در مورد داده های اسرائیل از تاثیرگذاری فایزر علیه واریانت دلتا:

داده های وزارت بهداشت اسرائیل نشان داده است که در ماه گذشته (که واریانت دلتا بیش از ۹۰٪ موارد بوده)، تاثیرگذاری فایزر در مقابل عفونت و موارد علامت دار به ترتیب ۶۴ و ۶۴/۲ درصد بوده است. این مقدار برای بیماری شدید و بستری به ترتیب ۹۳/۴ و ۹۳ درصد بوده است. این در حالی است که در ماه قبل تر از آن، تاثیرگذاری برای همه این موارد حداقل ۹۴٪ بوده و برای بستری و موارد شدید بالای ۹۸٪ بوده است.

مطالعه اسرائیل مشاهده ای بوده و نه کاآزمایی بالینی و مشخصا efficacy با effectiveness متفاوت است و بررسی به صورت negative binomial regression یا test negative design که سن، جنس و هفته (زمان) را کنترل می‌کند، انجام شده و می‌شود و اینجا بسیاری از متغیرهای مخدوشگر همچنان باقی‌مانند. افراد واکسینه نشده در اسرائیل کمتر بوده که این matching و‌ مقایسه را سخت تر می‌کند. همین میزان واکسیناسیون بالا می‌تواند تاثیر غیر مستقیم روی افراد غیر واکسینه در پیشگیری از کووید-۱۹ داشته باشد. از طرفی تمایل و انگیزه تست دادن در افراد واکسینه شده و نشده متفاوت است و این نیز در محاسبه تاثیرگذاری در نظر گرفته نمی‌شود. وضعیت پاندمی در اسرائیل که خیلی در حجم کوچکتری در جریان است نیز باید در نظر گرفته شود. مسئله دیگر این است که محاسبه تاثیرگذاری برای موارد شدید و بستری کمی‌ زود است و این ممکن است کمی با فاصله از وقوع عفونت علامت دار اولیه به شکل دقیق تر قابل انجام باشد. نکنه پایانی این که در مقایسه با داده های اسرائیل، داده های کانادا و انگلستان که تاثیرگذاری بالاتری را نشان می‌دهند، هم روی حجم نمونه بیشتر و هم در وضعیت پاندمی بزرگتر انجام شده است.

دلتا در آمریکا هم تبدیل به واریانت غالب شده است. بر اساس گزارش سی دی سی، ۵۱/۷ درصد از موارد جدید در آمریکا از واریانت دلتا است که از برآرود هفته گذشته، ۲۶٪ افرایش داشته است. در آمریکا، ۵۵٪ حداقل یک دز و ۴۷/۴ درصد به صورت کامل واکسن دریافت کرده اند. ۱/۹ میلیارد نفر در دنیا حداقل یک دز واکسن دریافت کرده اند. تاکنون دلتا در ۱۰۴ کشور جهان گزارش شده است.

واکسن و واریانت دلتا (داده های فعلی)

به صورت کلی جدیدترین داده های انگلستان نشان می‌دهد که در تاثیرگذاری تک دز (۳۵٪) و هر دو دز (۷۹٪) واکسنهای مورد استفاده علیه واریانت دلتا و در مقایسه با آلفا به ترتیب ۱۴ و ۱۰ درصد کاهش دیده شده است. این مقادیر کاهش نسبت به آلفا و علیه بستری شدن به ترتیب ۲ و ۳ درصد بوده و تاثیرگذاری تک‌دز و هر دو دز واکسنها برای بستری مقابل دلتا به ترتیب ۸۰ و ۹۶٪ بوده است.


