فایزر در گزارش خبری اعلام کرده است که نتایج مطالعه کارآزمایی بالینی فاز۲/۳ برای استفاده از واکسنش (سه دز سه میکروگرمی ) برای کووید-۱۹ در گروه سنی شش ماه تا پنج سال (۱۶۷۸ نفر) موفقیت آمیز بوده و این هفته نتایج را به FDA ارائه می‌دهد.

تاثیرگذاری (اولیه) در برابر عفونت علامت دار کووید-۱۹ در موج امیکرون ۸۰/۳ ٪ برآورد شده است. تاثیرگذاری از هفت روز بعد از دز سوم سنجیده شده است.

دو دز اول به فاصله ۳ هفته و دز سوم بعد از دوماه زده می‌شود. دز مورد استفاده در این گروه سنی (سه میکروگرم)، یک دهم دز مورد استفاده در بزرگسالان است.

قبلا مودرنا نتایج خودش را برای گروه سنی ۶ ماه تا زیر ۶ سال (دو دز ۲۵ میکروگرمی به فاصله ۴ هفته) با تاثیرگذاری بین ۳۷ تا ۵۱ درصد (مشابه با تاثیرگذاری دو دز در بزرگسالان) اعلام کرده بود.

مودرنا قبلا در خواست مجوز اضطراری برای این گروه سنی کرده بود و حالا فایزر قصد دارد نتایج را برای FDA ارسال کند.

کانال تلگرامی @Scientometric

ارزیابی خطر (risk assessment) بیماری آبله میمونی که توسط مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های اروپا به صورت اولیه و سریع انجام شده است:

آبله میمونی به راحتی بین افراد منتقل نمی‌شود و گسترش پیدا نمی‌کند. انتقال از انسان به انسان، با تماس نزدیک و از طریق ضایعات پوستی روی بدن فرد آلوده صورت می‌گیرد. ویروس از طریق دراپلتهای تنفسی در تماس صورت به صورت و طولانی مدت (بویژه در بین افراد یک خانه) منتقل می‌شود. انتقال ممکن است از طریق تماس با مایعات بدن فرد آلوده و یا اشیای آلوده به ویروس مثل لباس هم صورت بگیرد. همچنین احتمال انتقال از طریق تماس جنسی با توجه به گزارش تعداد زیادی از بیماری در بین مردان همجنس‌گرا مطرح شده است. روش انتقال از طریق تماس جنسی قبلا یک بار در ۲۰۱۷ از نیجریه توصیف شده است.

اگر چه اکثر مبتلایان به آبله میمون در وضعیت فعلی، بیماری خفیف داشته‌اند، اما این ویروس می‌تواند در برخی افراد بیماری شدید ایجاد کند (کودکان، خانمهای باردار و افراد با نقص ایمنی).

دوره کمون معمولا بین ۶ تا ۱۳ روز است اما می‌تواند بین ۵ تا ۲۱ روز هم باشد. بیماری هم که معمولا بین دو تا چهار هفته طول می‌کشد، با تب، درد عضلانی و خستگی و سردرد شروع می‌شود. بعد از حدود سه روز از این علائم ابتدایی، راش های ماکولوپاپولر پدیدار می‌شوند.راش ها از مرکز به سمت محیط و از محلی که در ابتدا عفونی شده شروع می‌شوند. سپس به سرعت به بقیه قسمتها گسترش پیدا می‌کند. درگیری کف دست و‌پا کریکتریستیک بیماری است. راش ها معمولا در ادامه به شکل وزیکل‌و پسچول در می‌آیند. راش ها معمولا در مرکز فرورفته هستند و شدیدا خارش دار. علامت مهم دیگر وجود لنف آدنوپاتی است که می‌تواند قبل یا همزمان با راش ها دیده شود. هر چند شروع دوره انقال را از زمان پدیدار شدن راش ها می‌دانند اما گفته شده شاید در زمان علائم ابتدایی هم انتقال رخ دهد.

خطر کلی در اروپا برای افراد با شریک جنسی متعدد متوسط و برای بقیه کم ارزیابی شده است.

درمان عمدتا علامتی و حمایتی (شامل پیشگیری و درمان عفونت باکتریایی ثانویه) است. واکسن آبله حتی می‌تواند برای پیشگیری بعد از مواجهه در آبله میمونی در افراد با تماس نزدیک و ریسک ابتلای شدید شد به بیماری استفاده شود. مطالعات قبلی تاثیرگذاری واکسن آبله برای آبله میمونی را تا ۸۵٪ برآورد کرده بوده اند. محافظت در طول زمان کاهش پیدا می‌کند اما مطالعات نشان داده اند اثر محافظتی آن تا حداقل ۲۰ سال می‌تواند باقی بماند. شاید محافظت مادام العمر در برابر بیماری شدید ایجاد کنند (از طریق ایمنی سلولی). درمانهای ضد ویروسی خاصی (Tecovirimat) هم برای بیماری وجود دارد.

