داده های انگلستان: میزان عفونت مجدد ۰/۴ درصد است.

انگلستان برای اولین بار به گزارش میزان عفونت مجدد پرداخته و قرار است داده ها به صورت منظم و مرتب گزارش شود.

در بین حدود ۴ میلیون نفر با عفونت کووید-۱۹ از ۲۰ ژوئن ۲۰۲۰ تا تاریخ ۳۰ May سال ۲۰۲۱ تعداد موارد عفونت مجدد (با تست مثبت مجدد به فاصله ۹۰ روز) برابر با ۱۵۸۹۳ مورد به صورت possible بوده که معادل حدود ۰/۴ درصد بوده است.

البته موارد عفونت مجدد را بر اساس سکانس ژنتیکی انجام شده تقسیم بندی می‌کنند.

این تعداد ۱۵۸۹۳ مورد به صورت possible بوده و به این معنی که سکانس ژنتیکی انجام نشده و معلوم نیست که این موارد عفونت مجدد همان عفونت قبلی هستند یا خیر.

اما برای ۴۷۸ نفر سکانس انجام شده و مشخص شده که نوع عفونت از واریانتهای فعلی غالب بوده و یا با واریانتهایی که در گذشته غالب بوده متفاوت بوده است و اینها از نوع عفونت مجدد probable بوده اند.

۵۳ مورد عفونت مجدد از نوع تایید شده بوده که سکانس برای هر دو مورد عفونت اولیه و مجدد انجام شده و از نظر ژنتیکی متفاوت بوده است.

نتایج امیدوار‌کننده مطالعه فاز 2a استفاده از molnupiravir برای بیماری کووید-۱۹:

بیماران کووید-۱۹ سرپایی در فاصله هفت روز از شروع علائم وارد مطالعه شده اند.

نحوه ی مداخله: molnupiravir در سه گروه ۲۰۰ (۲۳ نفر) و ۴۰۰ (۶۲ نفر) و ۸۰۰ (۵۵ نفر) میلی‌گرمی در مقایسه با یک گروه دارونما (۶۲ نفر) بررسی شده است

میزان جداسازی ویروس (virus isolation) در روز سوم درمان در گروه ۸۰۰ میلی‌گرم مداخله به شکل قابل توجهی کمتر بوده است.

در روز پنجم، از هیچ یک از افراد گروه مداخله (چه دز ۴۰۰ و چه دز ۸۰۰ میلی‌گرمی) ویروس جدا نشده ولی از ۱۱/۱ درصد از افراد گروه دارونما جدا شده است.

همین طور مدت زمان پاک شدن ویروس (viral RNA clearance) در گروه مداخله کمتر شده و پاک شدن از ویروس در درصد افراد بیشتری به صورت کلی در گروه ۸۰۰ میلی‌گرم رخ داده است.

عوارض جدی گزارش نشده است.

اسرائیل پنج روز متوالی است که تعداد مرگ روزانه اش برای کووید-۱۹ صفر است

می‌دانیم که در حال حاضر داده ی کافی برای توصیه به استفاده از کاندید واکسن برکت برای جلوگیری از بیماری کووید-۱۹ وجود ندارد. حتی وزارت بهداشت هم ندارد. چون اصلا فعلا داده ی خاصی از فاز سوم نیست ‌و به همین دلیل از بی خطر بودن آن هم مطمئن نیستیم.

مشخصا تا داده های فاز سوم مطالعه ی یک کاندید واکسن نباشد، نمی‌توان به این سوالات پاسخ داد که

آیا اصلا آن ماده که قرار است نامش واکسن باشد، در جلوگیری از بیماری کووید-۱۹ موثر می‌باشد یا خیر؟ اگر هست میزان تاثیرگذاریش چقدر می‌باشد؟ تاثیرگذاری در افراد مسن، دارای بیماری زمینه ای و مقابل واریانتهای فعلی چقدر می‌باشد؟ و بالاخره نمی‌توانیم از بی خطری و ایمن بودن در حجم نمونه بالا مطمئن باشیم.

