Scientometrics pinned «باز هم ترایال جدیدی منتشر شده که نشان داده است: هیدروکسی کلروکین حتی در فاز اولیه بیماری و در بیماران سرپایی هم تاثیری ندارد. نه هیدروکسی کلروکین و نه کلترا هیچ کدام روی کاهش بستری بیماران کووید-19، زمان بستری شدن و کاهش علائم تاثیری نداشته اند. این نتیجه…»
بالاخره کاندید واکسن کووید-۱۹ (مشترک بین کوبا و ایران) موفق شد تا در ایران کد اخلاق و کد IRCT و CTA را بگیرد:
خلاصه اطلاعاتی از پروتکل این مطالعه دو سو کور فاز سوم:
شرکت کنندگان در این مطالعه: ۲۴ هزار نفر (۱۸ تا ۸۰ ساله) از هفت استان و هشت شهر (3000 هزار نفر در هر شهر).
البته 500 دز اضافی نیز در هر شهر در نظر گرفته شده است تا نیازهای اضافه (مثلا تصمیم برای اضافه کردن افراد بیشتر به مطالعه) تامین شود.
80% در گروه مداخله هستند و کاندید واکسن را دریافت می کنند.
در شهرهای اصفهان، ساری، بابل، همدان، بندرعباس و کرمان تزریق کاندید واکسن SOBERANA2 به فاصله 28 روز انجام می شود. علاوه بر این دو مرحله تزریق، در دو شهر یزد و زنجان، تزریق دز سوم در روز 56 با کاندید واکسن SOBERANA1 انجام می شود. در کل 18 هزار نفر دو دز و 6 هزار نفر سه دز دریافت می کنند. منظور (پلاسبو یا کاندید واکسن)
کاندید واکسن SOBERANA2 بر پایه ی پروتئین نوترکیب و شامل بخش RBD پروتئین اسپایک از ویروس عامل کووید-19 است که به ترکیب واکسن کزاز اضافه شده است (RBD-TT) و در آن آلومینیوم هیدروکساید نیز قرار دارد. کاندید واکسن SOBERANA1 نیز حاوی آلومینیوم هیدروکساید و d-RBD است.
برای برسی دو دز: 14400 نفر (دو دز کاندید واکسن 0 و 28) و 3600 نفر دو دز پلاسبو (0و 28) دریافت می کنند.
برای بررسی سه دز: 4800 نفر (سه دز از کاندید های واکسن 0 و 20 و 56) و 1200 نفر سه دز پلاسبو (0 و 28 و 56) دریافت می کنند.
تاریخ شروع و پایان جذب شرکت کنندگان در مطالعه (مورد نظر) به ترتیب 5 و 30 اردیبهشت ذکر شده است.
در این فایل پی دی اف اطلاعات کامل را ببینید و از اینجا نیز اطلاعات IRCT را ببینید.
دکتر رئیسی قبلا گفته بودند که ترایال فاز سوم هفته آخر اسفند شروع میشود (با تزریق ۵۰ هزار دُز) و اولین واکسن ایرانی که به دست ما میرسد واکسن پاستور است و انشاله از فروردین ماه چیزی حدود ۲ تا ۴ میلیون ماهیانه دست ما خواهد رسید.
سوال: قبلا گفته شده بود که 100 هزار دز از کوبا برای مطالعه (پلاسبو یا کاندید واکسن) وارد شده است. قرار است 18 هزار نفر دو دز و 6 هزار نفر سه دز دریافت کنند. (در مجموع 54 هزار دز) و 4000 هزار دز مازاد هم ظاهرا در نظر گرفته شده است (58 هزار دز). اما اگر حتی همه 24 هزار نفر هم سه دز دریافت کنند، 72 هزار دز می شود. تکلیف بقیه دز ها چه می شود؟
توضیح مهم این که تاریخ انقضا برای دز های وارد شده برای سوبرانا۲ بوده است. از این نظر مشکلی نیست (تا پایان ماه ششم میلادی وقت هست) و از ورود دز های زوبرانا یک خبر ندارم.
خلاصه اطلاعاتی از پروتکل این مطالعه دو سو کور فاز سوم:
شرکت کنندگان در این مطالعه: ۲۴ هزار نفر (۱۸ تا ۸۰ ساله) از هفت استان و هشت شهر (3000 هزار نفر در هر شهر).
البته 500 دز اضافی نیز در هر شهر در نظر گرفته شده است تا نیازهای اضافه (مثلا تصمیم برای اضافه کردن افراد بیشتر به مطالعه) تامین شود.
80% در گروه مداخله هستند و کاندید واکسن را دریافت می کنند.
در شهرهای اصفهان، ساری، بابل، همدان، بندرعباس و کرمان تزریق کاندید واکسن SOBERANA2 به فاصله 28 روز انجام می شود. علاوه بر این دو مرحله تزریق، در دو شهر یزد و زنجان، تزریق دز سوم در روز 56 با کاندید واکسن SOBERANA1 انجام می شود. در کل 18 هزار نفر دو دز و 6 هزار نفر سه دز دریافت می کنند. منظور (پلاسبو یا کاندید واکسن)
کاندید واکسن SOBERANA2 بر پایه ی پروتئین نوترکیب و شامل بخش RBD پروتئین اسپایک از ویروس عامل کووید-19 است که به ترکیب واکسن کزاز اضافه شده است (RBD-TT) و در آن آلومینیوم هیدروکساید نیز قرار دارد. کاندید واکسن SOBERANA1 نیز حاوی آلومینیوم هیدروکساید و d-RBD است.
برای برسی دو دز: 14400 نفر (دو دز کاندید واکسن 0 و 28) و 3600 نفر دو دز پلاسبو (0و 28) دریافت می کنند.
برای بررسی سه دز: 4800 نفر (سه دز از کاندید های واکسن 0 و 20 و 56) و 1200 نفر سه دز پلاسبو (0 و 28 و 56) دریافت می کنند.
تاریخ شروع و پایان جذب شرکت کنندگان در مطالعه (مورد نظر) به ترتیب 5 و 30 اردیبهشت ذکر شده است.
در این فایل پی دی اف اطلاعات کامل را ببینید و از اینجا نیز اطلاعات IRCT را ببینید.
دکتر رئیسی قبلا گفته بودند که ترایال فاز سوم هفته آخر اسفند شروع میشود (با تزریق ۵۰ هزار دُز) و اولین واکسن ایرانی که به دست ما میرسد واکسن پاستور است و انشاله از فروردین ماه چیزی حدود ۲ تا ۴ میلیون ماهیانه دست ما خواهد رسید.
