یکی از مطالعات مربوط به بررسی اثربخشی واکسنها (استرازنکا و فایزر) در مقابل ابتلا به هر نوع کووید-۱۹ علامت دار با واریانت دلتا که مربوط به انگلستان است در نیوانگلند، منتشر شده است:
تاثیرگذاری دو دز فایزر برای واریانت آلفا و دلتا به ترتیب ۹۳/۷ و ۸۸ درصد است. این مقادیر برای استرازنکا به ترتیب ۷۴/۵ و ۶۷ درصد گزارش شده است.
تاثیرگذاری تک دز فایزر برای واریانت آلفا و دلتا به ترتیب ۴۷/۵ و ۳۵/۶ است. مقادیر مربوطه برای استرازنکا ۴۸/۷ و ۳۰ درصد بوده است.
تاثیرگذاری دو دز فایزر برای واریانت آلفا و دلتا به ترتیب ۹۳/۷ و ۸۸ درصد است. این مقادیر برای استرازنکا به ترتیب ۷۴/۵ و ۶۷ درصد گزارش شده است.
تاثیرگذاری تک دز فایزر برای واریانت آلفا و دلتا به ترتیب ۴۷/۵ و ۳۵/۶ است. مقادیر مربوطه برای استرازنکا ۴۸/۷ و ۳۰ درصد بوده است.
میزان ابتلا به کووید-۱۹ علامت دار، بعد از واکسیناسیون (استرازنکا با برند کوویشیلد و بهارات) در ۲۸۳۴۲ پرسنل بهداشتی درمانی در هند بررسی شده و میزان گزارش شده ۵/۰۷ درصد (۱۴۳۸ مورد) بوده که غالبا عفونت ایجاد شده خفیف بوده است. موارد بستری ۸۳ مورد (۰/۲۹ درصد)، بستری در ICU سه مورد (۰/۰۱ درصد) و مرگ صفر مورد بوده است.
موارد ابتلا بعد از دو واکسن مشابه بوده است (۵/۱۱ درصد بعد از استرازنکا و ۴/۵۸ درصد بعد از کووکسنی بهارات). دریافت دو دز واکسن، به شکل قابل توجهی بروز عفونت بعد از واکسن را کمتر کرده است. عفونت در افراد با سن بالاتر از ۵۰ سال و پرستاران و پرسنل بالینی بیشتر بوده است.
موارد ابتلا بعد از دو واکسن مشابه بوده است (۵/۱۱ درصد بعد از استرازنکا و ۴/۵۸ درصد بعد از کووکسنی بهارات). دریافت دو دز واکسن، به شکل قابل توجهی بروز عفونت بعد از واکسن را کمتر کرده است. عفونت در افراد با سن بالاتر از ۵۰ سال و پرستاران و پرسنل بالینی بیشتر بوده است.
بنابر اعلام آمار امروز، تعداد تزریق واکسن در مجموع دو روز گذشته (۲۹ و ۳۰ تیر) برابر با ۴۳۱۵۰۸ دز شامل ۴۱۲۱۸۹ دز اول و ۱۹۳۱۹ دز دوم بوده است. به طور متوسط در این دو روز حدودا ۲۱۵ هزار دز واکسن تزریق شده است.
متاسفانه نه مرکز روابط عمومی و نه مرکز فناوری اطلاعات وزارت بهداشت و نه هر نهاد دیگری که مسئول این کار بوده اند، توضیح رسمی ندادند که چرا دیروز آمار اعلام نشد.
۸/۷۳ درصد از مردم حداقل یک دز و ۲/۷۷ درصد از مردم هر دو دز را دریافت کرده اند.
در حالی که ۳۸ روز از مجوز اضطراری برکت میگذرد، دکتر جهانپور گفته اند که تاکنون فقط بیش از ۳۰۰ هزار دز برکت تزریق شده است.
امروز ۱۱۳۰۴۰۰ دز واکسن (ساینوفارم)وارد شده و مجموع واکسن خارجی وارد شده به ۱۳۲۵۲۶۰۰ دز رسید. با احتساب ۸۰۰ هزار دز از برکت نیز مجموع واکسنها به ۱۴۰۵۲۶۰۰ دز رسیده و با احتساب برکت، ۴۳۷۸۴۷۹ دز دیگر واکسن باقی مانده است.
متاسفانه نه مرکز روابط عمومی و نه مرکز فناوری اطلاعات وزارت بهداشت و نه هر نهاد دیگری که مسئول این کار بوده اند، توضیح رسمی ندادند که چرا دیروز آمار اعلام نشد.
۸/۷۳ درصد از مردم حداقل یک دز و ۲/۷۷ درصد از مردم هر دو دز را دریافت کرده اند.
در حالی که ۳۸ روز از مجوز اضطراری برکت میگذرد، دکتر جهانپور گفته اند که تاکنون فقط بیش از ۳۰۰ هزار دز برکت تزریق شده است.
