مقاله نیوانگلند: گزارش یک مورد از ترومبوز شدید (ورید طحالی و CVST) همراه با ترومبوسایتوپنی (پلاکت ۱۳ هزار) همراه با DIC (مشابه HIT)، ۱۴ روز بعد از دریافت واکسن کووید-۱۹ از جانسن (وکتور آدنوویروس نوع ۲۶، مشابه دز اول اسپوتنیک) در یک خانم ۴۸ ساله بدون سابقه بیماری خاص همراه با مثبت بودن تست آنتی بادی علیه PF4 و درمان با آرگاتروبان و IVIG

این گزرش مطرح کرده است که وقوع این عوارض نادر می‌تواند به واکسن های با وکتور آدنوویروس مرتبط باشد.

کدام رژیم درمانی برای بیماران کووید-۱۹ نیازمند اکسیژن مکمل برای جلوگیری از پیشرفت به تهویه مکانیکی و مرگ موثر تر است؟

ترکیب رمدسیویر با دگزامتازون یا ترکیب رمدسیویر با باریسیتینیب ؟

تریال دو سوکور ACTT-4 از NIAID که قرار بود ۱۵۰۰ بیمار را بررسی کند، حالا با وارد کردن حدود ۱۰۰۰ بیمار با آنالیز میانی به این نتیجه رسیده است که هیچ کدام از رژیم ها بر دیگری ارجحیت ندارد و چون بعید است دیگر نتایج تغییری کند، بیمارگیری را خاتمه داده است. عوارض جدی هم گزارش نشده است. نتایج هنوز در قالب گزارش علمی منتشر نشده است.

نخست وزیر انگلستان گفته است که عامل اصلی کاهش در تعداد ابتلا به کووید-۱۹، بستری و‌ مرگ‌ناشی از آن در این کشور، لاک داون بوده است. او تاکید کرده است که این خیلی خیلی مهم است که همه بدانند که این امر توسط واکسیناسیون به دست نیامده است. البته واکسیناسیون به آن کمک کرده ولی عامل اصلی لاک داون بوده است و مردم باید متوجه باشند که با برداشته شدن لاک داون، متاسفانه موارد ابتلا، بستری و مرگ هم افزایش خواهد داشت و‌مر‌دم باید محتاطانه رفتارکنند واقدامات پایه ای برای متوقف کردن گسترش ویروس را انجام دهند.
ویدئو:

https://news.1rj.ru/str/EmergingInfDis/17926

خبر خوب این که ۴۰۰ هزار دز واکسن کووید-۱۹ از ساینوفارم چین امروز (۲۶ فروردین) وارد کشور شده است.

به این ترتیب تعداد واکسنهای وارد شده به ایران به ۱۹۹۵۸۰۰ دز می‌رسد.

این تعداد برای واکسیناسیون ۹۹۷۹۰۰ نفر کافی است. یعنی هنوز برای واکسیناسیون ۱/۳ میلیون نفری که قرار بود در فاز اول تا پایان ۹۹ شروع شود، واکسن وارد نشده است.

در فاز دوم نیز قرار بوده تا پایان تیر واکسیناسیون ۱۲ میلیون نفر دیگر شروع شده باشد.

ایران تا به حال ۵۲۰ هزار دز واکسن اسپوتنیک روسیه، ۶۵۰ هزار دز واکسن ساینوفارم چین (اهدایی)، ۱۲۵ هزار دز واکسن کووکسین هند و ۷۰۰۸۰۰ دز واکسن استرازنکا وارد کرده است.

ایران تا ۲۶ فرودین، ۴۶۷۸۶۱ دز واکسن تزریق کرده است. ۳۶۵۱۶۰ نفر دز اول و از این تعداد، ۱۰۲۷۱۱ نفر نیز دز دوم را دریافت کرده اند.

این که وزارت بهداشت شروع کرده است آمار روزانه واکسیناسیون را اعلام کند خیلی خوب است. اما آمار باید در یک دادگان آنلاین و‌ مرتب به روز شونده قرار بگیرد. به تفکیک نوع واکسن تزریق شده باشد. به تفکیک استانها باشد. مشخص باشد که کدام اولویتها چقدر واکسن دریافت کرده اند. مرتب باید عوارض در قالب گزارشهای علمی داده شود و ...

بر اساس خبری از خبرگزاری ایرنا، علاوه بر دو‌ میلیون دز قبلی، قرار داد خرید ۶۰ میلیون دز دیگر واکسن اسپوتنیک روسیه برای ایران نهایی شده و قرار است در فاصله بین خرداد تا آذر وارد شوند.

