فایزر و بیوانتک با توجه به مطالعه ی جدید خود، درخواست خود را برای گرفتن مجوز برای واکسن کووید-۱۹ برای سنین ۱۲ تا ۱۵ سال به FDA آمریکا ارائه کردند. این واکسن قبلا برای سن ۱۶ سال به بالا مجوز استفاده اضطراری گرفته بود.
دو مقاله از نیوانگلند در مورد ارتباط لخته خون و واکسن استرازنکا
مقاله اول: واکسناسیون با واکسن استرازنکا میتواند بواسطه فعال کردن پلاکت ها با آنتی بادی ها علیه فاکتور ۴ پلاکتی، منجر به یک عارضه نادر immune thrombotic thrombocytopenia شود و این از نظر بالینی شبیه عارضه ی HIT یا heparin-induced thrombocytopenia میباشد. محققین نام vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) برای این عارضه پیشنهاد کرده اند.
۱۱ مورد از ترومبوز شدید همراه با ترومبوسایتوپنی در آلمان و اتریش متعاقب تزریق واسکن کووید-۱۹ از استرازنکا بررسی شده اند.
از این ۱۱ بیمار، ۹ مورد خانم بوده اند و میانه سنی ۳۶ سال بوده است.
علائم ۵ تا ۱۶ روز بعد از تزریق واکسن رخ داده است.
یک مورد ICH، تعداد ۹ نفر ترومبوز ورید مغزی، ۳ نفر ترومبوز ورید طحالی، ۳ نفر آمبولی ریه و ۴ نفر دیگر ترومبوزها را نیز داشته اند. برخی از بیماران یک یا چند ترمبوز داشته اند.
۶ نفر از این ۱۱ نفر فوت شده اند و ۵ بیمار DIC داشته اند. هیچ کدام از بیماران از قبل از بروز علائم دریافت هپارین نداشته اند.
در این مطالعه علاوه بر این ۱۱ بیمار، نمونه های خون از افراد دیگر نیز که برای بررسی حوادث ترومبوتیک مرتبط با واکسن ارسال شده بوده تست شده اند که شامل ۲۸ تست مثبت برای آنتی بادی علیه کمپلکس هپارین-فاکتور پلاکتی ۴ (Heparin-PF4) بوده است. تست همه این ۲۸ بیمار در حضور PF4 و مستقل از وجود هپارین، برای فعال سازی پلاکت نیز مثبت بوده است. فعال شدن پلاکت ها با سطح بالایی از درمانهای هپارین، آنتیبادی مونوکلونال بلاک کننده بخش FC گیرنده و ایمونوگلوبولین مهار شده است.
تصویر زیر الکوریتم تشخیصی درمانی پیشنهاد شده در این زمینه را از این مقاله نشان میدهد.
لینک مقاله
در مطالعه دیگری در نیوانگلند نیز ۵ بیمار با ترومبوز وریدی و ترومبوسایتوپنی، هفت تا ده روز بعد از دریافت دز اول واکسن استرازنکا گزارش شده است.
این بیماران پرسنل بهداشتی و درمانی با سن بین ۳۲ تا ۵۴ سال بوده است.
همه این بیماران سطح بالایی از آنتیبادی علیه کمپلکس هپاربن-فاکتور پلاکتی ۴ بدون سابقه قبلی مواجهه با هپارین را داشته اند. این مقاله نیز این عارضه را بک نوع عارضه نادر خود به خودی مرتبط به واکسن از HIT گزارش کرده و به نام vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia ارجاع داده است. از مهمترین یافته های کاربردی این مطالعه این است که پزشکان باید برای انجام تست های آنتیبادی علیه PF4 و ... در بیمارانی که علائم خاص بعد از واکسیناسیون داشته اند، راحت تر برخورد کنند
مقاله اول: واکسناسیون با واکسن استرازنکا میتواند بواسطه فعال کردن پلاکت ها با آنتی بادی ها علیه فاکتور ۴ پلاکتی، منجر به یک عارضه نادر immune thrombotic thrombocytopenia شود و این از نظر بالینی شبیه عارضه ی HIT یا heparin-induced thrombocytopenia میباشد. محققین نام vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) برای این عارضه پیشنهاد کرده اند.
۱۱ مورد از ترومبوز شدید همراه با ترومبوسایتوپنی در آلمان و اتریش متعاقب تزریق واسکن کووید-۱۹ از استرازنکا بررسی شده اند.
از این ۱۱ بیمار، ۹ مورد خانم بوده اند و میانه سنی ۳۶ سال بوده است.
علائم ۵ تا ۱۶ روز بعد از تزریق واکسن رخ داده است.
یک مورد ICH، تعداد ۹ نفر ترومبوز ورید مغزی، ۳ نفر ترومبوز ورید طحالی، ۳ نفر آمبولی ریه و ۴ نفر دیگر ترومبوزها را نیز داشته اند. برخی از بیماران یک یا چند ترمبوز داشته اند.
۶ نفر از این ۱۱ نفر فوت شده اند و ۵ بیمار DIC داشته اند. هیچ کدام از بیماران از قبل از بروز علائم دریافت هپارین نداشته اند.
در این مطالعه علاوه بر این ۱۱ بیمار، نمونه های خون از افراد دیگر نیز که برای بررسی حوادث ترومبوتیک مرتبط با واکسن ارسال شده بوده تست شده اند که شامل ۲۸ تست مثبت برای آنتی بادی علیه کمپلکس هپارین-فاکتور پلاکتی ۴ (Heparin-PF4) بوده است. تست همه این ۲۸ بیمار در حضور PF4 و مستقل از وجود هپارین، برای فعال سازی پلاکت نیز مثبت بوده است. فعال شدن پلاکت ها با سطح بالایی از درمانهای هپارین، آنتیبادی مونوکلونال بلاک کننده بخش FC گیرنده و ایمونوگلوبولین مهار شده است.
تصویر زیر الکوریتم تشخیصی درمانی پیشنهاد شده در این زمینه را از این مقاله نشان میدهد.
لینک مقاله
در مطالعه دیگری در نیوانگلند نیز ۵ بیمار با ترومبوز وریدی و ترومبوسایتوپنی، هفت تا ده روز بعد از دریافت دز اول واکسن استرازنکا گزارش شده است.
این بیماران پرسنل بهداشتی و درمانی با سن بین ۳۲ تا ۵۴ سال بوده است.
همه این بیماران سطح بالایی از آنتیبادی علیه کمپلکس هپاربن-فاکتور پلاکتی ۴ بدون سابقه قبلی مواجهه با هپارین را داشته اند. این مقاله نیز این عارضه را بک نوع عارضه نادر خود به خودی مرتبط به واکسن از HIT گزارش کرده و به نام vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia ارجاع داده است. از مهمترین یافته های کاربردی این مطالعه این است که پزشکان باید برای انجام تست های آنتیبادی علیه PF4 و ... در بیمارانی که علائم خاص بعد از واکسیناسیون داشته اند، راحت تر برخورد کنند
Telegram
Scientometrics
آشنایی مختصر با واکسن های کووید-۱۹ از چین :
چین تا به حال به پنج واکسن مجوز مصرف اضطراری داده است و برخی نیز در برخی دیگر کشورها مجوز گرفته اند:
هر پنج واکسن در دمای معمولی یخچال قابل نگهداری هستند. سه واکسن در دو دز، یک واسکن تک دز و یک واکسن در سه دز زده میشود. سه واکسن از ویروس غیر فعال شده، یک واکسن از وکتور آدنوویروس و یک واکسن بر پایه پروتئین است. هیچ مطالعه فاز بالینی فاز سوم برای این واکسنها تا به حال منتشر نشده است. آنچه از فاز سوم این واکسنها میدانیم همه از گزارش های خبری است.
