ادامه از پست قبل ⬇️

🔴 در نتیجه یک فاکتور مهم برای درک چگونگی روند پاندمی، بررسی وضعیت مرگ ناشی از کووید-۱۹ به تفکیک دریافت و یا عدم دریافت واکسیناسیون است. البته خود این فاکتور تحت تاثیر عوامل مختلفی مثل میزان شیوع کووید-۱۹ در طول زمان، کاهش پاسخ سیستم ایمنی به علت گذشت زمان از دریافت واکسن، نوع و مقدار واکسن به کار رفته و تزریق دز بوستر آن و همچینن پدیدار شدن واریانت های جدید از ویروس و ... بستگی دارد.

🔴 معمولا اختلاف میزان مرگ در بین هر کدام از گروهها زمانی بیشتر دیده می‌شود که فراوانی ابتلا هم در جامعه بیشتر باشد (مثلا در میانه یک پیک). در نظر داشته باشیم که واکسیناسیون می‌تواند به افراد واکسن نزده هم سود برساند (نزدیک شدن به ایمنی جمعی). در نهایت وقتی یک پیک رو به کاهش می‌گذارد و ابتلا کمتر می‌شود، اختلاف مرگ در بین گروهها هم کمتر می‌شود، اما حتی در آن زمان هم مرگ در بین واکسینه شده ها کمتر است. (نمودارهای ایران). الان چهار روز متوالی است که اسرائیل صفر مرگ ناشی از کووید-۱۹ را گزارش می‌کند.

مرگ ناشی از کووید-۱۹ در گروه با و بدون واکسن اینجا برابر صفر بوده اما پر واضح است که این موثر بودن واکسن و دز بوستر را در کنار سایر موارد نشان می‌دهد!
شواهد علمی معتبرنشان می‌دهند که تزریق دز بوستر به شکل قابل توجهی بر کاهش ابتلا، بیماری شدید و‌ مرگ‌ ناشی از کووید-۱۹ موثر است و باید هر چه بیشتر سرعت تزریق واکسیناسیون اولیه و دز بوستر را افزایش دهیم.امیدوارم با در دستور کار قرار گرفتن روش علمی،با کیفیت ترین واکسن ها وارد شوند.

من این پست و تصاویر آن را (به جز نمودار ایران که از وزارت بهداشت است) از این وبسایت نوشتم و تهیه کردم (با خلاصه و جابه‌جایی و مقداری اضافه کردن)

کانال تلگرام @Scientometric

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۶۹/۸۳ ٪

✅ هر دو دز: ۵۸/۷۵ ٪

✅ دز بوستر: ۲/۹۸ ٪

بر اساس جمعیتِ حداقل ۱۲ سال (۶۷/۸ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۸۶/۵۸ ٪

✅ هر دو دز: ۷۲/۸۴ ٪

✅ متوسط تزریق (هر سه دز) در هفت روز گذشته: ۴۳۵٫۲۸۹

✅ پیش‌بینی زمان رسیدن به پوشش کامل (دو دز) واکسیناسیون برای ۷۵٪ از کل جمعیت و بر اساس سرعت متوسط تزریق دو دز در هفت روز گذشته: ۲۸ بهمن ماه

✅ حدود ۹ میلیون نفر از جمعیت واجد شرایط تزریق واکسن، هنوز دز اول واکسن خود را دریافت نکرده اند.

🔴 متاسفانه آمار تزریق واکسن به تفکیک نوع آن اعلام نمی‌شود. نمی‌دانیم چقدر موجودی استرازنکا، برکت و یا ... داریم.

کانال تلگرام @Scientometric

🔴 چرا مردم ایران حق داشتن واکسن بهتر را ندارند؟

هم دیر وارد کردن واکسن و هم وارد نکردن واکسنِ با کیفیت تر بازی با جان و سلامت مردم بوده و هست و هر دو باید پیگیری شود.