سوال: قبلا گفته شده بود که 100 هزار دز از کوبا برای مطالعه (پلاسبو یا کاندید واکسن) وارد شده است. قرار است 18 هزار نفر دو دز و 6 هزار نفر سه دز دریافت کنند. (در مجموع 54 هزار دز) و 4000 هزار دز مازاد هم ظاهرا در نظر گرفته شده است (58 هزار دز). اما اگر حتی همه 24 هزار نفر هم سه دز دریافت کنند، 72 هزار دز می شود. تکلیف بقیه دز ها چه می شود؟
توضیح مهم این که تاریخ انقضا برای دز های وارد شده برای سوبرانا۲ بوده است. از این نظر مشکلی نیست (تا پایان ماه ششم میلادی وقت هست) و از ورود دز های زوبرانا یک خبر ندارم.
Scientometrics
اطلاعات کاملتر از CDC در مورد breakthrough cases یا تست مثبت کووید-19 بعد از دریافت هر دو دز واکسن کووید-19 از بیش از 75 میلیون نفر که هر دو دز واکسن را تا 13 آوریل در آمریکا دریافت کرده اند: تا به حال 5814 مورد تست مثبت از 43 ایالت گزارش شده است. 45% موارد…
کارکرد عالی واکسن کووید-۱۹
به روز رسانی جدید سی دی سی
از بین بیش از ۸۷ میلیون نفر که در آمریکا به طور کامل واکسینه شده اند، ۷۱۵۷ نفر مبتلا به کووید-۱۹ شده اند. ( breakthrough cases) از این ۷۱۵۷ نفر، ۶۴٪ خانم بوده اند، ۴۶٪ بالای ۶۰ سال بوده اند، ۳۱٪ بدون علامت بوده اند، ۷٪ بستری و ۱٪ فوت شده اند.
نکته از ۴۹۸ مورد بستری، ۳۴٪ بدون علامت کووید-۱۹ بوده اند و بستری به علت دیگر داشته اند. ۱۳٪ از ۸۸ نفر فوت شده نیز بدون علامت یا غیر مرتبط به کووید-۱۹ بوده اند.
این یعنی در کل موارد ابتلای اتفاق افتاده، ۰/۰۰۵ درصد، بستری ۰/۰۰۰۳ درصد و مرگ ۰/۰۰۰۰۹ درصد بوده است
به روز رسانی جدید سی دی سی
از بین بیش از ۸۷ میلیون نفر که در آمریکا به طور کامل واکسینه شده اند، ۷۱۵۷ نفر مبتلا به کووید-۱۹ شده اند. ( breakthrough cases) از این ۷۱۵۷ نفر، ۶۴٪ خانم بوده اند، ۴۶٪ بالای ۶۰ سال بوده اند، ۳۱٪ بدون علامت بوده اند، ۷٪ بستری و ۱٪ فوت شده اند.
نکته از ۴۹۸ مورد بستری، ۳۴٪ بدون علامت کووید-۱۹ بوده اند و بستری به علت دیگر داشته اند. ۱۳٪ از ۸۸ نفر فوت شده نیز بدون علامت یا غیر مرتبط به کووید-۱۹ بوده اند.
این یعنی در کل موارد ابتلای اتفاق افتاده، ۰/۰۰۵ درصد، بستری ۰/۰۰۰۳ درصد و مرگ ۰/۰۰۰۰۹ درصد بوده است
سامانه جامع واکسیناسیون کرونا راهاندازی میشود:
در این سایت همه افراد میتوانند وارد شده و خود اظهاری کنند. به طور مثال شغل و بیماری زمینهای خود را در سایت مشخص میکنند. این موارد استعلام شده و راستی آزمایی میشود سپس این سایت به افراد اعلام میکند که در فاز چندم واکسیناسیون قرار دارند.
از اواخر تیر و مرداد سال ۱۴۰۰ نیز حدود زمانی تزریق واکسن هم به افراد اعلام میشود.
در مراحل بعدی، مراکزی که نزدیک محل زندگی فرد است را نیز به او اعلام می شود. و خود فرد میتواند یکی از این مراکز را انتخاب کند و بعد آن مرکز با فرد در ارتباط خواهد بود و میگوید که فرد در تاریخ و ساعت مشخص میتواند برای واکسیناسیون مراجعه کند.
پس از تزریق دوز اول واکسن کرونا، پیامکی به تلفن شخص ارسال شده و میگوید که شما واکسن را دریافت کرده و اگر عارضه داشتید با شماره مشخصی تماس بگیرید.
همچنین قبل از تزریق دوم به شخص اعلام میشود که باید برای تزریق دوم مراجعه کند
پس از تزریق دوز دوم نیز به فرد پیامک ارسال شده و اعلام میشود که جهت صدور کارت واکسیناسیون به کجا مراجعه کند.
از هفته آینده سایت Salamat.gov.ir معرفی شده و افراد به این سایت مراجعه کرده و اسم آنها ثبت میشود.
بخشی از صحبتهای دکتر رئیسی و به گزارش وبدا به نقل از ایرنا
در این سایت همه افراد میتوانند وارد شده و خود اظهاری کنند. به طور مثال شغل و بیماری زمینهای خود را در سایت مشخص میکنند. این موارد استعلام شده و راستی آزمایی میشود سپس این سایت به افراد اعلام میکند که در فاز چندم واکسیناسیون قرار دارند.
از اواخر تیر و مرداد سال ۱۴۰۰ نیز حدود زمانی تزریق واکسن هم به افراد اعلام میشود.
در مراحل بعدی، مراکزی که نزدیک محل زندگی فرد است را نیز به او اعلام می شود. و خود فرد میتواند یکی از این مراکز را انتخاب کند و بعد آن مرکز با فرد در ارتباط خواهد بود و میگوید که فرد در تاریخ و ساعت مشخص میتواند برای واکسیناسیون مراجعه کند.
پس از تزریق دوز اول واکسن کرونا، پیامکی به تلفن شخص ارسال شده و میگوید که شما واکسن را دریافت کرده و اگر عارضه داشتید با شماره مشخصی تماس بگیرید.
همچنین قبل از تزریق دوم به شخص اعلام میشود که باید برای تزریق دوم مراجعه کند
پس از تزریق دوز دوم نیز به فرد پیامک ارسال شده و اعلام میشود که جهت صدور کارت واکسیناسیون به کجا مراجعه کند.
از هفته آینده سایت Salamat.gov.ir معرفی شده و افراد به این سایت مراجعه کرده و اسم آنها ثبت میشود.
