환인제약, 자사주 스왑 추진 '동국·진양·경동제약' 맞손

- 자사주를 활용한 교환사채(EB), 주가수익스왑(PRS) 계약에 이어 회사 간 자사주 맞교환 케이스 등장

>> 각자의 강점이 뚜렷한 제약사 간의 연합 전선 느낌

https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202512111721389000104030

안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.

당사는 지난 3월 일본 라퀄리아의 주식을 취득하여 양사간의 협력을 추진한 뒤 추가로 5.98%의 주식을 확보하여 1대 주주로서 총 15.95% 지분을 확보하였습니다.

동시에 신약 케이캡의 일본 사업권을 인수함에 따라 본격적인 일본 시장 진출이 가능해졌으며 최종적으로 전세계에 케이캡이 출시할 수 있게 되었습니다. 또한, 양사는 협력을 통해 추가 신약 파이프라인을 공동 연구할 계획입니다.

보도자료 링크 : https://www.inno-n.com/pr/news/view/1/1075?sch_text=

K-CAB의 글로벌 희소식을 빠르게 지속적으로 안내드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

플코스킨, 中 VC 하이라이트캐피탈서 30억 투자 유치…시리즈C 145억 규모

자사의 핵심 기술인 3차원(3D) 프린팅 기반의 조직재생 구조체 기술을 소개

- 자금 사용 목적: 중국 의료기기 현지 임상 및 인허가 과정 진행


- HLC는 이번 건과 별도로 서울시 바이오 및 헬스케어 기업에 약 720억 원($50M) 별도 투자 예정

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20747

#플코스킨

루닛이 블록버스터 의약품 '엔허투'를 개발한 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 러브콜을 받아 다이이찌산쿄가 개발 중인 두가지 항암 신약에 루닛 스코프를 통합하고 AI 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하는 내용의 협력 계약을 체결했습니다.

이번 협업은 글로벌 빅파마가 신약 개발 초기 단계에서부터 AI를 핵심도구로 채택했다는 점에서 주목을 받고 있으며, 이는 향후 글로벌 신약개발 시장 전체에도 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

이로써 루닛은 지난해 아스트라제네카에 이어 이번 다이이찌산쿄까지 또 한 번 글로벌 빅파마 본사와 직접 계약을 체결하며, 빅파마가 개발 중인 다양한 항암제를 성공적으로 개발을 위한 전략적 협업을 이어가게 됐습니다.

[키움 신민수] 동물 실험 철폐 관련 법안 FDA 현대화 법 3.0(FDAMA) 미국 상원 통과

- 의안번호 S.355 상원 만장일치 통과(unanimous consent) 성공

>> 이제는 하원에서 처리 중인 의안번호 H.R.2821 통과 남아있음


https://www.congress.gov/search?q=%7B%22congress%22%3A%5B%22119%22%5D%2C%22source%22%3A%22all%22%2C%22search%22%3A%22s.355%22%7D

https://www.drugdiscoverytrends.com/senate-clears-fda-modernization-act-3-0-aiming-to-align-fda-regulations-with-nonclinical-testing-reforms/

[키움 신민수] 중국 AI 신약 개발 대장주 Insilico Medicine, 약 4,311억 원 규모로 공모 자금 조달하며 연내 홍콩 증시 상장 예정

- 12월 23일까지 IPO 일정 진행 후 12월 30일부터 상장 거래 예정

>> 공모 규모는 $292M(약 4,311억 원)

>> 공모가 24.05HKD, 예상 시가총액 약 2.5조 ~ 2.6조 원 수준


- 리드 파이프라인 rentosertib)=ISM001-055)은 특발성 폐 섬유증(IPF) 2a상(n=71) 중국에서 진행 중

>> 전 세계에서 AI로 개발된 파이프라인 중 가장 빠른 속도로 본임상 수행되고 있는 과제

>> 이외에도 20개 이상의 파이프라인 R&D 진행 중

>> `26년에는 rentosertib의 신장 섬유증 임상 시험 개시 및 흡입 제형 IPF 임상 개시할 예정


- `24년 연간 매출액 $858.M, 순이익 -$17.4M

>> `25년 상반기 매출액 $27.5M, 순이익 -$18.9M


https://www.fiercebiotech.com/medtech/ai-drug-designer-insilico-medicine-aims-generate-300m-hong-kong-ipo

증권신고서 링크:
https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/1218/2025121800031.pdf

#온코닉테라퓨틱스

공시된 가이던스와 3Q25 YTD 숫자를 발라보면

4분기 매출액 157억(YoY +78.4%, QoQ -18.2%)
영업이익 5억 이 나옴.