سه شرکت ایرانی هم قرار است این واکسن را در کشور تولید کنند. (یکی اکتوور است). دو شرکت را روسیه تایید کرده است. برای یک شرکت سلولهای تولید و کشت هم در اختیار قرار گرفته است.

یک منبع آگاه هم به ساینتومتریکس گفته است سیناژن نیز در ایران به دنبال انجام مطالعات فاز دوم و سوم یک کاندید واکسن در ایران است که قبلا فاز یک را در استرالیا انجام داده است.

واکسیناسیون کووید-19 در ایران از 21 بهمن شروع شد. ایران تاکنون 0.43 درصد جمعیت خود را واکسن زده است.
برخی کشورهای منطقه مثل اسرائیل، بحرین، ترکیه، مراکش، کویت، آذربایجان، اردن و لبنان به ترتیب حدود 62 ، 34 ، 14، 12، 12، 8، 4 و 3 درصد مردم خود را واکسن (حداقل یک دز) زده اند. برخی مثل عراق، افغانستان و سوریه نیز درصد کمتری از ایران واکسن زده اند.

مهم:

ریسک بروز ترومبوز ورید مغزی در بین بیماران کووید-19تقریبا 100 برابر بیشتر از افراد نرمال جامعه و چندین (8 تا 10) برابر بیشتر از دریافت کنندگان واکسن کووید-19 و بیماران آنفولانزاست.

در یک مطالعه (هنوز داوری نشده)، محققین دانشگاه آکسفورد، ریسک بروز CVT یا CVST و ترومبوز ورید پورت و مرگ ناشی از آنها را در بین بیش از 500 هزار بیمار کووید-19،حدود 480 هزار فردی که دز اول واکسن کووید-19 بر پایه mRNA (فایزر یا مادرنا) دریافت کرده اند و حدود 175 هزار بیمار آنفولانزا (بین ژانویه 2020 تا مارس 2021) بررسی کرده اند:


ریسک بروز CVT در طی دو هفته:

در بین بیماران کووید-19: 39 مورد در هر یک میلیون نفر (30 درصد موارد زیر سی سال)
در بین بیماران آنفولانزا: صفر مورد در هر یک میلیون نفر
در بین دریافت کنندگان واکسن برپایه mRNA: برابر با 4.1 مورد در هر یک میلیون نفر
بر اساس آخرین گزارش آژانس دارویی اروپا، ریسک CVST در بین دریافت کنندگان واکسن آسترزانکا 5 مورد در هر یک میلیون نفر بوده است.


ریسک PVT:

کووید-19: 436.4 در هر یک میلیون نفر. آنفولانزا: 98.4 ، واکسن فایزر یا مادرنا: 44.9 و واکسن استرازنکا: 1.6 در هر یک میلیون نفر

در نتیجه ریسک بروز CVT در بین بیماران کووید-19 حدودا 10 برابر بیشتر از دریافت کنندگان واکسن mRNA و حدودا 8 برابر بیشتر از دریافت کنندگان واکسن استرازنکا می باشد.

نکات: همانطور که گفتم داده های استرازنکا از داده های EMA بوده و در مطالعه به دست نیامده است.
محققین 2 مورد CVST در بین حدود 500 هزار دریافت کننده واکسن mRNA پیدا کرده اند اما کمیته مشورتی CDC اعلام کرده است که در بین 98 میلیون دز از فایزر صفر مورد و در بین 85 میلیون دز از مادرنا 3 مورد CVST مشخص شده است. اینجا یعنی 4 مورد در یک میلیون نفر (گزارش اکسفورد) و 3 مورد در 180 میلیون نفر (کمیته مشورتی CDC) سازگاری و تطابق دیده نمی شود.

مرگ ناشی از CVT و PVT در بین بیماران کووید-19 به ترتیب 20 و 18 درصد بوده است.

از آنجایی که مطالعه در حال پیگیری است همه داده ها باید با احتیاط تفسیر شوند و ممکن است موارد جدید رخ دهد.

قدرت واکسن که البته 100 درصد هم نیست ولی در بین بیش از ۶۶ میلیون نفر که هر دو دز واکسن کووید-۱۹ را در آمریکا دریافت کرده اند، تست حدود ۵۸۰۰ نفر (۰/۰۰۸ درصد) برای کووید-۱۹ مثبت شده است (breakthrough cases).
از این ۵۸۰۰ نفر، ۲۹ درصد عفونت بدون علامت داشته اند. ۶۵٪ خانم بوده اند. بیش از ۴۰ درصد موارد در سن بالای ۶۰ سال بوده اند. هفت درصد (۳۹۶ نفر) بستری شده اند (۰/۰۰۰۵۶ درصد از ۶۶ میلیون نفر) و ۷۴ نفر نیز فوت شده اند.