بخشی از صحبتهای دکتر رئیسی و به گزارش وبدا به نقل از ایرنا
آغاز واکسیناسیون فاز دوم کرونا از روز سه شنبه فقط برای افراد ۸۰ سال به بالا
در اکثر شهرها و روستاهای ایران، پرونده الکترونیک این افراد در اختیار حوزه بهداشت قرار دارد و بنابراین از طریق تلفن و از مرکز بهداشت با آنها تماس گرفته شده و در روز و ساعت مشخص برای تزریق واکسن کرونا دعوت میشوند.
ممکن است برخی افراد دارای پرونده الکترونیک سلامت نباشند که در این زمینه مقرر شده تا همه روسای دانشگاههای علوم پزشکی در سراسر کشور، شماره تلفنی را از هفته آینده یعنی ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۰ اعلام کنند تا افراد ۸۰ سال به بالا که با آنها تماس گرفته نشده، با آن شماره تلفن تماس گرفته و اطلاعات آنها جهت واکسیناسیون کرونا ثبت شود.
بخشی از صحبتهای دکتر رئیسی و به گزارش وبدا به نقل از ایرنا
در اکثر شهرها و روستاهای ایران، پرونده الکترونیک این افراد در اختیار حوزه بهداشت قرار دارد و بنابراین از طریق تلفن و از مرکز بهداشت با آنها تماس گرفته شده و در روز و ساعت مشخص برای تزریق واکسن کرونا دعوت میشوند.
ممکن است برخی افراد دارای پرونده الکترونیک سلامت نباشند که در این زمینه مقرر شده تا همه روسای دانشگاههای علوم پزشکی در سراسر کشور، شماره تلفنی را از هفته آینده یعنی ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۰ اعلام کنند تا افراد ۸۰ سال به بالا که با آنها تماس گرفته نشده، با آن شماره تلفن تماس گرفته و اطلاعات آنها جهت واکسیناسیون کرونا ثبت شود.
بخشی از صحبتهای دکتر رئیسی و به گزارش وبدا به نقل از ایرنا
سوءاستفادهکنندگان از سهمه های واکسن کووید-19:
✅ دو نفر از کارکنان سازمان مدیریت پسماند شهرداری سمنان که واجد شرایط دریافت واکسن کووید-۱۹ نبودند و به جای پاکبانان دریافت کردند
✅ تزریق واکسن کرونای پاکبانان به مدیران شهرداری علیآبادکتول
✅ سوء استفاده برخی از مدیران و کارمندان شهرداری آبادان در راستای تخصیص سهمیه واکسن به پاکبانان
✅ معاون درمان دانشگاه علوم پزشکی گلستان نیز به علت تزریق واکسن خارج نوبت به همسرش برکنار شده است.
✅ استفاده دو نفر از پرسنل شهرداری اردکان از سهمیه واکسن پاکبانها
اگر مورد دیگری هم هست ممنون می شوم به من اطلاع بدهید
✅ دو نفر از کارکنان سازمان مدیریت پسماند شهرداری سمنان که واجد شرایط دریافت واکسن کووید-۱۹ نبودند و به جای پاکبانان دریافت کردند
✅ تزریق واکسن کرونای پاکبانان به مدیران شهرداری علیآبادکتول
✅ سوء استفاده برخی از مدیران و کارمندان شهرداری آبادان در راستای تخصیص سهمیه واکسن به پاکبانان
✅ معاون درمان دانشگاه علوم پزشکی گلستان نیز به علت تزریق واکسن خارج نوبت به همسرش برکنار شده است.
✅ استفاده دو نفر از پرسنل شهرداری اردکان از سهمیه واکسن پاکبانها
اگر مورد دیگری هم هست ممنون می شوم به من اطلاع بدهید
Scientometrics
در مورد مطالعه کاندید واکسن شفافارمد چه میدانیم؟ ✅ تاریخ شروع ترایال فاز یک: نهم دی ماه ✅ شرکت کنندگان: تعداد ۵۶ نفر با سن بین ۱۸ تا ۵۰ سال ۲۴ نفر در گروه دوز سه میکروگرم ۲۴ نفر در گروه دوز پنج میکروگرم ۸ نفر در گروه پلاسبو ✅ تاریخ دریافت تزریق دوم توسط…
تقریبا 40 روز قبل مطالعه فاز دوم کاندید واکسن شفافارمد شروع شد و بر اساس IRCT ، قرار بوده است تا 280 نفر بررسی شوند
سوالاتی که در مورد این فاز وجود دارد و قرار بود با این فاز پاسخ داده شود:
1- از 280 نفر اعلام شده، چه تعدادی تا به حال چند دز واکسنی دریافت کرده اند؟
2- در مورد ایمونوژنیسیتی و تیتر آنتی بادی و عوارض آنها چه می دانیم؟
دکتر حامد حسینی به ساینتومتریکس گفته بودند که
1- اگر مجوزها به موقع گرفته شود، تقریبا میتوان گفت احتمالا انتهای اردیبهشت مشخص میشود که چه فاصله ای برای تزریق دو دوز بهتر است که فاز سوم در همان زیر گروه ادامه خواهد یافت. یکبار دیگر نیز اعلام کرده بودند که تایم لاین مطالعه همان است که قبلا ذکر شده است. یعنی فاز دوم تا اواخر اردیبهشت طول میکشد و سپس فاز سوم در آن زمان آغاز میشود.
2- مقاله فاز حیوانی نهایی شده و آماده سابمیت است. مقاله فاز یک نیز سعی میشود تا نیمه فروردین سابمیت شود.
همچنین ایشان قبلا گفته بودند که در فاز دوم فاصله بین تزریق (21 یا 28) و میزان دز (3 یا 5 میکروگرم) هم مشخص می شود که طبق پروتکل ظاهرا در فاز دوم فاصله 28 روزه و دز 5 میکروگرمی انتخاب شده و این مواد دیگر در این فاز بررسی نشده اند.
در مورد این مسائل از ایشان سوال می کنم و مجدد پست را به روز رسانی می کنم.
مطالعه فاز سوم این کاندید واکسن از دیروز شروع شده و قرار است روی 20 هزار نفر (11500 نفر در تهران و کرج و بقیه در شیرازو بوشهر و مشهد و اصفهان) انجام شود. به این ترتیب ایا اولین واکسن که همیشه اعلام می کردند مربوط به پاستور است حالا مربوط به برکت می شود؟
سوالاتی که در مورد این فاز وجود دارد و قرار بود با این فاز پاسخ داده شود:
1- از 280 نفر اعلام شده، چه تعدادی تا به حال چند دز واکسنی دریافت کرده اند؟
2- در مورد ایمونوژنیسیتی و تیتر آنتی بادی و عوارض آنها چه می دانیم؟
دکتر حامد حسینی به ساینتومتریکس گفته بودند که
1- اگر مجوزها به موقع گرفته شود، تقریبا میتوان گفت احتمالا انتهای اردیبهشت مشخص میشود که چه فاصله ای برای تزریق دو دوز بهتر است که فاز سوم در همان زیر گروه ادامه خواهد یافت. یکبار دیگر نیز اعلام کرده بودند که تایم لاین مطالعه همان است که قبلا ذکر شده است. یعنی فاز دوم تا اواخر اردیبهشت طول میکشد و سپس فاز سوم در آن زمان آغاز میشود.