🔴 تاثیرگذاری (هر دو دز) علیه هر نوع مورد علامت دار کووید-۱۹ ناشی از واریانت دلتا

✅ مادرنا:

تک دز مادرنا مقابل عفونت علامت دار : ۷۲٪ (۴۶ تا ۸۶) در مقابل ۶۱٪ (۵۶ تا ۶۶) برای فایزر (مطالعه انگلستان)

تک دز مادرنا ۷۲٪ (۵۷ تا ۸۲) از مطالعه ی کانادا

✅ فایزر:

۸۸٪ (مطالعه انگلستان)

۸۷٪ (مطالعه ی کانادا)

۷۹٪ (مطالعه اسکاتلند)

۶۴٪ (مطالعه اسرائیل)

✅ کووکسین بهارت هند:

۶۵/۲ (۳۳/۱ تا ۸۳)


✅ استرازنکا:

تک دز استرازنکا ۶۷٪ (مطالعه کانادا)

۶۰٪ (هر دو مطالعه انگلستان و اسکاتلند)

🔴 تاثیرگذاری علیه موارد شدید و بستری ناشی از کو‌ید-۱۹ با واریانت دلتا:

✅ دو دز فایزر:

۹۶ درصد (مطالعه انگلستان)

علیه موارد شدید و بستری بر اساس مطالعه اسرائیل، ۹۳ و ۹۳/۴

✅ دو دز استرازنکا ۹۲ درصد (مطالعه انگلستان)

✅ بر اساس مطالعه ی کانادا، تک دز مادرنا، استرازنکا و فایزر علیه بستری یا مرگ به ترتیب ۹۶، ۸۸ و ۷۸٪ تاثیرگذاری دارند.

🔴 تا به حال پنج واکسن فایزر، استرازنکا، کووکسین، جانسن و مادرنا مطالعات آزمایشگاهی خود را که نشان دهنده موثر بودن واکسنشان علیه واریانت دلتا بوده منتشر کرده اند.

آمار امروز تزربق واکسن کووید-۱۹ در ایران، تزریق ۴۴۲۶۵ دز شامل ۹۹۰۴ دز اول و ۳۴۳۶۱ دز دوم را نشان می‌دهد.

دکتر رئیسی گفته اند که تا کنون ۳۸۰ هزار دز از برکت و ۱۳۰ هزار دز از پاستور در اختیار قرار گرفته است.
مشخص نکردند که چه مقدار تزریق شده است. این در حالی است که ۲۴ روز از مجوز اضطراری برکت می‌گذرد و معلوم نیست وقتی نه داده تاثیرگذاری و بی خطری در فاز سوم و نه تعداد دز کافی و قابل توجه از آن را داشتیم، چرا به آن مجوز داده شد.
آیا معاونت تحقیقات و فناوری که پیشنهاد بررسی واکسنهای تزریق شده از برکت و پاستور تا به دست آوردن داده های فاز سوم را می‌داد، برای این کار پیگیری و اقدامی هم کرده است؟

مطالعه نیوانگلند:
کوهورت آینده نگر ملی شیلی با بررسی تقریبا ۱۰/۲ میلیون نفر بالای ۱۶ سال در فاصله ی فوریه تا May ۲۰۲۱، به بررسی اثربخشی واکسن ساینووک چین با نام کروناوک پرداخته است:

اثربخشی مقابل هر نوع عفونت علامت دار کووید-۱۹: ۶۵/۹ درصد (۶۵/۲ تا ۶۶/۶)

اثربخشی در مقابل بستری، بستری در ICU و مرگ مرتبط با کووید-۱۹ به ترتیب ۸۷/۵، ۹۰/۳، ۸۶/۳ درصد بوده است.

بروز عفونت کووید-۱۹ بعد از واکسن mRNA نادر است.

در یک مطالعه در نیوانگلند، به بررسی بروز Breakthrough infection متعاقب دریافت واکسن کووید-۱۹ از mRNA دربین ۲۳۸۰ زندانی و پرسنل زندان پرداخته شده و تست پی سی آر به صورت هفتگی انجام می‌شده است. این ۲۳۸۰ نفر حداقل یک دز واکسن دریافت کرده بوده اند.

در این بین فقط تست ۲۷ مورد مثبت شده و از این ۲۷ نفر نیز ۱۷ مورد هر دو دز واکسن را دریافت کرده بودند و دو هفته از دز دومشان گذشته بوده است. تست هشت نفر بیش از سه ماه قبل نیز مثبت شده بوده و نکته مهم این که همه ۲۷ نفر نیز بدون علامت بوده اند.