متاسفانه کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو مواد بیولوژیک) از سازمان غذا و دارو به صورت غیر علمی و کاملا غیر شفاف و در حالی که هنوز داده فاز سوم وجود نداشت به کاندید واکسن برکت مجوز داد. روندی غیر علمی و غیر شفاف که بدون صحیت صادقانه با مردم و نظر گرفتن از جامعه ی علمی صورت گرفت. این باعث بی اعتمادی به عملکرد این کمیسیون شد و احتمالا حداقل اثر آن این است که بر تردید واکسن بیافزاید. این که اگر از جهات ایمنی و تاثیرگذاری برای این واکسن مشکلی وجود داشته باشد، مسئله بازی با سلامت مردم است. در نهایت اگر بعدا معلوم شد که این ماده، واکسن ایمن و موثری هم بوده بازهم باید کمیسیون غذا و دارو مورد بازخواست قرار بگیرد که کاری غیر علمی و غیر شفاف انجام داده است. مشخصا اگر فردی چشم بسته عرض خیابان را طی کند و برایش اتفاقی نیفتد و مردم را هم به این کار تشویق و توصیه کند این فرد باید از جنبه های مختلف سلامت روان بررسی شود.

گفته می‌شود که کمیته اخلاق نقشی در دادن مجوز نداشته اما مسئولین بارها نام این کمیته را بردند. متاسفانه ما نظر رسمی این کمیته را نمی‌دانیم اما موافق یا مخالف، این کمیته نظری رسمی نداد که تکلیف جامعه علمی را مشخص کند و در هر دو حالتش مسئولین از نام کمیته استفاده کردند و اگر مخالف هم بوده و فقط این را یواشکی گفته که می‌شود زرنگی که قبلا توضح دادم.

من اعضای اصلی این کمیسیون قانونی از غذا و دارو را نمی‌شناسم ولی حالا اگر داده های فاز سوم هم در دسترس قرار بگیرد، چگونه می‌توان به عملکرد غذا و دارویی که یکبار اینچنین غیر علمی و غیر شفاف برخورد کرده اعتماد داشت؟ و یا چقدر باید تلاش کرد تا اعتماد از دست رفته مردم را برگرداند؟

چرا مشخص نیست چه افرادی در سازمان غذا و دارو به کاندید واکسن برکت مجوز اضطراری داده اند؟ چرا در جایی لیست اعضای کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو مواد بیولوژیک) از سازمان غذا و دارو مشخض نیست؟

تضاد منافع از مواردی است که همواره مورد توجه نهادهای اخلاق در پژوهش است و عنوان کردن آن در پژوهش ها به عنوان حداقل اقدام لازم در مقالات پژوهشی جهت شفاف سازی ضروری است و این همیشه مورد تاکید مجلات پژوهشی در همان زمان اولیه دریافت مقالات است. تضاد منافع فقط مالی نیست و جنبه های مختلفی را در بر‌می‌گیرد. من قبلا بارها در این کانال به واسطه اخلاق در نشر و پژوهش پزشکی این موضوع را برای موارد مختلفی پیگیری کرده ام. حالا اما می‌دانیم که برخی نویسندگان پیش مقاله فاز حیوانی کاندید واکسن برکت عضو مجموعه برکت بوده و این را در نسخه قبل از چاپ مقاله نه تنها دکر نکرده اند بلکه گفته اند که در این زمینه تضاد منافعی نداشته اند.