دو واکسن از ساینفوفارم از موسسه Beijing و دیگری از ووهان که هر دو از ویروس غیر فعال شده هستند. این دو واکسن در دو در زده میشوند. اثر گذاری واکسن ساینوفارم Beijing (در ایران هم استفاده میکنیم) در چین ۷۹٪ و در امارات ۸۶٪ گزارش شد. ترایال این واکسن در کشورهای دیگری مثل بحرین، مصر، اردن و پرو انجام شده است. در مورد واکسن ساینوفارم ووهان نیز اثرگذاری ۷۲/۵٪ گزارش شده است.
واکسن دیگر از ساینووک با نام CoronaVac است که این هم از ویروس غیر فعال شده است. این واکسن هم در دو دز زده میشود. کارآزمایی های بالینی فاز یک و دو برای گروه سنی ۱۸ تا ۵۹ و بالای ۶۰ سال برای این واکسن در لنست منتشر شده است. ما برای این واکسن چهار عدد برای تاثیرگذاری از سه کشور داریم:
۹۱/۲۵٪ از ترکیه در دسامبر از یک ترایال کوچک، در برزیل ابتدا در ژانویه ۷۸٪ تاثیرگذاری گزارش شد و سپس یک هفته بعد برزیل آن را اصلاح کرد و ۵۰/۴٪ گزارش کرد. در همین ماه اندونزی تاثیرگذاری ۶۵٪ را گزارش کرد.
واکسن چهارم که تک دز است و از CanSinoBIO است از وکتور آدنوویروس تیپ ۵ استفاده میکند. دز دوم واکسن اسپوتنیک روسیه و واکسن J&J هم از همین نوع آدنو ویروس است. این واکسن در پاکستان، روسیه، آرژانتین، شیلی ومکزیک تست شده است و پاکستان تاثیرگذاری ۷۵٪ گزارس کرده است.
واکسن پنجم از شرکت Anhui Zhifei Longcom می باشد. این واکسن از سه دز استفاده میکند و بر پایه ی پروتئین است و در ۱۶ مارس مجوز مصرف اضطراری گرفته است. مطالعه فاز بالینی فاز یک و دو این واکسن نیز در Lancet Infect Dis منتشر شده است.
چین تا ۳۱ مارس، حدود ۱۲۰ میلیون دز واکسن زده است اما این که چقدر از هر کدام زده است را نمیدانیم. از طرفی گفته است که تا پایان ژولای قصد دارد ۴۰٪ از جمعیت ۱/۴ میلیارد نفری خود را واکسن بزند.
از بین این واکسنها، ساینوفارم در حدود۳۰ کشور مجوز مصرف گرفته است. کشورهایی مثل شیلی، برزیل، ترکیه، اندونزی و مکزیک نیز ساینووک را محوز داده اند. مکزیک و پاکستان مجوز مصرف اضطراری به CanSinoBIO داده اند. واکسن Anhui Zhifei Longcom نیز در ازبکستان مجوز گرفته شده است.
خلاصه ای از گزارش BMJ
چین تا به حال به پنج واکسن مجوز مصرف اضطراری داده است و برخی نیز در برخی دیگر کشورها مجوز گرفته اند:
هر پنج واکسن در دمای معمولی یخچال قابل نگهداری هستند. سه واکسن در دو دز، یک واسکن تک دز و یک واکسن در سه دز زده میشود. سه واکسن از ویروس غیر فعال شده، یک واکسن از وکتور آدنوویروس و یک واکسن بر پایه پروتئین است. هیچ مطالعه فاز بالینی فاز سوم برای این واکسنها تا به حال منتشر نشده است. آنچه از فاز سوم این واکسنها میدانیم همه از گزارش های خبری است.
دو واکسن از ساینفوفارم از موسسه Beijing و دیگری از ووهان که هر دو از ویروس غیر فعال شده هستند. این دو واکسن در دو در زده میشوند. اثر گذاری واکسن ساینوفارم Beijing (در ایران هم استفاده میکنیم) در چین ۷۹٪ و در امارات ۸۶٪ گزارش شد. ترایال این واکسن در کشورهای دیگری مثل بحرین، مصر، اردن و پرو انجام شده است. در مورد واکسن ساینوفارم ووهان نیز اثرگذاری ۷۲/۵٪ گزارش شده است.
واکسن دیگر از ساینووک با نام CoronaVac است که این هم از ویروس غیر فعال شده است. این واکسن هم در دو دز زده میشود. کارآزمایی های بالینی فاز یک و دو برای گروه سنی ۱۸ تا ۵۹ و بالای ۶۰ سال برای این واکسن در لنست منتشر شده است. ما برای این واکسن چهار عدد برای تاثیرگذاری از سه کشور داریم:
۹۱/۲۵٪ از ترکیه در دسامبر از یک ترایال کوچک، در برزیل ابتدا در ژانویه ۷۸٪ تاثیرگذاری گزارش شد و سپس یک هفته بعد برزیل آن را اصلاح کرد و ۵۰/۴٪ گزارش کرد. در همین ماه اندونزی تاثیرگذاری ۶۵٪ را گزارش کرد.
واکسن چهارم که تک دز است و از CanSinoBIO است از وکتور آدنوویروس تیپ ۵ استفاده میکند. دز دوم واکسن اسپوتنیک روسیه و واکسن J&J هم از همین نوع آدنو ویروس است. این واکسن در پاکستان، روسیه، آرژانتین، شیلی ومکزیک تست شده است و پاکستان تاثیرگذاری ۷۵٪ گزارس کرده است.
واکسن پنجم از شرکت Anhui Zhifei Longcom می باشد. این واکسن از سه دز استفاده میکند و بر پایه ی پروتئین است و در ۱۶ مارس مجوز مصرف اضطراری گرفته است. مطالعه فاز بالینی فاز یک و دو این واکسن نیز در Lancet Infect Dis منتشر شده است.
چین تا ۳۱ مارس، حدود ۱۲۰ میلیون دز واکسن زده است اما این که چقدر از هر کدام زده است را نمیدانیم. از طرفی گفته است که تا پایان ژولای قصد دارد ۴۰٪ از جمعیت ۱/۴ میلیارد نفری خود را واکسن بزند.
از بین این واکسنها، ساینوفارم در حدود۳۰ کشور مجوز مصرف گرفته است. کشورهایی مثل شیلی، برزیل، ترکیه، اندونزی و مکزیک نیز ساینووک را محوز داده اند. مکزیک و پاکستان مجوز مصرف اضطراری به CanSinoBIO داده اند. واکسن Anhui Zhifei Longcom نیز در ازبکستان مجوز گرفته شده است.
خلاصه ای از گزارش BMJ
خوشبختانه قرار شده است که داروی فاویپیراویر در ترایال بزرگ PRINCIPLE بررسی شود.
این مقاله در مجله لنست در مورد تایثر ماه رمضان بر میزان Vaccine Hesitancy صحبت میکند. مواردی مثل این که «آیا واکسن روزه را باطل میکند؟»، «آیا ایجاد عوارض بعد از تزریق میتواند منجر به نگرفتن روزه شود؟» و.... باید سریعا مورد بحث قرار بگیرد و تکلیفش روشن شود. راهکارهایی مثل افزایش ساعت واکسیناسیون به ساعات غیر روزه داری نیز مثلا در شب مطرح شده است.
