مطالعه ثبت شده از Favipiravir در سامانه ثبت مطالعات کار آزمایی ایران

بررسی ایمنی و اثربخشی رژیم دارویی هیدروکسی کلروکین + فاویپیراویر در مقایسه با هیدروکسی کلروکین + کلترا بر روی نیاز به درمان در بخش مراقبت های ویژه در بیماران بستری مبتلا به کوید-19؛ یک مطالعه تصادفی شده، چند مرکزی، دو گروه موازی، کورنشده

این مطالعه در ده مرکز در سطح کشور انجام می شود.

گروه مداخله:
هشت عدد قرص فاویپیراویر 200 میلی گرم به صورت stat. سپس: قرص فاویپیراویر 600 میلی گرم سه بار در روز ( هر بار سه عدد قرص) به مدت 7 روز، قرص هیدروکسی کلروکین 200 میلی گرم دو بار در روز به مدت 7 روز، این پروتکل درمانی در صورت نیاز با توجه به علائم بالینی طبق نظر پزشک معالج می تواند بمدت 10 روز ادامه پیدا کند.

گروه کنترل:
رژیم کلترا و هیدروکسی کلروکین. دو عدد هیدروکسی کلروکین 200 میلی گرم را به صورت stat سپس: کلترا (لوپیناویر/ریتوناویر) دو بار در روز و هر بار دو عدد قرص 50/200 میلی گرمی، به مدت 7 روز، این پروتکل درمانی در صورت نیاز با توجه به علائم بالینی طبق نظر پزشک معالج می تواند بمدت 10 روز ادامه پیدا کند.

درمانهای ساپورتیو و روتین در هر دو گروه یکسان خواهد بود.


ثبت مطالعه در کمیته اخلاق علوم پزشکی ایران و بقیه الله

حمابت کننده مالی: علوم پزشکی بقیه الله- دکتر مصطفی قانعی
مراکز بیمارگیری: بیمارستان بقیه الله- دکتر بهزاد عین اللهی
مسئول پاسخگویی عمومی مطالعه: علوم پزشکی بقیه الله- حسین بیگانه
مسئول پاسخگویی علمی: دکتر مصطفی قانعی

استعفانامه دکتر شاهین آخوندزاده از سمت قائم مقامی معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت

داروی Ivermectin که یک داروی تایید شده توسط FDA برای درمان عفوت های انگلی است و به صورت گسترده در دسترس قرار دارد، می تواند به عنوان یک داروی ضد کوید19 عمل کند. در یک مقاله نشان داده شده است که اضافه کردن مقدار 5 μM از Ivermectin به سلولهای Vero/hSLAM آلوده به ویروس بیماری کوید19، باعث کاهش 5 هزاربرابری Viral RNA در کشت 48 ساعته ویروس می شود.

قبلا مطرح شده بود که احتمالا داروهای ARBs / ACEIs می توانند میزان گیرنده ACE2 را بیشتر کنند. انجمن های قلب اروپا و آمریکا به ادامه استفاده از این دارو ها توصیه کرده بودند. حالا یک مطالعه جدید در تایید این توصیه نامه به صورت پری پرینت در دسترس قرار گرفته است.

در این مطالعه، در بین بیماران مبتلا به COVID-19 و دارای پرفشاری خون،گروه مصرف کننده ی ARBs / ACEIs نسبت به گروهی که این داروها را مصرف نمی کنند، غلظت CRP و Procalcitonin کمتری (به شکل معنی دار) داشته اند. از طرفی تعداد بیماران با وضعیت شدید و میزان مرگ و میر هم در این گروه کمتر بوده است. هر چند این مورد از نظر آماری معنی دار نبوده است.
به هر حال یافته های این مطالعه از ادامه ی استفاده از داروهای گروه ARBs / ACEIs در بیماران دارای پرفشاری خون حمایت می کند.

