مهم

از انتخاب: تا به حال شناسایی ۶ بیمار “مشکوک” به آبله میمون در کشور انجام شده است. این بر اساس اعلام رئیس اداره مراقبت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت بوده است. ۵ نفر از این افراد مشمول نمونه گیری شدند که نتیجه آزمایش ۳ نفر منفی شده است. (پس در واقع ظاهرا تکلیف دو بیمار هنوز مشخص نیست!؟)

گفته شده که با توجه به اینکه گزارشی از بیماری در داخل کشور نداریم، در نتیجه بیماریابی خودمان را از مرزها آغاز کرده ایم. افرادی که با مواردی مثل تب و بثورات پوستی مشاهده شوند، نسبت به قرنطینه و نمونه گیری از آنها اقدام می‌شود.

کانال تلگرامی @Scientometric

چرا کاندید واکسن mRNA ایرانی هنوز وارد فاز مطالعه‌ی‌بالینی نشده است؟

دکتر قانعی (از ایسنا): “در فاز پیش بالینی تعدادی از میمون‌هایی که این واکسن بر آنها تست شد، دچار تورم ریه شدند و قرار شد یکبار دیگر فاز پیش‌بالینی واکسن MRNA انجام شود. به محض تکمیل مستندات پیرامون این واکسن و صدور مجوزهای لازم، این واکسن هم وارد کارآزمایی بالینی خواهد شد.”

این در حالی است که تیرماه سال قبل دکتر قانعی فرموده بودند که دو کاندید واکسن اُسوید (ویروس غیر فعال) و شرکت رناپ (mRNA)، آماده هستند که تا ماه آینده وارد مطالعه انسانی شوند. بعد از گذشت بیش از شش ماه از اخذ مجوز ورود به مطالعه بالینی توسط اُسوید، هنوز از اجرا و نتایج آن هیچ خبری نیست. هنوز هیچ واکسنی با پلتفورم mRNA هم مجوز مطالعه‌ی بالینی نگرفته است.

دکتر قانعی همچنین گفته‌اند که
“در مورد واکسن آدنوویروسی انستیتو پاستور ایران (که اخیرا مطالعه ای از فاز پیش بالینی آن منتشر شد)، هم هنوز فاز پیش بالینی طی نشده است. باید دید که فاز پیش‌بالینی به چه شکل پیش خواهد رفت.”

مدتی است که دکتر قانعی عضو کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش هم شده‌اند.

کانال تلگرامی @Scientometric

این روزها، برای اولین بار مرگ ناشی از کووید-۱۹ به کمترین میزان خود (کمتر از ۱۵۰۰ مورد در روز) از اوایل پاندمی (۲۳ مارس ۲۰۲۰) رسیده است. توئیتر Edouard Mathieu

پاسخی از سوی رناپ (رضا علی محمدی)به ادعای دکتر قانعی در مورد بحث تورم ریه در فاز پیش بالینی کاندید واکسن با پلتفورم mRNA:

«موضوعی که آقای دکتر بهش اشاره کردند، اشتباه برداشتی هست که کارشناس سازمان از تفسیر نتایج چلنج در میمون داره. کارشناس محترم سازمان متوجه نشدند که ریه میمونهایی که چاش شده اند باید عارضه داشته باشه و بدون واکسن بدون عارضه باشه.

این مساله رو ما حداقل دو بار کتبا به سازمان اعلام کردیم که این تحلیل اشتباه هست. عکس پاتولوژی ریه ها هم در پری پرینت مقاله اورده شده.

متاسفانه علارغم ارسال مدارک و مستندات کیفی و پری کلینیکال واکسن از مهر ماه سال گذشته، که نمونه کوچکی از دیتای ارایه شده در پری پرینت مقاله آورده شده است، سازمان غذاو ودارو با ایرادات غیر علمی و غیر مستند اینچنینی تا کنون مانع ورود به کارآزمایی شده است.