مقاله مرحله ی پیش بالینی کاندید واکسن سوبرانا۲ که در ایران نیز توسط پاستور در فاز سوم در حال بررسی است و مجوز اضراری هم گرفته، منتشر شده است:

https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acschembio.1c00272

علت نابه‌سامانی وضعیت واکسیناسیون کووید-۱۹ در ایران عاقبت ایدئولوژیهاست، جایی که ادعای تامین دنیا و آخرت را برای پیروانشان دارند ولی در نهایت هیچکدام را نمی‌تواند تامین کنند.

این صحبت از دکتر پیمان سلامتی، استاد علوم پزشکی تهران در لایو اینستاگرامی مشترک با دکتر شمسی، دبیر کمیته ملی اخلاق وزارت بهداشت می باشد.

«این نابه‌سامانی که در وضعیت واکسن (کووید-۱۹) داریم، عاقبت ایدئولوژیهاست. یعنی در حقیقت ایدئولوژیها وقتی که ادعا می‌کنند به پیروانشان که ما دین و دنیا را برای شما تامین می‌کنیم در عمل آنچیزی که مشاهده می‌شود این است که به چنین توفیقی دست پیدا نمی‌کنند.

دنیا را نمی‌توانند برای پیروانشان تامین کنند به خاطر این که سیستم آنها سیستم ناکارآمدی است. الان شما اگر وضعیت واکسیناسیون ایران را با کشورهای منطقه مقایسه بکنید یا مرگ ناشی از کرونا را به نسبت جمعیت در روزهای جاری با سایر کشورها مقایسه کنید این ناکارآمدی را کاملا حس می‌کنید.
از آن طرف، دین را هم نمی‌توانند تامین کنند. پیامبر اکرم فرمودند «انی بعثت لاتمم مکارم الاخلاق»، هدف بعثت نبی اکمال و‌ تکمیل اخلاق بوده، خوب شما می‌بینید که کمیته اخلاق وزارتخانه نامه می‌نویسد، صراحتا ذکر می‌کند و مخالفت می‌کند با صدور مجوز مصرف اورژانسی به واکسنهای ایرانی. اما مسئولین به این توجهی نمی‌کنند. در کنار این متاسفانه بعضی از مسئولین می‌آیند با وقاحت به منتقدین فحاشی می‌کنند.

به عبارتی دیگر نه دنیا را می‌توانند تامین کنند، نه دین و آخرت را»

ظاهرا امروز، ۱۰۵۶۰۰۰ هزار دز واکسن کووید-۱۹ (احتمالا از ساینوفارم) وارد کشور شده است و قرار شده تا ۴۴۴ هزار دز دیگر نیز از این واکسن شنبه وارد شود.
به این ترتیب فعلا تعداد کل واکسن های وارد شده به کشور به ۸۹۰۳۸۰۰ دز می‌رسد و بدون در نظر گرفتن برکت (که احتمالا ۳۸۰ هزار دز از آن فعلا داشته ایم) ۲۲۹۵۶۸۳ دز دیگر باقی مانده است.

مطالعه ی کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن ساینووک چین با نام کروناوک در ترکیه در مجله لنست منتشر شده است. ۱۰۲۱۴ نفر با سن ۱۸ تا ۵۹ سال در ۲۴ مرکز در ترکیه شرکت داشته اند.
در میانه پیگیری ۴۳ روز، ۹ مورد کووید-۱۹ در گروه واکسن و ۳۲ مورد در گروه پلاسبو گزارش شده است که تاثیرگذاری ۸۳/۵ درصد (۶۵/۴ تا ۹۲/۱) را نشان می‌دهد.
تاثیرگذاری در فاصله ی ۱۴ تا ۲۷ روز بعد از دز اول برابر با ۴۶/۴ درصد (۰/۴ تا ۷۱/۲) بوده است.
موردی از مرگ ناشی از کووید-۱۹ در مطالعه گزارش نشده است. شش مورد بستری در گروه پلاسو و صفر مورد در گروه واکسن بوده و تاثیرگذاری مقابل بستری صد در صد (۲۰/۱ تا ۱۰۰) بوده است. از محدودیتهای مطالعه می‌توان به سن کمتر شرکت کنندگان و بیماری های زمینه ای آنها، مدت زمان پیگیری کمتر برای مشاهده موارد کووید-۱۹ (میانه ۴۳ روز) و عدم بررسی واریانتها اشاره کرد.
ترایال فاز سوم این واکسن در برزیل تاثیرگذاری ۵۰/۷ درصد (۳۵/۹ تا ۶۲) را نشان داده بود و این مربوط به زمانی است که واریانت P.2 یا Zeta غالب بوده است. مطالعه دیگری به شکلtest-negative case-control در زمان غالب بودن واریانت P.1 یا گاما تاثیرگذاری ۳۶/۸ درصد (۵۴/۹- تا ۷۴/۲) را نشان داده است.

