چین تا با حال حدود ۸۴۵ میلیون دز واکسن کووید-۱۹ تزریق کرده است و ۶۲۲ میلیون نفر از جمعیت ۱/۴ میلیاردی نفری آن واکسن دریافت کرده اند. تعداد افراد واکسینه شده با هر دو دز مشخص نیست. قرار است تا پایان این ماه این میزان به ۴۰٪ جمعیت کشور برسد.

واقعا جناب وزیر این صحبتها را فرموده اند؟

وی یادآور شد: «این درد و دل را همکاران ما از دیروز مرتب داشتند. وقتی که یک نفر با کمال ناشی گری نمی تواند شعر استاد شهریار را از رو بخواند و بعد می آید و در مورد وزیر بهداشت حرف می زند. اینکه باید برای تو شهروند افتخار باشد که وزیر بهداشت کشورت هم ایمونولوژیست هم فارماکولوژیست است، هم بهداشت را بلد است و هم اینکه هزاران بیت شعر در حافظه اش برای هر موردی دارد. می رود در نیشابور در شب بزرگداشت خیام سخنرانی می کند که خیام شناسان می آیند و می گویند ما چنین سخنانی را نشنیده بودیم. این که عیب نیست، بلکه از دید انسان های فهیم، حُسن است که بشود حرف ها را با زبان شعر گفت.»

وزیر بهداشت گفت: «شما می گویید که مملکت باید به زمان حکمای قدیم برگردد. مگر بوعلی سینا چه کسی بود؟ مجموعه ای از علوم بود نمی خواهم خودم را با این بزرگوار مقایسه کنم اما اگر بوعلی داشتیم چون او هم شاعر بود، هم فلسفه، عرفان، حکمت و طب و خیلی چیزهای دیگر می دانست. اگر کسی در بین جمع مدیران، قابلیت های متفاوت داشت باید او را تحسین کنید، اگر در شما هنری نیست نباید بر هنرمندی بقیه خرده بگیرید.»

این طور‌که جند نفر از اساتید و همراهان کانال به من تذکر دادند، ظاهرا چند نفر از نویسندگان پیش مقاله فاز حیوانی کاندید واکسن برکت که از مسئولان شرکت شفافارمد هستند، تضاد منافع خود را در این مورد در گزارش پیش مقاله اعلام نکرده اند و این جزو اصول اولیه پژوهش است که باید رعایت شود و من قبلا بارها این را تذکر داده ام و امیدوارم در همین نسخه پری پرینت و‌ بعدا در نسخه اصلی اصلاح صورت بگیرد.

نقدی بر مقاله پره کلینیکال واکسن برکت:

نسخه داوری نشده و قبل از سابمیت مقاله مطالعه پره کلینیکال واکسن برکت امروز بر پایگاه bioRxiv منتشر شده است.

شخصا امیدوار هستم و معتقدم واکسن های ایرانی از بهترین‌های مشابه خواهند بود، و امیدوارم زحمات پژوهشگران کشور به نتیجه برسد.

بعنوان یک فرد غیرفعال، مدرس بازنشسته و از رده خارج روش تحقیق و نگارش آکادمیک، که البته صدها مقاله دانشگاهی از پژوهشگران دهها کشور را در بیست سال اخیر داوری کرده است، و با دید مثبت تصمیم به داوری صرفا بخش خلاصه این مقاله ارزشمند و انتشار آن بر روی کانال تلگرامی ام گرفتم. با علاقه فراوان منتظر موفقیت واکسن‌های ایرانی هستم.

این خلاصه مقاله یک خلاصه از نوع unstructured abstract است که بهیچ وجه برای مقالات اورجینال پیشنهاد نمی شود. لازم است این خلاصه مقاله به فرمت structured abstract بازنویسی شود.

اولین جمله خلاصه مقاله می گوید:
There is an urgent demand to manufacture an effective and safe vaccine to prevent SARS-CoV2 infection.

در اینجا پژوهشگر محترم بخوبی به study logic اشاره کرده است، با این حال با توجه به اورژانسی بودن استفاده از واکسن کوید در این مرحله از پاندمی، مشکل موجود فعلی پیدا کردن واکسن effective برای کوید، آنطور که در اولین جمله به آن اشاره شده است نیست، لذا کاربرد کلمه effective در اینجا غیر تخصصی است و باید به کلمه efficacious تغییر کند، که شرط لازم و کافی برای مجوز مصرف اضطراری این واکسن و سایر واکسن های کوید در این مرحله از پاندمی می باشد. بدیهی است که بعد از مدتی که واکسن در چند کشور مصرف شود می توانیم مطالعاتی با هدف بررسی effectiveness واکسن نیز انجام دهیم، که لازمه صدور مجوز مصرف long-term واکسن خواهد بود.

از آنجایی که خلاصه مقاله فعلی از نوع unstructured abstract است، نویسنده محترم مقاله فراموش کرده است که بعد از جمله فوق در یک جمله به هدف پژوهش یا study objective اشاره کند و مستقیما وارد قسمت بعد شده است.