2025.12.23 15:04:46
기업명: 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 8,128억)
보고서명: [기재정정]영업실적등에대한전망(공정공시)

*2025년 (단위 : 억원)
시작일 : 2025-01-01
종료일 : 2025-12-31(1년 )

매출액 : 535억
영업익 : 115억
순이익 :

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251223900345
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060

[키움 신민수] 몰아치는 자사주 관련 공시

전환사채(EB) 발행, 자사주 소각, 주가 수익 스왑(PRS)에 이어 최근에는 업체 간 자사주를 교환하는 형태의 자사주 처분 방식이 많아지고 있습니다.

최근에 있던 자사주 관련 내용 공시가 많아 간단히 정리해보았습니다.


1. 광동제약-휴메딕스-대웅-동원시스템즈 자사주 연합

>> 광동제약-휴메딕스-대웅은 자사주 교환, 광동제약-동원시스템즈는 자사주 처분

>> 광동제약은 기존에 보유한 자사주 2,006,688주를 동원시스템즈에 매각

>> 광동제약은 기존에 보유한 자사주 2,329,567주를 휴메딕스 자사주 336,900주와 상호 교환

>> 광동제약은 기존에 보유한 자사주 2,309,151주를 대웅 자사주 581,420주와 상호 교환

>> 공시된 자사주 처분 목적은 사업 시너지, 협력관계 구축, 전략적 투자 성격


2. 광동제약 자사주 소각

>> 기존에 보유한 자기주식 2,621,043주(5.0%)로 총 157억 원 어치 260109에 소각 예정

>> 위의 과정을 통해 9,405,283주의 자사주 중 9,266,449주 처분 완료, 남은 자사주는 138,834주


3. 휴메딕스 자사주 엘앤씨바이오 투자

>> 휴메딕스는 기존에 보유한 자사주 352,112주를 엘앤씨바이오 제3자배정 유상증자의 재원으로 활용, 251231 납입 예정

>> 엘앤씨바이오 223,214주(0.91%) 취득하며 150억 원 대금을 자사주로 치른 것

>> 향후 1년간 보호예수 걸려있음


4. 휴메딕스 자사주 디알텍 투자

>> 휴메딕스는 기존에 보유한 자사주 117,371주를 디알텍 제3자배정 유상증자의 재원으로 활용

>> 디알텍 3,278,689주(4.1%) 취득하며 70억 원 대금을 자사주로 치른 것

기타) 디알텍 공시 검색하면서 신기한 점 하나 발견. 디알텍 기존 보유법인인 오스템임플란트는 2,181,817주를 팔았다(지분 8.72% >> 6.13%로 감소).

네오솔루션즈는 디알텍에 80억을 투자하여 3,738,317주의 신주를 샀다(지분 0.00% >> 4.8%로 상승).

네오솔루션즈 최대 주주는 오스템임플란트 창업자이다.

가족 전체로 보면 팔았는데 안 판 느낌.


기타2) 오스템임플란트가 한스바이오메드 주식을 1,441,071주 보유하고 있었다.

장내 매도와 블락딜을 거쳐 744,000주를 팔았다.

나머지 주식 중 대부분인 665,159주를 29,000원에 251230~260130의 기간 동안 장내매도 계획이 있다고 공시한 바 있다.

그런데, 네오영이 한스바이오메드에 186억을 투자하여 700,000주의 신주를 샀다(지분 4.9%).

기사에서 찾아볼 수 있듯 네오영은 오스템임플란트 창업자의 가족회사이다.

가족 전체로 보면 팔았는데 안 판 느낌 22

[메디톡스 보도자료] 메디톡스, 중동 파트너사와 ‘뉴럭스’, ‘뉴라미스’ 독점 공급 계약 체결

메디톡스는 아미코 그룹(AMICO GROUP)과 3년간 최소 구매수량(MOQ)를 확정한 독점 공급 계약을 체결했다. 이번 계약으로 걸프협력회의(GCC) 국가를 포함한 중동 주요 국가 10개국에 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’와 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 공급하고 톡신, 필러 복합 포트폴리오 전략을 가속화할 계획이다.
*상기 내용은 AI로 요약됐습니다.

관련 링크: https://www.medytox.com/page/newsroom#postBoard-News-postSeq-5222

[키움 신민수] 상장한 지 1주 된 Insilico Medicine, Servier와 AI 신약 개발 협업 $888M 계약 체결

- 총 계약 규모 $888M(약 1.3조 원)

>> 계약금 및 단기 지급 마일스톤 $32M(약 463억 원) 포함


- AI 기술을 응용하여 항암 신약 개발하는 것이 주된 목표

>> 파트너사는 Servier로 프랑스에서 2번째로 큰 제약사, 최근 항암(oncology) 분야 포트폴리오 강화 주력 중

>> Insilico Medicine은 이미 pan-TEAD 저해제 ISM6331, MAT2A 저해제 ISM3412 등 글로벌 1상 수행 중인 항암제 파이프라인 보유하고 있음