مطالعه کوهورت آینده نگر (The SIREN study) منتشر شده در لنست نشان میدهد که عفونت قبلی با کووید-۱۹، می تواند در اکثر افراد، ایمنی موثری در مقابل ابتلا به عفونت در آینده ایجاد کند.
در این مطالعه ۲۵۶۶۱ نفر (پرسنل بهداشتی درمانی) در دو گروه (یک گروهِ مثبت با تست فعلی یا قبلی مثبت و یک گروهِ منفی با تست فعلی یا قبلی منفی) از نظر ابتلا به کووید-۱۹ یا ابتلای مجدد به آن بررسی شده اند.
این مطالعه نشان داده است که عفونت قبلی با کووید-۱۹ میتواند، تا حداقل میانه ی مدت زمان هفت ماه، ریسک عفونت مجدد را ۸۴٪ کمتر کند و اگر این را برای عفونت قبلی علامت دار در نظر بگیریم، میزان بروز مجدد ۹۳٪ کاهش (در مقایسه با گروه منفی) پیدا میکند. نکته ی مهم این که در این مطالعه شواهدی از اثرگذاری افزایش در شیوع واریانت B.1.1.7 روی میزان ابتلای مجدد دیده نشده است.
در این مطالعه ۲۵۶۶۱ نفر (پرسنل بهداشتی درمانی) در دو گروه (یک گروهِ مثبت با تست فعلی یا قبلی مثبت و یک گروهِ منفی با تست فعلی یا قبلی منفی) از نظر ابتلا به کووید-۱۹ یا ابتلای مجدد به آن بررسی شده اند.
این مطالعه نشان داده است که عفونت قبلی با کووید-۱۹ میتواند، تا حداقل میانه ی مدت زمان هفت ماه، ریسک عفونت مجدد را ۸۴٪ کمتر کند و اگر این را برای عفونت قبلی علامت دار در نظر بگیریم، میزان بروز مجدد ۹۳٪ کاهش (در مقایسه با گروه منفی) پیدا میکند. نکته ی مهم این که در این مطالعه شواهدی از اثرگذاری افزایش در شیوع واریانت B.1.1.7 روی میزان ابتلای مجدد دیده نشده است.
مقاله مجله ی The Lancet Respiratory Medicine:
استفاده زود هنگام از گلوکوکورتیکوئید استنشاقی بودزوناید (یا همان پولمیوکورت از شرکت استرازنکا) در بیماران کووید-۱۹ منجر به کاهش نیاز به ویزیت و مراقبت اورژانسی و مدت زمان بهبودی در این بیماران میشود.
نوع مطالعه: ترایال فاز دوم به شکل Open Label با نام Steroids in COVID-19; STOIC
مداخله: استفاده از گلوکوکورتیکوئید استنشاقی بودزوناید به شکل دو پاف و دو بار در روز. دارو در مدت هفت روز از شروع علائم در بیماران کووید-۱۹ نوع خفیف شروع شده و استفاده تا رفع علائم ادامه داشته است.
شرکت کنندگان: ۱۴۶ نفر و در هر گروه مداخله و درمان معمول به صورت تصادفی ۷۳ نفر قرار گرفته اند.
پیامد اولیه شامل نیاز به ویزیت اورژانسی و همینطور بستری در ۱۵٪ بیماران گروه درمان معمول و ۳٪ بیماران گروه بودزوناید رخ داده و تفاوت معنادار بوده است.
تعداد افراد مورد نیاز (number needed to treat) برای درمان برای کاهش یک مورد بدتر شدن کووید-۱۹ (COVID-19 deterioration) هشت نفر بوده است.
مدت زمان بهبودی در گروه مداخله یک روز کمتر (هفت روز در مقابل هشت روز و معنادار) بوده است.
من قبلا وقتی مقاله روی سرور پیش از چاپ بود در مورد آن پست گذاشته بودم.
استفاده زود هنگام از گلوکوکورتیکوئید استنشاقی بودزوناید (یا همان پولمیوکورت از شرکت استرازنکا) در بیماران کووید-۱۹ منجر به کاهش نیاز به ویزیت و مراقبت اورژانسی و مدت زمان بهبودی در این بیماران میشود.
نوع مطالعه: ترایال فاز دوم به شکل Open Label با نام Steroids in COVID-19; STOIC
مداخله: استفاده از گلوکوکورتیکوئید استنشاقی بودزوناید به شکل دو پاف و دو بار در روز. دارو در مدت هفت روز از شروع علائم در بیماران کووید-۱۹ نوع خفیف شروع شده و استفاده تا رفع علائم ادامه داشته است.
شرکت کنندگان: ۱۴۶ نفر و در هر گروه مداخله و درمان معمول به صورت تصادفی ۷۳ نفر قرار گرفته اند.
پیامد اولیه شامل نیاز به ویزیت اورژانسی و همینطور بستری در ۱۵٪ بیماران گروه درمان معمول و ۳٪ بیماران گروه بودزوناید رخ داده و تفاوت معنادار بوده است.
تعداد افراد مورد نیاز (number needed to treat) برای درمان برای کاهش یک مورد بدتر شدن کووید-۱۹ (COVID-19 deterioration) هشت نفر بوده است.
مدت زمان بهبودی در گروه مداخله یک روز کمتر (هفت روز در مقابل هشت روز و معنادار) بوده است.
من قبلا وقتی مقاله روی سرور پیش از چاپ بود در مورد آن پست گذاشته بودم.
15 Lancet 21.1.1400
پیمان سلامتی
🎙 فایل صوتی پانزدهم
دکتر پیمان سلامتی
متخصص طب پیشگیری و پزشکی اجتماعی
📆 ۲۱ فروردین ماه ۱۴۰۰
⏱ مدت زمان: ۴ دقیقه و ۴۹ ثانیه
🔸 خلاصه مقاله منتخب از مجله پزشکی Lancet
🔹 عنوان مقاله:
Data, data all around
داده ها، سرتاسر داده ها
در صورت تمایل به دریافت مطالب، لطفا با استفاده از یکی از لینکهای زیر عضو شوید.
#کانال_دکتر_پیمان_سلامتی
🆔 t.me/PaymanSalamati
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇ instagram.com/dr.psalamati
دکتر پیمان سلامتی
متخصص طب پیشگیری و پزشکی اجتماعی
📆 ۲۱ فروردین ماه ۱۴۰۰
⏱ مدت زمان: ۴ دقیقه و ۴۹ ثانیه
🔸 خلاصه مقاله منتخب از مجله پزشکی Lancet
🔹 عنوان مقاله:
Data, data all around
داده ها، سرتاسر داده ها
در صورت تمایل به دریافت مطالب، لطفا با استفاده از یکی از لینکهای زیر عضو شوید.
#کانال_دکتر_پیمان_سلامتی
🆔 t.me/PaymanSalamati
🌐 PaymanSalamati.blog.ir
❇ instagram.com/dr.psalamati
Scientometrics
هیچ مقداری از مصرف الکل بدون ضرر نیست. در مقاله ای که دو روز پیش در مجله ی لنست منتشر شده است مشخص شده است که سطحی از مصرف الکل که به سلامتی ضرر نمی رساند مقدار صفر آن می باشد! این مقاله ی مروری از GBD مربوط به ۱۹۵ کشور و در فاصله ی سالهای ۱۹۹۰ تا ۲۰۱۶…
یک مطالعه کوهورت (در مجله ی European Heart Journal) با پیگیری حدود 108 هزار بیمار نشان داده است (میانه مدت زمان پیگیری 13.9 سال) که مصرف کم الکل اگر چه ریسک بروز نارسایی قلبی را کمتر می کند، اما حتی همین عادت مصرف کم (1.2 drinks/day) با افزایش ریسک فیبریلاسیون دهلیزی همراه است.