زمانی به دستور رهبری ورود واکسن آمریکایی و انگلستانی منع شد. در همان زمانها بود که حداقل ورود ۱۵۰ هزار دز فایزر کنسل شد. بعد از مدتها هم قرار بود ۲/۴ میلیون دز فایزر از غیر از آمریکا وارد شود که خبرش را حتی جناب وزیر هم دادند. اما به یکباره گفته شد که اعضای کمیته ملی واکسن به این نتیجه رسیده اند که بر اساس شواهد علمی معتبر واکسیناسیون خانمهای باردار با همان سینوفارم ادامه پیدا کند و بعدا هم جناب وزیر فرمودند فایزر وارد نشده و نخواهد شد!
این شواهد علمی معتبر را برای جامعه علمی و مردم ارائه نکردند. البته این به سخره گرفتن روش علمی و پنهان شدن پشت عبارت شواهد علمی بود.

کمیته ی واکسن و وزارتخانه ای که برای مردمش تصمیم می‌گیرد تا واکسن با شواهد تاثیرگذاری بیشتر وارد نشود و لازم هم نمی‌داند که علت تصمیم را عنوان کند و از عبارت شواهد علمی برای پوشش کارهای خود استفاده می‌کند و مایه ی شرمساری است که هیچ نهاد یا انجمن علمی و... هم در این مورد بیانیه ای ندادند!

کاملترین شواهد علمی از ایمن بودن و تاثیرگذاری بیشتر برای واکسنهای کووید-۱۹ (برای اطفال، بزرگسالان، خانمهای باردار) مربوط به همین واکسنهای mRNA است. مقاله پشت مقاله می‌آید و نشان می‌دهد که این واکسنها هم برای واکسیناسیون اولیه و هم برای دز بوستر تاثیرگذاری بهتری داشته و دارند. مسئله ی داشتن واکسن با تاثیرگذاری بیشتر در نزدیکتر کردن ما به ایمنی جامعی بسیار حائز اهمیت است (اینجا را ببینید).

حالا با وجود واریانت امیکرون و‌ کاهش تاثیرگذاری هایی که د‌ر گزارشات اولیه برای فایزر و استرازنکا گزارش شده، برای واکسنهای ویروس غیر فعال که از قبل هم تاثیرگذاری کمتری داشتند چه اتفاقی خواهد افتاد؟

در حال حاضر آیا هیچ تصمیمی برای ورود واکسنهای mRNA به کشور وجود ندارد؟ هنوز هم می‌توانیم برای زدن دز بوستر با این واکسنها اقدام کنیم. زدن دز بوستر از هر نوعی حتی از ویروس غیر فعال از نزدن آن بهتر است. اما چرا تلاش نمی‌شود (وقتی امکانش وجود داشت و دارد) نوع بهتر به کشور وارد شود؟

تنها پناه ما برای حفظ جان مردم، علم است. هر چه از علم و شواهد علمی فاصله بگیریم با جان و سلامت مردم بازی کرده ایم.

یک زمانی برای مردم ایران تصمیم گرفته شد تا واکسن با تاثیرگذاری بهتر در اختیارشان قرار نگیرد. این برخورد با کلمه و برند فایزر نبود، که برخورد با علم و روش علمی بود.

مشخصا عدم ورود واکسن با تاثیرگذاری بیشتر، باعث‌ ابتلا و مرگ بیشتر، تبعات اقتصادی و اجتماعی بیشتر و ... شده و می‌شود. (در مقایسه با استفاده از واکسن با تاثیرگذاری کمتر)
مسئولیت مستقیم این هم متوجه کمیته ملی واکسن، کمیته علمی کشوری کووید-۱۹ و و‌زارت بهداشت است. کمیته ی علمی که برخی محققین اصلی واکسنهای داخلی، عضو آن هستند و همه از واکسنهای خود تعریف می‌کنند!
به صورت غیر مستقیم هم تمام نهادها و انجمنهایی که در مقابل این دست برخوردهای غیر علمی سکوت کرده و می‌کنند مسئول هستند و همه اینها در تاریخ علم ما ثبت می
شود.