عدم انتقال ویروس بیماری کوید19 از طریق تماس جنسی

یک مطالعه پری پرینت، با بررسی Semen بیماران کوید19 و همچنین نمونه بیضه یک بیمار فوت شده و با توجه به عدم یافت ویروس در این نمونه ها این طور نتیجه گرفته است که این ویروس احتمالا از طریق تماس جنسی منتقل نمی شود.

تعداد مطالعات کارآزمایی بالینی ثبت شده در ایران در مورد کوید19 به 55 مورد رسید:
بعد از ترکیبات دارویی سوفوسبویر/داکلاتاسویر و سوفوسبویر/لدیپاسویر و سوفوسبویر/ ولپاتاسویر بالاخره یک گروه هم به بررسی سوفوسبویر (دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی: دکتر مصطفی علوی مقدم) به تنهایی می پردازند.

توئیت دکتر جهانپور در مورد نادرستی یافته های علمی از سوی مطالعات چین (وخیم تر دانستن آنفولانزای تیپ آ از ویروس بیماری کوید19) و پاسخ سفیر چین به ایشان مبنی بر توجه به کنفرانس های خبری روزانه وزارت بهداشت چین

تا این لحظه، کل مطالعات ثبت شده در سامانه ثبت مطالعات کار آزمایی بالینی آمریکا 306 مورد می باشد. نقشه پراکندگی تعداد مطالعات بر اساس منطقه را مشاهده می کنید. از ایران دو پروتکل در این سامانه وجود دارد. ولی در سامانه خود ایران فعلا 55 مطالعه ثبت شده است.

بر اساس پژوهشی توسط محققین ایرانی،اگر همسر دارای دیابت دارید، ریسک ابتلا به فشار خون در شما بیشتر می شود.

تعداد مطالعات کار آزمایی بالینی ثبت شده از کشور آمریکا در Clinicaltrials.gov برابر با ۵۱ عدد می باشد و این تعداد برای ایران در IRCT.IR برایر با ۵۶ عدد می باشد.

یک مطالعه با مدلسازی برآورد کرده است که با بسته شدن مدارس در آمریکا، یک نفر از هر هفت نفر پرسنل درمانی خط مقدم، باید کار خود را ترک کنند تا از کودکان خود نگهداری کنند. مسئولان بهداشت و درمان آمریکا باید انتخاب سختی بین بستن مدارس برای کاهش انتقال و یا نگهداشتن پرسنل درمانی خود در خط مقدم بگیرند.

🔴📢 #ویژه #اختصاصی
✳ براساس اطلاعات موثق واصله، از ابتدای اسفند ۹۸ تا روز ۱۶ فروردین ۹۹، در مراکز درمانی کشور بیش از ۱۷۸ هزار نفر بیمار مبتلا به سندرم حاد تنفسی تشخیص داده‌ شده‌اند که از این تعداد متاسفانه حدود ۱۳۳۰۰ نفر فوت شده‌اند. بر این اساس، استان‌های #تهران، #گیلان، #مازندران، #خراسان_رضوی، #اصفهان، #قم و #گلستان در صدر استان‌های با بیش‌ترین موارد فوتی قرار دارند.
✴ #رهنمون_سلامت با وجود دسترسی روزانه به آمار کلی، تحت هیچ عنوان بنا ندارد هیچ‌گونه شائبه‌ای به آمار رسمی اعلام‌شده #وزارت_بهداشت در خصوص موارد قطعی #کرونا وارد نماید، ولی اعتقاد دارد با توجه به بی‌مبالاتی برخی مقامات ارشد اجرایی در عمل به توصیه‌ها و دستورالعمل‌های کارشناسان و متخصصان کشور، ترسیم نمایی شفاف‌تر از وضع موجود برای افکار عمومی، گامی بسیار موثر در جهت همراهی هرچه بیش‌تر مسئولین و مردم برای کنترل همه‌گیری کووید-۱۹ می‌باشد.
🆔 @Rah_Salamat

این مطالعه نشان داده است که داروی
β-D-N4-hydroxycytidine
(NHC, EIDD-1931)
دارای فعالیت ضد ویروسی با طیف گسترده علیه
SARS-CoV-2,
MERS-CoV,
SARS-CoV
می باشد.
همچنین این دارو می تواند قدرت داروی Remdesevir را علیه جهش های مقاوم کننده ویروس زیاد کند.