در اروپا کشورها باید بر‌روی تشخیص، درمان، ردیابی تماس به شکل سریع تمرکز کنند. همچنین باید موجودی واکسن آبله، درمانهای ضد ویروسی و تجهیزات محافظت شخصی خود را برای پرسنل بهداشتی بررسی کنند.

افراد مبتلا باید تا زمان بر طرف شدن تمام راشهای پوستی ایزوله شوند. از فعالیت جنسی و تماس با افراد نقص‌ایمنی و حیوانات خانگی هم خود داری شود. اکثر مبتلایان می‌توانند با درمان حمایتی در خانه بمانند.

افراد با تماس نزدیک با مبتلایان، باید تا ۲۱ روز بعد از آخرین تماس، خود را از نظر بروز علائم تحت نظر و مانیتور داشته باشند. این افراد در طول این مدت نباید اهدای خون و عضو داشته باشند.

پرسنل بهداشتی درمانی هم در زمان اسکرین افراد مشکوک یا درمان افراد مبتلا باید وسائل محافظت شخصی مناسب(از جمله رسپیریتور FFP2) داشته باشند.


ریسک بالقوه انتقال از انسان به حیوان در اروپا وجود دارد. در این مورد باید محتاط بود و از انتقال ویروس به حیات وحش باید جلوگری کرد.

کانال تلگرام @Scientometric

نتایج مطالعه‌ ی ACTT-4 در قالب مقاله علمی در مجله‌ی The Lancet Respiratory Medicine منتشر شده است.

در بیماران کووید-۱۹ بستری با نیاز به اکسیژن (Low or High flow و NIV) استفاده از باریسیتینیب به همراه رمدسیویر و یا استفاده از دگزامتازون به همراه رمدسیویر نتایج مشابهی داشته است. (از نظر بقای بدون نیاز به تهویه مکانیکی تا روز ۲۹).
با این تفاوت که عوارض مربوط به حالتی که دگزامتازون استفاده می‌شده بیشتر بوده است. (عوارض مرتبط به درمان و عوارض شدید و تهدید کننده حیات). در نتیجه در زمان فعلی به نظر می‌رسد انتخاب اختصاصی تر ایمونو مادولیتور می‌تواند بر حسب شرایط بیمار، بیماری های زمینه‌ای، آسانی تجویز و هزینه و … صورت بگیرد.

قبلا ترایال ریکاوری و متاآنالیز همراه آن از مطالعات قبلی، نشان از کاهش مرگ ناشی از کووید-۱۹ توسط باریسیتینیب داشت. در متاآنالیز این کاهش تا بیست درصد در مقایسه با گروه کنترل بود.
نکته‌ی مهم در مورد استفاده از باریسیتینیب این است که اثر کاهش مرگ در ترایال ریکاوری در کنار استفاده از دیگر داروها (کورتیکواستروئید، توسیلیوزمب و رمدسیویر) هم دیده شده است و الان می‌دانیم در شرایطی در برخی بیماران می‌توان احتمالا از همه داروها در کنار هم استفاده کرد.

کانال تلگرام @Scientometric

مودرنا اعلام کرده است که واکسنهای بالقوه برای آبله میمون را در مرحله‌ی پیش بالینی بررسی می‌کند.

کانال تلگرام @Scientometric

مقاله‌ی مجله Nature Medicine:

تاثیرگذاری استفاده از دو دز واکسن کروناوک (سینووک) با پلتفورم ویروس غیر فعال در کودکان ۳ تا ۵ سال (نزدیک به ۵۰۰ هزار کودک) درموج امیکرون در شیلی بررسی شده است. تاثیرگذاری به این شکل برآورد شده است:

در برابر عفونت علامت دار: ۳۸/۲ درصد و فاصله اطمینان ۹۵٪ بین ۳۶/۵ تا ۳۹/۹

در برابر بستری در بیمارستان: ۶۴/۶ درصد (بین ۴۹/۶ تا ۷۵/۲)

در برابر بستری درمراقبت‌های ویژه: ۶۹٪ (بین ۱۸/۶ تا ۸۸/۲ درصد)


✅ تاثیرگذاری دو دز از این واکسن در موج دلتا در شیلی در گروه سنی ۶ تا ۱۶ سال (حدودا دو میلیون نفر) هم بررسی شده و فعلا به صورت پیش مقاله در دسترس است.