امروز ۱۱۳۰۴۰۰ دز واکسن (ساینوفارم)وارد شده و مجموع واکسن خارجی وارد شده به ۱۳۲۵۲۶۰۰ دز رسید. با احتساب ۸۰۰ هزار دز از برکت نیز مجموع واکسنها به ۱۴۰۵۲۶۰۰ دز رسیده و با احتساب برکت، ۴۳۷۸۴۷۹ دز دیگر واکسن باقی مانده است.
بر اساس آمار امروز، ۱۲۶۳۶۵ دز شامل ۱۰۶۷۰۶ دز اول و ۱۹۶۵۹ دز دوم واکسن کووید-۱۹ تزریق شده است. متوسط تزریق در هفت روز گذشته ۲۶۶۰۳۲ دز بوده است. ۸/۸۶ درصد از مردم حداقل یک دز و ۲/۸۰ درصد نیز هر دو دز را دریافت کرده اند.
یک مطالعه از نیوانگلند انتقال موثر کووید-۱۹ را از کودکان و نوجوانان سنین مدرسه به اعضای خانواده خود نشان میدهد که منجر به بستری ناشی از عفونت ثانویه در افراد بزرگسال شده است.
ریسک عفونت مجدد برای واریانت دلتا چند برابر آلفا میباشد؟
بر اساس داده های انگلستان، میزان عفونت مجدد برای وریانت دلتا در مقایسه با واریانت آلفا ۱/۴۶ برابر (نسبت شانس) گزارش شده است. این بررسی روی ۸۳۱۹۷ نفر در یک فاصله ی ۱۱ هفته ای با ۹۸۰ نفر (۱/۲ درصد) عفونت مجدد possible صورت گرفته است. البته اگر زمان ابتلای قبلی را در نظر بگیریم، در زمان کمتر و بیشتر از شش ماه، نسبت شانس گزارش شده ۰/۷۹ (غیر معنادار) و ۲/۳۷ (معنادار) بوده و درنتیجه ریسک ابتلای مجدد برای زمان کمتر از شش ماه از ابتلای قبلی و برای واریانت دلتا نسبت به آلفا بیشتر نبوده و البته مطالعات بیشتر در این زمینه در حال انجام است.
از طرفی دیگر در مطالعه ی SIREN که پرسنل بهداشتی درمانی در انگلستان هر دو هفته برای کووید-۱۹ تست میشوند، (حدود ۹۶ درصد واکسینه و ۳۰٪ با عفونت قبلی) تعداد موارد عفونت مجدد، در ماههای آوریل، می، ژوئن و ژولای به ترتیب برابر با ۳، ۴، ۲۰ و ۲۴ مورد بوده است و از این ۵۱ مورد عفونت مجدد، ۴۲ مورد (۸۲٪)، حداقل ۱۴ روز بعد از دریافت دز دوم واکسن رخ داده است.
تاثیرگذاری تک دز و هر دو دز واکسنها در مجموع (فایزر و استرازنکا) علیه واریانت دلتا هم به ترتیب ۳۵ و ۷۹ درصد گزارش شده است.
بر اساس داده های انگلستان، میزان عفونت مجدد برای وریانت دلتا در مقایسه با واریانت آلفا ۱/۴۶ برابر (نسبت شانس) گزارش شده است. این بررسی روی ۸۳۱۹۷ نفر در یک فاصله ی ۱۱ هفته ای با ۹۸۰ نفر (۱/۲ درصد) عفونت مجدد possible صورت گرفته است. البته اگر زمان ابتلای قبلی را در نظر بگیریم، در زمان کمتر و بیشتر از شش ماه، نسبت شانس گزارش شده ۰/۷۹ (غیر معنادار) و ۲/۳۷ (معنادار) بوده و درنتیجه ریسک ابتلای مجدد برای زمان کمتر از شش ماه از ابتلای قبلی و برای واریانت دلتا نسبت به آلفا بیشتر نبوده و البته مطالعات بیشتر در این زمینه در حال انجام است.
از طرفی دیگر در مطالعه ی SIREN که پرسنل بهداشتی درمانی در انگلستان هر دو هفته برای کووید-۱۹ تست میشوند، (حدود ۹۶ درصد واکسینه و ۳۰٪ با عفونت قبلی) تعداد موارد عفونت مجدد، در ماههای آوریل، می، ژوئن و ژولای به ترتیب برابر با ۳، ۴، ۲۰ و ۲۴ مورد بوده است و از این ۵۱ مورد عفونت مجدد، ۴۲ مورد (۸۲٪)، حداقل ۱۴ روز بعد از دریافت دز دوم واکسن رخ داده است.
تاثیرگذاری تک دز و هر دو دز واکسنها در مجموع (فایزر و استرازنکا) علیه واریانت دلتا هم به ترتیب ۳۵ و ۷۹ درصد گزارش شده است.
✅ ۹/۱۱ درصد از مردم ایران حداقل یک دز و ۲/۸۲ درصد هر دو دز واکسن کووید-۱۹ را دریافت کرده اند.
✅ آمار امروز تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران، تزریق ۲۲۶۱۴۲ دز شامل ۲۰۸۱۰۲ دز اول و ۱۸۰۴۰ دز دوم را نشان میدهد. متوسط تزریق در هفت روز گذشته حدود ۲۷۰ هزار دز بوده است.