2- مقاله فاز حیوانی نهایی شده و آماده سابمیت است. مقاله فاز یک نیز سعی میشود تا نیمه فروردین سابمیت شود.
همچنین ایشان قبلا گفته بودند که در فاز دوم فاصله بین تزریق (21 یا 28) و میزان دز (3 یا 5 میکروگرم) هم مشخص می شود که طبق پروتکل ظاهرا در فاز دوم فاصله 28 روزه و دز 5 میکروگرمی انتخاب شده و این مواد دیگر در این فاز بررسی نشده اند.
در مورد این مسائل از ایشان سوال می کنم و مجدد پست را به روز رسانی می کنم.
مطالعه فاز سوم این کاندید واکسن از دیروز شروع شده و قرار است روی 20 هزار نفر (11500 نفر در تهران و کرج و بقیه در شیرازو بوشهر و مشهد و اصفهان) انجام شود. به این ترتیب ایا اولین واکسن که همیشه اعلام می کردند مربوط به پاستور است حالا مربوط به برکت می شود؟
در یک مطالعه آزمایشگاهی داوری نشده نشان داده شده است که سرم افراد با سابقه ابتلا به کوید-۱۹ و همچنین دریافت کنندگان واکسن کووکسین، توانایی خنثی سازی واریانت B.1617 (گزارش شده از هند) را داشته اند.
ما امروز با گزارش ۴۹۶ مرگ روزانه ناشی از کووید-۱۹، رکورد این آمار در طول پاندمی را برای ایران زدیم.
رکورد قبلی ۴۸۶ مرگ در موجسوم بود.
رکورد قبلی ۴۸۶ مرگ در موجسوم بود.
خبر خوب این که بالاخره، مطالعه فاز سوم کاندید واکسن مشترک بین کوبا و پاستور ایران امروز شروع شد. فاز سوم کاندید واکسن برکت نیز از دیروز آغاز شده است.
بر اساس مقالات منتشر شده، میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسنهای استرازنکا، جانسن، فایزر و مادرنا دوماه و برای اسپوتنیک ۴۸ روز بوده است.
بر اساس مقالات منتشر شده، میانه پیگیری شرکت کنندگان در مطالعات فاز سوم مربوط به واکسنهای استرازنکا، جانسن، فایزر و مادرنا دوماه و برای اسپوتنیک ۴۸ روز بوده است.
این طور که من متوجه شدم، در وبیناری که امروز برگزار شد، دکتر حیدر محمدی، مدیر کل امور دارو و مواد سازمان غذا دارو گفته اند که (قریب به مضمون):
فردا کمیته ملی واکسن جلسه دارد و قرار است تصمیم بگیرند که همزمان با شروع مطالعه ی فاز سوم کاندیدهای واکسن کووید-۱۹ در ایران، اجازه بدهند که به مردم واکسن زده شود( قبل از آماده شدن نتایج فاز سوم)
البته این را هم گفته اند که ما در سازمان غذا و دارو مخالف این کار هستیم ولی پیشنهادش مطرح شده است.
فردا کمیته ملی واکسن جلسه دارد و قرار است تصمیم بگیرند که همزمان با شروع مطالعه ی فاز سوم کاندیدهای واکسن کووید-۱۹ در ایران، اجازه بدهند که به مردم واکسن زده شود( قبل از آماده شدن نتایج فاز سوم)
البته این را هم گفته اند که ما در سازمان غذا و دارو مخالف این کار هستیم ولی پیشنهادش مطرح شده است.
Scientometrics
ما امروز با گزارش ۴۹۶ مرگ روزانه ناشی از کووید-۱۹، رکورد این آمار در طول پاندمی را برای ایران زدیم. رکورد قبلی ۴۸۶ مرگ در موجسوم بود.
Scientometrics
در مورد تناقضات گفته شده برای واکسن مشترک کوبا و ایران (پاستور) اینجا نوشته بودم. https://news.1rj.ru/str/scientometric/3343 اما امروز به نکته جالبی برخوردم که دکتر جهانپور گفته اند: «واکسن مشترک انستیتو پاستور ایران و کوبا فاز سوم مطالعات بالینی را در کوبا آغاز…
آیا نیازی به انجام کارآزمایی بالینی واکسن در ایران وجود داشت؟
دکتر احسان مصطفوی، در پاسخ به این سوال که آیا با توجه به انجام کارآزمایی بالینی این واکسن در کوبا، نیازی به انجام کارآزمایی بالینی در ایران هم وجود داشت، گفت: هرچند کارآزمایی بالینی این واکسن در کشور کوبا شروع شده و ایران کمی با تاخیر این کار را انجام می دهد، اما از جهات مختلفی باید این کار در کشور ما هم انجام می شد.
مصطفوی، میزان قابل توجه بروز بیماری کووید - ۱۹ در کشور ایران به نسبت کوبا را یکی از دلایل توجیه انجام این طرح کارآزمایی در ایران اعلام کرد و گفت به این دلیل انتظار داریم دوره لازم جهت تعیین میزان اثربخشی واکسن در کشور ایران احتمالا کوتاه تر از کشور کوبا باشد.
وی، یکی دیگر از دلایل انجام کارآزمایی بالینی در ایران را اجرای پروتکل جامع تر و کامل تر از طرف کوبایی اعلام کرد و گفت: بررسی جنبه های مختلف اثربخشی واکسن با روش هایی نظیر بررسی ایمنی هومورال و ایمنی سلولی، در کنار بررسی بیماران احتمالی شناسایی شده با آزمایشات ملکولی، که در کارآزمایی بالینی در ایران دیده شده کامل تر از روش های در پیش گرفته شده در کشور کوبا است.
مصطفوی بیان داشت: با وجود نیروهای متخصص در دانشگاه های علوم پزشکی کشور، انتظار داریم که یک مطالعه در سطح بین المللی و قابل ارایه به سازمان های معتبر بین المللی را به اجرا درآوریم.
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران، وجود احتمالی واریانت های متفاوت در گردش در ایران و کوبا و احتمال تاثیر نژاد و قومیت بر اثربخشی واکسن را دلیلی دیگر برای انجام این برنامه علمی بیان کرد.