فوری و مهم

تاثیرگذاری واکسن کوبایی و یا حالا مشترک بین کوبا و ایران، ۹۱/۲ درصد اعلام شد.

تاثیرگذاری دو دز واکسن سوبرانا۲ به همراه دز بوستر سوبرانا پلاس (که در ایران توسط پاستور بررسی می‌شود و مجوز اضطراری هم گرفته است) در ترایال فاز سوم کوبا ۹۱/۲ درصد اعلام شد. تاثیرگذاری گذاری علیه عفونت کووید-۱۹ برابر با ۷۵/۷ و علیه موارد شدید و فوت برابر با ۱۰۰ درصد گزارش شده است.

قبلا تاثیرگذاری دو دز از سوبرانا۲ برابر ۶۲ درصد اعلام شده بود.

تاثیرگذاری واکسن Abdala در تریال فاز سوم در کوبا نیز ۹۲/۲۸ درصد اعلام شده بود.
این موارد فعلا در قالب گزارش خبری اعلام شده و اطلاعات زیادی در دست نیست

خلاصه ای از به روز رسانی جدید دستورالعمل موسسه ملی سلامت (NIH) آمریکا برای درمان بیماران بستری با کووید-۱۹

به صورت ساده و خیلی خلاصه این که اگر بیمار های ریسک بستری شد، رمدسیویر می‌دهیم، نیاز به اکسیژن داشت، دگزامتازون را هم اضافه می‌کنیم و اگر التهاب و نیاز به اکسیژنش پیشرونده بود، گزینه سوم (توسیلیزومب یا باریسیتینیب) را نیز اضافه می‌کنیم. به این شکل ساده سازی درمان ممکن است باعث شود از برخی جزئیات مهم غافل شویم پس موارد زیر را دقت کنیم:

۱- اول تکلیف رمدسیویر را روشن کنیم. در همه بیماران بستری توصیه به استفاده از رمدسیویر می‌شود به جز دو دسته: دسته اول، بیماران بستری که نیاز به اکسیژن ندارند و در این بیماران، فعلا داده کافی برای توصیه به استفاده و یا عدم استفاده وجود ندارد، اما اگر در ریسک بالای پیشرفت بیماری باشند، ممکن است استفاده از رمدسیویر مناسب باشد.دسته دوم که رمدسیویر در آنها توصیه نمی‌شود، بیماران تحت MV و ECMO هستند. مگر این که قبل از رسیدن به این فاز، رمدسیویر برای آنها شروع شده باشد. در واقع اگر‌ برای بیماری رمدسیویر شروع کردیم و بیماری پیشرفت کرد (NIV, IMV, ECMO و...)، دوره درمان با رمدسیویر باید کامل شود. در بیمارانی که اخیرا هم اینتوبه شده اند، گزینه درمانی ترکیبی رمدسیویر و دگزامتازون وجود دارد.