تاثیرگذاری در برابر ابتلا، بستری بیمارستان و بستری در ICU به ترتیب ۷۴/۵ و ۹۱ و ۹۳/۸ درصد بوده است. برای زیر گروه سنی ۶ تا ۱۱ سال هم تاثیرگذاری جداگانه بررسی شده و مقادیر به ترتیب برابر ۷۵/۸ و ۷۷/۹ درصد به ترتیب برای جلوگیری از ابتلا و بستری در بیمارستان بوده است.


✅ پیش مقاله ای از آرژانتین: تاثیرگذاری سینوفارم در برابر بستری ناشی از کووید-۱۹ در گروه سنی ۳ تا ۱۱ سال و در زمان حضور هر دو واریانت دلتا و امیکرون و همین طور در زمان غالب بودن واریانت امیکرون به ترتیب ۸۳/۴ و ۵۸/۶ درصد برآورد شده است.


در ایران برای گروه سنی بالای پنج سال از واکسنهای پاستوکووک و سینوفارم (ویروس غیر فعال) استفاده می‌شود.

کانال تلگرام @Scientometric

مجله‌ی The Lancet Infectious Diseases در یک مقاله‌ی Case Series به شکل گذشته نگر به توصیف هفت بیمار مبتلا به آبله میمونی (چهار مرد و سه زن شامل یک نفر از پرسنل بهداشتی درمانی) در فاصله سالهای ۲۰۱۸ تا ۲۰۲۱ در بریتانیا پرداخته است.

منشا بیماری در این افراد از سه راه وارد شده از خارج، انتقال داخل بیمارستانی و انتقال بین افراد یک خانه گزارش شده است.

برای درمان سه بیمار از brincidofovir (۲۰۰ میلی‌گرم‌خوراکی هفته ای یک بار) استفاده شده است. هیچ مزیت بالینی قانع کننده ای از این دارو مشاهده نشده و علاوه بر آن همه موارد با افزایش آنزیم‌های کبدی مواجه شدند که به ناچار دارو قطع شده است.

همچنین در درمان یک بیمار دیگر از tecovirimat (۲۰۰ میلی‌گرم دو بار در روز و برای دو هفته) استفاده شد. این بیمار در مقایسه با بقیه بیماران مورد مطالعه در این مقاله، مدت زمان علائم و وایرال شدینگ کمتر در مجاری تنفسی فوقانی داشته (دوره بستری ده روزه) و همچنین تا قبل از ترخیص عوارضی از دارو برای وی گزارش نشده است.

وایرمی طولانی مدت و وایرال شدینگ طولانی تر در مجاری تنفسی فوقانی در چند بیمار حتی بعد از کراسته شدن ضایعات پوستی دیده شده که منجر به طولانی شدن ایرولاسیون آنها در بیمارستان شده است. (بر خلاف توصیه های فعلی) با توجه به مثبت بودن طولانی مدت PCR، پنج بیمار بیش از سه هفته در ایزولاسیون در بیمارستان بوده‌اند. (۲۲ تا ۳۹ روز)

یک بیمار هم از این هفت بیمار، شش هفته بعد از ترخیص عود خفیفی داشته است.

کانال تلگرامی @Scientometric

از گزارش سپید: واکسن ایرانی تقریبا ۹ برابر قیمت واکسن جهانی تمام شده است:
‏
در حالی که سازمان غذا و دارو اعلام کرد که هر دوز واکسن ایرانی ۲۰۰ هزار تومان یا معادل ۴۷ دلار با ارز ۴۲۰۰ تومانی درآمده است قیمت هر دوز واکسن خارجی در زمان تولید واکسن ایرانی فقط حدود ۵ دلار بود.

تولیدکنندگان واکسن ایرانی که قرار بود تا خرداد سال گذشته تبدیل به قطب صادرات واکسن منطقه شوند حالا نه تنها به این چشم‌انداز نرسیده‌اند که گزارش‌های عجیبی از تخلفات آنها به گوش می‌رسد.

نام یکی از این تولیدکنندگان اخیر در فهرست ابربدهکاران بانکی آمده است و برای یکی دیگر از تولیدکنندگان پرونده قضایی ایجاد شده است.
‏
میلیون‌ها دوز واکسن بدون مشتری روی دست‌شان مانده است.

کانال تلگرامی @Scientometric

اهمیت دز بوستر واکسن mRNA

مقاله نیوانگلند: تاثیرگذاری علیه عفونت علامت دار کووید-۱۹ با امیکرون زمانی در بیشترین حالت بوده که از دز بوستر mRNA استفاده شده تا از دز بوستر جانسن. تاثیرگذاری جانسن/mRNA نزدیک به تاثیرگذاری سه دز mRNA بوده است.