از دیروز ترکیب جدید اعضای کمیته ملی واکسن کووید-۱۹ اعلام شده است.
در میان اعضای جدید کمیته ملی واکسن، (مشاهده اعضای جدید) نام برخی افرادی را می‌بینیم که همان نامه شجاعانه و معروف کمیته ملی اخلاق را به وزیر وقت بهداشت نوشتند. نامه ای ماندگار در تاریخ اخلاق در پژوهش و سلامت کشور که در مورد روش غیر علمیِ مجوز دادن به برکت بدون داشتن داده از فاز سوم بود.

امیدوارم همین رویکرد علمی و دور از تعارض منافع در این کمیته جدید واکسن هم در پیش گرفته شود.
از مهمترین اقدام ها تعیین مصادیق تضاد منافع در این کمیته و همچنین بررسی تصمیم قبلی این کمیته مبتی بر ارجحیت دادن به سینوفارم نسبت به فایزر بر خلاف شواهد علمی است.
پر واضح است که راه آخر برخورد با توجیه استفاده از نام کمیته در تصمیمات نادرست انتخاب واکسن، می‌تواند‌ استعفا از کمیته ای باشد که اولویت آن سلامت مردم نباشد.

کانال تلگرام @Scientometric

با در نظر گرفتن پست قبل، حالا اعضای جدید کمیته ملی واکسن کووید-۱۹ از سوی معاونت بهداشت وزارت بهداشت منصوب شده اند:

نظر کمیته جدید در مورد ورود واکسنهای mRNA چه خواهد بود؟

متاسفانه مشابه کمیته علمی کووید-۱۹، برخی افراد در کمیته واکسن هم از محققین پروژه های واکسن های کووید-۱۹ داخل کشور (برکت و پاستور) هستند (تضاد منافع).

دکتر محمد حسین نیکنام، دکترای تخصصی ایمونولوژی-مدیر کل محترم همکاری های بین الملل


مهندس محمد هاشمی- سرپرست محترم روابط عمومی و اطلاع رسانی


دکتر فرید نجفی، دکترای PhD اپیدمیولوژی- عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه


دکتر عبدالله کریمی، دکترای فوق تخصصی بیماریهای عفونی کودکان-عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی


دکتر حمید عمادی کوچک، دکترای تخصصی بیماریهای عفونی و گرمسیری-عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران، مدیر گروه عفونی مجتمع بیمارستانی امام خمینی


دکتر طلعت مختاری آزاد، دکترای PhD ویروس شناسی، عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران، رییس آزمایشگاه ملی آنفلوانزا


دکتر محمد وجگانی، دکترای PhD ایمونولوژی، عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران، رییس انجمن ایمونولوژی ایران


دکتر محمد رضا صالحی، دکترای تخصصی بیماریهای عفونی و گرمسیری، عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران


دکتر اکبرفتوحی، دکترای PhD اپیدمیولوژی، معاون محترم تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران


دکتر حسین وطن پور، دکترای PhD فارماکولوژی و سم شناسی، عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی


دکتر رضا مساعد، دکترای فوق تخصصی فارماکوتراپی ICU، رییس محترم اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو


دکتر فرشید نوربخش، دکترای PhD ایمونولوژی- عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران


دکتر سید محمود مسیحا هاشمی، دکترای PhD ایمونولوژی، عضو محترم هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی


دکتر احسان مصطفوی، دکترای PhD اپیدمیولوژی- عضو محترم هیئت علمی انستیتو پاستور ایران


دکتر سید محسن زهرائی، دکترای تخصصی بیماریهای عفونی و بیماریهای گرمسیری-رییس محترم اداره بیماریهای قابل پیشگیری با واکسن، مرکز مدیریت بیماریهای واگیر


دکتر سوسن محمودی، دکترای تخصصی بیماریهای کودکان- کارشناس محترم اداره بیماریهای قابل پیشگیری با واکسن، مرکز مدیریت بیماریهای واگیر