اصلا بحث تورم ریه مطرح نیست و عارضه ریوی قابل انتظار در ریه میمونها بوده است که به صورت کاملا علمی هم در مقاله منعکس شده است.
‏لینک مقاله:

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.05.483092v1

‏موارد دیگری هم هست که نیازمند بحث مفصل هست.»

کانال تلگرامی @Scientometric

صفر
امروز، طبق آمار رسمی وزارت بهداشت، مرگ ناشی از کووید-۱۹ برای ۲۴ ساعت گذشته، صفر مورد گزارش شده است.

کانال تلگرامی @Scientometric

اولین پیوند گوش حاصل از چاپ سه بعدی از سلول‌های انسانی

تصویر سمت چپ، قبل از پیوند
تصویر سمت راست، ۳۰ روز بعد از پیوند.


الکسای ۲۰ ساله با اختلال گوش کوچک و بد شکل از بدو تولد (Microtia)، گوشی حاصل از چاپ سه بعدی از سلول‌های خودش دریافت کرده است. گوش جدید به شکلی چاپ شده که دقیقا مشابه گوش دیگر بیمار باشد. بر اساس گفته شرکت مربوطه (3DBio Therapeutics)، گوش جدید که در ماه مارس پیوند زده شده با ادامه بازسازی غضروف ظاهر و حسی طبیعی پیدا می‌کند. هنوز مطالعه کارآزمایی بالینی مربوطه که شامل ۱۱ بیمار است کامل نشده و نتایج آن در مجله ای علمی هم منتشر نشده است. (از گزارش نیویورک تایمز)

کانال تلگرامی @Scientometric

روز گذشته وقتی آمار رسمی مرگ ناشی از کووید-۱۹، صفر اعلام شد، همه این سوالات مجددا برای من تکرار شد:

دیرتر وارد کردن واکسن کووید-۱۹ به کشور چقدر باعث مرگ و میر بیشتر ناشی از کووید-۱۹ در کشور شد؟ علل دیرتر وارد شدن واکسن چه بود؟

عدم مشارکت ایران در ترایالهای فاز سوم واکسنهای چینی (به دستور وزیر بهداشت، رئیس جمهور و رهبری) چقدر در دیرتر وارد شدن واکسنها موثر بوده است؟ ممنوعیت ورود واکسن آمریکایی و انگلستانی که اولین پیامد آن جلوگیری از ورود ۱۵۰ هزار دز فایزر بود، چقدر در مرگ ایرانیان تاثیرگذار بود؟

وعده های مسئولین و واکسن سازان برای تولید واکسن داخلی (مثل آنچه آقای مخبر از سوپرمارکت گفته بود) چقدر در عدم ورود واکسن، کمتر وارد کردن آن و یا کمتر شدن تاکید روی واردات اثر داشته است؟

اگر واکسن با تاثیرگذاری بیشتر وارد می
شد (به هر تعداد) جان چند نفر بیشتر حفظ می‌شد؟ تا چه میزان از مشکلات اقتصادی و اجتماعی می‌کاست؟ در مورد کاهش آسیبهای روانپزشکی چطور؟


امضای نامه ۲۵۰۰ پزشک‌ (از جمله وزیر فعلی بهداشت) چقدر در دیرتر وارد شدن واکسن و عدم ورود واکسن با تاثیرگذاری بیشتر دخالت داشته است؟ صدا و سیما در این میان چه رویکردی را دنبال کرد؟

همه اینها چقدر باعث رواج شبه علم در جامعه شد؟ شبه علمی که برای منافع مادی و … ، سلامت و جان مردم را به بازی می‌گیرد؟ شبه علمی که حتی می‌تواند‌ آینده اعتماد به علم مردم ایران را هم تحت تاثیر قرار بدهد؟‌