۲- حالا دگزامتازون (یا دز معادل دیگر کروتونها) چه زمانی بدهیم؟ در بیماران بستری که نیاز به اکسیژن ندارند، توصیه به عدم مصرف دگزامتازون یا دیگر کورتیکواستیروئیدها می‌شود (مگر این که بنابر دلیل دیگری، از قبل ‌استفاده می‌کرده‌اند که با نظر پزشک می‌تواند ادامه پیدا کند). اما در بیماران بستری، وقتی نیاز به اکسیژن (به هر شکل) باشد، توصیه به استفاده از دگزامتازون می‌شود و تقریبا هر جا که دگزامتازون می‌دهیم (به جز بیماران تحت MV و یا ECMO)، توصیه به استفاده از رمدسیویر نیز در کنار آن می‌شود.

۳- حالا اگر بیماری که اخیرا (۳ روز گذشته)بستری شده، نیاز به اکسیژن به شکل High-Flow یا NIV داشته باشد و‌ التهاب سیستمیک و افرایش پیشرونده ی نیاز به اکسیژن داشته باشد، می توان یکی از گزینه های باریسیتینیب یا توسیلیزومب را نیز به درمان دگزامتازون و رمدسیویر اضافه کرد.

۴- بالاخره در بیماران تحت MV یا ECMO فقط توصیه به استفاده از دگزامتازون می‌شود (رمدسیویر توصیه نمی‌شود) و اگر در طول ۲۴ ساعت از بستری آنها در ICU باشد، می‌توان از درمان ترکیبی دگزامتازون و توسیلیزومب (و نه باریسیتینیب) استفاده کرد. اگر‌ برای بیماری رمدسیویر شروع کردیم و بیماری پیشرفت کرد (NIV, IMV, ECMO و...)، دوره درمان با رمدسیویر باید کامل شود. در بیمارانی که اخیرا هم اینتوبه شده اند، گزینه درمانی ترکیبی رمدسیویر و دگزامتازون وجود دارد.

به این ترتیب با توجه به شدت بیماری کووید-۱۹ که بر اساس نحوه و میزان نیاز به اکسیژن تعیین می‌شود، گزینه های درمانی شامل دگزامتازون، رمدسیویر، باریسیتینیب و توسیلیزومب، یکی یکی اضافه یا کم می‌شود.

نکات تکمیلی

۱- برای بیماران بستری با حداقل نیاز به اکسیژن، استفاده تنها از رمدسیویر نیز یک گزینه درمانی است که در صورت نیاز بیشتر به اکسیژن، می‌توان دگزامتازون (و یا در صورت نبودِ آن، معادلهایش مثل پردنیزولون، متیل پردنیزولون یا هیدروکورتیزون) را نیز به آن اضافه کرد و اگر استفاده از رمدسیویر امکان پذیر نبود می‌توان فقط از دگزامتازون استفاده کرد. برخی از اعضای پنل نیز پیشنهاد کرده اند، در صورت نیاز پیشرونده به اکسیژن و افزیش التهاب سیستمیک، (صرف نظر از نیاز به High-Flow Device و یا NIV) می‌توان باریسیتینیب یا توسیلیزومب را به دگزامتازن (با و بدون رمدسیویر) اضافه کرد.

۲- وقتی درمان سرکوب ایمنی استفاده می‌شود (دگزامتازون با و یا بدون باریسیتینیب و توسیلیزومب) باید به فکر عفونتهای فرصت طلب و یا فعال شدن عفونتهای نهفته باشیم.

۳- توصیه به عدم استفاده توام از باریسیتینب و توسیلیزومب (به جز در ترایال) می‌شود. و استفاده از دو داروی توسیلیزومب و باریسیتینیب به تنهایی و بدون دگزامتازون (یا کورتون دیگر با دز معادل) توصیه نمی‌شود.

داروها:

۱- رمدسیویر: روز اول ۲۰۰ میلی‌گرم وریدی استفاده می شود و سپس ۱۰۰ میلی‌گرم روزانه. طول مدت درمان پنج روز است و یا تا زمان پایان بستری و اگر بهبود بالینی قابل توجه وجود نداشت، تا ۱۰ روز نیز می‌تواند ادامه پیدا کند.

۲- دگزامتازون: ۶ میلی‌گرم خوراکی یا وریدی روزانه برای ده روز یا تا پایان بستری توصیه می‌شود و اگر دگزامتازون نبود از دزهای معادل دیگر کورتون ها استفاده می‌شود.