ابستراکت مقاله متاسفانه فاقد بخش methods یا روش تحقیق است و مستقیما از مقدمه به بخش یافته یا results رفته است.

لازم است بخش روش تحقیق بصورت خلاصه در حدود سه تا چهار جمله نگارش و اضافه شود و در آن بخش بصورت خلاصه به نوع مطالعه، دوره یا زمان انجام مطالعه، چکیده ای از متدهای اصلی بکار رفته، و متغیرهای مطالعه و روش آنالیز اشاره شود.

در جملات بعدی بصورت درهم و برهم به برخی یافته های مطالعه پرداخته شده ولی برخلاف انتظار هیچ یافته عددی و یا شاخص های آماری و یافته های آنالیز آماری تحلیلی و مخصوصاً یافته های عددی آنالیز آماری چند متغیره پرزانته نشده است، ضمن اینکه نگارش این قسمت مطابق با قوانین نگارش آکادمیک یا scientific writing نیست.

آخرین جمله ابستراکت مقاله که به conclusion پرداخته است، از نظر محتوی، قابل قبول است.

از نقطه نظر نگارش انگلیسی و نگارش آکادمیک نیز بنظر می رسد این مقاله که حاصل پژوهشی ارزشمند و با کیفیت بوده است نیاز به اصلاحات ماژور دارد تا مقاله به گزارش پژوهشی همسطح با کیفیت پژوهش متناظر آن تبدیل شود.

در قسمت اطلاعات پژوهشگران و نویسندگان مقاله بر روی وب پیج پایگاه صرفا به نام دانشگاه ها اشاره شده است و نام دانشگاه به اشتباه نوشته شده است. مثلا دانشگاه تهران به شکل Tehran University نگارش شده است در صورتی که چنین دانشگاهی وجود خارجی ندارد و نام دانشگاه تهران در استانداردهای علم سنجی و ژورنالیسم، University of Tehran است. در نگارش نام موسسه پاستور هم کلمه institute اشتباه است و چون یک انستیتوی خاص را نام برده است باید اولین حرف آن بصورت حرف بزرگ یا کاپیتال و به شکل Institute نگارش شود. ضمنا افیلیشن نویسندگان محترم ناقص است و لازم است پوزیشن آکادمیک آنها اعم از استادیار یا دانشیار یا استاد دانشگاه و یا دانشجوی پی اچ دی و غیره و نیز آخرین مدرک تحصیلی ایشان بهمراه نام دپارتمان و سپس نام دانشکده و سپس نام دانشگاه و نام شهر و کشور برای هر یک از نویسندگان محترم اشاره شود. نسخه فول تکست پی دی اف را مطالعه نکردم ولی امیدوارم در آن نسخه این موارد مربوط به افیلیشن ها بصورت کامل و صحیح آمده باشد.

این نقد صرفا شامل نقد بخش چکیده یا ابستراکت مقاله بود و در صورتی که نویسندگان محترم مقاله برکت تمایل داشته باشند نقد کاملی با هدف ارتقای کیفیت مقاله و افزایش شانس پذیرش آن در مجلات معتبر به ایشان تقدیم کنم، بصورت افتخاری در خدمت ایشان خواهم بود.

کانال رسمی مهرداد جلالیان بر تلگرام.

یازدهم جون ۲۰۲۱
بیست و یکم خرداد ۱۴۰۰

آی دی کانال تلگرام:
OfficialDrMehrdad

آی دی تلگرام جهت تماس شخصی:
DrMehrdadJalalian

وبسایت:
WWW . DrMehrdad . COM

دکتر رئیسی:

وضعیت رعایت پروتکل‌ها در سطح کشور به حدود ۷۰ درصد رسیده است، اما باید بیش از این پروتکل‌ها رعایت شود.

از نامزدهای انتخابات ریاست جمهوری ممنونیم که پروتکل‌ها را رعایت کردند و اگر جایی نواقصی وجود دارد خواهش می‌کنم مردم و ستادها و نامزدها دقت لازم را برای رعایت پروتکل‌ها به عمل آورند تا انتخابات از نظر سلامتی به درستی برگزار شود. 

روند بیماری در استان هرمزگان هنوز  یک روند صعودی دارد. بیماری در استان سیستان و بلوچستان هم هنوز صعودی است. حتی استان‌های کرمان و بوشهر نیز حتما نیاز است که مراقبت های بسیار بیسشتری را انجام دهند.

محموله ۳ میلیون دُزی که قرار بود ۲ هفته پیش به دستمان برسد، به دستمان نرسید و ان‌شاءلله در این هفته قسمتی از آن به دستمان خواهد رسید.


ان‌شاءلله آخر این هفته تا هفته آینده دوز دوم واکسن ها را انجام خواهیم داد. همچنین بعد از اینکه تعداد قابل توجهی واکسن در تیر ماه از واکسن داخلی و خارجی به دستمان رسد، روند واکسیناسیون و اعلام گروه سنی را خواهیم داشت.