اپیدمیولوژیست انستیتو پاستور ایران تاکید کرد: انجام این کارآزمایی بالینی در ایران، زمینه ای برای انتقال تکنولوژی ساخت این واکسن را در کشور هم فراهم می آورد و از این جنبه نیز مهم می باشد.
بخشی از متن منتشر شده در ایرنا
دکتر احسان مصطفوی، در پاسخ به این سوال که آیا با توجه به انجام کارآزمایی بالینی این واکسن در کوبا، نیازی به انجام کارآزمایی بالینی در ایران هم وجود داشت، گفت: هرچند کارآزمایی بالینی این واکسن در کشور کوبا شروع شده و ایران کمی با تاخیر این کار را انجام می دهد، اما از جهات مختلفی باید این کار در کشور ما هم انجام می شد.
مصطفوی، میزان قابل توجه بروز بیماری کووید - ۱۹ در کشور ایران به نسبت کوبا را یکی از دلایل توجیه انجام این طرح کارآزمایی در ایران اعلام کرد و گفت به این دلیل انتظار داریم دوره لازم جهت تعیین میزان اثربخشی واکسن در کشور ایران احتمالا کوتاه تر از کشور کوبا باشد.
وی، یکی دیگر از دلایل انجام کارآزمایی بالینی در ایران را اجرای پروتکل جامع تر و کامل تر از طرف کوبایی اعلام کرد و گفت: بررسی جنبه های مختلف اثربخشی واکسن با روش هایی نظیر بررسی ایمنی هومورال و ایمنی سلولی، در کنار بررسی بیماران احتمالی شناسایی شده با آزمایشات ملکولی، که در کارآزمایی بالینی در ایران دیده شده کامل تر از روش های در پیش گرفته شده در کشور کوبا است.
مصطفوی بیان داشت: با وجود نیروهای متخصص در دانشگاه های علوم پزشکی کشور، انتظار داریم که یک مطالعه در سطح بین المللی و قابل ارایه به سازمان های معتبر بین المللی را به اجرا درآوریم.
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران، وجود احتمالی واریانت های متفاوت در گردش در ایران و کوبا و احتمال تاثیر نژاد و قومیت بر اثربخشی واکسن را دلیلی دیگر برای انجام این برنامه علمی بیان کرد.
اپیدمیولوژیست انستیتو پاستور ایران تاکید کرد: انجام این کارآزمایی بالینی در ایران، زمینه ای برای انتقال تکنولوژی ساخت این واکسن را در کشور هم فراهم می آورد و از این جنبه نیز مهم می باشد.
بخشی از متن منتشر شده در ایرنا
نمودار: تعداد دز واکسن کووید-۱۹ که در ایران روزانه در ۱۲ روز گذشته تزریق شده است.
12 روز است که آمار تزریق روزانه واکسن کووید-19 در ایران اعلام می شود. سرعت متوسط تزریق در این 12 روز ، روزانه حدود 30 هزار دز و در هفت روز آخر، روزانه حدود 39 هزار دز بوده است.
تا الان 0.77 درصد از جمعیت ایران، حداقل یک دز و 0.2 درصد نیز دو دز واکسن دریافت کرده اند.
12 روز است که آمار تزریق روزانه واکسن کووید-19 در ایران اعلام می شود. سرعت متوسط تزریق در این 12 روز ، روزانه حدود 30 هزار دز و در هفت روز آخر، روزانه حدود 39 هزار دز بوده است.
تا الان 0.77 درصد از جمعیت ایران، حداقل یک دز و 0.2 درصد نیز دو دز واکسن دریافت کرده اند.
علت اینجاد سندروم ترومبوز به همراه ترومبوسایتوپنی (TTS) و یا با نام دیگرِ VITT، ناشی از تزریق واکسن استرازنکا چیست؟
وقتی بدن در حال مبارزه با عفونت شدید است، آنتی بادی های علیه فاکتور پلاکتی ۴ می توانند مفید باشند، اما آنها همچنین می توانند از کنترل خارج شوند. این مانند یک اژدهای خفته است و ما در اکثر موارد واقعا می خواهیم این اژدها خوابیده باشد. اما واکسن همانند یک بچه ای عمل می کند که به سمت این اژدها سنگ پرتاب می کند!
محققان (که بر خی از آنها برای اولین بار VITT را معرفی کردند)، در یک مقاله در نسخه پیش از چاپ، نشان داده اند که دز هایی از واکسن استرازنکا دربردارنده ی حجم قابل توجهی از پروتئین های سلول های انسانی است. این پروتئین ها احتمالا از رده سلولهای انسانی است که برای رشد ویروس در حین روند تولید واکسن استفاده می شود. البته در واکسن های دیگر نیز این پروتئین ها ممکن است وجود داشته باشند. اما مقدار آنها در واکسنهایی که از استرازنکا تست شده خیلی بالاتر بوده است (بین 70 تا 80 میکروگرم در سی سی در مقایسه با 5 میکروگرم در سی سی یا کمتر برای دیگر واسکن ها).
این پروتئین ها همراه با جز دیگری از واکسن با نام EDTA یا ethylenediaminetetraacetic ممکن است منجر به ایجاد پاسخ خطرناکی از سوی سیستم ایمنی بدن شود.
این ماده EDTA معمولا به عنوان ماده نگهدارنده در برخی واکسنها استفاده می شودو البته تا حد مختصری ممکن است منجر به نشت عروقی (vascular leakage) نیز شود. اما ظاهرا غلظت بالایی (100 میکرومول) از آن نیز در این واکسن استرازنکا نسبت به دیگر واکسنها استفاده شده است.
از طرفی محققین در مدل موش نشان داده اند که این واکسن می تواند منجر به افزایش vascular leakage شود. حالا اینجا است که ممکن است هر پروتئین آزادی در تماس با پلاکتها در جریان خون فرد دریافت کننده واکسن قرار بگیرد و اینجا فاکتور پلاکتی ۴ (PF4) که از پلاکت ها ترشح می شود، می تواند با این پروتئین ها و دیگر اجزای واکسن تشکیل کمپلکس هایی بدهد.
حدس زده می شود که تشکیل این کمپلکس و روند التهابی ایجاد شده توسط واکسن، ممکن است منجر شود تا در برخی افراد آنتی بادی علیه PF4 ایجاد شود (مشابه حالتی که هپارین در سندروم HIT ایجاد می کند) در گروهی از افراد این آنتی بادی در نهایت می تواند منجر به ترومبوسایتوپنی و ایجاد ترومبوز (مغز و ریه و شکم) شود.