✅ روز گذشته، ایران ۱۰۸۷۵۷۰ دز استرازنکای ژاپن را وارد کرده است. به این ترتیب تعداد کل واکسنهای خارجی وارد شده به ۱۴۳۴۰۱۷۰ دز میرسد. ۸۰۰ هزار دز از برکت نیز تحویل وزارت بهداشت شده بود و با این تعداد مجموع کل به ۱۵۱۴۰۱۷۰ دز میرسد. واکسن تزریق شده نیز ۱۰۰۲۶۶۲۸ دز بوده و در نتیجه در کل، ۵۱۱۳۵۲۴ دز دیگر در کشور باقی مانده است.
✅ بر اساس توئیت دکتر جهانپور، تا صبح امروز، ۴۰۹۹۸۷ دز از برکت در واکسیناسیون عمومی تزریق شده است. این درحالی است که ۴۰ روز از مجوز اضطراری برکت میگذرد. به راستی وقتی دو واکسن تایید شده از سازمان بهداشت جهانی داریم (ساینوفارم و استرازنکا) و به نوعی دیگر حدودا ۴/۵ میلیون دز واکسن (دارای نتایج تحقیقات لازم برای گرفتن مجوز اضطراری) داریم، چرا باید ماده ای تزریق شود که هنوز تحقیقات آن کامل نشده است؟
✅ آمار امروز تزریق واکسن کووید-۱۹ در ایران، تزریق ۲۲۶۱۴۲ دز شامل ۲۰۸۱۰۲ دز اول و ۱۸۰۴۰ دز دوم را نشان میدهد. متوسط تزریق در هفت روز گذشته حدود ۲۷۰ هزار دز بوده است.
✅ روز گذشته، ایران ۱۰۸۷۵۷۰ دز استرازنکای ژاپن را وارد کرده است. به این ترتیب تعداد کل واکسنهای خارجی وارد شده به ۱۴۳۴۰۱۷۰ دز میرسد. ۸۰۰ هزار دز از برکت نیز تحویل وزارت بهداشت شده بود و با این تعداد مجموع کل به ۱۵۱۴۰۱۷۰ دز میرسد. واکسن تزریق شده نیز ۱۰۰۲۶۶۲۸ دز بوده و در نتیجه در کل، ۵۱۱۳۵۲۴ دز دیگر در کشور باقی مانده است.
✅ بر اساس توئیت دکتر جهانپور، تا صبح امروز، ۴۰۹۹۸۷ دز از برکت در واکسیناسیون عمومی تزریق شده است. این درحالی است که ۴۰ روز از مجوز اضطراری برکت میگذرد. به راستی وقتی دو واکسن تایید شده از سازمان بهداشت جهانی داریم (ساینوفارم و استرازنکا) و به نوعی دیگر حدودا ۴/۵ میلیون دز واکسن (دارای نتایج تحقیقات لازم برای گرفتن مجوز اضطراری) داریم، چرا باید ماده ای تزریق شود که هنوز تحقیقات آن کامل نشده است؟
دکتر حریرچی، معاون کل وزیر بهداشت: «اکنون ظرفیت ۵۰۰ هزار تزریق روزانه را داریم و در چند روز آینده این ظرفیت به یک درصد جمعیت کل کشور خواهد رسید.»
🔴 دو مطالعه (هنوز داوری نشده) در مورد واکسن ساینوفارم
قسمت اول:
✅ تیتر آنتی بادی خنثی کننده، بعد از دو دز از واکسن ساینوفارم در ۴۵۰ نفر در مجارستان اندازه گیری شده و مطالعه آن به صورت پیش مقاله منتشر شده است.
جنسیت و فاصله زمانی از دریافت دز دوم ارتباط کمی با میزان تیتر آنتی بادی بعد از دریافت واکسن داشته، اما در عوض سن به شدت با تیتر آنتی بادی مرتبط بوده است. به این شکل که در سن زیر ۵۰ سال، آنتی بادی در تقریبا ۹۰٪ از افراد دیده شده اما ۲۵٪ در سن بالای ۶۰ و ۵۰٪ در سن بالای ۸۰ سال آنتی بادی تولید نکرده اند.
اندازه گیری آنتی بادی بین اول آوریل تا ۲۱ ژوئن ۲۰۲۱ روی ۴۵۰ نفر، دو هفته بعد از دز دوم صورت گرفته است. ۴۶/۲ درصد مرد بوده اند. میانه مدت زمان بعد از دز دوم، ۲۳ روز (۱۸ تا ۳۰ روز) بوده است.