🔴 کدام یک از نویسندگان پیش مقاله فاز حیوانی کاندید واکسن برکت از خود گروه دارویی برکت یا زیرمجموعه های آن
هستند:

✅ حمیدرضا جمشیدی، رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت و عضو هیئت مدیره تعدادی دیگر از شرکت‌های زیرمجموعه آن

✅ حسن جلیلی، رئیس هیئت مدیره شفا فارمد و عضو هیئت مدیره گروه دارویی برکت

✅ محمدرضا حسین‌پور مدیرعامل شفادارو

✅ محمد تقویان عضو هیئت مدیره و مدیرعامل بیوسان فارمد


🔴 و برخی از سمت های حمید رضا جمشیدی:

استاد فارماکولوژی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
دبیر ستاد ملی مقابله با کرونا
مدیر گروه دارویی برکت و ریاست هیئت مدیره گروه دارویی برکت
مشاور دارویی وزارت بهداشت
دبیر ستاد تدابیر ویژه وزارت بهداشت

ذکر کردن تضاد منافع موجود حداقل کار لازم در جهت شفاف سازی و ایجاد اعتماد در یک پروژه ی علمی است و اصلاح آن در نسخه پری پرینت هم قابل انجام است و می‌خواهیم از نویسندگان پروژه که این کار را انجام دهند. البته من قبلا هم این موضوع را بواسطه اعلام چند تفر از همراهان کانال تذکر داده بودم

مشخصا وقتی روند مجوز دادن به کاندید واکسنها شفاف و علمی نباشد و در نزدیکی به پایان دولت هم باشیم صحبت از خود کفایی در زمینه تولید واکسن تا پایان دولت توسط جناب وزیر نیز ما را به یاد نوع دیگری از تضاد منافع به جز مالی می‌اندازد. راهکار اصلی برای مقابله با این موارد برخورد علمی و ایجاد شفافیت لازم در این برخورد علمی است.

محدودیت سنی برای دریافت واکسن کووید-۱۹ در ترکیه به سن ۳۰ سال رسیده است.
سرعت تزریق واکسن به علت عدم تعیین وقت قبلی پایین تر از حد مورد انتظار است و قرار است وقت قبلی تعیین شود. فعلا حدود ۱/۵ میلیون دز در روز تزریق می‌شود.
در ترکیه تا به حال ۴۱ میلیون دز واکسن تزریق شده و تعداد افراد با حداقل یک دز و هر دو دز نیز به ترتیب ۲۶ و ۱۴ میلیون نفر است. حدودا ۳۱ درصد حداقل یک دز و ۱۷ درصد هر دو دز را دریافت کرده اند.

بر اساس آخرین پیش بینی موسسه IHME، برآورد شده است که تا به حال (24 خرداد) حدود 81% از مردم ایران به عفونت کووید-19 مبتلا شده بوده اند.

همچنین تا تاریخ 23 خرداد که مجموع مرگ گزارش شده رسمی ناشی از کووید-19، حدود 82 هزار مورد بوده، تعداد مرگ واقعی برآورد شده حدود 196 هزار مورد بوده است و تخمین زده می شود (reference scenario) که تا تاریخ اول اکتبر (نهم مهرماه) مقدار مرگ به حدود 215 هزار مورد برسد. این به معنی وقوع حدود 19 هزار مرگ بیشتر تا نهم مهرماه است و البته تا این تاریخ 9 مهر، انتظار می رود تا روند مرگ روزانه نیز کاهشی باشد.

اگر استفاده از ماسک به بیش از 95% برسد، مقدار مرگ در مجموع 4500 مورد (از آن 19 هزار مورد) کاهش پیدا می کند.

انجام واکسیناسیون بدون در نظر گرفتن تاثیر از افرادی که تا کنون واکسن دریافت کرده اند، می تواند منجر به کاهش 1400 مرگ تا ۹ مهر شود

خبر خوب و فوری

کوبا اعلام کرده است که تاثیرگذاری ۶۲٪ از کاندید واکسن سوبرانا۲ (که در ایران هم مطالعه می‌شود) در مطالعه فاز سوم آن دیده است.

این همان واکسنی است که به صورت مشترک توسط پاستور ایران و کوبا مطالعه می شود.

در اصل در این مطالعه سه دز از دو واکسن (سوبرانا۲ و سوبرانا پلاس) بررسی می‌شود. این نتیجه اولیه فعلا مربوط به دو دز است و احتمالا با دز سوم تاثیرگذاری بالاتر هم می‌رود.