هنوز اما فرضیات دیگر مطرح است و این پژوهش هنوز در مورد واکسن جاسن انجام نشده است.
واکسن های دیگر نیز ممکن است حاوی بقایای سلولی باشند و هنوز مشخص نیست که استرازنکا حاوی مقدار بیشتری از این موارد بوده است یا خیر.
مشخص نیست که واقعا EDTA برای شروع این واکنش نیاز باشد یا خیر و این ماده در واکسن جانسن نیز وجود ندارد و در مورد نقش آن مطمئن نیستیم.
شاید موضوع خود آدنو ویروس باشد که می تواند خودش یک واکنش التهابی را شروع کند و از طرفی می تواند به PF4 متصل شود و منجر به ایجاد عارضه از طرف واکسن جانسن هم شود و شاید برخی افراد که مقدار زیادی از PF4 را در بدن دارند در آنها این عوارض ایجاد شود.
شاید حتی این موضوع مرتبط به پروتئین اسپایکی باشد که درنهایت تولید می شود.
در مورد دو واکسن دیگر با وکتور آدنو ویروس (Sputnik V و CanSino) نیز باید توجه بیشتری شود.
من اینجا خلاصه ای از گزارش ساینس را ( از اصل مقاله و نظرات دیگر متخصصین) را با مقداری جابه جایی قرار دادم و عبارت اول (اژدها) نیز از زبان یکی از نویسندگان مقاله است.
وقتی بدن در حال مبارزه با عفونت شدید است، آنتی بادی های علیه فاکتور پلاکتی ۴ می توانند مفید باشند، اما آنها همچنین می توانند از کنترل خارج شوند. این مانند یک اژدهای خفته است و ما در اکثر موارد واقعا می خواهیم این اژدها خوابیده باشد. اما واکسن همانند یک بچه ای عمل می کند که به سمت این اژدها سنگ پرتاب می کند!
محققان (که بر خی از آنها برای اولین بار VITT را معرفی کردند)، در یک مقاله در نسخه پیش از چاپ، نشان داده اند که دز هایی از واکسن استرازنکا دربردارنده ی حجم قابل توجهی از پروتئین های سلول های انسانی است. این پروتئین ها احتمالا از رده سلولهای انسانی است که برای رشد ویروس در حین روند تولید واکسن استفاده می شود. البته در واکسن های دیگر نیز این پروتئین ها ممکن است وجود داشته باشند. اما مقدار آنها در واکسنهایی که از استرازنکا تست شده خیلی بالاتر بوده است (بین 70 تا 80 میکروگرم در سی سی در مقایسه با 5 میکروگرم در سی سی یا کمتر برای دیگر واسکن ها).
این پروتئین ها همراه با جز دیگری از واکسن با نام EDTA یا ethylenediaminetetraacetic ممکن است منجر به ایجاد پاسخ خطرناکی از سوی سیستم ایمنی بدن شود.
این ماده EDTA معمولا به عنوان ماده نگهدارنده در برخی واکسنها استفاده می شودو البته تا حد مختصری ممکن است منجر به نشت عروقی (vascular leakage) نیز شود. اما ظاهرا غلظت بالایی (100 میکرومول) از آن نیز در این واکسن استرازنکا نسبت به دیگر واکسنها استفاده شده است.
از طرفی محققین در مدل موش نشان داده اند که این واکسن می تواند منجر به افزایش vascular leakage شود. حالا اینجا است که ممکن است هر پروتئین آزادی در تماس با پلاکتها در جریان خون فرد دریافت کننده واکسن قرار بگیرد و اینجا فاکتور پلاکتی ۴ (PF4) که از پلاکت ها ترشح می شود، می تواند با این پروتئین ها و دیگر اجزای واکسن تشکیل کمپلکس هایی بدهد.
حدس زده می شود که تشکیل این کمپلکس و روند التهابی ایجاد شده توسط واکسن، ممکن است منجر شود تا در برخی افراد آنتی بادی علیه PF4 ایجاد شود (مشابه حالتی که هپارین در سندروم HIT ایجاد می کند) در گروهی از افراد این آنتی بادی در نهایت می تواند منجر به ترومبوسایتوپنی و ایجاد ترومبوز (مغز و ریه و شکم) شود.
هنوز اما فرضیات دیگر مطرح است و این پژوهش هنوز در مورد واکسن جاسن انجام نشده است.
واکسن های دیگر نیز ممکن است حاوی بقایای سلولی باشند و هنوز مشخص نیست که استرازنکا حاوی مقدار بیشتری از این موارد بوده است یا خیر.
مشخص نیست که واقعا EDTA برای شروع این واکنش نیاز باشد یا خیر و این ماده در واکسن جانسن نیز وجود ندارد و در مورد نقش آن مطمئن نیستیم.
شاید موضوع خود آدنو ویروس باشد که می تواند خودش یک واکنش التهابی را شروع کند و از طرفی می تواند به PF4 متصل شود و منجر به ایجاد عارضه از طرف واکسن جانسن هم شود و شاید برخی افراد که مقدار زیادی از PF4 را در بدن دارند در آنها این عوارض ایجاد شود.
شاید حتی این موضوع مرتبط به پروتئین اسپایکی باشد که درنهایت تولید می شود.
در مورد دو واکسن دیگر با وکتور آدنو ویروس (Sputnik V و CanSino) نیز باید توجه بیشتری شود.
من اینجا خلاصه ای از گزارش ساینس را ( از اصل مقاله و نظرات دیگر متخصصین) را با مقداری جابه جایی قرار دادم و عبارت اول (اژدها) نیز از زبان یکی از نویسندگان مقاله است.
متاآنالیزی (مرتب به روز شونده) که بر مبنای آن گایدلاین WHO توصیه می کرد تا از هیدروکسی کلروکین به عنوان داروی پیشگیری و پروفیلاکسی هم استفاده نشود، در BMJ منتشر شده است.
این متاآنالیز که در مورد داروهای پیشگیری در کووید-19 است نشان می دهد هیدروکسی کلروکین به عنوان پروفیلاکسی و پیشگیری هم نقشی در کاهش میزان ابتلا، بستری و مرگ ندارد. افراد بیشتری نیز دارو را به علت عوارض قطع کرده اند.
در این متاآنالیز جدید، ۱۱ مطالعه کارآزمایی بالینی بررسی شده است.
6 مورد در مورد hydroxychloroquine با 6059 شرکت کننده و 2 مورد ivermectin با 540 بیمار و یک مورد در مورد ivermectin به همراه iota-carrageenan با 234 بیمار و یک مورد در مورد ramipril و یک مورد bromhexine بوده است.