افرایش سن با عدم ایجاد آنتی بادی و یا تولید کمتر آنتی بادی مرتبط بوده است. به صورت دقیقتر، احتمال برآورد شده از عدم ایجاد آنتی بادی، در سن ۶۰ و ۸۰ سال، به ترتیب حدودا ۲۵ و ۵۰ درصد بوده است. در مورد تیتر کم آنتی بادی این میزان برای سن ۶۰ سال به ۶۰ تا ۷۵٪ افراد رسیده است. از طرفی هر چند حجم نمونه برای فایزر کم بوده، اما احتمال وجود تیتر آنتی بادی صفر یا کم برای فایزر به شدت کم بوده است. هر چند افرایش سن روی آنتی بادی تولید شده توسط فایزر نیز تاثیر منفی داشته، اما هیچ کدام از افراد دریافت کننده فایزر مطالعه شده، بدون تولید آنتی بادی محافظت کننده نبوده اند و این احتمال برای فایزر کمتر از ۱۰٪ برآورد شده است.
از محدودیتهای مطالعه، عدم انتخاب تصادفی نمونه ها بوده است. از طرفی هر چند افراد با سابقه قبلی عفونت کنارگذاشته اند، اما در مورد افراد بدون علامت کاری نشده و البته این میتواند حتی نتایج را برای ساینوفارم بدتر کند.
نکته دیگر این که این مطالعه بیماری های زمینه ای افراد را در نظر نگرفته است.
نکته مهم دیگر این که هر چند تیتر آنتی بادی خنثی کننده مارکر مهمی برای پیش بینی محافظت از کووید-۱۹ است، اما به هر حال روش مستقیم بررسی پیشگیری از ابتلا به کووید-۱۹ نیست. به هر جهت باید این موضوع در جمعیت های بزرگتر بررسی شود و نقش ایمنی سلولی هم در نظر گرفته شود و اگر این تیتر آنتی بادی خنثیکننده واقعا به عنوان همان مارکر برای پیشگیری از کووید-۱۹ باشد، در نتیجه افراد در سن بالا ممکن است با زدن واکسن (و ایحاد نشدن ایمنی لازم) و عدم رعایت پروتکلها بیشتر در معرض ابتلا قرار بگیرند.
قسمت دوم👇🏻
قسمت اول:
✅ تیتر آنتی بادی خنثی کننده، بعد از دو دز از واکسن ساینوفارم در ۴۵۰ نفر در مجارستان اندازه گیری شده و مطالعه آن به صورت پیش مقاله منتشر شده است.
جنسیت و فاصله زمانی از دریافت دز دوم ارتباط کمی با میزان تیتر آنتی بادی بعد از دریافت واکسن داشته، اما در عوض سن به شدت با تیتر آنتی بادی مرتبط بوده است. به این شکل که در سن زیر ۵۰ سال، آنتی بادی در تقریبا ۹۰٪ از افراد دیده شده اما ۲۵٪ در سن بالای ۶۰ و ۵۰٪ در سن بالای ۸۰ سال آنتی بادی تولید نکرده اند.
اندازه گیری آنتی بادی بین اول آوریل تا ۲۱ ژوئن ۲۰۲۱ روی ۴۵۰ نفر، دو هفته بعد از دز دوم صورت گرفته است. ۴۶/۲ درصد مرد بوده اند. میانه مدت زمان بعد از دز دوم، ۲۳ روز (۱۸ تا ۳۰ روز) بوده است.
افرایش سن با عدم ایجاد آنتی بادی و یا تولید کمتر آنتی بادی مرتبط بوده است. به صورت دقیقتر، احتمال برآورد شده از عدم ایجاد آنتی بادی، در سن ۶۰ و ۸۰ سال، به ترتیب حدودا ۲۵ و ۵۰ درصد بوده است. در مورد تیتر کم آنتی بادی این میزان برای سن ۶۰ سال به ۶۰ تا ۷۵٪ افراد رسیده است. از طرفی هر چند حجم نمونه برای فایزر کم بوده، اما احتمال وجود تیتر آنتی بادی صفر یا کم برای فایزر به شدت کم بوده است. هر چند افرایش سن روی آنتی بادی تولید شده توسط فایزر نیز تاثیر منفی داشته، اما هیچ کدام از افراد دریافت کننده فایزر مطالعه شده، بدون تولید آنتی بادی محافظت کننده نبوده اند و این احتمال برای فایزر کمتر از ۱۰٪ برآورد شده است.
از محدودیتهای مطالعه، عدم انتخاب تصادفی نمونه ها بوده است. از طرفی هر چند افراد با سابقه قبلی عفونت کنارگذاشته اند، اما در مورد افراد بدون علامت کاری نشده و البته این میتواند حتی نتایج را برای ساینوفارم بدتر کند.
نکته دیگر این که این مطالعه بیماری های زمینه ای افراد را در نظر نگرفته است.
نکته مهم دیگر این که هر چند تیتر آنتی بادی خنثی کننده مارکر مهمی برای پیش بینی محافظت از کووید-۱۹ است، اما به هر حال روش مستقیم بررسی پیشگیری از ابتلا به کووید-۱۹ نیست. به هر جهت باید این موضوع در جمعیت های بزرگتر بررسی شود و نقش ایمنی سلولی هم در نظر گرفته شود و اگر این تیتر آنتی بادی خنثیکننده واقعا به عنوان همان مارکر برای پیشگیری از کووید-۱۹ باشد، در نتیجه افراد در سن بالا ممکن است با زدن واکسن (و ایحاد نشدن ایمنی لازم) و عدم رعایت پروتکلها بیشتر در معرض ابتلا قرار بگیرند.