۳- باریسیتینیب: روزانه ۴ میلی‌گرم‌ خوراکی برای ۱۴ روز و یا تا ترخیص از بیمارستان استفاده می‌شود.

۴- توسیلیزومب‌: 8mg به ازای هر کیلوگرم وزن بدن و نهایتا تا ۸۰۰ میلی‌گرم به صورت تک دز وریدی استفاده می‌شود.

@Scientometric

اسفند ۹۹، سخنگوی ستاد ملی کرونا و معاون وزیر بهداشت (دکتر رئیسی) لفظ مشترک برای واکسن کوبا با پاستور را قبول نداشتند و گفتند تکنولوژی را خریده ایم و اعلام کرده بودند که از فروردین ۱۴۰۰ ماهیانه حدود ۲ تا ۴ میلیون دز از این واکسن ایرانی را خواهیم داشت.

«حالا می‌گویند مشترک (با کوبا) یا مثلا ... این لفظ ها و اصطلاحات نیست در حقیقت. ما تکنولوژی را خریده ایم از کوبا و خودمان داریم تولید می‌کنیم.»

همچنین گفته بودند که ترایال فاز سوم، هفته آخر اسفند شروع می‌شود (با تزریق ۵۰ هزار دُز) و اولین واکسن ایرانی که به دست ما می‌رسد واکسن پاستور است و انشاله از فروردین ماه چیزی حدود ۲ تا ۴ میلیون ماهیانه دست ما خواهد رسید.

تصویری که به صورت ساده، تاثیرگذاری واکسنهای فایزر، مادرنا و استرازنکا را در مقابل واریانت های آلفا و دلتا (از مطالعات انگلستان، اسکاتلند، کانادا و اسرائیل) نشان می‌دهد.

بر اساس آخرین داده ها از انگلستان، واکسیناسیون کووید-۱۹ توانسته تا منجر به جلوگیری از حدود ۳۰ هزار مرگ، ۴۶۳۰۰ بستری و ۸۱۵۱۰۰۰ ابتلا به کووید-۱۹ در بریتانیا شود.

وزیر بهداشت: «از فردا با تزریق روزانه ۴۰۰هزار دوز واکسن با قدرت تمام واکسیناسیون کرونا شروع می شود.»

۲۲۹۵۶۸۳ دز واکسن خارجی (احتمالا ساینوفارم) و احتمالا کمتر از ۳۵۰ هزار دز برکت در کشور باقی مانده است. با سرعت ۴۰۰ هزار دز روازنه، این تعداد واکسن در کمتر از یک هفته تمام می‌شود مگر این که مرتب واکسن جدید وارد شود.

در ۳۰ روز گذشته تنها ۲۴۸۵۷۷ نفر موفق به دریافت دز اول واکسن شده اند. متوسط تزریق روزانه دز اول در یکماه گذشته تقریبا ۸۲۸۶ دز بوده است.

رکورد ایران در تعداد تزریق روزانه برابر با ۲۰۹۱۴۷ دز برای آمار ارائه شده در روز هشت خرداد بوده است.

آمار امرور تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران، تزریق ۵۰۵۷۸ دز شامل ۱۲۲۳۸ دز اول و ۳۸۳۴۰ دز دوم را نشان می‌دهد.
متوسط تزریق در هفت روز گذشته ۶۵۳۰۳ دز بوده است.

۵/۳۹ درصد از مردم ایران حداقل یک دز و ۲/۵۳ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.

اطلاعات بیشتر از مطالعه فاز سوم واکسن کوبایی‌ سوبرانا۲ که توسط پاستور ایران هم مطالعه و تولید می‌شود:

🔴 تاثیرگذاری واکسن علیه موارد علامت دار کووید-۱۹:

✅ بعداز دز اول سوابرانا۲: ۳۹/۸ درصد و فاصله اطمینان ۹۵٪ (۱۹/۸ تا ۵۴/۸)

✅ بعداز دز دوم سوبرانا۲: قبلا ۶۲/۵ درصد اعلام شده بود که در گزارش جدید تاثیرگذاری ۶۵/۶ (۵۲/۶ تا ۷۵) اعلام شده است.