- 지난 12월 29일 상장한 Insilico Medicine, 현재 시가총액 약 3.9조 원(21B HKD)


https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2026/0105/2026010500029.pdf

#Insilico_Medicine

[키움 신민수] Earendil Labs, Sanofi에게 $2.56B 규모로 이중항체 AI 신약 개발 계약 체결 성공

- 계약금 및 단기 마일스톤 $160M(약 2,314억 원), 총 계약 규모는 $2.56B(약 3.7조 원)


- 면역 질환, 염증 질환 치료제 후보물질을 이중항체 형태로 AI를 통해서 개발하겠다는 내용

>> 이미 두 회사는 `25년 4월에 이중항체 면역 질환 치료제 2개를 AI로 발굴하겠다는 협업을 진행한 바 있었음

>> alpha-4-beta-7 x TL1A 이중항체 target HXN-1002, 크론병과 궤양성 대장염 치료제 후보물질

>> TL1A x IL23 이중항체 target HXN-1003, 대장염과 피부 염증 질환 치료제 후보물질


- 로열티율은 매출액의 low double-digit 수준


https://www.prnewswire.com/news-releases/earendil-labs-announces-strategic-collaboration-with-sanofi-to-discover-bispecific-antibodies-for-autoimmune-diseases-302652305.html

[키움 신민수] FDA 국장 Marty Makary, CES 2026에서 "디지털 헬스의 새 시대" 기조 연설 진행

- 현지 시각 1월 6일(화) 아침 10시 30분, "A New Era of Digital Health"(디지털 헬스의 새 시대)라는 제목으로 컨퍼런스 세션 진행

>> "규제 기관이 실리콘밸리의 속도에 맞춰 움직여야 한다"고 언급하여 새로운 가이드라인 발표


- AI 및 소비자용 웨어러블 기기가 FDA 사전 승인 없이도 시장 진입할 수 있게 규제 완화

>> 임상 의사 결정 지원(CDSS): 일정한 기준 충족 시 FDA 검토 없이 시장 진입 가능

>> 생성형 AI(GAI): 특정 의료 업무에 대한 비규제 상태의 생성형 AI 사용 허용

>> 웨어러블 기기(일반 웰니스): 혈압, 산소 포화도, 혈당 등의 바이오마커를 측정하는 장비가 진단이 아닌 '웰니스 용도'로만 사용될 경우, FDA 규제 대상에서 제외


- AI 관련 미국 의료기기 업체들 주가 나란히 강세
NTRA +4.77%, WGS +3.27%, TEM +7.48%, RDNT +4.30%, LMRI +3.33%, RXRX +4.12%, ABSI +4.28%, CERT +5.86%


https://www.statnews.com/2026/01/06/fda-pulls-back-oversight-ai-enabled-devices-wearables/

https://www.ces.tech/schedule/a-new-era-of-digital-health/

★ [키움 허혜민/신민수] ★ 제약바이오 인싸이트 – JP모건 헬스케어 컨퍼런스 프리뷰

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
올해의 컨퍼런스는 아시아(특히, 중국) 바이오텍 참가 확대되며 글로벌 위상 강화.

차세대 모달리티(RNA, 이중항체) 및 비만 치료제 전략 주목. AI 기반 의료 혁신 가속화 등 AI의 영향력 또한 핵심 키워드로 부상.

바이오텍 밸류에이션 부담과 컨퍼런스 이후 실적 시즌 돌입으로 단기 차익실현 가능성 있으나, 활발한 해외 M&A 소식 및 실질적인 기술 수출 성과 발생 시 우호적인 투자심리 이어질 것으로 전망.

해외 주요 기업들의 관전 포인트와 국내 관련 기업 세부 내용은 보고서 참고.


키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5520

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

★ 파마리서치(214450): 폼은 일시적이나 클래스는 영원하다

[키움 의료기기 / 신민수]

◆ 애널리스트 코멘트
4Q25 실적은 매출액 1,527억, 영업이익 617억으로 시장 기대치에 각각 부합하거나 4% 못미칠 것으로 추정합니다.

‘리쥬란’의 내수 성장과 해외 수출이 골고루 진행되며 다시금 QoQ 성장세를 이어나갈 것입니다.

화장품도 국경을 막론하고 YoY +60% 이상의 성장세를 기록하며 ‘리쥬란’ 브랜드의 위치를 공고히 할 것으로 판단합니다.

대신 4분기 일회성 비용과 TV 광고비 집행으로 영업이익률은 40%에 그칠 것으로 판단합니다.

목표주가는 70만 원으로 유지합니다.

키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://news.1rj.ru/str/sms_archive

★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR11799

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

#파마리서치