چقدر تاکید مسئولان وقت کمیته علمی کرونا بر مصرف هیدروکسی کلروکین (علی رغم مطالعات قوی بر علیه آن) در از دست دادن جانها و هدر رفت منابع موثر بوده است؟ عدم استفاده از آنتی بادی های مونوکلونال و مولنوپیراویر و پکسلووید چطور؟ تفسیر غلط از مطالعات موجود در مورد رمدسیویر چطور؟

چقدر چانه زنی بر سر قیمت واکسن (طبق گفته رئیس وقت سازمان غذا و دارو) منجر به دیرتر وارد شدن واکسن شد؟

چقدر تکیه به قرارداد مجموع ۶۲ میلیون دز واکسن اسپوتنیک با روسیه، منجر به دیرتر وارد کردن دیگر واکسنها شد؟ اصلا چقدر از این قرار داد عملی شد؟ کمتر از پنج میلیون؟ تولید اکتوور چه شد؟ وعده مکرر پنجاه میلیون دز تا شهریور ۱۴۰۰ برای برکت، وعده دو میلیون دز در فروردین ۱۴۰۰ برای پاستور چه شد؟ در کل چند درصد واکسیناسیون کشور با واکسن داخلی انجام شده است؟

داستان رد شدن پروفورمای ورود ۲۰ میلیون دز واکسن از اروپا که وزیر وقت امور خارجه گفت چه بود؟

از افتخارات جامعه علمی در آن دوران نامه مهم کمیته اخلاق در مورد اهمیت و لزوم انجام مطالعه فاز سوم قبل از دادن مجوز به برکت بود که متاسفانه به آن توجهی نشد. انجمنهای علمی ویروس شناسی و ایمونولوژی نیز برتری واکسنهای mRNA را مخصوصا در زمان انجام واکسیناسیون دز بوستر اعلام کرده بودند.

هر موقع صحبت از تحریم می‌شود باید این سوالات را هم پاسخ داد. به نظر من این ها و خیلی موار‌د دیگر سوالاتی است که باید برای رسیدن به پاسخ آنها بررسی و تلاش کرد، پیگیری کرد و پژوهش انجام داد.

به خانواده هایی که عزیزانشان را بر اثر کووید-۱۹ از دست دادند تسلیت می‌گویم🖤. انحراف از مسیر علمی همیشه بازی با جان مردم است که تنها پناه ما برای حفظ سلامت علم است.

کانال تلگرامی @Scientometric

واکسن ایرانی چقدر به واکسیناسیون کشور کمک کرده است؟

🔴 کمتر از ۹ درصد از واکسیناسیون کووید-۱۹ انجام شده در کشور با واکسن های ایرانی بوده است.

سهم هر کدام از واکسن‌ها در واکسیناسیون کووید-۱۹ کشور چند درصد بوده است؟

سهم واکسنهای ایرانی: ۸/۵۸ درصد
سهم واکسنهای خارجی: ۹۱/۴۲ درصد

🔴 سهم تفکیکی هر واکسن:

✅ سینوفارم: ۸۰/۹۳ درصد

✅ استرازنکا: ۹/۴ درصد

✅ کووایران‌برکت: ۶/۰۵ درصد

✅ پاستوکووک: ۱/۶۶ درصد

✅ اسپوتنیک‌: ۰/۹۲ درصد

✅ اسپایکوژن: ۰/۷۳ درصد

✅ کووکسین بهارات: ۰/۱۷ درصد

✅ رازی کووپارس: ۰/۰۸ درصد

✅ فخراوک: ۰/۰۴ درصد

✅ نورا: ۰/۰۱ درصد


کل واکسن ایرانی تحویل داده شده: ۳۳٫۲۱۲٫۱۹۷

کل واکسن خارجی تحویل داده شده: ۱۶۳٫۳۰۲٫۸۲۸

از داده های دفتر منطقه ای مدیترانه شرقی سازمان بهداشت جهانی

بررسی قبلی ساینتومتریکس

کانال تلگرامی @Scientometric

ادامه روند کاهشی تزریق دز سوم واکسن کووید-۱۹ در ایران

#پوشش_واکسیناسیون ایران

بر اساس کل جمعیت (۸۴ میلیون نفر):