سی دی سی برای این موارد نیز قرار است یک دادگان درست کند تا اطلاعات کاملشان در دسترش قرار بگیرد.

توئیت اریک توپول: زمانی که یک نفر از هر ۵۸۵ آمریکایی از کووید-۱۹ فوت شده است (۰/۱۷ درصد)، من متوجه نمی‌شوم که چرا ما باید استفاده از واکسنی (جانسن) را موقتا متوقف کنیم که ریسک بروز عوارض جدی در آن کمتر از یک مورد در هر ۳۰۰ هزار نفر (۰/۰۰۰۳ درصد) است

🔴🔴 آقای رییس جمهور! لطفا همین الان تعطیلی سراسری اعلام کنید.
🛑 اگر قبل از نوروز درخواست وزارت بهداشت برای اعلام وضعیت نارنجی و ممنوعیت سفر در ۲۸ مرکز استان که ویروس انگلیسی در آن تایید شده بود با مخالفت جنابعالی و وزیر کشور روبرو نشده بود الان شرایط به مراتب بهتر بود.
🛑 اگر در جلسه ستاد ملی کرونا، به جای زیر سوال بردن آمار وزارت بهداشت از سوی بعضی اعضا، فورا شهرهای قرمز تعطیل میشد، جان‌های بسیاری از دست نمی‌رفت.
🛑 به خاطر دارید در موج سوم ادارات دولتی به جز موارد ضروری تعطیل شد؟ می‌دانید عدم تعطیلی ادارات دولتی در موج چهارم، که به معنای چراغ سبز به شرکتهای خصوصی برای فعالیت در شرایط قرمز کرونایی بوده، چند نفر را به کام مرگ کشانده است؟ کافی است سری به واگن‌های مترو و اتوبوس‌های شهری بزنید تا متوجه شوید چه تعداد انسان بیگناه در حال ابتلا هستند و شما حاضر به اعمال تعطیلی واقعی و موثر نیستید.
🛑 همین الان هم خیلی دیر است. موج چهارم باعث مرگ هزاران نفر از شهروندان می‌شود. از آنجا که رکورد بستری شکسته شده، رکورد مرگ روزانه قطعا شکسته خواهد شد. بسیاری از بیمارستانها سرریز شده‌اند و در حال مرجوع کردن بیماران بدحال هستند. شاخص مخاطره در بعضی شهرستانها از ۷ برابر شرایط قرمز عبور کرده و در وضعیت سیاه است. لطفا بی‌درنگ تعطیلی سراسری اعلام کنید.
@mask_application
mask.ir

هند تقریبا هر روز در حال رکورد زدن برای مبتلایان است. آخرین آمار مبتلای روزانه ۲۳۳۷۵۷ نفر و مرگ ۱۳۳۸ نفر است.

آمار ابتلای روزانه کووید-۱۹ در اسرائیل (متوسط هفتگی) از ۶۸۸۲ نفر در سوم فوریه به ۱۵۲ نفر در امروز رسیده است.

احتمال بروز فاجعه

احتمال بروز فاجعه
"سرعت افزایش آمار در موج چهارم کرونا در ایران به صورت خطرناک و بی‌سابقه‌ای بیشتر از قبل است"
"سرعت افزایش آمار روزانۀ بستری و فوت در موج‌های دوم و سوم شبیه به یکدیگر بوده اما در موج چهارم سرعت افزایش آمار روزانه بستری ۶ برابر و سرعت افزایش آمار روزانۀ فوت ۴ برابر شده است."
"در صورت عدم مداخلۀ فوری شامل محدودیت اجتماعی، واکسیناسیون و پرهیزِ خودخواسته نسبت به رفت و آمد، بارِ بیماری به زودی از ظرفیتِ نظام درمان فراتر رفته و فاجعه می‌آفریند"
"می‌تواند نشان از آن نیز داشته باشد که ویروسی که در حال چرخش در کشور است با آنچه پیشتر شیوع پیدا کرده بود تفاوت‌هایی داشته باشد و در نتیجه نباید به صرف ابتلای قبلی خود را در برابر آن مصون تصور کرد."
"تاخیر در واکسیناسیون تا کنون به قیمت جان‌های بسیاری تمام شده است."