تاثیرگذاری گزارش شده ۶۲٪ و با حد پایینی فاصله اطمینان بالای ۴۰٪ است. ۶۲ مورد علامت دار درگروه پلاسبو بوده است. در دو گروه مداخله ی دو دز و سه دز هم به ترتیب ۲۳ و ۲۶ مورد دیده شده است.

این نتیجه اولیه فقط مربوط به ویروس اصلی عامل کووید-۱۹ نیست و در برابر مجموعه ای از واریانتهاست که در کوبا در جریان است.

تا به حال بیشتر از ۴/۳ میلیون دز از کاندید واکسن سوبرانا۲ و Abdala در کوبا تزریق شده است.

گفته شده است که نتایج توسط کمیته ای مستقل بررسی شده و به زودی نتیجه تاثیرگذاری با سه دز نیز در دسترس قرار خواهد گرفت. در چند روز آینده درخواست برای EUA داده می‌شود.

مطالعه فاز سوم این کاندید واکسن در ایران (روی ۲۴ هزار نفر) نیز در جریان است و تزریق دز دوم امروز تمام می‌شود. گفته اند اولین آنالیز میانی در ایران احتمالا در نیمه دوم مرداد قابل انجام است. تولید واکسن سوبرانا۲ با نام تجاری پاستو‌کو‌وک در ایران شروع شده و در حال پیگیری است و گفته شده است که تا پایان شهریور احتمالا ۳ میلیون از آن تولید می‌شود.

مطالعات فاز یک و دوم این کاندید واکسن هنوز جایی منتشر نشده ولی روی تقریبا ۱۰۰۰ نفر در کوبا انجام شده است. از طرفی مطالعه این کاندید واکسن در افراد زیر ۱۸ سال هم در کوبا در حال انجام است.

حتما در این زمینه نیاز به اطلاعات بیشتر و دقیقتر (گروه سنی، بیماری زمینه ای، ایمنی، تاثیرگذاری مقابل بیماری شدید و مرگ، واریانتها و .... )داریم که در صورتی که به دست آوردم اینجا اضافه خواهم کرد.

تصویر امیدوارکننده از نتایج ابتدایی کاندید واکسن سوبرانا۲ در کوبا. فعلا در همین حد داده در اختیار است!

مقاله نیوانلگند نشان داده است که استفاده از داروی Tofacitinib به عنوان یک Janus kinase inhibitor منجر به کاهش ۳۷٪ در میزان تجمعی مرگ و نارسایی تنفسی بیماران کووید-۱۹ بستری تا روز ۲۸ شده است.

در این ترایال دو سوکور با نام STOP-COVID که اسپانسر آن فایزر بوده و در برزیل انجام شده، ۲۸۹ بیمار در ۱۵ مرکز در برزیل مورد بررسی قرار گرفته اند. در این مطالعه از رمدسیویر استفاده نشده است.
قبلا موثر بودن داروی باریسیتینیب نیز در درمان کووید-۱۹ نشان داده شده بود.

خوب ظاهرا دکتر رئیسی گفته اند از تیرماه واکسیناسیون عمومی با برکت شروع می‌شود. اینجا دیگر کلمه داوطلبانه هم نیست. از طرفی باز هم از نقش کمیته اخلاق در دادن مجوز به واکسن پاستور گفته اند و هنوز هم کمیته اخلاق دفاع رسمی از خود نکرده است.

چین اعلام کرده است که بیش از یک میلیارد دز واکسن کووید-۱۹ تا به حال تزریق کرده است. از نظر سرعت در نظر بگیرید که ۱۰۰ میلیون دز آخر را در پنج روز تزریق کرده است.