در این مطالعه همچنین به بررسی EIDD-2801 به عنوان شکل خوراکی پیش داروی NHC پرداخته شده است. به این صورت که استفاده از این دارو (هم به صورت پروفیلاکتیک و هم به صورت درمانی) در موش های آلوده به SARS-CoV or MERS-CoV باعث بهبود عملکرد ریه، کاهش تیتر ویروس و ممانعت از کاهش وزن شده است.

این محققین دریافته اند که استفاده از این دارو از تکثیر ویروس COVID19 در رده سلول اپیتلیال ریه انسان جلوگیری می کند.

یافته های این پژوهش در مجله ی معتبر Science Translational Medicine به چاپ رسیده است.

یک ببر ۴ ساله ( به نام نادیا) در باغ وحشی در نیویورک به کوید۱۹ مبتلا شده و شش ببر دیگر نیز علائم مشابه دارند. احتمالا از یک فرد بدون علامت در باغ وحش ویروس منتقل شده است. باغ وحش از ۱۶ مارس تعطیل شده است. قبلا پستی در مورد ابتلای گربه ها و انتقال این بیماری بین خودشان گذاشته بودم.

چرا آلمان، چهارمین کشور از نظر مبتلایان به کوید۱۹، آمار مرگ و‌میر پایین تری (۱/۶ ٪)در مقایسه با دیگر کشورها (ایتالیا: ۱۲٪، اسپانیا و فرانسه و انگلستان: حدود ۱۰٪، چین: ۴٪ و آمریکا: حدود ۳٪) دارد؟ حتی کره جنوبی هم آماری نزدیک به ۱/۸ ٪ دارد.

یک علت سن پایین مبتلایان است. خیلی از مبتلایان اولیه به این ویروس، جوانهایی هستند که ویروس را از محل اسکی در ایتالیا و اتریش گرفته اند.

دلیل دیگر این است که آلمان، تستهای بیشتری ( تا الان حدود ۳۵۰ هزار تست در هفته) در مقایسه با دیگر کشورها انجام می دهد و حتی از افراد بدون علامت و یا دارای علامت خفیف هم تست می گیرد. تستهای زیاد می تواند هم از گسترش همه گیری بکاهد و هم درمان را به موقع به افراد برساند.
نکته مهم این است که تست ها برای افراد هزینه ای ندارد. تا پایان آوریل آلمان قرار است یک تست آنتی بادی را نیز مطالعه کند و در آن ۱۰۰ هزار نفر را در هفته به صورت تصادفی تست کند تا میزان ایمنی در جامعه را بررسی کند.

اما علاوه بر تست زیاد و درمان زود، دلایل دیگری نیز وجود دارد که میزان مرگ را در آلمان پایین نگه داشته است.
این کشور دارای یک سیستم بهداشتی درمانی قوی (حتی از اسپانیا و ایتالیا و فرانسه بیمار پذیرش می کنند) و رایگان با تعداد زیاد تخت ICU و یک دولت قابل اعتماد (رهبری مرکل و ارتباط شفاف، همراه با آرامش و مرتب او با مردم در طول بحران) است که سیاستهای فاصله گذاری اجتماعی اش به طور گسترده رعایت می شود.

در ژانویه آلمان ۲۸ هزار تخت ICU داشته است. یعنی ۳۴ تخت به ازای هر ۱۰۰ هزار نفر و این عدد برای هلند و اسپانیا ۷ و ۱۲ بوده است.
اکنون آلمان ظرفیت ICU خود را افزایش داده و تعداد تختها را به ۴۰ هزار رسانده است.

شاید بزرگترین قدرت آلمان، تصمیم گیری منطقی در بالاترین سطح دولت همراه با اعتمادی است که مردم به دولت دارند.
این متن خلاصه ای از این خبر بود.