✅ حداقل یک دز: ۷۶/۸ ٪

✅ هر دو دز: ۶۸/۸۵ ٪

✅ دز بوستر: ۳۲/۸ ٪

✅ متوسط تزریق (هر سه دز) در هفت روز گذشته: ۱۹٫۳۳۱

✅ متوسط تزریق دز سوم در هفت روز گذشته: ۹۲۶۲

✅ ۲۸/۲ میلیون نفر از افرادی که سه ماه از تزریق دز دومشان می‌گذرد، هنوز دز سوم را تزریق نکرده‌اند.



کانال تلگرامی @scientometric

یک مطالعه ملی در نروژ با بررسی ۲۱۶۴۳ نوزاد نشان داده است که واکسیناسیون مادران باردار با واکسن های کووید-۱۹ mRNA در سه ماهه دوم و سوم بارداری با کاهش ریسک ابتلا به کووید-۱۹ در نوزادان تا سن چهار ماهگی در موجهای دلتا و امیکرون (به ترتیب به مقدار ۷۱ و ۳۳ درصد) همراه بوده است.

JAMA Internal Medicine

کانال تلگرامی @Scientometric

کمیته مشورتی FDA به واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس رای موافق داد.

بالاخره بعد از مدتها پیگیری، حالا کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی آمریکا، واکسن کووید-۱۹ از نوواوکس را برای گرفتن مجوز اضطراری با ۲۱ رای موافق و صفر رای مخالف و یک رای ممتنع توصیه کرد. اگر چه غذا و داروی آمریکا حتما ملزم به پیروی از این توصیه در دادن مجوز اضطراری نیست. اگر FDA به نوواوکس مجوز بدهد، این چهارمین واکسن کووید-۱۹ در آمریکا (بعد از فایزر و مودرنا و جانسن) خواهد بود که مجوز مصرف می‌گیرد.

توصیه فعلا برای افراد بالای ۱۸ سال و برای واکسیناسیون اولیه با دو دز است. نوواوکس قصد دارد برای گرفتن مجوز اضطراری برای گروه سنی کودک و نوجوان و همچنین برای دز بوستر هم اقدام کند. نوواوکس همچنین ترایالی را در استرالیا برای واکسن اختصاصی امیکرون هم شروع کرده است.

نووواکس قبلا از آژانس دارویی اروپا، سازمان بهداشت جهانی و برخی کشورها مثل بریتانیا، هند و آفریقای جنوبی مجوز گرفته است. در هند و تایلند این واکسن برای نوجوانان نیز مجوز گرفته است.

کانال تلگرامی @Scientometric

نتایج موفقیت آمیز مربوط به مطالعه‌ی یک داروی درمان چاقی

کارآزمایی بالینی فاز سوم دو سو‌کور (منتشر شده در مجله نیوانگلند) نشان داده است که تزریق زیر جلدی دز های ۵، ۱۰ و ۱۵ میلی‌گرمی tirzepatide (با نام تجاری Mounjaro که اخیر FDA برای درمان دیابت آن را تایید کرده) به صورت هفتگی، توانسته تا منجر به کاهش وزن قابل توجه و پایدار شود. درصد میانگین کاهش وزن به ترتیب دزهای ذکر شده، ۱۵، ۱۹/۵ و ۲۰/۹ درصد بوده است. شرکت کنندگان شاخص توده بدنی حداقل ۳۰ (و یا حداقل ۲۷ به همراه یک عارضه مربوط به وزن به غیر از دیابت) داشته‌اند. کاهش وزن حداقل پنج درصد، با هر یک از دزهای استفاده شده، به ترتیب در ۸۵، ۸۹ و ۹۱٪ از افراد دیده شده است. اینها در حالی است که میانگین درصد کاهش وزن و همچنین درصد افراد با حداقل پنج درصد کاهش وزن در گروه پلاسبو به ترتیب ۳/۱ و ۳۵ درصد بوده است.
کاهش وزن حداقل ۲۰٪ در گروههای با دزهای ۱۰ و ۱۵ میلی‌گرمی به ترتیب در ۵۰ و ۵۷٪ افراد دیده شده است.