قسمت دوم👇🏻
قسمت اول👆🏻
🔴 دو مطالعه (هنوز داوری نشده) در مورد واکسن ساینوفارم
قسمت دوم👇🏻
✅ ۲۸۲ نفر در سریلانکا متعاقب دریافت ساینوفارم از نظر ایمنی سلولی و همورال بررسی شده اند و نتایج به صورت پیش مقاله منتشر شده است. این افراد در ابتدای مطالعه سرم منفی بوده اند. بررسی یک بار ۴ هفته بعد از دز اول و یک بار ۲ هفته بعد از دوم انجام شده است.
نشان داده شده است که در مجموع، دوهفته بعد از ساینوفارم، سروکانورژن در ۹۵٪ افراد رخ داده است. با این حال این میزان در افراد بالای ۶۰ سال (۹۳/۳ درصد) به شکل معناداری کمتر از افراد در گروه سنی ۲۰ تا ۳۹ سال (۹۸/۹ درصد) بوده است. میزان سروکانورژن در مردان نیز به شکل معناداری از زنان بیشتر بوده است. اما این میزان در افراد با و بدون بیماری زمینه ای متفاوت نبوده است.
از طرفی در این مطالعه آنتیبادی های خنثی کننده بررسی نشده اما از تست مرتبط دیگری استفاده شده و مشخص شده که ۸۱/۲۵ درصد از افراد آنتی بادی های مسدود کننده ی گیرنده ACE2 داشته اند و تیتر این آنتی بادی مشابه مقدار دیده شده در سرم افراد بهبود یافته از کووید-۱۹ بوده است و از طرفی گفته شده که مرتبط با سن هم نبوده است.
وقتی وارینتهای نگران کننده بررسی شده، افراد دریافت کننده واکسن کاهش معنادار آنتی بادی های متصل شونده به RBD داشته اند (در مقایسه با ویروس اصلی) اما بر اساس تست بررسی شده، نتیجه گرفته شده که بین افراد بهبود یافته از کووید-۱۹ و افراد دریافت کننده واکسن، تفاوتی معنادری در مقابل محافظت از واریانت دلتا و بتا نبوده است. اما افراد با ابتلای قبلی، نسبت به ویروس اصلی و واریانت آلفا، ۳/۱ و ۳/۹ برابر میانگین تیتر آنتی بادی بیشتری داشته اند.
نکته مهم این که کاهش میانگین هندسی تیتر آنتی بادی علیه RBD برای واریانت دلتا و بتا در مقایسه با ویروس اصلی به ترتیب ۱/۸ و ۱۰ برابر بوده است (احتمال تاثیرگذاری بیشتر در مقابل دلتا نسبت به بتا؟). کاهش برای واریانت دلتا در مقابل آلفا ۱/۱ برابر بوده است. گفته شده است در کشورهای با واریانت غالب دلتا، شاید تاثیرگذاری واکسن کمتر شده و از این نظر باید پایش دقیق صورت بگیرد.
در مورد ایمنی سلولی گفته شده که پاسخ سلول تی و سلول بی خاطره قوی ایجاد میشود اما نسبت به برخی دیگر واکسنها کمتر است و مثلا عنوان شده که ۲۷/۷ درصد از افراد پاسخ مربوط به ex vivo IFN ELISpot را در مقابل پروتئین اسپایک داشته اند ولی بزرگی این پاسخ و تعداد افرادی که این پاسخ را داشته اند کمتر از یک دز از واکسن استرازنکا بوده است. همین طور گفته شده که بیان CD107a توسط سلول های تی سی دی هشت بعد از دز دوم ساینوفارم، به نظر میرسد مشابه بعد از یک دز استرازنکا باشد.
✅ میانگین سنی در ترایال فاز سوم ساینوفارم که در جاما منتشر شده بود حدودا ۳۶ سال بوده است. کمتر از دو درصد از افراد دریافت کننده واکسن زیر ۶۰ سال بوده اند
میدانیم که مطالعه اثربخشی به صورت Test Negative، در بحرین که در گزارش سازمان بهداشت جهانی آمده بود، تاثیرگذاری واکسن در سن کمتر و بیشتر از ۶۰ سال را ۹۰ و ۹۱٪ گزارش کرده بود. این سازمان اعلام کرده بود که در مورد عوارض جدی و تاثیرگذاری واکسن در سن بالا و افراد دارای بیماری زمینه ای داده کم یا بسیار کم است و توصیه کرده بود کشورهایی که از این واکسن در این افراد استفاده میکنند، به نوعی برنامه پایش داشته باشند. امیدوارم در کشور ما هم برنامه پایش وجود داشته باشد!
