمذجة الخواص الحركية من ردود الفعل الفردية إلى متعددة الخطوات.
يمكن لهذا البرنامج تعيين كل خطوة فردية إلى مختلف أنواع التفاعل مع المعاملات الحركية الخاصة بهم ،مثل طاقة التنشيط ،ورتبة التفاعل وعامل أخر بناءً على النتائج و تستطيع Kinetics Neo القيام بذلك محاكاة التفاعل (التفاعلات) لدرجة الحرارة المحددة من قبل المستخدم البرامج.

حيث كانت النتائج ومناقشة قياسات TGA تم تصوير منحنيات TGA و DTG من القياسات على المخلوط بمعدلات تسخين 1 و 3 و 5 و 10 كلفن / دقيقة والخطوة الأولى لفقدان الكتلة  التي تم اكتشافها بين درجة حرارة الغرفة و 120 درجة مئوية ناتجة عن تبخرالماء  علاوة على ذلك تم تحديد ثلاث خطوات نقص الكتلة بين 120 درجة مئوية و 600 درجة مئوية بسبب تحلل الدواء المخلوط تم نقلهم إلى أعلى درجات الحرارة مع زيادة معدلات التسخين (تأثير الحركية). على سبيل المثال
بمعدل 1k/minتحدث خطوة التحلل الأولى عند 167 درجة مئوية (DTG) بينما بمعدل  10k/minيحدث عند 184 درجة مئوية ( DTG) وتصبح خطوة التحلل الأخيرة واضح أكثر مع زيادة معدل بمعدل5k/min لوحظ DTG عند 412 درجة مئوية (منحنى أحمر)  بينما عند 10 ك / دقيقة يحدث عند 417 درجة مئوية (منحنى أسود) والتحليل الحركي للتحلل الحراري يعتمد التحلل على التسخين و يسمح المعدل بتقييم العملية بمساعدة برنامج NETZSCH Kinetics Neo وتم توضيح  منحنيات قياس التحليل الحراري (TGA) بينهما 130 درجة مئوية و 600 درجة مئوية المستخدمة للتقييم الحركي الى فقد الماء عند درجات حرارة أقل من 130 درجة مئوية لا تؤخذ في الاعتبار.
يشير الفقد الثلاثة المتتالية التي تم اكتشافها إلى ثلاث خطوات تحلل على الأقل منحنى DTG الخاص بـ القياس 1k/min معروض عند 167 درجة مئوية و 293 درجة مئوية و 368 درجة مئوية ولكن أيضًا اثنين بدرجات حرارة بداية عند 241 درجة مئوية و 322 درجة مئوية. هذا هو استخدام Kinetics Neo نموذج للحركية بخمس خطوات متتالية من الرتبة التاسعه.

يتم وصف معدل التفاعل باستخدام معادلات طاقة التنشيط وتركيز التفاعل ويقارن مع  منحنيات التحليل الحراري (TGA) المقاسة (الخطوط المنقطة) مع المنحنيات المحسوبة (الخطوط الصلبة)  و نموذج تحقيق معامل ارتباط عالي ويتم تلخيص نتائج التقييم الحركي لكل خطوة. يتم حساب فقدان الكتلة النظرية بواسطة مضاعفة رد الفعل  في التحلل مع فقدان الكتلة الكلية التي تحدث أثناء التقسيم و ترتبط خطوة التحلل الأولى  A → B  بفقدان كتلة محسوب بنسبة 11.9٪ وتتوافق مع القيم التجريبية البالغة 11٪. فقدان الكتلة للخطوة الأخيرة  E → F و تصل إلى 13.9٪.