قبلا در یک مطالعه کوهورت با بررسی نزدیک به 20 هزار نفر و با پیگیری به طور متوسط حدود 9 سال، مشخص شده بود که بدتر شدن وضعیت شناختی در افرادی که مصرف کم تا متوسط الکل دارند، در مقایسه با افرادی که هرگز الکل مصرف نمی کنند، کمتر می باشد. چنبن وضعیتی برای افراد با وضعیت مصرف زیاد الکل دیده نشده است.
قبل تر در مقاله ای در مجله ی لنست مشخص شده بود که سطحی از مصرف الکل که به سلامتی ضرر نمی رساند مقدار صفر آن می باشد! اگر چه مصرف الکل می تواند اثر محافظتی بر روی بیماری های اسیکمیک قلبی و دیابت در خانمها داشته باشد اما به صورت کلی و به خاطر ارتباط بالا با سرطان، مصرف هر اندازه از الکل را مضر دانسته اند. در تمام سنین و در سال ٢٠١٦، مصرف الکل هفتمین عامل مرگ بوده و در جمعیت ١٥ تا ٤٩ ساله، مصرف الکل مهمترین عامل مرگ و میر بوده است.
قبلا در یک مطالعه کوهورت با بررسی نزدیک به 20 هزار نفر و با پیگیری به طور متوسط حدود 9 سال، مشخص شده بود که بدتر شدن وضعیت شناختی در افرادی که مصرف کم تا متوسط الکل دارند، در مقایسه با افرادی که هرگز الکل مصرف نمی کنند، کمتر می باشد. چنبن وضعیتی برای افراد با وضعیت مصرف زیاد الکل دیده نشده است.
قبل تر در مقاله ای در مجله ی لنست مشخص شده بود که سطحی از مصرف الکل که به سلامتی ضرر نمی رساند مقدار صفر آن می باشد! اگر چه مصرف الکل می تواند اثر محافظتی بر روی بیماری های اسیکمیک قلبی و دیابت در خانمها داشته باشد اما به صورت کلی و به خاطر ارتباط بالا با سرطان، مصرف هر اندازه از الکل را مضر دانسته اند. در تمام سنین و در سال ٢٠١٦، مصرف الکل هفتمین عامل مرگ بوده و در جمعیت ١٥ تا ٤٩ ساله، مصرف الکل مهمترین عامل مرگ و میر بوده است.
Forwarded from ماسک
خلاصه کل کشور ۲۱ فروردین ۱۴۰۰.pdf
514.7 KB
🛑 سرعت افزایش بستری در خیز چهارم کرونا به ۴ برابر سرعت خیز دوم و سوم در مدت مشابه رسید.
🛑 با وجود آنکه بعضی شهرها قاطعانه تعطیلی را اعمال کردهاند، روند اعمال محدودیتها در تهران و بسیاری از شهرها ضعیفتر از موج سوم بوده است.
🛑 این در حالی است که برای مهار ویروس انگلیسی موج چهارم نیاز به جدیت به مراتب بیشتری نسبت به موجهای قبلی است.
🛑 نمودارهای بستری در تمام استانها را میتوانید در فایل پیوست ملاحظه فرمایید.
@mask_application
mask.ir
🛑 با وجود آنکه بعضی شهرها قاطعانه تعطیلی را اعمال کردهاند، روند اعمال محدودیتها در تهران و بسیاری از شهرها ضعیفتر از موج سوم بوده است.
🛑 این در حالی است که برای مهار ویروس انگلیسی موج چهارم نیاز به جدیت به مراتب بیشتری نسبت به موجهای قبلی است.
🛑 نمودارهای بستری در تمام استانها را میتوانید در فایل پیوست ملاحظه فرمایید.
@mask_application
mask.ir
Scientometrics
قبلا مقاله نیوانگلند نشان داده بود که ریسک نارسایی ریوی ناشی از کووید-۱۹ در گروه خونی A بیشتر و در گروه خونی O کمتر است. حالا مقاله ای در مجله ی Blood Advances نشان داده است که پروتئین متصل شونده به گیرنده (RBP) در ویروس عامل کووید-۱۹ به آنتیژن گروه خونی…
بعد از این که چند مطالعه نشان داده بود که بیماران با گروه خونی A، ریسک بیشتری برای کووید-۱۹ دارند و در عوض این ریسک در بیماران با گروه خونی O کمتر است، حالا مطالعه ی مورد-شاهدی بزرگی در JAMA Network Open، حدود ۱۰۸ هزار بیمار با میانگین سنی ۴۲ سال را بررسی کرده و بعد از تطبیق بر اساس سن بالا و جنسیت مرد (دو فاکتوری که با پیامد بدتر در کووید-۱۹ همراه بوده است) نتیجه گرفته است که هیچ گروه خونی با افزایش یا کاهش در تست مثبت کووید-۱۹، بستری در بیمارستان و ICU مرتبط نبوده است.
بررسی چند مقاله نیوانگلند در مورد واریانتها:
فایزر و واریانت B.1.351:
محققین ۱۸ نمونه سرم از ۶ پرسنل بهداشتی، درمانی که قبلا کووید-۱۹ (با ویروس اصلی) گرفته اند را بررسی کرده اند. ابتدا چند هفته بعد از عفونت و درست قبل از واکسیناسیون، فعالیت خنثی کنندگی آنتیبادی علیه ویروس اصلی و واریانتهای B.1.1.7 و P.1 دیده شده اما علیه B.1.351 دیده نشده است. سپس یک دز واکسن فایزر زده شده است. چند هفته بعد بین ۸۱ تا ۲۲۸ برابر بیشتر از قبل و علیه همه وارینتها، این فعالیت خنثیکنندگی دیده شده است. (۱۱۴ برابر علیه ویروس اصلی، ۲۰۳ برابر علیه B.1.1.7 و ۸۱ برابر علیه P.1 و ۲۲۸ برابر علیه B.1351)
استفاده از واریانت B.1.351 برای ساخت واکسن:
در پژوهشی دیگر محققین، سرم ۸۹ بیمار بستری شده با ابتلا به واریانت B.1.351 را بررسی و فعالیت خنثی سازی آنها علیه واریانتهای B.1.351 و P.1 را نشان داده اند. این نشان می دهد که شاید واکسنهایی که علیه واریانت B.1.351 ساخته شوند ممکن است فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده متقاطع ( cross-reactive neutralizing) در مقابل واریانتهای ویروس عامل کووید-۱۹ داشته باشند.
در پژوهش بعدی، فعالیت خنثی سازی از نمونه های سرم از ۴۹ نفر واکسینه شده با واکسنهای نوووکس و مادرنا علیه واریانت B.1.429 (کالیفرنیا) و B.1.351 بررسی شده است. نسبت به ویروس اصلی، واریانت B.1.429 و واریانت B.1.351 به ترتیب ۲-۳ برابر و ۹-۱۴ برابر حساسیت کمتری در مقابل فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده داشته اند. احتمالا واکسنها علیه واریانت B.1.429 موثر هستند اما در مقابل واریانت B.1.351 نگرانی بیشتری وجود دارد.
