ISO напоминает об актуальности некоторых стандартов — почему это важно?🔥

Международная организация по стандартизации (ISO) официально отметила особую значимость этих стандартов в текущих реалиях. Haensch объясняет: даже если стандарты не новые, ISO напоминает о них не просто так! Вот почему стоит обратить внимание:

🛡 ISO 45001:2018 – Безопасность сотрудников = основа бизнеса. Снижаем риски, повышаем доверие!

🍏 ISO 22000:2018 – Пищевая безопасность – ваш билет на глобальный рынок. Качество = репутация.

🌍 ISO 26000:2010 – Социальная ответственность – тренд, который любят клиенты и инвесторы. Добро = прибыльно!

🔬ISO 35001:2019 – Биобезопасность в лабораториях – защита персонала и окружающей среды. Наука без риска!

💬 Как считаете, действительно ли эти стандарты особенно актуальны сегодня? Давайте обсудим!

📩 Нужна консультация? Пишите – расскажем подробнее!

Полные названия стандартов и доп. информация доступны на официальном сайте Международной организации по стандартизации:
🔗 https://www.iso.org/

🏆 Федеральный центрсердечно-сосудистой хирургии (Красноярск) первым в РФ подтвердил соответствие стандарту ГОСТ Р 71549-2024 «Человекоцентричная организация».

Haensch провела комплексный аудит по 3 стандартам:
1. ГОСТ Р 71549-2024
2. ISO 7101:2023
3. ГОСТ Р ИСО 9001:2015

«Когда речь заходит о лучших клиниках — мы смело можем приводить в пример Красноярский Кардиоцентр. Это заслуга каждого из 700 сотрудников»

— Валерий Сакович, главный врач ФЦ ССХ, профессор.

«Опыт Красноярского Кардиоцентра уникален даже в мировом масштабе. Система менеджмента разработана без сторонних консультантов — она органична, комфортна и результативна»

— Олег Пойлов, аудитор и генеральный директор Haensch.

🚀 Вектор дальнейшего развития центра:
→ ISO 27001
→ Медицинский туризм

🏆 Официальное признание:
Подробнее о достижении Кардиоцентра — на сайте Минздрава Красноярского края

📌 Управляйте по-новому!
Повышение квалификации по СМК и ВККиБМД для руководителей

🚀 Читать полную версию статью

💉Как российским производителям мед. изделий получить CE-маркировку в 2025?

Выход на международные рынки требует CE-маркировки (MDR), а для многих стран — сначала регистрации в GHTF (США, ЕС, Канада, Япония, Австралия).

3 ключевых шага:
1️⃣ Сертификация ISO 13485
2️⃣ Подготовка Технического файла
3️⃣ Проверка нотифицированным органом

Сложности:
⚠️ Не все органы работают с РФ
⚠️ Документы принимают только в полной готовности
⚠️ Сроки — от 1,5 до 2,5 лет

Решение:
4-дневный корпоративный практикум по подготовке Технического файла с разбором требований MDR и реальных кейсов.
Это самый быстрый способ избежать типичных ошибок и сократить сроки сертификации.

👉 Полная версия статьи с таблицей по требованиям некоторых стран — читать полную статью
📩 Запись на практикум — пишите на почту info@haensch-qe.ru

🚀 Неделя полезностей для экспортеров медицинских изделий! 🌍

Приветствуем всех производителей медицинских изделий, которые стремятся выйти на международные рынки! 🏥💡

Команда Haensch запускает "Неделю полезностей", где каждый день будем разбирать ключевые требования для экспорта вашей продукции в разные страны, а также расскажем про Технический файл в соответствии с Регламентом ЕС.

📌 Что вас ждет?
🔹 Китай (NMPA) – сложности тестирований и условия регистрации;
🔹 Индия (CDSCO) – как получить лицензию;
🔹 ОАЭ (MOHAP) – местные особенности;
🔹 Вьетнам (DMEC) – сроки, стоимость и ключевые этапы;
🔹 Технический файл ЕС – сроки, особые случаи.

💬 Первый пост уже сегодня!

📩 По вопросам пишите на почту info@haensch-qe.ru

🇮🇳 Сегодня разбираем Индию!

Не пропустите — будет полезно экспортерам 🌍

❓Есть вопросы? Задавайте в комментариях!

🇦🇪 Сегодня — ОАЭ!

Есть опыт? Делитесь в комментариях!

🇨🇳 Сегодня — Китай!

Планируете выход на китайский рынок? Обсудим в комментариях!

🚀 Выводим медицинские изделия на рынок Вьетнама!

🇻🇳 Требования DMEC:
• Классы риска: A (низкий) → D (высокий)
• Для классов A/B — декларация, для C/D — регистрация
• Обязателен локальный представитель
• Сроки: 7-10 дней (A/B) или до 12 месяцев (C/D)

📌 Читать полную версию статьи.
📩 По любым вопросам: info@haensch-qe.ru

🇪🇺 Выходите на европейский рынок!

Технический файл для медицинских изделий — это обязательный документ по MDR (EU) 2017/745. Без него ваш продукт не попадет на рынок ЕС. 😱

💡 Как мы можем быть полезны?
4-дневный корпоративный семинар-практикум научит вашу команду как написать Технический Файл для медицинского изделия. Сэкономьте время и избегайте ошибок!

📌 Хотите вывести продукт в ЕС? Пишите - info@haensch-qe.ru.
👉 Читать полную статью.

🔔 Бесплатный вебинар для поставщиков АЭС «Аккую»!

📅 24 июля, 12:00 (мск) | 🖥 Онлайн | ⏱️ 1 час | 💡 Бесплатно

🚀 Диалоги без границ: «Аккредитация производственных лабораторий и ОТК для поставщиков АЭС «Аккую»

Хотите, чтобы ваша продукция соответствовала требованиям NÜKLEER DÜZENLEME KURUMU (NDK, Турция)?

Присоединяйтесь к эксклюзивному интервью с экспертом!

🎤 Спикер: Ирина Яковлевна Габова — международный эксперт по аккредитации, специалист по верификации поставщиков Росатома и АЭС «Аккую».

🔍 Что вас ждет?
✅ Разбор аккредитации лабораторий и ОТК по ISO/IEC 17025:2017
✅ Как пройти проверку NDK?
✅ Ответы на ваши вопросы — задайте их при регистрации!
✅ Практические рекомендации для выхода на международные рынки

👥 Кому будет полезно?
▪️ Руководителям предприятий
▪️ Специалистам по качеству
▪️ Участникам проекта АЭС «Аккую»

📌 Успейте зарегистрироваться и отправить свой вопрос эксперту!
🔗 Ссылка придет за час до начала.