کانال تلگرامی @Scientometric

مهم

از انتخاب: تا به حال شناسایی ۶ بیمار “مشکوک” به آبله میمون در کشور انجام شده است. این بر اساس اعلام رئیس اداره مراقبت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت بوده است. ۵ نفر از این افراد مشمول نمونه گیری شدند که نتیجه آزمایش ۳ نفر منفی شده است. (پس در واقع ظاهرا تکلیف دو بیمار هنوز مشخص نیست!؟)

گفته شده که با توجه به اینکه گزارشی از بیماری در داخل کشور نداریم، در نتیجه بیماریابی خودمان را از مرزها آغاز کرده ایم. افرادی که با مواردی مثل تب و بثورات پوستی مشاهده شوند، نسبت به قرنطینه و نمونه گیری از آنها اقدام می‌شود.

کانال تلگرامی @Scientometric

چرا کاندید واکسن mRNA ایرانی هنوز وارد فاز مطالعه‌ی‌بالینی نشده است؟

دکتر قانعی (از ایسنا): “در فاز پیش بالینی تعدادی از میمون‌هایی که این واکسن بر آنها تست شد، دچار تورم ریه شدند و قرار شد یکبار دیگر فاز پیش‌بالینی واکسن MRNA انجام شود. به محض تکمیل مستندات پیرامون این واکسن و صدور مجوزهای لازم، این واکسن هم وارد کارآزمایی بالینی خواهد شد.”

این در حالی است که تیرماه سال قبل دکتر قانعی فرموده بودند که دو کاندید واکسن اُسوید (ویروس غیر فعال) و شرکت رناپ (mRNA)، آماده هستند که تا ماه آینده وارد مطالعه انسانی شوند. بعد از گذشت بیش از شش ماه از اخذ مجوز ورود به مطالعه بالینی توسط اُسوید، هنوز از اجرا و نتایج آن هیچ خبری نیست. هنوز هیچ واکسنی با پلتفورم mRNA هم مجوز مطالعه‌ی بالینی نگرفته است.

دکتر قانعی همچنین گفته‌اند که
“در مورد واکسن آدنوویروسی انستیتو پاستور ایران (که اخیرا مطالعه ای از فاز پیش بالینی آن منتشر شد)، هم هنوز فاز پیش بالینی طی نشده است. باید دید که فاز پیش‌بالینی به چه شکل پیش خواهد رفت.”

مدتی است که دکتر قانعی عضو کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش هم شده‌اند.

کانال تلگرامی @Scientometric

این روزها، برای اولین بار مرگ ناشی از کووید-۱۹ به کمترین میزان خود (کمتر از ۱۵۰۰ مورد در روز) از اوایل پاندمی (۲۳ مارس ۲۰۲۰) رسیده است. توئیتر Edouard Mathieu

پاسخی از سوی رناپ (رضا علی محمدی)به ادعای دکتر قانعی در مورد بحث تورم ریه در فاز پیش بالینی کاندید واکسن با پلتفورم mRNA:

«موضوعی که آقای دکتر بهش اشاره کردند، اشتباه برداشتی هست که کارشناس سازمان از تفسیر نتایج چلنج در میمون داره. کارشناس محترم سازمان متوجه نشدند که ریه میمونهایی که چاش شده اند باید عارضه داشته باشه و بدون واکسن بدون عارضه باشه.

این مساله رو ما حداقل دو بار کتبا به سازمان اعلام کردیم که این تحلیل اشتباه هست. عکس پاتولوژی ریه ها هم در پری پرینت مقاله اورده شده.

متاسفانه علارغم ارسال مدارک و مستندات کیفی و پری کلینیکال واکسن از مهر ماه سال گذشته، که نمونه کوچکی از دیتای ارایه شده در پری پرینت مقاله آورده شده است، سازمان غذاو ودارو با ایرادات غیر علمی و غیر مستند اینچنینی تا کنون مانع ورود به کارآزمایی شده است.

اصلا بحث تورم ریه مطرح نیست و عارضه ریوی قابل انتظار در ریه میمونها بوده است که به صورت کاملا علمی هم در مقاله منعکس شده است.
‏لینک مقاله:

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.05.483092v1

‏موارد دیگری هم هست که نیازمند بحث مفصل هست.»

کانال تلگرامی @Scientometric

صفر
امروز، طبق آمار رسمی وزارت بهداشت، مرگ ناشی از کووید-۱۹ برای ۲۴ ساعت گذشته، صفر مورد گزارش شده است.

کانال تلگرامی @Scientometric