فایزر و واریانت B.1.351:
محققین ۱۸ نمونه سرم از ۶ پرسنل بهداشتی، درمانی که قبلا کووید-۱۹ (با ویروس اصلی) گرفته اند را بررسی کرده اند. ابتدا چند هفته بعد از عفونت و درست قبل از واکسیناسیون، فعالیت خنثی کنندگی آنتیبادی علیه ویروس اصلی و واریانتهای B.1.1.7 و P.1 دیده شده اما علیه B.1.351 دیده نشده است. سپس یک دز واکسن فایزر زده شده است. چند هفته بعد بین ۸۱ تا ۲۲۸ برابر بیشتر از قبل و علیه همه وارینتها، این فعالیت خنثیکنندگی دیده شده است. (۱۱۴ برابر علیه ویروس اصلی، ۲۰۳ برابر علیه B.1.1.7 و ۸۱ برابر علیه P.1 و ۲۲۸ برابر علیه B.1351)
استفاده از واریانت B.1.351 برای ساخت واکسن:
در پژوهشی دیگر محققین، سرم ۸۹ بیمار بستری شده با ابتلا به واریانت B.1.351 را بررسی و فعالیت خنثی سازی آنها علیه واریانتهای B.1.351 و P.1 را نشان داده اند. این نشان می دهد که شاید واکسنهایی که علیه واریانت B.1.351 ساخته شوند ممکن است فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده متقاطع ( cross-reactive neutralizing) در مقابل واریانتهای ویروس عامل کووید-۱۹ داشته باشند.
در پژوهش بعدی، فعالیت خنثی سازی از نمونه های سرم از ۴۹ نفر واکسینه شده با واکسنهای نوووکس و مادرنا علیه واریانت B.1.429 (کالیفرنیا) و B.1.351 بررسی شده است. نسبت به ویروس اصلی، واریانت B.1.429 و واریانت B.1.351 به ترتیب ۲-۳ برابر و ۹-۱۴ برابر حساسیت کمتری در مقابل فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده داشته اند. احتمالا واکسنها علیه واریانت B.1.429 موثر هستند اما در مقابل واریانت B.1.351 نگرانی بیشتری وجود دارد.
Scientometrics
بررسی چند مقاله نیوانگلند در مورد واریانتها: فایزر و واریانت B.1.351: محققین ۱۸ نمونه سرم از ۶ پرسنل بهداشتی، درمانی که قبلا کووید-۱۹ (با ویروس اصلی) گرفته اند را بررسی کرده اند. ابتدا چند هفته بعد از عفونت و درست قبل از واکسیناسیون، فعالیت خنثی کنندگی آنتیبادی…
تاثیرگذاری آنتیبادی های خنثی کننده از نوع فعال (سرم افراد با واکسن فایزر) و غیر فعال (Passive) علیه واریانتهای ویروس عامل کووید-۱۹ (P.1 و B.1.351 و B.1.1.7) و میزان مهار ورود به سلولِ این ذرات ویروسی توسط آنها در یک پژوهش آزمایشگاهی بررسی شده است:
آنتیبادی imdevimab توانایی مسدود کردن ورود به سلول همه واریانتها را داشته است.
دو واریانت P.1 و B.1.351 کاملا علیه آنتی بادی مونوکلونال bamlanivimab مقاوم بوده اند.
آنتی بادی casirivimab علیه واریانت B.1.1.7 تاثیرگذار بوده است اما تاثیرگذاری آن علیه P.1 و B.1.351 ناکامل بوده است.
هر سه آنتی بادی علیه B.1.1.7 موثر بوده اند.
سرم افراد واکسینه شده نیز علیه ویروس اصلی موثر اما در مقابل واریانتهای P.1 و B.1.351 کاهش فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده داشته است.
آنتیبادی imdevimab توانایی مسدود کردن ورود به سلول همه واریانتها را داشته است.
دو واریانت P.1 و B.1.351 کاملا علیه آنتی بادی مونوکلونال bamlanivimab مقاوم بوده اند.
آنتی بادی casirivimab علیه واریانت B.1.1.7 تاثیرگذار بوده است اما تاثیرگذاری آن علیه P.1 و B.1.351 ناکامل بوده است.
هر سه آنتی بادی علیه B.1.1.7 موثر بوده اند.
سرم افراد واکسینه شده نیز علیه ویروس اصلی موثر اما در مقابل واریانتهای P.1 و B.1.351 کاهش فعالیت آنتی بادی های خنثی کننده داشته است.
Forwarded from کانال دکتر پیمان سلامتی
کرونا نشان داد که زمان تجدید نظر در نحوه تعامل با جهان فرارسیده است
✍ پیمان سلامتی
ایستا یکی از روستاهای شهر طالقان است که اهالی آن حدود یکصد سال است ارتباط خود را با جهان خارج قطع کرده اند. آنها هویت اصیل انسانی را در خود اتکایی دانسته و خود را از مواهب تجدد بی نیاز می دانند، به همین علت است که ساکنین این روستا اهل توقف (ایستا) و سایرین اهل بیرون نامیده می شوند.
💠 متاسفانه در روزهای اخیر یکی از اولین کشورها هستیم که وارد موج چهارم اپیدمی کرونا شده است.
تابستان گذشته، زمانی که کشورهای مختلف در حال رقابت و چانه زنی با غولهای داروسازی دنیا بودند وزیر بهداشت در دیدار با یکی از گروه های تولیدی واکسن گفت:
"بزرگترین افتخار ما این است که ملت ما می داند که ما در اوج فشار و تحریم، محتاج بیرون از مرزها نیستیم که (این) افتخار غرور آمیزی است حتی در حوزه تولید واکسن. ما به جای اینکه پیش پرداخت دهیم برای خرید واکسن از کشورهایی که بلاتکلیف هستند و نمی دانند آیا این را به دنیا خواهند داد یا خیر، با سرمایه گذاری بر روی زیرساختهایمان و با هزینه ای بسیار کمتر از آنچه برای پیش خرید باید به سایر کشورها می دادیم، این کار را انجام می دهیم."
💠 معتقدم این رویکرد یکی از دلایل بروز موج چهارم اپیدمی در کشور بوده، تداوم آن ارمغانی به جز مرگ و بیماری نخواهد داشت.
💠 چهار ماه قبل بود که انگلیسی ها برنامه واکسیناسیون گسترده را به سایر مداخلات اجتماعی خود اضافه کرده و حالا شاهد اثرات مثبت آن هستند به طوری که در طی این مدت از مرگ حدود 1250 نفر در روز به آمار 30 مرگ روزانه رسیده اند.
در این مدت ایران با واکسیناسیون کمتر از یک در صد جمعیت خود در شمار آخرین کشورها از نظر انجام واکسیناسیون قرار گرفته و نمی توان از این حجم اندک واکسن تزریقی انتظاری برای کنترل همه گیری داشت.
طبق اقوال مختلف مسئولین، اگر همه چیز به خوبی پیش برود و پروژه های ساخت واکسن با نقصانی روبرو نشوند (چنانکه در حوزه پژوهشهای تجربی کاملا محتمل است)، واکسیناسیون عمومی از تابستان یا پائیز قابل انجام خواهد بود. در چنین شرایطی مرگها و بیماری های ناشی از این تاخیر چگونه جبران خواهند شد؟
💠 اما سویه دیگر ماجرا آن است که برخلاف نظر بسیاری از دولتمردان، ارایه واکسن داخلی نیز ممکن است پایان ماجرا نباشد.
بد نیست بدانیم که 80% ذخایر واکسن کووید در اختیار 10 کشور ثروتمند دنیاست و آنها چند برابر نیاز خود نسبت به انبار آن اقدام کرده اند. چرا؟
حقیقت این است که تا این تاریخ شواهد علمی کافی در خصوص طول مدت زمان پایداری ایمنی ناشی از واکسن مشخص نشده و این احتمال وجود دارد که برای کسب ایمنی طولانی مدت، نیاز به تزریق چندین نوبت واکسن وجود داشته باشد.