مطالعات مربوط به ivermectin کوچک بوده و فعلا نمی توان از روی آنها قضاوت مطمئنی برای تاثیر گذاری در کاهش ابتلا و مرگ و میر داشت. مطالعه در مورد بقیه داروها نیز کم بوده است و نمی توان در مورد اثر پروفیلاکسی آنها نظر داد.
سازمان بهداشت جهانی توصیه میکند تا از آیورمکتین در هیچ کدام از مراحل بیماری کووید-۱۹ استفاده نشود مگر در کارآزمایی بالینی.
این متاآنالیز که در مورد داروهای پیشگیری در کووید-19 است نشان می دهد هیدروکسی کلروکین به عنوان پروفیلاکسی و پیشگیری هم نقشی در کاهش میزان ابتلا، بستری و مرگ ندارد. افراد بیشتری نیز دارو را به علت عوارض قطع کرده اند.
در این متاآنالیز جدید، ۱۱ مطالعه کارآزمایی بالینی بررسی شده است.
6 مورد در مورد hydroxychloroquine با 6059 شرکت کننده و 2 مورد ivermectin با 540 بیمار و یک مورد در مورد ivermectin به همراه iota-carrageenan با 234 بیمار و یک مورد در مورد ramipril و یک مورد bromhexine بوده است.
مطالعات مربوط به ivermectin کوچک بوده و فعلا نمی توان از روی آنها قضاوت مطمئنی برای تاثیر گذاری در کاهش ابتلا و مرگ و میر داشت. مطالعه در مورد بقیه داروها نیز کم بوده است و نمی توان در مورد اثر پروفیلاکسی آنها نظر داد.
سازمان بهداشت جهانی توصیه میکند تا از آیورمکتین در هیچ کدام از مراحل بیماری کووید-۱۹ استفاده نشود مگر در کارآزمایی بالینی.
Scientometrics
Photo
سی دی سی توصیه می کند تا خانمهای باردار نیز واکسن کووید-19 دریافت کنند. این را رئیس سی دی سی در یک جلسه روز جمعه اعلام کرده و گفته البته این یک تصمیم شخصی است و پیشنهاد می شود تا با پزشکشان صحبت کنند تا بهترین تصمیم را بری خودشان و فرزندشان بگیرند.
بعد از دهه ها تلاش بالاخره یک امید برای واکسن مالاریا؟
یک ترایال دو سو کور (نسخه پیش از چاپ برای Lancet) از دانشگاه آکسفورد و بورکینافاسو، کاندید واکسن مالاریا با نام R21 را بر روی 450 نفر 5 تا 17 ماهه بررسی کرده و تاثیرگذاری 77% را نشان داده است. (سطح قابل قبول تاثیرگذاری از سوی سازمان بهداشت جهانی 75% است). در این مطالعه کودکان سه دز واکسن به فاصله 4 هفته و یک دز بوستر در ماه 12 دریافت کرده اند. در بین 146 کودک دریافت کننده واکسن یا دز بالای ادجووانت، 38 نفر مبتلا به مالاریا شده اند. (در مقایسه 105 نفر از 147 نفر در گروه کنترل) تاثیرگذاری واکسن در دز کم و زیاد ادجووانت به ترتیب 74% (63 تا 82) و 77% (67 تا 84) بوده است و تاثیرگذاری یکساله برای دز بالا 77% باقی مانده است.
مطالعه باید در حجم نمونه های بزرگتر بررسی و تایید شود و قرار است روی 4800 کودک تست شود که از هفته آینده شروع می شود. موسسه سرم هند نیز گفته است اگر واکسن تایید شد می تواند سالانه حداقل 200 میلیون دز از آن تولید کند. مطالعه واکسن R21 برای یکسال طول کشیده و قرار است با بوستری های دیگر حداقل برای یکسال دیگر هم پیگیری انجام شود تا طول مدت اثرگذاری هم بیشتر مشخص شود.
این واکسن R21 نسخه تغییر داده شده واکسن دیگری از مالاریاست (RTS,S or Mosquirix) که از قبل در مطالعه ای دیگر در صدها هزار نفر در غنا و کنیا در حال بررسی است و تاثیرگذاری یکساله و پنج ساله 56% و 36% داشته است.
حالا نسخه R21 برای تاثیرگذاری بیشتر و همچنین ارزانتر بودن طراحی شده است. واکسن مرحله اسپروزوئیت از انگل مالاریا را مورد هدف قرار می دهد و حاوی پروتئین ترشح شده از آن است. غطت این پروتئین در واکسن جدید بیشتر است. همچنین از ادجووانت (با روش راحت تر و ارزان تر نسب به نسخه قبلی واکسن) نیز برای تقویت پاسخ سیستم ایمنی به واکسن استفاده می شود.
خلاصه از گزراش خبری نیچر
یک ترایال دو سو کور (نسخه پیش از چاپ برای Lancet) از دانشگاه آکسفورد و بورکینافاسو، کاندید واکسن مالاریا با نام R21 را بر روی 450 نفر 5 تا 17 ماهه بررسی کرده و تاثیرگذاری 77% را نشان داده است. (سطح قابل قبول تاثیرگذاری از سوی سازمان بهداشت جهانی 75% است). در این مطالعه کودکان سه دز واکسن به فاصله 4 هفته و یک دز بوستر در ماه 12 دریافت کرده اند. در بین 146 کودک دریافت کننده واکسن یا دز بالای ادجووانت، 38 نفر مبتلا به مالاریا شده اند. (در مقایسه 105 نفر از 147 نفر در گروه کنترل) تاثیرگذاری واکسن در دز کم و زیاد ادجووانت به ترتیب 74% (63 تا 82) و 77% (67 تا 84) بوده است و تاثیرگذاری یکساله برای دز بالا 77% باقی مانده است.
مطالعه باید در حجم نمونه های بزرگتر بررسی و تایید شود و قرار است روی 4800 کودک تست شود که از هفته آینده شروع می شود. موسسه سرم هند نیز گفته است اگر واکسن تایید شد می تواند سالانه حداقل 200 میلیون دز از آن تولید کند. مطالعه واکسن R21 برای یکسال طول کشیده و قرار است با بوستری های دیگر حداقل برای یکسال دیگر هم پیگیری انجام شود تا طول مدت اثرگذاری هم بیشتر مشخص شود.
این واکسن R21 نسخه تغییر داده شده واکسن دیگری از مالاریاست (RTS,S or Mosquirix) که از قبل در مطالعه ای دیگر در صدها هزار نفر در غنا و کنیا در حال بررسی است و تاثیرگذاری یکساله و پنج ساله 56% و 36% داشته است.