✅ بعد از دز سوم سوبرانا پلاس: ۹۱/۲ درصد (۷۷/۹ تا ۹۶/۵)

🔴 تاثیرگذاری علیه موارد شدید و بستری:

✅ بعد از دو دز به ترتیب ۶۲/۵ و‌ ۶۱ درصد بوده و فاصله اطمینان به دلیل حجم نمونه کم قابل محاسبه نبوده است.

✅ بعد از سه دز به ترتیب برابر با ۱۰۰درصد بوده و ۳ مرگ در گروه پلاسبو و صفر مورد مرگ در گروه کاندید واکسن بوده است.

🔴 همچنین تاثیرگذاری سه دز علیه موارد عفونت کووید-۱۹ با تست پی سی آر مثبت
(۲۱ مورد در گروه واکسن و ۷۸ مورد در گروه پلاسبو)، ۷۵/۷ درصد (۶۰/۷ تا ۸۵) بوده است.

مطالعه ی فاز سوم روی ‌ ۴۴۰۱۰ نفر انجام شده و بیش از ۹۷٪ افراد دز دوم و سوم را دریافت کرده اند. مطالعه زمانی انجام می‌شده که واریانت غالب، بتا بوده است (بیش از ۷۴٪ موارد سکانس شده)
@Scientometric

🔴 داده های اثر بخشی واکسن کوود-۱۹ از مادرنا در قطر (۲۵۶ هزار نفر با حداقل یک دز و ۱۸۱ هزار نفر با هردو دز) در برابر واریانتهای آلفا و بتا در مجله ی Nature Medicine:

✅ تاثیرگذاری علیه واریانت آلفا، در فاصله بعد از دز اول و قبل از دز دوم، ۸۸/۱ درصد ( ۸۳/۷ تا ۹۱/۵) و ۱۴ روز بعد از دز دوم، ۱۰۰٪ (۹۱/۸ تا ۱۰۰) بوده است.

✅ تاثیرگذاری علیه واریانت بتا بعداز دز اول، ۶۱/۳ درصد (۵۶/۵ تا ۶۵/۵) و‌ بعد از دز دوم، ۹۶/۴ درصد (۹۱/۹ تا ۹۸/۷) بوده است.

✅ تاثیرگذاری علیه هر نوع مورد شدید، بحرانی و مرگ بعد از دز اول و دوم به ترتیب ۸۱/۶ درصد (۷۱ تا ۸۸/۸) و ۹۵/۷ درصد (۷۳/۴ تا ۹۹/۹) بوده است.

🔴 براساس مطالعه دیگری از قطر در نیوانگلند، تاثیرگذاری فایزر در مقابل بیماری شدید و مرگ برای هر دو واریانت آلفا و بتا ۱۰۰٪ و اثر بخشی در مقابل هر نوع عفونت ناشی از واریانت آلفا و بتا به ترتیب برابر با ۸۹/۵ و ۷۵٪ بوده است.تاثیرگذاری سه هفته بعد از دز اول فایزر برای واریانت آلفا و بتا به ترتیب حدود ۶۵ و ۴۶ بوده است.

@Scientometric

خبر خوب از درمان کووید-۱۹ (فعلا گزارش خبری)

نتایج اولیه ترایال فاز سوم داروی خوراکی Molnupiravir در بیماران کووید-۱۹ با شدت خفیف (۱۲۱۸ نفر) در هند و در مقایسه با درمان استاندارد، نشان از کاهش قابل توجه میزان بستری، افزایش سرعت بهبود بالینی و زودتر منفی شدن تست پی سی آر بیماران دارد.

در گروه مداخله بیماران ۸۰۰ میلی‌گرم (۴ کپسول ۲۰۰ میلی‌گرمی) از این دارو را هر ۱۲ ساعت برای پنج روز دریافت می‌کرده اند.