دکتر پیمان همتی، دکترای حرفه ای پزشکی عمومی- مرکز مدیریت بیماریهای واگیر، کارشناس ارشد اداره مراقبت بیماریها (دبیرخانه)


دکتر کتایون سیف فراهی، دکترای حرفه ای پزشکی عمومی- مرکز مدیریت بیماریهای واگیر کارشناس اداره مراقبت بیماریها  (دبیرخانه)

کانال تلگرام @Scientometric

من در میان اعضای جدید کمیته ملی واکسن، نام افرادی را می‌بینم که همان نامه شجاعانه و معروف کمیته ملی اخلاق را به وزیر وقت بهداشت نوشتند. نامه ای ماندگار در تاریخ اخلاق در پژوهش و سلامت کشور که در مورد روش غیر علمیِ مجوز دادن به برکت بدون داشتن داده از فاز سوم بود.
امیدوارم همین رویکرد علمی و دور از تعارض منافع در این کمیته جدید واکسن هم در پیش گرفته شود.
از مهمترین اقدام ها تعیین مصادیق تضاد منافع در این کمیته و همچنین بررسی تصمیم قبلی این کمیته مبتی بر ارجحیت دادن به سینوفارم نسبت به فایزر بر خلاف شواهد علمی است.
پر واضح است که راه آخر برخورد با توجیه استفاده از نام کمیته در تصمیمات نادرست انتخاب واکسن، می‌تواند‌ استعفا از کمیته ای باشد که اولویت آن سلامت مردم نباشد.

کانال تلگرام @Scientometric

بعد از گذشت بیش از ۱/۵ سال و بنابر گزارش مرکز روابط عمومی وزارت بهداشت، مرگ ثبت شده ی روزانه ی ناشی از کووید-۱۹ به کمتر از ۵۰ مورد رسید.

۱۴ استان مرگی را گزارش نکرده اند و تهران با ۱۱ مرگ بیشترین آمار مرگ روزانه را داشته است.

فوت ثبت شده ناشی از کو‌ید-۱۹ برای امروز ۴۲ نفر گزارش شده است.

کانال تلگرام @Scientometric

بریتانیا اولین مرگ ناشی از کووید-۱۹ با واریانت اُمیکرون را گزارش کرد.

۱۰ نفر تاکنون بستری شده اند.

تعداد کل مبتلایان به امیکرون در بریتانیا به ۴۷۱۳ نفر رسیده است. از این تعداد تاکنون ۱۰ نفر بستری و یک نفر فوت شده است. سن بستریها بین ۱۸ تا ۸۵ سال بوده و اکثرا هر دو دز واکسن را دریافت کرده بوده اند.

واکسن اسپایکوژن از شرکت سیناژن نیز موفق به اخذ مجوز کمیته اخلاق برای انجام مطالعه دز بوستر شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی (اسپایکوژن و پلاسبو به نسبت ۵ به ۱) و دو سوکور انجام می‌شود و طی آن ایمنی و ایمنی زایی واکسن به عنوان دز بوستر تعیین می‌شود. پلاسبو در شرایطی استفاده می‌شود که شواهد علمی بر استفاده از دز سوم برای همه تاکید دارد و واکسن هم در کشور موجود است.

محقق اصلی پروژه دکتر طبرسی (عضو کمیته علمی کشوری) می‌باشند.

قبلا دو کاندید واکسن فخرا و رازی هم مجوز کمیته اخلاق برای مطالعات مشابه برای دز بوستر را دریافت کرده بودند، با این تفاوت که مطالعه ی آنها با گروه کنترل فعال (سینوفارم) و در افرادی صورت می‌گرفت که قبلا سینوفارم دریافت کرده بودند.

کانال تلگرام @Scientometric

چین هم اولین مورد واریانت امیکرون را گزارش کرد.