لینک منبع مطالب از یادداشت علیرضا کدیور

برخی از مدیران ‌و کارمندان شهرداری آبادان، از سهمیه واکسن پاکبانان برای خود استفاده کرده اند و دکتر نمکی هم گفته اند که:

1- معاون بهداشتی و مدیران ناظر بر اجرای برنامه ایمن سازی در اسرع وقت عزل گردند.
2- کلیه کسانی که عامداً با این رفتار غیرمنصفانه و سوءاستفاده همراهی کرده‌اند و کسانی که به نحو ناشایست و ناعادلانه واکسینه شده‌اند، به مراجع قانونی معرفی شوند.
3- نتیجه حداکثر تا پایان وقت اداری فردا شنبه ۱۴۰۰/۱/۲۸ به اینجانب گزارش شود. بدیهی است هرگونه تکرار مورد فوق‌ الذکر با برخورد محکم‌تری مواجه خواهد شد.

شهردار آبادان هم در پاسخ گفته است که (قریب به این مضمون) : از ما خواستند بزنیم چون فکر می کردند قرار است روی آنها تست شود.

شاید وقتی اولویت ها رعایت نمی شد باید فکر این موارد هم می شد!
در متن برنامه واکسیناسیون کووید-19 به طور واضح آمده است که واکسیناسیون پاکبانان باید در فاز سوم انجام شود. یا واکسیناسیون بیمارای خاص در فاز دوم باید انجام شود. گفته بودند تا یک فاز انجام نشود وارد فاز بعدی نمی شوند. آیا طراحان این برنامه با آنالیز مجدد به این نتیجه رسیدند که باید واکسیناسیون ایشان در فاز اول انجام شود؟ این را باید رسما اعلام کنند و برنامه جدید منتشر کنند.

مرگ ناشی از کووید-19 در دنیا از 3 میلیون نفر گذشت.
تقریبا یک پنجم مرگ ها در آمریکا بوده است. بعد از آمریکا، برزیل، مکزیک، هند، انگلستان، ایتالیا، روسیه، فرانسه، آلمان، اسپانیا و کلمبیا در رتبه های 2 تا 11 قرار دارند. ایران در رتبه 12 قرار دارد.

دکتر قانعی گفته اند که

1- تولید صنعتی واکسن برکت با پذیرش ریسک آغاز شده و درحال ذخیره شدن است و بعد از اتمام مرحله ۳، با دریافت مجوز عرضه آن آغاز می‌شود.

2- ۱۶ شرکت برای تولید واکسن کرونا در داخل کشور پرونده ارائه داده اند که ۴ شرکت تست‌های لازم را پاس کرده و مجوز‌ها را گرفته اند ( برکت، رازی، فخرا و تولید مشترک پاستور) و ۳ شرکت هم در انتظار گرفتن مجوز هستند.

3-واکسن مشترک انستیتو پاستور و کوبا در هفته آینده مجوز فاز 3 را اخذ خواهد کرد.
پاستور با کوبا دو کاندید واکسن را بررسی می کند. یکی همین است که مجوزش ظاهرا هفته آینده داده می شود و دیگری به صورت تک دز است و برای افرادی است که قبلا مبتلا به کووید-19 شده اند.

4- با واکسینه کردن 16 و نیم میلیون نفر (حدود 20 درصد از مردم در معرض خطر)، شانس مرگ کاهش می یابد، ولی آمار ابتلا تغییری نمی کند. قانعی افزود : زنجیره کرونا وقتی قطع می شود که بیش از 70 درصد مردم واکسینه شوند.

5- قرار است واکسیناسیون کادر درمان در کشور ادامه پیدا کند و تا هفته آینده هم به اتمام برسد.

دکتر جهانپور هم گفته اند که

1- با توجه به محدودیت‌های تولید واکسن، بیش از دو برابر واکسن مورد نیاز کشور یعنی حدود ۲۴۰ میلیون دُز عقد قرارداد و ثبت سفارش شده است.

2- البته اگر همه موارد به درستی پیش برود و واکسن‌های داخلی هم به موقع تولید شود، ممکن است تا پایان سال میلادی ۲۰۲۱ موفق به انجام واکسیناسیون سراسری شویم.

یک مطالعه مهم در نیوانگلند منتشر شده که 23 مورد ترومبوز به همراه ترومبوسایتوپنی بعد از دریافت واکسن استرازنکا یا همان
vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT)
را بررسی کرده است:


22 بیمار ترومبوسایتوپنی و ترمبوز داشته اند که 13 نفر از آنها CVT داشته اند. ترموبوز ورید پورت، سکته مغزی ایسکمیک، DVT و آمبولی ریه هم بوده است. بین اینها در مواردی همپوشانی هم بوده است. یک بیمار فقط ترومبوسایتوپنی داشته و در کنار آن فقط یک علامت هموراژیک کبودی (bruising) داشته است.