✅ بحرین برای کسانی که دو دز از ساینوفارم را دریافت کرده اند، دریافت دز بوستر را به این شکل پیشنهاد میکند:
افراد با ریسک عوارض بالا با ابتلای به کووید-۱۹ (سن بالای ۵۰ سال، در خط مقدم و افراد با چاقی و نقص ایمنی) سه ماه بعد از دز دوم و افراد سالم، شش ماه بعد از دز دوم، دز بوستر را دریافت میکنند. افراد با دو دز ساینوفارم که ابتلای قبلی در ۲۰۲۱ داشته اند، نیاز به دریافت بوستر ندارند. امارات نیز دز بوستر را بعد از شش ماه از دز دوم (به همه ولی با اولویت مسن و بیماری زمینه ای) پیشنهاد میکند. به صورت کلی دز بوستر از فایزر و ساینوفارم بسته به شرایط میباشد.
🔴 دو مطالعه (هنوز داوری نشده) در مورد واکسن ساینوفارم
قسمت دوم👇🏻
✅ ۲۸۲ نفر در سریلانکا متعاقب دریافت ساینوفارم از نظر ایمنی سلولی و همورال بررسی شده اند و نتایج به صورت پیش مقاله منتشر شده است. این افراد در ابتدای مطالعه سرم منفی بوده اند. بررسی یک بار ۴ هفته بعد از دز اول و یک بار ۲ هفته بعد از دوم انجام شده است.
نشان داده شده است که در مجموع، دوهفته بعد از ساینوفارم، سروکانورژن در ۹۵٪ افراد رخ داده است. با این حال این میزان در افراد بالای ۶۰ سال (۹۳/۳ درصد) به شکل معناداری کمتر از افراد در گروه سنی ۲۰ تا ۳۹ سال (۹۸/۹ درصد) بوده است. میزان سروکانورژن در مردان نیز به شکل معناداری از زنان بیشتر بوده است. اما این میزان در افراد با و بدون بیماری زمینه ای متفاوت نبوده است.
از طرفی در این مطالعه آنتیبادی های خنثی کننده بررسی نشده اما از تست مرتبط دیگری استفاده شده و مشخص شده که ۸۱/۲۵ درصد از افراد آنتی بادی های مسدود کننده ی گیرنده ACE2 داشته اند و تیتر این آنتی بادی مشابه مقدار دیده شده در سرم افراد بهبود یافته از کووید-۱۹ بوده است و از طرفی گفته شده که مرتبط با سن هم نبوده است.
وقتی وارینتهای نگران کننده بررسی شده، افراد دریافت کننده واکسن کاهش معنادار آنتی بادی های متصل شونده به RBD داشته اند (در مقایسه با ویروس اصلی) اما بر اساس تست بررسی شده، نتیجه گرفته شده که بین افراد بهبود یافته از کووید-۱۹ و افراد دریافت کننده واکسن، تفاوتی معنادری در مقابل محافظت از واریانت دلتا و بتا نبوده است. اما افراد با ابتلای قبلی، نسبت به ویروس اصلی و واریانت آلفا، ۳/۱ و ۳/۹ برابر میانگین تیتر آنتی بادی بیشتری داشته اند.
نکته مهم این که کاهش میانگین هندسی تیتر آنتی بادی علیه RBD برای واریانت دلتا و بتا در مقایسه با ویروس اصلی به ترتیب ۱/۸ و ۱۰ برابر بوده است (احتمال تاثیرگذاری بیشتر در مقابل دلتا نسبت به بتا؟). کاهش برای واریانت دلتا در مقابل آلفا ۱/۱ برابر بوده است. گفته شده است در کشورهای با واریانت غالب دلتا، شاید تاثیرگذاری واکسن کمتر شده و از این نظر باید پایش دقیق صورت بگیرد.
در مورد ایمنی سلولی گفته شده که پاسخ سلول تی و سلول بی خاطره قوی ایجاد میشود اما نسبت به برخی دیگر واکسنها کمتر است و مثلا عنوان شده که ۲۷/۷ درصد از افراد پاسخ مربوط به ex vivo IFN ELISpot را در مقابل پروتئین اسپایک داشته اند ولی بزرگی این پاسخ و تعداد افرادی که این پاسخ را داشته اند کمتر از یک دز از واکسن استرازنکا بوده است. همین طور گفته شده که بیان CD107a توسط سلول های تی سی دی هشت بعد از دز دوم ساینوفارم، به نظر میرسد مشابه بعد از یک دز استرازنکا باشد.
✅ میانگین سنی در ترایال فاز سوم ساینوفارم که در جاما منتشر شده بود حدودا ۳۶ سال بوده است. کمتر از دو درصد از افراد دریافت کننده واکسن زیر ۶۰ سال بوده اند
میدانیم که مطالعه اثربخشی به صورت Test Negative، در بحرین که در گزارش سازمان بهداشت جهانی آمده بود، تاثیرگذاری واکسن در سن کمتر و بیشتر از ۶۰ سال را ۹۰ و ۹۱٪ گزارش کرده بود. این سازمان اعلام کرده بود که در مورد عوارض جدی و تاثیرگذاری واکسن در سن بالا و افراد دارای بیماری زمینه ای داده کم یا بسیار کم است و توصیه کرده بود کشورهایی که از این واکسن در این افراد استفاده میکنند، به نوعی برنامه پایش داشته باشند. امیدوارم در کشور ما هم برنامه پایش وجود داشته باشد!