دکتر شانه ساز، رئیس سازمان غذا و داروی ایران این طور گفته اند که (نقل به مضمون):

مجوز برکت بعد از حصول اطمینان از اثربخشی و ایمنی و کیفیت آن داده شده و

تزریق واکسن برکت به شکل عمومی و طبق سند ملی واکسیناسیون آغاز خواهد شد و

البته اگر گروههای دیگر هم بخواهند به شکل داوطلبانه می‌توانند واکسن بزنند.

از طرفی اشاره داشته اند که تا به حال یک میلیون دز برکت تحویل وزارت بهداشت شده و گفته اند تولیدش در ماههای تابستان به ماهیانه ده میلیون دز می‌رسد و البته ورود واکسن خارجی هم قطع نمی‌شود.

گفته اند در چند روز آینده دومین واکسن هم مجوز مصرف می‌گیرد و بعد از آن هم سه واکسن دیگر در نوبت گرفتن مجوز هستند.

تزریق واکسن برکت از امروز طبق سند ملی واکسیناسیون یعنی بر اساس گروه سنی اعلام شده، شروع شده است.

وقتی قرار است کم کاری و اشتباه خود را در تهیه واکسن از مدتها قبل با انجام اشتباه دیگری در دادن مجوز به یک ماده برای تزرریق به صورت غیر علمی و غیر شفاف جبران کنند.

طبق نظر استاد یونسیان (و نقل به مضمون)، رفتار وزارت بهداشت این روزها نه تنها بی اعتمادی به این کاندید واکسن خاص را می‌تواند در پی داشته باشد، بلکه شاید روی اعتماد مردم به برنامه واکسیناسیون کودکانشان که از سالها قبل هم انجام می‌شده اثر منفی بگذارد.

لینک کلاب ساینتومتریکس در کلاب هاوس:

https://www.clubhouse.com/club/scientometrics

ممنون می‌‌شوم اگر دنبال بفرمایید تا افتخار همراهی شما را جهت شنیدن و استفاده از نظرات ارزشمندتان در بحثهای اتاقهای کلاب ساینتومتریکس داشته باشم.

خیلی توئیتها و پیامهایی دیدم که به این عدد ۶۲٪ ایراد گرفته اند و مقدار تاثیرگذاری را پایین دانسته اند چرا که مثلا آن را با واکسنهایی مثل فایزر و مادرنا مقایسه کرده اند. مشخصا اما این مقایسه علمی و اصولی نیست و اینجا مطالبی را در این مورد اشاره می‌کنم و ممنون می‌شوم اساتید و همراهان نظری داشتند راهنمایی کنند:

اولین نکته ای که به نظرم باید به آن دقت کنیم این است که این مقدار ۶۲٪ به هیچ وجه داده ی کافی برای بررسی علمی فاز سوم مطالعه این کاندید واکسن نیست. ما حتی نمی‌دانیم فاصله اطمینان ۹۵٪ این مقدار تاثیرگذاری به شکل دقیق چیست. هنوز برای قضاوت علمی زود است. باید منتظر گزارش داده ها به صورت کامل و بررسی آن به شکل علمی باشیم.

اما اگر فرض کنیم همه ارزیابی ها شامل گروههای سنی، جنسی، بیماری زمینه ای، واریانتها، ایمنی و ایمنی زایی و ... انجام شد و یک مقدار تاثیرگذاری مثلا ۶۲ درصد گزارش شد، این چه مفهومی دارد؟

اولا مقایسه نتایج تاثیرگذاری بین واکسنهای مختلف کار درستی نیست. چون این مطالعات در شرایط گاها بسیار متفاوتی انجام شده اند. در واقع این مطالعات معمولا از نظر فاکتورهای زیر متفاوت هستند:
کشورهای انجام مطالعه، حجم نمونه، گروه سنی، جنسیتی و میزان افراد دارای بیماری زمینه ای. (مثلا در تریال اولیه ساینوفارم یا استرازنکا تعداد افراد مسن خیلی کم بود)، سطح بهداشت و میزان رعایت پروتکلها و قرنطینه در جوامع مورد مطالعه، میزان و نوع واریانتهای در گردش، زمان انجام مطالعه و ...