هذا أعلى قليلاً من القيمة التجريبية من 11 - 12٪. هذا يعني أن فقدان الكتلة الأخيرة تبدأ الخطوة في وقت سابق (<360 درجة مئوية). فقدان الكتلة للخطوات B → C و C → D و D → E هي 36.9 ٪ وتتوافق مع عملية التحلل المعقدة حوالي 300 درجة مئوية ( DTG)

فإن تحلل الدواء المخلوط في الحالة الصلبة لا يتم تحفيزه تلقائيًا و تم إجراء التقييم الحركي باستخدام معامل ارتباط عالي وبالتالي مستوى عالٍي من التوافق بين منحنيات TGA المقاسة والنظرية بحيث يتم التوصل إلى الاستقرار طويل المدى في ظل ظروف مختلفة من درجات حرارة التخزين الممكنة.

كمثال لا يقاس عليه ولكن التغير في الكتلة تخص هذا الدواء المخلوط
تغير الكتلة مقابل الوقت بناءً على نموذج من 5 خطوات بخطوات متتالية ؛ إنه يمثل التنبؤ بتحلل الدواء المخلوط لدرجات حرارة مختلفة بين 80 درجة مئوية و 150 درجة مئوية في جو من النيتروجين مع زيادة درجة الحرارة  يزداد التحلل هذا التأثير يمكن بالفعل يتم ملاحظتها عند درجة حرارة تخزين تبلغ 90 درجة مئوية والاستقرار مابين درجة حرارة 20 درجة مئوية و 80 درجة مئوية بدرجات حرارة
ومن ذلك نستطيع تحديد صلاحية هذا الدواء المخلوط وكم الفترة الزمنية .


الدواء المخلوط يتحلل أسرع إذا تعرض لزيادة رطوبة الهواء مما كانت عليه عندما تتعرض للهواء الجاف و من أجل التحقق من صحة النموذج الحركي المحسوب بواسطة الخواص الحركية الجديدة للتنبؤ بحركية التحلل تحت ظروف متساوية الحرارة من الدواء المخلوط  تم تسخين عينة من 9.23 مجم إلى 200 درجة مئوية ثم حفظها متساوي الحرارة لمدة ساعتين و مراقبة القياس بدأت عند 120 درجة مئوية من أجل استبعاد تأثير فقدان الكتلة المحددة عن طريق القياس بتلك التي تم تحديدها عبر التنبؤ (Kinetics Neo). تظهر المقارنة التوافق الجيد بين منحنيان وبالتالي موثوقية الحساب لفترة صلاحية الدواء.

فإن خلاصة استنتاج حركية التحلل الحراري الدواء المخلوط تم الفحص  في الحالة الصلبة تحت النيتروجين عن طريق قياس الوزن الحراري و Kinetics Neo ومستوى عالي من الارتباط بين المقاسة والنظرية و يمكن الحصول على البيانات باستخدام نموذج حركي متتالي من خمس خطوات حيث تكون كل خطوة من الرتبة التاسعه هذا يسمح ل تنبؤات بسلوك التخزين تحت درجات حرارة مختلفة وملامح وفترات درجات حرارة مختلفةو يتم التحقق من صحة النتائج من خلال مقارنة قياس التحليل الحراري الوزني (TGA) وفقًا لدرجة حرارة محدد بما في ذلك الجزء المتساوي الحرارة بالتنبؤات المحسوبة بواسطة حركية نيو.وبالتالي تحديد صلاحية الدواء أو ما يسمى تاريخ انتهاء الدواء .

أ.د/محمود البريهي

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4571

NETZSCH Proven Excellence-Germany
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4574

مواقع للنشر.pdf

بقلم البروفيسور عبدالولي أحمد سيف الشرجبي
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4575
الف مبروك ل البروفيسور محمود البريهي
اختياره ضمن الهيئة الاستشارية ل المجلة العلمية Jocpr
Faculty of Pharmacy Sana'a University, Yemen