💠 علاوه بر این، جهشهای آتی در ویروس این بیماری، می تواند موجب فرار عامل بیماریزا از واکسنهای موجود شده، نیاز به تولید واکسنهای جدید و یا اصلاح واکسنهای در حال استفاده باشد.
باید توجه داشت که در واکسنهای تطابق یافته، از تکنولوژی جدیدی استفاده شده که در اختیار کمپانی های خارجی بوده و ما در این حوزه کم تجربه ایم.
بنا به همین دلایل است که برخی کشورهای غنی نسبت به انباشت سبد متنوعی از واکسنها اقدام نموده اند.
به عنوان مثال، انگلیس که خود یکی از تولید کننده های اصلی واکسن است از واکسنهای آمریکایی نیز استفاده کرده و یا کشوری چون امارات که جزء کشورهای پیشرو در امر واکسیناسیون است و ادعایی هم در خصوص تولید واکسن ندارد از مجموعه ای از واکسنهای آمریکایی، انگلیسی، چینی و روسی استفاده نموده است.
💠 همان طوری که در یادداشتهای قبلی خود در همین کانال تلگرامی عنوان کرده ام خودکفایی تکنولوژیک در قرن 21، مفهوم غریبی است که به شکل عجیبی در ذهن بسیاری از مسئولین طراز اول کشور شکل گرفته است.
همچنین توضیح داده ام که ضروریست سیاستگذاران حوزه سلامت، خوش بینی را کنار گذارده و همیشه برای بدترین سناریوهای محتمل پیش رو برنامه داشته باشند.
💠 جان کلام آنکه، مرور نحوه تصمیم سازی در مقوله واکسن کرونا نمونه ای عینی از یک رویکرد فکری اشتباه در کشور است.
توهم استغنای حاکمیت، موجب فرصت سوزی در تهیه واکسن از منابع خارجی شده و در نتیجه مرگ و بیماری تعدادی از هموطنان را به دنبال داشته و بیم آن می رود که حتی پس از دستیابی به واکسنهای داخلی با مشکلات دیگری مواجه شویم.
اگرچه اصل اقدام و حمایت از محصولات ایرانی کاملا بدیهی است اما نباید خوشبینانه سایر گزینه ها و تامین مقدار معتنابهی از واکسن های متفاوت را کناربگذاریم.
💠 پندار کمال و خوش بینی دو آفت در سیاستگذاری سلامت است. این پاندمی عظیم تر از آن است که یک کشور به تنهایی توان مقابله با آن را داشته باشد.
در جهان پیچیده امروزین، خودکفایی و خوداتکایی تکنولوژیک، اعتباری ورای زندگی در یک روستا ندارند.
❇ instagram.com/dr.psalamati
✍ پیمان سلامتی
ایستا یکی از روستاهای شهر طالقان است که اهالی آن حدود یکصد سال است ارتباط خود را با جهان خارج قطع کرده اند. آنها هویت اصیل انسانی را در خود اتکایی دانسته و خود را از مواهب تجدد بی نیاز می دانند، به همین علت است که ساکنین این روستا اهل توقف (ایستا) و سایرین اهل بیرون نامیده می شوند.
💠 متاسفانه در روزهای اخیر یکی از اولین کشورها هستیم که وارد موج چهارم اپیدمی کرونا شده است.
تابستان گذشته، زمانی که کشورهای مختلف در حال رقابت و چانه زنی با غولهای داروسازی دنیا بودند وزیر بهداشت در دیدار با یکی از گروه های تولیدی واکسن گفت:
"بزرگترین افتخار ما این است که ملت ما می داند که ما در اوج فشار و تحریم، محتاج بیرون از مرزها نیستیم که (این) افتخار غرور آمیزی است حتی در حوزه تولید واکسن. ما به جای اینکه پیش پرداخت دهیم برای خرید واکسن از کشورهایی که بلاتکلیف هستند و نمی دانند آیا این را به دنیا خواهند داد یا خیر، با سرمایه گذاری بر روی زیرساختهایمان و با هزینه ای بسیار کمتر از آنچه برای پیش خرید باید به سایر کشورها می دادیم، این کار را انجام می دهیم."
💠 معتقدم این رویکرد یکی از دلایل بروز موج چهارم اپیدمی در کشور بوده، تداوم آن ارمغانی به جز مرگ و بیماری نخواهد داشت.
💠 چهار ماه قبل بود که انگلیسی ها برنامه واکسیناسیون گسترده را به سایر مداخلات اجتماعی خود اضافه کرده و حالا شاهد اثرات مثبت آن هستند به طوری که در طی این مدت از مرگ حدود 1250 نفر در روز به آمار 30 مرگ روزانه رسیده اند.
در این مدت ایران با واکسیناسیون کمتر از یک در صد جمعیت خود در شمار آخرین کشورها از نظر انجام واکسیناسیون قرار گرفته و نمی توان از این حجم اندک واکسن تزریقی انتظاری برای کنترل همه گیری داشت.
طبق اقوال مختلف مسئولین، اگر همه چیز به خوبی پیش برود و پروژه های ساخت واکسن با نقصانی روبرو نشوند (چنانکه در حوزه پژوهشهای تجربی کاملا محتمل است)، واکسیناسیون عمومی از تابستان یا پائیز قابل انجام خواهد بود. در چنین شرایطی مرگها و بیماری های ناشی از این تاخیر چگونه جبران خواهند شد؟
💠 اما سویه دیگر ماجرا آن است که برخلاف نظر بسیاری از دولتمردان، ارایه واکسن داخلی نیز ممکن است پایان ماجرا نباشد.
بد نیست بدانیم که 80% ذخایر واکسن کووید در اختیار 10 کشور ثروتمند دنیاست و آنها چند برابر نیاز خود نسبت به انبار آن اقدام کرده اند. چرا؟
حقیقت این است که تا این تاریخ شواهد علمی کافی در خصوص طول مدت زمان پایداری ایمنی ناشی از واکسن مشخص نشده و این احتمال وجود دارد که برای کسب ایمنی طولانی مدت، نیاز به تزریق چندین نوبت واکسن وجود داشته باشد.
💠 علاوه بر این، جهشهای آتی در ویروس این بیماری، می تواند موجب فرار عامل بیماریزا از واکسنهای موجود شده، نیاز به تولید واکسنهای جدید و یا اصلاح واکسنهای در حال استفاده باشد.
باید توجه داشت که در واکسنهای تطابق یافته، از تکنولوژی جدیدی استفاده شده که در اختیار کمپانی های خارجی بوده و ما در این حوزه کم تجربه ایم.
بنا به همین دلایل است که برخی کشورهای غنی نسبت به انباشت سبد متنوعی از واکسنها اقدام نموده اند.
به عنوان مثال، انگلیس که خود یکی از تولید کننده های اصلی واکسن است از واکسنهای آمریکایی نیز استفاده کرده و یا کشوری چون امارات که جزء کشورهای پیشرو در امر واکسیناسیون است و ادعایی هم در خصوص تولید واکسن ندارد از مجموعه ای از واکسنهای آمریکایی، انگلیسی، چینی و روسی استفاده نموده است.
💠 همان طوری که در یادداشتهای قبلی خود در همین کانال تلگرامی عنوان کرده ام خودکفایی تکنولوژیک در قرن 21، مفهوم غریبی است که به شکل عجیبی در ذهن بسیاری از مسئولین طراز اول کشور شکل گرفته است.