پیامدهای مورد بررسی

افزایش سرعت بهبودی با تعریف کاهش ۲ واحدی در مقیاس WHO برای پیشرفت بالینی که در روزهای پنجم (۶۳٪ در مقابل ۲۲٪)، دهم (۷۹٪ در مقابل ۴۹٪) و چهاردهم (۸۱٪ در مقابل ۷۳٪) بررسی شده و در هر سه مورد، درصد افراد با بهبود وضعیت بالینی (کاهش ۲ واحدی) به شکل معنادار از نظر آماری در‌گروه مداخله بیشتر بوده است.

همچنین میانه مدت زمان تا بهبود بالینی در گروه مداخله (هشت روز) نسبت به گر‌وه درمان استاندارد (۱۲ روز) به شکل معناداری (مقدار P-Value برابر با ۰/۰۰۰۱) کمتر بوده است.

از طرفی درصد افراد با تست پی سی آر منفی که در روزهای پنجم (۷۷٪ در مقابل ۲۶٪)، دهم (۹۴ در رمقابل ۵۷) و چهاردهم (۹۷ در مقابل ۸۵) بررسی شده، در همه موارد در گروه مداخله نسبت به گروه درمان استاندارد به شکل قابل توجهی (مقدار P-Value در هر سه مورد کمتر از ۰/۰۰۰۱) بیشتر بوده است.

در طول ۱۴ روز پیگیری، تعداد هفت مورد بستری در گروه مداخله (۱/۸۹ درصد) و تعداد ۲۳ مورد نیز در گروه درمان استاندارد (۶/۲۲ درصد) دیده شده و اختلاف معنادار (P-Value برابر با ۰/۰۰۲۷) بوده است. مرگ در هیچ کدام از دو گروه نبوده است.

مطالعه ی دیگری برای این دارو در بیماران کووید-۱۹ با شدت متوسط نیز در حال انجام است. نتایج مطالعه فاز 2a این دارو را اینجا ببینید

https://news.1rj.ru/str/scientometric/3873

بیانیه مشترک موسسه Finlay کوبا و پاستور ایران در مورد واکسن سوبرانا۲

(خلاصه این که این توافق با ایران ادامه دارد اما واکسن کاملا کوبایی است و به صورت مشترک با کوبا، واکسن کوبایی سوبرانا۲ در ایران تولید می‌شود.)

در این بیانیه به همکاری طولانی مدت ایران و کوبا در زمینه بیوتکنولوژی اشاره شده و مشخصا گفته شده که توافق انجام شده در هشت ژانویه ۲۰۲۱، برای انتقال تکنولوژی، انجام ترایال فاز سوم و تولید واکسن کوبایی به صورت مشترک در ایران بوده است. همچنین در این بیانیه جلسات هفتگی بین دو کشور در سال جاری برای انجام ترایال، پروسه انتقال و بهبود تولید نیز عنوان شده است.

Based on the successful development by the Finlay Institute of the SOBERANA 02 vaccine against COVID-19.... which had been the subject of a Technology Transfer Agreement, both institutions agreed to include in the said contract the transfer of technology for the production in Iran of SOBERANA 02.

The cooperation includes the joint production of the vaccine in Iran following a phase III clinical trial in this country.

در نتیجه می‌توان گفت که کاندید واکسن سوبرانا۲، از نظر ساخت و طراحی کاملا کوبایی است و ایران نفشی در آن نداشته است. قرار بوده و هست که انتقال تکنولوژی به ایران صورت بگیرد و این چیزی است که لفظ مشترک برایش به کار برده می‌شود. یعنی تولید این واکسن کوبایی در ایران به صورت مشترک (joint production) با کوبا انجام می‌شود. این دقیقا مثل تولید اسپوتنیک توسط اکتوور است. تنها تفاوت موجود در اینجا انجام یک ترایال فاز سوم اضافی است. مشخص نیست که این درخواست کوبا بوده و یا پیشنهاد ایران که ترایال فاز سوم دیگری در ایران انجام شود. در هر صورت انجام مطالعات بیشتر با در نظر گرفتن موارد اخلاقی، منابع مالی و ... به ما اطلاعات بیشتر‌ می‌دهد