به هیچ وجه نباید نگران واکسیناسیون باشیم و همه گروه هدف قطعا تا پایان سال دُز اول واکسن را خواهد گرفت.

خبر خوب اینکه امروز یا فردا، بررسی آخرین نتایج فاز دوم واکسن ایرانی توسط کمیته‌های ناظر اعلام می‌شود. اگر موفق به اخذ گواهی شویم، می‌توانند مجوز مصرف اضطراری را بدهند تا از واکسن داخلی استفاده کنیم.

وزارتخانه ای که قرار است برای نجات جان آدمها کار غیر علمی کند، مبارک جامعه علمی مان باشد.

یک توجیه می‌شود که ما در زمان جنگ هستیم و به همین خاطر می‌خواهیم قبل از داشتن داده از فاز سوم مجوز بدهیم. زمان جنگ برای زود اقدام کردن برای تهیه واکسن از منبع خارجی نبود؟ اصلا فقط برای واکسن است؟ برای جلوگیری از تجمعات نیست؟ بگذریم، من قبلا مفصلا گفته ام که چرا این توجیه کاملا غلط است و در مورد راهکارهای علم در این شرایط اضطراری هم توضیح داده ام و اینجا دیگر این بحث را باز نمی‌کنم.

یک صحبت دیگری هم می‌شود که داده ها را شفاف اعلام می‌کنیم ولی مهم این است که حتی اگر داده های فعلی را در معتبرترین مجلات دنیا هم چاپ کنید هنوز داده ای از فاز سوم ندارید. چه برسد به پری پرینت گذاشتن و یا در وبسایت گذاشتن و یا....

اینجا برخی صحبتهای وزیر بهداشت و معاونش و وزیر کشور را کنار هم قرار داده ام.

‏۱- اول، جناب وزیر در تاریخ دهم خرداد فرمودند که «همانگونه که به مردم شریف ایران قول داده بودم که در خردادماه و پایان بهار، واکسن ایرانی روی میز و برای تزریق آماده است، این کار را تا هفته آینده آغاز خواهیم کرد. به دلیل اینکه برخی پروتکل ها را رعایت کنیم، این بحث را داوطلبانه خواهیم داشت و اول بنده و همکارانم داوطلب چنین مجموعه ای هستیم. 

‏۲- بعد دکتر رئیسی صحبتی داشتند در مورد این که مجوز در قالب فاز سوم‌‌ داده می‌شود و هفته اول، ۱۰۰ هزار نفر و بعد ۲۰۰ هزار نفر و ...

‏۳- دوباره دکتر رئیسی اشاره ای داشتند که دوشنبه و سه شنبه در جلسه با حضور همه از کمیته اخلاق و غذا و دارو ‌مجوز دادن بررسی می‌شود. از این جلسات که برگزار هم شد به ما خبری ندادند.

‏۴- در ادامه وزیر کشور عنوان کردند که بیستم و بیست و یکم خرداد مستندات برای دادن مجوز کامل می‌شود. که ظاهرا یک پری پرینت از فاز حیوانی در دسترس قرار گرفت.

‏۵- الان هم دکتر رئیسی گفته اند که خبر خوب اینکه امروز یا فردا، بررسی آخرین نتایج فاز دوم واکسن ایرانی توسط کمیته‌های ناظر اعلام می‌شود. اگر موفق به اخذ گواهی شویم، می‌توانند مجوز مصرف اضطراری را بدهند تا از واکسن داخلی استفاده کنیم.
‏

وقتی جناب وزیر که همان طور که خودشان گفته اند باید برای من و تو افتخار باشد که ایشان وزیرمان است قو‌ل داده بوده اند از قبل در خرداد واکسن آماده باشد و گفتند هفته بعد شروع می‌کنیم، دیگر حرفی باقی می‌ماند؟

وزیر و‌معاونش که از اول گفتند ما در خرداد شروع می‌کنیم واکسیناسیون را. حالا پشت سر هم از آماده شدن مستندات و بررسی توسط کمیته ها صحبت می‌کنند. هدفشان چیست؟ قورباغه آکادمیک؟ قایم شدن پشت کمیته اخلاق؟

ظاهرا همه این امروز فردا کردن ها به این علت است که قرار است بدون داشتن داده ای از فاز سوم به ماده ای که از اثربخشی و ایمنی آن در فاز ۳ مطمئن نیستند مجوز بدهند. وزارتخانه ای که قرار است برای نجات جان آدمها کار غیر علمی کند، مبارک جامعه علمی مان باشد.

من نمیدانم در جلسه کمیته اخلاق در دوشنبه و سه شنبه چه گذشت؟ ولی می‌دانم وقتی FDA داروی الزایمر را مجوز داد، تا الان سه نفر از اعضای کمیته مشورتی اش به خاطر نداشتن داده ی کافی برای این کار استعفا داده اند.