✅ بحرین برای کسانی که دو دز از ساینوفارم را دریافت کرده اند، دریافت دز بوستر را به این شکل پیشنهاد میکند:
افراد با ریسک عوارض بالا با ابتلای به کووید-۱۹ (سن بالای ۵۰ سال، در خط مقدم و افراد با چاقی و نقص ایمنی) سه ماه بعد از دز دوم و افراد سالم، شش ماه بعد از دز دوم، دز بوستر را دریافت میکنند. افراد با دو دز ساینوفارم که ابتلای قبلی در ۲۰۲۱ داشته اند، نیاز به دریافت بوستر ندارند. امارات نیز دز بوستر را بعد از شش ماه از دز دوم (به همه ولی با اولویت مسن و بیماری زمینه ای) پیشنهاد میکند. به صورت کلی دز بوستر از فایزر و ساینوفارم بسته به شرایط میباشد.
✅ نمودار تزریق روزانه واکسن کووید-19 در ایران
✅ در فاصله دوم تیر تا دوم مرداد (32 روز)، تعداد 4836807 دز واکسن (شامل 3463719 دز اول و 1373088 دز دوم) تزریق شده است. تقریبا 75% از این تعداد تزریق شده یعنی 3607116 دز، در 16 روز قبل تزریق شده است.
✅ در این میان یک روز، آمار تزریق کل واکسن اعلام نشد و روز بعد مشخص شد که من این تعداد را برای این دو روز تقسیم کردم. در این مدت تنها یک بار آمار تزریق روزانه، بالای 400 هزار دز (424241) و دو روز هم بین 300 تا 400 هزار بوده است.
✅ هفت روز متوالی است که متوسط تزریق در هفت روز گذشته بالای 250 هزار بوده است.
✅ 9.37 درصد از مردم حداقل یک دز و 2.85 درصد از مردم هر دو دز را دریافت کرده اند.
✅ مجموع کل واکسن های وارد شده ی خارجی به کشور به 15435370دز و با احتساب 800 هزار دز برکت، تعداد کل واکسنها به 16235370 دز رسیده است. تعداد 10265811 دز هم تزریق شده و به این ترتیب نزدیک به شش میلیون ( 5969559 ) دز دیگر واکسن باقی مانده است.
این یعنی بدون احتساب برکت ما تقریبا 5.5 میلیون واکسن دیگر (ساینوفارم و استرازنکا) داریم.
✅ در فاصله دوم تیر تا دوم مرداد (32 روز)، تعداد 4836807 دز واکسن (شامل 3463719 دز اول و 1373088 دز دوم) تزریق شده است. تقریبا 75% از این تعداد تزریق شده یعنی 3607116 دز، در 16 روز قبل تزریق شده است.
✅ در این میان یک روز، آمار تزریق کل واکسن اعلام نشد و روز بعد مشخص شد که من این تعداد را برای این دو روز تقسیم کردم. در این مدت تنها یک بار آمار تزریق روزانه، بالای 400 هزار دز (424241) و دو روز هم بین 300 تا 400 هزار بوده است.
✅ هفت روز متوالی است که متوسط تزریق در هفت روز گذشته بالای 250 هزار بوده است.
✅ 9.37 درصد از مردم حداقل یک دز و 2.85 درصد از مردم هر دو دز را دریافت کرده اند.
✅ مجموع کل واکسن های وارد شده ی خارجی به کشور به 15435370دز و با احتساب 800 هزار دز برکت، تعداد کل واکسنها به 16235370 دز رسیده است. تعداد 10265811 دز هم تزریق شده و به این ترتیب نزدیک به شش میلیون ( 5969559 ) دز دیگر واکسن باقی مانده است.
این یعنی بدون احتساب برکت ما تقریبا 5.5 میلیون واکسن دیگر (ساینوفارم و استرازنکا) داریم.
دکتر فائوچی گفته است که مسئولان سی دی سی آمریکا در حال بررسی برگشت به توصیه ی استفاده از ماسک برای همه در فضای عمومی میباشند.
باز هم مشکل در جمع کردن اعداد؟
امروز تعداد واکسنهای تزریق شده برای دز اول و دوم به ترتیب ۸۱۴۱۸۵۲ دز و ۲۴۲۶۶۹۷ دز ذکر شده که مجموع آنها ۱۰۵۶۸۵۴۹ دز میشود. اما وزارت بهداشت مجموع را ۱۰۶۶۸۵۴۹ دز ذکر کرده است. این برای بار دوم است که وزارت بهداشت این مشکل را در جمع کردن اعداد پیدا میکند. مورد قبلی را اینجا گزارش کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3685
به هر جهت اگر مجموع را ۱۰۵۶۸۵۴۹ دز در نظر بگیریم، ۳۰۲۷۳۸ دز تزریق شده که شامل ۲۷۰۷۴۸ دز اول و ۳۱۹۹۰ دز دوم بوده است.