نه ماسک از نوع surgical و نه ماسک از جنس cotton، هیچکدام در جلوگیری از انتشار SARS–CoV-2 با سرفه، به محیط بیرون و همچنین سطح بیرونی ماسک موثر نیستند و این ضرورت شستشوی مرتب دست و مخصوصا بعد از لمس ماسک را می رساند.

این نتیجه یک مطالعه کوچک در مجله ی معتبر Annals of Internal Medicine می باشد.

مشخص نیست که استفاده از ماسک در کوتاه کردن مسافتی که ویروس طی می کند موثر باشد یا خیر. مطالعات بیشتری لازم است تا مشخص شود که آیا ماسک می تواند از گسترش ویروس توسط افراد بدون علامت و یا فرد مشکوک بدون سرفه جلوگیری کند یا نه.
در این مطالعه ماسک N95 مورد بررسی قرار نگرفته است.

نکات کلیدی دستورالعمل موقت
International Society on
Thrombosis and Haemostasis
در مدیریت کواگولوپاتی در بیماران کوید۱۹

۱- متغیرهای آزمایشگاهی توصیه شده به ترتیب اهمیت: دی دایمر، پروترومبین، پلاکت.

۲- افزایش مقدار دی دایمر معمولا در بیماران بد حال دیده می شود و می تواند پیش بینی کننده ی مرگ باشد.

۳- طولانی شدن PT و میزان تروبوسایتوپنی به مقدار خفیف دیده شده است.

۴- علاوه بر متغیر های ذکر شده، میزان فیبرینوژن نیز باید مانیتور شود. افراد فوت شده با بیماری شدید، در حدود روز چهارم دچار DIC شده اند. همچنین بدترشدن قابل ملاحظه ی این پارامترهای در روزهای دهم و ۱۴ گزارش شده است.

۵- این پنل پیشنهاد استفاده از دوز پروفیلاکتیک low-molecular-weight heparin را داده است به این امید که از septic-like coagulopathy و ترومبوآمبولی وریدی جلوگیری شود. مگر این که خونریزی و یا پلاکت کمتر از ۲۵ وجود داشته باشد که نباید استفاده شود.

۶- خونریزی نادر است اما اگر دیده شد، پنل پیشنهاد کرده است که پلاکت بالای ۵۰ باشد (بیش از ۲۰ در افراد بدون خونریزی)، فیبرینوژن بیش از ۲ و نسبت پروترومبین کمتر ۱/۵.

#اخلاق_نشر

کانال رسمی دکتر ملک زاده، معاون پژوهش وزارت بهداشت و رییس کمیته اخلاق، بخشهایی از پست کانال ساینتومتریکس را در مورد خبر نیویورک تایمز در رابطه با پایین بودن مرگ در آلمان در اثر کوید ۱۹ را کاملا کپی (#سرقت_ادبی) کرده است.
من خلاصه ای از این خبر را نوشته ام و از بخش های مختلف ترجمه و کنار هم گذاشته ام. نه این که صرفا کل متن را ترجمه کرده باشم. این کانال هم در بخشهایی به صورت کامل از متن پست من استفاده کرده است.

نمونه هایی را در تصویر از پست کانال دکتر ملک زاده مشاهده می کنید که می توانید با پست کانال مقایسه کنید

لینک پست کانال دکتر ملک راده
لینک پست در کانال ساینتومتریکس

مطمئنا این روزها نشر داده های قابل اعتماد در مورد کورونا خیلی مهم است و‌من هم خوشحالم که در این مسیر هر چند کوچک نقشی دارم. مثلا برای این پست نزدیک به یکساعت وقت گذاشته بودم. چه بهتر است یاد بگیریم به جای کپی کردن و بداخلاقی، پستهارا یا فوروارد کنیم و یا با منبع ذکر کنیم.
به هر حال از این که این ‌پست بیشتر دیده شده است و جای دیگر هم استفاده شده است خوشحالم😊