سن بیماران بین 21 تا 77 سال بوده اما 70% از بیماران زیر 50 سال داشته اند. 61% نیز خانم بوده اند. همه بیماران واکسن را در فاصله 6 تا 24 روز از قبل از بروز علائم دریافت کرده بوده اند.

بیماران مشکل زمینه ای خاص و یا انعقادی نداشته اند. فقط یک بیمار سابقه DVT و یک بیمار سابقه مصرف OCP داشته است.

در 22 بیمار، تست آنتی بادی علیه فاکتور پلاکتی چهار (PF4) مثبت (یک مورد equivocal) بوده است. یک مورد هم منفی بوده است. در تمام بیماران سطح دی دایمر بالا بوده است. (بالاتر از سطحی که معمولا در بیماران با ترومبوز وریدی حاد مورد انتظار است و معمولا در بیماران دارای کنسر دیده می شود). سطح فیبرینوژن پایین یا نرمال بوده است.

هفت نفر فوت شده اند.

برای درمان، استفاده از تزریق پلاکت و هپارین منع شده است و به جای آن توصیه به استفاده از ضد انعقاد غیر از هپارین (nonheparin anticoagulant) مثل آرگاتروبان و IVIG شده است. همچنین باید تزریق کورتون را در نظر گرفت. و تلاش کرد تا سطح فیبرینوژن را به بالای 1 گرم بر لیتر رساند.

این سندرم وابسته به PF4 (غیر مرتبط با مصرف هپارین) خوانده شده و تشخیص زودهنگام آن از جهت درمان مهم بر شمرده شده است.


قبلا 16 مورد از این عارضه نادر متعاقب واکسن استرازنکا در دو مقاله در نیوانگلند گزارش شده بود:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3389

یک مورد هم متعاقب واکسن جانسن گزارش شده بود و مقاله عنوان کرده بود که این عارضه نادر می‌تواند به واکسن های با وکتور آدنوویروس مرتبط باشد

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3425

حالا جانسن در یک مقاله نامه به سردبیر روی این مقاله، عنوان کرده است که فعلا شواهد کافی برای اثبات رابطه علیتی بین این عارضه و واکسن ما نیست. همچنین گفته اند وکتور و پروتئین اسپایکی که ما استفاده کرده ایم از استرازنکا به شکل قابل توجهی متفاوت است. (اشاره به آدنوویروس شامپانزه و انسانی و .... و روش 2P) و در آخر هم گفته اند که با خبرگان در این زمینه و با رگولاتور این موضوع و داده ها را بررسی می کنند.

در یک ادیتوریال هم اطلاعات بسیار خوبی در این مورد داده شده که من برخی را اشاره می کنم:

شاید ریسک بروز VITT یک مورد در هر 100 هزار نفر است و باید با ریسک بروز CVST در جمعیت عادی که بین 0.22 تا 1.57 در هر 100 هزار نفر است مقایسه شود.

شاید مطالعه این بیماران با تمرکز بر ترومبوز شدید و در جاهای غیر معمول در بدن بوده و به همین دلیل شاید در گذر زمان گزارش های کامل تر تصویر بهتری از این عارضه به ما بدهد.

ما هنوز اطلاعات بیشتری برای تعیین فاکتور های خطر به جز سن پایین و جنسیت خانم نیاز داریم.

باید مشخص شود کدام جز واکسن اینجا مسئول است؟ (پروتئین اسپایک و ...) و بسیاری موارد دیگر...

داده های ما تا الان از وقوع این عوارض بعد از واکسن ها:

169 مورد احتمالی از CVST و 53 مورد احتمالی از ترومبوز ورید طحالی بعد از 34 میلیون دریافت کننده واکسن استرازنکا

35 مورد احتمالی از ترومبوز در سیستم عصبی مرکزی در بین 54 میلیون دریافت کننده جانسن

5 مورد احتمالی از CVST در بین 4 میلیون دریافت کننده مادرنا

صفر مورد از فایزر

موارد ممکن است کمتر تخمین زده شده باشد چون گزارش ها داوطلبانه بوده است.

به هر جهت بعد از دریافت واکسن کووید-19، علائم سیستم عصبی مرکزی و علائم مربوط به شکم باید به دقت مورد بررسی قرار بگیرد.