از کجا معلوم که این سیستم در جاهای دیگر در محاسبه تعداد واکسن تزریق شده اشتباه ندارد؟ این از مشکلات نبود سامانه و یا دادگان آنلاین مرتب به روز شونده است.
امروز تعداد واکسنهای تزریق شده برای دز اول و دوم به ترتیب ۸۱۴۱۸۵۲ دز و ۲۴۲۶۶۹۷ دز ذکر شده که مجموع آنها ۱۰۵۶۸۵۴۹ دز میشود. اما وزارت بهداشت مجموع را ۱۰۶۶۸۵۴۹ دز ذکر کرده است. این برای بار دوم است که وزارت بهداشت این مشکل را در جمع کردن اعداد پیدا میکند. مورد قبلی را اینجا گزارش کرده بودم:
https://news.1rj.ru/str/scientometric/3685
به هر جهت اگر مجموع را ۱۰۵۶۸۵۴۹ دز در نظر بگیریم، ۳۰۲۷۳۸ دز تزریق شده که شامل ۲۷۰۷۴۸ دز اول و ۳۱۹۹۰ دز دوم بوده است.
از کجا معلوم که این سیستم در جاهای دیگر در محاسبه تعداد واکسن تزریق شده اشتباه ندارد؟ این از مشکلات نبود سامانه و یا دادگان آنلاین مرتب به روز شونده است.
Scientometrics
باز هم مشکل در جمع کردن اعداد؟ امروز تعداد واکسنهای تزریق شده برای دز اول و دوم به ترتیب ۸۱۴۱۸۵۲ دز و ۲۴۲۶۶۹۷ دز ذکر شده که مجموع آنها ۱۰۵۶۸۵۴۹ دز میشود. اما وزارت بهداشت مجموع را ۱۰۶۶۸۵۴۹ دز ذکر کرده است. این برای بار دوم است که وزارت بهداشت این مشکل را…
عادت به توضیح و عذرخواهی که وجود ندارد، ولی تعداد دز تصحیح شد و ۱۰۰ هزار دز اضافه تر را کم کردند!
برای اولین بار در طول پاندمی در ایران، تعداد موارد ابتلای روزانه به رکورد ۳۱۸۱۴ نفر رسید. تعداد موارد مرگ روزانه هم به ۳۲۲ مورد رسید.
درحال حاضر، ۵۶۶۶۸۲۱ دز دیگر واکسن در کشور باقی مانده است. دکتر جهانپور گفته اند که تا صبح امروز ۵۰۰۴۴۷ دز برکت تزریق شده است. به این ترتیب فعلا از ۸۰۰ هزار دز برکت تحویل داده شده به وزارت بهداشت، ۲۹۹۵۵۳ دز دیگر برکت باقی مانده است. به عبارتی در حال حاضر حدود ۵/۳ میلیون واکسن خارجی داریم که تقریبا همه آنها استرازنکا و سینوفارم است که تاییدیه سازمان بهداشت جهانی را دارند. حالا چرا وقتی داده های فاز سوم برکت به دست نیامده این واکسن تزریق میشود؟
ماه بعد در اسرائیل، کاندید واکسنی (Oravax) خوراکی، تک دز، بدون نیاز به فریزینگ و با پلتفورم ذرات شبه ویروسی یا Virus-like particles روی ۲۴ فرد غیر واکسینه تست میشود. نکته مهم این که این کاندید واکسن به جای در نظر گرفتن فقط یک پروتئین (اسپایک) همزمان سه پروتئین مختلف سطحی از ویروس را هدف کار خود را میدهد. مطالعه فاز حیوانی این کاندید واکسن انجام شده است. طراحی اولیه توسط شرکت هندی انجام شده است.
احتمالا به زودی کاندیدهای واکسن جدیدی به مرحله فاز سوم میرسند(مثل سیناژن) و باید در مورد این که به گروه کنترل، پلاسبو (واکسن نما) زده شود و یا از واکسنهای فعال موجود استفاده شود تصمیم گرفت.
حالا قرار است وبیناری علمی در مورد چالش های پیش روی اجرای فاز سوم مطالعات بالینی کاندیدهای واکسن ایرانی کووید-۱۹ برگزار شود. این وبینار از سوی معاون پژوهش وزارت بهداشت، کمیته ملی اخلاق و اداره مطالعات بالینی غذا و دارو اجرا میشود.
زمان برگزاری، سه شنبه پنجم مرداد ساعت ۱۷ تا ۲۰ میباشد
لینک:
www.skyroom.online/ch/tums1/akhlag
حالا قرار است وبیناری علمی در مورد چالش های پیش روی اجرای فاز سوم مطالعات بالینی کاندیدهای واکسن ایرانی کووید-۱۹ برگزار شود. این وبینار از سوی معاون پژوهش وزارت بهداشت، کمیته ملی اخلاق و اداره مطالعات بالینی غذا و دارو اجرا میشود.
زمان برگزاری، سه شنبه پنجم مرداد ساعت ۱۷ تا ۲۰ میباشد
لینک:
www.skyroom.online/ch/tums1/akhlag