حالا نسخه R21 برای تاثیرگذاری بیشتر و همچنین ارزانتر بودن طراحی شده است. واکسن مرحله اسپروزوئیت از انگل مالاریا را مورد هدف قرار می دهد و حاوی پروتئین ترشح شده از آن است. غطت این پروتئین در واکسن جدید بیشتر است. همچنین از ادجووانت (با روش راحت تر و ارزان تر نسب به نسخه قبلی واکسن) نیز برای تقویت پاسخ سیستم ایمنی به واکسن استفاده می شود.
خلاصه از گزراش خبری نیچر
آیا واکسیناسیون کووید-۱۹ طبق سند ملی آن پیش می رود؟
در حالی که قرار بود تا واکسیناسیون در یک فاز تمام نشده، وارد فاز بعدی نشود، حالا واکسیناسیون فاز دوم هم از دیروز (هفتم اردیبهشت) برای افراد بالای ۸۰ سال شروع شده است.
قرار بود در فاز اول ۱/۳ میلیون نفر تا پایان ۹۹ واکسن دریافت کنند.
قرار بود تا یک فاز تمام نشود وارد فاز بعدی نشویم.
تا الان حدود ۷۰۵ هزار نفر حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند (۰/۸۴ درصد از کل جمعیت) که حالا فاز دوم واکسیناسیون هم شروع شده است.
وزیر هفته پیش گفته بودند "ما تا آخر هفته و اوایل هفته آینده یک میلیون نفر را واکسینه خواهیم کرد" که تا الان حدود 889 هزار دز کلا تزریق شده است اما 705 هزار نفر حداقل یک دز دریافت کرده اند.
واکسیناسیون پاکبانان طبق برنامه ملی واکسیناسیون، در فاز سوم باید انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد. البته خیلی ها هم به جای پاکبانان واکسن دریافت کردند.
واکسیناسیون بیماران خاص مثل افراد با سابقه ی پیوند و HIV باید در فاز دوم انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد.
در حالی که قرار بود تا واکسیناسیون در یک فاز تمام نشده، وارد فاز بعدی نشود، حالا واکسیناسیون فاز دوم هم از دیروز (هفتم اردیبهشت) برای افراد بالای ۸۰ سال شروع شده است.
قرار بود در فاز اول ۱/۳ میلیون نفر تا پایان ۹۹ واکسن دریافت کنند.
قرار بود تا یک فاز تمام نشود وارد فاز بعدی نشویم.
تا الان حدود ۷۰۵ هزار نفر حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند (۰/۸۴ درصد از کل جمعیت) که حالا فاز دوم واکسیناسیون هم شروع شده است.
وزیر هفته پیش گفته بودند "ما تا آخر هفته و اوایل هفته آینده یک میلیون نفر را واکسینه خواهیم کرد" که تا الان حدود 889 هزار دز کلا تزریق شده است اما 705 هزار نفر حداقل یک دز دریافت کرده اند.
واکسیناسیون پاکبانان طبق برنامه ملی واکسیناسیون، در فاز سوم باید انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد. البته خیلی ها هم به جای پاکبانان واکسن دریافت کردند.
واکسیناسیون بیماران خاص مثل افراد با سابقه ی پیوند و HIV باید در فاز دوم انجام می شد که از همان فاز یک انجام شد.
آمریکا چند تریال مهم را برای بررسی درمان های کووید-19 آغاز کرده است:
یکی از آنها ترایال ACTIV-6 یا Accelerating COVID‑19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV)-6 (فاز سوم و همراه با پلاسبو) با بودجه اولیه 155 میلیون دلار می باشد و قصد دارد تاثیر هفت داروی معمول (خوراکی یا اسپری) مثل ویتامین دی و ... را برای بیماران کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط بررسی کند. در این ترایال 13500 بیمار با شروع علائم در طول مدت کمتر از هفت روز وارد می شوند. بیماران باید حداقل سی سال سن داشته باشند و تغییر علائم در طول مدت 14 روز، بستری و مرگ در طول 28 روز و همچنین علائم طولانی مدت کووید-19 در آنها در زمان 90 روز بعد از شروع درمان بررسی می شود.
یک دیگر ترایال ACTIV-2 (فاز2/3) برای بیماران کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط می باشد که به بررسی درمان آنتی بادی پلی کلونال می پردازد و تا 530 نفر، SAB-135 یا پلاسبو و یا یکی دیگر از درمان های زیر را دریافت می کنند:
داروی SNG001 یا اینترفرون بتای استنشاقی/ داروی AZD7442 یا که ترکیب آنتی بادی مونوکلونال طولانی اثر است/ داروی camostat mesylate که مهار کننده سرین پروتئاز و به شکل خوارکی است/آنتی بادی های BRII-196/BRII-198
تریال سوم برای بیماران بدحال بستری با کووید-19 است. (فاز سوم همراه با کور سازی و پلاسبو). در این ترایال داروی Zyesmi (synthetic version of vasoactive intestinal peptide) با و بدون رمدسیویر روی 620 بیمار بررسی می شود.
یکی از آنها ترایال ACTIV-6 یا Accelerating COVID‑19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV)-6 (فاز سوم و همراه با پلاسبو) با بودجه اولیه 155 میلیون دلار می باشد و قصد دارد تاثیر هفت داروی معمول (خوراکی یا اسپری) مثل ویتامین دی و ... را برای بیماران کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط بررسی کند. در این ترایال 13500 بیمار با شروع علائم در طول مدت کمتر از هفت روز وارد می شوند. بیماران باید حداقل سی سال سن داشته باشند و تغییر علائم در طول مدت 14 روز، بستری و مرگ در طول 28 روز و همچنین علائم طولانی مدت کووید-19 در آنها در زمان 90 روز بعد از شروع درمان بررسی می شود.
یک دیگر ترایال ACTIV-2 (فاز2/3) برای بیماران کووید-19 با شدت خفیف تا متوسط می باشد که به بررسی درمان آنتی بادی پلی کلونال می پردازد و تا 530 نفر، SAB-135 یا پلاسبو و یا یکی دیگر از درمان های زیر را دریافت می کنند:
داروی SNG001 یا اینترفرون بتای استنشاقی/ داروی AZD7442 یا که ترکیب آنتی بادی مونوکلونال طولانی اثر است/ داروی camostat mesylate که مهار کننده سرین پروتئاز و به شکل خوارکی است/آنتی بادی های BRII-196/BRII-198
تریال سوم برای بیماران بدحال بستری با کووید-19 است. (فاز سوم همراه با کور سازی و پلاسبو). در این ترایال داروی Zyesmi (synthetic version of vasoactive intestinal peptide) با و بدون رمدسیویر روی 620 بیمار بررسی می شود.