در نتیجه مقایسه به این شکل و اصلاحا مقایسه head to head کار درستی نیست. ما تا الان ترایالی نداشتیم که به مقایسه تاثیرگذاری دو واکسن مختلف بپردازد.حتی یک نوع واکسن خاص هم می‌تواند در دو مطالعه در شرایط و کشورهای مختلف مقدار تاثیرگذاری متفاوتی را نشان دهد که نمونه اش را داشته ایم.
ما مطالعه متاآنالیز داریم که نشان می‌دهد هر جا شیوع کووید-۱۹ آنجا زیاد باشد، تاثیرگذاری واکسنی که آنجا ترایال شده کمتر بوده است و قسمت بزرگی از تفاوت بین تاثیرگذاری واکسنهای مختلف با این توجیه می‌شود.
از طرفی گفته می‌شود واریانتهای مختلفی در کوبا فعلا وجود دارد و‌مخصوصا واریانت بتا که بیشترین فرار از واکسن را هم تاکنون داشته است. برای این واریانت مثلا تاثیرگذاری استرازنکا در برابر موارد خفیف و متوسط ۱۰٪ بود و اثربخشی فایزر در مطالعه افکتیونس هم به ۷۵٪ کاهش پیدا کرده بود. و‌ یا اثرگذاری نوواکس حدود ۵۰ درصد بود. واقعا نمی‌دانیم در تریال کوبا چه خبر بوده اما گفته شده این تاثیرگذاری علیه مجموعه ای از واریانتهای در جریان در کوبا بوده است.

مقدار ۶۲ درصد هم از یک آنالیز اولیه به دست آمده است که برای دو دز بوده و‌ممکن است در آنالیز بعدی برای همین دو دز مقدارش کمی بالا یا پایین تر بشود. در نهایت هم قرار است دز سومی از واکسن دیگری هم در این مطالعه تست شود و‌ممکن است تاثیرگذاری با آن بالاتر هم برود. نکته ی مهم بعدی این که هنوز رگولاتورهای معتبر دنیا مثل اروپا تاثیرگذاری حداقل ۵۰٪ و حد پایینی ۳۰٪ را برای دادن مجوز در نظر دارند. شاید این مقادیر هم کم کم عوض شود. نکته ی آخر این که باید منتظر داده های بیشتر از مطالعه باشیم. در واقع هنوز چیز زیادی از مطالعه نمی‌دانیم. این را هم اضافه کنم جدای از تاثیرگذاری در مقابل موارد علامت دار که ۶۲٪ گزارش شده، باید منتظر اعلام نتیجه تاثیرگذاری مقابل موارد شدید و بستری و‌مرگ هم باشیم. در مطالعه کوبا فعلا موارد گروه پلاسبو هم درحال دریافت واکسن هستند و احتمالا این هم بتواند روی نتایج اثر داشته باشد.

در اسرائیل برای هفت روز متوالی مرگ ناشی از کووید-۱۹ صفر بوده است.

لینک کلاب ساینتومتریکس در کلاب هاوس:

https://www.clubhouse.com/club/scientometrics

ممنون می‌‌شوم اگر دنبال بفرمایید تا افتخار همراهی شما را جهت شنیدن و استفاده از نظرات ارزشمندتان در بحثهای اتاقهای کلاب ساینتومتریکس داشته باشم.

متوسط تعداد مرگ در هفت روز گذشته در آمریکا به حدود ۲۹۷ نفر کاهش پیدا کرده و مرگ در ۲۴ ساعت گذشته نیز به ۹۶ مورد رسیده که کمترین مقدار از ۲۱ مارس ۲۰۲۰ است. تعداد موارد ابتلای جدید هم ۴۳۸۸ مورد گزارش شده که از ۱۸ مارس ۲۰۲۰ کمترین مقدار بوده است. متوسط هفت روز گذشته ابتلا نیز حدود ۱۱ هزار مورد بوده است.