در آن جلسه دوشنبه و سه سنبه ، کمیته اخلاق، ناظرین بر مطالعه، معاون پژوهش و ....موافق بودند؟ چه کردند؟ سکوت؟ اگر مجوز بدهند، مشابه رئیس قبلیشان و برای دفاع از علم استعفا می‌دهند؟ یا به این که مثلا بگویند به آنها ارتباطی نداشته بسنده می‌‌کنند؟ به هر جهت هر کاری کردند و بکنند حتی اعتراض هم کرده باشند تا زمانی که رسما اعلام نشود و حرفی نزنند، معنایش موافقت بوده است. آیندگان در مورد رویکرد علمی نهادهای علمی ما چه می‌گویند؟

دکتر رئیسی الان در شبکه خبر:
‏از اواخر این هفته یا اوایل هفته بعد واکسیناسیون با واکسن ایرانی شروع می‌شود(عمدتا کووبرکت)، گفتند سه شنبه، جلسه برگزار می‌شود. البته ما نمی‌توانیم جلسه را پیش بینی کنیم!

تصویر پست اینستاگرامی (حدودا ۴ روز قبل) از صحبتهای بسیار مهم استاد علی رضا ناجی، ویروس شناس از دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و عضو کمیته علمی کووید-۱۹ و کمیته واکسن کووید-۱۹:
به صورت خلاصه ایشان استفاده از واکسن داخلی را تماما منوط به اتمام فازهای کارآزمایی بالینی می‌دانند.

ایشان در مورد علل نابسامانی ها در امر واکسیناسیون در ایران، استفاده از دز دوم واکسن ایرانی برای دز اول واکسن خارجی، تضاد منافع، عدم‌ شفافیت و رویکرد غیر علمی هم صحبت کرده اند.

اینجا هم جناب دکتر رئیسی به نظر کمیته اخلاق اشاره کردند و فعلا کمیته اخلاق هنوز موضع رسمی و شفافی نداشته است.

🔴 نقد علمی پیش مقاله ی فاز حیوانی کاندید واکسن برکت از توئیتر جناب دکتر عنایت نیکوپور:

✅ اولین مقاله در مورد واکسن کرونای ایرانی برکت منتشر شد. این داده ها مربوط به مرحله آزمایشی در حیوانات هست. چندین نکته مهم در ارزیابی توانایی این واکسن پیشنهادی در پیشگیری از کرونا وجود دارد.

✅ نویسندگان از ویروس غیرفعال شده برای ایمونیزاسیون استفاده نموده اند و میزان آنتی بادی در موش، خرگوش و میمون را تا اندازه ای ردیابی نموده اند. آنتی بادی اختصاصی برای پروتیئن اصلی بیماری زا، پروتیئن اسپایک نیست.

✅ برای سنجش آنتی بادی عصاره ای از ویروس کشته شده در آزمایش استفاده شد در حالی که می باید از پروتیئن اسپایک استفاده می کرده اند. تنها در آزمایش روی سرم میمون از آنتی ژن S استفاده نموده اند اما سرم تنها ۱:۱۰۰ رقیق شده است. احتمال خطای مثبت انگار با این رقت از سرم بسیار زیاد است.

✅ نویسندگان رقت های بالاتر را ریپورت نکرده اند و دشوار است که نتیجه گرفت که آنتی بادی به اندازه کافی ساخته شده باشد. در واکسن فایزر و مدرنا بعد از ۲ دوز تا ۱:۱۰۰۰۰ رقیق نمودن سرم انسان آنتی بادی S قابل ردیابی است.

✅ در مورد الایزا غیر اختصاصی که مخلوطی از آنتی بادی ها علیه پروتیئن های S, M, N می باشد پس از ۲ یا چند بار تزریق تنها تا ۱:۱۲۰۰ رقت سرمی آزمایش مثبت شده است که این میزان آنتی بادی خیلی کم است. در بیماران نقاهت یافته تیتر آنتی بادی به مراتب بالاتر است. به این ترتیب حتی اگر آنتی بادی تولیدی برای مدت کوتاهی باعث مصونیت شود در بلند مدت موثر نخواهد بود.

✅ دوز های مورد استفاده ۳ و ۵ میکروگرم در موش بوده است. طبعا باید دوز نسبت به وزن بدن انسان هم تنظیم شود. مایه تعجب است که همان دوز ۳و ۵ میکروگرم برای میمون هم استفاده شده است.

✅ در تولید واکسن کرونا هیچ نیازی به تولید آنتی بادی غیر اختصاصی نیست و تولید دیگر آنتی بادی ها ممکن است به پدیده ADE بیانجامد و به صورت ناخواسته بیماری تشدید بشود.