همچنین توضیح داده ام که ضروریست سیاستگذاران حوزه سلامت، خوش بینی را کنار گذارده و همیشه برای بدترین سناریوهای محتمل پیش رو برنامه داشته باشند.
💠 جان کلام آنکه، مرور نحوه تصمیم سازی در مقوله واکسن کرونا نمونه ای عینی از یک رویکرد فکری اشتباه در کشور است.
توهم استغنای حاکمیت، موجب فرصت سوزی در تهیه واکسن از منابع خارجی شده و در نتیجه مرگ و بیماری تعدادی از هموطنان را به دنبال داشته و بیم آن می رود که حتی پس از دستیابی به واکسنهای داخلی با مشکلات دیگری مواجه شویم.
اگرچه اصل اقدام و حمایت از محصولات ایرانی کاملا بدیهی است اما نباید خوشبینانه سایر گزینه ها و تامین مقدار معتنابهی از واکسن های متفاوت را کناربگذاریم.
💠 پندار کمال و خوش بینی دو آفت در سیاستگذاری سلامت است. این پاندمی عظیم تر از آن است که یک کشور به تنهایی توان مقابله با آن را داشته باشد.
در جهان پیچیده امروزین، خودکفایی و خوداتکایی تکنولوژیک، اعتباری ورای زندگی در یک روستا ندارند.
❇ instagram.com/dr.psalamati
Telegram
کانال دکتر پیمان سلامتی
متخصص طب پیشگیری و پزشکی اجتماعی و استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران
از انتقادات و پیشنهادات شما استقبال میگردد لطفاً نظرات خود را به آدرس زیر بفرستید:
salamatip@gmail.com
وبسایت:
paymansalamati.com
اینستاگرام:
instagram.com/dr.psalamati
از انتقادات و پیشنهادات شما استقبال میگردد لطفاً نظرات خود را به آدرس زیر بفرستید:
salamatip@gmail.com
وبسایت:
paymansalamati.com
اینستاگرام:
instagram.com/dr.psalamati
موارد ابتلای روزانه ی کووید-۱۹ به ازای هر یک میلیون نفر جمعیت (متوسط هفتگی) درکشورهای ایران، آمریکا، اسرائیل و انگلستان.
موارد برای انگلستان حتی از اسرائیل هم کمتر شده است که احتمالا ناشی از تاثیر مجموع موارد لاک داون و ایجاد محدودیتها ، تست زیاد و واکسیناسیون است.
جدیدترین آمار روزانه ابتلا برای انگلستان، ۱۷۳۰ مورد بوده (کمترین مقدار از سوم سپتامبر) بوده است. آمار روزانه مرگ نیز به ۷ نفر رسیده است (کمترین مقدار از ۱۳ سپتامبر)
موارد برای انگلستان حتی از اسرائیل هم کمتر شده است که احتمالا ناشی از تاثیر مجموع موارد لاک داون و ایجاد محدودیتها ، تست زیاد و واکسیناسیون است.
جدیدترین آمار روزانه ابتلا برای انگلستان، ۱۷۳۰ مورد بوده (کمترین مقدار از سوم سپتامبر) بوده است. آمار روزانه مرگ نیز به ۷ نفر رسیده است (کمترین مقدار از ۱۳ سپتامبر)
Scientometrics
نهادهای نظارتی اروپا و انگلستان در مورد واکسن استرازنکا اعلام کردند که عارضه لخته خون بعد از واکسن، ممکن اما شدیدا نادر است و هیچ یک برای این عارضه رابطه علت و معلولی مطرح نکردند. هیچ کدام هم محدودیت سنی را برای تزریق این واکسن قرار ندادند. اما کمیته مشورتی…
اینفوگرافی ریسک مرگ ناشی از تزریق واکسن استرازنکا در مقابل مرگ ناشی از کووید-19، حادثه، تصادف جاده ای و رعد و برق در دو سن 25 و 55 سالگی
OliverKoch
OliverKoch
بالاخره یک مقاله از مطالعه ترایال فاز سوم از یک واکسن چینی داریم، فعلا در قالب مقاله ی پیش از چاپ:
✅ تاثیرگذاری واکسن CoronaVac در مقابل موارد علامت دار برابر با 50.7% و در مقابل موارد متوسط و شدید برابر با 100%
✅ نوع مطالعه جدید : ترایال فاز سوم به شکل دو سوکور همراه با پلاسبو و گروه کنترل. کارآزمایی های بالینی فاز یک و دو برای دو گروه سنی ۱۸ تا ۵۹ و بالای ۶۰ سال در لنست قبلا منتشر شده است.
✅ نوع کاندید واکسن مورد بررسی: CoronaVac به صورت ویروس غیر فعال شده از ساینووک
✅ افراد شرکت کننده: پرسنل بهداشتی درمانی در 16 مرکز در برزیل شامل 12396 نفر که حداقل یک دز و 9823 نفر که دو دز را دریافت کرده اند.
✅ مداخله: دریافت دو دز واکسن (3 میکروگرم در نیم میلی لیتر (و یا پلاسبو) در روز صفر و 14
✅ پیامد اولیه مورد بررسی: تاثیرگذاری روی موارد علامت دار، 14 روز بعد از دز دوم. نکته مهم این که فقط واریانت P.2 در افراد شرکت کننده تشخیص داده شده و واریانت P.1 مورد بررسی قرار نگرفته است.
✅ ۲۵۳ مورد کووید-19 گزارش شده که 85 مورد در گروه واکسن (4953 نفر) و 168 مورد در گروه پلاسبو (4870 نفر) بوده اند. تاثیرگذاری در مقابل موارد علامت دار 50.7% گزارش شده است و فاصله اطمینان 95% آن نیز بین 36 تا 62 بوده است.
✅ تاثیرگذاری در مقابل موارد متوسط و شدید 100% (56.4 تا 100) گزارش شده است. تمام 6 مورد شدید کووید-19 دیده شده در مطالعه در گروه پلاسبو بوده است.
✅ ۶۷ مورد عارضه جدی، شامل دو مرگ، توسط 64 نفر گزارش شده است که همگی غیر مرتبط با واکسن گزارش شده است.
✅ در این مطالعه همچنین فعالیت آنتی بادی های خنثی کنده علیه واریانت های B.1.128 و P.1 و P.2 سنجیده شده است و میزان سروکانورژن و تیتر آنتی بادی مشابه بوده است.
✅ در مورد تاثیرگذاری روی واریانت P.1 یک مطالعه مورد شاهدی روی پرسنل بهداشتی درمانی در مانائوس برزیل انجام شده است. (در زمانی که در این منطقه، 75% واریانتها ها شامل P.1 بوده است) البته مقاله این مطالعه به صورت نسخه پیش از چاپ است و کار آزمایی بالینی هم نیست، اما تاثیر گذاری گزارش شده (14 روز بعد از دریافت حداقل یک دز) در برابر موارد علامت دار کووید-19 و همین طور در برابر هر نوع عفونت کووید-19 به ترتیب برابر با 49.6 درصد (11.3 تا 71.4) و 35.1 درصد (منفی 6.6 تا 60.5) بوده است.
✅ قبلا در گزارش های خبری ما برای این واکسن چهار عدد برای تاثیرگذاری از سه کشور داشتیم:
۹۱/۲۵٪ از ترکیه در دسامبر از یک ترایال کوچک، در برزیل ابتدا در ژانویه ۷۸٪ تاثیرگذاری گزارش شد و سپس یک هفته بعد برزیل آن را اصلاح کرد و ۵۰/۴٪ گزارش کرد. (همین مقاله) در همین ماه اندونزی تاثیرگذاری ۶۵٪ را گزارش کرد.