کانال تلگرامی @Scientometric

نتایج موفقیت آمیز مطالعه‌ی کارآزمایی بالینی فاز۲/۳ مودرنا برای کاندید واکسن دو ظرفیتی خود علیه امیکرون در قالب گزارش خبری


کاندید واکسن کووید-۱۹ از مودرنا به شکل دو ظرفیتی برای ویروس اصلی عامل کووید-۱۹ و همین طور واریانت امیکرون از این ویروس، mRNA-1273.214 نام دارد. به این معنی که این بوستر علاوه بر‌ نسخه اصلی واکسن کووید-۱۹ مودرنا یعنی mRNA-1273 (همان Spikevax)، یک کاندید واکسن علیه امیکرون را نیز در بردارد.

مودرنا گفته است که انتظار دارد این کاندید واکسن دو ظرفیتی و ۵۰ میکرو‌گرمی، با نام mRNA-1273.214، محافظت با دوام تری در برابر واریانتهای نگران کننده ایجاد کند و در نتیجه آن را به عنوان بوستر ایده‌آل برای پاییز ۲۰۲۲ تبدیل کند.

بوستر دو ظرفیتی توانسته تا میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده را برای امیکرون نسبت به حالت پایه تقریبا هشت برابر کند.

نسبت میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن mRNA-1273 برابر با ۱/۷۵ و فاصله اطمینان ۹۷/۵ درصد آن بین ۱/۴۹ تا ۲/۰۴ بوده است.

یک ماه بعد از تزریق دز بوستر، در بین افراد سرونگاتیو، میانگین هندسی تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه واریانت امیکرون با استفاده از واکسن دو ظرفیتی mRNA-1273.214 برابر با ۲۳۷۲ و برای واکسن اولیه مودرنا یعنی mRNA-1273 برابر با ۱۴۷۳ بوده است. همین طور میانگین تیتر آنتی بادی خنثی کننده علیه ویروس اصلی برای این دو واکسن به ترتیب ۵۹۷۷ و ۵۶۴۹ بوده است.


علاوه بر این تیتر آنتی بادی های متصل شونده یا Binding antibody titers برای همه واریانتها شامل آلفا، بتا، گاما، دلتا و امیکرون به شکل قابل توجهی برای بوستر دو ظرفیتی نسبت به واکسن اصلی بیشتر بوده است.

از نظر ایمنی و بی خطری هم بوستر دو ظرفیتی پروفایلی مشابه با واکسن اصلی (در استفاده به عنوان بوستر دوم) در ۴۳۷ شرکت کننده مورد بررسی در مطالعه داشته است.


قبلا در آوریل مودرنا نتایج مطالعه ی فاز ۲/۳ خود برای بوستر دو ظرفیتی دیگری را به شکل موفقیت آمیز در قالب پیش مقاله اعلام کرده بود. نام این بوستر mRNA-1273.211 بود و در بردارنده واکسن اصلی و همین طور نسخه بتا بود. یکماه بعد از تزریق نتایج حاکی از برتری علیه واریانت های بتا، دلتا و امیکرون بود. این پاسخ تا حداقل شش ماه برای بتا و امیکرون دوام داشته است. در مورد این بوستر این پست کانال را ببینید:

https://news.1rj.ru/str/scientometric/5539


در ایران برکت (کاندید واکسن اختصاصی علیه امیکرون) و سیناژن (کاندید واکسن ترکیبی علیه سویه ووهان و امیکرون) را تست می‌کنند. گفته شده بود که ظاهرا نتایج برکت در دست بررسی است.

کانال تلگرامی @Scientometric