✅ نویسندگان با دوز پایینی از ویروس میمون ها را به کرونا مبتلا کرده اند و واکسن توانسته است که در پیشگیری از کرونا موثر باشد اما دوزهای بالاتر را امتحان ننموده اند. باید چندین MOI (دوز عفونی) را امتحان نمود تا تاثیر واکسن مشخص بشود.

✅ برای تولید واکسن با همین دوز در مقیاس وسیع scale up نیاز به امکانات کشت ویروس در ابعاد صنعتی وجود دارد که به گمان من زیرساخت آن در کشور وجود ندارد.از آنجا که مقررات ایمنی کار در ایران سفت و سخت رعایت نمی شود اگر در پروسه کشت ویروس سهل انگاری بشود آلودگی کارمندان در درجه اول و سرایت آن به کل جامعه هم وجود دارد. ممکن است یک سهل انگاری کوچک منجر به یک چرنوبیل بیولوژیک بشود. استفاده از پلتفرم های دیگر نظیر mRNA و آدنوویروس برای جلوگیری از این دسته خطرات بالقوه می باشد.
اصلاحیه: با مقدار
۱:۱۶۰۰ رقت مثب شده اما برای ۲ بار ایمونیزاسیون زیاد نیست.

من قبلا نقد جناب دکتر جلالیان را عمدتا بر نحوه ی نگارش علمی خلاصه این مقاله را در کانال گذاشته بودم.

بعد از گذشت ۱۲۴ روز از واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران و بر اساس آمار امروز، تاکنون ۵/۱۵ درصد از مردم، حداقل یک دز و ۰/۹۸ درصد نیز هر دو دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.
سرعت متوسط تزریق در هفت روز گذشته حدود ۴۷ هزار دز بوده است.

۸۸ درصد از کل واکسن های وارد شده تا الان تزریق شده و حدود ۶۹۳ هزار دز دیگر باقی مانده است.

Intensive Care guidance for the management of vaccine induced immune-thrombocytopenia and thrombosis (VITT)

Clinical features

algorithm for investigation of vaccine induced immune thrombocytopenia and thrombosis (VITT)

Management of general considerations

Management: neurological manifestations of CVST
...

نتایج ترایال فاز سوم کاندید واکسن نوواوکس (NVX-CoV2373) در مطالعه ی PREVENT-19 به صورت گزارش خبری اعلام شد:

✅ تاثیرگذاری کلی: ۹۰/۴ درصد و با فاصله ی اطمینان ۹۵٪ برابر با ۸۲/۹ تا ۹۴/۶ درصد.

۷۷ مورد کووید-۱۹ گزارش شده که ۶۳ مورد در گروه پلاسبو بوده است. همه موارد مشاهده شده در گروه کاندید واکسن خفیف بوده اند.

✅ تاثیرگذاری علیه موارد متوسط و شدید: ۱۰۰٪ ( ۸۷ تا ۱۰۰) و همه موارد مرگ و‌بستری در گروه پلاسبو بوده است. در مطالعه ۱۰ مورد متوسط و ۴ مورد شدید دیده شده که همگی در گروه پلاسبو بوده اند.

✅ تاثیرگذاری در جمعیت پر‌خطر شامل سن بالای ۶۵ سال و یا دارای بیماری زمینه: ۹۱٪ (۸۳/۶ تا ۹۵)

✅ تاثیرگذاری علیه واریانتهای نگران کننده (اکثرا آلفا) و همین طور مورد توجه (VOC & VOI) غالب در جامعه ی مورد مطالعه: ۹۳٪

✅ عوارض جدی کم بوده و بین دو گروه تفاوتی وجود نداشته است.

✅ این نتایج مربوط به مطالعه ی PREVENT-19 و با بررسی ۲۹۹۶۰ نفر بالای ۱۸ سال در ۱۱۹ مرکز در آمریکا و‌مکزیک بوده است. این کاندید واکسن بر پایه پروتئین همراه با ادجوانت (Novavax' patented saponin-based Matrix-M™ adjuvant) است.

✅ این شرکت در تلاش است تا در اواخر سه ماه سوم سال ۲۰۲۱ تولید خود را به ۱۰۰ میلیون دز در ماه و تا اواخر سه ماهه ی چهارم تولید خود را به ۱۵۰ میلیون دز در ماه برساند.

✅ نکته ی مهم این است که این شرکت با کووکس قرار داد دارد و قرار است بعد از گرفتن تاییدیه خیلی زود ۳۵۰ میلیون دز از واکسنش را در اختیار کووکس بگذارد که احتمالا اوایل سه ماهه سوم خواهد بود. احتمالا ۱/۱ میلیون دز از این واکسن از طریق کووکس منتشر خواهد شد که دزهای بعدی را موسسه سرم هند تولید می‌کند.
✅ قبلا ترایال دیگری از این کاندید واکسن در انگلستان انجام شده بود که تاثیرگذاری علیه ویروس اصلی و واریانت آلفا و تاثیرگذاری کلی را به ترتیب ۹۶/۴ و ۸۶/۳ و ۸۹/۷ درصد گزارش کرده بود.