واختيار احد أبحاث البروفيسور البريهي ضمن مرجعيات ك باحث اول
NETzSCH Proven Excellence Germany.
وبالتحديد تطبيق الأجهزة الحديثة في تحديد صلاحيات وتاريخ انتهاء الدواء
وان شاء الله بعد شهر من الآن سوف يتم ادخال هذا التحديث في كلية الصيدلة جامعة صنعاء ضمن مقرر الصيدلة الفيزيائية
وأهميته في استقرار وصلاحية الأدوية

كما تم اختيار أبحاث أخرى للبروفيسور البريهي وزملاؤه بروفيسورات كلية الصيدلة جامعة صنعاء في محركات ونشر الأبحاث العلمية
على سبيل المثال
Google Scholar
Pubmed , Elsevier, Sciencedirect,

بالرغم من العدد الكبير جدا كشركاء الناشر عالميا وجوجل يحوز العدد الأكبر منها و كما موضح في الصورة ربما 35 شركاء الناشر مع الناشرين الأكاديميين لبناء رسم بياني للمعرفة العلمية مع قيام ملايين العلماء بزيارة الموقع بشكل دوري و تفاعل الباحثين توفر عدد كبير جدا من شراكة مباشرة مع شركاء النشر في مئات المجلات العلمية والجامعات وفقا للمجالات والتخصص وأهداف الناشرين

وفوق كل هذا الزحام في شركاء النشر او المجلات العلمية أو الجامعات

نقول الف مبروووك ل جامعة صنعاء كلية الصيدلة والف مبروك بروفيسورات كلية الصيدلة والف مبروووك ل البروفيسور البريهي في اختيار أبحاثكم ضمن مرجعيات شركة ألمانية تعمل بتصنيع أجهزة لدراسة استقرار وصلاحية الأدوية بطرق حديثة والتطوير المستمر في دراسة خواص الأدوية في الصناعة الدوائية

نتمنى مصانع الأدوية في التصنيع والجامعات في المناهج الاستفادة من هذا الانجاز

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4575

بقلم الدكتور محمد الخولاني
استاذ علم الأدوية كلية الصيدلة جامعة صنعاء
نائب رئيس اللجنة الأكاديمية نقابة الصيادلة اليمنيين
https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4578

نتقدم  بخالص التبريكات إلى البروفيسور محمود البريهي استاذ الصيدلانيات والصيدلة الصناعية كلية الصيدلة جامعة صنعاء
رئبس اللجنة الأكاديمية نقابة الصيادلة اليمنيين

بمناسبة اختياره ضمن المرجعيات في إحدى واكبر الشركات ومصانع الأجهزة في المانيا والتي تصنع أجهزة  منها تستخدم في دراسة استقرار وصلاحية الأدوية بطرق حديثة
والتي اختارت ابحاث البروفيسور البريهي  بمشاركة زملائنا البروفيسور عبدالولي والبروفيسور ماجد علون في جامعة صنعاء كلية الصيدلة ضمن هذه المرجعيات

وكما تم اختيار البروفيسور البريهي ضمن اعضاء الهيئة الاستشارية للمجلة العلمية التي تم نشر الأبحاث فيها
رافعا اسم كلية الصيدلة جامعة صنعاء اليمن في مقدمة المجله

ويعتبر هذا الانجاز هو لنا و لكل الصيادلة اليمنيين ولكل الأكاديميين  ولليمن ونبارك للجميع هذا التفوق
كما نبارك ل ام الجامعات اليمنية كلية الصيدلة جامعة صنعاء هذا التميز هؤلاء العلماء يحق لكم أن تفتخروا وغيرهم الكثير من علماء جامعة صنعاء فإذا كانت مصانع العالم مثل ألمانيا تبحث عنهم فالاولى بمصانع اليمن أن تستفيد من العلماء فهم ثروة لليمن .

نتمنى البروفيسور البريهي رئيس اللجنة الأكاديمية وجميع الزملاء مزيدا من التطور والانجاز في البحث العلمي .

الف مبروووك للجميع .

https://news.1rj.ru/str/ppdprogram/4578