بریتانیا اولین مرگ ناشی از کووید-۱۹ با واریانت اُمیکرون را گزارش کرد.

۱۰ نفر تاکنون بستری شده اند.

تعداد کل مبتلایان به امیکرون در بریتانیا به ۴۷۱۳ نفر رسیده است. از این تعداد تاکنون ۱۰ نفر بستری و یک نفر فوت شده است. سن بستریها بین ۱۸ تا ۸۵ سال بوده و اکثرا هر دو دز واکسن را دریافت کرده بوده اند.

مطالعه ی ای (CONTAIN COVID-19) در ۲۱ بیمارستان آمریکا و در فاصله بین ۱۷ آوریل ۲۰۲۰ تا ۱۵ مارس ۲۰۲۱ انجام شده و مقاله آن در مجله ی JAMA Intern Med منتشر شده که مجددا بی اثر بودن استفاده از پلاسمای غنی از آنتی بادی را در بیماران بستری کووید-۱۹ نشان می‌دهد.

تعداد ۴۶۸ بیمار در گروه پلاسمای غنی از آنتی بادی و ۴۷۳ نفر در گروه پلاسبو بوده اند. بیمارانی وارد مطالعه شده بوده اند که برای ۳ یا کمتر از ۳ روز از بستری آنها می‌گذشته و هفت یا کمتر از هفت روز از شروع علائم آنها می‌گذشته و همین طور نیازمند اکسیژن مکمل غیر تهاجمی بوده اند. البته مشخص شده که (آنالیز زیرگروهی با قدرت کم) احتمالا در اوایل پاندمی که درمان استاندارد متفاوت بوده (اکثرا از رمدسیویر و کورتون استفاده نمی‌کرده اند) پلاسمای با تیتر بالا سود احتمالی برای بیماران داشته است.

کانال تلگرام @Scientometric

اخبار خوب از فایزر برای استفاده از پکسلوید در درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹:


✅ کاهش ریسک بستری و مرگ تا ۸۹ درصد و تا ۸۸ درصد برای شروع استفاده از پکسلوید به ترتیب تا روز سوم و تا روز‌ پنجم شروع علائم در افراد با ریسک بالای پیشرفت بیماری

✅ کاهش بستری و مرگ در افراد بالای ۶۵ سال، تا ۹۴٪

✅ کاهش ریسک بستری و‌‌ مرگ تا ۷۰ درصد در بیماران کووید-۱۹ با ریسک استاندارد پیشرفت بیماری

✅ کاهش تقریبا ده برابری وایرال لود هم در بیماران با ریسک بالا و هم ریسک استاندارد پیشرفت بیماری

✅ عدم مشاهده مرگ در گروه پکسلوید در هر دو مطالعه

✅ موثر بودن علیه همه ی واریانتهای نگران کننده

🔴 آنالیز جدید مطالعه ی فاز ۲/۳ EPIC-HR در مورد استفاده از پکسلوید در درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹:

در آنالیز جدید همه بیماران شامل ۲۲۴۶ نفر بررسی شده اند.

✅ در صورتی که از پسکلوید در سه روز اول شروع علائم استفاده شود، ریسک بستری و مرگ در مقایسه با گر‌ه پلاسبو و تا روز ۲۸، ۸۹٪ کاهش پیدا می‌کند. (مشابه آنالیز میانی)

در واقع ۵ نفر از ۶۹۷ نفر در گروه پکسلوید بستری شده اند و‌مرگی وجود نداشته است. در گروه پلاسبو نیز از ۶۸۲ نفر، ۴۴ نفر بستری و ۹ نفر فوت شده اند. مقدار P value گزارش شده کمتر از ۰/۰۰۰۱ بوده است.

این میزان کاهش برای شروع استفاده از ضد ویروس تا روز پنج شروع علائم، ۸۸٪ بوده که نسبت به آنالیز میانی (۸۵٪) افرایش داشته است.