زیرگروهی از این مطالعه، واکسن آنفولانزا را نیز همزمان دریافت کرده اند و تاثیرگذاری ۸۷/۵ درصد برای کاندید واکسن کووید-۱۹ گزارش شده و Reactogenicity نیز بیشتر بوده است. در کل مطالعه نشان داده که زدن این دو واکسن با هم ایمن و ایمنی زا است و روی تاثیرگذاری هم تاثیر قابل توجهی ندارد.

✅ قبلا یک مطالعه فاز 2b از این کاندید واکسن در آفریقای جنوبی انجام شده بود و تاثیرگذاری ۵۵٪ در بیماران بدون HIV و تاثیرگذاری ۴۸/۶ درصدی علیه واریانت بتا را نشان داده بود. همچنین مطالعه ی فاز ۱/۲ دیگری در آمریکا و استرالیا در حال انجام است.

بالاخره بعد از گذشت ۱۲۵ روز از شروع واکسیناسیون، یک درصد از مردم ایران به طور کامل واکسینه شدند.

متوسط تزریق در هفت روز گذشته همچنان کاهشی و حدود ۴۵ هزار دز است.

۵/۱۸ درصد از مردم حداقل یک دز و ۱/۰۱ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.

۸۹ درصد از واکسنهای وارد شده مصرف شده و ۶۴۲ هزار دز دیگر باقی مانده است.

وزیر بهداشت:

با افتخار می‌گویم واکسنی که در ایران ساخته می‌شود کم عارضه ترین، موثرترین و بی خطر ترین واکسنی است که میتوان نام برد.

ما هم هیچ فشاری بر کمیته‌های ناظر نگذاشتیم. خدا شاهد است که به شدت آزادانه و کارشناسانه اقدام کردیم.

امروز می‌خواهم یک خبر خوشی را در این استان بگویم که آن هم اجازه مصرف واکسن ایرانی است که دیروز صادر شد.

شب‌های زیادی نخوابیدم اما اکثر شب‌ها از اضطراب بود، اما دیشب از ذوق این نخوابیدم که خدا این مرحمت را کرد که ما قول‌هایی که داده بودیم را عملی کنیم.

درباره واکسن تولید مشترک پاستور و کوبا نیز قرار شد پاستور مدارک را آماده کند و طی هفته آینده اقدام کنیم. بنابراین واکسن برکت به مجموعه واکسیناسیون ما می‌پیوندد و پاستور هفته آینده خواهد پیوست.

مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو :
«داوطلبانه بودن تزریق این واکسن‌ها به این معناست که مردم بدانند که این واکسن در فاز سوم مطالعه بالینی قرار دارد و هر کس که تمایل دارد برای تزریق واکسن مراجعه کند. واکسن‌هایی که فاز سوم‌شان تمام شده و از ما مجوز دارند، در حال تزریق هستند که همان واکسن‌های وارداتی است. طبیعتا هر واکسنی که فاز سومش به اتمام برسد، دیگر بحث داوطلبانه بودن را ندارد. بنابراین برای واکسنی که در فاز سوم قرار دارد، باید اعلام کنیم که داوطلبانه باشد تا مردم بدانند این واکسن در فاز مطالعاتی است.»


مدیر اجرایی مطالعات بالینی واکسن تولیدی ستاد اجرایی فرمان امام (ره) گفت (24 خرداد):

با آغاز تولید از ابتدای خرداد تاکنون حدود سه میلیون دز واکسن تولید شده است.
پس از تزریق واکسن به ۱۰ هزار و ۵۰۰ داوطلب تهرانی و کرجی در روز‌های گذشته، پیش بینی می‌شود حدود یک هفته آینده همه ۹۵۰۰ داوطلب در چهار شهر بوشهر، مشهد، شیراز و اصفهان واکسن مرحله اول را دریافت کنند. تاکنون از این تعداد بیش ۴۵۰۰ داوطلب دز اول واکسن خود را دریافت کرده اند. از (۲۳ خرداد) دز دوم واکسن به داوطلبان در شهر تهران آغاز شد و در کرج هم به فاصله یک هفته بعد شروع خواهد شد.

دکتر رئیسی:

دوز دوم واکسن اسپوتنیک را توزیع کردیم. دوز دوم واکسن سینوفارم را هم از شنبه توزیع می‌کنیم. فاصله بین دریافت دو دوز واکسن برای سینوفارم تا هشت هفته و برای اسپوتنیک تا ۱۲ هفته ایرادی ندارد.

اینکه واکسن دیگری را به عنوان دوز دوم تزریق کنیم فعلا در دستور کار نیست و اگر در آینده ثابت شد ممکن است این کار را انجام دهیم.