✅ تاثیرگذاری واکسن CoronaVac در مقابل موارد علامت دار برابر با 50.7% و در مقابل موارد متوسط و شدید برابر با 100%
✅ نوع مطالعه جدید : ترایال فاز سوم به شکل دو سوکور همراه با پلاسبو و گروه کنترل. کارآزمایی های بالینی فاز یک و دو برای دو گروه سنی ۱۸ تا ۵۹ و بالای ۶۰ سال در لنست قبلا منتشر شده است.
✅ نوع کاندید واکسن مورد بررسی: CoronaVac به صورت ویروس غیر فعال شده از ساینووک
✅ افراد شرکت کننده: پرسنل بهداشتی درمانی در 16 مرکز در برزیل شامل 12396 نفر که حداقل یک دز و 9823 نفر که دو دز را دریافت کرده اند.
✅ مداخله: دریافت دو دز واکسن (3 میکروگرم در نیم میلی لیتر (و یا پلاسبو) در روز صفر و 14
✅ پیامد اولیه مورد بررسی: تاثیرگذاری روی موارد علامت دار، 14 روز بعد از دز دوم. نکته مهم این که فقط واریانت P.2 در افراد شرکت کننده تشخیص داده شده و واریانت P.1 مورد بررسی قرار نگرفته است.
✅ ۲۵۳ مورد کووید-19 گزارش شده که 85 مورد در گروه واکسن (4953 نفر) و 168 مورد در گروه پلاسبو (4870 نفر) بوده اند. تاثیرگذاری در مقابل موارد علامت دار 50.7% گزارش شده است و فاصله اطمینان 95% آن نیز بین 36 تا 62 بوده است.
✅ تاثیرگذاری در مقابل موارد متوسط و شدید 100% (56.4 تا 100) گزارش شده است. تمام 6 مورد شدید کووید-19 دیده شده در مطالعه در گروه پلاسبو بوده است.
✅ ۶۷ مورد عارضه جدی، شامل دو مرگ، توسط 64 نفر گزارش شده است که همگی غیر مرتبط با واکسن گزارش شده است.
✅ در این مطالعه همچنین فعالیت آنتی بادی های خنثی کنده علیه واریانت های B.1.128 و P.1 و P.2 سنجیده شده است و میزان سروکانورژن و تیتر آنتی بادی مشابه بوده است.
✅ در مورد تاثیرگذاری روی واریانت P.1 یک مطالعه مورد شاهدی روی پرسنل بهداشتی درمانی در مانائوس برزیل انجام شده است. (در زمانی که در این منطقه، 75% واریانتها ها شامل P.1 بوده است) البته مقاله این مطالعه به صورت نسخه پیش از چاپ است و کار آزمایی بالینی هم نیست، اما تاثیر گذاری گزارش شده (14 روز بعد از دریافت حداقل یک دز) در برابر موارد علامت دار کووید-19 و همین طور در برابر هر نوع عفونت کووید-19 به ترتیب برابر با 49.6 درصد (11.3 تا 71.4) و 35.1 درصد (منفی 6.6 تا 60.5) بوده است.
✅ قبلا در گزارش های خبری ما برای این واکسن چهار عدد برای تاثیرگذاری از سه کشور داشتیم:
۹۱/۲۵٪ از ترکیه در دسامبر از یک ترایال کوچک، در برزیل ابتدا در ژانویه ۷۸٪ تاثیرگذاری گزارش شد و سپس یک هفته بعد برزیل آن را اصلاح کرد و ۵۰/۴٪ گزارش کرد. (همین مقاله) در همین ماه اندونزی تاثیرگذاری ۶۵٪ را گزارش کرد.
تعداد موارد ابتلای روزانه کووید-۱۹ در اسرائیل (متوسط هفتگی):
۴ هفته ی پیش: ۲۵۰۲ نفر
۳ هفته ی پیش: ۱۲۵۶ نفر
۲ هفته پیش: ۵۹۳ نفر
۱ هفته ی پیش: ۳۳۲ نفر
این هفته: ۲۴۱ نفر
۴ هفته ی پیش: ۲۵۰۲ نفر
۳ هفته ی پیش: ۱۲۵۶ نفر
۲ هفته پیش: ۵۹۳ نفر
۱ هفته ی پیش: ۳۳۲ نفر
این هفته: ۲۴۱ نفر
Scientometrics
بالاخره یک مقاله از مطالعه ترایال فاز سوم از یک واکسن چینی داریم، فعلا در قالب مقاله ی پیش از چاپ: ✅ تاثیرگذاری واکسن CoronaVac در مقابل موارد علامت دار برابر با 50.7% و در مقابل موارد متوسط و شدید برابر با 100% ✅ نوع مطالعه جدید : ترایال فاز سوم به شکل…
رئیس مرکز کنترل و پیشگیری بیماری های چین اذعان کرده است که تأثیر واکسن های ویروس کرونا در چین خیلی بالا نیست و ممکن است به روش هایی برای بهبود نیاز داشته باشد. او گفته است که چین رسما در حال بررسی گزینه هایی برای تغییر واکسن های خود برای حل این مشکل است چرا که کارایی واکسن های موجود بالا نیست. اون عنوان کرده است که یک راهکار، تنظیم دز یا افزایش تعداد دز هااست. راهکار دیگر، استفاده از واکسنها با تکنولوژیهای متفاوت با یکدیگر است. او همچنین گفته است چین نیاز دارد تا واکسنهای بر پایه mRNA تولید کند. هر چند این طور به نظر می آید که ممکن است چین در همین امسال واکسن بر پایه mRNA داشته باشد.
بعدا این توضیح هم داده شده است که در مورد صحبت های او سو برداشت وجود داشته و صحبت وی کلی بوده و در مورد چگونگي بهبود دانش مربوط به واكسن توسط دانشمندان به صورت بین المللی بوده است.
بر اساس منبعی دیگر او گفته است که طبیعتا میتوان نتیجه گرفت که واکسنهای ما (بر پایه ی ویروس غیر فعال شده و وکتور آدنو ویروس) تاثیرگذاری کمتری از واکسنهای بر پایه ی mRNA دارند. ممکن است توصیه شود تا افرادی که دو دز واکسن از ویروس غیر فعال شده دریافت میکنند، دز سومی از واکسنی با پلتفورمی دیگر دریافت کنند. اما واکسیناسیون فعلا باید با سرعت کامل انجام شود و ما نباید منتظر واکسن عالی بمانیم.
بعدا این توضیح هم داده شده است که در مورد صحبت های او سو برداشت وجود داشته و صحبت وی کلی بوده و در مورد چگونگي بهبود دانش مربوط به واكسن توسط دانشمندان به صورت بین المللی بوده است.
بر اساس منبعی دیگر او گفته است که طبیعتا میتوان نتیجه گرفت که واکسنهای ما (بر پایه ی ویروس غیر فعال شده و وکتور آدنو ویروس) تاثیرگذاری کمتری از واکسنهای بر پایه ی mRNA دارند. ممکن است توصیه شود تا افرادی که دو دز واکسن از ویروس غیر فعال شده دریافت میکنند، دز سومی از واکسنی با پلتفورمی دیگر دریافت کنند. اما واکسیناسیون فعلا باید با سرعت کامل انجام شود و ما نباید منتظر واکسن عالی بمانیم.