✅ در هر دو آنالیز (استفاده در سه روز و یا پنج روز اول شروع علائم)، هیچ مرگی در گروه پکسلوید نبوده و مرگها در گروه پلاسبو رخ داده است (مشابه آنالیز میانی)

✅ از طرفی کاهش میزان بستری و مرگ در بیماران با سن بالای ۶۵ سال، ۹۴٪ گزارش شده است. اینجا هم مرگی در گروه پکسلوید مشاهده نشده ولی ۶ مورد در گروه پلاسبو بوده است.

✅ در بررسی میزان وایرال لود به عنوان پیامد ثانویه، پکسلوید توانسته تا میزان وایرال لود را نسبت به گروه پلاسبو به میزان تقریبا ده برابر کاهش دهد.

🔴 فایزر همچنین نتایج آنالیز میانی مطالعه فاز ۲/۳ EPIC-SR را نیز گزارش کرده است.
در این مطالعه علاوه بر افراد غیر واکسینه با ریسک استاندارد، افراد واکسینه با یک یا چند فاکتور‌ خطر برای پیشرفت بیماری کووید-۱۹ نیز بررسی شده اند.
در این آنالیز میانی، ۴۵٪ از افراد مورد نظر برای بررسی در این تریال بررسی شده اند.

✅ کاهش ریسک بستری و مرگ در مقایسه با گروه پلاسبو ۷۰ درصد گزارش شده است. مرگی در گروه پکسلوید وجود نداشته است.
از ۲۳۳ نفر در گروه پکسلوید، ۲ نفر بستری و صفر نفر فوت شده اند. از ۳۲۹ نفر گروه پلاسبو نیز ۸ نفر بستری و صفر نفر فوت شده اند.

✅ کاهش ده برابری میزان وایرال لود نیز گزارش شده است.

🔴 در مورد پکسلوید:

✅ ماده ی PF-07321332 یا nirmatrelvir به عنوان یک مهارکننده پروتئاز است که فایزر آن را به صورت اختصاصی برای کووید-۱۹ طراحی کرده و چون خوراکی است می‌توان احتمالا آن را با دیدن اولین علامت کووید-۱۹ و یا در معرض قرار گرفتن تجویز کرد. برای کاهش متابولیسم و طولانی تر ماندن ماده در بدن در کنار از آن ریتاناویر هم استفاده می‌شود.

✅ اگر پکسلوید، مجوز بگیرد، دوبار در روز و برای پنج روز استفاده خواهد شد. هر جعبه شامل پنج بلیستر از پکسلوید خواهد بود. پکسلوید هم شامل ۳۰۰ میلی‌گرم‌ (دو قرص ۱۵۰ میلی‌گرمی) از nirmatrelvir خواهد بود که با یک قرص ۱۰۰ میلی‌گرمی از ریتاناویر بسته بندی شده است. (تصویر پایین پست). یک دوره درمان شامل ۳۰ قرص خواهد بود.

🔴 مطالعات EPIC فایزر برای استفاده از پکسلوید در درمان بیماران سرپایی کووید-۱۹:

۱- مطالعه ی EPIC-HR:
بررسی پکسلوید در بیماران در ریسک بالای پیشرفت بیماری که مطالعه فاز ۲/۳ آن در ماه ژوئیه آغاز شد.
EPIC-HR :
Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients

۲- مطالعه ی EPIC-SR:
بررسی پکسلوید در بیماران در ریسک استاندارد پیشرفت بیماری که مطالعه فاز ۲/۳ آن در ماه آگوست آغاز شد.

EPIC-SR:
Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard- Risk Patients

۳- مطالعه ی EPIC-PEP:
بررسی پکسلوید در به عنوان پیشگیری بعد از مواجهه که مطالعه فاز ۲/۳ آن در ماه سپتامبر آغاز شد.

EPIC-PEP:
Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis

کانال تلگرامی @Scientometric

بر اساس برآورد جدید مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای آمریکا، ۲/۹ درصد از موارد جدید کووید-۱۹ در آمریکا از واریانت اُمیکرون می‌باشند.