از سال آینده نیازی به خرید واکسن خارجی در زمینه کرونا نداریم

🔴 تا آخرین لحظه هم از نام کمیته ملی اخلاق استفاده شد و متاسفانه این کمیته شجاعت یک موضع گیری رسمی را نداشت. جای رئیس قبلیتان خالی است که مقابل این شبه علم و به قول خودشان معرکه گیری وزیر بایستد.

✅ هر کس و هر نهادی اینجا سکوت کند به علم خیانت کرده و با شبه علم همراه شده است. خیانت به علم، بازی با جان مردم است. سکوت شما و یا عدم موضع گیری رسمی شما یعنی همسو شدن با و‌ حمایت کردن از مثلث شبه علم، تضاد منافع و عدم شفافیت. اگر ‌کسانی بنابر دلایلی مثل تضاد منافع پیرو شبه علم شدند به این علت است که شما با سکوتتان به آنها فرصت دادید و این وضعیت را گسترش دادید. جدا شدن از صندلی سخت است و این در تاریخ ثبت خواهد شد.

✅ در خفا گفتید که موافق نیستید، روزهای قبل، در اینستاگرام و ... گفتید که مخالفید، بین خودتان نامه زدید که مخالفید، می‌گویید چون قبلا در وزارت بهداشت سمت داشته اید به صلاح نیست حرفی بزنید؟ .... هیچ کدام از این بهانه ها وقتی پای جان و سلامت انسانها در میان است، مهم نیست. بلند و رسا نظر خود را بگویید، آن هم نه به صورت انفرادی، موضوع گیری رسمی خود را اعلام کنید و اگر به حرف شما گوش نمی‌دهند صندلی خود را رها کنید و آزاده باشید. به داد علم برسید و نگذارید شبه علم با جان انسانها بازی کند.

‏🔴 در حال حاضر داده ی کافی برای توصیه به استفاده از کاندید واکسن برکت برای جلوگیری از بیماری کووید-۱۹ وجود ندارد. حتی وزارت بهداشت هم ندارد. چون اصلا فعلا داده ی خاصی از فاز سوم نیست‌، و به همین دلیل از بی خطر بودن آن هم مطمئن نیستیم. مشخصا من اینجا نظر شخصی خودم را نگفتم و این روش و نظر علم است.

پشت درهای بسته و بدون انتشار داده حداقلی از فازهای بالینی به ماده ای نامعلوم از نظر تاثیرگذاری و‌ حتی بی خطری جانی در فاز سوم، مجوز دادند. کاش حداقل خودشان داده داشتند. نه خودشان هم ندارند. داده ی خاصی از فاز سوم را حتی خود وزارتخانه هم ندارد. گفته بودند پیگیری فاز دوم تا آخر خرداد کامل می‌شود. در فاز سوم‌ خیلی مطالعه جلو باشد، تزریق دز دوم شروع شده است. پری پرینت فاز حیوانی را پر ‌از ایرادات قابل بحث منتشر کردند و‌ مجوز دادند. مستندات فاز یک و دو را به صلاح نیست ما ببینیم؟ بلد نبودند سریع گزارشش را منتشر کنند یا مشکل دیگری بود؟ مستندات خاصی از فاز سوم هم اصلا ندارند که بخواهند ارائه بدهند.

🔴 اگر همه اطلاعات موجود از کاندید واکسن برکت را در ساینس و نیوانگند و ... هم چاپ کنند، پاسخ این سوالها فعلا بی جواب است:

✅ این واکسن در میانه حداقلی پیگیری دوماهه و در حجم نمونه بزرگ چه عوارضی دارد؟ میزان عوارض جدی و درجه بالای آن چقدر است؟ به حدی هست که بگوییم ایمن است؟ عوارضش در افراد با سن و‌ جنس و بیماری های مختلف چطور است؟

✅ حالا آیا این ماده که نامش را خلاف علم واکسن گذاشته اند، در جلوگیری از کووید-۱۹ موثر هست یا خیر؟ اگر هست چقدر؟ در افراد مسن و دارای بیماری زمنیه ای و در جلوگیری از بیماری شدید چقدر؟ در مورد واریانتهای دلتا و بتا چطور؟
البته این پرسشها مربوط به فاز سوم است که خود وزارت بهداشت هم برایش جوابی ندارد. پرسشهای مربوط به فاز های قبلی هم سر جایش است و ما را محرم نداسته اند.

✅ علم نشان داده است که صرف تولید آنتی بادی در فاز دوم، دلیل بر توانایی واکسن در پیشگیری از بیماری نیست. علم بارها نشان داده که هم بی خطری و هم تاثیرگذاری ماده مورد بررسی در فاز سوم ممکن است زیر سوال برود و به ماده مجوز دارو یا واکسن داده نشود.

✅ حتی اگر بعدا معلوم شد این بهترین واکسن دنیا هم هست، این افرادی که با چشم بسته و بدون داده کافی به ماده ای مجوز دادند باید مورد مؤاخذه قرار بگیرند.

کانال تلگرامی @Scientometric

کامنتهای پست قبل را که می‌خواندم لازم شد توضیح بدهم که مشخصا کمیته ملی اخلاق مسئول اصلی مجوز دادن به واکسن یا دارو برای مصرف عمومی نیست. اما جناب وزیر و معاونش تا آخرین صحبتها هم از این کمیته برای حمایت از تصمیم خود نام بردند. و نکته ی دیگر این که مجوز دادن بدون نظر گرفتن از کمیته اخلاق برای پژوهش های انجام شده چه جایگاهی برای این کمیته می‌گذارد که اعضایش در آن باقی مانده اند؟ حتی اگر کمیته اخلاق مخالف هم بوده باشد ولی نظرش را به موقع به جامعه علمی نگوید عملا فرقی در ماجرا نمی‌کند. مهم این است که تا دیر نشده اینجا جامعه علمی و مردم، شفاف سازی رسمی از سوی کمیته ملی اخلاق ببینند. هر چند با این شرایط احتمالا نظر این کمیته هم همسو با جناب وزیر بوده است.

قبلا مفصلا در مورد این صحبتها که گفته می‌شود الان در شرایط جنگ هستیم و یا واکسنی نداریم و یا روسیه و... هم این کار را کرده اند، مطالب مربوطه در کانال قرار داده شده است:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3833

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3811

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3824

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3803

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3791

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3789

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3783

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3761

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3751

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3744

محمدرضا صالحی، مجری مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا:

هیچکدام از این کشورهای دنیا صبر نکردند که اول مقالات درباره واکسنشان منتشر بشود و بعد آن را تزریق کنند. اگر حساسیت موجود در کشور ما در دیگر کشورها وجود داشت، شاید تاکنون هیچ کسی در دنیا واکسن فایزر یا مدرنا تزریق نکرده بود.

(بدون شرح و‌توضیح اضافه!!)

دو دز فایزر و استرازنکا به ترتیب ۹۶ و ۹۲ درصد علیه موارد بستری واریانت دلتا تاثیرگذار هستند.

🔴 داده های انگلستان در مورد اثربخشی واکسنهای فایزر و استرازنکا روی واریانت آلفا و دلتا:

✅ تاثیرگذاری علیه هر نوع مورد علامت دار کووید-۱۹

تاثیرگذاری تک دز استرازنکا یا فایزر در مقابل واریانت آلفا حدودا ۵۰٪ و برای واریانت دلتا حدودا ۳۳٪ بوده است. وقتی هر دو دز را در نظر بگیریم، تاثیرگذاری فایزر از حدود ۹۴٪ برای آلفا به ۸۸٪ برای دلتا می‌رسد و تاثیرگذاری استرازنکا از حدود ۶۶٪ برای آلفا به ۶۰٪ برای دلتا می‌رسد.

✅ تاثیرگذاری علیه موارد بستری کووید-۱۹

تاثیرگذاری تک دز فایزر و استرازنکا علیه موارد بستری واریانت آلفا، به ترتیب ۸۳ و ۷۶ درصد و علیه موارد بستری واریانت دلتا به ترتیب ۹۴ و ۷۱ درصد است.
(خلاصه این که تک دز هر کدام حداقل بالای ۷۰٪ اثر بخشی داشته)
تاثیرگذاری دو دز فایزر و استرازنکا برای موارد بستری واریانت آلفا به ترتیب ۹۵ و ۸۶ درصد و علیه موارد بستری واریانت دلتا به ترتیب ۹۶ و ۹۲ درصد است.
(خلاصه این که هر دو دز از هر دو واکسن برای هر دو واریانت تاثیرگذاری بالای ۹۰ درصد داشته، به جز استرازنکا برای الفا که ۸۶ بوده)

🔴 براساس مطالعه قطر، تاثیرگذاری فایزر در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت آلفا و بتا ۱۰۰٪ و اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت آلفا و بتا به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪ بوده است.تاثیرگذاری سه هفته بعد از دز اول فایزر برای واریانت آلفا و بتا به ترتیب حدود ۶۵ و ۴۶ بوده است.

مطالعه ی اسکاتلند در مورد واریانت دلتا در مجله لنست:

ریسک بستری ناشی از کووید-۱۹ با واریانت دلتا تقریبا دو برابر واریانت آلفا است (نسبت خطر ۱/۸۵ و معنادار). این البته لزوما و حتما به معنای بیماری زایی بیشتر دلتا نیست و می‌تواند ناشی از حدود ۶۰٪ افزایش در میزان سرعت انتقال نسبت به آلفا هم باشد.

هر دو واکسن فایزر و استرازنکا علیه این واریانت دلتا موثر هستند. اگر چه تاثیرگذاری استرازنکا از فایزر کمتر است. اینجا تاثیرگذاری دو دز فایزر برای هر نوع عفونت علامت دار واریانت آلفا و دلتا ۹۲ و ۷۹ درصد ذکر شده و این مقادیر برای استرازنکا ۷۳ و ۶۰ درصد بوده است.